사비젬피브로질600 이상지질혈증치료제 (6수포 x 10정)

제형 6개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 젬피브로질

성분

구성정보	콘텐츠
젬피브로질	600mg

용도

적응증

사비 젬피브로질 600은 다음과 같은 경우에 다이어트하는 사람과 체중 감량 실무자를 지원하는 약물입니다.

HDL 콜레스테롤을 감소시키거나 감소시키지 않으면서 중증 중증 중성지방이 증가했습니다. 지질단백질: 지질단백질은 높지 않음) 및 심혈관 질환 발병 위험이 높지만 스타틴에 금기이거나 내약성이 있는 사람.

약물: Fibrat 지질 저하제

젬피브로질은 항지질 약물입니다. 젬피브로질은 VLDL(초저밀도 지질단백질: 지질단백질은 매우 낮음)과 같은 트리글리세리드가 풍부한 지질단백질 수준을 감소시키고 HDL 수치(고밀도 지질단백질: 고밀도 지질단백질)를 약간 증가시키며 LDL(저밀도 지질단백질: 지질단백질: VLDL 농도에 대한 효과는 주로 근육에서 지질단백질 리파제의 활성 증가로 인해 VLDL에서 트리글리세리드 가수분해가 증가하고 증가된 LDL 농도에 대한 효과를 나타냅니다. 이화성 VLDL. Gembrozil은 간에서 위산 흡수를 감소시키고 VLDL을 억제합니다. Gembrozil은 또한 간에서 지질단백질 리파제의 활성 억제제인 APOC-III의 생성을 감소시키고 간에서 VLDL의 중성지방 합성을 감소시켜 VLDL의 구성을 변화시킵니다.

혈중 지질에 대한 효과와 함께 Gembrozil은 혈소판 응집을 감소시키는 효과도 있으므로 심혈관 질환의 위험을 감소시킵니다.

젬피브로질이 지질단백질 수준에 미치는 영향은 초기 혈액 지질단백질의 증가 여부에 따라 달라집니다. APOE2/APOE2 동형접합성 혈중 지질은 젬피브로질 요법에 대한 최상의 반응에 반응합니다. 고농도의 중성지방과 콜레스테롤이 급격하게 감소할 수 있으며, 여러 덩어리가 있는 황색종양과 금성종양은 완전히 감소될 수 있습니다. 이 약은 협심증과 회복에 좋은 효과가 있습니다.

경증 과다 충혈(예: 중성지방 약동학

흡수

젬피브로질은 식사 전에 복용하면 빠르고 많이 흡수됩니다(생체 이용률: 98 ± 1%). 약물의 생체 이용률에 덜 영향을 미치는 음식. 약물은 1~2시간 내에 혈장 최고 농도에 도달합니다.

배포

97% 이상의 Gembrozil이 혈장 단백질에 부착되어 있습니다. 약물의 폭이 넓고 간, 신장, 장의 약물 농도가 혈장 농도보다 높습니다. 포화 상태의 전압 분포는 9~13리터입니다.

신진대사

젬피브로질은 주로 하이드록시메틸과 카르복실 형태의 대사물로 산화되며, 이들 물질은 젬피브로질보다 활성이 낮고 폐기물 시간은 20시간입니다. 젬피브로질-1-O-β-글루쿠로니드의 조합은 인간에서 젬피브로질의 또 다른 중요한 방출입니다.

젬피브로질 대사에 관여하는 효소는 알려져 있지 않습니다. Gembrozil의 약물 상호작용 데이터와 대사산물은 복잡합니다. 생체 내 및 시험관 내 연구에 따르면 Gembrozil은 CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, UGTA1, UGTA3 및 OATP1B1을 억제합니다. Gembrozil-β-Glucuronid는 또한 CYP2C8 및 OATP1B1을 억제합니다.

제거

경구 투여량의 70%는 주로 젬피브로질의 조합 및 대사산물의 형태로 소변으로 배설되며, 경구 투여량의 6% 미만은 변화되지 않은 형태로 소변을 통해, 경구 투여량의 6%는 대변에서 발견됩니다. 젬피브로질의 총 청소율은 100 - 160 ml/min이고, 판매 시간은 1.3 - 1.5시간입니다. 복용량에 따른 선형 약물의 약동학

특수과목

간부전: 간부전에 대한 약물의 약동학 연구는 없습니다.

