Сави Ирбесартан 75 Савифарм лечение гипертонии, заболеваний почек (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Ирбесартан

Состав

Информация о составе	Содержание
Ирбесартан	75мг

Использование

Показания

Сави Ирбесартан показан в следующих случаях:

Лечение артериальной гипертензии.

Код АТХ: C09CAD4.

Ирбесартан является рецептором рецептора ангиотензина II (АТ). Ирбесартан ингибирует физиологические эффекты ангиотензина II, включая эффект альдостерона и вазоконстрикцию, за счет избирательного ингибирования АТ и рецепторов ангиотензина II во многих тканях, включая надпочечники и гладкомышечные железы.

Обычная доза Ирбесартана оказывает эффект снижения артериального давления, как и обычная доза Лозартана, Эналаприла или Атенолола, но в отличие от Лозартана Ирбесартан не является предшественником и фармакологическое действие не зависит от гидролиза в печени. В отличие от ингибиторов фермента ангиотензина (Ace: ангиотензинпревращающий фермент), ирбесартан не ингибирует фермент, превращающий ангиотензин I в ангиотензин II, и, таким образом, не ингибирует распад брадикинина и других кининов, поэтому он не вызывает постоянного сухого кашля, нежелательного эффекта при использовании ингибиторов фермента.

При использовании ирбесартана в рекомендуемых дозах уровень калия в крови существенно не меняется, за исключением случаев почечной и/или сердечной недостаточности.

Лекарства, которые снижают артериальное давление, но частота сердечных сокращений меняется очень незначительно. Гипотензивный эффект зависит от дозы и не имеет тенденции к снижению при приеме дозы выше 300 мг/раз/сут. Максимальное снижение артериального давления примерно на 3-6 часов после употребления алкоголя. Антигипертензивный эффект сохраняется не менее 24 часов. Антигипертензивный эффект проявляется через 1-2 недели, максимальная эффективность достигается через 4-6 недель от начала лечения и поддержания при длительном лечении. Если лечение прекращается, артериальное давление постепенно возвращается к исходному значению, но внезапного серьезного заболевания при прекращении приема препарата не происходит.

Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков взаимосвязано.

Динамическая фармакокинетика

Быстрая абсорбция через желудочно-кишечный тракт с биодоступностью 60-80%. Еда не сильно влияет на биодоступность препарата. Пиковая концентрация в плазме наблюдается примерно через 1-2 часа после перорального приема. Концентрация лекарства в крови достигает устойчивого равновесия через 3 дня приема лекарства.

Ирбесартан на 96% связывается с белками плазмы. Распределение препарата составляет около 53-93 литров.

После употребления около 80-85% ирбесартана обнаруживается в плазме в постоянной форме. Метаболические препараты в печени проходят через глюкуронид и путь окисления. Основными метаболитами в кровотоке являются ирбесартан глюкуронид (около 6%). Некоторые исследования in vitro показывают, что ирбесартан в основном окисляется изоферментом CYP2C9 цитохрома P450, изофермент CYP3A4 оказывает незначительное влияние на метаболизм ирбесартана.

Динамическая фармакокинетика линейного ирбесартана в диапазоне доз 10–600 мг. При дозе более 600 мг (в два раза превышающей максимальную рекомендуемую дозу) коэффициент всасывания ирбесартана ниже, механизм неизвестен. Ирбесартан и его метаболиты выводятся через желчь и мочу. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3,5 мл/мин. После употребления около 20% препарата выводится с мочой в виде метаболизма и менее 2% в виде не метаболизма. Время продажи 11-15 часов.

фармакокинетика по специальным предметам

Пол: Существует исследование, которое указывает на то, что концентрация ирбесартана в плазме у женщин с гипертонией несколько увеличивается. Однако время реализации и накопление ирбесартана у женщин постоянны, поэтому корректировать дозу нет необходимости.

Пожилые люди: AUC (площадь под кривой) и CMAX у пожилых людей (≥ 65 лет) немного выше, чем у молодых людей (18–40 лет). Однако время продажи не меняется. Поэтому нет необходимости корректировать дозу.

Дети: фармакокинетика ирбесартана оценивалась на 23 детях с гипертонией после приема одной или нескольких ежедневных доз ирбесартана (2 мг/кг) до максимальной дозы 150 мг/день в течение 4 недель. Результаты показывают, что CMAX, AUC и уровень клиренса одинаковы у взрослых пациентов, применяющих 150 мг ирбесартана в сутки.

Ирбесартан меньше накапливается в плазме (18%) при повторении дозы 1 раз/сут.

Почечная недостаточность: фармакокинетические параметры ирбесартана изменяются незначительно у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на диализе. Ирбесартан не выводится путем гемолиза.

Печеночная недостаточность. У пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью изменения фармакокинетики ирбесартана незначительны. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась.

