사비 이르베사르탄75 사비팜 고혈압, 신장질환 치료 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 이르베사르탄

성분

구성정보	콘텐츠
이르베사르탄	75mg

용도

적응증

Savi Irbesartan은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

동맥성 고혈압 치료.

ATC 코드: C09CAD4.

이르베사르탄은 안지오텐신 II(AT,) 수용체 수용체입니다. 이르베사르탄은 부신 및 평활근 샘을 포함한 많은 조직에서 AT 및 안지오텐신 II 수용체를 선택적으로 억제함으로써 알도스테론 및 혈관 수축 효과를 포함한 안지오텐신 II의 생리적 효과를 억제합니다.

이르베사르탄의 상용량은 로사르탄, 에날라프릴, 아테놀롤의 상용량과 마찬가지로 혈압을 낮추는 효과가 있으나 로사르탄과 달리 이르베사르탄은 전구체가 아니며 간에서의 가수분해에 의존하지 않는 약리작용도 있다. 이르베사르탄은 효소억제제인 안지오텐신(Ace: Angiotensin Converting Enzyme)과 달리 안지오텐신I을 안지오텐신II로 전환시키는 효소를 억제하지 않아 브래디키닌 및 기타 키닌의 분해를 억제하지 않으므로 효소억제제 사용 시 원하지 않는 효과인 지속적인 마른 기침을 유발하지 않습니다.

이르베사르탄을 권장 용량으로 사용할 경우 신부전 및/또는 심부전이 없는 한 혈중 칼륨 수치는 크게 변하지 않습니다.

혈압을 낮추지만 심박수는 거의 변하지 않는 약물입니다. 저혈압 효과는 복용량에 따라 다르며 300mg/회/일보다 높은 복용량을 복용해도 감소하지 않는 경향이 있습니다. 음주 후 약 3~6시간 동안 혈압이 최대로 낮아집니다. 항고혈압 효과는 최소 24시간 동안 유지됩니다. 항고혈압 효과는 1~2주 이내에 나타나며, 치료 시작 후 4~6주 이내에 최대 효과가 나타나며, 장기간 치료 시 유지됩니다. 치료를 중단하면 혈압은 점차 원래의 수치로 돌아오지만, 약물 중단 시 갑자기 심각한 질환이 발생하는 경우는 없습니다.

이르베사르탄과 티아지드 이뇨제의 항혈압 효과가 공존한다.

동적 약동학

생체 이용률이 60-80%로 위장관을 통해 빠르게 흡수됩니다. 음식은 약물의 생체 이용률에 큰 변화를 주지 않습니다. 혈장의 최고 농도는 경구 투여 후 약 1~2시간입니다. 혈중 약물 농도는 약물 복용 후 3일이 지나면 안정된 평형 상태에 도달합니다.

Irbesartan은 혈장 단백질에 96% 결합합니다. 약물의 분포는 약 53-93리터입니다.

마신 후 이르베사르탄의 약 80~85%가 혈장에서 일정한 형태로 발견됩니다. Glucuronid 및 산화 경로를 통한 간에서의 대사 약물. 순환계의 주요 대사물질은 Irbesartan Glucuronid(약 6%)입니다. 일부 시험관 내 연구에 따르면 Irbesartan은 주로 Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9에 의해 산화되며 Isoenzym CYP3A4는 Irbesartan 대사에 미미한 영향을 미칩니다.

10-600 mg의 용량 범위 내 용량을 갖는 선형 Irbesartan의 동적 약동학. 600mg(최고 권장 용량의 두 배)을 초과하는 용량에서는 이르베사르탄의 흡수율이 낮아지며 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. Irbesartan과 그 대사산물은 담즙과 소변을 통해 배설됩니다. 총 청소율과 신장 청소율은 157~176ml/min 및 3~3.5ml/min입니다. 음주 후, 약물의 약 20%가 대사의 형태로 소변을 통해 배설되고, 대사되지 않은 형태로 2% 미만이 배설됩니다. 판매 시간은 11~15시간입니다.

특수 과목의 약동학

성별: 고혈압 여성의 혈장 내 Irbesartan 농도가 약간 증가했음을 나타내는 연구가 있습니다. 그러나 여성의 경우 이르베사르탄의 판매시간과 축적량이 일정하므로 용량을 조절할 필요는 없다.

