Savi Irbesartan 75 Savipharm trattano l'ipertensione, malattie renali (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Irbesartan

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Irbesartan	75 mg

Usi

indicazioni

Savi Irbesartan è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Codice ATC: C09CAD4.

L'irbesartan è un recettore del recettore dell'angiotensina II (AT). L'irbesartan inibisce gli effetti fisiologici dell'angiotensina II, compreso l'effetto dell'aldosterone e della vasocostrizione, a causa dell'inibizione selettiva dei recettori AT e dell'angiotensina II in molti tessuti, comprese le ghiandole surrenali e la muscolatura liscia.

La dose abituale di Irbesartan ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna come la dose abituale di Losartan, Enalapril o Atenololo, ma a differenza del Losartan, l'Irbesartan non è un precursore e l'effetto farmacologico non dipende dall'idrolisi nel fegato. Diversamente dagli inibitori dell'enzima Angiotensina (Ace: Angiotensin Converting Enzyme), l'Irbesartan non inibisce l'enzima che converte l'Angiotensina I in angiotensina II e quindi non inibisce la degradazione della bradichinina e di altre chinine, quindi non causa tosse secca persistente, un effetto indesiderato quando si utilizzano gli inibitori enzimatici.

Quando si utilizza Irbesartan alle dosi raccomandate, il potassio nel sangue non cambia molto a meno che non vi sia insufficienza renale e/o insufficienza cardiaca.

Farmaci che abbassano la pressione sanguigna ma la frequenza cardiaca cambia molto poco. L’effetto dell’ipotensione dipende dalla dose e tende a non diminuire quando si assume una dose superiore a 300 mg/ora/giorno. Massima pressione sanguigna più bassa per circa 3-6 ore dopo aver bevuto. Effetto anti-ipertensione mantenuto per almeno 24 ore. L'effetto antiipertensivo si manifesta entro 1-2 settimane, la massima efficacia si ottiene entro 4-6 settimane dall'inizio del trattamento e di mantenimento in caso di trattamento a lungo termine. Se il trattamento viene interrotto, la pressione sanguigna ritorna gradualmente al valore originale, ma non si verificano malattie gravi e improvvise quando si interrompe il farmaco.

Gli effetti anti-ipertensione dell'irbesartan e dei diuretici tiazidici sono in comunione.

Farmacocinetica dinamica

rapido assorbimento attraverso il tratto gastrointestinale con biodisponibilità del 60-80%. Il cibo non cambia molto la biodisponibilità del farmaco. Il picco di concentrazione plasmatica è di circa 1-2 ore dopo una dose orale. La concentrazione del farmaco nel sangue raggiunge un equilibrio stabile dopo 3 giorni di assunzione del medicinale.

L'irbesartan si lega per il 96% alle proteine plasmatiche. La distribuzione del farmaco è di circa 53-93 litri.

Dopo aver bevuto, circa l'80-85% dell'Irbesartan si ritrova nel plasma in forma costante. Farmaci metabolici nel fegato attraverso il glucuronide e la via dell'ossidazione. I principali metaboliti in circolo sono l'Irbesartan Glucuronid (circa il 6%). Alcuni studi in vitro mostrano che l'Irbesartan viene ossidato principalmente dal Citocromo P450 ISOENZYM CYP2C9, l'Isoenzima CYP3A4 ha un impatto trascurabile sul metabolismo dell'Irbesartan.

Farmacocinetica dinamica dell'irbesartan lineare con la dose compresa nell'intervallo di dosaggio compreso tra 10 e 600 mg. Per la dose superiore a 600 mg (il doppio della dose massima raccomandata), il rapporto di assorbimento dell'irbesartan è inferiore e il meccanismo non è noto. L'irbesartan e i suoi metaboliti vengono escreti attraverso la bile e le urine. La clearance totale e la clearance renale sono 157-176 ml/min e 3-3,5 ml/min. Dopo aver bevuto, circa il 20% del farmaco viene escreto attraverso l'urina sotto forma di metabolismo e meno del 2% sotto forma di non metabolismo. Il tempo di vendita è di 11-15 ore.

farmacocinetica in soggetti speciali

Sesso: esiste uno studio che indica che la concentrazione di irbesartan nel plasma nelle donne con ipertensione è leggermente aumentata. Tuttavia, il tempo di vendita e l'accumulo di Irbesartan sono costanti nelle donne, quindi non è necessario aggiustare la dose.