Прежде чем принимать Сави Ирбесартан 75 Савифарм лечение гипертонии, заболеваний почек (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

перорально, перорально, перорально или перорально во время или после еды. Таблетки глотать, запивать водой, не разжевывать и не измельчать таблетку. Для дозы 37,5 мг Сави Ирбесартан можно разбить на таблетку кирпичом.

Дозировка ирбесартана должна подбираться индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического ответа.

Дозировка

Взрослые:

Начальная и поддерживающая доза обычно составляет 150 мг/раз/день. Доза 150 мг/раз/день оказывает лучший эффект контроля артериального давления (75 мг/день/день). Однако стартовая доза 75 мг может рассматриваться как показание пациентам, находящимся на диализе, или пациентам с уменьшением объема крови и пожилым людям старше 75 лет.

Если дозы 150 мг/день недостаточно для контроля артериального давления, можно увеличить дозу до 300 мг/день/день или использовать другой антигипертензивный препарат. Например, если сочетание Ирбесартана с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, будет иметь антигипертензивный эффект.

Почечная недостаточность:

Никакой коррекции дозы у людей с почечной недостаточностью. Для пациентов, находящихся на диализе, стартовая доза составляет 75 мг/день.

Печеночная недостаточность:

Коррекция дозы для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не предусмотрена. Клинического опыта тяжелой печеночной недостаточности нет.

Пожилые люди:

Коррекция дозы для пожилых людей не требуется, однако начальная доза должна быть низкой — 75 мг/день/день для людей старше 75 лет.

Дети:

Начальная доза: 37,5 мг/сут/сут для детей массой 10–20 кг; 75 мг/раз/сут детям массой 21 – 40 кг; 150 мг/раз/сут детям с массой тела > 40 кг. При необходимости доза может быть увеличена вдвое.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? При передозировке вероятны клинические симптомы в виде артериальной гипотензии и тахикардии. Также может наблюдаться медленный ритм.

Специфической терапии при передозировке ирбесартана не существует. Больные нуждаются в строгом наблюдении, симптоматическом лечении и питании.

Некоторые из них можно применять, например, при рвоте и/или промывании желудка с использованием активированного угля. Ирбесартан не выводится кровоизлиянием.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При использовании Сави Ирбесартана у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ПНП), такие как:

Результаты исследования показывают, что частота нежелательных эффектов в группе ирбесартана (56,2%) не отличается от группы плацебо (56,5%). Коэффициент отказа от применения Ирбесартана из-за нежелательного эффекта препарата составляет 3,3%. Нежелательные эффекты ирбесартана не зависят от дозы, пола, возраста, расовой принадлежности или времени лечения.

Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты возникновения в агентстве следующим образом:

Очень часто, ADR ≥ 1/10

Тестирование: гипербонемия чаще возникает у пациентов с диабетом, принимающих ирбесартан, по сравнению с теми, кто принимает плацебо. У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом с микроальбуминином в моче и нормальной функцией почек при применении ирбесартана частота гиперкалиемии (≥5,5 мэкв/л) встречается в 29,4%, в группе плацебо - в 22%. У пациентов с гипертонической болезнью, сахарным диабетом с протеинурией и хронической почечной недостаточностью при применении ирбесартана частота увеличения гиперкалиемии (≥5,5 Мэкв/л) встречается у 46,3%, а в группе плацебо - у 26,3%.

Часто - 1/100

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, вертикальное положение.

Сосудистые нарушения: гипотония при стоянии в зависимости от дозы.

Желудочно-кишечные расстройства: Тошнота, рвота.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные боли.

Общее расстройство: утомляемость.

Тестирование: у 1,7% пользователей ирбесартана наблюдается значительное увеличение уровня креатинкиназы в плазме, но это не связано с нежелательным воздействием на клинические мышцы.

У 1,7% пациентов с гипертонией, заболеваниями почек и диабетом, получающих лечение ирбесартаном, наблюдается снижение уровня гемоглобина, но этот отчет не является клинически значимым.

Необычный, 1/1000

Нарушения со стороны сердца и сосудов: тахикардия, приливы.

Дыхательные нарушения: кашель.

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, изжога, желудочно-кишечные расстройства.

Нарушения со стороны печени: желтуха.

Заболевания молочной железы и репродуктивной системы: сексуальные нарушения.

Распространенные расстройства: боль в груди.

неизвестная частота

Заболевания крови и лимфатической системы: тромбоциты.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как ангиография, сыпь, крапивница.

Нарушения обмена веществ и питания: кровотечение.

Нервные расстройства: головокружение, головная боль.

Заболевания ушей и ушей: шум в ушах.

Желудочно-кишечные расстройства: расстройства вкуса.

Нарушения, вызванные гепатитом: Гепатит, нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперчувствительный васкулит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в суставах, мышечные боли (в некоторых случаях связаны с повышением уровня креатинкиназы в плазме), мышечные сокращения.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Дети

В случайном исследовании с контролем 318 детей в возрасте от 6 до 16 лет с гипертонией частота нежелательных эффектов наблюдалась в течение двойного слепого периода продолжительностью 3 недели: головная боль (7,9%), гипотония (2,2%), головокружение (1,9%), кашель (0,9%). В 26-недельный период в результатах тестов часто встречаются: повышение креатинина (6,5%) и повышение креатинкиназы (2%).

