Savi Irbesartan 75 Savipharm leczy nadciśnienie, choroby nerek (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Irbesartan

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Irbesartan	75 mg

Używa

wskazania

Savi Irbesartan jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie nadciśnienia tętniczego.

Kod ATC: C09CAD4.

Irbesartan jest receptorem receptora angiotensyny II (AT1). Irbesartan hamuje fizjologiczne działanie angiotensyny II, w tym działanie aldosteronu i zwężanie naczyń, w wyniku selektywnego hamowania receptorów AT i angiotensyny II w wielu tkankach, w tym w nadnerczach i gruczołach mięśni gładkich.

Zwykła dawka irbesartanu powoduje obniżenie ciśnienia krwi, tak jak zwykła dawka losartanu, enalaprylu lub atenololu, ale w przeciwieństwie do losartanu, irbesartan nie jest prekursorem, a działanie farmakologiczne nie jest zależne od hydrolizy w wątrobie. W odróżnieniu od inhibitorów enzymu Angiotensyna (Ace: enzym konwertujący angiotensynę), irbesartan nie hamuje enzymu przekształcającego angiotensynę I w angiotensynę II, a tym samym nie hamuje rozkładu bradykininy i innych kinin, więc nie powoduje uporczywego suchego kaszlu, co jest niepożądanym efektem stosowania inhibitorów enzymów.

Podczas stosowania irbesartanu w zalecanych dawkach stężenie potasu we krwi nie zmienia się zbytnio, chyba że występuje niewydolność nerek i (lub) niewydolność serca.

Leki obniżające ciśnienie krwi, ale częstość akcji serca zmienia się bardzo nieznacznie. Działanie niedociśnieniowe zależy od dawki i zwykle nie zmniejsza się po przyjęciu dawki większej niż 300 mg/raz/dobę. Maksymalne obniżenie ciśnienia krwi przez około 3-6 godzin po wypiciu. Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się co najmniej 24 godziny. Działanie przeciwnadciśnieniowe objawia się w ciągu 1-2 tygodni, maksymalną skuteczność osiąga się w ciągu 4-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia i utrzymania w przypadku długotrwałego leczenia. Jeśli leczenie zostanie przerwane, ciśnienie krwi stopniowo powraca do pierwotnej wartości, ale po odstawieniu leku nie następuje nagła poważna choroba.

Przeciwciśnieniowe działanie irbesartanu i tiazydowych leków moczopędnych jest wspólne.

Farmakokinetyka dynamiczna

szybkie wchłanianie przez przewód pokarmowy z biodostępnością 60-80%. Pożywienie nie zmienia znacząco biodostępności leku. Maksymalne stężenie w osoczu występuje po około 1-2 godzinach po podaniu doustnym. Stężenie leku we krwi osiąga stabilną równowagę po 3 dniach przyjmowania leku.

Irbesartan wiąże się z białkami osocza w 96%. Dystrybucja leku wynosi około 53-93 litrów.

Po wypiciu około 80-85% irbesartanu znajduje się w osoczu w stałej postaci. Leki metaboliczne w wątrobie poprzez szlak glukuronidowy i utleniania. Głównymi metabolitami w krążeniu jest irbesartan glukuronid (około 6%). Niektóre badania in vitro pokazują, że irbesartan jest utleniany głównie przez cytochrom P450, izoenzym CYP2C9, izoenzym CYP3A4, który ma znikomy wpływ na metabolizm irbesartanu.

Farmakokinetyka dynamiczna liniowego irbesartanu w dawce w zakresie dawek 10-600 mg. Dla dawki powyżej 600 mg (dwukrotność najwyższej zalecanej dawki) stopień wchłaniania irbesartanu jest niższy, mechanizm nie jest znany. Irbesartan i jego metabolity są wydalane z żółcią i moczem. Klirens całkowity i klirens nerkowy wynoszą 157-176 ml/min i 3-3,5 ml/min. Po wypiciu około 20% leku wydalane jest z moczem w postaci metabolizowanej i niecałe 2% w postaci braku metabolizmu. Czas sprzedaży wynosi 11-15 godzin.

farmakokinetyka u przedmiotów specjalnych

Płeć: Istnieje badanie wskazujące, że stężenie irbesartanu w osoczu u kobiet z nadciśnieniem nieznacznie wzrasta. Jednakże czas sprzedaży i kumulacja irbesartanu są stałe u kobiet, dlatego nie jest konieczne dostosowywanie dawki.

