Savi Irbesartan 75 Savipharm zur Behandlung von Bluthochdruck und Nierenerkrankungen (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Irbesartan

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Irbesartan	75 mg

Verwendet

Indikationen

Savi Irbesartan ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von arterieller Hypertonie.

ATC-Code: C09CAD4.

Irbesartan ist ein Angiotensin-II-(AT)-Rezeptor-Rezeptor. Irbesartan hemmt die physiologischen Wirkungen von Angiotensin II, einschließlich der Wirkung von Aldosteron und Vasokonstriktion, durch selektive Hemmung von AT- und Angiotensin-II-Rezeptoren in vielen Geweben, einschließlich Nebennieren und glatten Muskeldrüsen.

Die übliche Dosis von Irbesartan hat die blutdrucksenkende Wirkung wie die übliche Dosis von Losartan, Enalapril oder Atenolol, aber im Gegensatz zu Losartan ist Irbesartan kein Vorläufer und die pharmakologische Wirkung hängt nicht von der Hydrolyse in der Leber ab. Im Gegensatz zu den Enzyminhibitoren Angiotensin (Ace: Angiotensin Converting Enzyme) hemmt Irbesartan nicht das Enzym, das Angiotensin I in Angiotensin II umwandelt, und hemmt daher nicht den Abbau von Bradykinin und anderen Kininen, sodass es keinen anhaltenden trockenen Husten verursacht, eine unerwünschte Wirkung bei der Anwendung von Enzyminhibitoren.

Bei der Anwendung von Irbesartan in den empfohlenen Dosen verändert sich der Kaliumspiegel im Blut nicht wesentlich, es sei denn, es liegt Nierenversagen und/oder Herzversagen vor.

Medikamente, die den Blutdruck senken, die Herzfrequenz jedoch kaum verändern. Der blutdrucksenkende Effekt hängt von der Dosis ab und verringert sich tendenziell nicht, wenn eine Dosis von mehr als 300 mg/Zeit/Tag eingenommen wird. Maximal niedriger Blutdruck etwa 3–6 Stunden nach dem Trinken. Die blutdrucksenkende Wirkung hält mindestens 24 Stunden an. Die blutdrucksenkende Wirkung zeigt sich innerhalb von 1–2 Wochen, die maximale Wirksamkeit wird innerhalb von 4–6 Wochen nach Beginn der Behandlung und bei Langzeitbehandlung erreicht. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, kehrt der Blutdruck allmählich auf den ursprünglichen Wert zurück, es kommt jedoch nicht zu einer plötzlichen schweren Erkrankung, wenn das Medikament abgesetzt wird.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan und Thiaziddiuretika ist miteinander verbunden.

Dynamische Pharmakokinetik

schnelle Absorption durch den Magen-Darm-Trakt mit einer Bioverfügbarkeit von 60–80 %. Lebensmittel haben keinen großen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels. Die maximale Plasmakonzentration liegt etwa 1–2 Stunden nach einer oralen Dosis. Die Medikamentenkonzentration im Blut erreicht nach 3 Tagen Medikamenteneinnahme ein stabiles Gleichgewicht.

Irbesartan bindet zu 96 % an Plasmaproteine. Die Verteilung des Arzneimittels beträgt etwa 53-93 Liter.

Nach dem Trinken liegen etwa 80–85 % Irbesartan in konstanter Form im Plasma vor. Stoffwechselmedikamente in der Leber über Glucuronid und Oxidationsweg. Die Hauptmetaboliten im Kreislauf sind Irbesartan-Glucuronid (ca. 6 %). Einige In-vitro-Studien zeigen, dass Irbesartan hauptsächlich durch Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9 oxidiert wird. Isoenzym CYP3A4 hat einen vernachlässigbaren Einfluss auf den Irbesartan-Metabolismus.

Dynamische Pharmakokinetik von linearem Irbesartan bei einer Dosis im Dosisbereich von 10–600 mg. Bei einer Dosis über 600 mg (das Doppelte der höchsten empfohlenen Dosis) ist das Verhältnis der Resorption von Irbesartan geringer, der Mechanismus ist nicht bekannt. Irbesartan und seine Metaboliten werden über Galle und Urin ausgeschieden. Die Gesamtclearance und die Nierenclearance betragen 157–176 ml/min bzw. 3–3,5 ml/min. Nach dem Trinken werden etwa 20 % des Arzneimittels in Form einer Verstoffwechselung über den Urin ausgeschieden und weniger als 2 % in Form einer fehlenden Verstoffwechselung. Die Verkaufszeit beträgt 11-15 Stunden.

