Savi Irbesartan 75 Savipharm voor de behandeling van hypertensie, nierziekte (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Irbesartan

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Irbesartan	75mg

Toepassingen

indicaties

Savi Irbesartan is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van arteriële hypertensie.

ATC-code: C09CAD4.

Irbesartan is een Angiotensine II (AT,)-receptorreceptor. Irbesartan remt de fysiologische effecten van Angiotensine II, inclusief het effect van aldosteron en vasoconstrictie, als gevolg van selectieve remming van AT- en Angiotensine II-receptoren in veel weefsels, waaronder de bijnieren en gladde spierklieren.

De gebruikelijke dosis irbesartan heeft als effect dat het de bloeddruk verlaagt, net als de gebruikelijke dosis losartan, enalapril of atenolol, maar in tegenstelling tot losartan is irbesartan geen precursor en is het farmacologische effect niet afhankelijk van de hydrolyse in de lever. Anders dan de enzymremmers Angiotensine (Ace: Angiotensin Converting Enzyme), remt Irbesartan het enzym dat Angiotensine I omzet in angiotensine II niet en remt het dus niet de afbraak van Bradykinine en andere kinines. Het veroorzaakt dus geen aanhoudende droge hoest, een ongewenst effect bij gebruik van enzymremmers.

Bij gebruik van Irbesartan in de aanbevolen doses verandert de kaliumspiegel in het bloed niet veel, tenzij er sprake is van nierfalen en/of hartfalen.

Medicijnen die de bloeddruk verlagen, maar de hartfrequentie verandert nauwelijks. Het hypotensie-effect is afhankelijk van de dosis en neemt doorgaans niet af bij inname van een dosis hoger dan 300 mg/tijd/dag. Maximaal lagere bloeddruk gedurende ongeveer 3-6 uur na het drinken. Het antihypertensie-effect houdt minimaal 24 uur aan. Het antihypertensie-effect manifesteert zich binnen 1-2 weken, de maximale efficiëntie wordt bereikt binnen 4-6 weken vanaf het begin van de behandeling en bij onderhoud bij langdurige behandeling. Als de behandeling stopt, keert de bloeddruk geleidelijk terug naar de oorspronkelijke waarde, maar er is geen sprake van een plotselinge ernstige ziekte bij het stoppen van het medicijn.

De bloeddrukverlagende effecten van irbesartan en thiazidediuretica zijn met elkaar verbonden.

Dynamische farmacokinetiek

snelle absorptie via het maagdarmkanaal met biologische beschikbaarheid van 60-80%. Voedsel verandert niet veel aan de biologische beschikbaarheid van het medicijn. De piekconcentratie van plasma is ongeveer 1-2 uur na een orale dosis. De medicijnconcentratie in het bloed bereikt een stabiel evenwicht na 3 dagen medicijninname.

Irbesartan bindt 96% aan plasma-eiwitten. De distributie van het medicijn is ongeveer 53-93 liter.

Na het drinken wordt ongeveer 80-85% van Irbesartan in constante vorm in het plasma aangetroffen. Metabolische geneesmiddelen in de lever via Glucuronid en oxidatieroute. De belangrijkste metabolieten in de bloedsomloop zijn Irbesartan Glucuronid (ongeveer 6%). Sommige in vitro onderzoeken tonen aan dat Irbesartan voornamelijk wordt geoxideerd door Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9. Iso-enzym CYP3A4 heeft een verwaarloosbare invloed op het metabolisme van Irbesartan.

Dynamische farmacokinetiek van lineair irbesartan met een dosis binnen het dosisbereik van 10-600 mg. Voor een dosis van meer dan 600 mg (het dubbele van de hoogste aanbevolen dosis) is de absorptieverhouding van irbesartan lager; het mechanisme is niet bekend. Irbesartan en zijn metabolieten worden via gal en urine uitgescheiden. De totale klaring en de nierklaring bedragen 157-176 ml/min en 3-3,5 ml/min. Na het drinken wordt ongeveer 20% van het geneesmiddel via de urine uitgescheiden in de vorm van metabolisme en minder dan 2% in de vorm van geen metabolisme. De verkooptijd is 11-15 uur.

farmacokinetiek bij speciale onderwerpen

Geslacht: Er is een onderzoek dat aangeeft dat de plasmaconcentratie van irbesartan bij vrouwen met hypertensie licht is toegenomen. Bij vrouwen zijn de verkooptijd en de accumulatie van Irbesartan echter constant, dus het is niet nodig om de dosis aan te passen.

