Savi Irbesartan 75 Savipharm traite l'hypertension, les maladies rénales (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Irbésartan

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Irbésartan	75 mg

Les usages

indications

Savi Irbesartan est indiqué dans les cas suivants :

Traitement de l'hypertension artérielle.

Code ATC : C09CAD4.

L'irbésartan est un récepteur de l'angiotensine II (AT,). L'irbésartan inhibe les effets physiologiques de l'angiotensine II, y compris l'effet de l'aldostéron et de la vasoconstriction, en raison de l'inhibition sélective des récepteurs AT et de l'angiotensine II dans de nombreux tissus, notamment les glandes surrénales et les muscles lisses.

La dose habituelle d'Irbésartan a pour effet d'abaisser la tension artérielle comme la dose habituelle de Losartan, d'Enalapril ou d'Atenolol, mais contrairement au Losartan, l'Irbésartan n'est pas un précurseur et son effet pharmacologique ne dépend pas de l'hydrolyse dans le foie. Contrairement aux inhibiteurs de l'enzyme angiotensine (Ace : Angiotensin Converting Enzyme), l'irbésartan n'inhibe pas l'enzyme qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II et n'inhibe donc pas la dégradation de la bradykinine et des autres kinines. Il ne provoque donc pas de toux sèche persistante, un effet indésirable lors de l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques.

Lorsque l'irbésartan est utilisé aux doses recommandées, le potassium sanguin ne change pas beaucoup, sauf en cas d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque.

Médicaments qui abaissent la tension artérielle mais qui modifient très peu la fréquence cardiaque. L'effet d'hypotension dépend de la dose et a tendance à ne pas diminuer lors de la prise d'une dose supérieure à 300 mg/heure/jour. Pression artérielle inférieure maximale pendant environ 3 à 6 heures après avoir bu. Effet anti-hypertension maintenu au moins 24 heures. L'effet anti-hypertension se manifeste dans les 1 à 2 semaines, l'efficacité maximale est atteinte dans les 4 à 6 semaines suivant le début du traitement et l'entretien en cas de traitement à long terme. Si le traitement s'arrête, la tension artérielle revient progressivement à sa valeur initiale, mais il n'y a pas de maladie grave et soudaine à l'arrêt du médicament.

Les effets anti-tension artérielle de l'irbésartan et des diurétiques thiazidiques sont en communion.

Pharmacocinétique dynamique

absorption rapide par le tractus gastro-intestinal avec une biodisponibilité de 60 à 80 %. La nourriture ne change pas beaucoup la biodisponibilité du médicament. La concentration plasmatique maximale se situe environ 1 à 2 heures après une dose orale. La concentration du médicament dans le sang atteint un équilibre stable après 3 jours de prise du médicament.

L'irbésartan se lie à 96 % aux protéines plasmatiques. La distribution du médicament est d'environ 53 à 93 litres.

After drinking, about 80-85% of Irbesartan is found in plasma in a constant form. Metabolic drugs in the liver through Glucuronid and oxidation pathway. The main metabolites in the circulation are Irbesartan Glucuronid (about 6%). Certaines études in vitro montrent que l'irbésartan est principalement oxydé par le cytochrome P450 ISOENZYM CYP2C9, l'isoenzyme CYP3A4 a un impact négligeable sur le métabolisme de l'irbésartan.

Pharmacocinétique dynamique de l'irbésartan linéaire avec une dose comprise entre 10 et 600 mg. Pour la dose supérieure à 600 mg (le double de la dose recommandée la plus élevée), le taux d'absorption de l'irbésartan est plus faible, le mécanisme n'est pas connu. L'irbésartan et ses métabolites sont excrétés par la bile et l'urine. La clairance totale et la clairance rénale sont de 157 à 176 ml/min et de 3 à 3,5 ml/min. Après avoir bu, environ 20 % du médicament est excrété dans l'urine sous forme de métabolisme et moins de 2 % sans métabolisme. La durée de la vente est de 11 à 15 heures.

pharmacocinétique chez des sujets particuliers

Sexe : une étude indique que la concentration plasmatique d'irbésartan chez les femmes souffrant d'hypertension a légèrement augmenté. Cependant, le délai de vente et l'accumulation d'Irbésartan sont constants chez la femme, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.

