Savi Irbesartan 75 Savipharm trata la hipertensión, enfermedades renales (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Irbesartán

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Irbesartán	75mg

Usos

indicaciones

Savi Irbesartan está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de la hipertensión arterial.

Código ATC: C09CAD4.

Irbesartán es un receptor receptor de angiotensina II (AT,). Irbesartán inhibe los efectos fisiológicos de la angiotensina II, incluido el efecto de la aldosterona y la vasoconstricción, debido a la inhibición selectiva de los receptores AT y de angiotensina II en muchos tejidos, incluidas las glándulas suprarrenales y del músculo liso.

La dosis habitual de Irbesartan tiene el efecto de reducir la presión arterial como la dosis habitual de Losartan, Enalapril o Atenolol, pero a diferencia de Losartan, Irbesartan no es un precursor y el efecto farmacológico no depende de la hidrólisis en el hígado. A diferencia de los inhibidores de la enzima angiotensina (Ace: enzima convertidora de angiotensina), Irbesartan no inhibe la enzima que convierte la angiotensina I en angiotensina II y, por lo tanto, no inhibe la descomposición de la bradicinina y otras cininas, por lo que no causa tos seca persistente, un efecto no deseado cuando se usan inhibidores de enzimas. Cuando se usa Irbesartan con las dosis recomendadas, el potasio en sangre no cambia mucho a menos que haya insuficiencia renal y/o insuficiencia cardíaca.

Medicamentos que reducen la presión arterial pero la frecuencia cardíaca cambia muy poco. El efecto de hipotensión depende de la dosis y tiende a no disminuir cuando se toma una dosis superior a 300 mg/vez/día. Máximo presión arterial más baja durante aproximadamente 3 a 6 horas después de beber. El efecto antihipertensivo se mantiene al menos 24 horas. El efecto antihipertensivo se manifiesta en 1-2 semanas, la eficacia máxima se logra en 4-6 semanas desde el inicio del tratamiento y el mantenimiento en tratamientos prolongados. Si se interrumpe el tratamiento, la presión arterial vuelve gradualmente al valor original, pero no se produce ninguna enfermedad grave repentina al suspender el medicamento.

Los efectos antihipertensivos del irbesartán y los diuréticos tiazídicos están en comunión.

Farmacocinética dinámica

rápida absorción a través del tracto gastrointestinal con biodisponibilidad del 60-80%. La comida no cambia mucho la biodisponibilidad del fármaco. La concentración máxima en plasma es aproximadamente 1-2 horas después de una dosis oral. La concentración del medicamento en la sangre alcanza un equilibrio estable después de 3 días de tomar el medicamento.

Irbesartán se une en un 96% a las proteínas plasmáticas. La distribución del fármaco es de unos 53-93 litros.

Después de beber, alrededor del 80-85% de Irbesartán se encuentra en el plasma en forma constante. Fármacos metabólicos en el hígado a través de glucurónidos y vía de oxidación. Los principales metabolitos en la circulación son Irbesartan Glucuronid (alrededor del 6%). Algunos estudios in vitro muestran que Irbesartan se oxida principalmente por el citocromo P450 ISOENZYM CYP2C9, mientras que Isoenzym CYP3A4 tiene un impacto insignificante en el metabolismo de Irbesartan.

Farmacocinética dinámica de Irbesartán lineal con dosis dentro del rango de dosis de 10 a 600 mg. Para dosis superiores a 600 mg (el doble de la dosis más alta recomendada), la proporción de absorción de Irbesartán es menor; se desconoce el mecanismo. Irbesartán y sus metabolitos se excretan a través de la bilis y la orina. El aclaramiento total y el aclaramiento renal son 157-176 ml/min y 3-3,5 ml/min. Después de beber, aproximadamente el 20% del fármaco se excreta a través de la orina en forma metabólica y menos del 2% en forma no metabólica. El tiempo de venta es de 11-15 horas.

farmacocinética en sujetos especiales

Sexo: Existe un estudio que indica que la concentración de Irbesartan en plasma en mujeres con hipertensión ha aumentado ligeramente. Sin embargo, el tiempo de venta y la acumulación de Irbesartán son constantes en las mujeres, por lo que no es necesario ajustar la dosis.

