Savi Losartan 50 φαρμακευτική θεραπεία για την πρωτοπαθή υπέρταση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Λοσαρτάνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λοσαρτάνη	50 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Savi Losartan 50 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της υπέρτασης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών: μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (για παράδειγμα, θειαζιδικά διουρητικά). Η λοσαρτάνη πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που δεν ανέχονται τους αναστολείς ΜΕΑ.

Θεραπεία καρδιακή ανεπάρκεια . Η λοσαρτάνη είναι η πρώτη ουσία της νέας ομάδας φαρμάκων κατά της υπέρτασης, η οποία είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων (Τύπος 1) της Αγγειοτασίνης ΙΙ. Η αγγειοτενσίνη II, που αποτελείται από την αγγειοτενσίνη Ι στην αντίδραση του καταλυτικού ενζύμου, είναι μια ισχυρή αγγειακή σύσπαση. Είναι η κύρια ορμόνη που ενεργοποιεί το σύστημα Ρενίνης - Αγγειοτασίνης και αποτελεί σημαντικό συστατικό στην παθοφυσιολογία της υπέρτασης. Η αγγειοτενσίνη II διεγείρει επίσης τα επινεφρίδια του Aldosteron.

Η λοσαρτάνη και οι κύριοι μεταβολίτες έχουν τη δραστηριότητα αναστέλλοντας την αγγειακή συρρίκνωση και την έκκριση αλδοστερόνης της αγγειοτενσίνης αποτρέποντας την εκλεκτική αγγειοτενσίνη II, η οποία δεν συνδέεται με τον υποδοχέα AT1 σε πολλούς ιστούς (για παράδειγμα, μυς αιμοφόρων αγγείων, επινεφρίδια).

Τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι κύριοι ενεργοί μεταβολίτες δεν παρουσιάζουν την επίδραση του τοπικού ιδιοκτήτη στον υποδοχέα AT1 και έχουν πολύ μεγαλύτερο υποδοχέα AT1 (περίπου 1.000 φορές) από τον υποδοχέα AT2.

Η λοσαρτάνη είναι ένας ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος αναστολέας του υποδοχέα AT1. Η μεταβολική ουσία έχει τη δράση φαρμάκων 10 έως 40 φορές ισχυρότερη από τη λοσαρτάνη, υπολογιζόμενη κατά βάρος και είναι ένας μη ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος αναστολέας του υποδοχέα AT1.

Οι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης έχουν επίσης αιμοδυναμικές επιδράσεις όπως οι αναστολείς ΜΕΑ, αλλά δεν υπάρχει ανεπιθύμητη επίδραση των κοινών αναστολέων ACE.>

φαρμακοκινητική

Μετά την κατανάλωση, η λοσαρτάνη απορροφάται καλά και μεταβολίζεται αρχικά μέσω του ήπατος χάρη στα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 (CYP2C9 και CYP3A4).

Η βιοδιαθεσιμότητα της λοσαρτάνης είναι περίπου 33%. Περίπου το 14% της δόσης Losartan από του στόματος σε ενεργούς μεταβολίτες, αυτή η ουσία είναι ως επί το πλείστον αντίθετη με την Αγγειοτασίνη ΙΙ.

Ο χρόνος απόρριψης της λοσαρτάνης είναι περίπου 2 ώρες και των μεταβολιτών περίπου 6 - 9 ώρες.

Η μέση μέγιστη συγκέντρωση της λοσαρτάνης είναι εντός 1 ώρας και των μεταβολιτών με δραστηριότητα εντός 3-4 ωρών.

Τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι ενεργοί μεταβολίτες συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως την αλβουμίνη και δεν περνούν από αιματοεγκεφαλικούς φραγμούς.

Ο όγκος κατανομής της λοσαρτάνης είναι περίπου 34 λίτρα και των μεταβολιτών με δραστηριότητα περίπου 12 λίτρα.

