Savi Irbesartan 75 Savipharm hipertansiyonu, böbrek hastalığını tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Irbesartan

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Irbesartan	75 mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Savi Irbesartan aşağıdaki durumlarda endikedir:

Arteriyel hipertansiyon tedavisi.

ATC kodu: C09CAD4.

İrbesartan bir Anjiyotensin II (AT,) reseptör reseptör reseptörüdür. İrbesartan, adrenal ve düz kas bezleri de dahil olmak üzere birçok dokudaki AT ve Anjiyotensin II reseptörlerinin seçici inhibisyonu nedeniyle aldosteron ve vazokonstriksiyon etkisi de dahil olmak üzere Anjiyotensin II'nin fizyolojik etkilerini inhibe eder.

İrbesartan'ın olağan dozu, Losartan, Enalapril veya Atenolol'ün olağan dozu gibi kan basıncını düşürme etkisine sahiptir, ancak Losartan'dan farklı olarak Irbesartan, karaciğerdeki hidrolize bağlı olmayan bir öncü ve farmakolojik etki değildir. Enzim inhibitörleri Anjiyotensin'den (Ace: Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim) farklı olarak İrbesartan, Anjiyotensin I'i anjiyotensin II'ye dönüştüren enzimi inhibe etmez ve dolayısıyla Bradikinin ve diğer kininlerin parçalanmasını engellemez, dolayısıyla enzim inhibitörleri kullanıldığında istenmeyen bir etki olan kalıcı kuru öksürüğe neden olmaz.

İrbesartan'ı önerilen dozlarda kullanırken, böbrek yetmezliği ve/veya kalp yetmezliği olmadığı sürece kandaki potasyum pek değişmez.

Kan basıncını düşüren ilaçlar ama kalp frekansı çok az değişiyor. Hipotansiyon etkisi doza bağlıdır ve 300 mg/zaman/günden daha yüksek bir doz alındığında azalmama eğilimindedir. İçtikten sonra yaklaşık 3-6 saat boyunca maksimum düşük kan basıncı. Anti-hipertansiyon etkisi en az 24 saat korunur. Anti-hipertansiyon etkisi 1-2 hafta içinde ortaya çıkar, maksimum verim tedavinin başlangıcından itibaren 4-6 hafta içinde elde edilir ve uzun süreli tedavide bakım yapılır. Tedavi durdurulduğu takdirde kan basıncı yavaş yavaş eski değerine döner ancak ilaç kesildiğinde ani ciddi bir hastalık görülmez.

İrbesartan ve tiazid diüretiklerin kan basıncına karşı etkileri ortaktır.

Dinamik farmakokinetik

%60-80 biyoyararlanım ile gastrointestinal sistem yoluyla hızlı emilim. Gıda, ilacın biyoyararlanımını pek değiştirmez. Plazmanın en yüksek konsantrasyonu, oral bir dozdan yaklaşık 1-2 saat sonradır. İlacın kandaki konsantrasyonu, ilacın alınmasından 3 gün sonra stabil bir dengeye ulaşır.

İrbesartan plazma proteinlerine %96 oranında bağlanır. İlacın dağılımı yaklaşık 53-93 litredir.

İçtikten sonra Irbesartanın yaklaşık %80-85'i plazmada sabit bir formda bulunur. Glukuronid ve oksidasyon yolu yoluyla karaciğerdeki metabolik ilaçlar. Dolaşımdaki ana metabolitler Irbesartan Glukuroniddir (yaklaşık %6). Bazı in vitro çalışmalar, Irbesartanın esas olarak Sitokrom P450 ISOENZYM CYP2C9 tarafından oksitlendiğini, Isoenzim CYP3A4'ün Irbesartan metabolizması üzerinde ihmal edilebilir bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir.

10-600 mg doz aralığındaki dozla doğrusal Irbesartan'ın dinamik farmakokinetiği. 600 mg'ın üzerindeki dozlarda (önerilen en yüksek dozun iki katı), İrbesartan'ın emilim oranı daha düşüktür, mekanizma bilinmemektedir. İrbesartan ve metabolitleri safra ve idrar yoluyla atılır. Toplam klirens ve böbrek klirensi 157-176 ml/dak ve 3-3,5 ml/dak'tır. İçtikten sonra ilacın yaklaşık %20'si metabolizma şeklinde ve %2'den azı metabolizmasız şekilde idrarla atılır. İndirim süresi 11-15 saattir.