Anziani: l'AUC (area sotto la curva) e la CMAX negli anziani (≥ 65 anni) sono leggermente più alti rispetto ai giovani (18-40 anni). Tuttavia, il tempo di vendita non cambia. Pertanto, non è necessario aggiustare la dose.

Bambini: la farmacocinetica dell'irbesartan è stata valutata su 23 bambini affetti da ipertensione dopo aver assunto una o più dosi giornaliere di irbesartan (2 mg/kg) fino a una dose massima di 150 mg/die per 4 settimane. I risultati mostrano che CMAX, AUC e lo stesso livello di clearance nei pazienti adulti utilizzano 150 mg di Irbesartan al giorno.

L'irbesartan si accumula meno nel plasma (18%) quando si ripete la dose 1 volta al giorno.

Insufficienza renale: i parametri farmacocinetici dell'irbesartan cambiano in modo trascurabile nei pazienti con insufficienza renale o dialisi. L'irbesartan non viene eliminato mediante emolisi.

Insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica lieve e media, la variazione della farmacocinetica dell'irbesartan non è significativa. La farmacocinetica in pazienti con grave insufficienza epatica non è stata studiata.

Prima di prendere Savi Irbesartan 75 Savipharm trattano l'ipertensione, malattie renali (3 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale, orale, orale o orale durante o dopo aver mangiato. Deglutire le pillole con acqua, non masticare o frantumare la pillola. Per una dose di 37,5 mg, Savi Irbesartan può essere suddiviso in un mattone sulla compressa.

Il dosaggio di irbesartan deve essere adattato a ciascun paziente in base alla risposta clinica.

Dosaggio

Adulti:

La dose iniziale e di mantenimento è solitamente di 150 mg/ora/giorno. La dose di 150 mg/ora/giorno ha un migliore effetto di controllo della pressione sanguigna rispetto a 75 mg/ora/giorno. Tuttavia, la dose iniziale di 75 mg può essere indicata per i pazienti in dialisi o per i pazienti che riducono il volume del sangue e per gli anziani di età superiore a 75 anni.

Se la dose di 150 mg/giorno non è sufficiente per controllare la pressione sanguigna, è possibile aumentare la dose a 300 mg/giorno/giorno o utilizzare un altro farmaco anti-ipertensione. Ad esempio, se la combinazione di Irbesartan con un diuretico come l'idroclorotiazide avrà un effetto antipertensivo.

Insufficienza renale:

Nessun aggiustamento della dose nelle persone con insufficienza renale. Per i pazienti che devono sottoporsi a dialisi la dose iniziale è di 75 mg/giorno.

Insufficienza epatica:

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata. Non esiste esperienza clinica con grave insufficienza epatica.

Anziani:

Nessun aggiustamento della dose per gli anziani, tuttavia, la dose iniziale deve essere bassa, pari a 75 mg/giorno/giorno per le persone di età superiore a 75 anni.

Bambini:

Dose iniziale: 37,5 mg/giorno/giorno per bambini di peso compreso tra 10 e 20 kg; 75 mg/ora/giorno per i bambini di peso compreso tra 21 e 40 kg; 150 mg/ora/giorno per bambini di peso > 40 kg. Se necessario, la dose può raddoppiare.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno

in caso di sovradosaggio? In caso di sovradosaggio è probabile che si manifestino sintomi clinici come ipotensione e tachicardia. Può verificarsi anche il ritmo lento.

Non esiste una terapia specifica nel trattamento del sovradosaggio di irbesartan. I pazienti devono essere strettamente monitorati, trattati sintomatici e alimentati.

Alcuni possono essere applicati come il vomito e/o la lavanda gastrica, utilizzando carbone attivo. L'irbesartan non può essere rimosso mediante emorragia.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati presso la stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Savi Irbesartan, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR) come:

I risultati della ricerca mostrano che il tasso di effetti indesiderati nel gruppo Irbesartan (56,2%) non è diverso da quello del gruppo placebo (56,5%). La percentuale di interruzione dell'uso di Irbesartan a causa degli effetti indesiderati del farmaco è del 3,3%. Gli effetti indesiderati dell'irbesartan non dipendono dalla dose, dal sesso, dall'età, dalla razza o dal tempo di trattamento.

Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza che si verifica presso l'agenzia come di seguito:

Molto comune, ADR ≥ 1/10

Test: l'iperbonemia si verifica più spesso nei pazienti con diabete che utilizzano irbesartan rispetto agli utilizzatori di placebo. Nei pazienti con ipertensione con diabete con microalbuminina nelle urine e funzione renale normale che utilizzano irbesartan, il tasso di iperkaliemia (≥5,5 Meq/litro) si verifica nel 29,4% e nel gruppo placebo è del 22%. Nei pazienti con ipertensione con diabete con proteinuria e insufficienza renale cronica che utilizzano irbesartan, il tasso di aumento dell'iperkaliemia (≥5,5 Meq/litro) si verifica del 46,3% e nel gruppo placebo è del 26,3%.

Comune, 1/100

Disturbi del sistema nervoso: vertigini, postura verticale.

Disturbi vascolari: ipotensione con postura eretta correlata alla dose.

Patologie gastrointestinali: nausea, vomito.

disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: dolore muscolare.

Disturbo generale: stanchezza.

Test: l'1,7% degli utilizzatori di irbesartan ha riscontrato un aumento significativo della creatinchinasi plasmatica ma non correlato a effetti indesiderati sui muscoli clinici.

Nell'1,7% dei pazienti ipertesi con malattie renali e diabete sono trattati con irbesartan, è stata riscontrata una riduzione dell'emoglobina, ma questo rapporto non è clinicamente significativo.

Non comune, 1/1000

disturbi cardiaci e vascolari: tachicardia, vampate.

Disturbi respiratori: tosse.

Disturbi gastrointestinali: diarrea, bruciore di stomaco, disturbi gastrointestinali.

Disturbi del fegato: ittero.

Disturbi del seno e del sistema riproduttivo: compromissione sessuale.

Disturbi comuni: dolore toracico.

frequenza sconosciuta

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: piastrine.

I disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità come angiografia, rash, orticaria.

Disturbi metabolici e nutrizionali: emorragia.

Disturbi nervosi: vertigini, mal di testa.

Orecchio e disturbi dell'orecchio: tinnito.

Disturbi gastrointestinali: disturbi del gusto.

Disturbi dell'epatite: epatite, anomalie della funzionalità epatica.

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: vasculite da ipersensibilità.

disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: dolore articolare, dolore muscolare (alcuni casi correlati all'aumento della creatinchinasi plasmatica), contrazione muscolare.

Patologie renali e urinarie: funzionalità renale compromessa.

Bambini

In uno studio casuale con un controllo di 318 bambini di età compresa tra 6 e 16 anni affetti da ipertensione, il tasso di effetti indesiderati si è verificato durante il periodo in doppio cieco della durata di 3 settimane: mal di testa (7,9%), ipotensione (2,2%), vertigini (1,9%), tosse (0,9%). Nel periodo di 26 settimane, la frequenza con cui i risultati del test sono: aumento della creatinina (6,5%) e aumento della creatin chinasi (2%).

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Raramente si verificano effetti indesiderati, generalmente lievi, senza alcun trattamento speciale. Se inizi a prendere il farmaco, dovresti prestare attenzione a ridurre il volume del sangue, se presente.

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

I farmaci Savi Irbesartan sono controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità agli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione durante l'uso

è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Ridurre il volume del sangue: nei pazienti con ipotensione, come perdita di sale e acqua a causa di forti gruppi diuretici, possono verificarsi diarrea o vomito prolungato con sintomi, soprattutto dopo l'assunzione della prima dose. È necessario trattare il volume del sangue prima di usare l'Irbesartan. È necessario controllare la concentrazione di potassio e creatinina nel sangue. L'uso di questi farmaci non è raccomandato. Se è necessario coordinare questi farmaci, è necessario monitorare e monitorare attentamente la funzionalità renale, gli elettroliti e la pressione sanguigna. Ace ACE e Angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con malattia renale diabetica. Le persone con questo paziente dovrebbero controllare regolarmente il potassio. Evitare l'uso simultaneo di Irbesartan e diuretici potassici. EHI. Il trattamento con inibitori enzimatici trasferiti o con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II sul sistema ha comportato ipotensione acuta, ipercogenemia, diminuzione della quantità di urina o, più raramente, insufficienza renale acuta. Come con qualsiasi anti-ipertensione, l'ipoglicemia improvvisa nelle persone con cardiopatia ischemica può portare a infarto miocardico o ictus.

