Savi Gemfibrozil 600 lek do leczenia dyslipidemii (6 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Gemfibrozyl

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Gemfibrozyl	600 mg

Używa

Wskazania

Savi Gemfibrozil 600 to lek, który wspiera osoby na diecie i osoby odchudzające się w następujących przypadkach:

Zwiększone, ciężkie, ciężkie stężenie trójglicerydów, z lub bez zmniejszania poziomu cholesterolu HDL. Lipoproteina: Lipoproteina nie jest wysoka) oraz osoby z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, które są przeciwwskazane lub tolerują statyny.

Leki: leki obniżające poziom lipidów Fibrat

Gemfibrozyl jest lekiem przeciwlipidowym. Gemfibrozyl zmniejsza poziom lipoprotein bogatych w trójglicerydy, takie jak VLDL (lipoproteina o bardzo małej gęstości: lipoproteina jest bardzo niska), nieznacznie zwiększając poziom HDL (lipoproteina o dużej gęstości: lipoproteina o dużej gęstości) i ma różny wpływ na LDL (lipoproteina o małej gęstości: lipoproteina: wpływ na stężenie VLDL może wynikać głównie ze zwiększonej aktywności lipazy lipoproteinowej, zwłaszcza w mięśniach, prowadzącej do zwiększonej hydrolizy triglicerydów w VLDL i zwiększonego kataboliczny VLDL. Gemfibrozil zmniejsza odbiór kwasu i hamuje VLDL w wątrobie. Gemfibrozil zmienia także skład VLDL poprzez zmniejszenie wytwarzania APOC - III w wątrobie, który jest aktywnym inhibitorem lipazy lipoproteinowej, a także zmniejsza syntezę trójglicerydów w VLDL w wątrobie. Oprócz wpływu na lipidy we krwi, Gemfibrozil ma również działanie zmniejszające agregację płytek krwi, dzięki czemu zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. choroba.

Wpływ gemfibrozylu na stężenie lipoprotein zależy od zwiększenia lub braku wzrostu początkowego stężenia lipoprotein we krwi. Homozygotyczne lipidy krwi APOE2/APOE2 wykazują najlepszą odpowiedź na leczenie gemfibrozylem. Wysokie stężenie trójglicerydów i cholesterolu może gwałtownie spaść, guzy żółte z licznymi grudkami i nowotwory złote mogą zostać całkowicie zmniejszone. Lek ma dobry wpływ na dusznicę bolesną i powrót do zdrowia.

Terapia gemfibrozylem w przypadku łagodnego przekrwienia hiperlage (na przykład triglicerydów Farmakokinetyka

wchłanianie

Gemfibrozil wchłania się szybko i obficie (biodostępność: 98 ± 1%), gdy jest przyjmowany przed posiłkami. Pożywienie w mniejszym stopniu wpływa na biodostępność leku. Lek osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1-2 godzin.

Dystrybucja

ponad 97% gemfibrozylu wiąże się z białkami osocza. Lek jest szeroko rozpowszechniony, a jego stężenie w wątrobie, nerkach i jelitach jest wyższe niż stężenie w osoczu. Rozkład napięcia w stanie nasycenia wynosi 9 - 13 litrów.

Metabolizm

gemfibrozyl jest utleniany głównie do metabolitów w postaci hydroksymetylu i karboksylu, substancje te mają mniejszą aktywność niż gemfibrozyl, a czas straty wynosi 20 godzin. Kombinacja gemfibrozylu-1-O-β-glukuronidu to kolejna ważna emisja gemfibrozylu u ludzi.

Enzymy biorące udział w metabolizmie gemfibrozylu nie są znane. Dane dotyczące interakcji leku Gemfibrozyl i jego metabolitów są skomplikowane. Badania in vivo i in vitro wykazały, że gemfibrozyl hamuje CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, UGTA1, UGTA3 i OATP1B1. Gemfibrozyl-β-glukuronid hamuje również CYP2C8 i OATP1B1.

Eliminacja

70% dawki doustnej wydalane jest z moczem, głównie w postaci połączenia i metabolitów gemfibrozylu, niecałe 6% dawek doustnych wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej, 6% dawki doustnej stwierdza się w kale. Całkowity klirens gemfibrozylu wynosi od 100 do 160 ml/min, czas sprzedaży wynosi od 1,3 do 1,5 godziny. Farmakokinetyka leku liniowego wraz z dawkowaniem.

Przedmioty specjalne

Niewydolność wątroby: Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych leku w leczeniu niewydolności wątroby.