Ouderen: AUC (Area Under the Curve) en CMAX bij ouderen (≥ 65 jaar) zijn iets hoger dan bij jongeren (18-40 jaar oud). Het verkoopmoment verandert echter niet. Daarom is het niet nodig de dosis aan te passen.

Kinderen: De farmacokinetiek van irbesartan is beoordeeld bij 23 kinderen met hypertensie na inname van één of meer dagelijkse doses irbesartan (2 mg/kg) tot een maximale dosis van 150 mg/dag gedurende 4 weken. De resultaten laten zien dat CMAX, AUC en hetzelfde klaringsniveau bij volwassen patiënten 150 mg irbesartan per dag gebruiken.

Irbesartan wordt minder geaccumuleerd in het plasma (18%) als de dosis één keer per dag wordt herhaald.

Nierfalen: de farmacokinetische parameters van irbesartan veranderen verwaarloosbaar bij patiënten met nierinsufficiëntie of dialyse. Irbesartan wordt niet geëlimineerd door hemolyse.

Leverfalen: Bij patiënten met licht tot matig leverfalen is de farmacokinetische verandering van irbesartan niet significant. De farmacokinetiek bij patiënten met ernstig leverfalen is niet onderzocht.

Voordat u neemt Savi Irbesartan 75 Savipharm voor de behandeling van hypertensie, nierziekte (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale, orale medicatie, oraal of oraal tijdens of na het eten. Slik de pillen door met water, kauw niet en vermaal de pil niet. Voor een dosis van 37,5 mg kan Savi Irbesartan in een blok op de tablet worden gebroken.

De dosering van Irbesartan moet voor elke patiënt worden aangepast op basis van de klinische respons.

Dosering

Volwassenen:

De start- en onderhoudsdosis is doorgaans 150 mg/tijdstip/dag. De dosis van 150 mg/tijd/dag heeft een beter bloeddrukcontrole-effect dan 75 mg/dag/dag. De startdosis van 75 mg kan echter overwogen worden bij patiënten die dialyse ondergaan of bij patiënten die het bloedvolume verminderen en bij ouderen ouder dan 75 jaar.

Als de dosis van 150 mg/dag niet voldoende is om de bloeddruk onder controle te houden, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg/dag/dag of kan een ander antihypertensivum worden gebruikt. Als het combineren van Irbesartan met een diureticum zoals hydrochloorthiazide bijvoorbeeld een bloeddrukverlagend effect zal hebben.

Nierfalen:

Geen dosisaanpassing bij mensen met een nierfunctiestoornis. Voor patiënten die moeten dialyseren is de startdosering 75 mg/dag.

Leverfalen:

Geen dosisaanpassingen voor patiënten met licht of matig leverfalen. Er is geen klinische ervaring met ernstig leverfalen.

Ouderen:

Er is geen dosisaanpassing nodig voor ouderen. De startdosis moet echter laag zijn, namelijk 75 mg/dag/dag voor mensen ouder dan 75 jaar.

Kinderen:

Startdosering: 37,5 mg/dag/dag voor kinderen met een gewicht van 10-20 kg; 75 mg/tijd/dag voor kinderen met een gewicht van 21 - 40 kg; 150 mg/tijd/dag voor kinderen die > 40 kg wegen. Indien nodig kan de dosis worden verdubbeld.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij een overdosis? In geval van overdosering zullen zich waarschijnlijk klinische symptomen voordoen zoals hypotensie en tachycardie. Het langzame ritme kan ook voorkomen.

Er bestaat geen specifieke therapie voor de behandeling van een overdosis irbesartan. Patiënten moeten strikt worden gecontroleerd, symptomatische behandeling en macht.

Sommige kunnen worden toegepast, zoals braken en/of maagspoeling, met behulp van actieve kool. Irbesartan kan niet door een bloeding worden verwijderd.

In geval van nood belt u onmiddellijk de alarmcentrale 115 of gaat u naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Savi Irbesartan gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR), zoals:

Onderzoeksresultaten tonen aan dat het percentage ongewenste effecten in de Irbesartan-groep (56,2%) niet verschilt van dat in de placebogroep (56,5%). De verhouding om te stoppen met het gebruik van Irbesartan vanwege het ongewenste effect van het medicijn is 3,3%. De bijwerkingen van irbesartan zijn niet afhankelijk van de dosis, het geslacht, de leeftijd, het ras of de behandelingsduur.

