سافي اربيسارتان 75 سافيفارم علاج ارتفاع ضغط الدم وأمراض الكلى (3 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إربيسارتان
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| إربيسارتان | 75 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الإستعمال
يستخدم سافي إربيسارتان في الحالات التالية:
رمز ATC: C09CAD4.
إربيسارتان هو أحد مستقبلات مستقبلات الأنجيوتنسين II (AT). يثبط إربيسارتان التأثيرات الفسيولوجية للأنجيوتنسين 2، بما في ذلك تأثير الألدوستيرون وتضيق الأوعية، بسبب التثبيط الانتقائي لمستقبلات AT والأنجيوتنسين 2 في العديد من الأنسجة، بما في ذلك الغدد الكظرية والغدد العضلية الملساء.
الجرعة المعتادة من إربيسارتان لها تأثير على خفض ضغط الدم مثل الجرعة المعتادة من اللوسارتان، إنالابريل أو أتينولول، ولكن على عكس اللوسارتان، إربيسارتان ليس مادة مقدمة وتأثير دوائي لا يعتمد على التحلل المائي في الكبد. يختلف الإربيسارتان عن مثبطات الإنزيم الأنجيوتنسين (الآس: الإنزيم المحول للأنجيوتنسين)، ولا يثبط الإنزيم الذي يحول الأنجيوتنسين I إلى أنجيوتنسين II وبالتالي لا يمنع تحلل البراديكينين وغيره من الأقارب، لذلك لا يسبب سعالًا جافًا مستمرًا، وهو تأثير غير مرغوب فيه عند استخدام مثبطات الإنزيم.عند استخدام الإربيسارتان بالجرعات الموصى بها، لا يتغير مستوى البوتاسيوم في الدم كثيرًا إلا إذا كان هناك فشل كلوي و/أو فشل القلب.
الأدوية التي تخفض ضغط الدم لكن معدل ضربات القلب يتغير بشكل طفيف جدًا. يعتمد تأثير انخفاض ضغط الدم على الجرعة ويميل إلى عدم الانخفاض عند تناول جرعة أعلى من 300 مجم / مرة / يوم. أقصى انخفاض لضغط الدم لمدة 3-6 ساعات بعد الشرب. يستمر التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم لمدة 24 ساعة على الأقل. يتجلى التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم خلال 1-2 أسابيع، ويتم تحقيق أقصى قدر من الكفاءة خلال 4-6 أسابيع من بداية العلاج والصيانة عند العلاج طويل الأمد. وفي حالة توقف العلاج يعود ضغط الدم تدريجياً إلى قيمته الأصلية، لكن لا يوجد مرض خطير مفاجئ عند إيقاف الدواء.
تتفق التأثيرات المضادة لضغط الدم لمدرات البول الإربيسارتان والثيازيد.
حركية دوائية ديناميكية
سريع الامتصاص من خلال الجهاز الهضمي مع توافر حيوي بنسبة 60-80%. الغذاء لا يغير كثيرا على التوافر البيولوجي للدواء. يصل تركيز البلازما إلى ذروته بعد حوالي 1-2 ساعة من تناول الجرعة عن طريق الفم. ويصل تركيز الدواء في الدم إلى توازن مستقر بعد 3 أيام من تناول الدواء.
يرتبط الإربيسارتان بنسبة 96% ببروتينات البلازما. ويبلغ حجم توزيع الدواء حوالي 53-93 لتراً.
بعد الشرب، يوجد حوالي 80-85% من الإربيسارتان في البلازما بشكل ثابت. الأدوية الأيضية في الكبد عن طريق الجلوكورونيد ومسار الأكسدة. المستقلبات الرئيسية المتداولة هي Irbesartan Glucuronid (حوالي 6٪). تظهر بعض الدراسات المختبرية أن الإربيسارتان يتأكسد بشكل رئيسي بواسطة السيتوكروم P450 ISOENZYM CYP2C9، والإيزوينزيم CYP3A4 له تأثير ضئيل على استقلاب الإربيسارتان.
الحرائك الدوائية الديناميكية للإربيسارتان الخطي بجرعة تتراوح بين 10-600 ملغ. بالنسبة للجرعة التي تزيد عن 600 ملغ (ضعف الجرعة القصوى الموصى بها)، تكون نسبة امتصاص الإربيسارتان أقل، والآلية غير معروفة. يتم إخراج الإربيسارتان ومستقلباته عن طريق الصفراء والبول. إجمالي التصفية والتصفية الكلوية هي 157-176 مل/دقيقة و3-3.5 مل/دقيقة. بعد الشرب، يتم إخراج حوالي 20% من الدواء عن طريق البول على شكل استقلاب، وأقل من 2% على شكل عدم استقلاب. وقت البيع هو 11-15 ساعة.