Personas mayores: el AUC (área bajo la curva) y la CMAX en las personas mayores (≥ 65 años) son un poco más altas que en los jóvenes (18-40 años). Sin embargo, el tiempo de venta no cambia. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis.

Niños: La farmacocinética de Irbesartan se clasifica en 23 niños con hipertensión después de tomar una o más dosis diarias de Irbesartan (2 mg/kg) hasta una dosis máxima de 150 mg/día durante 4 semanas. Los resultados muestran que CMAX, AUC y el mismo nivel de aclaramiento en pacientes adultos usan 150 mg de Irbesartan por día.

Irbesartán se acumula menos en plasma (18%) al repetir la dosis 1 vez/día.

Insuficiencia renal: los parámetros farmacocinéticos de irbesartán cambian de manera insignificante en pacientes con insuficiencia renal o diálisis. Irbesartán no se elimina por hemólisis.

Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática leve y media, el cambio farmacocinético de Irbesartan no es significativo. No se ha estudiado la farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática grave.

antes de tomar Savi Irbesartan 75 Savipharm trata la hipertensión, enfermedades renales (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

medicamento oral, oral, oral o durante o después de comer. Trague las pastillas con agua, no mastique ni triture la pastilla. Para una dosis de 37,5 mg, Savi Irbesartan se puede dividir en un ladrillo en la tableta.

La dosis de Irbesartan debe ajustarse a cada paciente en función de la respuesta clínica.

Dosis

Adultos:

La dosis inicial y de mantenimiento suele ser de 150 mg/hora/día. La dosis de 150 mg/hora/día tiene un mejor efecto de control de la presión arterial 75 mg/día/día. Sin embargo, la dosis inicial de 75 mg se puede considerar indicada en pacientes en diálisis o pacientes con reducción del volumen sanguíneo y personas mayores de 75 años.

Si la dosis de 150 mg/día no es suficiente para controlar la presión arterial, se puede aumentar la dosis a 300 mg/día/día o utilizar otro fármaco antihipertensivo. Por ejemplo, si se combina Irbesartán con un diurético como hidroclorotiazida, tendrá un efecto antihipertensivo.

insuficiencia renal:

No se debe ajustar la dosis en personas con insuficiencia renal. Para pacientes que deben someterse a diálisis la dosis inicial es de 75 mg/día.

Insuficiencia hepática:

No se realizan ajustes de dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No existe experiencia clínica con insuficiencia hepática grave.

Ancianos:

No hay ajuste de dosis para personas mayores, sin embargo, la dosis inicial debe ser baja, 75 mg/día/día para personas mayores de 75 años.

Niños:

Dosis inicial: 37,5 mg/día/día para niños que pesan entre 10 y 20 kg; 75 mg/hora/día para niños que pesan entre 21 y 40 kg; 150 mg/hora/día para niños que pesen > 40 kg. La dosis puede duplicarse si es necesario.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

en caso de sobredosis? En caso de sobredosis, es probable que se produzcan síntomas clínicos como hipotensión y taquicardia. El ritmo lento también puede ocurrir.

No existe una terapia específica para el tratamiento de la sobredosis de Irbesartán. Los pacientes necesitan un seguimiento estricto, tratamiento sintomático y alimentación.

Se pueden aplicar algunos como vómitos y/o lavado gástrico, utilizando carbón activado. Irbesartan no puede eliminarse mediante hemorragia.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Savi Irbesartan, puede experimentar efectos no deseados (RAM) como:

Los resultados de la investigación muestran que la tasa de efectos no deseados en el grupo de Irbesartán (56,2%) no es diferente de la del grupo de placebo (56,5%). El ratio de abandono del uso de Irbesartán por efecto no deseado del fármaco es del 3,3%. Los efectos indeseables de Irbesartan no dependen de la dosis, el sexo, la edad, la raza o el tiempo de tratamiento.