노인: 노인(65세 이상)의 AUC(Area Under the Curve)와 CMAX는 젊은 사람(18~40세)보다 약간 높습니다. 단, 판매시간은 변경되지 않습니다. 따라서 용량을 조절할 필요는 없습니다.

어린이: Irbesartan의 약동학은 4주 동안 Irbesartan(2mg/kg)을 매일 최대 150mg까지 1회 이상 복용한 후 고혈압이 있는 23명의 어린이를 대상으로 평가되었습니다. 결과에 따르면 성인 환자의 CMAX, AUC 및 동일한 수준의 제거율은 하루 150mg의 Irbesartan을 사용하는 것으로 나타났습니다.

이르베사르탄은 1일 1회 반복 투여 시 혈장 내 축적이 적습니다(18%).

신부전: 신장 장애 또는 투석 환자의 경우 Irbesartan 약동학 매개변수 변화는 무시할 수 있습니다. 이르베사르탄은 용혈로 제거되지 않습니다.

간부전: 경증 및 중등도 간부전 환자에서 이르베사르탄의 약동학 변화는 유의하지 않습니다. 중증 간부전 환자의 약동학은 연구되지 않았습니다.

복용 전 사비 이르베사르탄75 사비팜 고혈압, 신장질환 치료 (3수포 x 10정)

사용 방법

경구, 경구 약물, 경구 또는 식사 중 또는 경구 복용. 알약은 물과 함께 삼키고, 알약을 씹거나 부수지 마세요. 37.5mg 용량의 Savi Irbesartan은 정제 위에서 벽돌처럼 깨질 수 있습니다.

이르베사르탄의 복용량은 임상 반응에 따라 각 환자에 맞게 조정되어야 합니다.

복용량

성인:

시작 및 유지 용량은 일반적으로 150mg/회/일입니다. 150mg/회/일의 용량은 75mg/일/일의 혈압 조절 효과가 더 좋습니다. 다만, 초회용량 75mg은 투석환자나 혈액량이 감소하는 환자, 75세 이상 노인환자의 경우에는 적용을 고려할 수 있다.

150mg/일의 용량으로 혈압 조절이 충분하지 않은 경우 300mg/일/일로 증량하거나 다른 항고혈압제를 사용할 수 있습니다. 예를 들어, Irbesartan을 히드로클로로티아지드와 같은 이뇨제와 결합하면 항고혈압 효과가 있습니다.

신부전:

신장 장애가 있는 사람에게는 용량 조절이 없습니다. 투석을 해야 하는 환자의 경우 시작 용량은 75mg/일입니다.

간부전:

경증 또는 중등도의 간부전 환자에게는 용량 조정이 없습니다. 중증 간부전에 대한 임상 경험은 없습니다.

노인:

노인에 대한 용량 조절은 없지만, 75세 이상인 경우 시작 용량은 75mg/일/일로 낮아야 합니다.

어린이:

시작 복용량: 체중 10-20kg 어린이의 경우 37.5mg/일/일; 체중 21~40kg 어린이의 경우 75mg/회/일; 체중이 40kg을 초과하는 어린이의 경우 하루 150mg. 필요한 경우 복용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 과량투여시 저혈압, 빈맥 등의 임상증상이 나타날 가능성이 있다. 느린 리듬이 나타날 수도 있습니다.

Irbesartan 과다 복용 치료에는 특별한 치료법이 없습니다. 환자를 엄격하게 모니터링하고 증상에 따라 치료하고 전원을 공급해야 합니다.

활성탄을 사용하여 구토 및/또는 위 세척과 같은 일부 방법을 적용할 수 있습니다. 이르베사르탄은 출혈로 제거될 수 없습니다.

응급상황 발생 시 즉시 115 응급실에 연락하거나 가까운 보건소로 가세요.

1회 접종을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Savi Irbesartan을 사용하면 다음과 같은 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

연구 결과 이르베사르탄군(56.2%)의 원치 않는 효과 비율은 위약군(56.5%)과 별 차이가 없는 것으로 나타났다. 약물의 원치 않는 효과로 인해 Irbesartan 사용을 중단하는 비율은 3.3%입니다. 이르베사르탄의 바람직하지 않은 효과는 복용량, 성별, 연령, 인종 또는 치료 시간에 따라 달라지지 않습니다.

