Саві Ірбесартан 75 Савіфарм лікує гіпертонію, захворювання нирок (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Ірбесартан

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ірбесартан	75 мг

Використання

показання

Саві Ірбесартан показаний у таких випадках:

Лікування артеріальної гіпертензії.

Код ATC: C09CAD4.

Ірбесартан є рецептором рецептора ангіотензину II (AT). Ірбесартан пригнічує фізіологічні ефекти ангіотензину ІІ, включаючи дію альдостерону та вазоконстрикцію, завдяки селективному пригніченню рецепторів АТ та ангіотензину ІІ у багатьох тканинах, включаючи надниркові та гладком’язові залози.

Звичайна доза ірбесартану має ефект зниження артеріального тиску, як звичайна доза лозартану, еналаприлу або атенололу, але на відміну від лозартану, ірбесартан не є попередником і фармакологічний ефект не залежить від гідролізу в печінці. На відміну від інгібіторів ферменту ангіотензину (Ace: ангіотензинперетворювальний фермент), ірбесартан не пригнічує фермент, який перетворює ангіотензин І в ангіотензин ІІ, і, отже, не пригнічує розпад брадикініну та інших кінінів, тому не викликає постійного сухого кашлю, небажаного ефекту при застосуванні інгібіторів ферменту.

При застосуванні ірбесартану в рекомендованих дозах кров крові калій не змінюється значно, якщо немає ниркової та/або серцевої недостатності.

Ліки, які знижують артеріальний тиск, але частота серцевих скорочень змінюється дуже мало. Ефект від гіпотензії залежить від дози і має тенденцію не знижуватися при прийомі дози вище 300 мг/раз/добу. Максимально знижується тиск приблизно через 3-6 годин після вживання. Антигіпертензивний ефект зберігається щонайменше 24 години. Антигіпертензивний ефект проявляється через 1-2 тижні, максимальна ефективність досягається через 4-6 тижнів від початку лікування і підтримується при тривалому лікуванні. Якщо лікування припиняється, артеріальний тиск поступово повертається до вихідного значення, але при припиненні прийому препарату не виникає раптового серйозного захворювання.

Ефекти ірбесартану та тіазидних діуретиків поєднують антиартеріальний тиск.

Динамічна фармакокінетика

швидке всмоктування через шлунково-кишковий тракт з біодоступністю 60-80%. Харчування не сильно змінює біодоступність препарату. Пік концентрації в плазмі досягається приблизно через 1-2 години після перорального прийому. Концентрація препарату в крові досягає стійкої рівноваги через 3 дні прийому препарату.

Ірбесартан зв'язується з білками плазми на 96%. Розподіл препарату становить близько 53-93 л.

Після вживання приблизно 80-85 % ірбесартану виявляється в плазмі крові в незмінній формі. Метаболічні препарати в печінці через глюкуронід і шлях окислення. Основними метаболітами в кровообігу є ірбесартан глюкуронід (близько 6 %). Деякі дослідження in vitro показують, що ірбесартан в основному окислюється цитохромом P450 ISOENZYM CYP2C9, ізофермент CYP3A4 має незначний вплив на метаболізм ірбесартану.

Динамічна фармакокінетика лінійного ірбесартану при дозі в діапазоні доз 10-600 мг. Для дози понад 600 мг (вдвічі більше рекомендованої дози) коефіцієнт абсорбції ірбесартану нижчий, механізм невідомий. Ірбесартан та його метаболіти виводяться з жовчю та сечею. Загальний кліренс і кліренс нирок становлять 157-176 мл/хв і 3-3,5 мл/хв. Після вживання близько 20% препарату виводиться з сечею у вигляді метаболізму і менше 2% у вигляді не метаболізму. Час продажу 11-15 годин.

фармакокінетика в спеціальних предметах

Стать: є дослідження, яке вказує на те, що концентрація ірбесартану в плазмі у жінок з гіпертензією дещо зросла. Однак час реалізації та накопичення ірбесартану є постійними у жінок, тому немає необхідності коригувати дозу.