özel konularda farmakokinetik

Cinsiyet: Hipertansiyonu olan kadınlarda plazmadaki Irbesartan konsantrasyonunun bir miktar arttığını gösteren bir çalışma bulunmaktadır. Ancak kadınlarda Irbesartan'ın satış süresi ve birikimi sabit olduğundan doz ayarlamasına gerek yoktur.

Yaşlılar: Yaşlılarda (≥ 65 yaş) AUC (Eğri Altındaki Alan) ve CMAX gençlere (18-40 yaş) göre biraz daha yüksektir. Ancak indirim süresi değişmiyor. Bu nedenle doz ayarlamasına gerek yoktur.

Çocuklar: Irbesartanın farmakokinetiği, 4 hafta boyunca maksimum 150 mg/gün dozuna kadar bir veya daha fazla günlük Irbesartan dozu (2 mg/kg) aldıktan sonra hipertansiyonu olan 23 çocuk üzerinde derecelendirilmiştir. Sonuçlar, yetişkin hastalarda CMAX, AUC ve aynı düzeyde klerensin günde 150 mg Irbesartan kullandığını göstermektedir.

Dozun günde 1 kez tekrarlanması durumunda irbesartan plazmada daha az (%18) birikmektedir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği veya diyaliz hastalarında irbesartanın farmakokinetik parametreleri ihmal edilebilir düzeyde değişir. Irbesartan hemoliz yoluyla elimine edilmez.

Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda Irbesartan'ın farmakokinetiğindeki değişiklik anlamlı değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik araştırılmamıştır.

Almadan önce Savi Irbesartan 75 Savipharm hipertansiyonu, böbrek hastalığını tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

yemek sırasında veya sonrasında oral veya oral ilaç. Hapları su ile yutunuz, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz. 37,5 mg'lık bir doz için Savi Irbesartan tablet üzerinde bir tuğlada kırılabilir.

İrbesartanın dozajı, klinik cevaba göre her hastaya göre ayarlanmalıdır.

Dozaj

Yetişkinler:

Başlangıç ve idame dozu genellikle 150 mg/saat/gündür. 150 mg/zaman/gün dozu, 75 mg/gün/gün ile daha iyi bir kan basıncı kontrolü etkisine sahiptir. Ancak 75 mg'lık başlangıç dozunun diyaliz hastalarında veya kan hacmi azalan hastalarda ve 75 yaş üstü yaşlı hastalarda belirtilmesi düşünülebilir.

150 mg/gün dozu kan basıncını kontrol etmeye yetmiyorsa dozu 300 mg/gün/gün'e çıkarabilir veya başka bir anti-hipertansiyon ilacı kullanabilir. Örneğin, Irbesartan'ı hidroklorotiyazid gibi bir diüretikle birleştirirseniz antihipertansif etki ortaya çıkacaktır.

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan kişilerde doz ayarlaması yapılmaz. Diyalize girmek zorunda kalan hastalar için başlangıç dozu 75 mg/gündür.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yoktur. Ciddi karaciğer yetmezliği ile ilgili klinik deneyim bulunmamaktadır.

Yaşlılar:

Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmaz, ancak 75 yaş üstü kişilerde başlangıç dozu 75 mg/gün/gün gibi düşük olmalıdır.

Çocuklar:

Başlangıç dozu: 10-20 kg ağırlığındaki çocuklar için 37,5 mg/gün/gün; 21 - 40 kg ağırlığındaki çocuklar için 75 mg/saat/gün; Ağırlığı > 40 kg olan çocuklar için 150 mg/saat/gün. Gerekirse doz iki katına çıkarılabilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda

ne yapmalı? Doz aşımı durumunda hipotansiyon ve taşikardi gibi klinik semptomların ortaya çıkması muhtemeldir. Yavaş ritim de ortaya çıkabilir.

İrbesartan doz aşımının tedavisinde spesifik bir tedavi yoktur. Hastaların sıkı bir şekilde izlenmesi, semptomatik tedavi ve güç verilmesi gerekir.

Aktif karbon kullanılarak kusma ve/veya mide yıkama gibi bazıları da uygulanabilir. Irbesartan kanama yoluyla ortadan kaldırılamaz.

Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Savi Irbesartan'ı kullanırken aşağıdaki gibi istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:

Araştırma sonuçları, Irbesartan grubundaki istenmeyen etki oranının (%56,2) plasebo grubundan (%56,5) farklı olmadığını göstermektedir. İlacın istenmeyen etkisi nedeniyle İrbesartan kullanımını bırakma oranı %3,3'tür. İrbesartanın istenmeyen etkileri doza, cinsiyete, yaşa, ırka veya tedavi süresine bağlı değildir.