기관에서 발생하는 빈도에 따라 원하지 않는 효과를 아래와 같이 분류합니다.

매우 일반적임, ADR ≥ 1/10

테스트: 위약 사용자에 비해 Irbesartan을 사용하는 당뇨병 환자에서 고골혈증이 더 자주 발생합니다. 이르베사르탄을 사용하여 소변에서 마이크로알부민이 있고 신장 기능이 정상인 당뇨병을 동반한 고혈압 환자에서 고칼륨혈증(≥5.5 Meq/liter) 발생률은 29.4%, 위약군은 22%였다. 이르베사르탄을 사용하여 단백뇨 및 만성신부전을 동반한 당뇨병을 동반한 고혈압 환자에서 고칼륨혈증 증가율(≥5.5 Meq/liter)이 46.3% 발생하고, 위약군은 26.3% 발생합니다.

흔함, 1/100

신경계 장애: 현기증, 수직 자세

혈관 장애: 선 자세로 인한 저혈압은 복용량과 관련이 있습니다.

위장 장애: 메스꺼움, 구토.

근골격계 및 결합 조직 장애: 근육통

일반 장애: 피로.

테스트: Irbesartan 사용자의 1.7%는 혈장 크레아틴 키나제의 상당한 증가를 보였지만 임상 근육에 대한 원치 않는 효과와는 관련이 없습니다.

신장 질환 및 당뇨병이 있는 고혈압 환자의 1.7%에서 헤모글로빈 감소 보고서인 Irbesartan으로 치료를 받았지만 이 보고서는 임상적으로 중요하지 않습니다.

흔하지 않음, 1/1000

심장 및 혈관 장애: 빈맥, 홍조.

호흡기 질환: 기침

위장 장애: 설사, 속쓰림, 위장 장애.

간 장애: 황달.

유방 장애 및 생식 기관: 성 장애

일반적인 장애: 흉통.

알 수 없는 빈도

혈액 질환 및 림프계: 혈소판.

면역체계 장애: 혈관 조영술, 발진, 두드러기 등의 과민 반응.

대사 및 영양 장애: 출혈.

신경 장애: 현기증, 두통

귀 및 귀 장애: 이명.

위장 장애: 미각 장애

간염 장애: 간염, 간 기능 이상

피부 질환 및 피하 조직: 과민성 혈관염

근골격계 및 결합 조직 장애: 관절통, 근육통(일부 경우 혈장 크레아틴 키나아제 증가와 관련된 경우), 근육 수축.

신장 및 비뇨기 장애: 신장 기능 장애

어린이

고혈압이 있는 6~16세 어린이 318명을 대상으로 한 무작위 연구에서 3주간 지속되는 이중 맹검 기간 동안 두통(7.9%), 저혈압(2.2%), 현기증(1.9%), 기침(0.9%) 등 원치 않는 효과 비율이 발생했습니다. 26주 기간 동안 테스트 결과에 나타나는 빈도는 크레아티닌 증가(6.5%) 및 크레아틴 키나제 증가(2%)입니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

특별한 치료 없이는 원하지 않는 효과가 거의 발생하지 않으며 대개 경미합니다. 약을 복용하기 시작하면 혈액량 감소에 주의해야 합니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Savi Irbesartan 약물은 다음과 같은 경우에 금기 사항입니다:

약물 성분에 과민증.

사용 시 주의

다음과 같은 경우 환자에게 약물을 투여할 때 각별히 주의해야 합니다.

혈액량 감소 : 강한 이뇨 작용으로 인한 염분 손실, 수분 손실 등 저혈압 환자의 경우, 특히 초회 복용 후 설사 또는 장기간의 구토 증상이 나타날 수 있습니다. Irbesartan을 사용하기 전에 혈액량을 치료할 필요가 있습니다. 칼륨 농도와 혈중 크레아티닌 농도를 확인하는 것이 필요합니다. 이 약을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 이러한 약물을 조정해야 하는 경우 신장 기능, 전해질 및 혈압을 모니터링하고 면밀히 모니터링해야 합니다. 당뇨병성 신장질환 환자에게 Ace ACE와 안지오텐신II를 동시에 사용해서는 안 됩니다. 이 환자가 있는 사람들은 정기적으로 칼륨을 검사해야 합니다. Irbesartan과 칼륨 이뇨제의 동시 사용을 피하십시오. 여기요. 시스템에 전달된 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제를 사용한 치료에서는 급성 저혈압, 고코겐혈증, 소변 감소 또는 급성 신부전보다 드물게 나타났습니다. 다른 항고혈압제와 마찬가지로 허혈성 심장 질환이 있는 사람의 갑작스러운 저혈당증은 심근경색이나 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