Инструкции по обращению с ADR:

Нежелательные эффекты возникают редко, обычно легкие и не требуют какого-либо специального лечения. Если вы начнете прием препарата, следует обратить внимание на уменьшение объема крови, если таковое имеется.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказано

Препараты Сави Ирбесартан противопоказаны в следующих случаях:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Соблюдать осторожность при применении

Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

Уменьшить объем крови: у пациентов с гипотонией, например, потеря соли и воды из-за действия сильных диуретиков, диарея или длительная рвота могут сопровождаться такими симптомами, особенно после приема первой дозы. Перед применением Ирбесартана необходимо оценить объем крови. Необходима проверка концентрации калия и креатинина крови. Использование этих препаратов не рекомендуется. При необходимости координации этих препаратов необходимо контролировать и тщательно контролировать функцию почек, уровень электролитов и артериальное давление. Ace ACE и ангиотензин II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической болезнью почек. Людям с этим больным следует регулярно проверять калий. Избегайте одновременного применения Ирбесартана с калиевыми диуретиками. Привет. При лечении ингибиторами ферментов или антагонистами рецепторов ангиотензина II в системе наблюдалась острая гипотензия, гиперкогенемия, снижение мочеиспускания или реже, чем острая почечная недостаточность. Как и любое антигипертензивное средство, внезапная гипогликемия у людей с ишемической болезнью сердца может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Влияние препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами

Исследований влияния Ирбесартана на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Учитывая фармакологические эффекты, ожидается, что ирбесартан не повлияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, поскольку препарат имеет нежелательные эффекты, такие как головокружение и головная боль, при возникновении этих симптомов следует соблюдать осторожность при применении Ирбесартана водителям и работающим машинам.

Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

Беременные женщины

Противопоказано применение беременным женщинам. В первые 3 месяца беременности противопоказан из-за осторожности. В средние 3 мес или последние 3 мес беременности препарат токсичен для плода (снижение функции почек, уменьшение количества околоплодных вод, замедление биохимии) и токсичен для детей раннего возраста (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия). При обнаружении беременности немедленно прекратить прием Ирбесартана и заменить его другими препаратами. Если препарат применяется в течение длительного времени, необходимо проверить функцию черепа и почек, УЗИ плода.

кормящие женщины

Противопоказано применение кормящим женщинам.

Взаимодействующий препарат

с другими антигипертензивными препаратами:

Другие антигипертензивные препараты могут усиливать гипотензивный эффект ирбесартана. Однако ирбесартан все же можно комбинировать с другими антигипертензивными препаратами, такими как бета-блокаторы, блокаторы кальция или тиазидные диуретики.

Лечение высокими дозами перед введением препарата может привести к уменьшению объема крови и риску развития гипотонии при приеме ирбесартана.

Продукты, содержащие алискирен и ингибиторы АПФ:

Результаты исследований показывают, что применение ингибиторов системы RAA за счет применения ингибиторов АПФ, ингибиторов ангиотензина II или алискирена увеличивает частоту нежелательных эффектов, таких как гипотония, гиперкалиемия и нарушение функции почек, по сравнению с группой, использующей только один ингибитор системы RAA.

Продукты, содержащие калий или калиевые диуретики:

Одновременное применение ирбесартана с калийсодержащими препаратами или калийными диуретиками может повысить концентрацию калия.

Лити:

Сообщалось о повышении концентрации лития в сыворотке и восстановлении при сочетании с перенесенными ингибиторами ферментов.

Поскольку взаимодействие с ирбесартаном не было определено и не устранено, по-прежнему необходимо внимательно следить за концентрацией лития в крови.

Стероидные противовоспалительные препараты:

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислотой (>3 г/сут) и неселективными нестероидными противовоспалительными средствами может снижаться антигипертензивный эффект ирбесартана. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II и неселективных противовоспалительных средств может повысить риск нарушение функции почек, что может привести к острой почечной недостаточности и гиперкалиемии, особенно у пациентов, у которых функция почек ранее была.

Другая интерактивная информация:

Фармакокинетика дигоксина

не изменяется при одновременном применении с ирбесартаном.

Фармакокинетика ирбесартана не изменяется при сочетании с гидрохлоротиазидом.

Ирбесартан метаболизируется главным образом посредством CYP2C9 и частично в сочетании с глюкуроновой кислотой. Значимого взаимодействия и фармакологического взаимодействия при одновременном применении Ирбесартана с Варфарином в качестве препарата, метаболизируемого CYP2C9, не выявлено. Влияние веществ, вызывающих индукцию CYP2C9, например, Рифампицина, на фармакокинетику ирбесартана не оценивалось.

Теум лекарств

В связи с отсутствием исследований по корреляции препарата не допускается смешивание данного препарата с другими лекарственными средствами.

Хранение

Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.