Savi Irbesartan 75 Savipharm trata hipertensão, doença renal (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Irbesartana

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Irbesartana	75mg

Usos

indicações

Savi Irbesartan é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da hipertensão arterial.

Código ATC: C09CAD4.

O irbesartan é um receptor receptor da angiotensina II (AT). O irbesartan inibe os efeitos fisiológicos da angiotensina II, incluindo o efeito da aldosterona e da vasoconstrição, devido à inibição seletiva dos receptores AT e da angiotensina II em muitos tecidos, incluindo glândulas suprarrenais e musculares lisas.

A dose habitual de Irbesartan tem o efeito de baixar a pressão arterial tal como a dose habitual de Losartan, Enalapril ou Atenolol, mas ao contrário do Losartan, o Irbesartan não é um precursor e o efeito farmacológico não depende da hidrólise no fígado. Diferente dos inibidores da enzima Angiotensina (Ace: Enzima de Conversão da Angiotensina), o Irbesartan não inibe a enzima que converte a Angiotensina I em angiotensina II e, portanto, não inibe a degradação da Bradicinina e outras cininas, portanto não causa tosse seca persistente, um efeito indesejado ao usar inibidores enzimáticos.

Medicamentos que reduzem a pressão arterial, mas a frequência cardíaca muda muito pouco. O efeito da hipotensão depende da dose e tende a não diminuir quando se toma uma dose superior a 300 mg/hora/dia. Pressão arterial máxima mais baixa por cerca de 3-6 horas após beber. Efeito anti-hipertensivo mantido por pelo menos 24 horas. O efeito anti-hipertensivo manifesta-se dentro de 1-2 semanas, a eficiência máxima é alcançada dentro de 4-6 semanas a partir do início do tratamento e manutenção durante o tratamento a longo prazo. Se o tratamento for interrompido, a pressão arterial retorna gradualmente ao valor original, mas não há doença súbita e grave ao interromper o medicamento.

Os efeitos anti-pressão arterial do irbesartan e dos diuréticos tiazídicos estão em comunhão.

Farmacocinética dinâmica

rápida absorção pelo trato gastrointestinal com biodisponibilidade de 60-80%. A alimentação não altera muito a biodisponibilidade do medicamento. O pico de concentração plasmática é cerca de 1-2 horas após uma dose oral. A concentração do medicamento no sangue atinge um equilíbrio estável após 3 dias de uso do medicamento.

O irbesartan liga-se em 96% às proteínas plasmáticas. A distribuição do medicamento é de cerca de 53 a 93 litros.

Após a ingestão, cerca de 80-85% do Irbesartan é encontrado no plasma de forma constante. Drogas metabólicas no fígado através da via glucuronida e de oxidação. Os principais metabólitos na circulação são o Irbesartana Glucuronida (cerca de 6%). Alguns estudos in vitro mostram que o irbesartan é oxidado principalmente pelo citocromo P450 ISOENZYM CYP2C9. A isoenzima CYP3A4 tem um impacto insignificante no metabolismo do irbesartan.

Farmacocinética dinâmica do Irbesartan linear com a dose dentro do intervalo de doses de 10-600 mg. Para doses superiores a 600 mg (o dobro da dose mais elevada recomendada), a proporção de absorção do Irbesartan é menor e o mecanismo não é conhecido. O irbesartan e os seus metabolitos são excretados pela bílis e pela urina. A depuração total e a depuração renal são 157-176 ml/min e 3-3,5 ml/min. Depois de beber, cerca de 20% da droga é excretada pela urina na forma de metabolismo e menos de 2% na forma de não metabolismo. O horário de venda é de 11 a 15 horas.

farmacocinética em indivíduos especiais

Sexo: Existe um estudo que indica que a concentração de Irbesartan no plasma em mulheres com hipertensão aumentou ligeiramente. Porém, o tempo de venda e o acúmulo de Irbesartana são constantes nas mulheres, não sendo necessário ajuste de dose.

