Savi Olanzapina 5 leków na schizofrenię (3 blistry x 10 tabletek)

Nerw centralny: picie, zawroty głowy, niepokój, choroba Parkinsona, zaburzenia ruchu. naczynie krwionośne: postawa hipotenemiczna.

Zwiększona prolaktyna w osoczu. Krew: hipernagus eozyny, leukopenia, neutropenia. trawienny: lekkie i przemijające działanie przeciwcholinergiczne, w tym zaparcia i suchość w ustach.

Osoby zagrożone jaskrą zamkniętego kąta.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Ostrożnie dla pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami psychicznymi/zaburzeniami zachowania związanymi z upośledzeniem umysłowym ze względu na ryzyko zwiększonej śmiertelności, głównie z przyczyn sercowo-naczyniowych lub bakteryjnych.

Nie zaleca się stosowania olanzapiny w leczeniu zaburzeń psychicznych związanych z posiadaniem dopaminy u pacjentów z chorobą Parkinsona. W badaniach klinicznych częściej niż placebo zgłaszano złe objawy choroby Parkinsona i omamy, a oluzapina nie jest skuteczniejsza niż placebo w leczeniu objawów psychotycznych.

Złośliwy zespół wywołany sedacją (NMS: złośliwy zespół neuroleptyczny): to stan związany z leczeniem lekami przeciwpsychotycznymi, który może zagrażać życiu pacjentów. Rzadko doniesienia o NMS związanych ze stosowaniem olanzapiny. Objawy kliniczne NMS to wysoka gorączka, sztywność mięśni, zmiany stanu psychicznego i niestabilne objawy roślinnego układu nerwowego (naczynia lub nieregularne ciśnienie krwi, tachykardia, pocenie się, arytmia). Inne objawy obejmują zwiększoną aktywność fosfokinazy kreatynowej, mioglobinurię (wzorzec) i ostrą niewydolność nerek. Należy natychmiast przerwać stosowanie wszystkich leków psychotycznych, w tym olanzapiny, gdy u pacjenta występują objawy NMS lub gdy wysoka gorączka jest nieznaną przyczyną i nie powoduje objawów klinicznych NMS. Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów z cukrzycą w trakcie leczenia. Zgłaszano hiperglikemię lub zaostrzenie cukrzycy, czasami połączone z ketonem lub śpiączką, a także kilka zgonów. Zgłaszano także wcześniejsze zwiększenie masy ciała. Wymagana jest kontrola kliniczna oraz badanie poziomu cukru we krwi przed przyjęciem leku, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia i co rok później. Pacjenci leczeni lekami psychotycznymi powinni monitorować oznaki i objawy hiperglikemii (dużo pić, oddawać mocz, dużo jeść, osłabić). Należy regularnie monitorować pacjentów chorych na cukrzycę lub ryzyko cukrzycy (przed przyjęciem leku, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia oraz co 3 miesiące).

Zaburzenia lipidowe występują u pacjentów leczonych olanzapiną, kontrolowanych za pomocą placebo. Zmiany lipidowe należy odpowiednio leczyć pod względem klinicznym, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami lipidowymi krwi i pacjentów z ryzykiem wystąpienia zaburzeń lipidowych. U pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne, takie jak olanzapina 5, należy badać stężenie lipidów we krwi przed przyjęciem leku, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia i co 5 lat później.

olanzapina ma działanie anty-anty-vitro, ale w badaniach klinicznych odpowiednie objawy pojawiają się rzadko. Ze względu na doświadczenie kliniczne w stosowaniu olanzapiny u pacjentów z niewielkimi chorobami, należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów z przerostem prostaty, niedrożnością jelit lub jaskrą z kątem zamkniętym ze względu na przeciwbólowe działanie leku.