Pharmakokinetik in speziellen Fächern

Geschlecht: Es gibt eine Studie, die darauf hinweist, dass die Irbesartan-Konzentration im Plasma bei Frauen mit Bluthochdruck leicht angestiegen ist. Allerdings sind die Einnahmezeit und die Anreicherung von Irbesartan bei Frauen konstant, so dass eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist.

Ältere Menschen: AUC (Area Under the Curve) und CMAX sind bei älteren Menschen (≥ 65 Jahre) etwas höher als bei jungen Menschen (18–40 Jahre). Der Verkaufszeitpunkt ändert sich jedoch nicht. Daher besteht keine Notwendigkeit, die Dosis anzupassen.

Kinder: Die Pharmakokinetik von Irbesartan wurde an 23 Kindern mit Bluthochdruck nach Einnahme einer oder mehrerer Tagesdosen Irbesartan (2 mg/kg) bis zu einer Höchstdosis von 150 mg/Tag über 4 Wochen untersucht. Die Ergebnisse zeigen, dass CMAX, AUC und die gleiche Clearance bei erwachsenen Patienten bei einer Einnahme von 150 mg Irbesartan pro Tag vorliegen.

Irbesartan reichert sich weniger im Plasma an (18 %), wenn die Dosis einmal täglich wiederholt wird.

Nierenversagen: Die pharmakokinetischen Parameter von Irbesartan ändern sich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Dialyse nur geringfügig. Irbesartan wird nicht durch Hämolyse eliminiert.

Leberversagen: Bei Patienten mit leichtem und mittlerem Leberversagen ist die Veränderung der Pharmakokinetik von Irbesartan nicht signifikant. Die Pharmakokinetik bei Patienten mit schwerem Leberversagen wurde nicht untersucht.

Vor der Einnahme Savi Irbesartan 75 Savipharm zur Behandlung von Bluthochdruck und Nierenerkrankungen (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale, orale Medikamente, oral oder oral in oder nach dem Essen. Schlucken Sie die Pille mit Wasser, kauen oder zerdrücken Sie die Pille nicht. Für eine Dosis von 37,5 mg kann Savi Irbesartan in Tablettenform zerteilt werden.

Die Dosierung von Irbesartan muss je nach klinischem Ansprechen an jeden Patienten angepasst werden.

Dosierung

Erwachsene:

Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 150 mg/Zeit/Tag. Die Dosis von 150 mg/Tag/Tag hat eine bessere Blutdruckkontrollwirkung, 75 mg/Tag/Tag. Die Anfangsdosis von 75 mg kann jedoch bei Dialysepatienten oder bei Patienten mit verringertem Blutvolumen sowie bei älteren Menschen über 75 Jahren in Betracht gezogen werden.

Wenn die Dosis von 150 mg/Tag nicht ausreicht, um den Blutdruck zu kontrollieren, kann die Dosis auf 300 mg/Tag/Tag erhöht oder ein anderes Arzneimittel gegen Bluthochdruck angewendet werden. Wenn beispielsweise die Kombination von Irbesartan mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid eine blutdrucksenkende Wirkung hat.

Nierenversagen:

Keine Dosisanpassung bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion. Für dialysepflichtige Patienten beträgt die Anfangsdosis 75 mg/Tag.

Leberversagen:

Keine Dosisanpassungen für Patienten mit leichtem oder mittelschwerem Leberversagen. Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit schwerem Leberversagen vor.

Ältere Menschen:

Keine Dosisanpassung für ältere Menschen, jedoch sollte die Anfangsdosis für Personen über 75 Jahre niedrig bei 75 mg/Tag/Tag liegen.

Kinder:

Anfangsdosis: 37,5 mg/Tag/Tag für Kinder mit einem Gewicht von 10–20 kg; 75 mg/Zeit/Tag für Kinder mit einem Gewicht von 21–40 kg; 150 mg/Zeit/Tag für Kinder mit einem Gewicht von > 40 kg. Bei Bedarf kann die Dosis verdoppelt werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Im Falle einer Überdosierung können klinische Symptome wie Hypotonie und Tachykardie auftreten. Der langsame Rhythmus kann ebenfalls auftreten.

Es gibt keine spezifische Therapie zur Behandlung einer Irbesartan-Überdosierung. Die Patienten müssen streng überwacht, symptomatisch behandelt und mit Strom versorgt werden.

Einige können angewendet werden, z. B. Erbrechen und/oder Magenspülung unter Verwendung von Aktivkohle. Irbesartan kann nicht durch Blutung entfernt werden.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Savi Irbesartan können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten wie:

Forschungsergebnisse zeigen, dass sich die Rate unerwünschter Wirkungen in der Irbesartan-Gruppe (56,2 %) nicht von der der Placebo-Gruppe (56,5 %) unterscheidet. Die Quote für einen Abbruch der Anwendung von Irbesartan aufgrund der unerwünschten Wirkung des Arzneimittels beträgt 3,3 %. Die Nebenwirkungen von Irbesartan hängen nicht von der Dosis, dem Geschlecht, dem Alter, der Rasse oder der Behandlungszeit ab.

