Savi Olanzapina 5 farmaci trattano la schizofrenia (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Olanzapina

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Olanzapina5 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Olanzapina 5 sono indicati nei seguenti casi:

  • Schizofrenia: Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico quando si continua il trattamento con olanzapina in pazienti che hanno risposto al primo trattamento. palo. Negli studi preclinici, olanzapina ha affinità per i recettori della serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT8, dopamina D1, D2, D3, D4, D5, muscarina M1 - M5, adrenergici α1 e istamina H1. Studi sul comportamento animale hanno dimostrato che olanzapina possiede un effetto antagonista sui recettori 5HT (5-idrossitriptamina), con resistenza dopaminergica e colinergica idonea alla capacità di legarsi ai recettori.

    L'olanzapina ha un'affinità più forte con il recettore della serotonina 5HT2 in vitro rispetto a D2 e ​​l'attività di 5HT2 in vivo è più forte dell'attività di D2. Studi di elettroforesi fisiologica hanno dimostrato che olanzapina riduce selettivamente l’attivazione delle cellule nervose dopaminergiche nel mesolimbico (A10) ma ha scarsi effetti sul pattern (A9) della funzione motoria. Olanzapina riduce la risposta di evitamento condizionale, che è un test che determina l'effetto antipsicotico quando si utilizza una dose inferiore a quella che provoca il rimedio (un effetto collaterale sulla funzione motoria). A differenza di altri farmaci antipsicotici, l'olanzapina aumenta la risposta in un test di "ansia".

    farmacocinetica

    assorbimento

    olanzapina viene assorbita bene quando assunta, raggiungendo il picco di concentrazione plasmatica entro 5 - 8 ore. Il cibo non influenza l'assorbimento. L'uso orale assoluto non è stato determinato rispetto alla vena. Concentrazione di olanzapina nel plasma lineare e proporzionale alla dose nei test di ricerca con una dose di 1 - 20 mg.

    Distribuzione

    Circa il 93% di olanzapina è collegato alle proteine ​​plasmatiche con una concentrazione di 7 - 1000 ng/ml. Olanzapina è principalmente collegata all'albumina e all'α1 - Glicoproteina.

    Metabolismo

    olanzapina viene metabolizzata nel fegato attraverso un meccanismo coniugato e ossidativo. I principali metaboliti circolanti sono il 10-n-glucuronide e non possono attraversare la barriera cerebrale. Il citocromo P450 CYP1A2 e CYP2D6 sono coinvolti nella creazione di N - Desmetil e 2 metaboliti - Idrossimetile. Entrambi i metaboliti hanno un’attività farmacologica in vivo molto inferiore rispetto a quella di olanzapina negli studi sugli animali. Gli effetti farmacologici sono causati principalmente dall'olanzapina.

    Eliminazione

    Il tempo medio di vendita nelle persone sane dipende dall'età e dal sesso. Dopo aver bevuto in persone sane, il tempo medio di vendita è di 33 ore e la clearance plasmatica media di olanzapina è di 26 l/ora.

  • Prima di prendere Savi Olanzapina 5 farmaci trattano la schizofrenia (3 blister x 10 compresse)

    Come utilizzare

    farmaci per via orale, indipendentemente dai pasti.

    Dosaggio

    Adulti

    schizofrenia

    la dose iniziale raccomandata è di 10 mg/giorno.

    Il periodo della rinascita

    La dose iniziale è di 15 mg/giorno in monomeri o 10 mg/giorno in trattamento combinato.

    Rifusioni di disturbi bipolari

    La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno. Nei pazienti che hanno utilizzato olanzapina per trattare il risveglio, continuare a mantenere la vecchia dose per prevenire i disturbi bipolari. Se compare un attacco, depressione o misto, è consigliabile continuare il trattamento con olanzapina (aggiustando la dose se necessario) con altre terapie di supporto per migliorare le condizioni del paziente.

    Nel trattamento dei disturbi bipolari, lo stadio di comparsa o di recidiva dei disturbi bipolari, in base alle condizioni cliniche, può modificare la dose di 5 - 20 mg/die. L'aumento della dose superiore alla dose iniziale raccomandata deve essere effettuato solo dopo un'adeguata valutazione clinica e condotto non meno di 24 ore.

    Quando decidi di interrompere l'uso di olanzapina, dovresti considerare di ridurre lentamente la dose.