Los efectos no deseados se clasifican según la frecuencia que ocurren en el organismo de la siguiente manera:

Muy frecuentes, RAM ≥ 1/10

Pruebas: La hiperbonemia ocurre con más frecuencia en pacientes con diabetes que usan Irbesartan en comparación con los que usan placebo. En pacientes con hipertensión con diabetes con microalbuminina en orina y función renal normal que usan Irbesartan, la tasa de hiperpotasemia (≥5,5 Meq/litro) ocurre en 29,4% y en el grupo de placebo es de 22%. En pacientes con hipertensión, diabetes con proteinuria e insuficiencia renal crónica que utilizan Irbesartán, la tasa de aumento de hiperpotasemia (≥5,5 Meq/litro) es del 46,3% y en el grupo placebo es del 26,3%.

Común, 1/100

Alteraciones del sistema nervioso: mareos, postura vertical.

Trastornos vasculares: Hipotensión con la postura de pie en relación con la dosis.

Trastornos gastrointestinales: Náuseas, vómitos.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: dolor muscular.

Trastorno general: fatiga.

Pruebas: el 1,7% de los usuarios de Irbesartan tienen un aumento significativo en la creatinquinasa plasmática, pero no está relacionado con efectos no deseados en el músculo clínico.

En el 1,7% de los pacientes con hipertensión, enfermedad renal y diabetes son tratados con Irbesartan, se informa una reducción de la hemoglobina, pero este informe no es clínicamente significativo.

Poco común, 1/1000

Trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos: taquicardia, enrojecimiento.

Trastornos respiratorios: tos.

Trastornos gastrointestinales: diarrea, acidez de estómago, trastornos gastrointestinales.

Trastornos hepáticos: ictericia.

Alteraciones mamarias y sistema reproductivo: Deterioro sexual.

Trastornos comunes: dolor en el pecho.

frecuencia desconocida

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: plaquetas.

Los trastornos del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad como angiografía, erupción cutánea, urticaria.

Trastornos metabólicos y nutricionales: Hemorragia.

Trastornos nerviosos: mareos, dolor de cabeza.

Oído y trastornos del oído: Tinnitus.

Trastornos gastrointestinales: trastornos del gusto.

Trastornos de la hepatitis: Hepatitis, anomalías de la función hepática.

Alteraciones de la piel y tejidos subcutáneos: Vasculitis por hipersensibilidad.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: dolor en las articulaciones, dolor muscular (algunos casos relacionados con el aumento de la creatinquinasa plasmática), contracción muscular.

Trastornos renales y urinarios: alteración de la función renal.

Niños

En un estudio aleatorio con un control de 318 niños de 6 a 16 años con hipertensión, la tasa de efectos no deseados se produce durante el período doble ciego que dura 3 semanas: dolor de cabeza (7,9%), hipotensión (2,2%), mareos (1,9%), tos (0,9%). En el período de 26 semanas, las frecuencias que se presentan en los resultados de las pruebas son: aumento de creatinina (6,5%) y aumento de creatinquinasa (2%).

Instrucciones sobre cómo manejar ADR:

Rara vez se producen efectos no deseados, generalmente leves, sin ningún tratamiento especial. Si comienza a tomar el medicamento, debe prestar atención a reducir el volumen de sangre, si corresponde.

Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Savi Irbesartan medicamentos contraindicados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a los ingredientes del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:

Reducir el volumen sanguíneo: en pacientes con hipotensión, como pérdida de sal y agua debido a grupos diuréticos fuertes, diarrea o vómitos prolongados, pueden presentarse síntomas, especialmente después de tomar la primera dosis. Es necesario tratar el volumen sanguíneo antes de utilizar Irbesartan. Es necesario comprobar la concentración de potasio y creatinina en sangre. No se recomienda el uso de estos medicamentos. Si es necesario coordinar estos medicamentos, es necesario controlar y controlar de cerca la función renal, los electrolitos y la presión arterial. Ace ACE y Angiotensin II no deben usarse simultáneamente en pacientes con enfermedad renal diabética. Las personas con este paciente deben controlar periódicamente el potasio. Evite el uso simultáneo de Irbesartan con diuréticos de potasio. Ey. El tratamiento con inhibidores de enzimas transferidos o antagonistas de los receptores de angiotensina II en el sistema ha producido hipotensión aguda, hipercogenemia, disminución urinaria o, más raramente, insuficiencia renal aguda. Como ocurre con cualquier antihipertensivo, la hipoglucemia repentina en personas con cardiopatía isquémica puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