Unerwünschte Wirkungen werden entsprechend der Häufigkeit, mit der sie bei der Agentur auftreten, wie folgt klassifiziert:

Sehr häufig, ADR ≥ 1/10

Tests: Hyperbonämie tritt bei Patienten mit Diabetes, die Irbesartan verwenden, häufiger auf als bei Placebo-Benutzern. Bei Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes, Mikroalbuminurin und normaler Nierenfunktion unter Irbesartan beträgt die Hyperkaliämierate (≥ 5,5 Meq/Liter) 29,4 % und in der Placebogruppe 22 %. Bei Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes, Proteinurie und chronischem Nierenversagen, die Irbesartan verwenden, steigt die Hyperkaliämierate (≥ 5,5 Meq/Liter) um 46,3 % und in der Placebogruppe um 26,3 %.

Häufig, 1/100

Störungen des Nervensystems: Schwindel, vertikale Haltung.

Gefäßerkrankungen: Hypotonie mit dosisabhängiger Stehhaltung.

Magen-Darm-Störungen: Übelkeit, Erbrechen.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelschmerzen.

Allgemeine Störung: Müdigkeit.

Tests: 1,7 % der Irbesartan-Anwender haben einen signifikanten Anstieg der Plasma-Kreatinkinase, der jedoch nicht mit unerwünschten Auswirkungen auf die klinische Muskulatur zusammenhängt

Gelegentlich, 1/1000

Herz- und Blutgefäßerkrankungen: Tachykardie, Hitzewallungen.

Atemwegserkrankungen: Husten.

Magen-Darm-Erkrankungen: Durchfall, Sodbrennen, Magen-Darm-Beschwerden.

Lebererkrankungen: Gelbsucht.

Erkrankungen der Brust und des Fortpflanzungssystems: Sexuelle Beeinträchtigung.

Häufige Erkrankungen: Brustschmerzen.

Unbekannte Häufigkeit

Bluterkrankungen und Lymphsysteme: Blutplättchen.

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angiographie, Hautausschlag, Urtikaria.

Stoffwechsel- und Nährstoffstörungen: Blutungen.

Nervenstörungen: Schwindel, Kopfschmerzen.

Ohren- und Ohrenerkrankungen: Tinnitus.

Magen-Darm-Störungen: Geschmacksstörungen.

Hepatitis-Erkrankungen: Hepatitis, Leberfunktionsstörungen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Überempfindlichkeitsvaskulitis.

Muskel-Skelett- und Bindegewebserkrankungen: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen (in einigen Fällen im Zusammenhang mit erhöhter Plasma-Kreatinkinase), Muskelkontraktion.

Nieren- und Harnwegserkrankungen: eingeschränkte Nierenfunktion.

Kinder

In einer Zufallsstudie mit einer Kontrollgruppe von 318 Kindern im Alter von 6 bis 16 Jahren mit Bluthochdruck trat die Rate unerwünschter Wirkungen während der dreiwöchigen Doppelblindphase auf: Kopfschmerzen (7,9 %), Hypotonie (2,2 %), Schwindel (1,9 %), Husten (0,9 %). Im 26-wöchigen Zeitraum treten in den Testergebnissen folgende Häufigkeiten auf: Erhöhung des Kreatinins (6,5 %) und Erhöhung der Kreatinkinase (2 %).

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Unerwünschte Wirkungen treten ohne besondere Behandlung selten auf, meist leichte. Wenn Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, sollten Sie auf eine eventuelle Reduzierung des Blutvolumens achten.

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Savi Irbesartan-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

In den folgenden Fällen müssen Patienten bei der Einnahme des Arzneimittels sehr vorsichtig sein:

Reduzieren Sie das Blutvolumen: Bei Patienten mit Hypotonie wie Salzverlust und Wasserverlust aufgrund starker Diuretikagruppen, Durchfall oder anhaltendem Erbrechen können Symptome auftreten, insbesondere nach Einnahme der ersten Dosis. Vor der Anwendung von Irbesartan muss das Blutvolumen behandelt werden. Es ist notwendig, die Konzentration von Kalium und Kreatinin im Blut zu überprüfen. Die Verwendung dieser Medikamente wird nicht empfohlen. Wenn es notwendig ist, diese Medikamente zu koordinieren, ist es notwendig, die Nierenfunktion, die Elektrolyte und den Blutdruck zu überwachen und engmaschig zu überwachen. Ace ACE und Angiotensin II sollten bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung nicht gleichzeitig angewendet werden. Bei Personen mit dieser Erkrankung sollte der Kaliumspiegel regelmäßig kontrolliert werden. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Irbesartan mit Kaliumdiuretika. Hey. Bei der Behandlung mit auf das System übertragenen Enzymhemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten kam es zu akuter Hypotonie, Hyperkogenämie, verminderter Harnausscheidung oder seltener zu akutem Nierenversagen. Wie bei jedem Mittel gegen Bluthochdruck kann die plötzliche Hypoglykämie bei Menschen mit ischämischer Herzkrankheit zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.

