サビイルベサルタン 75 サビファームは高血圧、腎臓病を治療します (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様イルベサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
イルベサルタン	75mg

用途

適応症

サヴィイルベサルタンは次の場合に適応されます:

動脈性高血圧の治療。

ATC コード: C09CAD4。

イルベサルタンは、アンジオテンシン II (AT1) 受容体受容体です。イルベサルタンは、副腎や平滑筋腺を含む多くの組織で AT およびアンジオテンシン II 受容体を選択的に阻害するため、アルドステロンや血管収縮の影響を含むアンジオテンシン II の生理学的影響を阻害します。

イルベサルタンの通常用量は、ロサルタン、エナラプリルまたはアテノロールの通常用量と同様に血圧を下げる効果がありますが、ロサルタンとは異なり、イルベサルタンは前駆体ではなく、肝臓での加水分解に依存しない薬理効果です。酵素阻害剤であるアンジオテンシン (Ace: アンジオテンシン変換酵素) とは異なり、イルベサルタンはアンジオテンシン I をアンジオテンシン II に変換する酵素を阻害しないため、ブラジキニンや他のキニンの分解を阻害しないため、酵素阻害剤使用時に望ましくない効果である持続的な空咳を引き起こしません。

イルベサルタンを推奨用量で使用すると、腎不全や腎不全がない限り血中カリウムはあまり変化しません。心不全。

血圧を下げる薬ですが、心拍数はほとんど変化しません。降圧効果は用量に依存し、1 回あたり 300 mg を超える用量を摂取しても低下しない傾向があります。飲酒後約3～6時間で最大血圧が下がります。降圧効果は少なくとも24時間持続します。降圧効果は治療開始から1～2週間以内に現れ、長期治療の場合は維持開始から4～6週間以内に最大の効果が得られます。治療を中止すると血圧は徐々に元の値に戻りますが、薬を中止しても突然重篤な病気になることはありません。

イルベサルタンとチアジド系利尿薬の抗血圧効果は相互作用します。

動的薬物動態

60 ～ 80% のバイオアベイラビリティで胃腸管から素早く吸収されます。食品は薬物の生物学的利用能にあまり影響を与えません。血漿濃度のピークは経口投与後約 1 ～ 2 時間です。薬を服用してから 3 日後に、血中の薬の濃度は安定した平衡状態に達します。

イルベサルタンは血漿タンパク質に 96% 結合します。薬物の分布は約 53 ～ 93 リットルです。

飲酒後、約 80 ～ 85% のイルベサルタンが一定の形で血漿中に検出されます。グルクロニドおよび酸化経路を介した肝臓内の代謝薬物。循環中の主な代謝産物はイルベサルタングルクロニド (約 6%) です。いくつかの in vitro 研究では、イルベサルタンは主に Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9 によって酸化され、Isoenzym CYP3A4 はイルベサルタンの代謝にほとんど影響を与えないことが示されています。

10 ～ 600 mg の用量範囲内の用量での線形イルベサルタンの動的薬物動態。 600 mg (推奨最高用量の 2 倍) を超える用量では、イルベサルタンの吸収率は低くなりますが、そのメカニズムは不明です。イルベサルタンとその代謝物は胆汁と尿を通じて排泄されます。総クリアランスと腎臓クリアランスは 157 ～ 176 ml/分、3 ～ 3.5 ml/分です。飲酒後、薬物の約20％が代謝されて尿中に排泄され、代謝されない形で尿中に排泄されるのは2％未満です。セール時間は 11 ～ 15 時間です。

特別科目の薬物動態

性別: 高血圧の女性の血漿中のイルベサルタン濃度がわずかに増加していることを示す研究があります。ただし、女性ではイルベサルタンの販売時間と蓄積は一定であるため、用量を調整する必要はありません。

高齢者: 高齢者 (65 歳以上) の AUC (曲線下面積) と CMAX は、若者 (18 ～ 40 歳) よりもわずかに高くなります。ただし、販売時間は変わりません。したがって、投与量を調整する必要はありません。

小児: イルベサルタン (2 mg/kg) を 1 日 1 回以上、最大用量 150 mg/日まで 4 週間服用した後の高血圧症の小児 23 人を対象に、イルベサルタンの薬物動態を評価します。この結果は、成人患者の CMAX、AUC、および同レベルのクリアランスを実現するには、1 日あたり 150 mg のイルベサルタンを使用する必要があることを示しています。

イルベサルタンは、1 日 1 回投与を繰り返すと血漿中への蓄積が少なくなります (18%)。

腎不全: 腎障害または透析患者では、イルベサルタンの薬物動態パラメーターの変化は無視できます。イルベサルタンは溶血によって除去されません。

肝不全: 軽度および中度の肝不全患者では、イルベサルタンの薬物動態の変化は顕著ではありません。重度の肝不全患者における薬物動態は研究されていません。

服用する前にサビイルベサルタン 75 サビファームは高血圧、腎臓病を治療します (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

