정신분열증 치료제 사비올란자핀 5종(수포 3개×10정)

중추신경: 음주, 현기증, 불안, 파킨슨병, 운동장애. 혈관: 저혈압 자세.

혈장 프로락틴이 증가했습니다. 혈액: 에오신 과잉증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증. 소화기: 변비 및 구강 건조를 포함한 가볍고 일시적인 항콜린 효과.

폐쇄각 녹내장의 위험이 있는 사람들.

사용 시 주의 사항

주로 심혈관 또는 세균성 원인으로 인한 사망률 증가 위험으로 인해 지적 저하와 관련된 정신 장애/행동 장애가 있는 노인 환자에 대한 주의.

파킨슨병 환자의 도파민 소유자와 관련된 정신 장애 치료에 올란자핀을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 임상시험에서 파킨슨병의 나쁜 증상과 환각이 위약보다 더 자주 보고되었으며 올루자핀은 정신병적 증상의 치료에 있어서 위약보다 효과적이지 않습니다.

진정에 의한 악성 증후군(NMS: Neuroleptic Malignant Syndrome): 항정신병 약물 치료와 관련된 질환으로, 환자의 생명을 위협할 수 있습니다. 올란자핀과 관련된 NMS에 대한 보고는 거의 없습니다. NMS의 임상 증상은 고열, 근육 경직, 정신 상태 변화이며 식물 신경계의 불안정한 발현(혈관 또는 불규칙 혈압, 빈맥, 발한, 부정맥)을 나타냅니다. 다른 징후로는 크레아틴 포스포키나제 증가, 미오글로빈뇨증(패턴) 및 급성 신부전이 있습니다. 환자에게 NMS의 증상 및 증상이 있거나 고열이 NMS의 임상적 발현 없이 원인을 알 수 없는 경우 올란자핀을 포함한 모든 정신병 약물을 즉시 중단해야 합니다. 치료 중 당뇨병 환자에게 올란자핀을 투여할 때는 주의하십시오. 때때로 케톤이나 혼수상태와 결합된 고혈당증 또는 당뇨병 악화가 보고되었으며 일부 사망했습니다. 이전에도 체중 증가가 보고되었습니다. 약물 복용 전, 치료 시작 후 12주, 그리고 매년 이후에는 혈당 검사뿐만 아니라 임상 모니터링이 필요합니다. 정신병 약물 치료를 받는 환자는 고혈당증의 징후와 증상(많이 마시고, 소변을 많이 보고, 많이 먹고, 허약함)을 모니터링해야 합니다. 당뇨병이 있거나 당뇨병의 위험이 있는 환자는 정기적(복용 전, 치료 시작 후 4주, 8주, 12주 및 3개월마다)으로 모니터링해야 합니다.

위약으로 조절되는 올란자핀 치료를 받은 환자에게서 지질 장애가 발생합니다. 지질변화는 임상적 측면에서 적절하게 관리되어야 하며, 특히 혈액지질질환이 있는 환자와 지질질환의 위험이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 올란자핀 5와 같은 항정신병 약물을 복용하는 환자는 약물 복용 전, 치료 시작 후 12주, 그리고 5년마다 혈중 지질 검사를 받아야 합니다.

올란자핀은 항항체외 활성을 가지고 있으나 임상시험에서 관련 증상이 나타나는 비율은 낮습니다. 질병이 거의 없는 환자에게 올란자핀을 사용한 임상경험으로 인해, 약물의 항보작용으로 인해 전립선비대증, 장폐쇄 또는 녹내장 폐쇄각이 있는 환자에게 올란자핀을 투여할 때는 주의해야 합니다.

