Dislipidemi tedavisi için Savi Gemfibrozil 600 ilacı (6 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 6 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Gemfibrozil

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Gemfibrozil	600mg

Kullanım Alanları

Endikasyon

Savi Gemfibrozil 600, aşağıdaki durumlarda diyet yapanları ve kilo verme uygulayıcılarını destekleyen bir ilaçtır:

HDL kolesterolü düşüren veya düşürmeyen şiddetli trigliseritlerde artış. Lipoprotein: Lipoprotein yüksek değildir) ve kontrendike olan veya statinlere toleransı olan kardiyovasküler olay riski yüksek olan kişiler.

İlaçlar: Fibrat lipid düşürücü ilaçlar

Gemfibrozil bir anti-lipid-anti-lipid ilaçtır. Gemfibrozil, VLDL (Çok Düşük Yoğunluklu Lipoprotein: Lipoprotein çok düşük) gibi trigliseritler açısından zengin lipoprotein düzeyini azaltır, HDL düzeyini hafifçe artırır (yüksek yoğunluklu lipoprotein: yüksek yoğunluklu lipoprotein) ve LDL üzerinde farklı etkilere sahiptir (Düşük Yoğunluklu Lipoprotein: Lipoprotein: VLDL konsantrasyonu üzerindeki etkiler esas olarak, özellikle kaslarda lipoprotein lipaz aktivitesinin artmasına bağlı olabilir, bu da VLDL'de trigliserit hidrolizinin artmasına ve artmış olmasına yol açar) katabolik VLDL. Gemfibrozil, asit alımını azaltır ve karaciğerdeki VLDL'yi inhibe eder. Gemfibrozil ayrıca, lipoprotein lipazın aktif inhibitörü olan ve ayrıca karaciğerdeki VLDL'deki trigliseritlerin sentezini azaltan karaciğerdeki APOC - III üretimini azaltarak VLDL'nin bileşimini değiştirir.

Gemfibrozil, kan lipitleri üzerindeki etkisinin yanı sıra trombosit agregasyonunu azaltıcı etkiye de sahiptir, dolayısıyla kardiyovasküler hastalık riskini azaltır.

Gemfibrozilin lipoprotein seviyeleri üzerindeki etkisi, başlangıçtaki kan lipoproteinindeki artışa veya artış olmamasına bağlıdır. APOE2/APOE2 homozigot kan lipiderleri Gemfibrozil tedavisine en iyi yanıtı verir. Yüksek trigliserit ve kolesterol konsantrasyonları keskin bir şekilde düşebilir, çoklu yumrulu sarı tümörler ve altın tümörler tamamen azaltılabilir. İlacın anjina ve iyileşme üzerinde iyi bir etkisi vardır.

Hafif hiperlaj hiperemisinde gemfibrozil tedavisi (örneğin, trigliserit Farmakokinetik

emilim

Gemfibrozil, yemeklerden önce alındığında hızla ve çok miktarda (biyolojik olarak kullanılabilir: %98 ± 1) emilir. Gıda, ilacın biyoyararlanımını daha az etkiler. İlaç 1-2 saat içinde plazmanın en yüksek konsantrasyonuna ulaşır.

Dağıtım

Gemfibrozilin %97'den fazlası plazma proteinlerine bağlanır. İlaç geniş olup karaciğer, böbrek ve bağırsaklardaki ilaç konsantrasyonu plazma konsantrasyonundan daha yüksektir. Doyma durumunda voltaj dağılımı 9 - 13 litredir.

Metabolizma

gemfibrozil esas olarak hidroksimetil ve karboksil formundaki metabolitlere oksitlenir, bu maddeler gemfibrozilden daha düşük aktiviteye sahiptir ve atık süresi 20 saattir. Gemfibrozil-1-O-β-Glukuronid kombinasyonu, Gemfibrozil'in insanlarda bir diğer önemli emisyonudur.

Gemfibrozil metabolizmasında yer alan enzimler bilinmemektedir. Gemfibrozil'in ilaç etkileşimi verileri ve metabolitleri karmaşıktır. İn vivo ve in vitro çalışmalar Gemfibrozil'in CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, UGTA1, UGTA3 ve OATP1B1'i inhibe ettiğini göstermektedir. Gemfibrozil-β-Glukuronid ayrıca CYP2C8 ve OATP1B1'i de inhibe eder.

Eleme

Oral dozun %70'i idrarla, esas olarak gemfibrozilin metabolitleri ve kombinasyonu şeklinde atılır, oral dozun %6'sından azı değişmemiş halde idrarla atılır, oral dozun %6'sı dışkıda bulunur. Gemfibrozilin toplam temizlenmesi 100 - 160 ml/dak, satış süresi ise 1,3 ila 1,5 saat arasındadır. Doğrusal ilacın dozajla farmakokinetiği.

Özel konular

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğinde ilacın farmakokinetik çalışması yoktur.

