Savi Irbesartan 75 Savipharm tratează hipertensiunea arterială, bolile de rinichi (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Irbesartan

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Irbesartan	75 mg

Utilizări

indicații

Savi Irbesartan este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul hipertensiunii arteriale.

Cod ATC: C09CAD4.

Irbesartanul este un receptor al receptorului angiotensinei II (AT). Irbesartanul inhibă efectele fiziologice ale angiotensinei II, inclusiv efectul aldosteronului și al vasoconstricției, datorită inhibării selective a receptorilor AT și angiotensinei II din multe țesuturi, inclusiv suprarenale și glandele musculare netede.

Doza obișnuită de Irbesartan are ca efect scăderea tensiunii arteriale ca doza obișnuită de Losartan, Enalapril sau Atenolol, dar spre deosebire de Losartan, Irbesartanul nu este un precursor și efect farmacologic care nu depinde de hidroliza hepatică. Spre deosebire de inhibitorii enzimatici Angiotensină (Ace: Angiotensin Converting Enzyme), Irbesartanul nu inhibă enzima care transformă angiotensina I în angiotensină II și, prin urmare, nu inhibă descompunerea bradicininei și a altor kinine, astfel încât nu provoacă tuse uscată persistentă, efect nedorit atunci când se utilizează inhibitori enzimatici, nu se recomandă administrarea de inhibitori de enzimă cu Irbesarbtan cu sânge. mult dacă nu există insuficiență renală și/sau insuficiență cardiacă.

Medicamente care scad tensiunea arterială, dar frecvența inimii se modifică foarte puțin. Efectul hipotensiunii depinde de doză și tinde să nu scadă atunci când se administrează o doză mai mare de 300 mg/timp/zi. Tensiune arterială scăzută maximă timp de aproximativ 3-6 ore după băut. Efectul antihipertensiunii arteriale menținut cel puțin 24 de ore. Efectul antihipertensiunii arteriale se manifestă în decurs de 1-2 săptămâni, eficiența maximă se atinge în 4-6 săptămâni de la începerea tratamentului și menținerea în cazul tratamentului de lungă durată. Dacă tratamentul se oprește, tensiunea arterială revine treptat la valoarea inițială, dar nu există o boală gravă bruscă la oprirea medicamentului.

Efectele anti-tensiunii arteriale ale Irbesartanului și ale diureticelor tiazidice sunt în comun.

Farmacocinetică dinamică

absorbție rapidă prin tractul gastrointestinal cu biodisponibilitate de 60-80%. Alimentele nu modifică prea mult biodisponibilitatea medicamentului. Concentrația maximă a plasmei este de aproximativ 1-2 ore după o doză de administrare orală. Concentrația medicamentului în sânge atinge un echilibru stabil după 3 zile de administrare a medicamentului.

Irbesartanul se leagă 96% de proteinele plasmatice. Distribuția medicamentului este de aproximativ 53-93 de litri.

După băut, aproximativ 80-85% din irbesartan se găsește în plasmă într-o formă constantă. Medicamente metabolice în ficat prin Glucuronid și calea de oxidare. Principalii metaboliți din circulație sunt Irbesartan Glucuronid (aproximativ 6%). Unele studii in vitro arată că Irbesartanul este oxidat în principal de Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9, izoenzima CYP3A4 are un impact neglijabil asupra metabolismului Irbesartanului.

Farmacocinetica dinamică a irbesartanului liniar cu doza în intervalul de doze de la 10 la 600 mg. Pentru doza de peste 600 mg (dublu față de cea mai mare doză recomandată), raportul de absorbție a Irbesartanului este mai mic, mecanismul nefiind cunoscut. Irbesartanul și metaboliții săi sunt excretați prin bilă și urină. Clearance-ul total și clearance-ul renal sunt 157-176 ml/min și 3-3,5 ml/min. După băut, aproximativ 20% din medicament se excretă prin urină sub formă de metabolism și mai puțin de 2% sub formă de lipsă de metabolism. Timpul de vânzare este de 11-15 ore.

farmacocinetica la subiecte speciale

Sex: Există un studiu care indică faptul că concentrația plasmatică de irbesartan la femeile cu hipertensiune arterială a crescut ușor. Cu toate acestea, timpul de vânzare și acumularea de Irbesartan sunt constante la femei, așa că nu este necesară ajustarea dozei.