Idosos: AUC (Área Sob a Curva) e CMAX nos idosos (≥ 65 anos) são um pouco superiores aos dos jovens (18-40 anos). Porém, o prazo de venda não muda. Portanto, não há necessidade de ajuste de dose.

Crianças: A farmacocinética do Irbesartan é avaliada em 23 crianças com hipertensão após tomar uma ou mais doses diárias de Irbesartan (2 mg/kg) até uma dose máxima de 150 mg/dia durante 4 semanas. Os resultados mostram que CMAX, AUC e o mesmo nível de depuração em pacientes adultos utilizam 150 mg de Irbesartan por dia.

A irbesartana é menos acumulada no plasma (18%) ao repetir a dose 1 vez/dia.

Insuficiência renal: Os parâmetros farmacocinéticos do irbesartan alteram-se de forma insignificante em pacientes com insuficiência renal ou em diálise. O irbesartan não é eliminado por hemólise.

Insuficiência hepática: Em pacientes com insuficiência hepática leve e média, a alteração farmacocinética do Irbesartan não é significativa. A farmacocinética em pacientes com insuficiência hepática grave não foi estudada.

Antes de tomar Savi Irbesartan 75 Savipharm trata hipertensão, doença renal (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicação oral, oral, oral ou oral ou após comer. Engula os comprimidos com água, não mastigue ou esmague os comprimidos. Para uma dose de 37,5 mg, Savi Irbesartan pode ser quebrado em forma de tijolo no comprimido.

A dosagem de irbesartana deve ser ajustada a cada paciente com base na resposta clínica.

Dosagem

Adultos:

A dose inicial e de manutenção é geralmente de 150 mg/hora/dia. A dose de 150 mg/hora/dia tem melhor efeito de controle da pressão arterial 75 mg/dia/dia. Porém, a dose inicial de 75 mg pode considerar a indicação de pacientes em diálise ou pacientes que reduzem a volemia e idosos acima de 75 anos.

Caso a dose de 150 mg/dia não seja suficiente para controlar a pressão arterial, pode-se aumentar a dose para 300 mg/dia/dia ou usar outro medicamento anti-hipertensivo. Por exemplo, se combinar Irbesartan com diuréticos como a hidroclorotiazida terá um efeito anti-hipertensivo.

insuficiência renal:

Não há ajuste de dose em pessoas com insuficiência renal. Para pacientes que precisam de diálise, a dose inicial é de 75 mg/dia.

Insuficiência hepática:

Não há ajustes de dose para pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada. Não há experiência clínica com insuficiência hepática grave.

Idosos:

Não há ajuste de dose para idosos, no entanto, a dose inicial deve ser baixa, 75 mg/dia/dia para pessoas com mais de 75 anos.

Crianças:

Dose inicial: 37,5 mg/dia/dia para crianças com peso entre 10-20 kg; 75 mg/hora/dia para crianças com peso entre 21 e 40 kg; 150 mg/hora/dia para crianças com peso > 40 kg. A dose pode ser duplicada se necessário.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? Em caso de sobredosagem, é provável que ocorram sintomas clínicos como hipotensão e taquicardia. O ritmo lento também pode ocorrer.

Não existe terapêutica específica no tratamento da sobredosagem com Irbesartan. Os pacientes precisam ser rigorosamente monitorados, tratamento sintomático e alimentação.

Alguns podem ser aplicados como vômito e/ou lavagem gástrica, utilizando carvão ativado. O irbesartan não pode ser removido por hemorragia.

Em caso de emergência ligue imediatamente para o centro de urgência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Savi Irbesartan, você pode sentir efeitos indesejados (RAM), como:

Os resultados da pesquisa mostram que a taxa de efeitos indesejados no grupo Irbesartan (56,2%) não é diferente do grupo placebo (56,5%). A proporção para parar de usar Irbesartan devido ao efeito indesejado do medicamento é de 3,3%. Os efeitos indesejáveis do Irbesartan não dependem da dose, sexo, idade, raça ou tempo de tratamento.