Osoby w podeszłym wieku: AUC (obszar pod krzywą) i CMAX u osób starszych (≥ 65 lat) są nieco wyższe niż u młodych osób (18–40 lat). Nie zmienia się jednak termin sprzedaży. Dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Dzieci: Farmakokinetykę irbesartanu oceniono u 23 dzieci z nadciśnieniem tętniczym po przyjmowaniu jednej lub większej liczby dawek dobowych irbesartanu (2 mg/kg) do maksymalnej dawki 150 mg/dobę przez 4 tygodnie. Wyniki pokazują, że CMAX, AUC i ten sam poziom klirensu u dorosłych pacjentów stosujących 150 mg irbesartanu na dobę.

Irbesartan kumuluje się w osoczu w mniejszym stopniu (18%) w przypadku powtarzania dawki 1 raz dziennie.

Niewydolność nerek: Parametry farmakokinetyczne irbesartanu zmieniają się w nieznacznym stopniu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub dializowanych. Irbesartan nie jest eliminowany poprzez hemolizę.

Niewydolność wątroby: U pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością wątroby zmiana farmakokinetyki irbesartanu nie jest znacząca. Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Przed wzięciem Savi Irbesartan 75 Savipharm leczy nadciśnienie, choroby nerek (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

doustnie, leki doustne, doustnie lub doustnie w trakcie lub po jedzeniu. Tabletki należy połykać, popijając wodą, nie należy ich żuć ani kruszyć. W dawce 37,5 mg Savi Irbesartan można rozbić na cegiełkę na tabletce.

Dawkę irbesartanu należy dostosować do każdego pacjenta w oparciu o odpowiedź kliniczną.

Dawkowanie

Dorośli:

Dawka początkowa i podtrzymująca wynosi zwykle 150 mg/raz/dobę. Dawka 150 mg/raz/dzień zapewnia lepszy efekt kontroli ciśnienia krwi w dawce 75 mg/dzień/dzień. Jednakże dawka początkowa 75 mg może uwzględniać wskazanie pacjentów dializowanych lub pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi oraz osób starszych powyżej 75 roku życia.

Jeżeli dawka 150 mg/dzień nie jest wystarczająca do kontrolowania ciśnienia krwi, można zwiększyć dawkę do 300 mg/dzień/dzień lub zastosować inny lek przeciwnadciśnieniowy. Na przykład połączenie irbesartanu z lekami moczopędnymi, takimi jak hydrochlorotiazyd, będzie miało działanie przeciwnadciśnieniowe.

niewydolność nerek:

Brak dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pacjentów wymagających dializy dawka początkowa wynosi 75 mg/dzień.

Niewydolność wątroby:

Brak dostosowania dawki u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby. Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego ciężkiej niewydolności wątroby.

Osoby starsze:

Nie ma dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku, jednak dawka początkowa powinna być niska i wynosić 75 mg/dzień/dzień dla osób w wieku powyżej 75 lat.

Dzieci:

Dawka początkowa: 37,5 mg/dzień/dzień dla dzieci o masie ciała 10–20 kg; 75 mg/raz/dzień dla dzieci o masie ciała 21 – 40 kg; 150 mg/raz/dzień dla dzieci o masie ciała > 40 kg. W razie potrzeby dawkę można podwoić.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy kliniczne w postaci niedociśnienia i tachykardii. Może również wystąpić powolny rytm.

Nie ma specyficznego leczenia przedawkowania irbesartanu. Należy ściśle monitorować pacjentów, stosować leczenie objawowe i zasilanie.

Niektóre z nich można zastosować, np. wymioty i/lub płukanie żołądka, przy użyciu węgla aktywnego. Irbesartanu nie można usunąć w wyniku krwotoku.

W nagłych przypadkach należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni lekarskiej.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Savi Irbesartan mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR), takie jak:

Wyniki badań pokazują, że odsetek działań niepożądanych w grupie otrzymującej irbesartan (56,2%) nie różni się od grupy placebo (56,5%). Wskaźnik zaprzestania stosowania Irbesartanu ze względu na niepożądane działanie leku wynosi 3,3%. Działania niepożądane irbesartanu nie zależą od dawki, płci, wieku, rasy ani czasu leczenia.

