Savi Olanzapina 5 medicamentos tratam a esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Olanzapina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Olanzapina | 5mg |
Usos
Indicações
Os medicamentos Olanzapina 5 são indicados nos seguintes casos:
a olanzapina tem uma afinidade mais forte com o receptor de serotonina 5HT2 in vitro em comparação com D2 e a atividade de 5HT2 In Vivo é mais forte que a atividade de D2. Estudos de eletroforese fisiológica demonstraram que a olanzapina reduz seletivamente a ativação das células nervosas dopaminérgicas no Mesolímbico (A10), mas tem pouco efeito no padrão (A9) na função motora. A olanzapina reduz a resposta de evitação condicional, que é um teste que determina o efeito antipsicótico quando se utiliza dose inferior à dose que causa o remédio (efeito colateral na função motora). Ao contrário de alguns outros medicamentos antipsicóticos, a olanzapina aumenta a resposta num teste de “ansiedade”.
farmacocinética
absorção
a olanzapina é bem absorvida quando tomada, atingindo o pico de concentração plasmática em 5 a 8 horas. A comida não afeta a absorção. O uso oral absoluto não foi determinado em comparação com a veia. Concentração de olanzapina no plasma linear e proporcional à dose em testes de pesquisa com dose de 1 - 20 mg.
Distribuição
Cerca de 93% da olanzapina está ligada às proteínas plasmáticas com uma concentração de 7 - 1000 ng/ml. A olanzapina está principalmente ligada à albumina e à α1 - glicoproteína.
Metabolismo
a olanzapina é metabolizada no fígado através de um mecanismo conjugado e oxidativo. Os principais metabólitos da circulação são o 10 - n - glicuronídeo e não podem passar pela barreira cerebral. O citocromo P450 CYP1A2 e CYP2D6 estão envolvidos na criação de N - Desmetil e 2 metabólitos - Hidroximetil. Ambos os metabólitos têm atividade farmacológica in vivo muito menor do que a olanzapina em estudos com animais. Os efeitos farmacológicos são causados principalmente pela olanzapina.
Eliminação
O tempo médio de venda em pessoas saudáveis depende da idade e do sexo. Depois de beber em pessoas saudáveis, o tempo médio de venda é de 33 horas e a depuração plasmática média da olanzapina é de 26 l/hora.
Antes de tomar Savi Olanzapina 5 medicamentos tratam a esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
medicamentos orais, independentemente das refeições.
Dosagem
Adultos
esquizofrenia
a dose inicial recomendada é de 10 mg/dia.
O período de renascimento
A dose inicial é de 15 mg/dia em monômeros ou 10 mg/dia em tratamento combinado.
Rejeições de transtornos bipolares
A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. Em pacientes que usaram olanzapina para tratar o renascimento, continuar mantendo a dose antiga na prevenção de transtornos bipolares. Se aparecer crise, depressão ou mistura, é aconselhável continuar o tratamento com olanzapina (ajustando a dose se necessário) com outras terapias de suporte para melhorar o estado do paciente.
No tratamento dos transtornos bipolares, o estágio de revolta ou recorrência dos transtornos bipolares, com base nas condições clínicas, pode alterar a dose de 5 - 20 mg/dia. O aumento da dose superior à dose inicial recomendada só deve ser feito após avaliação clínica adequada e é realizado no mínimo 24 horas.
Ao decidir parar de usar olanzapina, considere reduzir a dose lentamente.
Pacientes com insuficiência renal ou hepática
Deve reduzir a dose em pacientes com insuficiência hepática, insuficiência renal. No caso de insuficiência hepática média (cirrose, Child - Pugh tipo A ou b), a dose inicial deve ser de 5mg e cautela ao aumentar a dose.
Os pacientes não fumam em comparação com os fumantes
Não há diferença na dose inicial e no âmbito do tratamento habitual. Fumar pode reduzir o metabolismo da olanzapina, pode-se considerar o aumento da dose neste caso e precisa ser monitorado clinicamente.
Quando há mais de um fator que retarda o metabolismo da olanzapina (sexo, idade, não fumar...) deve-se considerar o uso de dose inicial mais baixa. Deve-se ter cautela ao aumentar a dose nesses pacientes.
Crianças
Não é recomendado o uso de olanzapina em crianças menores de 18 anos devido à falta de dados de segurança e eficiência.
Idosos
Não há necessidade de redução da dose, mas é preciso considerar doses menores (5mg/dia) para pacientes com mais de 65 anos ou quando houver fatores clínicos desfavoráveis.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? Portanto, é necessário iniciar com tratamentos de suporte adequados. É necessário considerar a overdose de muitos medicamentos diferentes.