Η συνολική κάθαρση της λοσαρτάνης στο πλάσμα είναι περίπου 600 ml/min και των ενεργών μεταβολιτών 50 ml/λεπτό. Η κάθαρσή τους στο νεφρό αντιστοιχεί σε περίπου 75 ml/min και 25 ml/min. Η λοσαρτάνη αποβάλλει 35% στα ούρα και είναι περίπου 60% στα κόπρανα.

Δυναμική φαρμακοκινητική ειδικών περιπτώσεων: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια κίρρωση, η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της λοσαρτάνης και του μεταβολισμού είναι πιο ενεργή, αντίστοιχα, 5 φορές και 2 φορές υψηλότερη από ό,τι σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Πριν τη λήψη Savi Losartan 50 φαρμακευτική θεραπεία για την πρωτοπαθή υπέρταση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Savi Losartan 50 Χρησιμοποιείται από το στόμα. Μπορεί να ληφθεί με ή όχι με φαγητό.

Δοσολογία

Θεραπεία υπέρτασης

Η δόση έναρξης και συντήρησης είναι συνήθως 50 mg λοσαρτάνης, 1 φορά/ημέρα. Το μέγιστο αποτέλεσμα υπότασης επιτυγχάνεται συνήθως μετά από 3-6 εβδομάδες θεραπείας. Σε ορισμένους ασθενείς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 100 mg/ημέρα. Δεν χρειάζεται να αλλάξετε τη δόση της νεφρικής ανεπάρκειας, συμπεριλαμβανομένου του ατόμου που υποβάλλεται σε αιμόλυση. Εάν χρησιμοποιείτε λοσαρτάνη μόνη της χωρίς έλεγχο της αρτηριακής πίεσης, προσθέτετε χαμηλές δόσεις διουρητικών. Η υδροχλωροθειαζίδη αποδεικνύεται ότι έχει θετικό αποτέλεσμα. Η λοσαρτάνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα για χαμηλότερη αρτηριακή πίεση. Η λοσαρτάνη δεν συντονίζεται με διουρητικά καλίου, λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας.

Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση με διαβήτη, πρωτεϊνουρία> 0,5 g/ημέρα

Η δόση έναρξης είναι συνήθως 50 mg λοσαρτάνης, 1 φορά/ημέρα, η οποία μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 100 mg/ημέρα με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς. Το Savi Losartan 50 μπορεί να χρησιμοποιηθεί με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (διουρητικά, αναστολείς ασβεστίου, α-αναστολείς, β-αναστολείς), με ινσουλίνη ή άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα (σουλφονυλίδες, γλιταζόνη, αναστολείς ενζύμου γλυκοσιδάσης).

Θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας

Η αρχική δόση είναι συνήθως 12,5 mg λοσαρτάνης, 1 φορά/ημέρα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται η κατάλληλη δοσολογική μορφή). Αυξήστε σταδιακά κάθε εβδομάδα. Η υψηλότερη δόση είναι 150 mg λοσαρτάνης/ημέρα.

Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού σε ασθενείς με υπέρταση από πάχος αριστερής κοιλίας

Η αρχική δόση είναι συνήθως 50 mg λοσαρτάνης, 1 φορά/ημέρα. Μπορεί να αυξηθεί στα 100 mg/ημέρα, ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση υδροχλωροθειαζίδης.

Ειδικοί ασθενείς

Παιδιά κάτω των 6 ετών

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Losartan δεν έχει καθοριστεί σε παιδιά κάτω των 6 ετών, επομένως δεν συνιστάται η χρήση του Savi Losartan 50 σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Παιδιά 6 ετών και άνω

Από 20 - 50 kg, η συνιστώμενη δόση είναι 25 mg, 1 φορά/ημέρα. Μπορεί να είναι έως και 50 mg, 1 φορά/ημέρα, ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς. (Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε την κατάλληλη δοσολογική μορφή).

Από 50 kg ή περισσότερο, η συνήθης δόση είναι 50 mg, 1 φορά/ημέρα. Μπορεί να είναι έως 100 mg, 1 φορά/ημέρα.

