Savi Losartan 50 Arzneimittel zur Behandlung von primärer Hypertonie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Losartan

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Losartan50 mg

Verwendet

Indikationen

Savi Losartan 50 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

  • Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: Kann allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (z. B. Thiaziddiuretika) angewendet werden. Losartan sollte bei Patienten angewendet werden, die ACE-Hemmer nicht vertragen.
  • Behandlung Herzinsuffizienz. Losartan ist die erste Substanz der neuen Arzneimittelgruppe gegen Bluthochdruck, bei der es sich um einen Rezeptorantagonisten (Typ1) Angiotensin II handelt. Angiotensin II, das bei der Reaktion des katalytischen Enzyms aus Angiotensin I entsteht, ist ein starker Gefäßkontrakt; Es ist das Haupthormon, das das Renin-Angiotensin-System aktiviert und ein wichtiger Bestandteil in der Pathophysiologie der Hypertonie ist. Angiotensin II stimuliert auch die Nebennieren von Aldosteron.

    Losartan und seine Hauptmetaboliten blockieren die Gefäßschrumpfung und die Aldosteronsekretion von Angiotensin, indem sie selektives Angiotensin II verhindern, das in vielen Geweben (z. B. Blutgefäßmuskeln, Nebennieren) nicht an den AT1-Rezeptor gebunden ist.

    Sowohl Losartan als auch die wichtigsten aktiven Metaboliten zeigen nicht die Wirkung des lokalen Besitzers im AT1-Rezeptor und haben einen viel größeren AT1-Rezeptor (etwa 1.000-mal) als der AT2-Rezeptor.

    Losartan ist ein kompetitiver, reversibler Inhibitor des AT1-Rezeptors. Der Stoffwechselstoff hat eine 10- bis 40-mal stärkere Wirkung als Losartan, bezogen auf das Gewicht, und ist ein nicht-kompetitiver, reversibler Inhibitor des AT1-Rezeptors.

    Angiotensin-Antagonisten haben auch hämodynamische Wirkungen wie ACE-Hemmer, es gibt jedoch keine unerwünschte Wirkung der üblichen ACE-Hemmer bei trockenem Husten.

    Pharmakokinetik

    Nach dem Trinken wird Losartan gut absorbiert und dank der Cytochrom-P450-Enzyme (CYP2C9 und CYP3A4) zunächst über die Leber metabolisiert.

    Die Bioverfügbarkeit von Losartan beträgt etwa 33 %. Ungefähr 14 % der oral verabreichten Losartan-Dosis werden in aktive Metaboliten umgewandelt. Diese Substanz wirkt hauptsächlich Angiotensin II entgegen.

    Die Abfallzeit von Losartan beträgt etwa 2 Stunden und die der Metaboliten etwa 6 bis 9 Stunden.

    Die durchschnittliche Spitzenkonzentration von Losartan liegt innerhalb einer Stunde und die der Metaboliten mit Aktivität innerhalb von 3–4 Stunden.

    Sowohl Losartan als auch seine aktiven Metaboliten sind stark an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin, gebunden und passieren die Blut-Hirn-Schranke nicht.

    Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt etwa 34 Liter und das der Metaboliten mit Aktivität etwa 12 Liter.

    Die Gesamtplasma-Clearance von Losartan beträgt etwa 600 ml/Minute und die der aktiven Metaboliten 50 ml/Minute; Ihre Clearance in der Niere beträgt etwa 75 ml/min bzw. 25 ml/min. Losartan wird zu 35 % im Urin ausgeschieden und liegt zu etwa 60 % im Kot vor.

    Dynamische Pharmakokinetik von Sonderfällen: Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Leberzirrhose ist die Fläche unter der Kurve (AUC) von Losartan und des Metaboliten aktiver, entsprechend 5-mal und 2-mal höher als bei Patienten mit normaler Leberfunktion.

  • Vor der Einnahme Savi Losartan 50 Arzneimittel zur Behandlung von primärer Hypertonie (3 Blister x 10 Tabletten)

    Anwendung

    Savi Losartan 50 Oral angewendet. Kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

    Dosierung

    Behandlung von Bluthochdruck

    Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 50 mg Losartan einmal täglich. Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird normalerweise nach 3–6 Wochen Behandlung erreicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 100 mg/Tag erhöht werden. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei Nierenversagen zu ändern, auch nicht bei Hämolysepatienten. Wenn Sie Losartan allein anwenden, ohne den Blutdruck zu kontrollieren, fügen Sie niedrige Dosen von Diuretika hinzu. Hydrochlorothiazid erweist sich als positiv. Losartan kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten angewendet werden. Aufgrund des Risikos einer Hyperkaliämie ist Losartan nicht mit Kaliumdiuretika abgestimmt.