L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

Non sono state condotte ricerche sull'influenza dell'irbesartan sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari. Sulla base degli effetti farmacologici, si prevede che Irbesartan non influenzi la capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, poiché il farmaco ha effetti indesiderati come vertigini e mal di testa, è necessario prestare attenzione quando si utilizza Irbesartan per conducenti e macchine operatrici se si verificano questi sintomi.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

uso controindicato per le donne incinte. Nei primi 3 mesi di gravidanza controindicato per cautela. Nei 3 mesi centrali o negli ultimi 3 mesi di gravidanza, il farmaco è tossico per il feto (riduzione della funzionalità renale, riduzione del liquido amniotico, rallentamento della chimica chimica) e tossico per i bambini (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia). Quando viene rilevata una gravidanza, interrompere immediatamente l'Irbesartan e sostituirlo con altri farmaci. Se il farmaco è stato utilizzato per un lungo periodo, è necessario controllare la funzionalità del cranio e dei reni, ecografia per il feto.

donne che allattano

uso controindicato per le donne che allattano.

Farmaco interattivo

con altri farmaci anti-ipertensione:

Altri farmaci antipertensivi possono aumentare l'effetto ipotensivo dell'Irbesartan. Tuttavia, l'Irbesartan può comunque essere combinato con altri farmaci antipertensivi come beta-bloccanti, calcio-bloccanti o diuretici tiazidici.

Il trattamento pre-dosaggio ad alte dosi può creare una diminuzione del volume sanguigno e il rischio di ipotensione durante l'assunzione di Irbesartan.

Prodotti contenenti Aliskiren e ACE inibitori:

I risultati della ricerca mostrano che gli inibitori del sistema RAA attraverso l'uso di ACE inibitori, inibitori dell'angiotensina II o Aliskiren aumentano la frequenza di effetti indesiderati come ipotensione, iperkaliemia e funzionalità renale compromessa rispetto al gruppo che utilizza un solo inibitore del sistema RAA.

Prodotti contenenti potassio o diuretici di potassio:

L'uso simultaneo di irbesartan con prodotti contenenti potassio o diuretici potassici può aumentare la concentrazione di potassio.

Liti:

È stato segnalato un aumento della concentrazione sierica e di recupero del litio in caso di combinazione con inibitori enzimatici trasferiti.

Poiché l'interazione non è stata determinata con l'irbesartan e non è stata eliminata, è comunque necessario monitorare attentamente la concentrazione di litio nel sangue.

Farmaci antinfiammatori steroidi:

Quando gli antagonisti dell'angiotensina II vengono utilizzati contemporaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio, cicloossigenasi di tipo 2 (COX-2), acido acetilsalicilico (> 3 g/die) e farmaci antinfiammatori non steroidei non selettivi, gli effetti antiipertensivi dell'irbesartan possono essere ridotti. L'uso contemporaneo di antagonisti dell'angiotensina II e sostanze antinfiammatorie non selettive può aumentare il rischio di danno alla funzionalità renale, che può portare a insufficienza renale acuta e iperkaliemia, soprattutto nei pazienti che hanno già avuto funzionalità renale in precedenza.

Altre informazioni interattive:

farmacocinetica della digossina non viene modificata se usata contemporaneamente all'irbesartan.

La farmacocinetica dell'irbesartan non viene modificata in caso di associazione con idroclorotiazide.

L'irbesartan viene metabolizzato principalmente dal CYP2C9 e in parte mediante il processo di combinazione con l'acido glucuronico. Non vi è alcuna interazione significativa e interazione farmacologica quando l'irbesartan viene utilizzato contemporaneamente al warfarin come farmaco metabolizzato dal CYP2C9. L'effetto delle sostanze che inducono il CYP2C9, ad esempio la rifampicina, sulla farmacocinetica dell'irbesartan non è stato valutato.

Tyeum di droga

A causa dell'assenza di studi sulla correlazione del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

Altri farmaci

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