No caso de intoxicação aguda, é necessário estabelecer e manter o trato respiratório, garantir oxidação e ventilação adequadas. É aconselhável considerar o uso de carvão ativado porque reduz a biodisponibilidade da olanzapina oral em 50 a 60%. Se necessário, deve-se lavar o estômago (após a colocação do cateter na traqueia, se o paciente estiver em coma).
A diálise não remove muita olanzapina.
A hipoglicemia e o colapso vascular devem ser tratados com medidas apropriadas como infusão ou estimulantes simpáticos como noradrenalina (não utilizar epinefrina, dopamina ou outros estimulantes simpáticos com atividade beta, pois a estimulação beta pode agravar a hipotensão no caso do receptor alfa fechado pela Olanzapina). O monitoramento cardiovascular deve ser monitorado para detectar arritmia. Continue monitorando cuidadosamente até que o paciente se recupere.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar olanzapina 5, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Comum, ADR> 1/100
Nervo central: bebida, tontura, inquietação, Parkinson, distúrbios do movimento. Aumento da prolactina plasmática. DA: erupção cutânea. Incomum, 1/1000 metabolismo e nutrição: pioram ou causam exacerbações do diabetes, às vezes combinadas com cetona ou coma, várias mortes. Sistema nervoso central: epilepsia, distúrbios musculares, distúrbios de movimento tardio ou esquecimento, distúrbios da fala. Raro, 1/10000 Sistema nervoso central: síndrome neurológica maligna, sintomas de parada de drogas. Hepatite: Hepatite. Frequência não determinada Instruções sobre como lidar com ADR Pare de tomar a medicação e consulte imediatamente o médico assistente quando ocorrer uma RAM grave.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Contra-indicações de olanzapina 5 nos seguintes casos:
Pessoas em risco de glaucoma de ângulo fechado.
Cuidado ao usar
Cuidado para pacientes idosos com transtornos mentais/distúrbios comportamentais associados ao declínio intelectual devido ao risco de aumento da mortalidade, principalmente por causas cardiovasculares ou bacterianas.
O uso de olanzapina no tratamento de transtornos mentais relacionados à dopamina em pacientes com doença de Parkinson não é recomendado. Em ensaios clínicos, os sintomas ruins e alucinações de Parkinson foram relatados com mais frequência que o placebo e a oluzapina não é mais eficaz que o placebo no tratamento de sintomas psicóticos.
Síndrome maligna causada por sedação (SNM: Síndrome Maligna dos Neurolépticos): é uma condição relacionada ao tratamento com medicamentos antipsicóticos, capaz de ameaçar a vida dos pacientes. Raramente são relatados SMN relacionados à olanzapina. As manifestações clínicas da SNM são febre alta, rigidez muscular, alterações do estado mental e apresentam manifestações instáveis do sistema nervoso vegetal (vasos ou pressão arterial irregular, taquicardia, sudorese, arritmia). Outros sinais incluem aumento da creatinofosfoquinase, mioglobinúria (padrão) e insuficiência renal aguda. Todos os medicamentos psicóticos devem ser interrompidos imediatamente, incluindo a olanzapina, quando o paciente apresentar sintomas e sintomas de SNM ou quando febre alta for de causa desconhecida sem manifestações clínicas de SNM. Tenha cuidado ao tomar olanzapina para pacientes com diabetes durante o tratamento. Foi relatada hiperglicemia ou exacerbação de diabetes, às vezes combinada com cetona ou coma, algumas mortes. Ganho de peso anterior também foi relatado. É necessário monitoramento clínico, bem como testes de glicemia antes de tomar o medicamento, 12 semanas após o início do tratamento e a cada ano depois. Pacientes tratados com medicamentos psicóticos devem monitorar sinais e sintomas de hiperglicemia (beber muito, urinar, comer muito, sentir fraqueza). Pacientes com diabetes ou risco de diabetes devem ser monitorados regularmente (antes de tomar o medicamento, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas após o início do tratamento e a cada 3 meses).