الحركية الدوائية في مواضيع خاصة
الجنس: هناك دراسة تشير إلى أن تركيز الإربيسارتان في البلازما لدى النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم قد ارتفع قليلاً. ومع ذلك، فإن مدة بيع الإربيسارتان وتراكم الإربيسارتان ثابتان لدى النساء، لذلك ليس من الضروري تعديل الجرعة.
كبار السن: AUC (المنطقة تحت المنحنى) وCMAX لدى كبار السن (≥ 65 عامًا) أعلى قليلاً من الشباب (18-40 عامًا). ومع ذلك، فإن وقت البيع لا يتغير. لذلك لا داعي لتعديل الجرعة.
الأطفال: تم تقييم الحرائك الدوائية للإربيسارتان على 23 طفلاً مصابًا بارتفاع ضغط الدم بعد تناول جرعة واحدة أو أكثر من الإربيسارتان يوميًا (2 مجم / كجم) بحد أقصى للجرعة 150 مجم / يوم لمدة 4 أسابيع. أظهرت النتائج أن CMAX وAUC ونفس مستوى التصفية لدى المرضى البالغين يستخدمون 150 ملغ من الإربيسارتان يوميًا.
يقل تراكم الإربيسارتان في البلازما (18%) عند تكرار الجرعة مرة واحدة في اليوم.
الفشل الكلوي: تتغير معاملات الحرائك الدوائية للإربيسارتان بشكل ضئيل في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو غسيل الكلى. لا يتم التخلص من الإربيسارتان عن طريق انحلال الدم.
الفشل الكبدي: في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط، لا يكون هناك تغير كبير في الحرائك الدوائية لإربيسارتان. لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.
قبل اتخاذ سافي اربيسارتان 75 سافيفارم علاج ارتفاع ضغط الدم وأمراض الكلى (3 بثور × 10 أقراص)
كيفية استخدام
عن طريق الفم، عن طريق الفم، عن طريق الفم أو عن طريق الفم أثناء تناول الطعام أو بعده. ابتلاع الحبوب مع الماء، لا تمضغ أو تسحق الحبة. للحصول على جرعة 37.5 ملغ، يمكن تكسير سافي إربيسارتان في قالب من الطوب على القرص.
يجب تعديل جرعة إربيسارتان لكل مريض بناءً على الاستجابة السريرية.
الجرعة
البالغون:
جرعة البدء والصيانة عادة ما تكون 150 ملغ/مرة/يوم. جرعة 150 ملغ / مرة / يوم لها تأثير أفضل في التحكم في ضغط الدم 75 ملغ / يوم / يوم. ومع ذلك، فإن الجرعة الأولية البالغة 75 ملغ قد تكون مناسبة للمرضى الذين يعانون من غسيل الكلى أو المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم وكبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.
إذا كانت جرعة 150 ملغ/يوم غير كافية للتحكم في ضغط الدم، فيمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ/يوم/يوم أو استخدام دواء آخر مضاد لارتفاع ضغط الدم. على سبيل المثال، إذا كان الجمع بين إربيسارتان مع مدرات البول مثل هيدروكلوروثيازيد سيكون له تأثير خافض لضغط الدم.
الفشل الكلوي:
لا يوجد تعديل للجرعة عند الأشخاص الذين يعانون من اختلال كلوي. بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى، تكون الجرعة الأولية 75 ملغ/يوم.
الفشل الكبدي:
لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف أو المتوسط. لا توجد خبرة سريرية فيما يتعلق بالفشل الكبدي الحاد.
كبار السن:
لا يتم تعديل الجرعة لكبار السن، ومع ذلك، يجب أن تكون جرعة البداية منخفضة عند 75 ملغ / يوم / يوم للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.
الأطفال:
جرعة البداية: 37.5 ملغ/يوم/يوم للأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 10-20 كجم؛ 75 ملغ/الوقت/اليوم للأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 21 و40 كجم؛ 150 ملغ/ مرة/ يوم للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم. ويمكن مضاعفة الجرعة إذا لزم الأمر.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل
عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة، من المرجح أن تظهر الأعراض السريرية مثل انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب. ومن الممكن أيضًا أن يحدث الإيقاع البطيء.
لا يوجد علاج محدد في علاج الجرعة الزائدة من إربيسارتان. يحتاج المرضى إلى مراقبة صارمة وعلاج الأعراض وقوتهم.