    Pazienti con insufficienza renale o insufficienza epatica

    Dovrebbe ridurre la dose nei pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale. In caso di insufficienza epatica media (cirrosi, Child - Pugh di tipo A ob), la dose iniziale deve essere di 5 mg e prestare attenzione quando si aumenta la dose.

    I pazienti non fumano rispetto ai fumatori

    Nessuna differenza nella dose iniziale e nell'ambito del trattamento abituale. Il fumo può ridurre il metabolismo di olanzapina, in questo caso può essere preso in considerazione l'aumento della dose e deve essere monitorato clinicamente.

    Quando c'è più di un fattore che rallenta il metabolismo di olanzapina (sesso, età, non fumare...) si dovrebbe prendere in considerazione l'utilizzo di una dose iniziale più bassa. Occorre prestare attenzione quando si aumenta la dose in questi pazienti.

    Bambini

    Non è raccomandato l'uso di olanzapina nei bambini di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

    Anziani

    Non è necessario ridurre la dose ma è necessario considerare dosi più basse (5 mg/giorno) per i pazienti di età superiore a 65 anni o in presenza di fattori clinici sfavorevoli.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio? Pertanto è necessario iniziare con adeguati trattamenti di supporto. È necessario considerare il sovradosaggio di molti farmaci diversi.

    In caso di avvelenamento acuto, è necessario ristabilire e mantenere le vie respiratorie, garantire un'adeguata ossidazione e ventilazione. Si consiglia di prendere in considerazione l'utilizzo del carbone attivo perché riduce la biodisponibilità dell'olanzapina orale del 50 - 60%. Se necessario, è necessario eseguire la lavanda gastrica (dopo aver inserito il catetere nella trachea, se il paziente è in coma).

    La dialisi non rimuove molto olanzapina.

    L'ipoglicemia e il collasso vascolare devono essere trattati con misure appropriate come l'infusione o stimolanti simpatici come la norepinefrina (non utilizzando epinefrina, dopamina o altri stimolanti simpatici con attività beta, poiché la stimolazione beta può aggravare l'ipotensione nel caso del recettore alfa chiuso da Olanzapina). Il monitoraggio cardiovascolare deve essere monitorato per rilevare aritmie. Continuare a monitorare attentamente finché il paziente non si riprende.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza olanzapina 5, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Comune, ADR> 1/100

  • Metabolismo e nutrizione: aumento di peso, aumento del colesterolo, del glucosio, dei trigliceridi, del glucosio urinario, aumento dell'appetito.
  • Nervo centrale: alcol, vertigini, irrequietezza, Parkinson, disturbi del movimento. vaso sanguigno: postura ipotenemabile.

    Aumento della prolattina plasmatica. Sangue: ipernago di eosina, leucopenia, neutropenia. digestivo: effetti anticolinergici leggeri e transitori tra cui stitichezza e secchezza delle fauci.

  • Fegato: Alt aumenta, AST asintomatico (solitamente transitorio), soprattutto all'inizio del trattamento.
  • DA: avventato.

  • muscoli e tessuto connettivo: dolori articolari.
  • disfunzione erettile negli uomini, riduzione della capacità sessuale negli uomini e nelle donne.
  • debolezza, affaticamento, edema, febbre.
  • Fosfato alcalino, aumento della creatina fosfochinasi, aumento della gamma glutamiltransferasi, aumento dell'acido urico.
  • Non comune, 1/1000

  • Immunitario: Ipersensibilità.
  • Metabolismo e nutrizione: peggiorano o causano esacerbazioni del diabete, talvolta combinato con cheton o coma, diversi decessi. Sistema nervoso centrale: epilessia, disturbi muscolari, disturbi del movimento tardivo o dimenticanza, disturbi del linguaggio. cuore: frequenza cardiaca lenta, intervallo QT prolungato. vasi sanguigni: trombosi (inclusa polmonare e trombosi).

  • Respiratorio: sangue dal naso.
  • digestione: gonfiore. Pelle: sensibile alla luce, perdita di capelli. rene - Urinario: incontinenza urinaria, ritenzione urinaria.
  • Apparato riproduttivo: amenorrea, ingrossamento del seno, aumento della secrezione di latte, ghiandole mammarie femminili negli uomini.
  • Aumenta la bilirubina.
  • Raro, 1/10000

  • Sangue: piastrine.
  • Metabolismo e nutrizione: calore corporeo inferiore.
  • Sistema nervoso centrale: sindrome neurologica maligna, sintomi di sospensione dei farmaci.