Personnes âgées : l'ASC (Area Under the Curve) et la CMAX chez les personnes âgées (≥ 65 ans) sont un peu plus élevées que chez les jeunes (18-40 ans). Cependant, l'heure de la vente ne change pas. Il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.

Enfants : la pharmacocinétique de l'irbésartan a été évaluée sur 23 enfants souffrant d'hypertension après avoir pris une ou plusieurs doses quotidiennes d'irbésartan (2 mg/kg) jusqu'à une dose maximale de 150 mg/jour pendant 4 semaines. Les résultats montrent que la CMAX, l'ASC et le même niveau de clairance chez les patients adultes utilisent 150 mg d'irbésartan par jour.

L'irbésartan s'accumule moins dans le plasma (18 %) lors de la répétition de la dose 1 fois/jour.

Insuffisance rénale : les paramètres pharmacocinétiques de l'irbésartan changent de manière négligeable chez les patients présentant une insuffisance rénale ou dialysés. L'irbésartan n'est pas éliminé par hémolyse.

Insuffisance hépatique : chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne, la modification pharmacocinétique de l'irbésartan n'est pas significative. La pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée.

Avant de prendre Savi Irbesartan 75 Savipharm traite l'hypertension, les maladies rénales (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

des médicaments par voie orale, orale, orale ou orale pendant ou après avoir mangé. Avalez les comprimés avec de l’eau, ne les mâchez pas et ne les écrasez pas. Pour une dose de 37,5 mg, Savi Irbesartan peut être divisé en brique sur le comprimé.

La posologie de l'irbésartan doit être ajustée à chaque patient en fonction de la réponse clinique.

Posologie

Adultes :

La dose initiale et d'entretien est généralement de 150 mg/heure/jour. La dose de 150 mg/heure/jour a un meilleur effet de contrôle de la pression artérielle 75 mg/jour/jour. Cependant, la dose initiale de 75 mg peut être envisagée pour les patients dialysés ou les patients présentant une diminution du volume sanguin et les personnes âgées de plus de 75 ans.

Si la dose de 150 mg/jour n'est pas suffisante pour contrôler la tension artérielle, vous pouvez augmenter la dose à 300 mg/jour/jour ou utiliser un autre médicament anti-hypertension. Par exemple, si l'association de l'irbésartan avec un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide aura un effet antihypertenseur.

insuffisance rénale :

Aucun ajustement posologique chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale. Pour les patients soumis à une dialyse, la dose initiale est de 75 mg/jour.

Insuffisance hépatique :

Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Il n'existe aucune expérience clinique en matière d'insuffisance hépatique sévère.

Personnes âgées :

Aucun ajustement posologique chez les personnes âgées, cependant, la dose initiale doit être faible, à 75 mg/jour/jour pour les personnes de plus de 75 ans.

Enfants :

Dose initiale : 37,5 mg/jour/jour pour les enfants pesant 10 à 20 kg ; 75 mg/heure/jour pour les enfants pesant 21 à 40 kg ; 150 mg/heure/jour pour les enfants pesant > 40 kg. La dose peut être doublée si nécessaire.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? En cas de surdosage, des symptômes cliniques sont susceptibles de se manifester sous forme d'hypotension et de tachycardie. Le rythme lent peut également se produire.

Il n'existe aucun traitement spécifique pour le traitement du surdosage en irbésartan. Les patients doivent être strictement surveillés, traités symptomatiquement et alimentés.

Certains peuvent être appliqués comme des vomissements et/ou un lavage gastrique, en utilisant du charbon actif. L'irbésartan ne peut pas être éliminé par hémorragie.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Savi Irbesartan, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR) tels que :

Les résultats de la recherche montrent que le taux d'effets indésirables dans le groupe Irbésartan (56,2 %) n'est pas différent de celui du groupe placebo (56,5 %). Le taux d'arrêt de l'irbésartan en raison des effets indésirables du médicament est de 3,3 %. Les effets indésirables de l'irbésartan ne dépendent pas de la dose, du sexe, de l'âge, de la race ou de la durée du traitement.