Czynność wątroby: Enzymy wątrobowe ALT (aminotransferaza alaninowa), AST (transferaza aminotransferazy asparaginianowej) czasami zwiększają się przejściowo, bez objawów, szczególnie we wczesnych fazach leczenia. Uważnie monitoruj pacjentów ze zwiększoną aktywnością ALT lub AST, pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi niewydolności wątroby, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i pacjentów przyjmujących leki toksyczne na wątrobę. W przypadku rozpoznania zapalenia wątroby zaleca się przerwanie leczenia olanzapiną.

białaczka: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów z małą liczbą białaczek lub neutrofilów z dowolnej przyczyny, pacjentów stosujących leki wywołujące leukopenię, pacjentów z zahamowaniem/zatruciem szpiku kostnego spowodowanym przez leki, pacjentów z inhibitorem szpiku kostnego w związku z chorobą towarzyszącą, radioterapią lub chemioterapią oraz u pacjentów z hipercelulencją EOSIN lub EOSIN. Jednoczesne stosowanie olanzapiny i walproinianu często powoduje zmniejszenie białaczki.

Przerwać leczenie: po nagłym odstawieniu olanzapiny zgłaszano (rzadko) ostre objawy, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie, niepokój, nudności lub wymioty.

Odstęp QT: W badaniach klinicznych zaobserwowano, że odstęp QT ma znaczenie kliniczne u pacjentów stosujących olanzapinę (rzadko), nie ma istotnej różnicy w zakresie zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z placebo. Należy jednak zachować ostrożność przepisując olanzapinę wraz z lekiem wydłużającym odstęp QT, zwłaszcza u osób starszych, osób z wrodzonym zespołem QT, wrodzoną niewydolnością serca, przerostem serca, niedociśnieniem lub hipoglikemią.

Ośrodkowy układ nerwowy: olanzapina działa głównie na ośrodkowy układ nerwowy (TKTW), dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania w skojarzeniu z innymi lekami, które również działają na TKTW lub podczas spożywania alkoholu.

Padaczka: Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów, u których w przeszłości występowała padaczka lub gdy istnieją czynniki obniżające próg padaczkowy. U pacjentów leczonych olanzapiną rzadko występuje padaczka. U większości tych pacjentów w przeszłości występowała padaczka lub występowały czynniki ryzyka padaczki.

Późne zaburzenia ruchu: W badaniach porównawczych trwających 1 rok lub krócej, częstość powikłań dysplazji u pacjentów przyjmujących olanzapinę w mniejszych ilościach jest statystycznie istotna. Jednakże ryzyko wystąpienia dysplazji późnej wzrasta w przypadku długotrwałego przyjmowania leków przeciwpsychotycznych, dlatego w przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych lub podmiotowych konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Objawy późnej dysplazji mogą z czasem się nasilić lub nawet pojawić się po leczeniu.

W badaniach klinicznych olanzapiny u osób starszych rzadko występowało niedociśnienie. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat należy okresowo mierzyć ciśnienie krwi.

Nagle zgłaszano przypadki serca u pacjentów stosujących olanzapinę.

Dzieci: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Badania na pacjentach w wieku 13-17 lat pokazują, że w tych obiektach występują inne działania niepożądane, takie jak przyrost masy ciała, parametry metaboliczne i poziom prolaktyny.

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi genetycznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy – Galaktoza nie powinna stosować tego leku.

składniki Jezioro Tartrazynowe w preparatach może powodować reakcje alergiczne.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ponieważ lek może powodować senność, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ciąża

Nie ma dokładnych i kompletnych badań dotyczących ciąży. Pacjentki powinny powiadomić lekarza, jeśli są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę podczas stosowania olanzapiny. Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu olanzapiny u ludzi, lek ten powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści są bardziej niebezpieczne dla płodu.

U dzieci, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym olanzapinę), istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zespołu obwodowego i objawów rzucenia palenia, o różnym czasie i nasileniu po urodzeniu. Istnieją doniesienia o stanach lękowych, pobudzeniu, wzroście lub spadku napięcia mięśniowego, snach, niewydolności oddechowej i zaburzeniach odżywiania.

Okres karmienia piersią

Badanie przeprowadzone na kobietach karmiących piersią wykazało, że olanzapina przenika do mleka matki. Stężenie olanzapiny w mleku matki wynosi około 1,8% w porównaniu do dawki. Nie zaleca się stosowania olanzapiny u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Możliwość wpływu innych leków na olanzapinę:

Diazepam: jednoczesne stosowanie z olanzapiną zwiększa ryzyko niedociśnienia.

