Savi Irbesartan 75 Saipharm k léčbě hypertenze, onemocnění ledvin (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Irbesartan

Složka

Informace o složení	Obsah
Irbesartan	75 mg

Použití

indikace

Savi Irbesartan je indikován v následujících případech:

Léčba arteriální hypertenze.

ATC kód: C09CAD4.

Irbesartan je receptor receptoru angiotenzinu II (AT,). Irbesartan inhibuje fyziologické účinky angiotenzinu II, včetně účinku aldosteronu a vazokonstrikce, díky selektivní inhibici receptorů AT a angiotenzinu II v mnoha tkáních, včetně nadledvin a žláz hladkého svalstva.

Obvyklá dávka irbesartanu má účinek na snížení krevního tlaku jako obvyklá dávka losartanu, enalaprilu nebo atenololu, ale na rozdíl od losartanu není irbesartan prekurzorem a farmakologickým účinkem nezávislým na hydrolýze v játrech. Na rozdíl od enzymových inhibitorů Angiotensin (Ace: Angiotensin Converting Enzyme) Irbesartan neinhibuje enzym, který přeměňuje Angiotensin I na angiotensin II, a tak neinhibuje rozklad bradykininu a dalších kininů, takže nezpůsobuje přetrvávající suchý kašel, nežádoucí účinek při použití enzymových inhibitorů.

Při použití Irbesartanu a selhání ledvin a srdečního selhání nedochází k velkým změnám v doporučených dávkách,

Léky, které snižují krevní tlak, ale srdeční frekvence se mění velmi málo. Účinek hypotenze závisí na dávce a má tendenci se nesnižovat při užívání dávky vyšší než 300 mg/čas/den. Maximálně snížit krevní tlak asi 3-6 hodin po vypití. Antihypertenzní účinek udržovaný alespoň 24 hodin. Antihypertenzní účinek se projeví během 1-2 týdnů, maximální účinnosti je dosaženo během 4-6 týdnů od zahájení léčby a udržovací při dlouhodobé léčbě. Pokud se léčba ukončí, krevní tlak se postupně vrátí na původní hodnotu, ale při vysazení léku nedochází k náhlému vážnému onemocnění.

Účinky Irbesartanu a thiazidových diuretik proti krevnímu tlaku jsou společné.

Dynamická farmakokinetika

rychlá absorpce gastrointestinálním traktem s biologickou dostupností 60–80 %. Potrava příliš nemění biologickou dostupnost léku. Maximální plazmatická koncentrace je asi 1-2 hodiny po perorálním podání. Koncentrace léku v krvi dosáhne stabilní rovnováhy po 3 dnech užívání léku.

Irbesartan se váže z 96 % na plazmatické proteiny. Distribuce drogy je asi 53-93 litrů.

Po vypití se asi 80–85 % irbesartanu nachází v plazmě v konstantní formě. Metabolické léky v játrech prostřednictvím glukuronidu a oxidační dráhy. Hlavními metabolity v oběhu jsou Irbesartan Glucuronid (asi 6 %). Některé studie in vitro ukazují, že Irbesartan je oxidován hlavně Cytochromem P450 ISOENZYM CYP2C9, Isoenzym CYP3A4 má zanedbatelný vliv na metabolismus Irbesartanu.

Dynamická farmakokinetika lineárního irbesartanu s dávkou v rozmezí dávek 10-600 mg. Pro dávku nad 600 mg (dvojnásobek nejvyšší doporučené dávky) je poměr absorpce Irbesartanu nižší, mechanismus není znám. Irbesartan a jeho metabolity jsou vylučovány žlučí a močí. Celková clearance a ledvinová clearance jsou 157-176 ml/min a 3-3,5 ml/min. Po vypití se asi 20 % drogy vyloučí močí ve formě metabolismu a méně než 2 % ve formě bez metabolismu. Doba prodeje je 11–15 hodin.

farmakokinetika u zvláštních subjektů

Pohlaví: Existuje studie, která ukazuje, že koncentrace irbesartanu v plazmě u žen s hypertenzí mírně vzrostla. Doba prodeje a akumulace irbesartanu jsou však u žen konstantní, takže není nutné upravovat dávku.

