Savi Irbesartan 75 Savipharm merawat hipertensi, penyakit buah pinggang (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Irbesartan

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Irbesartan	75mg

Kegunaan

petunjuk

Savi Irbesartan ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan hipertensi arteri.

Kod ATC: C09CAD4.

Irbesartan ialah reseptor reseptor Angiotensin II (AT,). Irbesartan menghalang kesan fisiologi Angiotensin II, termasuk kesan aldosteron dan vasoconstriction, disebabkan oleh perencatan terpilih reseptor AT dan Angiotensin II dalam banyak tisu, termasuk kelenjar adrenal dan otot licin.

Dos biasa Irbesartan mempunyai kesan menurunkan tekanan darah seperti dos biasa Losartan, Enalapril atau Atenolol, tetapi tidak seperti Losartan, Irbesartan bukanlah prekursor dan kesan farmakologi yang tidak bergantung pada hidrolisis dalam hati. Berbeza daripada perencat enzim Angiotensin (Ace: Angiotensin Converting Enzyme), Irbesartan tidak menghalang enzim yang menukarkan Angiotensin I kepada angiotensin II dan dengan itu tidak menghalang pemecahan Bradykinin dan kinin lain supaya ia tidak menyebabkan batuk kering yang berterusan, kesan yang tidak diingini apabila menggunakan perencat darah tanpa dos, Irbesartan tidak disyorkan. kegagalan dan/atau kegagalan jantung.

Ubat-ubatan yang menurunkan tekanan darah tetapi kekerapan jantung berubah sangat sedikit. Kesan hipotensi bergantung pada dos dan cenderung tidak lebih rendah apabila mengambil dos yang lebih tinggi daripada 300 mg/masa/hari. Maksimum menurunkan tekanan darah selama kira-kira 3-6 jam selepas minum. Kesan anti-hipertensi dikekalkan sekurang-kurangnya 24 jam. Kesan anti-hipertensi ditunjukkan dalam masa 1-2 minggu, kecekapan maksimum dicapai dalam masa 4-6 minggu dari permulaan rawatan dan penyelenggaraan apabila rawatan jangka panjang. Jika rawatan dihentikan, tekanan darah beransur-ansur kembali kepada nilai asal, tetapi tiada penyakit serius yang mengejut apabila menghentikan ubat.

Kesan anti-tekanan darah Irbesartan dan diuretik thiazid adalah bersama.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan pantas melalui saluran gastrousus dengan bioavailabiliti 60-80%. Makanan tidak banyak berubah kepada bioavailabiliti ubat. Kepekatan puncak plasma adalah kira-kira 1-2 jam selepas dos oral. Kepekatan ubat dalam darah mencapai keseimbangan yang stabil selepas 3 hari mengambil ubat.

Irbesartan mengikat 96% kepada protein plasma. Pengedaran dadah adalah kira-kira 53-93 liter.

Selepas minum, kira-kira 80-85% daripada Irbesartan ditemui dalam plasma dalam bentuk tetap. Ubat metabolik dalam hati melalui Glucuronid dan laluan pengoksidaan. Metabolit utama dalam peredaran ialah Irbesartan Glucuronid (kira-kira 6%). Beberapa kajian in vitro menunjukkan bahawa Irbesartan dioksidakan terutamanya oleh Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9, Isoenzym CYP3A4 mempunyai kesan yang boleh diabaikan pada metabolisme Irbesartan.

Farmakokinetik dinamik Irbesartan linear dengan dos dalam julat dos dari 10-600 mg. Untuk dos lebih 600 mg (dua kali ganda dos disyorkan tertinggi), nisbah penyerapan Irbesartan adalah lebih rendah, mekanismenya tidak diketahui. Irbesartan dan metabolitnya dikumuhkan melalui hempedu dan air kencing. Jumlah pelepasan dan pelepasan buah pinggang adalah 157-176 ml/min dan 3-3.5 ml/min. Selepas minum, kira-kira 20% daripada ubat dikeluarkan melalui air kencing dalam bentuk metabolisme dan kurang daripada 2% dalam bentuk tiada metabolisme. Masa jualan ialah 11-15 jam.

farmakokinetik dalam mata pelajaran khas

Jantina: Terdapat kajian yang menunjukkan bahawa kepekatan Irbesartan dalam plasma pada wanita dengan hipertensi telah meningkat sedikit. Walau bagaimanapun, masa penjualan dan pengumpulan Irbesartan adalah tetap pada wanita, jadi tidak perlu melaraskan dos.