İstenmeyen etkiler, kurumda meydana gelme sıklığına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmaktadır:

Çok yaygın, ADR ≥ 1/10

Test: Hiperbonemi, plasebo kullanıcılarına kıyasla Irbesartan kullanan diyabetli hastalarda daha sık görülür. İrbesartan kullanan, mikroalbüminin idrarı olan ve böbrek fonksiyonu normal olan diyabetli hipertansiyon hastalarında hiperkalemi (≥5,5 Meq/litre) oranı %29,4, plasebo grubunda ise %22'dir. Hipertansiyon, proteinürili diyabet ve kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda İrbesartan kullananlarda hiperkalemi oranı (≥5,5 Meq/litre) %46,3, plasebo grubunda ise %26,3 artar.

Yaygın, 1/100

Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi, dikey duruş.

Damar bozuklukları: Doza bağlı olarak ayakta durma duruşuyla birlikte görülen hipotansiyon.

Gastrointestinal bozukluklar: Bulantı, kusma.

kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: kas ağrısı.

Genel bozukluk: yorgunluk.

Test: Irbesartan kullanıcılarının %1,7'sinde plazma kreatin kinazında önemli bir artış vardır ancak bu artış klinik kas üzerindeki istenmeyen etkilerle ilişkili değildir.

Böbrek hastalığı ve diyabeti olan hipertansiyon hastalarının %1,7'sinde hemoglobin azalma raporu olan Irbesartan ile tedavi edilir, ancak bu rapor klinik olarak anlamlı değildir.

Yaygın olmayan, 1/1000

kalp ve kan damarı bozuklukları: taşikardi, kızarma.

Solunum bozuklukları: öksürük.

Gastrointestinal bozukluklar: ishal, mide ekşimesi, gastrointestinal bozukluklar.

Karaciğer bozuklukları: sarılık.

Meme bozuklukları ve üreme sistemi: Cinsel bozukluk.

Yaygın bozukluklar: göğüs ağrısı.

bilinmeyen frekans

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: trombositler.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anjiyografi, döküntü, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Metabolik ve beslenme bozuklukları: Kanama.

Sinir bozuklukları: baş dönmesi, baş ağrısı.

Kulak ve kulak bozuklukları: Tinnitus.

Gastrointestinal bozukluklar: tat alma bozuklukları.

Hepatit bozuklukları: Hepatit, karaciğer fonksiyon anormallikleri.

Cilt bozuklukları ve deri altı dokular: Aşırı duyarlılık vasküliti.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: eklem ağrısı, kas ağrısı (bazı vakalarda plazma kreatin kinazının artmasıyla ilişkili), kas kasılması.

Böbrek ve idrar bozuklukları: böbrek fonksiyonlarında bozulma.

Çocuklar

Yaşları 6 ila 16 arasında hipertansiyonu olan 318 çocuğun kontrol edildiği rastgele bir çalışmada, 3 hafta süren çift kör dönemde istenmeyen etki oranı ortaya çıkıyor: baş ağrısı (%7,9), hipotansiyon (%2,2), baş dönmesi (%1,9), öksürük (%0,9). 26 haftalık dönemde test sonuçlarında ortaya çıkan sıklıklar; kreatinin artışı (%6,5) ve kreatin kinaz artışı (%2) şeklindedir.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

İstenmeyen etkiler, herhangi bir özel tedavi gerektirmeden, genellikle hafif olmak üzere nadiren ortaya çıkar. İlacı kullanmaya başladığınızda varsa kan hacminin azalmasına dikkat etmelisiniz.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Savi Irbesartan ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

Kan hacmini azaltın: Hipotansiyonu olan hastalarda güçlü diüretik gruplarından dolayı tuz ve su kaybı, ishal veya uzun süreli kusma gibi belirtiler özellikle ilk dozun alınmasından sonra ortaya çıkabilir. Irbesartan kullanmadan önce kan hacmini tedavi etmek gerekir. Potasyum ve kan kreatinin konsantrasyonunun kontrol edilmesi gereklidir. Bu ilaçların kullanılması tavsiye edilmez. Bu ilaçların koordine edilmesi gerekiyorsa böbrek fonksiyonunun, elektrolitlerin ve kan basıncının izlenmesi ve yakından izlenmesi gerekir. Diyabetik böbrek hastalığı olan hastalarda Ace ACE ve Anjiyotensin II aynı anda kullanılmamalıdır. Bu hastaya sahip kişiler düzenli olarak potasyum kontrolü yapmalıdır. Irbesartan'ın potasyum diüretiklerle eşzamanlı kullanımından kaçının. Hey. Sistemdeki transfer edilen enzim inhibitörleri veya Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile yapılan tedavide akut hipotansiyon, hiperkojenemi, idrarda azalma veya akut böbrek yetmezliğinden daha nadir görülmüştür. Herhangi bir anti-hipertansiyonda olduğu gibi, iskemik kalp hastalığı olan kişilerde ani hipoglisemi, miyokard enfarktüsü veya felce yol açabilir.

