Savi Olanzapina 5 fármacos trata la esquizofrenia (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones olanzapina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
olanzapina5mg

Usos

Indicaciones

Los fármacos olanzapina 5 están indicados en los siguientes casos:

  • Esquizofrenia: la olanzapina es eficaz para mantener la mejoría clínica cuando se continúa el tratamiento con olanzapina en pacientes que han respondido al primer tratamiento. polo. En estudios preclínicos, la olanzapina tiene afinidad por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT8, dopamina D1, D2, D3, D4, D5, muscarina M1 - M5, adrenérgico α1 e histamina H1. Los estudios de comportamiento animal han demostrado que la olanzapina tiene un efecto antagonista del receptor 5HT (5 - hidroxitriptamina), con resistencia a la dopamina y colinérgica adecuada para la capacidad de unirse a los receptores.

    olanzapina tiene una mayor afinidad con el receptor de serotonina 5HT2 in vitro en comparación con D2 y la actividad de 5HT2 in vivo es más fuerte que la actividad de D2. Los estudios de electroforesis fisiológica han demostrado que la olanzapina reduce selectivamente la activación de las células nerviosas dopaminérgicas en el mesolímbico (A10), pero tiene poco efecto sobre el patrón (A9) en la función motora. La olanzapina reduce la respuesta de evitación condicional, que es una prueba que determina el efecto antipsicótico cuando se utiliza una dosis inferior a la dosis que provoca el remedio (un efecto secundario sobre la función motora). A diferencia de otros fármacos antipsicóticos, la olanzapina aumenta la respuesta en una prueba de "ansiedad".

    farmacocinética

    absorción

    la olanzapina se absorbe bien cuando se toma y alcanza la concentración plasmática máxima en 5 a 8 horas. Los alimentos no afectan la absorción. No se ha determinado el uso oral absoluto en comparación con la vena. Concentración de olanzapina en plasma lineal y proporcional a la dosis en pruebas de investigación con una dosis de 1 a 20 mg.

    Distribución

    Aproximadamente el 93% de la olanzapina está conectada a las proteínas plasmáticas con una concentración de 7 - 1000 ng/ml. La olanzapina está asociada principalmente a la albúmina y a la glicoproteína α1.

    Metabolismo

    La olanzapina se metaboliza en el hígado mediante un mecanismo conjugado y oxidativo. Los principales metabolitos circulantes son el 10 - n - glucurónido y no pueden atravesar la barrera cerebral. El citocromo P450 CYP1A2 y CYP2D6 participan en la creación de N - desmetilo y 2 metabolitos - hidroximetilo. Ambos metabolitos tienen una actividad farmacológica in vivo mucho menor que la olanzapina en estudios con animales. Los efectos farmacológicos son causados ​​principalmente por la olanzapina.

    Eliminación

    El tiempo medio de venta en personas sanas depende de la edad y el sexo. Después de beber en personas sanas, el tiempo medio de venta es de 33 horas y el aclaramiento plasmático medio de olanzapina es de 26 l/hora.

  • antes de tomar Savi Olanzapina 5 fármacos trata la esquizofrenia (3 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    medicamentos orales, independientemente de las comidas.

    Dosis

    Adultos

    esquizofrenia

    La dosis inicial recomendada es de 10 mg/día.

    El período de resurgimiento

    La dosis inicial es de 15 mg/día en monómeros o 10 mg/día en tratamiento combinado.

    Refuensiones de los trastornos bipolares

    La dosis inicial recomendada es de 10 mg/día. En pacientes que han usado olanzapina para tratar la reactivación, continúe manteniendo la dosis anterior para prevenir los trastornos bipolares. Si aparece el ataque, depresión o mezcla, es aconsejable continuar el tratamiento con olanzapina (ajustando la dosis si es necesario) con otras terapias de soporte para mejorar el estado del paciente.

    En el tratamiento de los trastornos bipolares, la etapa de revuelta o recurrencia de los trastornos bipolares, según las condiciones clínicas, puede cambiar la dosis de 5 a 20 mg/día. El aumento de la dosis superior a la dosis inicial recomendada sólo debe realizarse después de la evaluación clínica adecuada y se realiza no menos de 24 horas.

    Cuando decida dejar de usar olanzapina, debe considerar reducir la dosis lentamente.

    Pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática

    Se debe reducir la dosis en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal. En caso de insuficiencia hepática media (cirrosis, Child - Pugh tipo A o b), la dosis inicial debe ser de 5 mg y se debe tener precaución al aumentar la dosis.

    Los pacientes no fuman en comparación con los fumadores

    No hay diferencia en la dosis inicial y el alcance del tratamiento habitual. Fumar puede reducir el metabolismo de la olanzapina, en este caso se puede considerar aumentar la dosis y es necesario realizar un seguimiento clínico.

    Cuando hay más de un factor que ralentiza el metabolismo de la olanzapina (sexo, edad, no fumar...) se debe considerar utilizar una dosis inicial más baja. Se debe tener precaución al aumentar la dosis en estos pacientes.

    Niños

    No se recomienda el uso de olanzapina en niños menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

    Ancianos

    No es necesario reducir la dosis pero sí considerar dosis más bajas (5 mg/día) en pacientes mayores de 65 años o cuando existan factores clínicos desfavorables.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Por tanto, es necesario comenzar con tratamientos de apoyo adecuados. Es necesario considerar la sobredosis de muchos medicamentos diferentes.

    En caso de intoxicación aguda, es necesario establecer y mantener las vías respiratorias, asegurar una adecuada oxidación y ventilación. Es aconsejable considerar el uso de carbón activado porque reducen la biodisponibilidad de la olanzapina oral entre un 50 y un 60%. Si es necesario, se debe realizar un lavado gástrico (después de colocar el catéter en la tráquea, si el paciente está en coma).

    La diálisis no elimina mucha olanzapina.

    La hipoglucemia y el colapso vascular deben tratarse con medidas adecuadas como infusión o estimulantes simpáticos como noradrenalina (no utilizar epinefrina, dopamina u otros estimulantes simpáticos con actividad beta, porque la estimulación beta puede agravar la hipotensión en el caso del receptor alfa cerrado por olanzapina). Se debe controlar la monitorización cardiovascular para detectar arritmia. Continúe monitoreando cuidadosamente hasta que el paciente se recupere.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Al utilizar olanzapina 5, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

    Común, ADR> 1/100

  • Metabolismo y nutrición: aumento de peso, aumento de colesterol, glucosa, triglicéridos, glucosa urinaria, aumento del apetito.
  • Nervio central: Bebida, mareos, inquietud, Parkinson, trastornos del movimiento. Vaso sanguíneo: Postura hipotenemable.

    Aumento de la prolactina plasmática. Sangre: hipernagus de eosina, leucopenia, neutropenia. digestivo: efectos anticolinérgicos ligeros y transitorios que incluyen estreñimiento y sequedad de boca.

  • Hígado: Alt aumenta, AST asintomática (generalmente transitoria), especialmente al inicio del tratamiento.
  • DA: erupción.

  • Músculo y tejido conectivo: dolor articular.
  • disfunción eréctil en hombres, reducción de la capacidad sexual en hombres y mujeres.
  • debilidad, fatiga, edema, fiebre.
  • Fosfato alcalino, aumento de la creatina fosfoquinasa, aumento de la gamma glutamiltransferasa, aumento del ácido úrico.
  • Poco común, 1/1000

  • Inmune: Hipersensibilidad.
  • Metabolismo y nutrición: empeoran o provocan exacerbaciones de la diabetes, a veces combinadas con cetonas o coma, y ​​provocan varias muertes. Sistema nervioso central: epilepsia, trastornos musculares, trastornos tardíos del movimiento o del olvido, trastornos del habla. corazón: frecuencia cardíaca lenta, rango QT prolongado. vasos sanguíneos: trombosis (incluidas la pulmonar y la trombosis).

  • Respiratorio: Sangrados nasales.
  • digestión: hinchazón. Piel: Sensible a la luz, caída del cabello. riñón - Urinario: incontinencia urinaria, retención urinaria.
  • Sistema reproductor: amenorrea, agrandamiento de los senos, aumento de la secreción de leche, glándulas mamarias femeninas en hombres.
  • Aumenta la bilirrubina.
  • Raro, 1/10000

  • Sangre: plaquetas.
  • Metabolismo y nutrición: bajar el calor corporal.
  • Sistema nervioso central: síndrome neurológico maligno, síntomas de suspensión de drogas.

  • Corazón: taquicardia ventricular, muerte súbita.
  • digestivo: pancreatitis.