Os efeitos indesejados são classificados de acordo com a frequência que ocorre na agência conforme abaixo:

Muito comum, RAM ≥ 1/10

Testes: A hiperbonemia ocorre com mais frequência em pacientes com diabetes que usam Irbesartana em comparação com usuários de placebo. Em pacientes hipertensos com diabetes com microalbuminina na urina e função renal normal em uso de Irbesartana, a taxa de hipercalemia (≥5,5 Meq/litro) ocorre 29,4% e no grupo placebo é 22%. Em pacientes hipertensos com diabetes com proteinúria e insuficiência renal crônica em uso de Irbesartana, a taxa de hipercalemia aumenta (≥5,5 Meq/litro) ocorre de 46,3% e no grupo placebo é de 26,3%.

Comum, 1/100

Distúrbios do sistema nervoso: tontura, postura vertical.

Distúrbios vasculares: Hipotensão com postura em pé relacionada à dose.

Distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos.

Distúrbios musculoesqueléticos e dos tecidos conjuntivos: dores musculares.

Desordem geral: fadiga.

Testes: 1,7% dos usuários de Irbesartan apresentam um aumento significativo na creatina quinase plasmática, mas não relacionado a efeitos indesejados no músculo clínico.

Em 1,7% dos pacientes hipertensos com doença renal e diabetes são tratados com Irbesartan, um relatório de redução de hemoglobina, mas este relatório não é clinicamente significativo.

Incomum, 1/1000

distúrbios cardíacos e dos vasos sanguíneos: taquicardia, rubor.

Distúrbios respiratórios: tosse.

Distúrbios gastrointestinais: diarréia, azia, distúrbios gastrointestinais.

Distúrbios hepáticos: icterícia.

Distúrbios mamários e sistema reprodutivo: Comprometimento sexual.

Distúrbios comuns: dor no peito.

frequência desconhecida

Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos: plaquetas.

Distúrbios do sistema imunológico: Reações de hipersensibilidade, como angiografia, erupção cutânea, urticária.

Distúrbios metabólicos e nutricionais: Hemorragia.

Distúrbios nervosos: tontura, dor de cabeça.

Distúrbios do ouvido e do ouvido: Zumbido.

Distúrbios gastrointestinais: distúrbios do paladar.

Distúrbios de hepatite: Hepatite, anomalias da função hepática.

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: Vasculite de hipersensibilidade.

distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos: dor nas articulações, dor muscular (alguns casos relacionados ao aumento da creatina quinase plasmática), contração muscular.

Distúrbios renais e urinários: função renal prejudicada.

Crianças

Em um estudo randomizado com controle de 318 crianças de 6 a 16 anos com hipertensão, a taxa de efeitos indesejados ocorre durante o período duplo-cego com duração de 3 semanas: dor de cabeça (7,9%), hipotensão (2,2%), tontura (1,9%), tosse (0,9%). No período de 26 semanas, a frequência que ocorre nos resultados dos exames são: aumento da creatinina (6,5%) e aumento da creatina quinase (2%).

Instruções sobre como lidar com ADR:

Os efeitos indesejados raramente ocorrem, geralmente leves, sem qualquer tratamento especial. Se você começar a tomar o medicamento, preste atenção à redução do volume sanguíneo, se houver.

Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Savi Medicamentos irbesartan contra-indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade aos ingredientes do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

é preciso ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

Reduzir o volume sanguíneo: Em pacientes com hipotensão, como perda de sal e água devido a grupos diuréticos fortes, diarréia ou vômito prolongado, pode ocorrer com sintomas, principalmente após tomar a primeira dose. É necessário tratar a volemia antes de usar Irbesartan. É necessário verificar a concentração de potássio e creatinina no sangue. O uso desses medicamentos não é recomendado. Caso seja necessário coordenar esses medicamentos, é necessário monitorar e monitorar de perto a função renal, os eletrólitos e a pressão arterial. Ace ACE e Angiotensina II não devem ser utilizados simultaneamente em pacientes com doença renal diabética. Para as pessoas com este paciente devem verificar regularmente o potássio. Evite o uso simultâneo de Irbesartan com diuréticos de potássio. Ei. O tratamento com inibidores enzimáticos transferidos ou antagonistas dos receptores da angiotensina II no sistema tem observado hipotensão aguda, hipercogenemia, diminuição urinária ou mais rara que a insuficiência renal aguda. Tal como acontece com qualquer anti-hipertensão, a hipoglicemia súbita em pessoas com doença cardíaca isquêmica pode causar infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

O efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas

Não houve pesquisas sobre a influência do Irbesartan na capacidade de dirigir e operar máquinas. Com base nos efeitos farmacológicos, espera-se que o Irbesartan não afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, como o medicamento tem efeitos indesejáveis, como tonturas e dores de cabeça, é cauteloso ao usar Irbesartan para motoristas e operadores de máquinas se esses sintomas ocorrerem.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

uso contraindicado para gestantes. Nos primeiros 3 meses de gravidez é contraindicado por cautela. Nos 3 meses intermediários ou nos últimos 3 meses de gravidez, o medicamento é tóxico para o feto (reduzindo a função renal, menos líquido amniótico, química química lenta) e tóxico para os bebês (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia). Ao detectar gravidez, interromper imediatamente o Irbesartan e substituí-lo por outros medicamentos. Se o medicamento for usado há muito tempo, é necessário verificar a função craniana e renal, ultrassonografia do feto.

mulheres que amamentam

uso contraindicado para mulheres que amamentam.

Medicamento interativo

com outros medicamentos anti-hipertensivos:

Outros medicamentos anti-hipertensivos podem aumentar o efeito hipotensor do Irbesartan. No entanto, o Irbesartan ainda pode ser combinado com outros medicamentos anti-hipertensivos, como betabloqueadores, bloqueadores de cálcio ou diuréticos tiazídicos.

O tratamento pré-dosagem em altas doses pode criar uma diminuição no volume sanguíneo e no risco de hipotensão ao tomar Irbesartan.

Produtos contendo aliscireno e inibidores da ECA:

Os resultados da pesquisa mostram que os inibidores do sistema RAA através do uso de inibidores da ECA, angiotensina II ou inibidores de aliscireno aumentam a frequência de efeitos indesejados, como hipotensão, hipercalemia e comprometimento da função renal em comparação com o grupo que usa apenas um inibidor do sistema RAA.

Produtos contendo potássio ou diuréticos de potássio:

O uso simultâneo de irbesartana com produtos contendo potássio ou diuréticos de potássio pode aumentar a concentração de potássio.

Lítio:

Foi relatado aumento da concentração sérica e de recuperação de lítio quando combinado com inibidores enzimáticos transferidos.

Como a interação não foi determinada com o irbesartan e não foi eliminada, ainda é necessário monitorar de perto a concentração de lítio no sangue.

Antiinflamatórios esteroides:

Quando os antagonistas da angiotensina II são usados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (por exemplo, ciclo-oxigenase tipo 2 (COX-2), ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e anti-inflamatórios não esteróides não seletivos, os efeitos anti-hipertensivos do Irbesartan podem ser reduzidos. O uso simultâneo de antagonistas da angiotensina II e substâncias anti-inflamatórias não seletivas pode aumentar o risco de doença renal. danos funcionais, que podem levar à insuficiência renal aguda e hipercalemia, especialmente em pacientes que já tiveram função renal.

Outras informações interativas:

A farmacocinética

da digoxina não é alterada quando usada simultaneamente com Irbesartan.

A farmacocinética do irbesartan não é alterada quando combinada com hidroclorotiazida.

O irbesartan é metabolizado principalmente pelo CYP2C9 e parcialmente pelo processo de combinação com ácido glucurônico. Não há interação significativa e interação farmacológica quando o Irbesartan é usado simultaneamente com a varfarina como medicamento metabolizado pelo CYP2C9. O efeito das substâncias indutoras do CYP2C9, por exemplo, a rifampicina, na farmacocinética do irbesartan, não foi avaliado.

Tyeum de drogas

Devido à ausência de estudos sobre a correlação do medicamento, não se deve misturar este medicamento com outros medicamentos.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.

Outras drogas

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