  • Cuore: tachicardia ventricolare, ventricolare, morte improvvisa.
  • digestivo: pancreatite.

    Epatite: epatite.

  • Muscolo e tessuto connettivo: Schema muscolare.
  • Sistema di riproduzione: pene esteso.
  • Frequenza non determinata

  • Sindrome da cessazione infantile, sindrome da droga.
  • Istruzioni su come gestire l'ADR

    Interrompi l'assunzione di farmaci e consulta immediatamente il medico curante quando si verificano ADR gravi.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Controindicazioni di Olanzapina 5 nei seguenti casi:

  • Storia di ipersensibilità a qualsiasi componente del preparato.
  • Persone a rischio di glaucoma ad angolo chiuso.

    Attenzione durante l'uso

    Attenzione ai pazienti anziani con disturbi mentali/disturbi comportamentali associati a declino intellettuale a causa del rischio di aumento della mortalità, principalmente dovuto a cause cardiovascolari o batteriche.

    L'uso di olanzapina nel trattamento dei disturbi mentali legati ai proprietari di dopamina in pazienti con malattia di Parkinson non è raccomandato. Negli studi clinici, i sintomi gravi del Parkinson e le allucinazioni sono stati segnalati più spesso del placebo e l'oluzapina non è più efficace del placebo nel trattamento dei sintomi psicotici.

    Sindrome maligna causata dalla sedazione (SNM: sindrome neurolettica maligna): è una condizione correlata al trattamento con farmaci antipsicotici, capace di mettere in pericolo la vita dei pazienti. Raramente sono riportati casi di NMS correlati all'olanzapina. Le manifestazioni cliniche della NMS sono febbre alta, rigidità muscolare, alterazioni dello stato mentale e presentano manifestazioni instabili del sistema nervoso vegetale (vasi o pressione sanguigna irregolare, tachicardia, sudorazione, aritmia). Altri segni comprendono aumento della creatinfosfochinasi, mioglobinuria (pattern) e insufficienza renale acuta. Tutti i farmaci psicotici devono essere interrotti immediatamente, inclusa olanzapina quando il paziente presenta sintomi e sintomi di SNM o quando la causa sconosciuta è la febbre alta senza manifestazioni cliniche di SNM. Prestare attenzione quando si assume olanzapina per pazienti diabetici durante il trattamento. Sono state segnalate iperglicemia o esacerbazione del diabete, talvolta combinate con cheton o coma, e alcuni decessi. È stato segnalato anche un precedente aumento di peso. È necessario il monitoraggio clinico e il test della glicemia prima di assumere il farmaco, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e ogni anno dopo. I pazienti trattati con farmaci psicotici devono monitorare i segni e i sintomi dell'iperglicemia (bere molto, urinare, mangiare molto, debolezza). I pazienti con diabete o a rischio di diabete devono essere monitorati regolarmente (prima di assumere il farmaco, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e ogni 3 mesi).

    I disturbi dei lipidi si verificano nei pazienti trattati con olanzapina nel controllo del controllo con placebo. Le alterazioni dei lipidi devono essere gestite in modo appropriato in termini clinici, soprattutto nei pazienti con disturbi dei lipidi nel sangue e nei pazienti a rischio di disturbi dei lipidi. I pazienti che assumono farmaci antipsicotici come olanzapina 5 devono essere testati per i lipidi nel sangue prima di assumere il farmaco, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e ogni 5 anni dopo.

    Olanzapina ha attività anti-anti-anti-vitro, ma negli studi clinici i sintomi rilevanti compaiono con una frequenza bassa. A causa dell'esperienza clinica con l'uso di olanzapina in pazienti con lievi patologie, prestare attenzione quando si assume olanzapina in pazienti con ipertrofia prostatica, ostruzione intestinale o glaucoma ad angolo chiuso a causa dell'effetto antibodgico del farmaco. Funzionalità epatica: gli enzimi epatici ALT (alanina aminotransferasi), AST (aspartato aminotransferasi) talvolta aumentano in modo transitorio, senza sintomi, soprattutto nelle prime fasi del trattamento. Monitorare attentamente i pazienti con aumento di ALT o AST, pazienti con segni e sintomi di insufficienza epatica, pazienti con compromissione della funzionalità epatica e pazienti che assumono farmaci tossici sul fegato. In caso di diagnosi di epatite si consiglia di interrompere il trattamento con olanzapina.