Vârstnici: AUC (Area Under the Curve) și CMAX la vârstnici (≥ 65 de ani) sunt puțin mai mari decât tinerii (18-40 de ani). Cu toate acestea, timpul de vânzare nu se schimbă. Prin urmare, nu este nevoie să ajustați doza.

Copii: Farmacocinetica irbesartanului este evaluată la 23 de copii cu hipertensiune arterială după ce au luat una sau mai multe doze zilnice de Irbesartan (2 mg/kg) până la o doză maximă de 150 mg/zi timp de 4 săptămâni. Rezultatele arată că CMAX, ASC și același nivel de clearance la pacienții adulți utilizează 150 mg de Irbesartan pe zi.

Irbesartanul se acumulează mai puțin în plasmă (18%) atunci când se repetă doza de 1 dată/zi.

Insuficiență renală: parametrii farmacocinetici ai irbesartanului se modifică neglijabil la pacienții cu insuficiență renală sau dializă. Irbesartanul nu se elimină prin hemoliză.

Insuficiență hepatică: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și medie, modificarea farmacocineticii Irbesartanului nu este semnificativă. Farmacocinetica la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiată.

Înainte de a lua Savi Irbesartan 75 Savipharm tratează hipertensiunea arterială, bolile de rinichi (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

medicamente orale, orale, orale sau orale în sau după masă. Înghițiți pastile cu apă, nu mestecați sau zdrobiți pastilele. Pentru o doză de 37,5 mg, Savi Irbesartan poate fi spart într-o cărămidă pe tabletă.

Doza de irbesartan trebuie ajustată la fiecare pacient în funcție de răspunsul clinic.

Dozaj

Adulți:

Doza inițială și de întreținere este de obicei de 150 mg/timp/zi. Doza de 150 mg/timp/zi are un efect mai bun de control al tensiunii arteriale 75 mg/zi/zi. Cu toate acestea, doza inițială de 75 mg poate lua în considerare indicarea pacienților cu dializă sau pacienților care reduc volumul sanguin și vârstnicii peste 75 de ani.

Dacă doza de 150 mg/zi nu este suficientă pentru a controla tensiunea arterială, se poate crește doza la 300 mg/zi/zi sau se poate utiliza un alt medicament antihipertensiune. De exemplu, dacă combinarea irbesartanului cu un diuretic precum hidroclorotiazida va avea un efect antihipertensiv.

insuficiență renală:

Nicio ajustare a dozei la persoanele cu insuficiență renală. Pentru pacienții care trebuie să facă dializă doza inițială este de 75 mg/zi.

Insuficiență hepatică:

Nu se ajustează doza pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată. Nu există experiență clinică cu insuficiență hepatică severă.

Vârstnici:

Nicio ajustare a dozei pentru vârstnici, cu toate acestea, doza inițială ar trebui să fie mică, la 75 mg/zi/zi pentru persoanele peste 75 de ani.

Copii:

Doza inițială: 37,5 mg/zi/zi pentru copiii cu greutatea de 10-20 kg; 75 mg/timp/zi pentru copiii cu greutatea 21 - 40 kg; 150 mg/timp/zi pentru copiii cu greutatea > 40 kg. Doza se poate dubla dacă este necesar.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

în cazul supradozajului? În caz de supradozaj, este posibil să apară simptome clinice ca hipotensiune arterială și tahicardie. Poate apărea și ritmul lent.

Nu există o terapie specifică în tratamentul supradozajului cu Irbesartan. Pacienții trebuie monitorizați cu strictețe, tratament simptomatic și putere.

Unele pot fi aplicate, cum ar fi vărsăturile și/sau lavajul gastric, folosind cărbune activ. Irbesartanul nu poate fi eliminat prin hemoragie.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.

Ce să faceți când uitați 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați Savi Irbesartan, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR), cum ar fi:

Rezultatele cercetării arată că rata efectului nedorit în grupul tratat cu Irbesartan (56,2%) nu este diferită de grupul placebo (56,5%). Raportul întreruperea utilizării Irbesartan din cauza efectului nedorit al medicamentului este de 3,3%. Reacțiile adverse ale irbesartanului nu depind de doză, sex, vârstă, rasă sau timpul de tratament.

