Savi Olanzapine 5 médicaments traitent la schizophrénie (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Olanzapine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Olanzapine | 5mg |
Les usages
Indications
Les médicaments Olanzapine 5 sont indiqués dans les cas suivants :
L'olanzapine a une plus forte affinité avec le récepteur de la sérotonine 5HT2 in vitro par rapport au D2 et l'activité du 5HT2 In Vivo est plus forte que l'activité du D2. Des études d'électrophorèse physiologique ont montré que l'olanzapine réduit sélectivement l'activation des cellules nerveuses dopaminergiques du mésolimbique (A10), mais a peu d'effet sur le schéma (A9) de la fonction motrice. L'olanzapine réduit la réponse d'évitement conditionnel, qui est un test qui détermine l'effet antipsychotique lors de l'utilisation d'une dose inférieure à la dose qui provoque le remède (un effet secondaire sur la fonction motrice). Contrairement à certains autres médicaments antipsychotiques, l'olanzapine augmente la réponse à un test « d'anxiété ».
pharmacocinétique
absorption
L'olanzapine est bien absorbée lorsqu'elle est prise, atteignant la concentration plasmatique maximale en 5 à 8 heures. La nourriture n'affecte pas l'absorption. L'usage oral absolu n'a pas été déterminé par rapport à l'usage veineux. Concentration d'olanzapine dans le plasma linéaire et proportionnelle à la dose dans les tests de recherche avec une dose de 1 à 20 mg.
Distribution
Environ 93 % de l'olanzapine est liée aux protéines plasmatiques avec une concentration de 7 à 1 000 ng/ml. L'olanzapine est principalement liée à l'albumine et à l'α1-glycoprotéine.
Métabolisme
L'olanzapine est métabolisée dans le foie par un mécanisme conjugué et oxydatif. Les principaux métabolites circulatoires sont le 10-n-glucuronide et ne peuvent pas traverser la barrière cérébrale. Les cytochromes P450 CYP1A2 et CYP2D6 sont impliqués dans la création du N - Desméthyl et de 2 métabolites - Hydroxyméthyl. Les deux métabolites ont une activité pharmacologique in vivo bien inférieure à celle de l’olanzapine dans les études animales. Les effets pharmacologiques sont principalement causés par l'olanzapine.
Élimination
Le délai de vente moyen chez les personnes en bonne santé dépend de l'âge et du sexe. Après consommation chez des personnes en bonne santé, le délai de vente moyen est de 33 heures et la clairance plasmatique moyenne de l'olanzapine est de 26 l/heure.
Avant de prendre Savi Olanzapine 5 médicaments traitent la schizophrénie (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
les médicaments oraux, quels que soient les repas.
Posologie
Adultes
schizophrénie
la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour.
La période de renaissance
La dose initiale est de 15 mg/jour en monomères ou 10 mg/jour en traitement combiné.
Refuensions des troubles bipolaires
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients qui ont utilisé l'olanzapine pour traiter le réveil, continuez à conserver l'ancienne dose lors de la prévention des troubles bipolaires. En cas d'apparition d'une crise, d'une dépression ou d'un mélange, il est conseillé de continuer le traitement par olanzapine (en ajustant la dose si nécessaire) avec d'autres thérapies de soutien pour améliorer l'état du patient.
Dans le traitement des troubles bipolaires, le stade de révolte ou de récidive des troubles bipolaires, en fonction des conditions cliniques, peut modifier la dose de 5 à 20 mg/jour. L'augmentation de la dose est supérieure à la dose initiale recommandée ne doit être effectuée qu'après une évaluation clinique appropriée et est effectuée au moins 24 heures.
Lorsque vous décidez d'arrêter d'utiliser l'olanzapine, vous devez envisager de réduire lentement la dose.
Patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique
Devrait réduire la dose chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale. En cas d'insuffisance hépatique moyenne (cirrhose, Child - Pugh type A ou b), la dose initiale doit être de 5 mg et il faut être prudent lors de l'augmentation de la dose.