Przed wzięciem Savi Gemfibrozil 600 lek do leczenia dyslipidemii (6 blistrów x 10 tabletek)

Sposób użycia

Przyjmować doustnie, lek przyjmować na 30 minut przed śniadaniem lub kolacją. Tabletki połykać, popijając wodą, nie żuć, ssać i nie rozcierać. Jeśli u pacjenta występują problemy takie jak niedoczynność tarczycy czy cukrzyca, przed leczeniem gemfibrozylem należy zapewnić mu możliwie najlepszą kontrolę. Ponadto w trakcie leczenia konieczne jest utrzymanie diety niskolipidowej.

Dawkowanie

Dorośli:

Dawkowanie od 900 do 1200 mg/dzień.

Dzieci: Nie ma pełnych danych z badań, dlatego nie stosuje się gemfibrozylu u dzieci.

Niewydolność nerek: Osoby z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek powinny rozpocząć leczenie od dawki 900 mg/dobę i przed zwiększeniem dawki muszą ocenić czynność nerek. Nie stosować gemfibrozylu u osób z ciężką niewydolnością nerek (poziom filtracji kłębuszkowej ≤ 30 ml/min/1,73 m2).

Niewydolność wątroby: Nie należy stosować gemfibrozylu w przypadku niewydolności wątroby.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Ekstrakcja gemfibrozylu w przypadku przedawkowania obejmuje leczenie objawowe i wspomagające. W przypadku przedawkowania gemfibrozylu należy natychmiast oczyścić żołądek, powodując wymioty lub płukanie żołądka.
Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Zignorować pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

przypadkach należy natychmiast powiadomić lekarza

Rzadkie (może dotyczyć 1/1000 osób)

Reakcje alergiczne, które mogą rozpoczynać się od bólu gardła, języka lub twarzy powodującego duszność (obrzęk naczynioruchowy). ADRCzęste działanie niepożądane gemfibrozylu występuje w przewodzie pokarmowym, ale często nie prowadzi do przerwania leczenia.

Niepożądane działanie Gemfibrozylu klasyfikuje się z następującą częstotliwością:

Bardzo często, ADR ≥ 1/10

Zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność.

Zaburzenia nerwowe i psychiczne: zawroty głowy, ból głowy.

zaburzenia sercowo-naczyniowe: migotanie przedsionków.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: niewydolność szpiku kostnego, ciężka niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, białaczka eozynowa. Kierownictwo. Van, choroba mięśni, zapalenie mięśni, osłabienie mięśni, epidemiczne zapalenie, ból mięśni, ból stawów, ból.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazania Savi Gemfibrozil 600 w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na Gamfibrozil lub którykolwiek składnik leku. Fibrat.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

schorzeń mięśni (choroba mięśni, pieprzyk mięśniowy)

Istnieją dane dotyczące chorób mięśni i znacznie zwiększonego stężenia CPK (fosfokinazy kreatynowej) związanych ze stosowaniem gemfibrozylu. Rzadko występują we wzorze.

U pacjentów z objawami rozprzestrzeniającego się bólu mięśni i/lub CPK należy wziąć pod uwagę zmiany w mięśniach.> W takim przypadku należy zaprzestać stosowania Gemfibrozylu w ilości przekraczającej 5-krotność dopuszczalnego limitu.

Inhibitory reduktazy HMG-CoA (reduktaza 3-hydroksy-3-metylo-glutarylowo-koenzymu A)

Wystąpiło poważne zapalenie mięśni ze znacznym wzrostem aktywności CK (kinazy kreatynowej) i mioglobiny w moczu podczas jednoczesnego stosowania gemfibrozylu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Stosuj tę kombinację tylko w celu kontrolowania poziomu lipidów we krwi, gdy korzyści znacznie przewyższają ryzyko choroby mięśni, uszkodzenia mięśni i ostrej niewydolności nerek.

Należy monitorować stężenie CPK, rozpoczynając stosowanie tego połączenia u osób z ryzykiem wystąpienia układu mięśniowego, takiego jak: niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, alkoholizm, wiek powyżej 70 lat, genetyczne choroby mięśni, które wcześniej powodowały toksyczne działanie na mięśnie podczas stosowania fibratów lub inhibitorów HMG-CA.

Osoby z kamieniami żółciowymi

Gemfibrozil zwiększa wydzielanie cholesterolu do żółci, zwiększając w ten sposób ryzyko wystąpienia kamieni żółciowych. W przypadku podejrzenia kamieni żółciowych należy wykonać badanie pęcherzyka żółciowego, a w przypadku wykrycia kamieni należy przerwać stosowanie gemfibrozylu.

monitoruj stężenie lipidów w surowicy

Podczas stosowania gemfibrozylu należy okresowo sprawdzać stężenie lipidów w surowicy. Po 3 miesiącach leczenia bez dobrej odpowiedzi na lek zaleca się rozważenie zmiany terapii.

monitoruj czynność wątroby

Leczenie gemfibrozylem może zwiększać aktywność AlAT (aminotransferazy alaninowej), AspAT (aminotransferazy asparaginianowej), fosfatazy alkalicznej, LDH (dehydrogenazy mleczanowej), CK i bilirubiny. Jednak po odstawieniu leku wskaźniki te powrócą do normy. Dlatego należy regularnie kontrolować czynność wątroby i przerwać przyjmowanie leku w przypadku wystąpienia nieprawidłowych czynności wątroby.