    leucemia: analogamente ad altri farmaci antipsicotici, è necessario essere prudenti quando si usa olanzapina in pazienti con basso numero di leucemia o neutrofili per qualsiasi causa, pazienti che usano farmaci che causano leucopenia, pazienti con una storia di inibizione/avvelenamento del midollo osseo causato da farmaci, pazienti con inibitori del midollo osseo a causa di malattie concomitanti, radioterapia o chemioterapia e pazienti con EOSIN o ipercellucee EOSIN. La riduzione della leucemia si verifica spesso quando si utilizzano contemporaneamente olanzapina e valproato.

    Interrompere il trattamento: sono stati segnalati (rari) sintomi acuti come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito quando si interrompe improvvisamente olanzapina.

    Intervallo QT: negli studi clinici è stato osservato che l'intervallo QT ha un significato clinico nei pazienti che utilizzano olanzapina (raramente), non vi è alcuna differenza significativa negli eventi cardiovascolari rispetto al placebo. Tuttavia, prestare attenzione quando si prescrive olanzapina insieme al farmaco per aumentare l'intervallo QT, soprattutto negli anziani, nelle persone con sindrome QT congenita, insufficienza cardiaca congenita, cuore ipertrofico, ipotensione o ipoglicemia.

    Sistema nervoso centrale: olanzapina ha l'effetto principale sul sistema nervoso centrale (TKTW), quindi è necessario prestare attenzione se usata in combinazione con altri farmaci che agiscono anche sul TKTW o quando si beve alcol.

    Epilessia: è necessario essere prudenti quando si utilizza olanzapina in pazienti con una storia di epilessia o vi sono fattori che riducono la soglia dell'epilessia. L'epilessia si verifica raramente nei pazienti trattati con olanzapina. La maggior parte di questi pazienti ha una storia di epilessia o fattori di rischio per l'epilessia.

    Disturbi del movimento tardivo: in studi comparativi della durata di 1 anno o meno, il tasso di complicanze della displasia nei pazienti che assumono dosi inferiori di olanzapina è statisticamente significativo. Tuttavia, il rischio di displasia tardiva aumenta quando si assumono farmaci antipsicotici per un lungo periodo, quindi è necessario ridurre la dose o interrompere il farmaco quando si presentano segni o sintomi. I sintomi della displasia tardiva possono peggiorare nel tempo o addirittura comparire dopo il trattamento.

    Negli studi clinici su Olanzapina si è verificata raramente ipotensione negli anziani. La pressione sanguigna dovrebbe essere misurata periodicamente nei pazienti di età superiore a 65 anni.

    È stato segnalato improvviso malore in pazienti che utilizzavano olanzapina.

    Bambini: non è raccomandato l'uso di olanzapina nei bambini di età inferiore a 18 anni. Studi su pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni mostrano altri effetti collaterali come aumento di peso, parametri metabolici e livelli di prolattina in questi oggetti.

    Il farmaco contiene lattosio. Pazienti con rari disturbi genetici nella tolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento del glucosio - Il galattosio non deve usare questo farmaco.

    Gli ingredienti Tartrazin Lake presenti nei preparati possono causare alcune reazioni allergiche.

    La capacità di guidare e di usare macchinari

    Poiché il farmaco può causare sonno, è necessario fare attenzione a usare questo farmaco durante la guida o l'uso di macchinari.

    Gravidanza

    Non esistono studi rigorosi e completi sulla gravidanza. I pazienti devono informare il medico se sono incinti o intendono rimanere incinti durante l'assunzione di olanzapina. A causa dell'esperienza limitata sull'uso di olanzapina negli esseri umani, questo farmaco deve essere usato nelle donne in gravidanza solo quando i benefici sono più pericolosi per il feto.

    I bambini che sono stati esposti a farmaci antipsicotici (inclusa olanzapina) negli ultimi 3 mesi di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati tra cui sindrome periferica e sintomi di smettere di fumare con tempi e gravità diversi dopo la nascita. Sono stati segnalati casi di ansia, agitazione, aumento o diminuzione del tono muscolare, sogni, insufficienza respiratoria, disturbi alimentari.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Uno studio condotto su donne che allattano mostra che olanzapina viene secreta nel latte materno. La concentrazione di olanzapina nel latte materno è di circa l'1,8% rispetto alla dose. Non è raccomandato l'uso di olanzapina nelle donne che allattano.