복용 전 사비젬피브로질600 이상지질혈증치료제 (6수포 x 10정)

사용방법

경구 복용, 아침 또는 저녁 식사 30분 전에 약을 복용하세요. 알약은 물과 함께 삼키고, 씹거나 빨거나 갈아서는 안 됩니다. 젬피브로질 치료 전, 환자에게 갑상선 기능 저하증, 당뇨병 등의 문제가 있는 경우에는 최대한 잘 조절하는 것이 필요합니다. 또한, 약물 복용 중에는 저지질 식단을 유지하는 것이 필요합니다.

복용량

성인:

복용량은 900 - 1200mg/일입니다.

어린이: 완전한 연구 데이터가 없으므로 어린이에게는 젬피브로질을 사용하지 않습니다.

신부전: 경증~중등도 신부전 환자는 900mg/일 용량부터 시작해야 하며 용량을 늘리기 전에 신장 기능을 평가해야 합니다. 심각한 신부전(사구체 여과 수준 ≤ 30ml/min/1.73m2)이 있는 사람에게는 젬피브로질을 사용하지 마십시오.

간부전: 간부전에는 젬피브로질을 사용하지 마세요.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까? Gembrozil 과다 복용에는 대증 치료와 지지 치료가 포함됩니다. 젬피브로질을 과량 투여한 경우에는 즉시 구토나 위세척을 하여 위를 깨끗이 씻어야 합니다.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 잊은 복용량을 무시하고 평소대로 다음 복용량을 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 복용량을 두 배로 복용하지 마십시오.

부작용

사례는 즉시 의사에게 알려야 합니다

드물다(1/1000명에게 영향을 미칠 수 있음)

호흡 곤란(혈관 부종)을 유발하는 인후통, 혀, 얼굴에서 시작될 수 있는 알레르기 반응. ADR Gembrozil의 일반적인 ADR은 위장관에서 발생하지만 종종 약물 중단으로 이어지지 않습니다.

Gembrozil의 원치 않는 효과는 다음과 같이 발생 빈도를 분류합니다:

매우 일반적임, ADR ≥ 1/10

위장 장애: 소화불량.

신경 및 정신 장애: 현기증, 두통.

심혈관 질환: 심방세동.

혈액 장애 및 림프계: 골수 부전, 중증 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 에오신 백혈병. 관리. 반, 근육 질환, 근육 염증, 근육 약화, 유행성 염증, 근육통, 관절통, 통증.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Savi Gembrozil 600 금기 사항:

감피브로질 또는 약물의 성분에 대한 과민증. 피브라트.

사용시 주의사항

근육질환(근육질환, 근육고추)

젬피브로질과 관련하여 근육 질환 및 CPK(Creatin Phosphokinase) 농도가 크게 증가했다는 데이터가 있습니다. 패턴이 거의 발생하지 않습니다.

근육통 확산 징후 및/또는 CPK가 허용 한도의 5배를 초과하는 환자의 경우 근육 병변을 고려해야 하며, 이 경우 젬피브로질 사용을 중단해야 합니다.

HMG-CoA 환원 효소 억제제(3-Hydroxy-3-Methyl-Glutaryl-Coenzyme A Reductase)

젬피브로질과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 동시에 사용했을 때 CK(크레아틴 키나제)와 미오글로빈 소변의 유의한 증가와 함께 심각한 근육염이 발생했습니다. 근육 질환, 근육 파일럿 및 급성 신부전의 위험을 훨씬 능가하는 이점이 있는 경우에만 이 조합을 사용하여 혈중 지질을 조절하십시오.

신부전, 갑상선 기능 저하증, 알코올 중독, 70세 이상, 유전적 근육 장애, 피브랏 또는 HMG-CA 억제제 사용 시 근육에 독성이 있었던 적이 있는 근육 패턴의 위험이 있는 피험자에게 이 조합 사용을 시작할 때 CPK 농도를 모니터링해야 합니다.

담석이 있는 사람

젬피브로질은 콜레스테롤의 담즙 분비를 증가시켜 담석의 위험을 증가시킵니다. 담석이 의심되면 담낭검사를 실시해야 하며, 담석이 발견되면 젬피브로질의 투여를 중단한다.

혈청 지질 모니터링

젬피브로질을 사용하는 동안 정기적으로 혈청 지질을 확인하십시오. 3개월간 치료해도 약물에 잘 반응하지 않으면 치료요법 변경을 고려하는 것이 좋습니다.

간 기능 모니터링

젬피브로질 치료는 ALT(Alanine Aminotransferase), AST(Aspartate Aminotransferase), 알칼리인산분해효소, LDH(Lactate Dehydrogenase), CK 및 빌리루빈을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 약물을 중단하면 이러한 지표는 정상으로 돌아옵니다. 따라서 정기적으로 간 기능을 모니터링하고, 간 기능에 이상이 발생한 경우에는 복용을 중단하는 것이 필요합니다.