İlaçların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

İrbesartanın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Farmakolojik etkilerine dayanarak, İrbesartan'ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilememesi beklenmektedir. Ancak ilacın baş dönmesi ve baş ağrısı gibi istenmeyen etkileri olduğundan, bu semptomların ortaya çıkması durumunda sürücü ve makine kullananlarda Irbesartan kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar

hamile kadınlar için kontrendikedir. Hamileliğin ilk 3 ayında dikkatli olunması nedeniyle kontrendikedir. Hamileliğin orta 3 ayında veya son 3 ayında ilaç fetüs için toksiktir (böbrek fonksiyonunun azalması, amniyotik sıvının azalması, kimyasal kimyanın yavaşlaması) ve bebekler için toksiktir (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi). Hamilelik tespit edildiğinde derhal Irbesartan'ı durdurun ve başka ilaçlarla değiştirin. İlacın uzun süre kullanılması durumunda kafatası ve böbrek fonksiyonunun kontrol edilmesi, fetus için ultrason yapılması gerekir.

emziren kadınlar

emziren kadınlarda kontrendikedir.

Etkileşimli ilaç

diğer anti-hipertansiyon ilaçları ile:

Diğer anti-hipertansiyon ilaçları İrbesartanın hipotansiyon etkisini artırabilir. Bununla birlikte, Irbesartan yine de beta blokerler, kalsiyum blokerler veya tiazid diüretikler gibi diğer anti-hipertansiyon ilaçları ile birleştirilebilir.

Yüksek dozlarda ön dozaj tedavisi, Irbesartan alırken kan hacminde azalmaya ve hipotansiyon riskine neden olabilir.

Aliskiren ve ACE inhibitörleri içeren ürünler:

Araştırma sonuçları, ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren inhibitörlerinin kullanımı yoluyla RAA sistem inhibitörlerinin, tek bir RAA sistem inhibitörü kullanan gruba kıyasla hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda bozulma gibi istenmeyen etkilerin sıklığını arttırdığını göstermektedir.

Potasyum veya potasyum diüretikleri içeren ürünler:

İrbesartanın potasyum içeren ürünlerle veya potasyum diüretiklerle eş zamanlı kullanımı potasyum konsantrasyonunu artırabilir.

Lithi:

Transfer edilen enzim inhibitörleriyle kombine edildiğinde serum ve geri kazanım lityum konsantrasyonunun arttığı rapor edilmiştir.

İrbesartan ile etkileşim belirlenmediği ve ortadan kaldırılmadığı için kandaki lityum konsantrasyonunun yakından izlenmesi hâlâ gereklidir.

Steroid antiinflamatuar ilaçlar:

Anjiyotensin II antagonistleri, nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (örneğin, siklooksijenaz tip 2 (COX-2), asetilsalisilik asit (> 3 g/gün) ve non-selektif nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar) ile eş zamanlı kullanıldığında, İrbesartanın antihipertansiyon etkileri azaltılabilir. Anjiyotensin II antagonistleri ve seçici olmayan antiinflamatuar maddelerin eşzamanlı kullanımı, böbrek fonksiyon hasarı riskini artırabilir, bu da özellikle daha önce böbrek fonksiyonu olan hastalarda akut böbrek yetmezliğine ve hiperkalemiye yol açabilir.

Diğer etkileşimli bilgiler:

Digoksinin

farmakokinetiği Irbesartan ile eş zamanlı kullanıldığında değişmez.

İrbesartanın farmakokinetiği, hidroklorotiyazid ile kombine edildiğinde değişmez.

İrbesartan esas olarak CYP2C9 tarafından ve kısmen glukuronik asitle birleşme işlemiyle metabolize edilir. Irbesartan, CYP2C9 tarafından metabolize edilen bir ilaç olan Warfarin ile eş zamanlı kullanıldığında anlamlı bir etkileşim ve farmakolojik etkileşim görülmez. Rifampisin gibi CYP2C9 indüksiyon maddelerinin Irbesartanın farmakokinetiği üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir.

Uyuşturucu türü

İlacın korelasyonunu araştıran çalışmaların olmaması nedeniyle bu ilacın diğer ilaçlarla karıştırılmaması.

Saklama

Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.