    Interazione farmacologica

    La possibilità che altri farmaci influenzino olanzapina:

    Diazepam: l'uso concomitante con olanzapina aumenterà il rischio di ipotensione.

    Antiacidi (Magnesi, Alluminio) o Cimetidina: l'unica dose non influisce sulla biodisponibilità di olanzapina orale.

    Carbone attivo: l'uso di carbone attivo (1 g) riduce di circa il 60% la cmax e l'AUC di olanzapina orale. Il carbone attivo può essere una misura efficace per il sovradosaggio di Olanzapina.

    Sostanza di contatto CYP1A2: il metabolismo di olanzapina può essere influenzato dal fumo (la clearance di olanzapina è inferiore al 33% nei non fumatori e una durata di uscita più lunga del 21% nei non fumatori rispetto ai fumatori) o dal trattamento con carbamazepina (clearance del 44% e riduzione del 20% nel trattamento con carbamazepina). Il fumo e il trattamento con carbamazepina causano il tocco attivo del CYP1A2.

    Bevande alcoliche: l'etanolo non influenza la farmacocinetica dell'olanzapina. Tuttavia, bere olanzapina e bevande alcoliche può aumentare il rischio di ipotensione.

    Inibitore del CYP1A2: la fluvoxamina è un inibitore del CYP1A2, che riduce la clearance dell'olanzapina. La dose di olanzapina deve essere presa in considerazione quando i pazienti assumono fluvoxamina.

    Inibitore del CYP2D6: la fluoxetina provoca un leggero aumento della CMAX (16%) e riduce leggermente la clearance (16%) di olanzapina. Questa modifica non influisce sugli effetti di olanzapina e fluoxetina, quindi in questo caso non è necessario aggiustare la dose.

    omeprazolo e rifampicina possono aumentare la clearance di olanzapina.

    il warfarin non influenza la farmacocinetica dell'olanzapina.

    La capacità di Olanzapina influenza altri farmaci:

    Medicinali sul sistema nervoso centrale: poiché olanzapina ha un impatto principale sul sistema nervoso centrale, deve essere cauto quando usato in combinazione con altri farmaci che agiscono anche sul sistema nervoso centrale.

    Anti-pressione sanguigna: olanzapina può causare ipotensione, aumentando così l'effetto ipotensivo dei farmaci anti-ipertensione.

    Levodopa e dopamina: olanzapina ha effetti antagonisti sulla levodopopa e sugli agenti della dopamina.

    Lithi: olanzapina con una dose ripetuta (10 mg/die per 8 giorni) non influisce sulla farmacocinetica del litio. Pertanto, non è necessario aggiustare la dose di litio quando utilizzato in combinazione con olanzapina.

    Valproato: olanzapina (10 mg/die per 2 settimane) non influisce sulla concentrazione stabile di valproato nel plasma. Pertanto, non è necessario aggiustare la dose di valproato in combinazione con olanzapina.

    Effetti di olanzapina sugli enzimi metabolici dei farmaci: studi in vitro sui microsomi epatici umani mostrano che olanzapina ha una capacità molto ridotta di inibire CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A. Pertanto, l'olanzapina difficilmente causa interazioni farmacologiche importanti legate agli enzimi metabolici dei farmaci.

    imipramina: l'unica dose di olanzapina non influisce sulla farmacocinetica dell'imipramina e il suo attivo metabolico è la desipramina.

    warfarin: l'unica dose di olanzapina non influisce sulla farmacocinetica del warfarin.

    Diazepam: l'olanzapina non influenza la farmacocinetica del Diazepam e i suoi metaboliti attivi sono N - Desmetildiazepam. Tuttavia, le combinazioni di olanzapina e diazepam possono aumentare il rischio di ipotensione.

    Bevande alcoliche: la dose ripetuta di olanzapina non influisce sulla farmacocinetica dell'etanolo.

    biperiden: la dose ripetuta di dolinzapina non influenza la farmacocinetica del biperiden.

    Teofillina: la dose ripetuta di olanzapina non influenza la farmacocinetica della teofillina e delle sue sostanze metaboliche.

    Conservazione

    Conservare in un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30ºC, evitando la luce.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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