Les patients ne fument pas par rapport aux fumeurs
Aucune différence dans la dose initiale et la portée habituelle du traitement. Le tabagisme peut réduire le métabolisme de l'olanzapine, on peut envisager d'augmenter la dose dans ce cas et nécessiter une surveillance clinique.
Lorsqu'il existe plus d'un facteur qui ralentit le métabolisme de l'olanzapine (sexe, âge, non-fumeur...), il convient d'envisager d'utiliser une dose initiale plus faible. Il convient d'être prudent lors de l'augmentation de la dose chez ces patients.
Enfants
Il n'est pas recommandé d'utiliser l'olanzapine chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
Personnes âgées
Pas besoin de réduire la dose mais il faut envisager des doses plus faibles (5 mg/jour) pour les patients de plus de 65 ans ou lorsqu'il existe des facteurs cliniques défavorables.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? Il est donc nécessaire de commencer par des traitements de soutien appropriés. Il est nécessaire de prendre en compte le surdosage de nombreux médicaments différents.
En cas d'intoxication aiguë, il est nécessaire d'établir et de maintenir les voies respiratoires, d'assurer une oxydation et une ventilation adéquates. Il est conseillé d'envisager l'utilisation de charbon actif car celui-ci réduit la biodisponibilité de l'olanzapine orale de 50 à 60 %. Si nécessaire, un lavage gastrique doit être effectué (après avoir placé le cathéter dans la trachée, si le patient est dans le coma).
La dialyse n'élimine pas beaucoup d'olanzapine.
L'hypoglycémie et le collapsus vasculaire doivent être traités avec des mesures appropriées telles qu'une perfusion ou des stimulants sympathiques tels que la noradrénaline (sans utiliser d'épinéphrine, de dopamine ou d'autres stimulants sympathiques à activité bêta, car la stimulation bêta peut aggraver l'hypotension dans le cas du récepteur alpha fermé par l'olanzapine). Une surveillance cardiovasculaire doit être surveillée pour détecter les arythmies. Continuez à surveiller attentivement jusqu'à ce que le patient se rétablisse.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez l'olanzapine 5, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
Nerf central : alcoolisme, vertiges, agitation, Parkinson, troubles du mouvement. Augmentation de la prolactine plasmatique. DA : éruption cutanée. Peu fréquent, 1/1000 métabolisme et nutrition : aggraver ou provoquer des exacerbations du diabète, parfois associées à un céton ou un coma, plusieurs décès. Système nerveux central : épilepsie, troubles musculaires, troubles du mouvement tardif, ou oubli, troubles de la parole. Rare, 1/10000 Système nerveux central : syndrome neurologique malin, symptômes d'arrêt du médicament. Hépatite : Hépatite. Fréquence non déterminée Instructions sur la façon de gérer les ADR Arrêtez de prendre vos médicaments et consultez immédiatement le médecin traitant en cas d'effets indésirables graves.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Contre-indications d'Olanzapine 5 dans les cas suivants :
Personnes à risque de glaucome à angle fermé.
Prudence lors de l'utilisation
Attention pour les patients âgés présentant des troubles mentaux/troubles du comportement associés à un déclin intellectuel en raison du risque de mortalité accrue, principalement due à des causes cardiovasculaires ou bactériennes.
L'utilisation de l'olanzapine dans le traitement des troubles mentaux liés aux propriétaires de dopamine chez les patients atteints de la maladie de Parkinson n'est pas recommandée. Dans les essais cliniques, les mauvais symptômes et les hallucinations de la maladie de Parkinson ont été rapportés plus souvent que le placebo et l'oluzapine n'est pas plus efficace que le placebo dans le traitement des symptômes psychotiques.