Efectele nedorite sunt clasificate în funcție de frecvența care apar pe agenție, după cum urmează:

Foarte frecvente, ADR ≥ 1/10

Testare: Hiperbonemia apare mai des la pacienții cu diabet care utilizează Irbesartan, comparativ cu cei care utilizează placebo. La pacienții cu hipertensiune arterială cu diabet cu urină de microalbuminină și funcție renală normală care utilizează Irbesartan, rata hiperkaliemiei (≥5,5 Meq/litru) apare de 29,4%, iar grupul placebo este de 22%. La pacienții cu hipertensiune arterială cu diabet cu proteinurie și insuficiență renală cronică care utilizează Irbesartan, rata hiperkaliemiei crește (≥5,5 Meq/litru) apare cu 46,3%, iar grupul placebo este de 26,3%.

Frecvent, 1/100

Tulburări ale sistemului nervos: amețeli, postură verticală.

Tulburări vasculare: Hipotensiune arterială cu o postură în picioare în funcție de doză.

Tulburări gastro-intestinale: greață, vărsături.

tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: dureri musculare.

Tulburare generală: oboseală.

Testare: 1,7% dintre utilizatorii de Irbesartan au o creștere semnificativă a creatinkinazei plasmatice, dar nu este legată de efectele nedorite asupra mușchilor clinici.

La 1,7% dintre pacienții cu hipertensiune arterială cu boală renală și diabet sunt tratați cu Irbesartan, un raport de reducere a hemoglobinei, dar acest raport nu este semnificativ clinic.

Mai puțin frecvente, 1/1000

tulburări ale inimii și ale vaselor de sânge: tahicardie, înroșirea feței.

Tulburări respiratorii: tuse.

Tulburări gastro-intestinale: diaree, arsuri la stomac, tulburări gastro-intestinale.

Tulburări hepatice: icter.

Tulburări ale sânilor și sistemului reproducător: afectare sexuală.

Tulburări frecvente: dureri în piept.

frecvență necunoscută

Tulburări ale sângelui și sistemelor limfatice: trombocite.

Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate, cum ar fi angiografie, erupții cutanate, urticarie.

Tulburări metabolice și de nutrienți: hemoragie.

Tulburări nervoase: amețeli, cefalee.

Tulburări ale urechii și ale urechii: Tinitus.

Tulburări gastrointestinale: tulburări ale gustului.

Tulburări de hepatită: hepatită, anomalii ale funcției hepatice.

Afecțiuni cutanate și țesuturi subcutanate: vasculită de hipersensibilitate.

tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: dureri articulare, dureri musculare (unele cazuri legate de creșterea creatinkinazei plasmatice), contracție musculară.

Afecțiuni renale și urinare: afectare a funcției renale.

Copii

Într-un studiu aleatoriu cu un control de 318 copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani cu hipertensiune arterială, rata efectului nedorit apare în perioada dublu orb care durează 3 săptămâni: cefalee (7,9%), hipotensiune arterială (2,2%), amețeli (1,9%), tuse (0,9%). În perioada de 26 de săptămâni, frecvența care apare în rezultatele testelor sunt: creșterea creatininei (6,5%) și creșterea creatinkinazei (2%).

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR:

Efectele nedorite apar rar, de obicei ușoare, fără niciun tratament special. Dacă începeți să luați medicamentul, ar trebui să acordați atenție reducerii volumului de sânge, dacă este cazul.

Informați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentele Savi Irbesartan contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

Reducerea volumului sanguin: La pacienții cu hipotensiune arterială, cum ar fi pierderea de sare și apă din cauza grupelor de diuretice puternice, diaree sau vărsături prelungite, pot apărea cu simptome, în special după administrarea primei doze. Este necesar să se trateze volumul de sânge înainte de a utiliza Irbesartan. Este necesară verificarea concentrației de potasiu și creatinine din sânge. Utilizarea acestor medicamente nu este recomandată. Dacă este necesară coordonarea acestor medicamente, este necesar să se monitorizeze și să se monitorizeze îndeaproape funcția rinichilor, electroliții și tensiunea arterială. Ace ACE și angiotensina II nu trebuie utilizate simultan la pacienții cu boală renală diabetică. Pentru persoanele cu acest pacient ar trebui să verifice în mod regulat potasiul. Evitați utilizarea concomitentă a Irbesartanului cu diuretice de potasiu. Hei. Tratamentul cu inhibitori de enzime transferați sau antagoniști ai receptorilor de angiotensină II pe sistem au observat hipotensiune acută, hipercogenemie, scădere urinară sau mai rar decât insuficiența renală acută. Ca și în cazul oricărui medicament antihipertensiune, hipoglicemia bruscă la persoanele cu boală cardiacă ischemică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Efectul medicamentelor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu au existat cercetări privind influența Irbesartanului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pe baza efectelor farmacologice, este de așteptat ca irbesartan să nu afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, deoarece medicamentul are efecte nedorite, cum ar fi amețeli și dureri de cap, este precaut atunci când utilizați Irbesartan pentru șoferi și mașini care operează dacă apar aceste simptome.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate

utilizare contraindicată femeilor însărcinate. În primele 3 luni de sarcină contraindicat din cauza prudenței. La mijlocul 3 luni sau ultimele 3 luni de sarcină, medicamentul este toxic pentru făt (reducerea funcției renale, lichid amniotic mai puțin, chimie chimică lentă) și toxic pentru bebeluși (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie). Când detectați sarcina, opriți imediat Irbesartan și înlocuiți-l cu alte medicamente. Dacă medicamentul a fost utilizat pentru o lungă perioadă de timp, este necesar să se verifice funcția craniului și a rinichilor, cu ultrasunete pentru făt.

femei care alăptează

utilizare contraindicată femeilor care alăptează.

Medicament interactiv

cu alte medicamente antihipertensive:

Alte medicamente antihipertensive pot crește efectul hipotensiunii arteriale al irbesartanului. Cu toate acestea, Irbesartanul poate fi în continuare combinat cu alte medicamente antihipertensive, cum ar fi beta-blocante, blocante de calciu sau diuretice tiazidice.

Tratamentul predozaj în doze mari poate crea o scădere a volumului sanguin și a riscului de hipotensiune arterială atunci când se administrează Irbesartan.

Produse care conțin Aliskiren și inhibitori ECA:

Rezultatele cercetării arată că inhibitorii sistemului RAA prin utilizarea inhibitorilor ECA, inhibitorilor de angiotensină II sau Aliskiren măresc frecvența efectelor nedorite, cum ar fi hipotensiunea arterială, hiperkaliemia și afectarea funcției renale, comparativ cu grupul care utilizează un singur inhibitor al sistemului RAA.

Produse care conțin potasiu sau diuretice cu potasiu:

Utilizarea concomitentă a irbesartanului cu produse care conțin potasiu sau diuretice cu potasiu poate crește concentrația de potasiu.

Lithi:

S-a raportat creșterea concentrației de litiu seric și de recuperare atunci când este combinată cu inhibitori de enzime transferați.

Deoarece interacțiunea nu a fost determinată cu Irbesartan și nu a fost eliminată, este încă necesară monitorizarea atentă a concentrației de litiu din sânge.

Medicamente antiinflamatoare cu steroizi:

Când antagoniștii angiotensinei II sunt utilizați simultan cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ciclo-oxigenază tip 2 (COX-2), acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene neselective, efectele antihipertensiunii arteriale ale Irbesartanului simultanului II pot fi reduse și reduse în mod neantusitic. -substanțele antiinflamatoare selective pot crește riscul de afectare a funcției renale, ceea ce poate duce la insuficiență renală acută și hiperkaliemie, în special la pacienții care au mai avut funcție renală.

Alte informații interactive:

Farmacocinetica digoxinei

nu este modificată atunci când este utilizată concomitent cu Irbesartan.

Farmacocinetica irbesartanului nu se modifică atunci când este combinat cu hidroclorotiazidă.

Irbesartanul este metabolizat în principal de CYP2C9 și parțial prin procesul de combinare cu acidul glucuronic. Nu există nicio interacțiune semnificativă și interacțiune farmacologică atunci când Irbesartan este utilizat concomitent cu Warfarina ca medicament metabolizat de CYP2C9. Efectul substanțelor de inducție a CYP2C9, de exemplu, rifampicina, asupra farmacocineticii irbesartanului nu a fost evaluat.

Tyeum of drugs

Din cauza absenței studiilor privind corelarea medicamentului, nu se amestecă acest medicament cu alte medicamente.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.