Starší pacienti: AUC (plocha pod křivkou) a CMAX u starších osob (≥ 65 let) jsou o něco vyšší než u mladých lidí (18–40 let). Doba prodeje se však nemění. Proto není třeba upravovat dávku.

Děti: Farmakokinetika irbesartanu je hodnocena na 23 dětech s hypertenzí po užívání jedné nebo více denních dávek Irbesartanu (2 mg/kg) až do maximální dávky 150 mg/den po dobu 4 týdnů. Výsledky ukazují, že CMAX, AUC a stejná úroveň clearance u dospělých pacientů užívají 150 mg Irbesartanu denně.

Irbesartan se méně akumuluje v plazmě (18 %) při opakování dávky 1krát denně.

Renální selhání: Farmakokinetické parametry irbesartanu se u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo dialýzou mění zanedbatelně. Irbesartan není eliminován hemolýzou.

Jaterní selhání: U pacientů s mírným a středním jaterním selháním není změna farmakokinetiky irbesartanu významná. Farmakokinetika u pacientů se závažným selháním jater nebyla studována.

Před odběrem Savi Irbesartan 75 Saipharm k léčbě hypertenze, onemocnění ledvin (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální, perorální léky, perorální nebo perorální při jídle nebo po jídle. Pilulky spolkněte a zapijte vodou, pilulku nežvýkejte ani nedrťte. Pro dávku 37,5 mg lze Savi Irbesartan rozlomit v kostce na tabletu.

Dávkování irbesartanu musí být upraveno pro každého pacienta na základě klinické odpovědi.

Dávkování

Dospělí:

Počáteční a udržovací dávka je obvykle 150 mg/čas/den. Dávka 150 mg/čas/den má lepší účinek na kontrolu krevního tlaku 75 mg/den/den. Počáteční dávka 75 mg však může zvážit indikaci pacientů na dialýze nebo pacientů se sníženým objemem krve a starších osob nad 75 let.

Pokud dávka 150 mg/den nestačí ke kontrole krevního tlaku, může zvýšit dávku na 300 mg/den/den nebo použít jiný lék proti hypertenzi. Například kombinace Irbesartanu s diuretiky, jako je hydrochlorothiazid, bude mít antihypertenzní účinek.

selhání ledvin:

Žádná úprava dávky u lidí s poruchou funkce ledvin. U pacientů, kteří musí podstupovat dialýzu, je počáteční dávka 75 mg/den.

Jaterní selhání:

U pacientů s mírným nebo středně těžkým jaterním selháním není nutná žádná úprava dávky. Neexistují žádné klinické zkušenosti se závažným jaterním selháním.

Starší:

Žádná úprava dávky pro starší osoby, avšak počáteční dávka by měla být nízká, 75 mg/den/den pro osoby starší 75 let.

Děti:

Počáteční dávka: 37,5 mg/den/den pro děti o hmotnosti 10-20 kg; 75 mg/čas/den pro děti o hmotnosti 21 - 40 kg; 150 mg/čas/den pro děti vážící > 40 kg. V případě potřeby lze dávku zdvojnásobit.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? V případě předávkování se pravděpodobně objeví klinické příznaky jako hypotenze a tachykardie. Může se také objevit pomalý rytmus.

Při léčbě předávkování irbesartanem neexistuje žádná specifická terapie. Pacienti musí být přísně sledováni, symptomatická léčba a síla.

Některé lze použít jako zvracení a/nebo výplach žaludku pomocí aktivního uhlí. Irbesartan nelze odstranit krvácením.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Neužívejte dvojité dávky, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Savi Irbesartan můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR), jako jsou:

Výsledky výzkumu ukazují, že míra nežádoucích účinků ve skupině s irbesartanem (56,2 %) se neliší od skupiny s placebem (56,5 %). Poměr k ukončení užívání Irbesartanu z důvodu nežádoucího účinku léku je 3,3 %. Nežádoucí účinky irbesartanu nezávisí na dávce, pohlaví, věku, rase nebo době léčby.