内服薬、内服薬、食中または食後に服用してください。錠剤は水と一緒に飲み込み、錠剤を噛んだり、砕いたりしないでください。 37.5 mg の用量では、サビイルベサルタンは錠剤の上でレンガのように砕くことができます。

イルベサルタンの投与量は、臨床反応に基づいて各患者に合わせて調整する必要があります。

投与量

成人:

開始用量および維持用量は通常、1 日あたり 150 mg/回です。 150 mg/回/日の用量では、75 mg/日/日の方が優れた血圧制御効果があります。ただし、開始用量 75 mg は、透析患者、血液量が減少している患者、および 75 歳以上の高齢者への適応を考慮する場合があります。

1 日あたり 150 mg の用量では血圧をコントロールできない場合は、用量を 300 mg/日まで増量するか、別の降圧薬を使用することがあります。たとえば、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドなどの利尿薬を組み合わせると、降圧効果が得られます。

腎不全:

腎障害のある人には用量調整は行われません。透析が必要な患者の場合、開始用量は 75 mg/日です。

肝不全:

軽度または中等度の肝不全患者には用量調整はありません。重度の肝不全の臨床経験はありません。

高齢者:

高齢者向けの用量調整はありませんが、75 歳以上の人の場合、開始用量は 75 mg/日と低めに設定する必要があります。

小児:

開始用量: 体重 10 ～ 20 kg の小児の場合、1 日あたり 37.5 mg。体重21～40kgの小児には75mg/回/日。体重が40kgを超える小児には150mg/回/日。必要に応じて、投与量を2倍にすることができます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?過剰摂取の場合、低血圧や頻脈などの臨床症状が現れる可能性があります。リズムが遅くなる場合もあります。

イルベサルタンの過剰摂取に対する特別な治療法はありません。患者は厳密に監視され、対症療法と権力が必要です。

活性炭を使用して、嘔吐や胃洗浄などに適用できるものもあります。イルベサルタンは出血によって除去することはできません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

Savi Irbesartan を使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

研究結果は、イルベサルタン群における望ましくない影響率 (56.2%) がプラセボ群 (56.5%) と変わらないことを示しています。薬の望ましくない影響によりイルベサルタンの使用を中止する割合は 3.3% です。イルベサルタンの望ましくない影響は、用量、性別、年齢、人種、治療時間には依存しません。

望ましくない影響は、エージェンシーで発生する頻度に従って次のように分類されます。

非常に一般的、ADR ≥ 1/10

検査: イルベサルタンを使用している糖尿病患者では、プラセボ使用者に比べて高骨血症がより頻繁に発生します。尿中に微量アルブミンが存在し、腎機能が正常である糖尿病を伴う高血圧患者において、イルベサルタンを使用した場合、高カリウム血症（≧5.5Meq/リットル）の割合は29.4％であり、プラセボ群では22％であった。タンパク尿および慢性腎不全を伴う糖尿病を伴う高血圧患者において、イルベサルタンを使用した場合、高カリウム血症の増加率（≧5.5 Meq/リットル）は 46.3% であり、プラセボ群では 26.3% でした。

一般、1/100

神経系障害: めまい、垂直姿勢。

血管障害: 用量に関連した立位姿勢による低血圧。

胃腸障害: 吐き気、嘔吐。

筋骨格および結合組織の障害: 筋肉痛。

全身障害: 疲労。

検査: イルベサルタン使用者の 1.7% では、血漿クレアチンキナーゼが大幅に増加していますが、臨床筋肉への望ましくない影響とは関連していません。

腎臓病および糖尿病を伴う高血圧患者の 1.7% がイルベサルタンで治療されており、ヘモグロビン減少の報告がありますが、この報告は臨床的に重要ではありません。

アンコモン、1/1000

心臓および血管の障害: 頻脈、顔面紅潮。

呼吸器疾患: 咳。

胃腸障害: 下痢、胸やけ、胃腸障害。

肝臓障害: 黄疸。

乳房疾患と生殖器系: 性的障害。

一般的な疾患: 胸痛。

不明な周波数

血液疾患とリンパ系: 血小板。

免疫系の障害: 血管造影、発疹、蕁麻疹などの過敏反応。

代謝および栄養障害: 出血。

神経障害: めまい、頭痛。

耳と耳の病気: 耳鳴り。

胃腸障害: 味覚障害。

肝炎疾患: 肝炎、肝機能の異常。

皮膚疾患および皮下組織: 過敏性血管炎。

筋骨格および結合組織の障害: 関節痛、筋肉痛 (血漿クレアチンキナーゼの増加に関連する場合もあります)、筋収縮。

腎臓および泌尿器の障害: 腎機能障害。

子供

高血圧症の 6 ～ 16 歳の子供 318 人を対象としたランダム研究では、3 週間続く二重盲検期間中に望ましくない影響率が発生しました: 頭痛 (7.9%)、低血圧 (2.2%)、めまい (1.9%)、咳 (0.9%)。 26 週間の期間で、テスト結果に現れる頻度は、クレアチニンの増加 (6.5%) とクレアチンキナーゼの増加 (2%) です。

ADR の処理方法に関する説明:

