Savi Irbesartan 75 Savipharm mengobati hipertensi, penyakit ginjal (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Irbesartan

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Irbesartan	75mg

Kegunaan

indikasi

Savi Irbesartan diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan hipertensi arteri.

Kode ATC: C09CAD4.

Irbesartan adalah reseptor reseptor angiotensin II (AT,). Irbesartan menghambat efek fisiologis Angiotensin II, termasuk efek aldosteron dan vasokonstriksi, karena penghambatan selektif reseptor AT dan Angiotensin II di banyak jaringan, termasuk kelenjar adrenal dan otot polos.

Irbesartan dosis biasa mempunyai efek menurunkan tekanan darah seperti dosis biasa Losartan, Enalapril atau Atenolol, namun tidak seperti Losartan, Irbesartan bukanlah prekursor dan efek farmakologis tidak bergantung pada hidrolisis di hati. Berbeda dengan penghambat enzim Angiotensin (Ace: Angiotensin Converting Enzyme), Irbesartan tidak menghambat enzim yang mengubah Angiotensin I menjadi angiotensin II sehingga tidak menghambat pemecahan Bradykinin dan kinin lainnya sehingga tidak menyebabkan batuk kering terus-menerus, efek yang tidak diinginkan bila menggunakan inhibitor enzim.

Bila menggunakan Irbesartan dengan dosis yang dianjurkan, kalium darah tidak banyak berubah kecuali terjadi gagal ginjal dan/atau gagal jantung.

Obat yang menurunkan tekanan darah tetapi frekuensi jantungnya sedikit berubah. Efek hipotensi tergantung pada dosis dan cenderung tidak berkurang bila mengonsumsi dosis lebih tinggi dari 300 mg/waktu/hari. Menurunkan tekanan darah maksimal sekitar 3-6 jam setelah minum. Efek anti-hipertensi dipertahankan setidaknya 24 jam. Efek antihipertensi muncul dalam 1-2 minggu, efisiensi maksimum dicapai dalam 4-6 minggu sejak awal pengobatan dan pemeliharaan dengan pengobatan jangka panjang. Jika pengobatan dihentikan, tekanan darah berangsur-angsur kembali ke nilai semula, namun tidak ada penyakit serius yang tiba-tiba saat menghentikan obat.

Efek anti-tekanan darah dari Irbesartan dan diuretik thiazid selaras.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan cepat melalui saluran pencernaan dengan bioavailabilitas 60-80%. Makanan tidak banyak mengubah ketersediaan hayati obat. Konsentrasi puncak plasma adalah sekitar 1-2 jam setelah dosis oral. Konsentrasi obat dalam darah mencapai keseimbangan yang stabil setelah 3 hari minum obat.

Irbesartan mengikat 96% protein plasma. Pendistribusian obatnya sekitar 53-93 liter.

Setelah diminum, sekitar 80-85% Irbesartan ditemukan dalam plasma dalam bentuk konstan. Metabolisme obat di hati melalui jalur glukuronid dan oksidasi. Metabolit utama dalam sirkulasi adalah Irbesartan Glucuronid (sekitar 6%). Beberapa penelitian in vitro menunjukkan bahwa Irbesartan terutama dioksidasi oleh Sitokrom P450 ISOENZYM CYP2C9, Isoenzym CYP3A4 memiliki dampak yang dapat diabaikan pada metabolisme Irbesartan.

Farmakokinetik dinamis Irbesartan linier dengan dosis dalam kisaran dosis 10-600 mg. Untuk dosis di atas 600 mg (dua kali lipat dari dosis tertinggi yang dianjurkan), rasio penyerapan Irbesartan lebih rendah, mekanismenya tidak diketahui. Irbesartan dan metabolitnya diekskresikan melalui empedu dan urin. Klirens total dan klirens ginjal 157-176 ml/menit dan 3-3,5 ml/menit. Setelah diminum, sekitar 20% obat dikeluarkan melalui urin dalam bentuk metabolisme dan kurang dari 2% dalam bentuk tidak metabolisme. Waktu penjualan adalah 11-15 jam.

farmakokinetik pada subjek khusus

Jenis Kelamin: Ada penelitian yang menunjukkan bahwa konsentrasi Irbesartan dalam plasma pada wanita penderita hipertensi sedikit meningkat. Namun waktu penjualan dan akumulasi Irbesartan bersifat konstan pada wanita, sehingga tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis.