간 기능: ALT 간효소(Alanine Amino Transferase), AST(Aspartate Amino Transferase)가 일시적으로 증가하고, 특히 치료 초기에는 증상이 없는 경우가 있습니다. ALT 또는 AST가 증가된 환자, 간부전의 징후 및 증상이 있는 환자, 간 기능 장애가 있는 환자 및 간에 약물 독성을 복용하는 환자를 주의 깊게 모니터링하십시오. 간염으로 진단된 경우 올란자핀 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

백혈병: 다른 항정신병약물과 마찬가지로 어떤 원인에 의해 백혈병 수가 적거나 호중구 수가 적은 환자, 백혈구감소증을 유발하는 약물을 사용하는 환자, 약물에 의한 억제/골수 중독의 병력이 있는 환자, 동반질환, 방사선요법 또는 화학요법으로 인해 골수억제제를 사용하는 환자, EOSIN 또는 EOSIN 세포과다증이 있는 환자에게 올란자핀을 투여할 때에는 주의가 필요합니다. 올란자핀과 발프로에이트를 동시에 사용하면 백혈병이 감소하는 경우가 많습니다.

치료 중단: 올란자핀을 갑자기 중단할 때 발한, 불면증, 떨림, 불안, 메스꺼움 또는 구토와 같은 급성 증상이 (드물게) 보고되었습니다.

QT 간격: 임상시험에서 올란자핀을 사용하는 환자에서 QT 간격이 임상적으로 유의미한 것으로 관찰되었으며(드물게), 위약과 비교하여 심혈관 사건에 유의한 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 다만, 올란자핀을 약물과 함께 처방할 경우에는 QT 간격을 증가시키므로 주의해야 하며, 특히 노인, 선천성 QT 증후군, 선천성 심부전, 비후성 심장, 저혈압 또는 저혈당증이 있는 사람에서는 주의해야 합니다.

중추신경계: 올란자핀은 중추신경계(TKTW)에 주요 작용을 하므로 TKTW에 작용하는 다른 약물과 병용 투여하거나 음주 시 주의해야 합니다.

간질 : 간질 병력이 있거나 간질 역치를 감소시키는 요인이 있는 환자에게 올란자핀을 사용할 때에는 주의가 필요하다. 올란자핀으로 치료받은 환자에서는 간질이 거의 발생하지 않습니다. 이들 환자의 대부분은 간질 병력이 있거나 간질 위험 요인이 있습니다.

후기 운동 장애: 1년 이하의 비교 연구에서 올란자핀을 더 낮게 복용한 환자의 이형성증 합병증 비율은 통계적으로 유의합니다. 그러나 항정신병약물을 장기간 복용하는 경우 후기이형성증의 위험이 높아지므로 징후나 증상이 있는 경우에는 용량을 줄이거나 복용을 중단하는 것이 필요합니다. 후기 이형성증의 증상은 시간이 지남에 따라 악화되거나 치료 후에 나타날 수도 있습니다.

올란자핀의 임상시험에서 노인에게서 저혈압이 거의 발생하지 않았습니다. 65세 이상의 환자에서는 혈압을 정기적으로 측정해야 합니다.

갑자기 올란자핀을 사용하는 환자에서 심장이 보고되었습니다.

어린이: 18세 미만의 어린이에게는 올란자핀을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 13~17세 환자를 대상으로 한 연구에 따르면 체중 증가, 대사 매개변수 및 프로락틴 수치와 같은 다른 부작용도 나타났습니다.

이 약물에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토스 내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당 흡수 장애에 대한 드문 유전적 장애가 있는 환자 - 갈락토스는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

준비 중인 Tartrazin Lake 성분은 일부 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

운전 및 기계조작

이 약은 수면을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 이 약의 사용에 주의하시기 바랍니다.

임신

임신에 대한 엄격하고 완전한 연구는 없습니다. 환자는 올란자핀을 복용하는 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 의사에게 알려야 합니다. 인간에게 올란자핀을 사용한 경험이 제한되어 있기 때문에 이 약은 유익성이 태아에게 더 위험한 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다.

임신 마지막 3개월 동안 항정신병 약물(올란자핀 포함)에 노출된 아기는 말초 증후군, 출생 후 다양한 시기와 심각도에 따른 금연 증상을 비롯한 원치 않는 영향을 받을 위험이 있습니다. 불안, 동요, 근긴장의 증가 또는 감소, 꿈, 호흡 부전, 섭식 장애에 대한 보고가 있었습니다.

