사비로사르탄 50 원발성고혈압치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로사르탄

성분

구성정보	콘텐츠
로사르탄	50mg

용도

적응증

Savi Losartan 50 mg 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

성인 및 6세 어린이의 고혈압 치료: 단독으로 사용하거나 다른 항고혈압제(예: 티아지드 이뇨제)와 함께 사용할 수 있습니다. Losartan은 ACE 억제제에 내약성이 없는 환자에게 사용해야 합니다.

심부전 치료. 로사르탄은 수용체 길항제(Typ1) 안지오텐신 II인 새로운 항고혈압제 그룹의 첫 번째 물질입니다. 촉매 효소의 반응에서 안지오텐신 I로 구성된 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수축입니다. 이는 레닌-안지오텐신 시스템을 활성화시키는 주요 호르몬이며 고혈압의 병태생리학에서 중요한 구성 요소입니다. 안지오텐신 II는 또한 알도스테론의 부신을 자극합니다.

로사르탄과 주요 대사물질은 많은 조직(예: 혈관 근육, 부신)에서 AT1 수용체에 부착되지 않는 선택적 안지오텐신 II를 막아 혈관 수축과 안지오텐신의 알도스테론 분비를 차단하는 활성을 가지고 있습니다.

로사르탄과 주요 활성 대사산물 모두 AT1 수용체에 국소적 소유자 효과를 나타내지 않으며 AT2 수용체보다 훨씬 더 큰 AT1 수용체(약 1,000배)를 가지고 있습니다.

Losartan은 AT1 수용체의 경쟁적, 가역적 억제제입니다. 대사 물질은 중량 기준으로 계산했을 때 Losartan보다 10~40배 강한 약물 활성을 가지며 AT1 수용체의 비경쟁적, 가역적 억제제입니다.

앤지오텐신 길항제는 ACE 억제제와 같은 혈역학적 효과도 있지만 마른 기침과 같은 일반적인 ACE 억제제의 원치 않는 효과는 없습니다.

약동학

Losartan은 마신 후 잘 흡수되며 시토크롬 P450 효소(CYP2C9 및 CYP3A4) 덕분에 처음에는 간을 통해 대사됩니다.

Losartan의 생체 이용률은 약 33%입니다. Losartan 투여량의 약 14%는 활성 대사물로 경구 투여되며, 이 물질은 대부분 안지오텐신 II와 반대입니다.

Losartan의 낭비 시간은 약 2시간이고 대사물의 낭비 시간은 약 6~9시간입니다.

Losartan의 평균 최고 농도는 1시간 이내이며, 대사산물의 활성은 3~4시간 이내입니다.

Losartan과 활성 대사산물은 모두 혈장 단백질(주로 알부민)과 밀접하게 연결되어 있으며 혈액뇌관문을 통과하지 않습니다.

Losartan의 분포량은 약 34리터이고 활성을 갖는 대사산물의 양은 약 12리터입니다.

Losartan의 총 혈장 청소율은 약 600ml/분이고 활성 대사체는 50ml/분입니다. 신장에서의 청소율은 약 75ml/min 및 25ml/min에 해당합니다. 로사르탄은 소변에서 35%, 대변에서 약 60%를 제거합니다.

특수 사례의 동적 약동학: 경증~중간 간경변증 환자의 경우 로사르탄과 대사물의 곡선하면적(AUC)은 정상 간 기능을 가진 환자에 비해 5배 및 2배 더 활동적입니다.

복용 전 사비로사르탄 50 원발성고혈압치료제 (3수포 x 10정)

사용 방법

Savi Losartan 50 구두로 사용됩니다. 음식과 함께 섭취하거나 섭취하지 않아도 됩니다.

복용량

고혈압 치료

시작 및 유지 용량은 일반적으로 Losartan 50mg, 1일 1회입니다. 최대 저혈압 효과는 일반적으로 치료 3~6주 후에 나타납니다. 일부 환자에서는 용량을 1일 100mg까지 증량할 수 있습니다. 용혈이 있는 사람을 포함하여 신부전증의 용량을 변경할 필요는 없습니다. 혈압 조절 없이 로사르탄만 사용할 경우에는 저용량 이뇨제를 추가합니다. 하이드로클로로티아지드는 플러스 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. Losartan은 다른 저혈압 약물과 함께 사용할 수 있습니다. Losartan은 고칼륨혈증의 위험으로 인해 칼륨 이뇨제와 병용되지 않습니다.