特別な治療を行わなくても、望ましくない影響はほとんど発生せず、通常は軽いものです。薬の服用を開始する場合は、血液量の減少に注意する必要があります。

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

サヴィイルベサルタン薬は以下の場合には禁忌です:

薬の成分に対する過敏症。

使用時には注意が必要です。

以下の場合、患者は薬を服用する際に細心の注意が必要です。

血液量を減らす: 強い利尿薬群による塩分の喪失や水分の喪失などの低血圧のある患者では、特に最初の投与後に、下痢や長期の嘔吐が症状を伴うことがあります。イルベサルタンを使用する前に血液量を治療する必要があります。カリウム濃度と血中クレアチニン濃度の検査が必要です。これらの薬剤の使用は推奨されません。これらの薬を調整する必要がある場合は、腎機能、電解質、血圧を監視し、注意深く監視する必要があります。 Ace ACE とアンジオテンシン II は、糖尿病性腎疾患の患者に同時に使用しないでください。この患者の場合は、定期的にカリウムをチェックする必要があります。イルベサルタンとカリウム利尿薬の同時使用は避けてください。おい。このシステムに導入された酵素阻害剤またはアンジオテンシン II 受容体拮抗薬による治療では、急性低血圧、高コゲン血症、尿量減少、または急性腎不全よりもまれな症状が見られます。他の降圧剤と同様に、虚血性心疾患のある人の突然の低血糖は、心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作能力に対するイルベサルタンの影響に関する研究はありません。薬理学的効果に基づいて、イルベサルタンは機械の運転や操作の能力には影響を及ぼさないと予想されます。ただし、この薬にはめまいや頭痛などの望ましくない影響があるため、これらの症状が発生した場合、ドライバーや機械の操作にイルベサルタンを使用する場合は注意が必要です。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠中の女性

妊婦への使用は禁忌です。妊娠の最初の3ヶ月は注意のため禁忌です。妊娠中期 3 か月または最後の 3 か月では、この薬は胎児に有毒 (腎機能の低下、羊水の減少、化学化学反応の遅延) であり、乳児にも有毒 (腎不全、低血圧、高カリウム血症) です。妊娠が判明した場合は、すぐにイルベサルタンを中止し、他の薬に置き換えてください。薬を長期間使用した場合は、頭蓋骨と腎臓の機能、胎児の超音波検査が必要です。

授乳中の女性

授乳中の女性への使用は禁忌です。

相互作用薬

他の降圧薬との併用:

他の降圧薬は、イルベサルタンの降圧効果を高める可能性があります。ただし、イルベサルタンは、ベータ遮断薬、カルシウム遮断薬、サイアザイド系利尿薬などの他の降圧薬と併用することができます。

イルベサルタンの服用前に高用量で投与すると、血液量が減少し、低血圧のリスクが生じる可能性があります。

アリスキレンおよび ACE 阻害剤を含む製品:

研究結果によると、ACE 阻害剤、アンジオテンシン II 阻害剤、またはアリスキレン阻害剤を使用した RAA システム阻害剤は、RAA システム阻害剤を 1 つだけ使用したグループと比較して、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害などの望ましくない影響の頻度を増加させることが示されています。

カリウムまたはカリウム利尿薬を含む製品:

イルベサルタンとカリウム含有製品またはカリウム利尿薬を同時に使用すると、カリウム濃度が増加する可能性があります。

リティ:

移行酵素阻害剤と併用すると、血清および回収リチウム濃度が上昇することが報告されています。

イルベサルタンとの相互作用は解明されておらず、排除されていないため、血中リチウム濃度を注意深く監視する必要があります。

ステロイド抗炎症薬:

アンジオテンシン II アンタゴニストを非ステロイド性抗炎症薬 (シクロオキシゲナーゼ 2 型 (COX-2)、アセチルサリチル酸 (> 3 g/日) および非選択的非ステロイド性抗炎症薬など) と同時に使用すると、イルベサルタンの降圧効果が低下する可能性があります。アンジオテンシン II アンタゴニストと非ステロイド性抗炎症薬を同時に使用すると、 -選択的抗炎症物質は腎機能損傷のリスクを高める可能性があり、特に以前に腎機能に問題があった患者では、急性腎不全や高カリウム血症につながる可能性があります。

その他のインタラクティブ情報:

ジゴキシンの

薬物動態は、イルベサルタンと同時に使用しても変化しません。

イルベサルタンの薬物動態は、ヒドロクロロチアジドと組み合わせても変化しません。

イルベサルタンは主に CYP2C9 によって代謝され、一部はグルクロン酸と結合するプロセスによって代謝されます。 CYP2C9によって代謝される薬剤としてイルベサルタンをワルファリンと同時に使用した場合、意味のある相互作用や薬理学的相互作用はありません。イルベサルタンの薬物動態に対する CYP2C9 誘導物質 (リファンピシンなど) の影響は評価されていません。

麻薬のティウム

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよくお読みください。

その他の薬

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サビ イルベサルタン 75 サビファームは高血圧、腎臓病を治療します (3 水疱 x 10 錠)

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