    Hepatitis: Hepatitis.

  • Músculo y tejido conectivo: Patrón muscular.
  • Sistema de reproducción: Pene extendido.
  • Frecuencia no determinada

  • Síndrome de cesación del lactante, síndrome de drogas.
  • Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Deje de tomar la medicación y consulte inmediatamente con el médico tratante cuando se produzca una RAM grave.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    Contraindicada

    Olanzapina 5 contraindicaciones en los siguientes casos:

  • Historial de hipersensibilidad a cualquier componente de la preparación.
  • Personas con riesgo de padecer glaucoma de ángulo cerrado.

    Precaución al utilizar

    Precaución en pacientes de edad avanzada con trastornos mentales/trastornos del comportamiento asociados con deterioro intelectual debido al riesgo de aumento de la mortalidad, principalmente por causas cardiovasculares o bacterianas.

    No se recomienda el uso de olanzapina en el tratamiento de trastornos mentales relacionados con los propietarios de dopamina en pacientes con enfermedad de Parkinson. En ensayos clínicos, los malos síntomas del Parkinson y las alucinaciones se han reportado con más frecuencia que el placebo y la oluzapina no es más efectiva que el placebo en el tratamiento de los síntomas psicóticos.

    Síndrome maligno causado por sedación (SNM: Síndrome Neuroléptico Maligno): es una condición relacionada con el tratamiento con medicamentos antipsicóticos, capaz de poner en riesgo la vida de los pacientes. Rara vez se informa sobre SNM relacionado con olanzapina. Las manifestaciones clínicas del SNM son fiebre alta, rigidez muscular, cambios en el estado mental y manifestaciones inestables del sistema nervioso vegetal (vasos o presión arterial irregular, taquicardia, sudoración, arritmia). Otros signos incluyen aumento de la creatinfosfoquinasa, mioglobinuria (patrón) e insuficiencia renal aguda. Se deben suspender inmediatamente todos los fármacos psicóticos, incluida la olanzapina, cuando el paciente tenga síntomas y síntomas de SNM o cuando se desconozca la causa de la fiebre alta sin manifestaciones clínicas de SNM. Tenga cuidado al tomar olanzapina para pacientes con diabetes durante el tratamiento. Se ha informado de hiperglucemia o exacerbación de la diabetes, a veces combinada con cetonas o coma, y ​​algunas muertes. También se ha informado aumento de peso previo. Se requiere un seguimiento clínico, así como una prueba de azúcar en sangre antes de tomar el medicamento, 12 semanas después del inicio del tratamiento y cada año después. Los pacientes tratados con psicofármacos deben vigilar los signos y síntomas de hiperglucemia (beber mucho, orinar, comer mucho, debilidad). Los pacientes con diabetes o riesgo de diabetes deben ser monitoreados periódicamente (antes de tomar el medicamento, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas después del inicio del tratamiento y cada 3 meses).

    Los trastornos lipídicos ocurren en pacientes con tratamientos con olanzapina en control con placebo. Los cambios de lípidos deben manejarse adecuadamente en términos clínicos, especialmente en pacientes con trastornos de lípidos en sangre y pacientes con riesgo de sufrir trastornos de lípidos. A los pacientes que toman medicamentos antipsicóticos como la olanzapina 5 se les deben realizar pruebas de lípidos en sangre antes de tomar el medicamento, 12 semanas después del inicio del tratamiento y cada 5 años después.

    La olanzapina tiene actividad anti-anti-anti-vitro, pero en los ensayos clínicos, los síntomas relevantes aparecen a un ritmo bajo. Debido a la experiencia clínica con el uso de olanzapina en pacientes con enfermedades leves, se debe tener cuidado al tomar olanzapina en pacientes con hipertrofia de próstata, obstrucción intestinal o glaucoma de ángulo cerrado debido al efecto antibiótico del medicamento.

    Función hepática: las enzimas hepáticas ALT (alanina aminotransferasa), AST (aspartato aminotransferasa) a veces aumentan de forma transitoria, sin síntomas, especialmente en las primeras etapas del tratamiento. Monitoreo cuidadoso de pacientes con aumento de ALT o AST, pacientes con signos y síntomas de insuficiencia hepática, pacientes con insuficiencia hepática y pacientes que toman medicamentos con toxicidad hepática. En caso de diagnóstico de hepatitis, se aconseja suspender el tratamiento con olanzapina.

    leucemia: Al igual que con otros medicamentos antipsicóticos, es necesario tener cuidado al usar olanzapina en pacientes con un número bajo de leucemia o neutrófilos debido a cualquier causa, pacientes que usan medicamentos que causan leucopenia, pacientes con antecedentes de inhibición/intoxicación de la médula ósea causada por medicamentos, pacientes con inhibidores de la médula ósea debido a una enfermedad acompañante, radioterapia o quimioterapia y pacientes con EOSIN o hipercelulas de EOSIN. La reducción de la leucemia a menudo ocurre cuando se usan olanzapina y valproato simultáneamente.

    Interrumpir el tratamiento: se han notificado (raros) síntomas agudos como sudoración, insomnio, temblores, ansiedad, náuseas o vómitos al suspender repentinamente la olanzapina.

    Intervalo QT: En ensayos clínicos, se ha observado que el intervalo QT tiene importancia clínica en pacientes que usan olanzapina (rara vez), no hay diferencias significativas en los eventos cardiovasculares en comparación con el placebo. Sin embargo, tenga cuidado al prescribir olanzapina junto con el medicamento que aumenta el intervalo QT, especialmente en personas mayores, personas con síndrome QT congénito, insuficiencia cardíaca congénita, corazón hipertrófico, hipotensión o hipoglucemia.

    Sistema nervioso central: la olanzapina tiene el principal efecto sobre el sistema nervioso central (SKT), por lo que se debe tener cuidado cuando se usa en combinación con otros medicamentos que también actúan sobre el TKTW o cuando se bebe alcohol.

    Epilepsia: Es necesario tener precaución al utilizar olanzapina en pacientes con antecedentes de epilepsia o existen factores que reducen el umbral de epilepsia. La epilepsia rara vez ocurre en pacientes tratados con olanzapina. La mayoría de estos pacientes tienen antecedentes de epilepsia o factores de riesgo de epilepsia.

    Trastornos tardíos del movimiento: en estudios comparativos de 1 año o menos, la tasa de complicaciones de la displasia en pacientes que toman olanzapina más baja es estadísticamente significativa. Sin embargo, el riesgo de displasia tardía aumenta cuando se toman fármacos antipsicóticos durante un tiempo prolongado, por lo que es necesario reducir la dosis o suspender el fármaco cuando hay signos o síntomas. Los síntomas de la displasia tardía pueden empeorar con el tiempo o incluso aparecer después del tratamiento.

    En los ensayos clínicos de olanzapina, rara vez se produce hipotensión en adultos mayores. La presión arterial debe medirse periódicamente en pacientes mayores de 65 años.

    De repente, se ha informado de problemas cardíacos en pacientes que usaban olanzapina.

    Niños: No se recomienda el uso de olanzapina en niños menores de 18 años. Los estudios en pacientes de 13 a 17 años muestran que en estos objetos se producen otros efectos secundarios como aumento de peso, parámetros metabólicos y niveles de prolactina.

    El medicamento contiene lactosa. Pacientes con trastornos genéticos raros en la tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o trastornos de la absorción de glucosa: la galactosa no debe usar este medicamento.

    Los ingredientes del lago Tartrazin en las preparaciones pueden causar algunas reacciones alérgicas.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Debido a que el medicamento puede provocar sueño, se debe tener cuidado al utilizar este medicamento al conducir o utilizar maquinaria.

    Embarazo

    No existen estudios estrictos y completos en el embarazo. Las pacientes deben informar al médico si están embarazadas o tienen intención de quedar embarazadas mientras toman olanzapina. Debido a la experiencia limitada del uso de olanzapina en humanos, este medicamento solo debe usarse en mujeres embarazadas cuando los beneficios sean más peligrosos para el feto.

    Los bebés que han estado expuestos a medicamentos antipsicóticos (incluida la olanzapina) en los últimos 3 meses de embarazo corren el riesgo de sufrir efectos no deseados, incluido el síndrome periférico y los síntomas de dejar de fumar con diferente tiempo y gravedad después del nacimiento. Se han notificado casos de ansiedad, agitación, aumento o disminución del tono muscular, sueños, insuficiencia respiratoria, trastornos alimentarios.