Lansia: AUC (Area Under the Curve) dan CMAX pada lansia (≥ 65 tahun) sedikit lebih tinggi dibandingkan pada usia muda (18-40 tahun). Namun, waktu penjualan tidak berubah. Oleh karena itu, tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis.

Anak-anak: Farmakokinetik Irbesartan dinilai pada 23 anak dengan hipertensi setelah mengonsumsi satu atau lebih dosis harian Irbesartan (2 mg/kg) hingga dosis maksimum 150 mg/hari selama 4 minggu. Hasilnya menunjukkan bahwa CMAX, AUC dan tingkat pembersihan yang sama pada pasien dewasa menggunakan Irbesartan 150 mg per hari.

Irbesartan lebih sedikit terakumulasi dalam plasma (18%) bila dosis diulang 1 kali/hari.

Gagal ginjal: Perubahan parameter farmakokinetik Irbesartan dapat diabaikan pada pasien dengan gangguan ginjal atau dialisis. Irbesartan tidak dihilangkan dengan hemolisis.

Gagal hati: Pada pasien dengan gagal hati ringan dan sedang, perubahan farmakokinetik Irbesartan tidak signifikan. Farmakokinetik pada pasien dengan gagal hati berat belum diteliti.

Sebelum mengambil Savi Irbesartan 75 Savipharm mengobati hipertensi, penyakit ginjal (3 lecet x 10 tablet)

Cara penggunaan

obat oral, oral, oral atau oral pada atau setelah makan. Telan pil dengan air, jangan mengunyah atau menghancurkan pil. Untuk dosis 37,5 mg, Savi Irbesartan dapat dipecah menjadi tablet.

Dosis Irbesartan harus disesuaikan pada setiap pasien berdasarkan respon klinis.

Dosis

Dewasa:

Dosis awal dan pemeliharaan biasanya 150 mg/waktu/hari. Dosis 150 mg/waktu/hari mempunyai efek pengendalian tekanan darah yang lebih baik 75 mg/hari/hari. Namun, dosis awal 75 mg dapat dipertimbangkan untuk pasien yang menjalani dialisis atau pasien yang mengalami penurunan volume darah dan lansia di atas 75 tahun.

Apabila dosis 150 mg/hari tidak cukup untuk mengontrol tekanan darah, maka dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg/hari/hari atau menggunakan obat anti hipertensi lain. Misalnya, jika menggabungkan Irbesartan dengan diuretik seperti hidroklorotiazid akan memberikan efek antihipertensi.

gagal ginjal:

Tidak ada penyesuaian dosis pada orang dengan gangguan ginjal. Untuk pasien yang harus cuci darah dosis awal adalah 75 mg/hari.

Gagal hati:

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal hati ringan atau sedang. Tidak ada pengalaman klinis dengan gagal hati yang parah.

Lansia:

Tidak ada penyesuaian dosis untuk lansia, namun dosis awal harus rendah yaitu 75 mg/hari/hari untuk orang berusia di atas 75 tahun.

Anak-anak:

Dosis awal: 37,5 mg/hari/hari untuk anak dengan berat badan 10-20 kg; 75 mg/waktu/hari untuk anak dengan berat badan 21 - 40 kg; 150 mg/waktu/hari untuk anak dengan berat badan >40 kg. Dosis dapat digandakan jika diperlukan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Jika terjadi overdosis, gejala klinis yang mungkin timbul adalah hipotensi dan takikardia. Irama lambat juga bisa terjadi.

Tidak ada terapi khusus dalam pengobatan overdosis Irbesartan. Pasien perlu diawasi secara ketat, diberi pengobatan simtomatik dan diberi nutrisi.

Beberapa dapat diterapkan seperti muntah dan/atau bilas lambung, menggunakan karbon aktif. Irbesartan tidak dapat dihilangkan dengan pendarahan.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke puskesmas terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Savi Irbesartan, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR) seperti:

Hasil penelitian menunjukkan bahwa tingkat efek yang tidak diinginkan pada kelompok Irbesartan (56,2%) tidak berbeda dengan kelompok plasebo (56,5%). Rasio penghentian penggunaan Irbesartan karena efek obat yang tidak diinginkan adalah 3,3%. Efek yang tidak diinginkan dari Irbesartan tidak bergantung pada dosis, jenis kelamin, usia, ras, atau waktu pengobatan.