Warga emas: AUC (Area Under the Curve) dan CMAX pada warga emas (≥ 65 tahun) adalah lebih tinggi sedikit daripada golongan muda (18-40 tahun). Walau bagaimanapun, masa jualan tidak berubah. Oleh itu, tidak perlu melaraskan dos.

Kanak-kanak: Farmakokinetik Irbesartan dinilai pada 23 kanak-kanak dengan hipertensi selepas mengambil satu atau lebih dos harian Irbesartan (2 mg/kg) sehingga dos maksimum 150 mg/hari selama 4 minggu. Keputusan menunjukkan bahawa CMAX, AUC dan tahap pelepasan yang sama dalam pesakit dewasa menggunakan 150 mg Irbesartan sehari.

Irbesartan kurang terkumpul dalam plasma (18%) apabila mengulangi dos 1 kali/hari.

Kegagalan buah pinggang: Parameter farmakokinetik Irbesartan boleh diabaikan pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau dialisis. Irbesartan tidak disingkirkan melalui hemolisis.

Kegagalan hepatik: Pada pesakit dengan kegagalan hati ringan dan sederhana, perubahan farmakokinetik Irbesartan tidak ketara. Farmakokinetik pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk belum dikaji.

Sebelum mengambil Savi Irbesartan 75 Savipharm merawat hipertensi, penyakit buah pinggang (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral, oral, oral atau oral dalam atau selepas makan. Telan pil dengan air, jangan kunyah atau hancurkan pil. Untuk dos 37.5 mg, Savi Irbesartan boleh dipecahkan menjadi batu bata pada tablet.

Dos Irbesartan mesti diselaraskan kepada setiap pesakit berdasarkan tindak balas klinikal.

Dos

Dewasa:

Dos permulaan dan penyelenggaraan biasanya 150 mg/masa/hari. Dos 150 mg/masa/hari mempunyai kesan kawalan tekanan darah yang lebih baik 75 mg/hari/hari. Walau bagaimanapun, dos permulaan 75 mg mungkin mempertimbangkan untuk menunjukkan pesakit dialisis atau pesakit yang mengurangkan jumlah darah dan warga tua berumur lebih 75 tahun.

Jika dos 150 mg/hari tidak mencukupi untuk mengawal tekanan darah, ia boleh meningkatkan dos kepada 300 mg/hari/hari atau menggunakan ubat anti-hipertensi yang lain. Contohnya, jika menggabungkan Irbesartan dengan diuretik seperti hydrochlorothiazid akan mempunyai kesan antihipertensi.

kegagalan buah pinggang:

Tiada pelarasan dos pada orang yang mengalami masalah buah pinggang. Bagi pesakit yang perlu menjalani dialisis dos permulaan ialah 75 mg/hari.

Kegagalan hepatik:

Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati ringan atau sederhana. Tiada pengalaman klinikal dengan kegagalan hati yang teruk.

Warga emas:

Tiada pelarasan dos untuk orang tua, walau bagaimanapun, dos permulaan hendaklah rendah pada 75 mg/hari/hari untuk orang berumur lebih 75 tahun.

Kanak-kanak:

Dos permulaan: 37.5 mg/hari/hari untuk kanak-kanak seberat 10-20 kg; 75 mg/masa/hari untuk kanak-kanak seberat 21 - 40 kg; 150 mg / masa / hari untuk kanak-kanak dengan berat > 40 kg. Dos mungkin meningkat dua kali ganda jika perlu.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos? Dalam kes terlebih dos, gejala klinikal mungkin berlaku sebagai hipotensi dan takikardia. Irama perlahan juga boleh berlaku.

Tiada terapi khusus dalam rawatan overdosis Irbesartan. Pesakit perlu dipantau dengan ketat, rawatan simptomatik dan kuasa.

Sesetengah boleh digunakan seperti muntah dan/atau lavage gastrik, menggunakan karbon teraktif. Irbesartan tidak boleh dikeluarkan melalui pendarahan.

Sekiranya berlaku kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Savi Irbesartan, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR) seperti:

Keputusan penyelidikan menunjukkan bahawa kadar kesan yang tidak diingini dalam kumpulan Irbesartan (56.2%) tidak berbeza daripada kumpulan plasebo (56.5%). Nisbah untuk berhenti menggunakan Irbesartan kerana kesan ubat yang tidak diingini ialah 3.3%. Kesan Irbesartan yang tidak diingini tidak bergantung pada dos, jantina, umur, bangsa atau masa rawatan.