    Período de lactancia

    Un estudio en mujeres que amamantan muestra que la olanzapina se secreta en la leche materna. La concentración de olanzapina en la leche materna es aproximadamente del 1,8% en comparación con la dosis. No se recomienda el uso de olanzapina en mujeres en período de lactancia.

    Interacción medicamentosa

    La posibilidad de que otros medicamentos afecten a la olanzapina:

    Diazepam: el uso concomitante con olanzapina aumentará el riesgo de hipotensión.

    Antiácido (magnesio, aluminio) o cimetidina: la única dosis no afecta la biodisponibilidad de olanzapina oral.

    Carbón activado: el uso de carbón activado (1 g) reduce aproximadamente un 60 % la cmáx y el AUC de olanzapina oral. El carbón activado puede ser una medida eficaz en caso de sobredosis de olanzapina.

    Sustancia de contacto CYP1A2: el metabolismo de la olanzapina puede verse afectado al fumar (el aclaramiento de olanzapina es inferior al 33 % en los no fumadores y la duración de la salida es un 21 % mayor en los no fumadores en comparación con los fumadores) o el tratamiento con carbamazepina (el aclaramiento del 44 % y la reducción del 20 % en el tratamiento con carbamazepina). El tabaquismo y el tratamiento con carbamazepina provocan el tacto activo CYP1A2.

    Bebidas alcohólicas: El etanol no afecta la farmacocinética de la olanzapina. Sin embargo, beber olanzapina y bebidas alcohólicas puede aumentar el riesgo de hipotensión.

    Inhibidor de CYP1A2: la fluvoxamina es un inhibidor de CYP1A2 que reduce el aclaramiento de olanzapina. Se debe considerar la dosis de olanzapina cuando los pacientes estén usando fluvoxamina.

    Inhibidor de CYP2D6: la fluoxetina provoca un ligero aumento de la CMAX (16%) y reduce ligeramente el aclaramiento (16%) de la olanzapina. Este cambio no afecta los efectos de la olanzapina ni de la fluoxetina, por lo que no es necesario ajustar la dosis en este caso.

    el omeprazol y la rifampicina pueden aumentar el aclaramiento de la olanzapina.

    la warfarina no afecta la farmacocinética de la olanzapina.

    La capacidad de la olanzapina afecta a otros fármacos:

    Medicamentos sobre el sistema nervioso central: Debido a que la olanzapina tiene un impacto principal en el sistema nervioso central, se debe tener cuidado cuando se usa en combinación con otros medicamentos que también afectan el sistema nervioso central.

    Antipresión arterial: la olanzapina puede causar hipotensión, aumentando así el efecto hipotensor de los medicamentos contra la hipertensión.

    Levodopa y dopamina: la olanzapina tiene efectos antagonistas sobre la levodopopa y los agentes dopaminérgicos.

    Lithi: la olanzapina con dosis repetidas (10 mg/día durante 8 días) no afecta la farmacocinética del litio. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de litio cuando se usa en combinación con olanzapina.

    Valproato: olanzapina (10 mg/día durante 2 semanas) no afecta la concentración estable de valproato en plasma. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de valproato cuando se combina con olanzapina.

    Efectos de la olanzapina sobre las enzimas metabólicas del fármaco: estudios in vitro en microsomas hepáticos humanos muestran que la olanzapina tiene muy poca capacidad para inhibir CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 y CYP3A. Por lo tanto, la olanzapina apenas causa interacciones medicamentosas importantes relacionadas con las enzimas metabólicas de los medicamentos.

    imipramina: La única dosis de olanzapina no afecta la farmacocinética de la imipramina y su metabolismo activo es la desipramina.

    warfarina: La única dosis de olanzapina no afecta la farmacocinética de la warfarina.

    Diazepam: la olanzapina no afecta la farmacocinética del diazepam y sus metabolitos activos son el N - Desmetildiazepam. Sin embargo, las combinaciones de olanzapina y diazepam pueden aumentar el riesgo de hipotensión.

    Bebidas alcohólicas: la dosis repetida de olanzapina no afecta la farmacocinética del etanol.

    biperideno: la dosis repetida de dolinzapina no afecta la farmacocinética del biperideno.

    Teofilina: La dosis repetida de olanzapina no afecta la farmacocinética de la teofilina y sus sustancias metabólicas.

    Almacenamiento

    Conservar en lugar seco, la temperatura no supere los 30ºC, evitando la luz.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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