Літні люди: AUC (площа під кривою) і CMAX у літніх людей (≥ 65 років) дещо вищі, ніж у молодих людей (18-40 років). Однак час продажу не змінюється. Тому немає необхідності коригувати дозу.

Діти. Фармакокінетика ірбесартану оцінена у 23 дітей з гіпертензією після прийому однієї або кількох добових доз ірбесартану (2 мг/кг) до максимальної дози 150 мг/добу протягом 4 тижнів. Результати показують, що CMAX, AUC і той же рівень кліренсу у дорослих пацієнтів використовують 150 мг ірбесартану на день.

При повторному прийомі 1 раз на добу ірбесартан менше накопичується в плазмі (18%).

Ниркова недостатність: фармакокінетичні параметри ірбесартану змінюються незначно у пацієнтів з порушенням функції нирок або на діалізі. Ірбесартан не виводиться шляхом гемолізу.

Печінкова недостатність. У пацієнтів із печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня зміна фармакокінетики ірбесартану незначна. Фармакокінетика у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю не вивчалася.

Перед прийомом Саві Ірбесартан 75 Савіфарм лікує гіпертонію, захворювання нирок (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

перорально, пероральні ліки, перорально або перорально під час або після їжі. Таблетки ковтати, запиваючи водою, не розжовувати та не подрібнювати. Для дози 37,5 мг Savi Irbesartan можна розбити на цеглинку на планшеті.

Дозу ірбесартану необхідно коригувати для кожного пацієнта залежно від клінічної відповіді.

Дозування

Дорослі:

Початкова та підтримуюча доза зазвичай становить 150 мг/раз/добу. Доза 150 мг/раз/день має кращий ефект контролю артеріального тиску при 75 мг/день/день. Однак початкова доза 75 мг може розглядатися як показання пацієнтам, які перебувають на діалізі, або пацієнтам зі зниженим об’ємом крові, а також людям старше 75 років.

Якщо дози 150 мг/день недостатньо для контролю артеріального тиску, можна збільшити дозу до 300 мг/день/день або застосувати інший антигіпертензивний препарат. Наприклад, поєднання ірбесартану з діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, матиме антигіпертензивний ефект.

ниркова недостатність:

Немає коригування дози для людей з порушенням функції нирок. Для пацієнтів, які перебувають на діалізі, початкова доза становить 75 мг/добу.

Печінкова недостатність:

Немає коригування дози для пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю. Немає клінічного досвіду тяжкої печінкової недостатності.

Люди похилого віку:

Немає коригування дози для людей похилого віку, однак початкова доза має бути низькою — 75 мг/день/день для людей старше 75 років.

Діти:

Початкова доза: 37,5 мг/добу/добу для дітей вагою 10-20 кг; 75 мг/раз/добу дітям з масою тіла 21 - 40 кг; 150 мг/раз/добу дітям з масою тіла> 40 кг. При необхідності дозу можна подвоїти.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? У разі передозування можливе виникнення таких клінічних симптомів, як гіпотензія та тахікардія. Також може виникати повільний ритм.

Специфічної терапії для лікування передозування ірбесартану немає. Хворі потребують суворого спостереження, симптоматичного лікування та харчування.

Деякі з них можна застосувати, наприклад, блювання та/або промивання шлунка за допомогою активованого вугілля. Ірбесартан неможливо вивести шляхом кровотечі.

У екстрених випадках негайно телефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Savi Irbesartan у вас можуть виникнути такі небажані ефекти (ADR):

Результати дослідження показують, що частота небажаних ефектів у групі ірбесартану (56,2%) не відрізняється від групи плацебо (56,5%). Коефіцієнт припинення застосування ірбесартану через небажану дію препарату становить 3,3%. Побічні ефекти ірбесартану не залежать від дози, статі, віку, раси чи тривалості лікування.