Niepożądane skutki są klasyfikowane według częstotliwości występowania w agencji jak poniżej:

Bardzo często, ADR ≥ 1/10

Badanie: Hiperbonemia występuje częściej u pacjentów z cukrzycą stosujących irbesartan w porównaniu z pacjentami stosującymi placebo. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą z mikroalbumininą w moczu i prawidłową czynnością nerek stosujących irbesartan częstość występowania hiperkaliemii (≥5,5 Meq/litr) występuje u 29,4%, a w grupie placebo – u 22%. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą z białkomoczem i przewlekłą niewydolnością nerek stosujących irbesartan, częstość wzrostu hiperkaliemii (≥5,5 Meq/litr) występuje u 46,3%, a w grupie placebo – u 26,3%.

Często, 1/100

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, pozycja pionowa.

Zaburzenia naczyniowe: Niedociśnienie przy pozycji stojącej w zależności od dawki.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Nudności, wymioty.

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból mięśni.

Zaburzenie ogólne: zmęczenie.

Badanie: u 1,7% osób stosujących irbesartan zaobserwowano znaczny wzrost stężenia kinazy kreatynowej w osoczu, ale nie ma to związku z niepożądanym wpływem na kliniczne mięśnie.

U 1,7% pacjentów z nadciśnieniem, chorobami nerek i cukrzycą leczonych jest irbesartanem, co stanowi raport dotyczący zmniejszenia stężenia hemoglobiny, ale raport ten nie ma znaczenia klinicznego.

Niezbyt często, 1/1000

zaburzenia serca i naczyń krwionośnych: tachykardia, uderzenia gorąca.

Zaburzenia układu oddechowego: kaszel.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, zgaga, zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Zaburzenia wątroby: żółtaczka.

Zaburzenia piersi i układu rozrodczego: upośledzenie funkcji seksualnych.

Częste zaburzenia: ból w klatce piersiowej.

nieznana częstotliwość

Choroby krwi i układu limfatycznego: płytki krwi.

Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, takie jak angiografia, wysypka, pokrzywka.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: krwotok.

Zaburzenia nerwowe: zawroty głowy, ból głowy.

Choroby ucha i ucha: szum w uszach.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaburzenia smaku.

Zaburzenia związane z zapaleniem wątroby: Zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby.

Choroby skóry i tkanki podskórnej: nadwrażliwość na zapalenie naczyń.

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból stawów, ból mięśni (niektóre przypadki związane ze zwiększoną aktywnością kinazy kreatynowej w osoczu), skurcze mięśni.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zaburzenia czynności nerek.

Dzieci

W losowym badaniu przeprowadzonym na grupie kontrolnej 318 dzieci w wieku od 6 do 16 lat z nadciśnieniem, częstość występowania działań niepożądanych wystąpiła w okresie podwójnie ślepej próby trwającym 3 tygodnie: ból głowy (7,9%), niedociśnienie (2,2%), zawroty głowy (1,9%), kaszel (0,9%). W okresie 26 tygodni w wynikach badań częstość występowania to: wzrost kreatyniny (6,5%) i wzrost kinazy kreatynowej (2%).

Instrukcje dotyczące postępowania w ramach ADR:

Niepożądane efekty występują rzadko, zwykle są lekkie i wymagają specjalnego leczenia. Rozpoczynając przyjmowanie leku, należy zwrócić uwagę na ewentualne zmniejszenie objętości krwi.