يمكن تطبيق بعضها مثل القيء و/أو غسل المعدة باستخدام الكربون المنشط. لا يمكن إزالة الإربيسارتان عن طريق النزيف.
في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
آثار جانبية
عند استخدام سافي إربيسارتان، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:
تظهر نتائج الأبحاث أن معدل التأثير غير المرغوب فيه في مجموعة إربيسارتان (56.2%) لا يختلف عن مجموعة الدواء الوهمي (56.5%). نسبة التوقف عن استخدام إربيسارتان بسبب التأثير غير المرغوب فيه للدواء هي 3.3٪. لا تعتمد تأثيرات إربيسارتان غير المرغوب فيها على الجرعة أو الجنس أو العمر أو العرق أو وقت العلاج.
يتم تصنيف التأثيرات غير المرغوب فيها حسب تكرار حدوثها على الوكالة كما يلي:
شائع جدًا، ADR ≥ 1/10
الاختبار: يحدث فرط بوتاسيوم الدم في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من مرض السكري الذين يستخدمون إربيسارتان مقارنة بمستخدمي الدواء الوهمي. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع مرض السكري مع الألبومين الميكروي في البول ووظيفة الكلى الطبيعية باستخدام إربيسارتان، يصل معدل فرط بوتاسيوم الدم (≥5.5 مكافئ / لتر) إلى 29.4٪ ومجموعة الدواء الوهمي 22٪. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع مرض السكري مع بروتينية وفشل كلوي مزمن باستخدام إربيسارتان، يزداد معدل فرط بوتاسيوم الدم (≥5.5 مكافئ/لتر) بنسبة 46.3% ومجموعة الدواء الوهمي 26.3%.
شائع، 1/100 اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة، الوضعية العمودية. اضطرابات الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم مع وضعية الوقوف المرتبطة بالجرعة. اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء. اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام العضلات. اضطراب عام: التعب. الاختبار: 1.7% من مستخدمي إربيسارتان لديهم زيادة كبيرة في كرياتين كيناز البلازما ولكن ليس لها علاقة بآثار غير مرغوب فيها على العضلات السريرية. في 1.7% من مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من أمراض الكلى والسكري يتم علاجهم باستخدام إربيسارتان، وهو تقرير عن انخفاض الهيموجلوبين، لكن هذا التقرير ليس مهمًا سريريًا. غير شائع، 1/1000 اضطرابات القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب، احمرار الوجه. اضطرابات الجهاز التنفسي: السعال. اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال، حرقة المعدة، اضطرابات الجهاز الهضمي. اضطرابات الكبد: اليرقان. اضطرابات الثدي والجهاز التناسلي: الضعف الجنسي. الاضطرابات الشائعة: ألم الصدر. تردد غير معروف اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: الصفائح الدموية. اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية مثل تصوير الأوعية، الطفح الجلدي، الشرى. الاضطرابات الأيضية والغذائية: النزيف. الاضطرابات العصبية: الدوخة، والصداع. اضطرابات الأذن والأذن: طنين الأذن. اضطرابات الجهاز الهضمي: اضطرابات التذوق. اضطرابات التهاب الكبد: التهاب الكبد، خلل في وظائف الكبد. اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب الأوعية الدموية الناتج عن فرط الحساسية. اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام المفاصل، آلام العضلات (بعض الحالات المرتبطة بزيادة الكرياتين كيناز في البلازما)، تقلص العضلات. اضطرابات الكلى والمسالك البولية: اختلال وظائف الكلى. الأطفال في دراسة عشوائية أجريت على 318 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 6 و16 عامًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم، حدث معدل التأثير غير المرغوب فيه خلال فترة التعمية المزدوجة التي استمرت 3 أسابيع: الصداع (7.9%)، انخفاض ضغط الدم (2.2%)، الدوخة (1.9%)، السعال (0.9%). وفي فترة 26 أسبوع فإن التكرار في نتائج الاختبار هو: زيادة الكرياتينين (6.5%) وزيادة الكرياتين كيناز (2%). تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR: نادرا ما تحدث تأثيرات غير مرغوب فيها، وعادة ما تكون خفيفة، دون أي علاج خاص. في حالة البدء بتناول الدواء يجب الانتباه إلى تقليل حجم الدم إن وجد. إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام أدوية سافي إربيسارتان في الحالات التالية:
الحذر عند الاستخدام
يجب توخي الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:
تأثير الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات
لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير إربيسارتان على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. بناءً على التأثيرات الدوائية، من المتوقع ألا يؤثر إربيسارتان على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، نظرًا لأن الدواء له آثار غير مرغوب فيها مثل الدوخة والصداع، فيجب الحذر عند استخدام إربيسارتان للسائقين وتشغيل الآلات في حالة حدوث هذه الأعراض.
استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة
النساء الحوامل
يمنع استخدامه للحوامل. في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل بطلان بسبب الحذر. في الأشهر الثلاثة الوسطى أو الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، يكون الدواء سامًا للجنين (تقليل وظائف الكلى، وانخفاض السائل الأمنيوسي، وبطء الكيمياء الكيميائية) وسامة للأطفال (الفشل الكلوي، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم). عند اكتشاف الحمل، توقفي فوراً عن إربيسارتان واستبدليه بأدوية أخرى. إذا تم استخدام الدواء لفترة طويلة، فمن الضروري فحص وظائف الجمجمة والكلى، بالموجات فوق الصوتية للجنين.
المرأة المرضع
يمنع استخدامه للنساء المرضعات.
دواء تفاعلي
مع أدوية أخرى مضادة لارتفاع ضغط الدم:
قد تؤدي الأدوية الأخرى المضادة لارتفاع ضغط الدم إلى زيادة تأثير إربيسارتان على انخفاض ضغط الدم. ومع ذلك، لا يزال من الممكن دمج إربيسارتان مع أدوية أخرى مضادة لارتفاع ضغط الدم مثل حاصرات بيتا، أو حاصرات الكالسيوم أو مدرات البول الثيازيدية.
يمكن أن يؤدي العلاج قبل الجرعة بجرعات عالية إلى انخفاض في حجم الدم وخطر انخفاض ضغط الدم عند تناول إربيسارتان.
المنتجات التي تحتوي على أليسكيرين ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين:
تظهر نتائج الأبحاث أن مثبطات نظام RAA من خلال استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مثبطات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين تزيد من تكرار التأثيرات غير المرغوب فيها مثل انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم واختلال وظائف الكلى مقارنة بالمجموعة التي تستخدم مثبط نظام RAA واحد فقط.
المنتجات التي تحتوي على البوتاسيوم أو مدرات البول البوتاسيوم:
الاستخدام المتزامن للإربيسارتان مع المنتجات المحتوية على البوتاسيوم أو مدرات البول البوتاسيوم يمكن أن يزيد من تركيز البوتاسيوم.الليثي:
تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز الليثيوم في المصل والشفاء عند دمجه مع مثبطات الإنزيم المنقولة.
نظرًا لأنه لم يتم تحديد التفاعل مع إربيسارتان ولم يتم التخلص منه، فلا يزال من الضروري مراقبة تركيز الليثيوم في الدم عن كثب.
مضادات الالتهاب الستيرويدية:
عندما يتم استخدام مضادات الأنجيوتنسين 2 في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (على سبيل المثال، سيكلو أوكسجيناز النوع 2 (COX-2)، وحمض أسيتيل الساليسيليك (> 3 جم / يوم) والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية، يمكن تقليل التأثيرات المضادة لارتفاع ضغط الدم للإربيسارتان. الاستخدام المتزامن لمضادات الأنجيوتنسين 2 والمواد المضادة للالتهابات غير الانتقائية يمكن أن يزيد من خطر تلف وظائف الكلى، مما قد يؤدي إلى فشل كلوي حاد وفرط بوتاسيوم الدم، وخاصة المرضى الذين خضعوا لوظائف الكلى من قبل.
معلومات تفاعلية أخرى:
لا تتغير الحركية الدوائية للديجوكسينعند استخدامه بالتزامن مع إربيسارتان.
لا تتغير الحرائك الدوائية للإربيسارتان عند دمجه مع هيدروكلوروثيازيد.
يتم استقلاب الإربيسارتان بشكل رئيسي بواسطة CYP2C9 وجزئيًا عن طريق عملية الدمج مع حمض الغلوكورونيك. لا يوجد تفاعل ذو معنى وتفاعل دوائي عند استخدام إربيسارتان في وقت واحد مع الوارفارين كدواء يتم استقلابه بواسطة CYP2C9. لم يتم تقييم تأثير المواد التحريضية CYP2C9، على سبيل المثال، ريفامبيسين على الحرائك الدوائية للإربيسارتان.
تيوم المخدرات
نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.
التخزين
اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.
عقاقير أخرى
- BLOPRESS TABLETS 16MG
- NUROFEN 400MG TABLETS
- PANADOL COLD AND FLU
- TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- Temodal
- WHITE LINIMENT B.P.
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions