Τα φάρμακα Savi Olanzapine 5 θεραπεύουν τη σχιζοφρένεια (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Κεντρικό νεύρο: ποτό, ζάλη, ανησυχία, Πάρκινσον, κινητικές διαταραχές. αιμοφόρο αγγείο: υποτονική στάση.

Αύξηση της προλακτίνης του πλάσματος. Αίμα: Υπέρναγκος ηωσίνης, λευκοπενία, ουδετεροπενία. πεπτικό: ελαφρές και παροδικές αντιχολινεργικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της δυσκοιλιότητας και της ξηροστομίας.

Άτομα που διατρέχουν κίνδυνο γλαυκώματος κλειστής γωνίας.

Προσοχή κατά τη χρήση

Προσοχή για ηλικιωμένους ασθενείς με ψυχικές διαταραχές/διαταραχές συμπεριφοράς που σχετίζονται με διανοητική έκπτωση λόγω του κινδύνου αυξημένης θνησιμότητας, κυρίως λόγω καρδιαγγειακών ή βακτηριακών αιτιών.

Η χρήση ολανζαπίνης στη θεραπεία ψυχικών διαταραχών που σχετίζονται με κατόχους ντοπαμίνης σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον δεν συνιστάται. Σε κλινικές δοκιμές, τα άσχημα συμπτώματα και οι ψευδαισθήσεις του Πάρκινσον έχουν αναφερθεί συχνότερα από το εικονικό φάρμακο και η ολουζαπίνη δεν είναι πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία των ψυχωσικών συμπτωμάτων. Σπάνια αναφέρονται για NMS που σχετίζονται με την ολανζαπίνη. Οι κλινικές εκδηλώσεις του NMS είναι υψηλός πυρετός, δύσκαμπτοι μύες, αλλαγές νοητικής κατάστασης και έχουν ασταθείς εκδηλώσεις του νευρικού συστήματος των φυτών (αγγεία ή ακανόνιστη αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, εφίδρωση, αρρυθμία). Άλλα σημεία περιλαμβάνουν αυξημένη φωσφοκινάση κρεατίνης, μυοσφαιρινουρία (μοτίβο) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Όλα τα ψυχωτικά φάρμακα πρέπει να διακόπτονται αμέσως, συμπεριλαμβανομένης της ολανζαπίνης όταν ο ασθενής έχει συμπτώματα και συμπτώματα NMS ή όταν ο υψηλός πυρετός είναι άγνωστη αιτία χωρίς κλινικές εκδηλώσεις NMS. Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε ολανζαπίνη για ασθενείς με διαβήτη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Έχει αναφερθεί υπεργλυκαιμία ή έξαρση του διαβήτη, μερικές φορές σε συνδυασμό με κετόνη ή κώμα, μερικοί θάνατοι. Έχει επίσης αναφερθεί προηγούμενη αύξηση βάρους. Απαιτείται κλινική παρακολούθηση καθώς και έλεγχος του σακχάρου στο αίμα πριν από τη λήψη του φαρμάκου, 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και κάθε χρόνο αργότερα. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ψυχωσικά φάρμακα θα πρέπει να παρακολουθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας (πίνετε πολύ, ουρούν, τρώνε πολύ, αδύναμοι). Οι ασθενείς με διαβήτη ή κίνδυνο διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά (πριν από τη λήψη του φαρμάκου, 4 εβδομάδες, 8 εβδομάδες, 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και κάθε 3 μήνες).

Διαταραχές λιπιδίων εμφανίζονται σε ασθενείς με θεραπείες με ολανζαπίνη στον έλεγχο του ελέγχου με εικονικό φάρμακο. Οι αλλαγές των λιπιδίων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται κατάλληλα από την άποψη της κλινικής, ειδικά σε ασθενείς με διαταραχές των λιπιδίων του αίματος και σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο λιπιδικών διαταραχών. Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα όπως η ολανζαπίνη 5 θα πρέπει να ελέγχονται για λιπίδια αίματος πριν από τη λήψη του φαρμάκου, 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και κάθε 5 χρόνια αργότερα.

Η ολανζαπίνη έχει αντι-αντι-αντι-βιτρό δράση, αλλά σε κλινικές δοκιμές, σχετικά συμπτώματα εμφανίζονται με χαμηλό ρυθμό. Λόγω της κλινικής εμπειρίας από τη χρήση της ολανζαπίνης σε ασθενείς με μικρές ασθένειες, όταν λαμβάνετε ολανζαπίνη για ασθενείς με υπερτροφία προστάτη, εντερική απόφραξη ή γλαύκωμα κλειστής γωνίας λόγω της αντισωματικής δράσης του φαρμάκου.

Ηπατική λειτουργία: ηπατικά ένζυμα ALT (Alanine Amino Transferase), ASTA στάδια της θεραπείας. Προσεκτική παρακολούθηση ασθενών με αύξηση της ALT ή AST, ασθενών με σημεία και συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας, ασθενείς με μειωμένη ηπατική δυσλειτουργία και ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτική τοξικότητα στο ήπαρ. Σε περίπτωση διάγνωσης ηπατίτιδας, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με ολανζαπίνη.

λευχαιμία: Παρόμοια με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ολανζαπίνη σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό λευχαιμίας ή ουδετερόφιλων λόγω οποιασδήποτε αιτίας, ασθενείς χρησιμοποιούν φάρμακα που προκαλούν λευκοπενία, ασθενείς με ιστορικό αναστολής/δηλητηρίαση μυελού των οστών που προκαλείται από φάρμακα σε ακτινοθεραπεία ή οσφυϊκή νόσο χημειοθεραπεία και ασθενείς με EOSIN ή EOSIN υπερκύτταρα. Η μείωση της λευχαιμίας εμφανίζεται συχνά όταν χρησιμοποιείται ολανζαπίνη και βαλπροϊκό ταυτόχρονα.

Διακοπή της θεραπείας: οξέα συμπτώματα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρόμος, άγχος, ναυτία ή έμετος έχουν αναφερθεί (σπάνια) κατά την ξαφνική διακοπή της ολανζαπίνης.

Διάστημα QT: Σε κλινικές δοκιμές, έχει παρατηρηθεί ότι το διάστημα QT έχει κλινική σημασία σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ολανζαπίνη (σπάνια), δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στα καρδιαγγειακά συμβάντα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, να είστε προσεκτικοί όταν η συνταγογράφηση της ολανζαπίνης μαζί με το φάρμακο αυξάνει το διάστημα QT, ειδικά σε ηλικιωμένους, άτομα με συγγενές σύνδρομο QT, συγγενή καρδιακή ανεπάρκεια, υπερτροφική καρδιά, υπόταση ή υπογλυκαιμία.

Κεντρικό νευρικό σύστημα: η ολανζαπίνη έχει την κύρια επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα. TKTW ή όταν πίνετε αλκοόλ.

Επιληψία: Είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ολανζαπίνη σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας ή υπάρχουν παράγοντες που μειώνουν τον ουδό επιληψίας. Η επιληψία σπάνια εμφανίζεται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ολανζαπίνη. Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς έχουν ιστορικό επιληψίας ή παράγοντες κινδύνου για επιληψία.

Καθυστερημένες κινητικές διαταραχές: Σε συγκριτικές μελέτες για 1 έτος ή λιγότερο, το ποσοστό επιπλοκών της δυσπλασίας σε ασθενείς όταν λαμβάνουν ολανζαπίνη χαμηλότερα είναι στατιστικά σημαντικό. Ωστόσο, ο κίνδυνος όψιμης δυσπλασίας αυξάνεται όταν λαμβάνετε αντιψυχωσικά φάρμακα για μεγάλο χρονικό διάστημα, επομένως είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση ή να σταματήσετε το φάρμακο όταν υπάρχουν σημεία ή συμπτώματα. Τα συμπτώματα της όψιμης δυσπλασίας μπορεί να επιδεινωθούν με την πάροδο του χρόνου ή ακόμη και να εμφανιστούν μετά τη θεραπεία.

Υπόταση σπάνια εμφανίζεται σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας στις κλινικές δοκιμές του Olanzapine. Η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να μετράται περιοδικά σε ασθενείς άνω των 65 ετών.

Ξαφνικά, η καρδιά έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ολανζαπίνη.

Παιδιά: Δεν συνιστάται η χρήση ολανζαπίνης σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Μελέτες σε ασθενείς ηλικίας 13-17 ετών δείχνουν ότι άλλες παρενέργειες όπως αύξηση βάρους, μεταβολικές παράμετροι και επίπεδα προλακτίνης σε αυτά τα αντικείμενα.

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνιες γενετικές διαταραχές στην ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης - Η γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

συστατικά Η λίμνη Tartrazin σε παρασκευάσματα μπορεί να προκαλέσει ορισμένες αλλεργικές αντιδράσεις.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Επειδή το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ύπνο, θα πρέπει να προσέχετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν αυστηρές και ολοκληρωμένες μελέτες στην εγκυμοσύνη. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό εάν είναι έγκυος ή σκοπεύουν να μείνουν έγκυες ενώ λαμβάνουν ολανζαπίνη. Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας από τη χρήση της ολανζαπίνης σε ανθρώπους, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες μόνο όταν τα οφέλη είναι πιο επικίνδυνα για το έμβρυο.

Τα μωρά που έχουν εκτεθεί σε αντιψυχωσικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της ολανζαπίνης) τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης διατρέχουν κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένου του περιφερικού συνδρόμου και των συμπτωμάτων μετά τον τοκετό. Έχουν υπάρξει αναφορές για άγχος, διέγερση, αύξηση ή μείωση του μυϊκού τόνου, όνειρα, αναπνευστική ανεπάρκεια, διατροφικές διαταραχές.