Kesan yang tidak diingini dikelaskan mengikut kekerapan yang berlaku pada agensi seperti di bawah:

Sangat biasa, ADR ≥ 1/10

Ujian: Hiperbonemia lebih kerap berlaku pada pesakit diabetes yang menggunakan Irbesartan berbanding pengguna plasebo. Pada pesakit hipertensi dengan diabetes dengan air kencing mikroalbuminin dan fungsi buah pinggang normal menggunakan Irbesartan, kadar hiperkalemia (≥5.5 Meq/liter) berlaku 29.4% dan kumpulan plasebo ialah 22%. Pada pesakit hipertensi dengan diabetes dengan proteinuria dan kegagalan buah pinggang kronik menggunakan Irbesartan, kadar hiperkalemia meningkat (≥5.5 Meq/liter) berlaku sebanyak 46.3% dan kumpulan plasebo ialah 26.3%.

Biasa, 1/100

Gangguan sistem saraf: pening, postur menegak.

Gangguan vaskular: Hipotensi dengan postur berdiri yang berkaitan dengan dos.

Gangguan gastrousus: Loya, muntah.

gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: sakit otot.

Gangguan umum: keletihan.

Ujian: 1.7% pengguna Irbesartan mempunyai peningkatan ketara dalam plasma creatin kinase tetapi tidak berkaitan dengan kesan yang tidak diingini pada otot klinikal.

Dalam 1.7% pesakit hipertensi dengan penyakit buah pinggang dan diabetes dirawat dengan Irbesartan, laporan pengurangan hemoglobin, tetapi laporan ini tidak signifikan secara klinikal.

Luar Biasa, 1/1000

gangguan jantung dan saluran darah: takikardia, pembilasan.

Gangguan pernafasan: batuk.

Gangguan gastrousus: cirit-birit, pedih ulu hati, gangguan gastrousus.

Gangguan hati: jaundis.

Gangguan payudara dan sistem pembiakan: Kecacatan seksual.

Gangguan biasa: sakit dada.

kekerapan tidak diketahui

Gangguan darah dan sistem limfa: platelet.

Gangguan sistem imun: Reaksi hipersensitiviti seperti angiografi, ruam, urtikaria.

Gangguan metabolik dan nutrien: Pendarahan.

Gangguan saraf: pening, sakit kepala.

Gangguan telinga dan telinga: Tinnitus.

Gangguan gastrousus: gangguan rasa.

Gangguan hepatitis: Hepatitis, keabnormalan fungsi hati.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: Vaskulitis hipersensitiviti.

gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: sakit sendi, sakit otot (sesetengah kes yang berkaitan dengan peningkatan plasma creatin kinase), pengecutan otot.

Gangguan buah pinggang dan kencing: fungsi buah pinggang terjejas.

Kanak-kanak

Dalam kajian rawak dengan kawalan 318 kanak-kanak berumur 6 hingga 16 tahun dengan hipertensi, kadar kesan yang tidak diingini berlaku semasa tempoh buta berganda yang berlangsung selama 3 minggu: sakit kepala (7.9%), hipotensi (2.2%), pening (1.9%), batuk (0.9%). Dalam tempoh 26 minggu, kekerapan berlaku dalam keputusan ujian adalah: meningkatkan kreatinin (6.5%) dan meningkatkan kreatin kinase (2%).

Arahan tentang cara mengendalikan ADR:

Kesan yang tidak diingini jarang berlaku, biasanya ringan, tanpa sebarang rawatan khas. Jika anda mula mengambil ubat, anda harus memberi perhatian untuk mengurangkan jumlah darah jika ada.

Beritahu doktor kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

kontraindikasi

Ubat Savi Irbesartan dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Kurangkan isipadu darah: Pada pesakit dengan tekanan darah rendah seperti kehilangan garam dan air akibat kumpulan diuretik yang kuat, cirit-birit atau muntah yang berpanjangan, mungkin berlaku dengan gejala, terutamanya selepas mengambil dos pertama. Ia adalah perlu untuk merawat jumlah darah sebelum menggunakan Irbesartan. Memeriksa kepekatan kalium dan kreatinin darah adalah perlu. Menggunakan ubat-ubatan ini tidak digalakkan. Sekiranya perlu untuk menyelaraskan ubat-ubatan ini, adalah perlu untuk memantau dan memantau dengan teliti fungsi buah pinggang, elektrolit dan tekanan darah. Ace ACE dan Angiotensin II tidak boleh digunakan secara serentak pada pesakit dengan penyakit buah pinggang diabetes. Bagi orang yang mempunyai pesakit ini perlu kerap memeriksa kalium. Elakkan penggunaan serentak Irbesartan dengan diuretik kalium. Hei. Rawatan dengan perencat enzim yang dipindahkan atau antagonis reseptor Angiotensin II pada sistem telah menyaksikan hipotensi akut, hiperkogenemia, penurunan kencing atau lebih jarang daripada kegagalan buah pinggang akut. Seperti mana-mana anti-hipertensi, hipoglikemia secara tiba-tiba pada orang yang mempunyai penyakit jantung iskemik boleh menyebabkan infarksi miokardium atau strok.