Irbesartan이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 약리학적 효과로 볼 때 이르베사르탄은 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 현기증, 두통 등 원치 않는 효과가 있기 때문에 이러한 증상이 나타날 경우 운전자 및 기계 조작에 이르베사르탄을 사용할 때는 주의가 필요하다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부

임산부에게는 사용이 금지됩니다. 주의사항으로 인해 임신 첫 3개월 동안은 금기입니다. 임신 중기 3개월 또는 마지막 3개월에 이 약물은 태아에게 독성(신장 기능 감소, 양수 감소, 화학적 화학 반응 저하) 및 아기(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)에게 독성이 있습니다. 임신이 발견되면 즉시 Irbesartan을 중단하고 다른 약으로 교체하십시오. 장기간 약물을 사용한 경우에는 두개골과 신장 기능을 확인하고, 태아에 대한 초음파 검사가 필요합니다.

모유 수유 중인 여성

모유 수유 중인 여성에게는 사용이 금지됩니다.

상호작용 약물

다른 항고혈압제와의 병용:

다른 항고혈압제는 이르베사르탄의 저혈압 효과를 증가시킬 수 있습니다. 그러나 Irbesartan은 여전히 베타 차단제, 칼슘 차단제 또는 티아지드 이뇨제와 같은 다른 항고혈압제와 병용할 수 있습니다.

Irbesartan을 복용할 때 고용량으로 사전 투여 치료하면 혈액량이 감소하고 저혈압 위험이 발생할 수 있습니다.

알리스키렌 및 ACE 억제제가 함유된 제품:

연구 결과에 따르면 ACE 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 억제제를 사용하는 RAA 시스템 억제제는 하나의 RAA 시스템 억제제만 사용하는 그룹에 비해 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 장애와 같은 원치 않는 효과의 빈도가 증가하는 것으로 나타났습니다.

칼륨 또는 칼륨 이뇨제가 함유된 제품:

이르베사르탄을 칼륨 함유 제품 또는 칼륨 이뇨제와 동시에 사용하면 칼륨 농도가 높아질 수 있습니다.

리티:

전이효소억제제와 병용 시 혈청 리튬 농도 및 회복 리튬 농도가 증가하는 것으로 보고되었습니다.

이르베사르탄과의 상호작용이 확인되지 않았고 제거되지 않았기 때문에 여전히 혈중 리튬 농도를 면밀히 모니터링할 필요가 있습니다.

스테로이드 소염제:

안지오텐신 II 길항제를 비스테로이드성 항염증제(예: 시클로옥시게나제 2형(COX-2), 아세틸살리실산(> 3g/일) 및 비선택적 비스테로이드성 항염증제)과 동시에 사용하는 경우 이르베사르탄의 항고혈압 효과가 감소될 수 있습니다. 안지오텐신 II 길항제와 비선택적 항염증제를 동시에 사용하면 신장의 위험이 증가할 수 있습니다. 급성 신부전 및 고칼륨혈증으로 이어질 수 있는 기능 손상, 특히 이전에 신장 기능이 있었던 환자의 경우.

기타 대화형 정보:

디곡신의

약동학은 이르베사르탄과 동시에 사용 시 변화되지 않습니다.

이르베사르탄의 약동학은 히드로클로로티아지드와 병용해도 변하지 않습니다.

Irbesartan은 주로 CYP2C9에 의해 대사되고 부분적으로는 글루쿠론산과 결합되는 과정을 통해 대사됩니다. CYP2C9에 의해 대사되는 약물로서 이르베사르탄을 와파린과 동시에 사용하는 경우 의미 있는 상호작용 및 약리학적 상호작용은 없습니다. 이르베사르탄의 약동학에 대한 CYP2C9 유도 물질(예: 리팜피신)의 효과는 평가되지 않았습니다.

약물의 타이움

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 30⁰C 이하의 온도를 유지하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으세요.

기타 약물

면책조항

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