Небажані ефекти класифікуються відповідно до частоти виникнення в агентстві, як показано нижче:

Дуже часто, ADR ≥ 1/10

Тестування: гіпербонемія виникає частіше у пацієнтів з діабетом, які приймають ірбесартан, порівняно з тими, хто приймає плацебо. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом із мікроальбумініном сечі та нормальною функцією нирок при застосуванні ірбесартану рівень гіперкаліємії (≥5,5 мекв/літр) спостерігається у 29,4 %, а у групі плацебо – у 22 %. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією з діабетом із протеїнурією та хронічною нирковою недостатністю при застосуванні ірбесартану рівень гіперкаліємії підвищується (≥5,5 мекв/літр) у 46,3%, а в групі плацебо – у 26,3%.

Часто, 1/100

Розлади нервової системи: запаморочення, вертикальне положення тіла.

Судинні розлади: гіпотензія з положенням стоячи, пов’язана з дозою.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: біль у м’язах.

Загальні розлади: втома.

Тестування: 1,7% користувачів ірбесартану мають значне підвищення рівня креатинкінази в плазмі, але не пов’язане з небажаним впливом на клінічні м’язи.

У 1,7% пацієнтів із гіпертонією із захворюваннями нирок і діабетом лікуються ірбесартаном, звіт про зниження гемоглобіну, але цей звіт не є клінічно значущим.

Нечасто, 1/1000

Розлади серця та судин: тахікардія, припливи.

Респіраторні розлади: кашель.

Шлунково-кишкові розлади: діарея, печія, шлунково-кишкові розлади.

Розлади печінки: жовтяниця.

Розлади молочних залоз і репродуктивної системи: сексуальні порушення.

Поширені розлади: біль у грудях.

невідома частота

Захворювання крові та лімфатичної системи: тромбоцити.

Розлади імунної системи: реакції гіперчутливості, такі як ангіографія, висип, кропив'янка.

Метаболічні та нутрієнтні розлади: крововилив.

Нервові розлади: запаморочення, головний біль.

Вухо та розлади слуху: шум у вухах.

Шлунково-кишкові розлади: розлади смаку.

Гепатити: гепатити, порушення функції печінки.

Розлади шкіри та підшкірних тканин: васкуліт гіперчутливості.

З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини: біль у суглобах, біль у м’язах (деякі випадки пов’язані з підвищенням рівня креатинкінази в плазмі), скорочення м’язів.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення функції нирок.

Діти

У випадковому дослідженні з контрольною групою 318 дітей віком від 6 до 16 років з гіпертензією частота небажаних ефектів виникає під час подвійного сліпого періоду тривалістю 3 тижні: головний біль (7,9%), артеріальна гіпотензія (2,2%), запаморочення (1,9%), кашель (0,9%). У 26-тижневий період частота результатів тесту: підвищення креатиніну (6,5%) і підвищення креатинкінази (2%).

Інструкції щодо поводження з ADR:

Небажані ефекти виникають рідко, зазвичай легкі, без спеціального лікування. Починаючи прийом препарату, слід звернути увагу на зменшення об’єму крові, якщо воно є.

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати Savi Irbesartan протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Зменшити об’єм крові: у пацієнтів із гіпотензією, такою як втрата солі та води через групи сильних діуретиків, діарея або тривале блювання можуть виникати із симптомами, особливо після прийому першої дози. Перед застосуванням ірбесартану необхідно провести лікування об’єму крові. Необхідно перевірити концентрацію калію і креатиніну крові. Використовувати ці препарати не рекомендується. Якщо необхідно узгодити ці препарати, необхідно контролювати та ретельно контролювати функцію нирок, електроліти та артеріальний тиск. Асе АПФ та ангіотензин II не слід застосовувати одночасно пацієнтам із цукровим діабетом. Для людей з таким пацієнтом необхідно регулярно перевіряти калій. Уникайте одночасного застосування ірбесартану з калієвими діуретиками. привіт Лікування перенесеними інгібіторами ферментів або антагоністами рецепторів ангіотензину II в системі спостерігало гостру артеріальну гіпотензію, гіперкогенемію, зменшення сечовипускання або рідше, ніж гостру ниркову недостатність. Як і при будь-якому антигіпертензії, раптова гіпоглікемія у людей з ішемічною хворобою серця може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Вплив препаратів на керування автотранспортом і роботу з механізмами