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence výskytu u agentury, jak je uvedeno níže:

Velmi časté, ADR ≥ 1/10

Testování: Hyperbonémie se vyskytuje častěji u pacientů s diabetem užívajících Irbesartan ve srovnání s uživateli placeba. U pacientů s hypertenzí s diabetem s mikroalbumininem v moči a normální funkcí ledvin užívajících Irbesartan se míra hyperkalemie (≥5,5 Meq/litr) vyskytuje 29,4 % a ve skupině s placebem je 22 %. U pacientů s hypertenzí s diabetem s proteinurií a chronickým selháním ledvin při užívání Irbesartanu se míra hyperkalémie zvyšuje (≥5,5 meq/litr) o 46,3 % a ve skupině s placebem je to 26,3 %.

Časté, 1/100

Poruchy nervového systému: závratě, vertikální držení těla.

Cévní poruchy: Hypotenze s postavením ve stoje související s dávkou.

Gastrointestinální poruchy: Nevolnost, zvracení.

poruchy pohybového aparátu a pojivové tkáně: bolest svalů.

Obecná porucha: únava.

Testování: 1,7 % uživatelů Irbesartanu má významné zvýšení plazmatické kreatinkinázy, ale nesouvisí to s nežádoucími účinky na klinické svaly.

U 1,7 % pacientů s hypertenzí s onemocněním ledvin a diabetem je léčeno Irbesartanem, což je zpráva o snížení hemoglobinu, ale tato zpráva není klinicky významná.

Méně časté, 1/1000

poruchy srdce a krevních cév: tachykardie, návaly horka.

Poruchy dýchání: kašel.

Gastrointestinální poruchy: průjem, pálení žáhy, gastrointestinální poruchy.

Poruchy jater: žloutenka.

Poruchy prsů a reprodukčního systému: Poškození sexuálních funkcí.

Časté poruchy: bolest na hrudi.

neznámá frekvence

Poruchy krve a lymfatického systému: krevní destičky.

Poruchy imunitního systému: Hypersenzitivní reakce, jako je angiografie, vyrážka, kopřivka.

Poruchy metabolismu a živin: Krvácení.

Nervové poruchy: závratě, bolest hlavy.

Poruchy ucha a ucha: Tinnitus.

Gastrointestinální poruchy: poruchy chuti.

Poruchy hepatitidy: Hepatitida, abnormality jaterních funkcí.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Hypersenzitivní vaskulitida.

poruchy pohybového aparátu a pojivové tkáně: bolest kloubů, bolest svalů (některé případy související se zvýšenou plazmatickou kreatinkinázou), svalové kontrakce.

Poruchy ledvin a močových cest: zhoršená funkce ledvin.

Děti

V náhodné studii s kontrolou 318 dětí ve věku 6 až 16 let s hypertenzí se míra nežádoucích účinků objevila během dvojitě zaslepeného období trvajícího 3 týdny: bolest hlavy (7,9 %), hypotenze (2,2 %), závratě (1,9 %), kašel (0,9 %). V období 26 týdnů se ve výsledcích testů vyskytuje frekvence: zvýšení kreatininu (6,5 %) a zvýšení kreatinkinázy (2 %).

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Nežádoucí účinky se vyskytují zřídka, obvykle lehké, bez zvláštního ošetření. Pokud začnete lék užívat, měli byste věnovat pozornost snížení objemu krve, pokud existuje.

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky Savi Irbesartan jsou kontraindikovány v následujících případech:

Přecitlivělost na složky léku.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Snížení objemu krve: U pacientů s hypotenzí, jako je ztráta soli a vody v důsledku silných diuretických skupin, se může objevit průjem nebo dlouhodobé zvracení s příznaky, zejména po užití první dávky. Před použitím Irbesartanu je nutné upravit objem krve. Je nutná kontrola koncentrace draslíku a kreatininu v krvi. Užívání těchto léků se nedoporučuje. Pokud je nutné tyto léky koordinovat, je nutné sledovat a bedlivě sledovat funkci ledvin, elektrolyty a krevní tlak. Ace ACE a Angiotensin II by neměly být užívány současně u pacientů s diabetickým onemocněním ledvin. Lidé s tímto pacientem by měli pravidelně kontrolovat draslík. Vyhněte se současnému užívání irbesartanu s draselnými diuretiky. Hej. Léčba přenesenými enzymovými inhibitory nebo antagonisty receptoru angiotenzinu II v systému zaznamenala akutní hypotenzi, hyperkogenémii, pokles moči nebo vzácnější než akutní selhání ledvin. Stejně jako u jiných léků proti hypertenzi může náhlá hypoglykémie u lidí s ischemickou chorobou srdeční vést k infarktu myokardu nebo mrtvici.

Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu Irbesartanu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Na základě farmakologických účinků se očekává, že Irbesartan neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Protože však lék má nežádoucí účinky, jako jsou závratě a bolest hlavy, je při používání Irbesartanu pro řidiče a obsluhu strojů opatrný, pokud se tyto příznaky objeví.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy

kontraindikováno pro těhotné ženy. V prvních 3 měsících těhotenství kontraindikováno z důvodu opatrnosti. Ve středních 3 měsících nebo v posledních 3 měsících těhotenství je lék toxický pro plod (snížení funkce ledvin, méně plodové vody, pomalá chemická chemie) a toxický pro děti (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie). Při zjištění těhotenství okamžitě Irbesartan přerušte a nahraďte jej jinými léky. Pokud byl lék užíván delší dobu, je nutné zkontrolovat funkci lebky a ledvin, ultrazvuk pro plod.

kojící ženy

kontraindikováno u kojících žen.

Interaktivní lék

s jinými léky proti hypertenzi:

Jiná antihypertenzní léčiva mohou zvýšit hypotenzní účinek Irbesartanu. Irbesartan však lze stále kombinovat s jinými léky proti hypertenzi, jako jsou betablokátory, blokátory vápníku nebo thiazidová diuretika.

Léčba vysokými dávkami před podáním může způsobit snížení objemu krve a riziko hypotenze při užívání Irbesartanu.

Produkty obsahující aliskiren a ACE inhibitory:

Výsledky výzkumu ukazují, že inhibitory systému RAA díky použití inhibitorů ACE, inhibitorů angiotenzinu II nebo aliskirenu zvyšují frekvenci nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalémie a zhoršená funkce ledvin, ve srovnání se skupinou užívající pouze jeden systémový inhibitor RAA.

Produkty obsahující draslík nebo draslíková diuretika:

Současné užívání irbesartanu s přípravky obsahujícími draslík nebo draslíkovými diuretiky může zvýšit koncentraci draslíku.

Lithi:

Při kombinaci s přenesenými enzymovými inhibitory bylo hlášeno zvýšení koncentrace lithia v séru a obnovení koncentrace lithia.

Protože interakce nebyla stanovena s Irbesartanem a nebyla eliminována, je stále nutné pečlivě sledovat koncentraci lithia v krvi.

Steroidní protizánětlivé léky:

Při současném užívání antagonistů angiotenzinu II s nesteroidními protizánětlivými léky (např. cyklooxygenáza typu 2 (COX-2), kyselina acetylsalicylová (> 3 g/den) a neselektivní nesteroidní protizánětlivé léky mohou být antihypertenzní účinky Irbesartanu sníženy. Současné užívání látek Angiotensin II může vést ke zvýšení rizika akutního poškození funkce ledvin, antagonistů a protizánětlivých látek selhání ledvin a hyperkalémie, zejména u pacientů, kteří již dříve měli funkci ledvin.

Další interaktivní informace:

Farmakokinetika digoxinu

se při současném užívání s Irbesartanem nemění.

Farmakokinetika irbesartanu se při kombinaci s hydrochlorothiazidem nemění.

Irbesartan je metabolizován hlavně CYP2C9 a částečně procesem kombinace s kyselinou glukuronovou. Pokud je Irbesartan užíván současně s warfarinem jako lékem metabolizovaným CYP2C9, nedochází k žádné významné interakci a farmakologické interakci. Účinek látek indukujících CYP2C9, například rifampicinu, na farmakokinetiku irbesartanu nebyl hodnocen.

Tyeum drog

Vzhledem k absenci studií o korelaci léku se tento lék nemíchá s jinými léky.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.