Περίοδος θηλασμού

Μελέτη σε θηλάζουσες γυναίκες δείχνει ότι η ολανζαπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συγκέντρωση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα είναι περίπου 1,8% σε σύγκριση με τη δόση. Δεν συνιστάται η χρήση ολανζαπίνης σε γυναίκες που θηλάζουν.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η πιθανότητα άλλων φαρμάκων επηρεάζει την ολανζαπίνη:

Διαζεπάμη: Η ταυτόχρονη χρήση με ολανζαπίνη θα αυξήσει τον κίνδυνο υπότασης.

Αντιόξινο (Μαγνήσι, Αλουμίνιο) ή Σιμετιδίνη: Η μόνη δόση δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της ολανζαπίνης από του στόματος.

Ενεργός άνθρακας: Η χρήση ενεργού άνθρακα (1 g) μειώνει περίπου το 60% cmax και την AUC της από του στόματος ολανζαπίνης. Ο ενεργός άνθρακας μπορεί να είναι ένα αποτελεσματικό μέτρο για την υπερδοσολογία της ολανζαπίνης.

Ουσία αφής του CYP1A2: Ο μεταβολισμός της ολανζαπίνης μπορεί να επηρεαστεί από το κάπνισμα (η κάθαρση της ολανζαπίνης είναι χαμηλότερη από 33% σε μη καπνιστές και 21% μεγαλύτερη διάρκεια εξόδου σε μη καπνιστές σε σύγκριση με τους καπνιστές) ή η θεραπεία με καρβαμαζεπίνη (μείωση κάθαρσης 44% στη θεραπεία με καρβαμαζίνη). Το κάπνισμα και η θεραπεία με καρβαμαζεπίνη προκαλούν ενεργό άγγιγμα CYP1A2.

Αλκοολούχα ποτά: Η αιθανόλη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ολανζαπίνης. Ωστόσο, η κατανάλωση ολανζαπίνης και αλκοολούχων ποτών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπότασης.

Αναστολέας του CYP1A2: Η φλουβοξαμίνη είναι ένας αναστολέας του CYP1A2, ο οποίος μειώνει την κάθαρση της ολανζαπίνης. Η δόση της ολανζαπίνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν οι ασθενείς χρησιμοποιούν φλουβοξαμίνη.

Αναστολέας του CYP2D6: Η φλουοξετίνη προκαλεί ελαφρά αύξηση της CMAX (16%) και μειώνει ελαφρώς την κάθαρση (16%) της ολανζαπίνης. Αυτή η αλλαγή δεν επηρεάζει τις επιδράσεις της ολανζαπίνης καθώς και της φλουοξετίνης, επομένως δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε αυτήν την περίπτωση.

η ομεπραζόλη και η ριφαμπίνη μπορεί να αυξήσουν την κάθαρση της ολανζαπίνης.

βαρφαρίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ολανζαπίνης.

Η ικανότητα της ολανζαπίνης επηρεάζει άλλα φάρμακα:

Φάρμακα για το κεντρικό νευρικό σύστημα: Επειδή η ολανζαπίνη έχει την κύρια επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα θα πρέπει να είναι προσεκτική όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν επίσης το κεντρικό νευρικό σύστημα. λεβοντοπόπα και παράγοντες ντοπαμίνης.

Λίθι: η ολανζαπίνη με επαναλαμβανόμενη δόση (10 mg/ημέρα για 8 ημέρες) δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του λιθίου. Επομένως, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης λιθίου όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ολανζαπίνη.

Βαλπροϊκό: η ολανζαπίνη (10 mg/ημέρα για 2 εβδομάδες) δεν επηρεάζει τη σταθερή συγκέντρωση του βαλπροϊκού στο πλάσμα. Επομένως, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης του βαλπροϊκού όταν συνδυάζεται με ολανζαπίνη.

Επιδράσεις της ολανζαπίνης στα μεταβολικά ένζυμα του φαρμάκου: Μελέτες in vitro σε ανθρώπινο ηπατικό μικροσώμα δείχνουν ότι η ολανζαπίνη έχει πολύ μικρή ικανότητα να αναστέλλει τα CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 και CYP3A. Επομένως, η ολανζαπίνη δύσκολα προκαλεί σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που σχετίζονται με μεταβολικά ένζυμα φαρμάκων.

ιμιπραμίνη: Η μόνη δόση ολανζαπίνης δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ιμιπραμίνης και ο ενεργός μεταβολισμός της είναι η δεσιπραμίνη.

βαρφαρίνη: Η μόνη δόση ολανζαπίνης δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης.

Διαζεπάμη: Η ολανζαπίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της διαζεπάμης και οι ενεργοί μεταβολίτες της είναι η Ν - Δεσμεθυλοδιαζεπάμη. Ωστόσο, οι συνδυασμοί ολανζαπίνης και διαζεπάμης μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο υπότασης.

Αλκοολούχα ποτά: Η επαναλαμβανόμενη δόση ολανζαπίνης δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της αιθανόλης.

biperiden: Η επαναλαμβανόμενη δόση δολινζαπίνης δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του biperiden.

Θεοφυλλίνη: Η επαναλαμβανόμενη δόση ολανζαπίνης δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης και των μεταβολικών της ουσιών.