Efek yang tidak diinginkan diklasifikasikan menurut frekuensi yang terjadi pada lembaga seperti di bawah ini:

Sangat umum, ADR ≥ 1/10

Pengujian: Hiperbonemia lebih sering terjadi pada pasien diabetes yang menggunakan Irbesartan dibandingkan dengan pengguna plasebo. Pada pasien hipertensi dengan diabetes dengan mikroalbumin urin dan fungsi ginjal normal menggunakan Irbesartan, angka hiperkalemia (≥5,5 Meq/liter) terjadi 29,4% dan kelompok plasebo 22%. Pada pasien hipertensi dengan diabetes dengan proteinuria dan gagal ginjal kronik yang menggunakan Irbesartan, angka hiperkalemia meningkat (≥5,5 Meq/liter) terjadi sebesar 46,3% dan kelompok plasebo sebesar 26,3%.

Umum, 1/100

Gangguan sistem saraf: pusing, postur vertikal.

Gangguan pembuluh darah: Hipotensi dengan postur berdiri sesuai dosis.

Gangguan saluran cerna: Mual, muntah.

gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: nyeri otot.

Gangguan umum: kelelahan.

Pengujian: 1,7% pengguna Irbesartan mengalami peningkatan kreatin kinase plasma yang signifikan tetapi tidak terkait dengan efek yang tidak diinginkan pada otot klinis.

Pada 1,7% pasien hipertensi dengan penyakit ginjal dan diabetes diobati dengan Irbesartan, laporan penurunan hemoglobin, namun laporan ini tidak signifikan secara klinis.

Jarang, 1/1000

gangguan jantung dan pembuluh darah: takikardia, kemerahan.

Gangguan pernafasan: batuk.

Gangguan saluran cerna: diare, mulas, gangguan saluran cerna.

Gangguan liver: penyakit kuning.

Gangguan payudara dan sistem reproduksi: Gangguan seksual.

Gangguan umum: nyeri dada.

frekuensi tidak diketahui

Kelainan darah dan sistem limfatik: trombosit.

Gangguan sistem imun: Reaksi hipersensitivitas seperti angiografi, ruam, urtikaria.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: Perdarahan.

Gangguan saraf: pusing, sakit kepala.

Gangguan telinga dan telinga: Tinnitus.

Gangguan gastrointestinal: gangguan pengecapan.

Gangguan hepatitis : Hepatitis, kelainan fungsi hati.

Kelainan kulit dan jaringan subkutan: Vaskulitis hipersensitivitas.

gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: nyeri sendi, nyeri otot (beberapa kasus berhubungan dengan peningkatan kreatin kinase plasma), kontraksi otot.

Gangguan ginjal dan saluran kemih: gangguan fungsi ginjal.

Anak-anak

Dalam studi acak dengan kontrol terhadap 318 anak berusia 6 hingga 16 tahun dengan hipertensi, tingkat efek yang tidak diinginkan terjadi selama periode buta ganda yang berlangsung 3 minggu: sakit kepala (7,9%), hipotensi (2,2%), pusing (1,9%), batuk (0,9%). Dalam kurun waktu 26 minggu, frekuensi yang terjadi pada hasil pemeriksaan adalah: peningkatan kreatinin (6,5%) dan peningkatan kreatin kinase (2%).

Petunjuk tentang cara menangani ADR:

Efek yang tidak diinginkan jarang terjadi, biasanya ringan, tanpa pengobatan khusus. Jika Anda mulai mengonsumsi obat, Anda harus memperhatikan pengurangan volume darah jika ada.

Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat Savi Irbesartan dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap ramuan obat.

Hati-hati saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Mengurangi volume darah: Pada pasien dengan hipotensi seperti kehilangan garam dan air karena kelompok diuretik yang kuat, diare atau muntah berkepanjangan, dapat terjadi gejala, terutama setelah meminum dosis pertama. Penting untuk mengatur volume darah sebelum menggunakan Irbesartan. Pemeriksaan konsentrasi kalium dan kreatinin darah diperlukan. Penggunaan obat-obatan ini tidak dianjurkan. Jika perlu mengkoordinasikan obat-obatan ini, perlu dilakukan pemantauan dan pemantauan ketat terhadap fungsi ginjal, elektrolit dan tekanan darah. Ace ACE dan Angiotensin II tidak boleh digunakan secara bersamaan pada pasien dengan penyakit ginjal diabetik. Bagi penderita penderita ini sebaiknya rutin memeriksakan kalium. Hindari penggunaan Irbesartan secara bersamaan dengan diuretik kalium. Hai. Pengobatan dengan inhibitor enzim yang ditransfer atau antagonis reseptor Angiotensin II pada sistem telah menyebabkan hipotensi akut, hiperkogenemia, penurunan urin atau lebih jarang daripada gagal ginjal akut. Seperti halnya obat antihipertensi lainnya, hipoglikemia mendadak pada penderita penyakit jantung iskemik dapat menyebabkan infark miokard atau stroke.