Le syndrome malin provoqué par la sédation (NMS : syndrome malin des neuroleptiques) : est une affection liée au traitement médicamenteux antipsychotique, susceptible de mettre la vie des patients en danger. Rarement signale un SMN lié à l'olanzapine. Les manifestations cliniques du SNM sont une forte fièvre, une raideur musculaire, des changements d'état mental et des manifestations instables du système nerveux végétal (vaisseaux ou tension artérielle irrégulière, tachycardie, transpiration, arythmie). D'autres signes incluent une augmentation de la créatine phosphokinase, une myoglobinurie (schéma) et une insuffisance rénale aiguë. Tous les médicaments psychotiques doivent être arrêtés immédiatement, y compris l'olanzapine, lorsque le patient présente des symptômes de NMS ou lorsqu'une forte fièvre est de cause inconnue sans manifestations cliniques de NMS. Soyez prudent lorsque vous prenez de l'olanzapine chez des patients diabétiques pendant le traitement. Une hyperglycémie ou une exacerbation du diabète, parfois associée à un état cétonique ou à un coma, a été rapportée, entraînant quelques décès. Un gain de poids antérieur a également été signalé. Une surveillance clinique est nécessaire ainsi qu'un test de glycémie avant la prise du médicament, 12 semaines après le début du traitement et chaque année plus tard. Les patients traités par des médicaments psychotiques doivent surveiller les signes et symptômes d'hyperglycémie (boire beaucoup, uriner, manger beaucoup, être faible). Les patients diabétiques ou à risque de diabète doivent être surveillés régulièrement (avant de prendre le médicament, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines après le début du traitement et tous les 3 mois).
Des troubles lipidiques surviennent chez les patients recevant des traitements à l'olanzapine en contrôle par rapport au placebo. Les modifications lipidiques doivent être prises en charge de manière appropriée sur le plan clinique, en particulier chez les patients présentant des troubles lipidiques sanguins et chez les patients à risque de troubles lipidiques. Les patients prenant des médicaments antipsychotiques tels que l'olanzapine 5 doivent subir un test de dépistage des lipides sanguins avant de prendre le médicament, 12 semaines après le début du traitement et tous les 5 ans plus tard.
l'olanzapine a une activité anti-anti-anti-vitro, mais dans les essais cliniques, les symptômes pertinents apparaissent à un faible taux. En raison de l'expérience clinique d'utilisation de l'olanzapine chez des patients atteints de petites maladies, soyez prudent lorsque vous prenez de l'olanzapine chez des patients présentant une hypertrophie de la prostate, une occlusion intestinale ou un glaucome à angle fermé en raison de l'effet antibodgique du médicament.
Fonction hépatique : les enzymes hépatiques ALT (Alanine Amino Transferase), AST (Aspartate Amino Transferase) augmentent parfois de manière transitoire, sans symptômes, en particulier dans les premiers stades du traitement. Surveiller attentivement les patients présentant une augmentation des taux d'ALT ou d'AST, les patients présentant des signes et symptômes d'insuffisance hépatique, les patients présentant une insuffisance hépatique et les patients prenant des médicaments toxiques sur le foie. En cas de diagnostic d'hépatite, il est conseillé d'arrêter le traitement par olanzapine.
leucémie : comme avec d'autres médicaments antipsychotiques, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation de l'olanzapine chez les patients présentant un faible nombre de leucémie ou de neutrophiles quelle qu'en soit la cause, les patients utilisant des médicaments provoquant une leucopénie, les patients ayant des antécédents d'inhibition/d'empoisonnement de la moelle osseuse provoqués par des médicaments, les patients présentant un inhibiteur de la moelle osseuse en raison d'une maladie concomitante, d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie et les patients présentant des hypercelluces à l'EOSIN ou à l'EOSIN. La réduction de la leucémie se produit souvent lors de l'utilisation simultanée d'olanzapine et de valproate.
Arrêt du traitement : des symptômes aigus tels que sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements ont été rapportés (rares) lors de l'arrêt brutal de l'olanzapine.