Досліджень щодо впливу ірбесартану на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилося. Виходячи з фармакологічних ефектів, очікується, що ірбесартан не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Однак, оскільки препарат має небажані ефекти, такі як запаморочення та головний біль, слід бути обережним при застосуванні ірбесартану водіям та особам, які працюють з машинами, якщо виникають ці симптоми.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітні жінки

протипоказане застосування вагітним. У перші 3 місяці вагітності протипоказаний через обережність. У середні 3 місяці або останні 3 місяці вагітності препарат є токсичним для плода (зниження функції нирок, зменшення кількості навколоплідних вод, уповільнення хімічних процесів) і токсичний для немовлят (ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія). При виявленні вагітності негайно припинити прийом ірбесартану і замінити його іншими препаратами. При тривалому застосуванні препарату необхідна перевірка функції черепа та нирок, УЗД для плода.

жінки, які годують груддю

протипоказане застосування жінкам, які годують груддю.

Інтерактивний препарат

з іншими ліками від гіпертензії:

Інші антигіпертензивні засоби можуть посилювати гіпотензивний ефект ірбесартану. Проте ірбесартан все ще можна поєднувати з іншими антигіпертензивними препаратами, такими як бета-блокатори, блокатори кальцію або тіазидні діуретики.

Лікування високими дозами перед дозуванням може призвести до зменшення об’єму крові та ризику артеріальної гіпотензії під час прийому ірбесартану.

Продукти, що містять аліскірен та інгібітори АПФ:

Результати досліджень показують, що інгібітори системи РАА за допомогою інгібіторів АПФ, інгібіторів ангіотензину II або аліскірену підвищують частоту небажаних ефектів, таких як гіпотензія, гіперкаліємія та порушення функції нирок, порівняно з групою, яка використовує лише один інгібітор системи РАА.

Продукти, що містять калій або калієві діуретики:

Одночасне застосування ірбесартану з калійвмісними продуктами або калієвими діуретиками може підвищувати концентрацію калію.

Літі:

Повідомлялося про підвищення концентрації літію в сироватці крові та відновлення концентрації літію при поєднанні з перенесеними інгібіторами ферментів.

Оскільки взаємодія не була визначена з ірбесартаном і не була усунена, все одно необхідно ретельно контролювати концентрацію літію в крові.

Стероїдні протизапальні засоби:

При одночасному застосуванні антагоністів ангіотензину ІІ з нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, циклооксигенази типу 2 (ЦОГ-2), ацетилсаліцилової кислоти (> 3 г/добу) та неселективних нестероїдних протизапальних засобів антигіпертензивний ефект ірбесартану може бути знижений. Одночасне застосування антагоністів ангіотензину ІІ та неселективних антизапальних засобів -запальні речовини можуть збільшити ризик порушення функції нирок, що може призвести до гострої ниркової недостатності та гіперкаліємії, особливо у пацієнтів, у яких раніше була функція нирок.

Інша інтерактивна інформація:

Фармакокінетика дигоксину не змінюється при одночасному застосуванні з ірбесартаном.

Фармакокінетика ірбесартану не змінюється при поєднанні з гідрохлортіазидом.

Ірбесартан метаболізується головним чином за допомогою CYP2C9 і частково шляхом поєднання з глюкуроновою кислотою. При одночасному застосуванні ірбесартану з варфарином як препаратом, що метаболізується CYP2C9, значущої взаємодії та фармакологічної взаємодії немає. Вплив речовин, що індукують CYP2C9, наприклад рифампіцину, на фармакокінетику ірбесартану не оцінювався.

Тиум ліків

Через відсутність досліджень щодо кореляції препарату не можна змішувати цей препарат з іншими препаратами.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.