Pengaruh obat terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai pengaruh Irbesartan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Berdasarkan efek farmakologis, Irbesartan diperkirakan tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun karena obat tersebut memiliki efek yang tidak diinginkan seperti pusing dan sakit kepala, maka berhati-hatilah saat menggunakan Irbesartan untuk pengemudi dan pengoperasian mesin jika gejala tersebut terjadi.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

kontraindikasi penggunaannya pada wanita hamil. Dalam 3 bulan pertama kehamilan dikontraindikasikan karena kehati-hatian. Pada 3 bulan pertengahan atau 3 bulan terakhir kehamilan, obat bersifat toksik pada janin (penurunan fungsi ginjal, cairan ketuban berkurang, kimia kimia lambat) dan toksik pada bayi (gagal ginjal, hipotensi, hiperkalemia). Bila terdeteksi hamil, segera hentikan Irbesartan dan ganti dengan obat lain. Jika obat sudah digunakan dalam jangka waktu lama, perlu dilakukan pemeriksaan fungsi tengkorak dan ginjal, USG pada janin.

wanita menyusui

penggunaan kontraindikasi untuk wanita menyusui.

Obat interaktif

dengan obat anti hipertensi lainnya:

Obat anti-hipertensi lainnya dapat meningkatkan efek hipotensi Irbesartan. Namun Irbesartan tetap dapat dikombinasikan dengan obat anti hipertensi lain seperti beta blocker, kalsium blocker, atau diuretik thiazide.

Perawatan pra-dosis pada dosis tinggi dapat menyebabkan penurunan volume darah dan risiko hipotensi saat mengonsumsi Irbesartan.

Produk yang mengandung Aliskiren dan ACE inhibitor:

Hasil penelitian menunjukkan bahwa inhibitor sistem RAA melalui penggunaan inhibitor ACE, inhibitor Angiotensin II atau Aliskiren meningkatkan frekuensi efek yang tidak diinginkan seperti hipotensi, hiperkalemia dan gangguan fungsi ginjal dibandingkan dengan kelompok yang hanya menggunakan satu inhibitor sistem RAA.

Produk yang mengandung kalium atau diuretik kalium:

Penggunaan irbesartan secara bersamaan dengan produk yang mengandung kalium atau diuretik kalium dapat meningkatkan konsentrasi kalium.

Lithi:

Peningkatan konsentrasi litium serum dan pemulihan telah dilaporkan bila dikombinasikan dengan inhibitor enzim yang ditransfer.

Karena interaksi dengan Irbesartan belum ditentukan dan belum dihilangkan, konsentrasi litium darah masih perlu dipantau secara ketat.

Obat anti inflamasi steroid:

Bila antagonis Angiotensin II digunakan bersamaan dengan obat anti inflamasi nonsteroid (misalnya siklooksigenase tipe 2 (COX-2), asam asetilsalisilat (> 3 g/hari) dan obat anti inflamasi nonsteroid non selektif, efek anti hipertensi Irbesartan dapat dikurangi. Penggunaan antagonis Angiotensin II dan zat anti inflamasi non selektif secara bersamaan dapat meningkatkan risiko kerusakan fungsi ginjal, yang dapat menyebabkan gagal ginjal akut dan hiperkalemia, terutama pada pasien yang sudah pernah mengalami fungsi ginjal sebelumnya.

Informasi interaktif lainnya:

Farmakokinetik

Digoksin tidak berubah bila digunakan bersamaan dengan Irbesartan.

Farmakokinetik irbesartan tidak berubah bila dikombinasikan dengan hidroklorotiazid.

Irbesartan dimetabolisme terutama oleh CYP2C9 dan sebagian melalui proses kombinasi dengan asam glukuronat. Tidak ada interaksi dan interaksi farmakologis yang berarti bila Irbesartan digunakan bersamaan dengan Warfarin sebagai obat yang dimetabolisme oleh CYP2C9. Pengaruh zat penginduksi CYP2C9, misalnya Rifampisin terhadap farmakokinetik Irbesartan belum dievaluasi.

Tyeum obat

Karena belum adanya penelitian mengenai korelasi obat, tidak mencampurkan obat ini dengan obat lain.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, baca petunjuk dengan seksama sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.