수유 기간

수유 중인 여성을 대상으로 한 연구에서 올란자핀이 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 모유 내 올란자핀 농도는 용량 대비 약 1.8%이다. 모유수유 중인 여성에게는 올란자핀 사용을 권장하지 않습니다.

약물 상호 작용

다른 약물의 가능성이 올란자핀에 영향을 미칠 수 있습니다:

디아제팜: 올란자핀과 병용하면 저혈압 위험이 증가합니다.

항산제(마그네시, 알루미늄) 또는 시메티딘: 유일한 용량은 올란자핀 경구의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

활성탄: 활성탄(1g)을 사용하면 올란자핀 경구의 cmax 및 AUC가 약 60% 감소합니다. 활성탄은 올란자핀 과다복용에 대한 효과적인 조치가 될 수 있습니다.

CYP1A2 접촉 물질: 올란자핀의 대사는 흡연(올란자핀의 청소율은 비흡연자의 경우 33% 미만이고 흡연자에 비해 비흡연자의 종료 기간은 21% 더 깁니다) 또는 카바마제핀 치료(청소율 44% 및 카바마제핀 치료의 경우 20% 감소)에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 흡연과 카르바마제핀 치료는 능동 접촉 CYP1A2를 유발합니다.

알코올성 음료: 에탄올은 올란자핀의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 올란자핀과 알코올 음료를 마시면 저혈압 위험이 높아질 수 있습니다.

CYP1A2 억제제: 플루복사민은 CYP1A2 억제제로 올란자핀의 청소율을 감소시킵니다. 환자가 플루복사민을 사용하는 경우 올란자핀 용량을 고려해야 합니다.

CYP2D6 억제제: 플루옥세틴은 CMAX를 약간 증가시키고(16%) 올란자핀 청소율을 약간 감소시킵니다(16%). 이러한 변화는 플루옥세틴뿐만 아니라 올란자핀의 효과에 영향을 미치지 않으므로 이 경우 용량 조절은 필요하지 않습니다.

오메프라졸과 리팜핀은 올란자핀의 제거율을 증가시킬 수 있습니다.

와파린은 올란자핀의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

올란자핀 능력은 다른 약물에 영향을 미칩니다:

중추신경계에 대한 약물: 올란자핀은 중추신경계에 영향을 미치기 때문에 중추신경계에도 영향을 미치는 다른 약물과 병용할 때 주의해야 합니다.

항혈압: 올란자핀은 저혈압을 유발할 수 있으므로 항고혈압제의 저혈압 효과를 증가시킵니다.

레보도파 및 도파민: 올란자핀은 레보도포파 및 도파민 제제에 길항 효과가 있습니다.

리튬: 올란자핀 반복 투여(8일 동안 10mg/일)는 리튬 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 올란자핀과 병용 시 리튬 용량을 조절할 필요는 없다.

발프로에이트: 올란자핀(2주 동안 하루 10mg)은 혈장 내 발프로에이트의 안정적인 농도에 영향을 미치지 않습니다. 따라서 올란자핀과 병용 시 발프로에이트의 용량을 조절할 필요는 없다.

약물 대사 효소에 대한 올란자핀의 영향: 인간 간 마이크로솜에 대한 시험관 내 연구에 따르면 올란자핀은 CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 및 CYP3A를 억제하는 능력이 거의 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 올란자핀은 약물 대사 효소와 관련된 중요한 약물 상호 작용을 거의 일으키지 않습니다.

이미프라민: 올란자핀의 유일한 용량은 이미프라민의 약동학에 영향을 주지 않으며 활성 대사는 데시프라민입니다.

와파린: 올란자핀의 유일한 용량은 와파린의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

디아제팜: 올란자핀은 디아제팜의 약동학에 영향을 미치지 않으며 활성 대사물질은 N - Desmethyldiazepam입니다. 그러나 올란자핀과 디아제팜을 병용하면 저혈압 위험이 증가할 수 있습니다.

알코올성 음료: 올란자핀 반복 용량은 에탄올 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

비페리덴: 돌린자핀 반복 투여는 비페리덴의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

테오필린: 올란자핀 반복 투여는 테오필린 및 그 대사 물질의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.