Intervalle QT : lors d'essais cliniques, il a été observé que l'intervalle QT avait une signification clinique chez les patients utilisant l'olanzapine (rarement), il n'y avait pas de différence significative dans les événements cardiovasculaires par rapport au placebo. Cependant, soyez prudent lorsque la prescription d'olanzapine avec le médicament augmente l'intervalle QT, en particulier chez les personnes âgées, les personnes atteintes du syndrome QT congénital, d'insuffisance cardiaque congénitale, d'hypertrophie cardiaque, d'hypotension ou d'hypoglycémie.
Système nerveux central : l'olanzapine a le principal effet sur le système nerveux central (TKTW), elle doit donc être utilisée avec prudence lorsqu'elle est utilisée en association avec d'autres médicaments qui agissent également sur le TKTW ou en buvant de l'alcool.
Épilepsie : il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation de l'olanzapine chez des patients ayant des antécédents d'épilepsie ou s'il existe des facteurs qui réduisent le seuil d'épilepsie. L'épilepsie survient rarement chez les patients traités par l'olanzapine. La plupart de ces patients ont des antécédents d’épilepsie ou des facteurs de risque d’épilepsie.
Troubles du mouvement tardifs : Dans des études comparatives d'une durée de 1 an ou moins, le taux de complications de la dysplasie chez les patients prenant de l'olanzapine à un niveau inférieur est statistiquement significatif. Cependant, le risque de dysplasie tardive augmente lors d'une prise prolongée d'antipsychotiques, il est donc nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter le médicament lorsqu'il y a des signes ou des symptômes. Les symptômes de la dysplasie tardive peuvent s'aggraver avec le temps ou même apparaître après le traitement.
L'hypotension survient rarement chez les personnes âgées lors des essais cliniques sur l'olanzapine. La tension artérielle doit être mesurée périodiquement chez les patients de plus de 65 ans.
Soudain, des problèmes cardiaques ont été signalés chez des patients utilisant de l'olanzapine.
Enfants : il n'est pas recommandé d'utiliser l'olanzapine chez les enfants de moins de 18 ans. Des études menées auprès de patients âgés de 13 à 17 ans montrent que d'autres effets secondaires tels que la prise de poids, les paramètres métaboliques et les taux de prolactine sont présents dans ces objets.
Le médicament contient du lactose. Patients présentant des troubles génétiques rares de tolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou des troubles de l'absorption du glucose - Le galactose ne doit pas utiliser ce médicament.
les ingrédients du lac Tartrazin dans les préparations peuvent provoquer certaines réactions allergiques.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Étant donné que le médicament peut provoquer le sommeil, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de ce médicament lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.
Grossesse
Il n'existe pas d'études strictes et complètes sur la grossesse. Les patientes doivent informer leur médecin si elles sont enceintes ou si elles ont l'intention de le devenir pendant qu'elles prennent de l'olanzapine. En raison de l'expérience limitée de l'utilisation de l'olanzapine chez l'homme, ce médicament ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que lorsque les bénéfices sont plus dangereux pour le fœtus.
Les bébés qui ont été exposés à des médicaments antipsychotiques (y compris l'olanzapine) au cours des 3 derniers mois de la grossesse courent un risque d'effets indésirables, notamment un syndrome périphérique et des symptômes d'arrêt du tabac à différents moments et selon leur gravité après la naissance. Des cas d'anxiété, d'agitation, d'augmentation ou de diminution du tonus musculaire, de rêves, d'insuffisance respiratoire et de troubles de l'alimentation ont été rapportés.
Période d'allaitement
Une étude menée auprès de femmes allaitantes montre que l'olanzapine est sécrétée dans le lait maternel. La concentration d'olanzapine dans le lait maternel est d'environ 1,8 % par rapport à la dose. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'olanzapine chez les femmes qui allaitent.
Interactions médicamenteuses
La possibilité d'utilisation d'autres médicaments affecte l'olanzapine :
Diazépam : l'utilisation concomitante avec l'olanzapine augmentera le risque d'hypotension.
Anti-acide (Magnesi, Aluminium) ou Cimétidine : La seule dose n'affecte pas la biodisponibilité de l'olanzapine orale.