Η δόση μεγαλύτερη από 1,4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα (περίπου 100 mg/ημέρα) δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά. Δεν συνιστάται η χρήση του Savi Losartan 50 για παιδιά με σπειραματική διήθηση

Ασθενείς με μειωμένο κυκλοφορικό όγκο (που υποβάλλονται σε θεραπεία με διουρητικά υψηλής δόσης)

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 25 mg λοσαρτάνης, 1 φορά/ημέρα (δεν είναι κατάλληλη για χρήση του Savi Losartan 50, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατάλληλη δοσολογική μορφή).

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή αιμοκάθαρση

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Πρέπει να μειωθεί η δόση σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Όχι Savi Losartan 50 σε άτομα με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ηλικιωμένοι (άνω των 75 ετών)

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 25 mg λοσαρτάνης, 1 φορά/ημέρα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται η κατάλληλη δοσολογική μορφή).

Ωστόσο, στις περισσότερες περιπτώσεις για ηλικιωμένους άνω των 75 ετών, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Η πιο κοινή έκφραση υπερδοσολογίας είναι πιθανώς η υπόταση και η ταχυκαρδία. Είναι επίσης πιθανό να παρουσιάσετε αργό καρδιακό παλμό λόγω συμπαθητικής διέγερσης (πνευμονικό νεύρο). Εάν εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση, πρέπει να αντιμετωπιστεί υποστηρικτική θεραπεία. Τόσο η λοσαρτάνη όσο και οι μεταβολίτες είναι ενεργοί, δεν μπορούν να απομακρυνθούν με αιμόλυση.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Savi Losartan 5 mg , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

καρδιαγγειακά: Υπόταση , πόνος στο στήθος.

Κεντρικό νεύρο: αϋπνία, ζάλη, κόπωση.

ενδοκρινικό - Μεταβολισμός: υπερκαλιαιμία, υπογλυκαιμία.

πεπτικό: διάρροια , δυσπεψία.

Νευρομιακό - οστό: πόνος στην πλάτη, πόνος στα πόδια, μυϊκός πόνος.

νεφρός: χαμηλότερο ουρικό οξύ στο αίμα (όταν λαμβάνονται υψηλές δόσεις), λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

Αναπνευστικό: βήχας (λιγότερο όταν χρησιμοποιούνται αναστολείς ΜΕΑ), ρινική συμφόρηση, ιγμορίτιδα.

Καρδιαγγειακά: Υπόταση, πόνος στο στήθος, Αποκλεισμός AV βαθμού ΙΙ, τύμπανο στο στήθος, αργός φλεβοκομβικός ρυθμός, ταχυκαρδία, οίδημα προσώπου, κοκκίνισμα.

Κεντρικό νεύρο: άγχος, απώλεια κλιματισμού, σύγχυση, κατάθλιψη , ημικρανία, πονοκέφαλος, διαταραχές ύπνου, πυρετός, ζάλη.

Δέρμα: Τριχόπτωση, δερματίτιδα, ξηροδερμία, ερύθημα, ευαισθησία στο φως, κνησμός, κνίδωση, μώλωπες, ξένο εξάνθημα.

Ενδοκρινές - Μεταβολισμός: ουρική αρθρίτιδα.

πεπτικό: ανορεξία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, έμετος, απώλεια γεύσης, γαστρίτιδα.

Γεννητικά - Ουροποιητικά: Βοήθεια, σεξουαλική μείωση, ούρηση, νυχτερινά ούρα.

συκώτι: Αυξήστε τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας και ελαφρώς αυξήστε τη χολερυθρίνη.

μυοσκελετικά νεύρα: Αντίληψη, τρόμος, πόνος στα οστά, μυϊκή αδυναμία, οίδημα αρθρώσεων, μυϊκός πόνος.

αυτί: εμβοές .

Νεφροί: Λοιμώξεις ούρων, ελαφρά αύξηση της κρεατινίνης ή της ουρίας.