El efecto de los medicamentos en la conducción y el manejo de maquinaria

No se han realizado investigaciones sobre la influencia de Irbesartán en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Según los efectos farmacológicos, se espera que Irbesartán no afecte la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, debido a que el medicamento tiene efectos no deseados como mareos y dolor de cabeza, se debe tener precaución al usar Irbesartan en conductores y operadores de máquinas si se presentan estos síntomas.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Mujeres embarazadas

uso contraindicado en mujeres embarazadas. En los primeros 3 meses de embarazo está contraindicado por precaución. En los 3 meses intermedios o en los últimos 3 meses del embarazo, el fármaco es tóxico para el feto (disminución de la función renal, menos líquido amniótico, química química lenta) y tóxico para los bebés (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se detecta un embarazo, suspenda inmediatamente Irbesartan y reemplácelo con otros medicamentos. Si el medicamento se ha utilizado durante mucho tiempo, es necesario comprobar la función del cráneo y los riñones y realizar una ecografía del feto.

mujeres que amamantan

uso contraindicado en mujeres en período de lactancia.

Medicamento interactivo

con otros medicamentos contra la hipertensión:

Otros medicamentos contra la hipertensión pueden aumentar el efecto hipotensor de Irbesartan. Sin embargo, Irbesartan aún se puede combinar con otros medicamentos contra la hipertensión, como betabloqueantes, bloqueadores de calcio o diuréticos tiazídicos.

El tratamiento previo a la dosificación en dosis altas puede crear una disminución en el volumen sanguíneo y el riesgo de hipotensión al tomar Irbesartan.

Productos que contienen Aliskiren e inhibidores de la ECA:

Los resultados de la investigación muestran que los inhibidores del sistema RAA mediante el uso de inhibidores de la ECA, angiotensina II o inhibidores de Aliskiren aumentan la frecuencia de efectos no deseados como hipotensión, hiperpotasemia y función renal alterada en comparación con el grupo que usa solo un inhibidor del sistema RAA.

Productos que contienen potasio o diuréticos potásicos:

El uso simultáneo de irbesartán con productos que contienen potasio o diuréticos de potasio puede aumentar la concentración de potasio.

Lithi:

Se ha informado un aumento de la concentración sérica y de recuperación de litio cuando se combina con inhibidores de enzimas transferidos.

Debido a que la interacción no se ha determinado con Irbesartan y no se ha eliminado, aún es necesario controlar de cerca la concentración de litio en sangre.

Antiinflamatorios esteroides:

Cuando los antagonistas de la angiotensina II se usan simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (por ejemplo, ciclooxigenasa tipo 2 (COX-2), ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y medicamentos antiinflamatorios no esteroides no selectivos, se pueden reducir los efectos antihipertensivos de Irbesartan. El uso simultáneo de antagonistas de la angiotensina II y sustancias antiinflamatorias no selectivas puede aumentar el riesgo de daño a la función renal. lo que puede provocar insuficiencia renal aguda e hiperpotasemia, especialmente en pacientes que han tenido función renal anteriormente.

Otra información interactiva:

La farmacocinética

de digoxina no cambia cuando se usa simultáneamente con Irbesartán.

La farmacocinética de irbesartán no cambia cuando se combina con hidroclorotiazida.

Irbesartán se metaboliza principalmente por CYP2C9 y en parte por el proceso de combinación con ácido glucurónico. No existe interacción significativa ni interacción farmacológica cuando Irbesartán se usa simultáneamente con warfarina como fármaco metabolizado por CYP2C9. No se ha evaluado el efecto de sustancias inductoras de CYP2C9, por ejemplo, rifampicina, sobre la farmacocinética de irbesartán.

Tyeum de las drogas

Debido a la ausencia de estudios sobre la correlación del fármaco, no se recomienda mezclar este fármaco con otros fármacos.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.

Otras drogas

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