    Behandlung von Nierenerkrankungen bei Bluthochdruckpatienten mit Diabetes, Proteinurie> 0,5 g/Tag

    Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 50 mg Losartan einmal täglich. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 100 mg täglich erhöht werden. Savi Losartan 50 kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika, Kalziumblockern, α-Blockern, β-Blockern), mit Insulin oder anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Sulfonyleads, Glitazon, Glucosidase-Enzym-Hemmer) angewendet werden.

    Behandlung von Herzinsuffizienz

    Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 12,5 mg Losartan einmal täglich (es sollte die entsprechende Dosierungsform verwendet werden). Steigern Sie jede Woche schrittweise. Die höchste Dosis beträgt 150 mg Losartan/Tag.

    Reduziert das Schlaganfallrisiko bei Patienten mit Bluthochdruck durch die Dicke des linken Ventrikels

    Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 50 mg Losartan einmal täglich. Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 100 mg/Tag erhöht werden. Sollte in Kombination mit niedrig dosiertem Hydrochlorothiazid verwendet werden.

    Besondere Patienten

    Kinder unter 6 Jahren

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Losartan bei Kindern unter 6 Jahren wurde nicht untersucht, daher wird die Anwendung von Savi Losartan 50 bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.

    Kinder ab 6 Jahren

    Bei einem Körpergewicht von 20 bis 50 kg beträgt die empfohlene Dosis 25 mg einmal täglich. Abhängig von der Reaktion des Patienten können bis zu 50 mg einmal täglich verabreicht werden. (Es sollte die entsprechende Dosierungsform verwendet werden).

    Ab 50 kg beträgt die übliche Dosis 50 mg einmal täglich. Kann bis zu 100 mg einmal täglich betragen.

    Eine Dosis von mehr als 1,4 mg/kg Körpergewicht/Tag (ca. 100 mg/Tag) wurde bei Kindern nicht untersucht. Es wird nicht empfohlen, Savi Losartan 50 bei Kindern mit einer glomerulären Filtration

    Patienten mit reduziertem Kreislaufvolumen (die mit hochdosierten Diuretika behandelt werden)

    Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg Losartan, 1 Mal pro Tag (nicht geeignet für die Anwendung von Savi Losartan 50, es sollte eine geeignete Dosierungsform verwendet werden).

    Patienten mit Nierenversagen oder Dialyse

    Die Dosis muss nicht angepasst werden.

    Patienten mit Leberversagen

    Bei Patienten mit Leberversagen muss die Dosis reduziert werden. Kein Savi Losartan 50 bei Menschen mit schwerem Leberversagen.

    Ältere Menschen (über 75 Jahre alt)

    Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg Losartan einmal täglich (es sollte die entsprechende Dosierungsform verwendet werden).

    In den meisten Fällen ist jedoch bei älteren Menschen über 75 Jahren keine Dosisanpassung erforderlich.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was tun bei Überdosierung? Das häufigste Anzeichen einer Überdosierung ist wahrscheinlich Hypotonie und Tachykardie; Aufgrund der sympathischen Stimulation (Vagusnerv) kann es auch zu einem langsamen Herzschlag kommen. Tritt eine symptomatische Hypotonie auf, muss eine unterstützende Behandlung eingeleitet werden. Sowohl Losartan als auch seine Metaboliten sind aktiv und können nicht durch Hämolyse entfernt werden.

    Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Savi Losartan 5 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

    Üblich, ADR> 1/100

  • Herz-Kreislauf: Hypotonie , Brustschmerzen.
  • Zentralnerv: Schlaflosigkeit, Schwindel, Müdigkeit.
  • endokrin – Stoffwechsel: Hyperkaliämie, Hypoglykämie.
  • Verdauungsstörungen: Durchfall , Verdauungsstörungen.
  • Neurom - Knochen: Rückenschmerzen, Beinschmerzen, Muskelschmerzen.
  • Niere: niedrigere Harnsäure im Blut (bei Einnahme hoher Dosen), Harnwegsinfektionen.
  • Atemwege: Husten (weniger bei Verwendung von ACE-Hemmern), verstopfte Nase, Sinusitis.
  • Herz-Kreislauf: Hypotonie, Brustschmerzen, AV-Block Grad II, Trommelfell, langsamer Sinusrhythmus, Tachykardie, Gesichtsödem, Erröten.
  • Zentralnerv: Angst, Verlust der Klimaanlage, Verwirrtheit, Depression, Migräne, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Fieber, Schwindel.
  • Haut: Haarausfall, Dermatitis, trockene Haut, Erythem, Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Urtikaria, Blutergüsse, Fremdausschlag.
  • Endokrin – Stoffwechsel: Gicht.
  • Verdauungsstörungen: Appetitlosigkeit, Verstopfung, Blähungen, Erbrechen, Geschmacksverlust, Gastritis.
  • Genital – Urin: Hilfe, sexuelle Reduktion, Wasserlassen, Nachturin.
  • Leber: Erhöhen Sie den Leberfunktionstest und erhöhen Sie das Bilirubin leicht.
  • Muskel-Skelett-Nerven: Wahrnehmung, Zittern, Knochenschmerzen, Muskelschwäche, Gelenködem, Muskelschmerzen.
  • Ohr: Tinnitus.
  • Niere: Urininfektionen, leichter Anstieg von Kreatinin oder Harnstoff.
  • Atemwege: Atembeschwerden, Bronchitis, Nasenbluten , Rhinitis, Blähungen, Beschwerden im Hals.
  • Andere Auswirkungen: Schwitzen.
  • Hinweise zum Umgang mit ADR