Αναπνευστικό: Δυσκολία στην αναπνοή, βρογχίτιδα, ρινορραγίες , ρινίτιδα, αερισμός, ενόχληση στο λαιμό.

Άλλες επιπτώσεις: εφίδρωση.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Μείωση δόσης ή διακοπή φαρμάκων όταν εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Savi Losartan 50 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη λοσαρτάνη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Η ασθενής είναι έγκυος.

Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με διαβήτη ή νεφρική ανεπάρκεια (σπειραματική διήθηση

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Ειδική παρακολούθηση και/ή μειωμένη δόση σε ασθενείς με αφυδάτωση, θεραπεία με διουρητικά και ασθενείς που έχουν άλλους παράγοντες που μπορούν εύκολα να οδηγήσουν σε υπόταση.

Ασθενείς με στένωση νεφρού και στις δύο πλευρές ή στη μία πλευρά, μόνο ένας νεφρός έχει υψηλό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών για την αύξηση της κρεατινίνης και της ουρίας του αίματος) και θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.

Λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας, η παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθείται στους ηλικιωμένους και η νεφρική ανεπάρκεια, χωρίς τη χρήση διουρητικών καλίου.

Οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια πρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.

Λόγω της παρουσίας λακτόζης στα σκευάσματα, οι ασθενείς έχουν σπάνια γενετικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, δυσανεξία στη φρουκτόζη λόγω ανεπάρκειας ενζύμου lapp-λακτάσης, διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης μπορεί να παρουσιάσουν δυσανεξία στη λακτόζη. Επομένως, δεν πρέπει να συνταγογραφείται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Επειδή το φάρμακο έχει παρενέργειες όπως ζάλη, υπόταση, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε Losartan για οδηγούς και χειρισμό μηχανημάτων. υγρό, χαμηλότερη αρτηριακή πίεση, ανουρία, παραμόρφωση προσώπου και θάνατος στα βρέφη. Παρόλο που η χρήση φαρμάκων κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης δεν έχει δει τον κίνδυνο για το έμβρυο, αλλά όταν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη, πρέπει να σταματήσει τη λοσαρτάνη το συντομότερο δυνατόν. Λόγω της επιβλαβούς πιθανότητας για το θηλασμό, απόφαση διακοπής του θηλασμού ή διακοπής του φαρμάκου, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η λοσαρτάνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της διγοξίνης από του στόματος ή ενδοφλεβίως.

Τα ποτά λοσαρτάνης με σιμετιδίνη αυξάνουν την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της λοσαρτάνης κατά περίπου 18%, αλλά δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική των ενεργών μεταβολιτών της λοσαρτάνης. Η από του στόματος λοσαρτάνη με φαινοβαρβιτάλη μειώνει περίπου το 20% της λοσαρτάνης και των ενεργών μεταβολιτών.

Υπερβυστική υπερκα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με διουρητικά καλίου, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο.

ριφαμπικίνη, αμινογλουτεθιμίδη, καρβαμαζεπίνη, ναφσιλίνη, νεβιραπίνη, φαινυτοΐνη, μειώνοντας τη συγκέντρωση λοσαρτάνης και τους μεταβολίτες στο πλάσμα όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

Η λοσαρτάνη αυξάνει την επίδραση των φαρμάκων: αμιφοστίνη, φάρμακα για την υπόταση, καρβεδιλόλη, υπογλυκαιμικά φάρμακα, λίθιο, διουρητικά που περιέχουν κάλιο, ριτουξιμάμπη.

Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ της λοσαρτάνης και της υδροχλωροθειαζίδης.

Τα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εξειδικευμένων αναστολέων Cox-2 (κυκλοοξυγενάση-2), σε συνδυασμό με λοσαρτάνη, μπορεί να προκαλέσουν νεφρική ανεπάρκεια, επομένως είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία για τους ασθενείς.

Συγκρότημα ναρκωτικών

Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Αποφύγετε το φως.

Ημερομηνία λήξης 36 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.