Almadan önce Dislipidemi tedavisi için Savi Gemfibrozil 600 ilacı (6 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan alın, ilacı kahvaltı veya akşam yemeğinden 30 dakika önce alın. Hapları su ile yutunuz, çiğnemeyiniz, emmeyiniz veya öğütmeyiniz. Gemfibrozil tedavisi öncesinde hastada hipotiroidi, diyabet gibi sorunlar varsa mümkün olduğunca iyi kontrol altına alınması gerekir. Ayrıca ilaç tedavisi sırasında düşük lipid diyetinin sürdürülmesi gerekmektedir.

Dozaj

Yetişkinler:

Dozaj 900 - 1200 mg/gün arasındadır.

Çocuklar: Tam bir araştırma verisi bulunmadığından çocuklar için gemfibrozil kullanmazlar.

Böbrek yetmezliği: Hafif-orta şiddette böbrek yetmezliği olan kişilere 900 mg/gün dozunda başlanmalı ve doz artırılmadan önce böbrek fonksiyonları değerlendirilmelidir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan kişilerde (glomerüler filtrasyon düzeyi ≤ 30 ml/dk/1,73m2) gemfibrozil kullanmayın.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği için gemfibrozil kullanmayın.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Gemfibrozil doz aşımının çıkarılması semptomatik ve destekleyici tedaviyi içerir. Gemfibrozil doz aşımı durumunda, kusturarak veya mide lavajı yapılarak midenin derhal temizlenmesi gerekir.
1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Unutulan dozu dikkate almayınız ve bir sonraki dozu her zamanki gibi alınız. Unutulan dozu telafi etmek için iki kat doz almayınız.

Yan etkiler

vakalar derhal doktora bildirilmelidir

Seyrek (1/1000 kişiyi etkileyebilir)

Boğaz ağrısı, dil, yüz ağrısından başlayıp nefes darlığına (anjiyoödem) neden olabilen alerjik reaksiyonlar. ADR Gemfibrozil'in yaygın ADR'si gastrointestinal sistemde meydana gelir ancak çoğu zaman ilacın durdurulmasına yol açmaz.

Gemfibrozil'in istenmeyen etkisi, ortaya çıkma sıklığını şu şekilde sınıflandırır:

Çok yaygın, ADR ≥ 1/10

Gastrointestinal bozukluklar: hazımsızlık.

Sinir ve zihinsel bozukluklar: baş dönmesi, baş ağrısı.

kardiyovasküler bozukluklar: Atriyal fibrilasyon.

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: Kemik iliği yetmezliği, şiddetli anemi, trombositopeni, lökopeni, Eozin lösemi. Yönetmek. Van, kas hastalığı, kas iltihabı, kas zayıflığı, salgın iltihap, kas ağrısı, eklem ağrısı, ağrı.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Savi Gemfibrozil 600'ün aşağıdaki durumlarda kontrendikasyonları:

Gamfibrozil'e veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. Fibrat.

Kullanırken dikkatli olun

kas bozuklukları (kas hastalığı, kas biberi)

Gemfibrozil ile ilgili veriler, kas hastalıkları ve CPK (Kreatin Fosfokinaz) konsantrasyonunun önemli ölçüde arttığına dair veriler mevcuttur. Desende nadiren ortaya çıkar.

Yayılan kas ağrısı ve/veya izin verilen sınırın 5 katı CPK belirtileri olan hastalarda kas lezyonları düşünülmeli, bu durumda Gemfibrozil kullanımı kesilmelidir.

HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri (3-Hidroksi-3-Metil-Glutaril-Koenzim A Redüktaz)

Gemfibrozil'in HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri ile eş zamanlı kullanımında CK (Kreatin Kinaz) ve Miyoglobin İdrarında anlamlı artışla birlikte ciddi kas iltihabı ortaya çıktı. Bu kombinasyonu yalnızca kan lipitlerini kontrol etmek için, yararları kas hastalığı, kas pilotu ve akut böbrek yetmezliği riskinin çok ötesinde olduğunda kullanın.

Böbrek yetmezliği, hipotiroidizm, alkolizm, 70 yaş üstü, genetik kas bozuklukları, fibratlar veya HMG-CA inhibitörleri kullanıldığında kas üzerinde toksisite oluşturan kas yapısı riski taşıyan kişiler için bu kombinasyonu kullanmaya başlarken CPK konsantrasyonu izlenmelidir.

Safra taşı olan kişiler

Gemfibrozil, kolesterolün safraya salgılanmasını arttırır, böylece safra taşı riskini artırır. Safra taşlarından şüpheleniliyorsa safra kesesi testi yapılmalı ve taş tespit edilmesi durumunda gemfibrozil durdurulmalıdır.

serum lipidini izleyin

Gemfibrozil kullanımı sırasında serum lipitlerini periyodik olarak kontrol edin. İlaca iyi yanıt alınamayan 3 aylık tedaviden sonra tedavi tedavisinin değiştirilmesinin değerlendirilmesi önerilir.

karaciğer fonksiyonunu izleyin

Gemfibrozil tedavisi ALT (Alanin Aminotransferaz), AST (Aspartat Aminotransferaz), Alkalin Fosfataz, LDH (Laktat Dehidrojenaz), CK ve Bilirubin'i artırabilir. Ancak ilacı durdurduğunuzda bu göstergeler normale dönecektir. Bu nedenle karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi ve karaciğer fonksiyonunda anormallik olması durumunda ilacı almayı bırakmak gerekir.