당뇨병, 단백뇨를 동반한 고혈압 환자의 신장 질환 치료> 0.5g/일

초기 용량은 일반적으로 로사르탄 50mg, 1일 1회이며, 환자의 반응에 따라 100mg/일까지 증량할 수 있습니다. Savi Losartan 50은 다른 항고혈압제(이뇨제, 칼슘 차단제, α 차단제, β 차단제), 인슐린 또는 기타 혈당 강하제(설포닐리드, 글리타존, 글루코시다제 효소 억제제)와 함께 사용할 수 있습니다.

심부전 치료

시작 복용량은 일반적으로 Losartan 12.5mg, 1일 1회입니다(적절한 제형을 사용해야 함). 매주 점차적으로 늘리십시오. 최고 복용량은 1일 150mg Losartan입니다.

좌심실 두께로 인해 고혈압 환자의 뇌졸중 위험 감소

시작 용량은 일반적으로 Losartan 50mg, 1일 1회입니다. 환자의 반응에 따라 1일 100mg까지 증량할 수 있습니다. 저용량 히드로클로로티아지드와 함께 사용해야 합니다.

특수 환자

6세 미만 어린이

6세 미만의 어린이에 대한 로사르탄의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않으므로 6세 미만의 어린이에게는 사비로사르탄50을 사용하는 것을 권장하지 않습니다.

6세 이상 어린이

20~50kg의 경우 권장 복용량은 25mg, 1일 1회입니다. 환자의 반응에 따라 1일 1회 최대 50mg까지 투여할 수 있습니다. (적절한 복용 형태를 사용해야 합니다.)

50kg 이상부터 통상용량은 50mg, 1일 1회입니다. 1일 1회 최대 100mg까지 가능합니다.

1.4mg/kg 체중/일(약 100mg/일) 이상의 용량을 어린이에게 연구한 바 없습니다. 사구체 여과율이 30ml/min/1.73m2 미만인 어린이, 간부전이 있는 어린이에게는 Savi Losartan 50을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

순환량이 감소된 환자(고용량 이뇨제 치료 중)

권장 시작 복용량은 Losartan 25mg, 1일 1회입니다(Savi Losartan 50 사용에는 적합하지 않으며 적합한 제형을 사용해야 함).

신부전증 또는 투석 환자

복용량을 조정할 필요가 없습니다.

간부전 환자

간부전 환자의 경우 복용량을 줄여야 합니다. 중증 간부전 환자에게는 Savi Losartan 50이 사용되지 않습니다.

노인(75세 이상)

권장 시작 복용량은 Losartan 25mg, 1일 1회입니다(적절한 제형을 사용해야 함).

다만, 75세 이상 노인의 경우에는 복용량을 조절할 필요가 없는 경우가 대부분입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용의 가장 일반적인 표현은 아마도 저혈압과 빈맥일 것입니다. 교감신경(미주신경)의 자극으로 인해 심장박동이 느려지는 현상도 나타날 수 있습니다. 증상성 저혈압이 발생하면 지지요법을 치료해야 합니다. Losartan과 대사산물은 모두 활성 상태이므로 용혈로 제거할 수 없습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Savi Losartan 5mg 을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

심혈관: 저혈압 , 흉통.

중추신경: 불면증, 현기증, 피로.

내분비 - 대사: 고칼륨혈증, 저혈당증.

소화기: 설사 , 소화불량.

신경증 - 뼈: 허리 통증, 다리 통증, 근육통.

신장: 혈중 요산 감소(고용량 복용 시), 요로 감염.

호흡기: 기침(ACE 억제제 사용 시 감소), 코막힘, 부비동염.

심혈관: 저혈압, 흉통, AV 차단 등급 II, 흉부 드럼, 동성 느린 리듬, 빈맥, 안면 부종, 홍조.

중추 신경: 불안, 냉방 상실, 혼란, 우울증 , 편두통, 두통, 수면 장애, 발열, 현기증.

피부 : 탈모, 피부염, 피부 건조, 홍반, 광과민성, 가려움증, 두드러기, 타박상, 외부 발진.

내분비 - 대사: 통풍.

소화기: 거식증, 변비, 고창, 구토, 미각 상실, 위염.

생식기 - 비뇨기: 도움, 성적 감소, 배뇨, 야간 소변.