Przeciwkwasy (Magnesi, Aluminium) lub Cymetydyna: Jedyna dawka nie wpływa na biodostępność olanzapiny doustnie.

Węgiel aktywowany: Stosowanie węgla aktywowanego (1 g) zmniejsza o około 60% cmax i AUC olanzapiny doustnie. Węgiel aktywny może być skutecznym środkiem w przypadku przedawkowania olanzapiny.

Substancja dotykowa CYP1A2: Na metabolizm olanzapiny może wpływać palenie tytoniu (klirens olanzapiny jest niższy niż 33% u osób niepalących i czas trwania rzucenia palenia u osób niepalących dłuższy o 21% w porównaniu z palaczami) lub leczenie karbamazepiną (klirens 44% i zmniejszenie dawki karbamazepiny o 20%). Palenie i leczenie karbamazepiną powodują aktywny dotyk CYP1A2.

Napoje alkoholowe: Etanol nie wpływa na farmakokinetykę olanzapiny. Jednak picie olanzapiny i napojów alkoholowych może zwiększać ryzyko niedociśnienia.

Inhibitor CYP1A2: Fluwoksamina jest inhibitorem CYP1A2, zmniejszającym klirens olanzapiny. Jeśli pacjent stosuje fluwoksaminę, należy rozważyć dawkę olanzapiny.

Inhibitor CYP2D6: Fluoksetyna powoduje nieznaczne zwiększenie CMAX (16%) i nieznacznie zmniejsza klirens (16%) olanzapiny. Zmiana ta nie ma wpływu na działanie olanzapiny ani fluoksetyny, dlatego w tym przypadku nie ma konieczności dostosowywania dawki.

omeprazol i ryfampicyna mogą zwiększać klirens olanzapiny.

warfaryna nie wpływa na farmakokinetykę olanzapiny.

Zdolność olanzapiny wpływa na inne leki:

Leki na ośrodkowy układ nerwowy: Ze względu na główny wpływ olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność podczas stosowania w skojarzeniu z innymi lekami, które również wpływają na ośrodkowy układ nerwowy.

Przeciwciśnienie: olanzapina może powodować niedociśnienie, zwiększając w ten sposób działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych.

Lewodopa i dopamina: olanzapina ma antagonistyczne działanie na lewodopopę i leki dopaminowe.

Lithi: olanzapina w dawce powtarzanej (10 mg/dobę przez 8 dni) nie wpływa na farmakokinetykę litu. Dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki litu podczas stosowania w skojarzeniu z olanzapiną.

Walproinian: olanzapina (10 mg/dzień przez 2 tygodnie) nie wpływa na stabilne stężenie walproinianu w osoczu. Dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki walproinianu w skojarzeniu z olanzapiną.

Wpływ olanzapiny na enzymy metabolizujące leki: Badania in vitro na mikrosomach ludzkiej wątroby pokazują, że olanzapina ma bardzo małą zdolność do hamowania CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 i CYP3A. Dlatego olanzapina prawie nie powoduje żadnych istotnych interakcji leków związanych z enzymami metabolizującymi leki.

imipramina: Jedyna dawka olanzapiny nie wpływa na farmakokinetykę imipraminy, a jej aktywnym metabolizmem jest dezypramina.

warfaryna: Jedyna dawka olanzapiny nie wpływa na farmakokinetykę warfaryny.

Diazepam: olanzapina nie wpływa na farmakokinetykę diazepamu, a jego aktywnymi metabolitami są N-desmetylodiazepam. Jednakże połączenia olanzapiny i diazepamu mogą zwiększać ryzyko niedociśnienia.

Napoje alkoholowe: Powtarzane dawki olanzapiny nie wpływają na farmakokinetykę etanolu.

biperiden: Powtarzana dawka dolinzapiny nie wpływa na farmakokinetykę biperydenu.

Teofilina: Powtarzane dawki olanzapiny nie wpływają na farmakokinetykę teofiliny i jej substancji metabolicznych.