Kesan ubat-ubatan ke atas jentera memandu dan mengendalikan

Belum ada penyelidikan mengenai pengaruh Irbesartan terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera. Berdasarkan kesan farmakologi, Irbesartan dijangka tidak menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, kerana ubat tersebut mempunyai kesan yang tidak diingini seperti pening dan sakit kepala, adalah berhati-hati apabila menggunakan Irbesartan untuk pemandu dan mesin pengendalian jika gejala ini berlaku.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Wanita hamil

penggunaan kontraindikasi untuk wanita hamil. Dalam 3 bulan pertama kehamilan dikontraindikasikan kerana berhati-hati. Pada pertengahan 3 bulan atau 3 bulan terakhir kehamilan, ubat adalah toksik kepada janin (mengurangkan fungsi buah pinggang, kurang cecair amniotik, kimia kimia perlahan) dan toksik kepada bayi (kegagalan buah pinggang, hipotensi, hiperkalemia). Apabila dikesan mengandung, hentikan segera Irbesartan dan gantikannya dengan ubat lain. Jika ubat itu telah digunakan untuk jangka masa yang lama, adalah perlu untuk memeriksa fungsi tengkorak dan buah pinggang, ultrasound untuk janin.

wanita menyusu

penggunaan kontraindikasi untuk wanita menyusu.

Ubat interaktif

dengan ubat anti-hipertensi yang lain:

Ubat anti-hipertensi lain boleh meningkatkan kesan hipotensi Irbesartan. Walau bagaimanapun, Irbesartan masih boleh digabungkan dengan ubat anti-hipertensi yang lain seperti penyekat beta, penyekat kalsium atau diuretik thiazide.

Rawatan pra-dos pada dos yang tinggi boleh menyebabkan pengurangan jumlah darah dan risiko hipotensi apabila mengambil Irbesartan.

Produk yang mengandungi perencat Aliskiren dan ACE:

Keputusan penyelidikan menunjukkan bahawa perencat sistem RAA melalui penggunaan perencat ACE, Angiotensin II atau perencat Aliskiren meningkatkan kekerapan kesan yang tidak diingini seperti hipotensi, hiperkalemia dan fungsi buah pinggang terjejas berbanding kumpulan yang menggunakan hanya satu perencat sistem RAA.

Produk yang mengandungi diuretik kalium atau kalium:

Penggunaan serentak irbesartan dengan produk yang mengandungi kalium atau diuretik kalium boleh meningkatkan kepekatan kalium.

Bahasa:

Peningkatan kepekatan litium serum dan pemulihan telah dilaporkan apabila digabungkan dengan perencat enzim yang dipindahkan.

Oleh kerana interaksi belum ditentukan dengan Irbesartan dan belum dihapuskan, adalah perlu untuk memantau dengan teliti kepekatan litium darah.

Ubat anti-radang steroid:

Apabila antagonis Angiotensin II digunakan serentak dengan ubat anti-radang bukan steroid (contohnya, jenis siklo-oksigenase 2 (COX-2), asid asetilsalisilik (> 3 g/hari) dan ubat anti-radang bukan steroid bukan selektif, kesan anti-hipertensi Irbesartan -secara serentak boleh dikurangkan. meningkatkan risiko kerosakan fungsi buah pinggang, yang boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang akut dan hiperkalemia, terutamanya pesakit yang pernah mengalami fungsi buah pinggang sebelum ini.

Maklumat interaktif lain:

Farmakokinetik

Digoxin tidak berubah apabila digunakan serentak dengan Irbesartan.

Farmakokinetik Irbesartan tidak berubah apabila digabungkan dengan hydrochlorothiazid.

Irbesartan dimetabolismekan terutamanya oleh CYP2C9 dan sebahagiannya melalui proses digabungkan dengan asid glukuronik. Tiada interaksi bermakna dan interaksi farmakologi apabila Irbesartan digunakan serentak dengan Warfarin sebagai ubat yang dimetabolismekan oleh CYP2C9. Kesan bahan aruhan CYP2C9, contohnya, Rifampicin pada farmakokinetik Irbesartan belum dinilai.

Tyeum ubat

Disebabkan ketiadaan kajian tentang korelasi ubat, tidak mencampurkan ubat ini dengan ubat lain.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.