간: 간 기능 검사를 높이고 빌리루빈을 약간 증가시킵니다.

근골격 신경: 지각, 떨림, 뼈 통증, 근육 약화, 관절 부종, 근육통.

귀: 이명 .

신장: 소변 감염, 크레아티닌 또는 요소의 약간 증가.

호흡기: 호흡 곤란, 기관지염, 코피 , 비염, 공기 흐름, 목구멍 불편함.

기타 효과: 발한.

ADR 처리 방법에 대한 지침

원치 않는 효과가 나타나면 복용량을 줄이거나 약물을 중단합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Savi Losartan 50mg 다음과 같은 경우에는 금기 사항:

로사르탄 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자.

환자가 임신 중입니다.

중증 간부전 환자.

당뇨병 또는 신부전(사구체 여과

사용 시 주의 사항

탈수 환자, 이뇨제 치료 환자 및 저혈압을 쉽게 유발할 수 있는 기타 요인이 있는 환자의 경우 특별한 모니터링 및/또는 용량 감소.

양쪽 또는 한쪽 신장에 협착증이 있는 환자의 경우 한쪽 신장에만 크레아티닌 및 혈액 요소가 증가하는 원치 않는 효과가 발생할 위험이 높으므로 치료 시 면밀히 모니터링해야 합니다.

고칼륨혈증의 위험으로 인해 노인과 신부전의 경우 칼륨 이뇨제를 사용하지 않고 혈중 칼륨 수치를 모니터링해야 합니다.

간부전 환자는 더 낮은 용량을 복용해야 합니다.

제제에 유당이 존재하기 때문에 환자는 갈락토오스 불내증, lapp-락타아제 효소 결핍으로 인한 과당 불내증, 포도당-갈락토오스 흡수 장애와 같은 드문 유전적 문제를 겪을 수 있으며, 유당 불내증을 경험할 수 있습니다. 따라서 처방해서는 안 됩니다.

운전 및 기계조작 능력

약품은 현기증, 저혈압 등의 부작용이 있으므로 운전자 및 기계조작용으로 로사르탄을 사용할 때에는 주의하여야 한다.

임신

임신중기 및 마지막 3개월에는 레닌-안지오텐신계에 직접 약물을 사용하는 경우 양수감소, 혈압저하, 무뇨증, 유아의 기형과 사망에 직면합니다. 비록 임신 첫 3개월 동안 약물을 사용하면 태아에 대한 위험성은 보이지 않으나, 임신이 발견되면 가능한 한 빨리 로사르탄을 중단해야 합니다.

수유기

로사르탄이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으나 생쥐 우유에서 약물이 활성을 나타내는지 여부에 따라 로사르탄과 대사산물이 상당량 존재합니다. 모유 수유에 유해할 가능성이 있으므로 산모에 대한 약물의 중요성을 고려하여 모유 수유를 중단하기로 결정하거나 약물 중단을 결정합니다.

약물 상호 작용

Losartan은 경구 디곡신 또는 정맥 투여의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

시메티딘을 함유한 Losartan 음료는 Losartan의 곡선하 면적(AUC)을 약 18% 증가시키지만 Losartan의 활성 대사산물의 약동학에는 영향을 미치지 않습니다. 페노바르비탈과 함께 Losartan 경구 투여 시 Losartan과 활성 대사산물의 약 20%가 감소합니다.

칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제, 칼륨을 함유한 염분 대체제와 동시에 사용하는 경우 Hyperbysical hyperka.

리팜피신, 아미노글루테티미드, 카르바마제핀, 나프실린, 네비라핀, 페니토인, 동시에 사용 시 혈장 내 로사르탄 농도와 대사산물을 감소시킵니다.

로사르탄은 아미포스틴, 저혈압 약물, 카르베딜롤, 혈당 강하제, 리튬, 칼륨 함유 이뇨제, 리툭시맙 등 약물의 효과를 증가시킵니다.

로사르탄과 히드로클로로티아지드 사이에는 약동학적 상호작용이 없습니다.

특수 억제제인 Cox-2(cyclooxygenase-2)를 포함한 NSAID는 Losartan과 결합하여 신부전을 유발할 수 있으므로 환자의 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

약물

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

건조한 곳에서는 온도가 30°C를 넘지 않습니다. 빛을 피하세요.

유통기한은 제조일로부터 36개월입니다.

기타 약물

면책조항

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