Die Wirkung von Arzneimitteln auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen zum Einfluss von Irbesartan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Aufgrund der pharmakologischen Wirkung ist davon auszugehen, dass Irbesartan die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigt. Da das Medikament jedoch unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Kopfschmerzen hat, ist bei der Anwendung von Irbesartan bei Fahrern und Bedienern von Maschinen Vorsicht geboten, wenn diese Symptome auftreten.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Schwangere Frauen

kontraindizierte Anwendung für schwangere Frauen. In den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft aus Vorsichtsgründen kontraindiziert. In den mittleren 3 Monaten oder den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft ist das Medikament giftig für den Fötus (Verringerung der Nierenfunktion, weniger Fruchtwasser, langsame chemische Chemie) und giftig für Babys (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, brechen Sie die Einnahme von Irbesartan sofort ab und ersetzen Sie es durch andere Arzneimittel. Wenn das Medikament über einen längeren Zeitraum eingenommen wurde, ist eine Überprüfung der Schädel- und Nierenfunktion sowie eine Ultraschalluntersuchung des Fötus erforderlich.

stillende Frauen

kontraindizierte Anwendung für stillende Frauen.

Interaktives Medikament

mit anderen Medikamenten gegen Bluthochdruck:

Andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck können die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan verstärken. Irbesartan kann jedoch weiterhin mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln wie Betablockern, Kalziumblockern oder Thiaziddiuretika kombiniert werden.

Eine Vorbehandlung mit hohen Dosen kann bei der Einnahme von Irbesartan zu einer Verringerung des Blutvolumens und dem Risiko einer Hypotonie führen.

Produkte, die Aliskiren und ACE-Hemmer enthalten:

Forschungsergebnisse zeigen, dass die RAA-System-Hemmer durch die Verwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Hemmern die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion im Vergleich zur Gruppe, die nur einen RAA-System-Hemmer verwendet, erhöhen.

Produkte, die Kalium oder Kaliumdiuretika enthalten:

Die gleichzeitige Anwendung von Irbesartan mit kaliumhaltigen Produkten oder Kaliumdiuretika kann die Kaliumkonzentration erhöhen.

Lithi:

Bei Kombination mit übertragenen Enzyminhibitoren wurde über einen Anstieg der Serum- und Wiederherstellungslithiumkonzentration berichtet.

Da die Wechselwirkung mit Irbesartan nicht festgestellt und nicht beseitigt wurde, ist es dennoch notwendig, die Konzentration von Blutlithium genau zu überwachen.

Steroide entzündungshemmende Medikamente:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Angiotensin-II-Antagonisten mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Cyclooxygenase Typ 2 (COX-2), Acetylsalicylsäure (> 3 g/Tag) und nicht selektiven nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln kann die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan verringert werden. Die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Antagonisten und nicht selektiven entzündungshemmenden Substanzen kann das Risiko einer Nierenfunktionsstörung erhöhen Schäden, die zu akutem Nierenversagen und Hyperkaliämie führen können, insbesondere bei Patienten, die zuvor eine Nierenfunktion hatten.

Weitere interaktive Informationen:

Die Pharmakokinetik von Digoxin wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Irbesartan nicht verändert.

Die Pharmakokinetik von Irbesartan wird bei Kombination mit Hydrochlorothiazid nicht verändert.

Irbesartan wird hauptsächlich durch CYP2C9 und teilweise durch die Kombination mit Glucuronsäure metabolisiert. Bei gleichzeitiger Anwendung von Irbesartan und Warfarin als durch CYP2C9 metabolisiertes Arzneimittel kommt es zu keiner bedeutsamen Wechselwirkung und pharmakologischen Wechselwirkung. Die Wirkung von CYP2C9-Induktionssubstanzen, zum Beispiel Rifampicin, auf die Pharmakokinetik von Irbesartan wurde nicht untersucht.

Tyeum von Drogen

Da es keine Studien zur Korrelation des Arzneimittels gibt, sollte dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Lagerung

An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.

Andere Drogen

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