혈구 수 모니터링

젬피브로질을 사용하는 경우 처음 12개월 동안 정기적으로 혈구수를 확인하세요. 젬피브로질 사용 시 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 에오신 세포, 골수 부전이 발생했습니다.

다른 약물과 상호작용 (약물 상호 작용, 기병대 참조)

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 이 약물에는 현기증, 현기증, 시력 저하를 유발하고 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 줄 수 있는 원치 않는 효과가 있습니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부

임산부에 대한 젬피브로질 사용에 대한 완전한 연구는 없습니다. 동물 연구에서는 젬피브로질이 태아에 미치는 영향을 결론짓는 것이 불분명합니다. 알 수 없는 사람에게 독성이 발생할 위험이 있으므로 임신 중에는 Gembrozil을 사용하지 않습니다.

모유 수유 중인 여성

젬피브로질이 모유에 배포되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 젬피브로질은 모유 수유에 원치 않는 심각한 영향을 미칠 가능성이 있으므로 모유 수유를 피하세요.

상호작용 약물

HMG-CAA 환원효소 억제제

젬피브로질을 농축하면 근육 패턴의 위험이 증가할 수 있습니다. 근육 질환 및 근육 패턴은 이 조합을 시작한 후 처음 3주 또는 몇 달 동안 급성 신부전을 동반하거나 동반하지 않습니다. CK 농도를 주기적으로 모니터링해도 심각한 근육 질환이나 신장 손상을 예방할 수는 없습니다.

항응고제

젬피브로질과 동시에 사용 시 주의하시기 바랍니다. 프로트롬빈 시간을 처방된 수준으로 유지하고 출혈을 예방하려면 와파린 용량을 줄여야 합니다. 정기적으로 모니터링하여 프로트롬빈 시간이 안정적인 수준인지 확인해야 합니다.

CYP2C8 기질(CYP: cytochrom2c8)

젬피브로질은 CYP2C8을 억제하고 CYP2C8을 통해 대사 약물(예: 다브라페닙, 로페라미드, 몬테루카스트, 파클리탁셀, 피오글리타존, 로시글리타존)의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 젬피브로질을 CYP2C8을 통해 주요 대사 약물과 병용할 경우 이들 약물의 용량을 줄여야 한다.

레파글리니드: 젬피브로질과 동시에 사용하면 AUC(곡선 아래 면적)와 레파글리니드의 CMAX가 증가합니다. 젬피브로질을 사용하는 사람들은 레파글리니드를 사용하지 않으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 왜냐하면 이 조합은 레파글리니드의 혈당 저혈당증을 증가시키고 연장시킬 수 있기 때문입니다. 이 두 가지 약물의 조합은 금기입니다.

OPTP-1B1(유기 음이온 수송 폴리펩티드-181)의 기질

젬피브로질은 OPTP-1B1을 억제하고 oaptp-1b1의 기질인 약물(예: 아트라센탄, 아토르바스타틴, 보센탄, 에제티미브, 플루바스타틴, 글리비드, 이리노테칸의 활성 대사물질, 로수바스타틴, 피타바스타틴, 리팜핀, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, 리팜핀, 리팜핀, 리팜핀 발사르탄, 올메사르탄). 따라서 젬피브로질과 병용 시 이들 약물의 용량을 줄이는 것이 필요하다.

CYP 효소, UGT 효소(Uridine 5'-Diphospha Glucuronosyltransferase) 및 OAPTP-181에 대한 시험관 내 연구

젬피브로질은 CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, OATP-1B1, UGT-1A1, UGT-1A3을 억제하며, 젬피브로질의 대사는 젬피브로질 1-β-글루쿠로니드도 OATP1-B1을 억제합니다.

담즙산이 탑재된 플라스틱

젬피브로질의 AUC 값은 담즙산이 탑재된 플라스틱(예: 5G 용량 Colestipol)과 결합 시 30% 감소했습니다. 따라서 이 두 약은 2시간 이상 사용해야 한다.

콜히신

젬피브로질과 콜히신을 함께 사용하면 근육 운동 위험이 증가합니다. 노인과 신장 기능이 손상된 사람에게 이 병용제를 사용할 때는 주의하십시오.

약물의 타이움

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용 전 사용설명서를 주의 깊게 읽어보세요.

기타 약물

면책조항

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