Les effets indésirables sont classés en fonction de la fréquence survenant sur l'agence comme ci-dessous :

Très fréquent, ADR ≥ 1/10

Tests : L'hyperbonémie survient plus souvent chez les patients diabétiques utilisant l'irbésartan que chez les patients sous placebo. Chez les patients hypertendus diabétiques avec microalbuminine urinaire et fonction rénale normale utilisant l'irbésartan, le taux d'hyperkaliémie (≥ 5,5 Meq/litre) est de 29,4 % et le groupe placebo est de 22 %. Chez les patients souffrant d'hypertension, de diabète avec protéinurie et d'insuffisance rénale chronique utilisant l'irbésartan, le taux d'hyperkaliémie augmente (≥5,5 Meq/litre) de 46,3 % et le groupe placebo est de 26,3 %.

Fréquent, 1/100

Troubles du système nerveux : vertiges, posture verticale.

Troubles vasculaires : Hypotension avec une posture debout liée à la dose.

Troubles gastro-intestinaux : Nausées, vomissements.

troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : douleurs musculaires.

Trouble général : fatigue.

Tests : 1,7 % des utilisateurs d'irbésartan présentent une augmentation significative de la créatine kinase plasmatique, mais non liée à des effets indésirables sur les muscles cliniques.

Chez 1,7 % des patients hypertendus atteints d'insuffisance rénale et de diabète sont traités par irbésartan, un rapport de réduction de l'hémoglobine, mais ce rapport n'est pas cliniquement significatif.

Peu fréquent, 1/1000

troubles cardiaques et vasculaires : tachycardie, bouffées vasomotrices.

Troubles respiratoires : toux.

Troubles gastro-intestinaux : diarrhée, brûlures d'estomac, troubles gastro-intestinaux.

Troubles hépatiques : jaunisse.

Troubles mammaires et système reproducteur : déficience sexuelle.

Troubles courants : douleurs thoraciques.

fréquence inconnue

Troubles sanguins et systèmes lymphatiques : plaquettes.

Les troubles du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité telles qu'angiographie, éruption cutanée, urticaire.

Troubles métaboliques et nutritionnels : Hémorragie.

Troubles nerveux : vertiges, maux de tête.

Troubles de l'oreille et de l'oreille : Acouphènes.

Troubles gastro-intestinaux : troubles du goût.

Troubles de l'hépatite : hépatite, anomalies de la fonction hépatique.

Troubles cutanés et tissus sous-cutanés : Vascularite d'hypersensibilité.

Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : douleurs articulaires, douleurs musculaires (certains cas liés à une augmentation de la créatine kinase plasmatique), contraction musculaire.

Troubles rénaux et urinaires : altération de la fonction rénale.

Enfants

Dans une étude randomisée portant sur 318 enfants âgés de 6 à 16 ans souffrant d'hypertension, le taux d'effets indésirables survient pendant la période en double aveugle d'une durée de 3 semaines : maux de tête (7,9 %), hypotension (2,2 %), étourdissements (1,9 %), toux (0,9 %). Au cours de la période de 26 semaines, la fréquence des résultats des tests est la suivante : augmentation de la créatinine (6,5 %) et augmentation de la créatine kinase (2 %).

Instructions sur la manière de gérer les ADR :

Des effets indésirables surviennent rarement, généralement légers, sans aucun traitement spécial. Si vous commencez à prendre le médicament, vous devez veiller à réduire le volume sanguin, le cas échéant.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments Savi Irbesartan contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :

Réduire le volume sanguin : chez les patients présentant une hypotension telle qu'une perte de sel et d'eau due à de forts groupes diurétiques, une diarrhée ou des vomissements prolongés peuvent survenir avec des symptômes, en particulier après la prise de la première dose. Il est nécessaire de traiter le volume sanguin avant d'utiliser Irbésartan. Il est nécessaire de vérifier la concentration de potassium et de créatinine sanguine. L'utilisation de ces médicaments n'est pas recommandée. S'il est nécessaire de coordonner ces médicaments, il est nécessaire de surveiller et de surveiller étroitement la fonction rénale, les électrolytes et la tension artérielle. Ace ACE et Angiotensin II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints d'insuffisance rénale diabétique. Pour les personnes atteintes de ce patient, il convient de vérifier régulièrement le potassium. Évitez l'utilisation simultanée d'Irbésartan avec des diurétiques potassiques. Hé. Le traitement avec des inhibiteurs enzymatiques transférés ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sur le système a entraîné une hypotension aiguë, une hypercogénémie, une diminution urinaire ou une insuffisance rénale aiguë plus rare. Comme pour tout anti-hypertension, l'hypoglycémie soudaine chez les personnes atteintes de cardiopathie ischémique peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Effet des médicaments sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Aucune recherche n'a été menée sur l'influence de l'irbésartan sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Sur la base de ses effets pharmacologiques, l'irbésartan ne devrait pas affecter l'aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines. Cependant, étant donné que le médicament a des effets indésirables tels que des étourdissements et des maux de tête, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de l'irbésartan chez les conducteurs et les utilisateurs de machines si ces symptômes apparaissent.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes

utilisation contre-indiquée pour les femmes enceintes. Au cours des 3 premiers mois de grossesse, contre-indiqué par prudence. Au milieu des 3 mois ou dans les 3 derniers mois de la grossesse, le médicament est toxique pour le fœtus (réduction de la fonction rénale, diminution du liquide amniotique, chimie chimique lente) et toxique pour les bébés (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Lorsqu'une grossesse est détectée, arrêtez immédiatement l'irbésartan et remplacez-le par d'autres médicaments. Si le médicament a été utilisé pendant une longue période, il est nécessaire de vérifier la fonction du crâne et des reins, ainsi qu'une échographie pour le fœtus.

femmes qui allaitent

utilisation contre-indiquée pour les femmes qui allaitent.

Médicament interactif

avec d'autres médicaments anti-hypertension :

D'autres médicaments anti-hypertension peuvent augmenter l'effet hypotenseur de l'irbésartan. Cependant, l'Irbésartan peut toujours être associé à d'autres médicaments anti-hypertension tels que les bêtabloquants, les inhibiteurs calciques ou les diurétiques thiazidiques.

Un traitement prédosé à des doses élevées peut créer une diminution du volume sanguin et un risque d'hypotension lors de la prise d'Irbésartan.

Produits contenant de l'Aliskiren et des inhibiteurs de l'ECA :

Les résultats de la recherche montrent que les inhibiteurs du système RAA, grâce à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, de l'angiotensine II ou des inhibiteurs de l'Aliskiren, augmentent la fréquence des effets indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'insuffisance rénale par rapport au groupe utilisant un seul inhibiteur du système RAA.

Produits contenant du potassium ou des diurétiques potassiques :

L'utilisation simultanée de l'irbésartan avec des produits contenant du potassium ou des diurétiques potassiques peut augmenter la concentration de potassium.

Lithi :

Une augmentation des concentrations sériques et de récupération du lithium a été rapportée en cas d'association avec des inhibiteurs enzymatiques transférés.

Étant donné que l'interaction avec l'irbésartan n'a pas été déterminée et n'a pas été éliminée, il est toujours nécessaire de surveiller étroitement la concentration de lithium dans le sang.

Anti-inflammatoires stéroïdiens :

Lorsque les antagonistes de l'angiotensine II sont utilisés simultanément avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, la cyclo-oxygénase de type 2 (COX-2), l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et des anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs, les effets anti-hypertension de l'irbésartan peuvent être réduits. L'utilisation simultanée d'antagonistes de l'angiotensine II et de substances anti-inflammatoires non sélectives peut augmenter le risque de lésions de la fonction rénale, ce qui peut entraîner insuffisance rénale aiguë et hyperkaliémie, en particulier chez les patients qui ont déjà eu une fonction rénale.

Autres informations interactives :

pharmacocinétique de la digoxine n'est pas modifiée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec l'irbésartan.

La pharmacocinétique de l'irbésartan n'est pas modifiée lorsqu'il est associé à l'hydrochlorothiazide.

L'irbésartan est métabolisé principalement par le CYP2C9 et en partie par le processus de combinaison avec l'acide glucuronique. Il n'y a aucune interaction significative ni interaction pharmacologique lorsque l'irbésartan est utilisé simultanément avec la warfarine en tant que médicament métabolisé par le CYP2C9. L'effet des substances inductrices du CYP2C9, par exemple la rifampicine, sur la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été évalué.

Tyeum de drogue

En raison de l'absence d'études sur la corrélation du médicament, il est interdit de mélanger ce médicament avec d'autres médicaments.

Conservation

Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.

Autres médicaments

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