سافي لوسارتان 50 دواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأولي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات اللوسارتان

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
اللوسارتان	50 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى سافي لوسارتان 50 ملغ في الحالات التالية:

علاج ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات: يمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة لارتفاع ضغط الدم (على سبيل المثال، مدرات البول الثيازيدية). ينبغي استخدام اللوسارتان للمرضى الذين لا يتحملون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

علاج قصور القلب . اللوسارتان هو المادة الأولى في مجموعة الأدوية الجديدة المضادة لارتفاع ضغط الدم، وهو مضاد لمستقبلات (Typ1) الأنجيوتنسين II. الأنجيوتنسين 2، الذي يتكون من أنجيوتنسين 1 في تفاعل الإنزيم التحفيزي، هو عقد وعائي قوي؛ وهو الهرمون الرئيسي الذي ينشط نظام الرينين - أنجيوتنسين وهو عنصر مهم في الفيزيولوجيا المرضية لارتفاع ضغط الدم. كما يحفز الأنجيوتنسين II الغدد الكظرية للألدوستيرون.

للوسارتان والمستقلبات الرئيسية نشاط يمنع انكماش الأوعية الدموية وإفراز الألدوستيرون للأنجيوتنسين عن طريق منع الأنجيوتنسين II الانتقائي، غير المرتبط بمستقبل AT1 في العديد من الأنسجة (على سبيل المثال، عضلة الأوعية الدموية والغدد الكظرية).

لا يُظهر كل من اللوسارتان والمستقلبات النشطة الرئيسية تأثير المالك المحلي في مستقبل AT1 ولديهم مستقبل AT1 أكبر بكثير (حوالي 1000 مرة) من مستقبل AT2.

اللوسارتان هو مثبط تنافسي وقابل للعكس لمستقبل AT1. تتمتع المادة الأيضية بنشاط الأدوية أقوى بـ 10 إلى 40 مرة من اللوسارتان، محسوبًا بالوزن، وهي مثبط غير تنافسي وقابل للعكس لمستقبل AT1.

تتمتع مضادات الأنجيوتنسين أيضًا بتأثيرات الدورة الدموية مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، ولكن لا يوجد أي تأثير غير مرغوب فيه لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الشائعة وهي السعال الجاف.

الحرائك الدوائية

بعد الشرب، يمتص اللوسارتان جيدًا ويتم استقلابه في البداية عبر الكبد بفضل إنزيمات السيتوكروم P450 (CYP2C9 وCYP3A4).

يبلغ التوافر البيولوجي للوسارتان حوالي 33%. حوالي 14% من جرعة اللوسارتان عن طريق الفم تتحول إلى مستقلبات نشطة، وهذه المادة في الغالب تكون معاكسة للأنجيوتنسين II.

يبلغ وقت ضياع اللوسارتان حوالي ساعتين، ووقت ضياع المستقلبات حوالي 6 - 9 ساعات.

يصل متوسط تركيز اللوسارتان إلى ذروته خلال ساعة واحدة، ويكون متوسط تركيز المستقلبات النشطة خلال 3-4 ساعات.

يرتبط كل من اللوسارتان والمستقلبات النشطة ارتباطًا وثيقًا ببروتينات البلازما، وخاصة الألبومين، ولا تمر عبر الحواجز الدموية الدماغية.

يبلغ حجم توزيع اللوسارتان حوالي 34 لترًا والمستقلبات ذات النشاط حوالي 12 لترًا.

يبلغ إجمالي التصفية البلازمية للوسارتان حوالي 600 مل/دقيقة ومن المستقلبات النشطة 50 مل/دقيقة. تعادل تصفيتها في الكلى حوالي 75 مل / دقيقة و 25 مل / دقيقة. يزيل اللوسارتان 35% في البول وحوالي 60% في البراز.

الحرائك الدوائية الديناميكية للحالات الخاصة: في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الخفيف إلى المتوسط، تكون المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) للوسارتان والمستقلب أكثر نشاطًا، بما يعادل 5 مرات ومرتين أعلى من المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية.

قبل اتخاذ سافي لوسارتان 50 دواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأولي (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

سافي لوسارتان 50 يستخدم عن طريق الفم. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

الجرعة

علاج ارتفاع ضغط الدم

جرعة البداية والصيانة هي عادة 50 ملغ من اللوسارتان، مرة واحدة في اليوم. عادة ما يتم تحقيق أقصى تأثير لانخفاض ضغط الدم بعد 3-6 أسابيع من العلاج. في بعض المرضى، يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ / يوم. ليست هناك حاجة لتغيير جرعة الفشل الكلوي، بما في ذلك الشخص الذي يعاني من انحلال الدم. في حالة استخدام اللوسارتان بمفرده دون التحكم في ضغط الدم، يتم إضافة جرعات منخفضة من مدرات البول. أثبت هيدروكلوروثيازيد أن له تأثيرًا إضافيًا. يمكن استخدام اللوسارتان مع أدوية أخرى لخفض ضغط الدم. لا يتم تنسيق اللوسارتان مع مدرات البول البوتاسيوم، وذلك بسبب خطر فرط بوتاسيوم الدم.