Monitoruj liczbę komórek krwi

Okresowo sprawdzaj liczbę krwinek w ciągu pierwszych 12 miesięcy stosowania leku Gemfibrozil. Podczas stosowania gemfibrozylu wystąpiła niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, komórki eozyny, niewydolność szpiku kostnego.

Interakcja z innymi lekami (Zobacz także interakcja, kawaleria leku)

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak lek ma niepożądane działanie, które powoduje zawroty głowy, zawroty głowy, pogorszenie widzenia i może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

Nie ma pełnych badań dotyczących stosowania gemfibrozylu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie pozwalają jednoznacznie stwierdzić wpływu gemfibrozylu na płód. Ze względu na ryzyko toksyczności u nieznanych osób, Gemfibrozylu nie należy stosować w czasie ciąży.

kobiety karmiące piersią

Nie wiadomo, czy Gemfibrozil przenika do mleka kobiecego, czy nie. Ponieważ Gemfibrozil może powodować poważne niepożądane skutki dla karmienia piersią, należy unikać karmienia piersią.

Lek interaktywny

Inhibitory reduktazy HMG-CAA

Skoncentrowany gemfibrozyl może zwiększać ryzyko wystąpienia układu mięśniowego. Chorobie mięśni i układowi mięśni towarzyszyła lub nie ostra niewydolność nerek w ciągu pierwszych 3 tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu stosowania tego skojarzenia. Okresowe monitorowanie stężenia CK nie zapobiega poważnym chorobom mięśni ani uszkodzeniom nerek.

antykoagulanty

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z Gemfibrozylem. Dawkę warfaryny należy zmniejszyć, aby utrzymać czas protrombinowy na zalecanym poziomie i zapobiec krwawieniom. Należy okresowo monitorować i zapewnić stały czas protrombinowy.

substrat CYP2C8 (CYP: cytochrom2c8)

Gemfibrozyl hamuje CYP2C8 i może zwiększać stężenie leków metabolicznych poprzez CYP2C8 (np. dabrafenib, loperamid, montelukast, paklitaksel, pioglitazon, rozyglitazon). Dlatego też, łącząc gemfibrozyl z głównymi lekami metabolicznymi za pośrednictwem CYP2C8, należy zmniejszyć dawkę tych leków.

Repaglinid: stosowany jednocześnie z gemfibrozylem zwiększa AUC (powierzchnię pod krzywą) i CMAX repaglinidu. Osoby stosujące gemfibrozyl nie stosują repaglinidu i odwrotnie, ponieważ takie połączenie może zwiększać i wydłużać hipoglikemię stężenia glukozy we krwi repaglinidu. Przeciwwskazane połączenie tych 2 leków.

Substrat OPTP-1B1 (polipeptyd transportujący aniony organiczne-181)

gemfibrozyl hamuje OPTP-1B1 i może zwiększać stężenie leków będących substratem oaptp-1b1 (na przykład Atrasentan, Atorwastatyna, Bosentan, Ezetymib, Fluwastatyna, Glybid, aktywne metabolity irynotekanu, Rozuwastatyny, Pitawastatyny, Ryfampina, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN Walsartan, Olmesartan). Dlatego konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków w połączeniu z Gemfibrozylem.

Badania in vitro enzymu CYP, enzymu UGT (5'-difosfaglukuronozylotransferaza urydyny) i OAPTP-181

Gemfibrozyl hamuje CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, OATP-1B1, UGT-1A1, UGT-1A3. Metabolizm gemfibrozylu polega na tym, że 1-β-glukuronid gemfibrozylu hamuje również OATP1-B1.

Plastik zawierający kwasy żółciowe

Wartość AUC gemfibrozylu zmniejszyła się o 30% w przypadku skojarzenia go z plastikiem zawierającym kwasy żółciowe (np. kolestypol w dawce 5G). Dlatego te dwa leki należy stosować przez 2 godziny lub dłużej.

kolchicyna

Zwiększone ryzyko napędzania mięśni w przypadku stosowania w skojarzeniu z gemfibrozylem i kolchicyną. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego połączenia u osób w podeszłym wieku i osób z zaburzeniami czynności nerek.

Ten narkotyk

Ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.