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki Savi Irbesartan są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Zmniejszenie objętości krwi: U pacjentów z niedociśnieniem, takim jak utrata soli i wody, spowodowanym grupami silnych leków moczopędnych, może wystąpić biegunka lub długotrwałe wymioty, szczególnie po przyjęciu pierwszej dawki. Przed zastosowaniem leku Irbesartan konieczne jest sprawdzenie objętości krwi. Konieczne jest sprawdzenie stężenia potasu i kreatyniny we krwi. Nie zaleca się stosowania tych leków. Jeśli konieczna jest koordynacja tych leków, konieczne jest monitorowanie i ścisłe monitorowanie czynności nerek, elektrolitów i ciśnienia krwi. Nie należy stosować jednocześnie leku Ace ACE i Angiotensyny II u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek. U osób z tym pacjentem należy regularnie sprawdzać poziom potasu. Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Irbesartan z lekami moczopędnymi potasowymi. Hej. Podczas leczenia przeniesionymi inhibitorami enzymów lub antagonistami receptora angiotensyny II na układ obserwowano ostre niedociśnienie, hiperkogenemię, zmniejszenie ilości moczu lub rzadsze niż ostra niewydolność nerek. Jak w przypadku każdego leku przeciwnadciśnieniowego, nagła hipoglikemia u osób z chorobą niedokrwienną serca może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu irbesartanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie działania farmakologicznego oczekuje się, że irbesartan nie będzie miał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponieważ jednak lek ma niepożądane skutki, takie jak zawroty głowy i ból głowy, należy zachować ostrożność podczas stosowania Irbesartanu u kierowców i operatorów maszyn, jeśli wystąpią takie objawy.

Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

przeciwwskazane stosowanie u kobiet w ciąży. W pierwszych 3 miesiącach ciąży przeciwwskazane ze względu na ostrożność. W środkowych 3 miesiącach lub ostatnich 3 miesiącach ciąży lek jest toksyczny dla płodu (pogorszenie czynności nerek, mniejsza ilość płynu owodniowego, powolna chemia chemiczna) i toksyczny dla dziecka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). W przypadku wykrycia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku Irbesartan i zastąpić go innymi lekami. Jeśli lek był stosowany przez dłuższy czas, konieczne jest sprawdzenie czynności czaszki i nerek, USG płodu.

kobiety karmiące piersią

przeciwwskazane stosowanie u kobiet karmiących piersią.

Lek interaktywny

z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi:

Inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać działanie hipotensyjne irbesartanu. Jednakże irbesartan można nadal łączyć z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak beta-blokery, blokery wapnia lub tiazydowe leki moczopędne.

Leczenie dużymi dawkami przed podaniem może spowodować zmniejszenie objętości krwi i ryzyko niedociśnienia podczas przyjmowania irbesartanu.

Produkty zawierające aliskiren i inhibitory ACE:

Wyniki badań pokazują, że inhibitory układu RAA poprzez zastosowanie inhibitorów ACE, inhibitorów Angiotensyny II czy aliskirenu zwiększają częstość występowania niepożądanych efektów, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek w porównaniu do grupy stosującej tylko jeden inhibitor układu RAA.

Produkty zawierające potas lub leki moczopędne potasowe:

Jednoczesne stosowanie irbesartanu z produktami zawierającymi potas lub lekami moczopędnymi potasowymi może zwiększać stężenie potasu.

Lithi:

Zgłaszano zwiększenie stężenia litu w surowicy i odzysku w przypadku stosowania w skojarzeniu z przeniesionymi inhibitorami enzymów.

Ponieważ nie określono interakcji z irbesartanem i nie została ona wyeliminowana, nadal konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia litu we krwi.

Sterydowe leki przeciwzapalne:

Jednoczesne stosowanie antagonistów angiotensyny II z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. cyklooksygenazą typu 2 (COX-2), kwasem acetylosalicylowym (> 3 g/dobę) i nieselektywnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zmniejszyć przeciwnadciśnieniowe działanie irbesartanu. Jednoczesne stosowanie antagonistów angiotensyny II i nieselektywnych substancji przeciwzapalnych może zwiększać ryzyko uszkodzenia czynności nerek, co może prowadzić do ostrej niewydolności nerek i hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów, u których wcześniej występowała czynność nerek.

Inne interaktywne informacje:

Farmakokinetyka

digoksyny nie ulega zmianie w przypadku jednoczesnego stosowania z irbesartanem.

Farmakokinetyka irbesartanu nie zmienia się w przypadku skojarzenia z hydrochlorotiazydem.

Irbesartan jest metabolizowany głównie przez CYP2C9 i częściowo w procesie łączenia z kwasem glukuronowym. Nie ma znaczących interakcji ani interakcji farmakologicznych, gdy irbesartan jest stosowany jednocześnie z warfaryną jako lekiem metabolizowanym przez CYP2C9. Nie oceniano wpływu substancji indukujących CYP2C9, np. ryfampicyny, na farmakokinetykę irbesartanu.

Ten narkotyk

Ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.

Przechowywanie

Pozostawić w chłodnym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30⁰C.

Aby przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.