علاج أمراض الكلى لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم المصابين بالسكري والبيلة البروتينية> 0.5 جم / يوم

الجرعة الأولية عادة ما تكون 50 ملغ من اللوسارتان، مرة واحدة في اليوم، والتي يمكن زيادة الجرعة إلى 100 ملغ / يوم بناءً على استجابة المريض. يمكن استخدام سافي لوسارتان 50 مع أدوية أخرى خافضة لضغط الدم (مدرات البول، حاصرات الكالسيوم، حاصرات ألفا، حاصرات بيتا)، مع الأنسولين أو أدوية أخرى لخفض السكر في الدم (أدوية السلفونيل، جليتازون، مثبطات إنزيم الجلوكوزيداز).

علاج قصور القلب

الجرعة الأولية عادة هي 12.5 ملغ من اللوسارتان، مرة واحدة في اليوم (يجب استخدام شكل الجرعة المناسب)؛ زيادة تدريجية كل أسبوع. أعلى جرعة هي 150 ملغ من اللوسارتان/اليوم.

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الناتج عن سماكة البطين الأيسر

الجرعة الأولية عادة هي 50 ملغ من اللوسارتان، مرة واحدة في اليوم. يمكن زيادتها إلى 100 ملغ / يوم حسب استجابة المريض. ينبغي استخدامه مع جرعة منخفضة من هيدروكلوروثيازيد.

مرضى خاصين

الأطفال أقل من 6 سنوات

لم يتم تحديد سلامة وفعالية اللوسارتان عند الأطفال أقل من 6 سنوات، لذلك لا ينصح باستخدام سافي لوسارتان 50 عند الأطفال أقل من 6 سنوات.

الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق

من 20 إلى 50 كجم، الجرعة الموصى بها هي 25 مجم مرة واحدة في اليوم. يمكن أن تصل الجرعة إلى 50 ملغ مرة واحدة في اليوم، اعتمادًا على استجابة المريض. (يجب استخدام الجرعة المناسبة).

من 50 كجم أو أكثر، الجرعة المعتادة هي 50 مجم، مرة واحدة في اليوم. قد يصل إلى 100 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

لم تتم دراسة الجرعة التي تزيد عن 1.4 ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم (حوالي 100 ملغم / يوم) لدى الأطفال. لا ينصح باستخدام سافي لوسارتان 50 للأطفال الذين يعانون من الرشح الكبيبي أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2، والأطفال الذين يعانون من فشل الكبد.

المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدورة الدموية (يتم علاجهم بجرعات عالية من مدرات البول)

الجرعة الأولية الموصى بها هي 25 ملغ من اللوسارتان، مرة واحدة في اليوم (غير مناسب لاستخدام سافي لوسارتان 50، ويجب استخدام شكل جرعات مناسب).

مرضى الفشل الكلوي أو غسيل الكلى

لا داعي لتعديل الجرعة.

مرضى الفشل الكبدي

يجب تقليل الجرعة عند مرضى الفشل الكبدي. لا يُسمح باستخدام سافي لوسارتان 50 عند الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

كبار السن (أكثر من 75 عامًا)

الجرعة المبدئية الموصى بها هي 25 ملغ من اللوسارتان، مرة واحدة في اليوم (يجب استخدام الجرعة المناسبة).

لكن معظم الحالات لكبار السن فوق 75 سنة لا تحتاج لتعديل الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ ربما يكون التعبير الأكثر شيوعًا عن الجرعة الزائدة هو انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب. ومن الممكن أيضًا أن تعاني من بطء ضربات القلب بسبب التحفيز الودي (العصب المبهم). في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم العرضي، يجب علاج العلاج الداعم. كل من اللوسارتان ومستقلباته نشطة، ولا يمكن إزالتها عن طريق انحلال الدم.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام سافي لوسارتان 5 ملغ ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم ، ألم في الصدر.

العصب المركزي: أرق، دوخة، تعب.

الغدد الصماء - التمثيل الغذائي: فرط بوتاسيوم الدم، نقص السكر في الدم.

الجهاز الهضمي: الإسهال ، وعسر الهضم.

مرض عصبي - العظام: آلام الظهر، آلام الساق، آلام العضلات.

الكلى: انخفاض حمض البوليك في الدم (عند تناول جرعات عالية)، التهابات المسالك البولية.

الجهاز التنفسي: السعال (أقل عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين)، واحتقان الأنف، والتهاب الجيوب الأنفية.

القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، ألم في الصدر، كتلة AV من الدرجة الثانية، طبلة الصدر، إيقاع الجيوب الأنفية البطيء، عدم انتظام دقات القلب، وذمة في الوجه، احمرار.

العصب المركزي: القلق، فقدان التكييف، الارتباك، الاكتئاب ، الصداع النصفي، الصداع، اضطرابات النوم، الحمى، الدوخة.

الجلد: تساقط الشعر، التهاب الجلد، جفاف الجلد، حمامي، حساسية للضوء، حكة، شرى، كدمات، طفح جلدي غريب.