Ongewenste effecten worden geclassificeerd op basis van de frequentie die optreedt bij het bureau, zoals hieronder:

Zeer vaak, bijwerking ≥ 1/10

Testen: Hyperbonemie komt vaker voor bij diabetespatiënten die Irbesartan gebruiken dan bij placebogebruikers. Bij patiënten met hypertensie met diabetes met microalbuminine-urine en een normale nierfunctie die irbesartan gebruiken, komt het percentage hyperkaliëmie (≥5,5 Meq/liter) voor bij 29,4% en bij de placebogroep 22%. Bij patiënten met hypertensie met diabetes met proteïnurie en chronisch nierfalen die Irbesartan gebruiken, stijgt het percentage hyperkaliëmie (≥5,5 Meq/liter) met 46,3% en in de placebogroep is dit 26,3%.

Vaak, 1/100

Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, verticale houding.

Bloedvataandoeningen: Hypotensie met een staande houding gerelateerd aan de dosis.

Maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid, braken.

aandoeningen van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: spierpijn.

Algemene aandoening: vermoeidheid.

Testen: 1,7% van de Irbesartan-gebruikers heeft een significante stijging van de plasmacreatinekinase, maar deze houdt geen verband met ongewenste effecten op de klinische spieren.

Bij 1,7% van de hypertensiepatiënten met een nierziekte en diabetes worden ze behandeld met Irbesartan, een rapport over hemoglobinereductie, maar dit rapport is niet klinisch significant.

Soms, 1/1000

hart- en bloedvatenaandoeningen: tachycardie, blozen.

Ademhalingsaandoeningen: hoest.

Maagdarmstelselaandoeningen: diarree, brandend maagzuur, maag-darmstoornissen.

Leveraandoeningen: geelzucht.

Borstaandoeningen en voortplantingssysteem: seksuele beperking.

Veel voorkomende aandoeningen: pijn op de borst.

onbekende frequentie

Bloedaandoeningen en lymfestelsel: bloedplaatjes.

Aandoeningen van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties zoals angiografie, huiduitslag, urticaria.

Stofwisselings- en voedingsstoornissen: bloeding.

Zenuwaandoeningen: duizeligheid, hoofdpijn.

Oor- en ooraandoeningen: Tinnitus.

Maagdarmstelselaandoeningen: smaakstoornissen.

Hepatitisaandoeningen: Hepatitis, afwijkingen van de leverfunctie.

Huidaandoeningen en onderhuidse weefsels: overgevoeligheidsvasculitis.

aandoeningen van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: gewrichtspijn, spierpijn (sommige gevallen gerelateerd aan verhoogde plasmacreatinekinase), spiercontractie.

Nier- en urinewegaandoeningen: verminderde nierfunctie.

Kinderen

In een willekeurige studie met een controlegroep onder 318 kinderen van 6 tot 16 jaar met hypertensie, treedt het ongewenste effect op tijdens de dubbelblinde periode van 3 weken: hoofdpijn (7,9%), hypotensie (2,2%), duizeligheid (1,9%), hoesten (0,9%). In de periode van 26 weken zijn de frequenties die in de testresultaten voorkomen: stijgend creatinine (6,5%) en stijgend creatinekinase (2%).

Instructies voor het omgaan met ADR:

Ongewenste effecten komen zelden voor, meestal licht, zonder enige speciale behandeling. Als u begint met het innemen van het medicijn, moet u letten op het verminderen van het bloedvolume, indien aanwezig.

Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Savi Irbesartan-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor de ingrediënten van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

Verminder het bloedvolume: Bij patiënten met hypotensie, zoals zoutverlies en vochtverlies als gevolg van groepen met sterke diuretica, kan diarree of langdurig braken optreden met symptomen, vooral na inname van de eerste dosis. Het is noodzakelijk om het bloedvolume te behandelen voordat Irbesartan wordt gebruikt. Het is noodzakelijk om de concentratie kalium en bloedcreatinine te controleren. Het gebruik van deze medicijnen wordt niet aanbevolen. Als het nodig is om deze medicijnen te coördineren, is het noodzakelijk om de nierfunctie, elektrolyten en bloeddruk nauwlettend te volgen. Ace ACE en Angiotensine II mogen niet gelijktijdig worden gebruikt bij patiënten met diabetische nierziekte. Mensen met deze patiënt moeten regelmatig hun kalium controleren. Vermijd gelijktijdig gebruik van Irbesartan met kaliumdiuretica. Hoi. De behandeling met overgedragen enzymremmers of angiotensine II-receptorantagonisten op het systeem heeft geleid tot acute hypotensie, hypercogenemie, afname van de urinewegen of zeldzamer dan acuut nierfalen. Zoals bij elk antihypertensiemiddel kan de plotselinge hypoglykemie bij mensen met een ischemische hartziekte leiden tot een hartinfarct of beroerte.