    Dosisreduktion oder Absetzen von Medikamenten, wenn unerwünschte Wirkungen auftreten.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Savi Losartan 50 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Losartan oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
  • Die Patientin ist schwanger.
  • Patienten mit schwerem Leberversagen.
  • Patienten mit Diabetes oder Nierenversagen (glomeruläre Filtration

    Vorsicht bei der Anwendung

    Besondere Überwachung und/oder verringerte Dosis bei Patienten mit Dehydrierung, Diuretikabehandlung und Patienten mit anderen Faktoren, die leicht zu Hypotonie führen können.

    Bei Patienten mit beidseitiger oder einseitiger Nierenstenose (nur einer Niere) besteht ein hohes Risiko unerwünschter Wirkungen (Erhöhung von Kreatinin und Blutharnstoff) und sollten während der Behandlung engmaschig überwacht werden.

    Aufgrund des Risikos einer Hyperkaliämie sollte die Überwachung des Kaliumspiegels im Blut bei älteren Menschen und bei Nierenversagen erfolgen und keine Kaliumdiuretika verwendet werden.

    Patienten mit Leberversagen müssen niedrigere Dosen einnehmen.

    Aufgrund des Vorhandenseins von Laktose in Präparaten leiden Patienten unter seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Fruktoseintoleranz aufgrund von Lapp-Laktase-Enzymmangel und Glucose-Galactose-Absorptionsstörungen. Es kann zu Laktoseintoleranz kommen. Daher sollte es nicht verschrieben werden.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Da das Medikament Nebenwirkungen wie Schwindel und Hypotonie hat, sollte bei der Anwendung von Losartan beim Autofahren und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten sein.

    Schwangerschaft

    Die Verwendung von Medikamenten direkt auf das Renin-Angiotensin-System in der Mitte und in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft kann zu weniger Fruchtwasser, niedrigerem Blutdruck, Anurie, Gesichtsverformung und Tod bei Säuglingen. Obwohl die Einnahme von Medikamenten in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft kein Risiko für den Fötus darstellt, muss bei Feststellung einer Schwangerschaft Losartan so schnell wie möglich abgesetzt werden.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Losartan in die Muttermilch übergeht oder nicht, aber es gibt erhebliche Mengen an Losartan und Metaboliten, ob das Medikament in der Milch von Mäusen aktiv ist. Aufgrund des schädlichen Potenzials für das Stillen sollte die Entscheidung getroffen werden, mit dem Stillen aufzuhören oder das Medikament abzusetzen, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Medikaments für die Mutter.

    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

    Losartan hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Digoxin oral oder intravenös.

    Losartan-Getränke mit Cimetidin erhöhen die Fläche unter der Kurve (AUC) von Losartan um etwa 18 %, haben jedoch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik der aktiven Metaboliten von Losartan. Losartan oral mit Phenobarbital reduziert etwa 20 % von Losartan und aktiven Metaboliten.

    Hyperbysyrische Hyperka bei gleichzeitiger Anwendung mit Kaliumdiuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln.

    Rifampicin, Aminoglutethimid, Carbamazepin, Nafcilin, Nevirapin, Phenytoin, reduzieren die Losartan-Konzentration und Metaboliten im Plasma bei gleichzeitiger Anwendung.

    Losartan verstärkt die Wirkung von Medikamenten: Amifostin, blutdrucksenkende Medikamente, Carvedilol, blutzuckersenkende Medikamente, Lithium, kaliumhaltige Diuretika, Rituximab.

    Es gibt keine pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Losartan und Hydrochlorothiazid.

    NSAIDs, einschließlich der speziellen Inhibitoren Cox-2 (Cyclooxygenase-2), können in Kombination mit Losartan zu Nierenversagen führen, daher ist es notwendig, die Nierenfunktion der Patienten zu überwachen.

    Tyeum der Drogen

    Da es keine Studien zur Korrelation des Arzneimittels gibt, sollte dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

  • Lagerung

    An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30 °C nicht überschreiten. Licht vermeiden.

    Verfallsdatum 36 Monate ab Herstellungsdatum.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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