الغدد الصماء - التمثيل الغذائي: النقرس.

الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، الإمساك، انتفاخ البطن، القيء، فقدان التذوق، التهاب المعدة.

الأعضاء التناسلية - البولية: المساعدة، التخفيض الجنسي، التبول، البول الليلي.

الكبد: زيادة اختبار وظائف الكبد وزيادة طفيفة في البيليروبين.

الأعصاب العضلية الهيكلية: الإدراك، الرعاش، آلام العظام، ضعف العضلات، وذمة المفاصل، آلام العضلات.

الأذن: طنين الأذن .

الكلى: التهابات في البول، ارتفاع طفيف في الكرياتينين أو اليوريا.

الجهاز التنفسي: صعوبة في التنفس، التهاب الشعب الهوائية، نزيف في الأنف ، التهاب الأنف، اختناق هوائي، إزعاج في الحلق.

تأثيرات أخرى: التعرق.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء عند ظهور تأثيرات غير مرغوب فيها.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام سافي لوسارتان 50 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للوسارتان أو مكونات الدواء الأخرى.

المريضة حامل.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

يتم علاج المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي (الترشيح الكبيبي

الحذر عند الاستخدام

مراقبة خاصة و/أو تقليل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من الجفاف، والعلاج المدر للبول، والمرضى لديهم عوامل أخرى يمكن أن تؤدي بسهولة إلى انخفاض ضغط الدم.

المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى في كلا الجانبين أو جانب واحد، كلية واحدة فقط لديهم خطر كبير من الآثار غير المرغوب فيها لزيادة الكرياتينين واليوريا في الدم) ويجب مراقبتهم عن كثب في العلاج.

ونظرًا لخطر فرط بوتاسيوم الدم، يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم لدى كبار السن والفشل الكلوي، وعدم استخدام مدرات البول البوتاسيوم.

يجب على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد تناول جرعات أقل.

بسبب وجود اللاكتوز في المستحضرات، يعاني المرضى من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، وعدم تحمل الفركتوز بسبب نقص إنزيم اللاب-لاكتيز، وقد تؤدي اضطرابات امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز إلى عدم تحمل اللاكتوز. ولذلك لا ينبغي وصفه.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

نظرًا لأن الدواء له آثار جانبية مثل الدوخة وانخفاض ضغط الدم، يجب توخي الحذر عند استخدام اللوسارتان للسائقين وتشغيل الآلات.

الحمل

استخدام الأدوية مباشرة على نظام الرينين - الأنجيوتنسين في منتصف الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل يمكن أن يسبب نقص السائل الأمنيوسي، وانخفاض ضغط الدم، وانقطاع البول، والوجه. التشوه والموت عند الرضع. ورغم أن استخدام الأدوية في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل لا يظهر خطورة على الجنين، إلا أنه عند اكتشاف الحمل يجب إيقاف اللوسارتان في أسرع وقت ممكن.

فترة الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان اللوسارتان يفرز في حليب الثدي أم لا، ولكن هناك كميات كبيرة من اللوسارتان ومستقلباته سواء كان الدواء فعالاً في حليب الفئران. نظراً لاحتمالية ضررها على الرضاعة الطبيعية، يجب اتخاذ القرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، مع مراعاة أهمية الدواء للأم.

التفاعل الدوائي

لا يؤثر اللوسارتان على الحرائك الدوائية للديجوكسين عن طريق الفم أو عن طريق الوريد.

يزيد مشروب اللوسارتان مع السيميتيدين من المساحة تحت المنحنى (AUC) للوسارتان بحوالي 18%، لكنه لا يؤثر على الحرائك الدوائية للأيضات النشطة للوسارتان. يقلل اللوسارتان عن طريق الفم مع الفينوباربيتال حوالي 20% من اللوسارتان والمستقلبات النشطة.

فرط الحركة عند استخدامه بالتزامن مع مدرات البول البوتاسيوم ومكملات البوتاسيوم وبدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم.

ريفامبيسين، أمينوجلوتيثيميد، كاربامازيبين، نافسيلين، نيفيرابين، فينيتوين، مما يقلل من تركيز اللوسارتان ومستقلباته في البلازما عند استخدامها في وقت واحد.

يزيد اللوسارتان من تأثير الأدوية: أميفوستين، أدوية خفض ضغط الدم، كارفيديلول، أدوية سكر الدم، الليثيوم، مدرات البول القابضة للبوتاسيوم، ريتوكسيماب.

لا يوجد تفاعل دوائي بين اللوسارتان وهيدروكلوروثيازيد.

يمكن أن تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك مثبطات كوكس-2 المتخصصة (إنزيمات الأكسدة الحلقية-2)، مع اللوسارتان، فشلًا كلويًا، لذلك من الضروري مراقبة وظائف الكلى للمرضى.

تيوم المخدرات

نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

في مكان جاف لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية. تجنب الضوء.

تاريخ انتهاء الصلاحية 36 شهرًا من تاريخ الصنع.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.