Het effect van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed van Irbesartan op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Op basis van de farmacologische effecten wordt verwacht dat Irbesartan geen invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Omdat het medicijn echter ongewenste effecten heeft, zoals duizeligheid en hoofdpijn, is men voorzichtig bij het gebruik van Irbesartan voor bestuurders en het bedienen van machines als deze symptomen optreden.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

gecontra-indiceerd gebruik voor zwangere vrouwen. In de eerste 3 maanden van de zwangerschap is dit uit voorzichtigheid gecontra-indiceerd. In de middelste 3 maanden of de laatste 3 maanden van de zwangerschap is het medicijn giftig voor de foetus (vermindering van de nierfunctie, minder vruchtwater, langzame chemische chemie) en giftig voor baby's (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie). Wanneer u een zwangerschap ontdekt, stop dan onmiddellijk met Irbesartan en vervang het door andere geneesmiddelen. Als het medicijn lange tijd is gebruikt, is het noodzakelijk om de schedel- en nierfunctie te controleren, echografie voor de foetus.

vrouwen die borstvoeding geven

gecontra-indiceerd gebruik voor vrouwen die borstvoeding geven.

Interactief medicijn

met andere medicijnen tegen hoge bloeddruk:

Andere antihypertensiemedicijnen kunnen het hypotensie-effect van irbesartan versterken. Irbesartan kan echter nog steeds worden gecombineerd met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, zoals bètablokkers, calciumblokkers of thiazidediuretica.

Behandeling vóór dosering met hoge doses kan een afname van het bloedvolume en het risico op hypotensie veroorzaken bij gebruik van Irbesartan.

Producten die Aliskiren en ACE-remmers bevatten:

Onderzoeksresultaten tonen aan dat de RAA-systeemremmers door het gebruik van ACE-remmers, Angiotensine II- of Aliskiren-remmers de frequentie van ongewenste effecten zoals hypotensie, hyperkaliëmie en verminderde nierfunctie verhogen vergeleken met de groep die slechts één RAA-systeemremmer gebruikt.

Producten die kalium of kaliumdiuretica bevatten:

Gelijktijdig gebruik van irbesartan met kaliumbevattende producten of kaliumdiuretica kan de kaliumconcentratie verhogen.

Lithi:

Er is melding gemaakt van een stijging van de serum- en herstellithiumconcentratie bij combinatie met overgedragen enzymremmers.

Omdat de interactie met irbesartan niet is vastgesteld en niet is geëlimineerd, is het nog steeds noodzakelijk om de concentratie van lithium in het bloed nauwlettend te controleren.

Steroïde ontstekingsremmende medicijnen:

Wanneer angiotensine II-antagonisten gelijktijdig worden gebruikt met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijvoorbeeld cyclo-oxygenase type 2 (COX-2), acetylsalicylzuur (> 3 g/dag) en niet-selectieve niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, kunnen de antihypertensie-effecten van irbesartan worden verminderd. Gelijktijdig gebruik van angiotensine II-antagonisten en niet-selectieve anti-inflammatoire stoffen kan het risico op nierfunctie verhogen schade, die kan leiden tot acuut nierfalen en hyperkaliëmie, vooral bij patiënten die eerder een nierfunctie hebben gehad.

Andere interactieve informatie:

De farmacokinetiek van digoxine

verandert niet bij gelijktijdig gebruik met irbesartan.

De farmacokinetiek van irbesartan verandert niet bij combinatie met hydrochloorthiazide.

Irbesartan wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP2C9 en gedeeltelijk door combinatie met glucuronzuur. Er is geen betekenisvolle interactie en farmacologische interactie wanneer Irbesartan gelijktijdig met Warfarine wordt gebruikt als een geneesmiddel dat door CYP2C9 wordt gemetaboliseerd. Het effect van stoffen die CYP2C9 induceren, bijvoorbeeld rifampicine, op de farmacokinetiek van irbesartan is niet geëvalueerd.

Tyeum van medicijnen

Vanwege het ontbreken van onderzoeken naar de correlatie van het medicijn, mag dit medicijn niet met andere medicijnen worden gemengd.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht en temperaturen onder de 30⁰C.

Lees vóór gebruik de instructies zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.