Charbon actif : L'utilisation de charbon actif (1 g) réduit d'environ 60 % la cmax et l'ASC de l'olanzapine orale. Le charbon actif peut être une mesure efficace en cas de surdose d'olanzapine.
Substance tactile du CYP1A2 : le métabolisme de l'olanzapine peut être affecté par le tabagisme (la clairance de l'olanzapine est inférieure à 33 % chez les non-fumeurs et une durée de sortie 21 % plus longue chez les non-fumeurs par rapport aux fumeurs) ou par le traitement à la carbamazépine (clairance de 44 % et réduction de 20 % dans le traitement à la carbamazépine). Le traitement par le tabagisme et la carbamazépine provoque un toucher actif du CYP1A2.
Boissons alcoolisées : l'éthanol n'affecte pas la pharmacocinétique de l'olanzapine. Cependant, la consommation d'olanzapine et de boissons alcoolisées peut augmenter le risque d'hypotension.
Inhibiteur du CYP1A2 : La fluvoxamine est un inhibiteur du CYP1A2 qui réduit la clairance de l'olanzapine. La dose d'olanzapine doit être envisagée lorsque les patients utilisent de la fluvoxamine.
Inhibiteur du CYP2D6 : la fluoxétine provoque une légère augmentation de la CMAX (16 %) et réduit légèrement la clairance (16 %) de l'olanzapine. Ce changement n'affecte pas les effets de l'olanzapine ni de la fluoxétine, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose dans ce cas.
l'oméprazole et la rifampicine peuvent augmenter la clairance de l'olanzapine.
la warfarine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'olanzapine.
La capacité de l'olanzapine affecte d'autres médicaments :
Médicaments agissant sur le système nerveux central : étant donné que l'olanzapine a le principal impact sur le système nerveux central, il convient d'être prudent lorsqu'elle est utilisée en association avec d'autres médicaments qui affectent également le système nerveux central.
Anti-tension artérielle : l'olanzapine peut provoquer une hypotension, augmentant ainsi l'effet hypotenseur des médicaments anti-hypertension.
Lévodopa et dopamine : l'olanzapine a des effets antagonistes sur les agents lévodopopa et dopaminergiques.
Lithi : l'olanzapine à dose répétée (10 mg/jour pendant 8 jours) n'affecte pas la pharmacocinétique du lithium. Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de lithium lorsqu'il est utilisé en association avec l'olanzapine.
Valproate : l'olanzapine (10 mg/jour pendant 2 semaines) n'affecte pas la concentration plasmatique stable du valproate. Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de valproate lorsqu'il est associé à l'olanzapine.
Effets de l'olanzapine sur les enzymes métaboliques du médicament : des études in vitro sur des microsomes hépatiques humains montrent que l'olanzapine a très peu de capacité à inhiber le CYP1A2, le CYP2C9, le CYP2D6 et le CYP3A. Par conséquent, l'olanzapine ne provoque pratiquement aucune interaction médicamenteuse importante liée aux enzymes métaboliques des médicaments.
imipramine : la seule dose d'olanzapine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'imipramine et son métabolisme actif est la désipramine.
warfarine : la seule dose d'olanzapine n'affecte pas la pharmacocinétique de la warfarine.
Diazépam : l'olanzapine n'affecte pas la pharmacocinétique du diazépam et ses métabolites actifs sont le N-desméthyldiazépam. Cependant, les associations d'olanzapine et de diazépam peuvent augmenter le risque d'hypotension.
Boissons alcoolisées : la dose répétée d'olanzapine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'éthanol.
bipéridène : la dose répétée de dolinzapine n'affecte pas la pharmacocinétique du bipéridène.
Théophylline : une dose répétée d'olanzapine n'affecte pas la pharmacocinétique de la théophylline et de ses substances métaboliques.
Conservation
Conserver dans un endroit sec, la température ne dépasse pas 30ºC, à l'abri de la lumière.
Autres médicaments
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