Kan hücrelerinin sayısını izleyin

Gemfibrozil kullanırken ilk 12 ay boyunca kan hücrelerinin sayısını periyodik olarak kontrol edin. Gemfibrozil kullanıldığında anemi, lökopeni, trombositopeni, eozin hücreleri, kemik iliği yetmezliği meydana geldi.

Diğer ilaçlarla etkileşime geçin (Ayrıca ilacın etkileşimi, süvarilerine de bakın)

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Ancak ilacın baş dönmesine, baş dönmesine, görme azalmasına neden olan ve araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilen istenmeyen bir etkisi vardır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar

Gemfibrozilin hamile kadınlar için kullanımına ilişkin tam bir araştırma bulunmamaktadır. Hayvan araştırmalarında gemfibrozilin fetüs üzerindeki etkileri konusunda sonuca varmak belirsizdir. Bilinmeyen kişilerde toksisite riski nedeniyle Gemfibrozil hamilelik sırasında kullanılmaz.

emziren kadınlar

Gemfibrozil'in insan sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor. Gemfibrozilin emzirme üzerinde ciddi istenmeyen etkilere neden olma potansiyeli olduğundan emzirmekten kaçının.

Etkileşimli ilaç

HMG-CAA Redüktaz inhibitörleri

Gemfibrozil ile konsantre edilmesi kas deseni riskini artırabilir. Bu kombinasyona başladıktan sonraki ilk 3 hafta veya ayda kas hastalığı ve kas yapısına akut böbrek yetmezliği eşlik eder veya etmez. CK konsantrasyonunun periyodik olarak izlenmesi ciddi kas hastalığını veya böbrek hasarını önlemez.

antikoagülanlar

Gemfibrozil ile eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olun. Protrombin zamanını öngörülen düzeyde tutmak ve kanamayı önlemek için varfarin dozu azaltılmalıdır. Periyodik olarak takip edilmesi ve protrombin süresinin sabit bir seviyede tutulması gerekiyor.

CYP2C8 substratı (CYP: sitokrom2c8)

Gemfibrozil, CYP2C8'i inhibe eder ve CYP2C8 yoluyla metabolik ilaçların konsantrasyonunu artırabilir (örn. Dabrafenib, Loperamid, Montelukast, Paklitaksel, Pioglitazon, Rosiglitazon). Bu nedenle gemfibrozili CYP2C8 aracılığıyla önemli metabolik ilaçlarla birleştirirken bu ilaçların dozunun azaltılması gerekir.

Repaglinid: gemfibrozil ile eş zamanlı kullanıldığında AUC'yi (eğrinin altındaki alan) ve repaglinid'in CMAX'ını artırır. Gemfibrozil kullanan kişiler repaglinid kullanmaz ve bunun tersi de geçerli değildir, çünkü bu kombinasyon repaglinid kan şekerinin hipoglisemisini artırabilir ve uzatabilir. Bu 2 ilacın kontrendike kombinasyonu.

OPTP-1B1'in (Organik Anyon Taşıma Polipeptidi-181) substratı

gemfibrozil, OPTP-1B1'i inhibe eder ve oaptp-1b1'in substratı olan ilaçların konsantrasyonunu artırabilir (örneğin, Atrasentan, Atorvastatin, Bosentan, Ezetimib, Fluvastatin, Glybid, Irinotecan'ın aktif metabolitleri, Rosuvastatin, Pitavastatin, Rifampin, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN Valsartan, Olmesartan). Bu nedenle bu ilaçların Gemfibrozil ile kombine edildiğinde dozunun azaltılması gerekmektedir.

CYP enzimi, UGT enzimi (Uridine 5'-Difosfa Glukuronosiltransferaz) ve OAPTP-181'in in vitro araştırması

Gemfibrozil, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, OATP-1B1, UGT-1A1, UGT-1A3'ü inhibe eder, Gemfibrozil'in metabolizması Gemfibrozil 1-β-glukuronid ayrıca OATP1-B1'i de inhibe eder.

Safra asidine monte edilmiş plastik

Gemfibrozil'in AUC değeri safra asidine monte edilmiş plastikle (örneğin 5G doz Kolestipol) birleştirildiğinde %30 azaldı. Bu nedenle bu iki ilacın 2 saat veya daha uzun süre kullanılması gerekmektedir.

kolşisin

Gemfibrozil ve Kolşisin ile birlikte kullanıldığında kas hareketlenmesi riskinin artması. Bu kombinasyonu yaşlılarda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan kişilerde kullanırken dikkatli olun.

Uyuşturucu türü

İlacın korelasyonunu araştıran çalışmaların olmaması nedeniyle bu ilacın diğer ilaçlarla karıştırılmaması.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için, kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.