Distúrbios lipídicos ocorrem em pacientes com tratamentos com olanzapina no controle do controle com placebo. As alterações lipídicas devem ser tratadas de forma adequada em termos clínicos, especialmente em pacientes com distúrbios lipídicos no sangue e pacientes com risco de distúrbios lipídicos. Pacientes que tomam medicamentos antipsicóticos como a olanzapina 5 devem ser testados para lipídios no sangue antes de tomar o medicamento, 12 semanas após o início do tratamento e a cada 5 anos depois.
a olanzapina tem atividade anti-anti-anti-vitro, mas em ensaios clínicos, os sintomas relevantes aparecem em uma taxa baixa. Devido à experiência clínica com o uso de olanzapina em pacientes com pequenas doenças, tenha cuidado ao tomar olanzapina para pacientes com hipertrofia de próstata, obstrução intestinal ou glaucoma de ângulo fechado devido ao efeito antibiótico do medicamento.
Função hepática: enzimas hepáticas ALT (Alanina Amino Transferase), AST (Aspartato Amino Transferase) às vezes aumentam transitoriamente, sem sintomas, especialmente nos estágios iniciais do tratamento. Monitoramento cuidadoso de pacientes com aumento de ALT ou AST, pacientes com sinais e sintomas de insuficiência hepática, pacientes com comprometimento da função hepática e pacientes em uso de medicamentos com toxicidade hepática. Em caso de diagnóstico de hepatite, é aconselhável interromper o tratamento com olanzapina.
leucemia: Semelhante a outros medicamentos antipsicóticos, é necessário ter cautela ao usar olanzapina em pacientes com baixo número de leucemia ou neutrófilos por qualquer causa, pacientes em uso de medicamentos que causam leucopenia, pacientes com histórico de inibição/intoxicação da medula óssea causada por drogas, pacientes com inibidor de medula óssea devido a doença concomitante, radioterapia ou quimioterapia e pacientes com EOSIN ou hipercélulas de EOSIN. A redução da leucemia geralmente ocorre quando se usa olanzapina e valproato simultaneamente.
Interromper o tratamento: sintomas agudos como sudorese, insônia, tremor, ansiedade, náusea ou vômito foram relatados (raros) ao interromper repentinamente a olanzapina.
Intervalo QT: Em ensaios clínicos, foi observado que o intervalo QT tem significado clínico em pacientes em uso de olanzapina (raramente), não há diferença significativa em eventos cardiovasculares em comparação ao placebo. Porém, tenha cuidado ao prescrever olanzapina junto com o medicamento aumenta o intervalo QT, principalmente em idosos, pessoas com síndrome QT congênita, insuficiência cardíaca congênita, coração hipertrófico, hipotensão ou hipoglicemia.
Sistema nervoso central: a olanzapina tem efeito principal no sistema nervoso central (TKTW), por isso deve-se ter cuidado quando usada em combinação com outros medicamentos que também atuam no TKTW ou ao consumir álcool.
Epilepsia: É necessário ter cautela ao usar olanzapina em pacientes com história de epilepsia ou se houver fatores que reduzam o limiar de epilepsia. A epilepsia raramente ocorre em pacientes tratados com olanzapina. A maioria desses pacientes tem história de epilepsia ou fatores de risco para epilepsia.
Distúrbios do movimento tardio: Em estudos comparativos de 1 ano ou menos, a taxa de complicações de displasia em pacientes que tomam olanzapina em níveis mais baixos é estatisticamente significativa. Porém, o risco de displasia tardia aumenta quando se toma antipsicóticos por muito tempo, por isso é necessário reduzir a dose ou interromper o medicamento quando houver sinais ou sintomas. Os sintomas da displasia tardia podem piorar com o tempo ou até aparecer após o tratamento.
A hipotensão raramente ocorre em adultos mais velhos nos ensaios clínicos da olanzapina. A pressão arterial deve ser medida periodicamente em pacientes com mais de 65 anos.
De repente, foram relatados problemas cardíacos em pacientes em uso de olanzapina.
Crianças: Não é recomendado o uso de olanzapina em menores de 18 anos. Estudos em pacientes de 13 a 17 anos mostram que outros efeitos colaterais, como ganho de peso, parâmetros metabólicos e níveis de prolactina, ocorrem nesses objetos.
O medicamento contém lactose. Pacientes com distúrbios genéticos raros de tolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou distúrbios de absorção de glicose - Galactose não devem usar este medicamento.
ingredientes Tartrazin Lake em preparações podem causar algumas reações alérgicas.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Como o medicamento pode causar sono, você deve ter cuidado ao usar este medicamento ao dirigir ou operar máquinas.
Gravidez
Não existem estudos rigorosos e completos sobre gravidez. As pacientes devem notificar o médico se estiverem grávidas ou pretenderem engravidar enquanto tomam olanzapina. Devido à experiência limitada do uso de olanzapina em humanos, este medicamento só deve ser usado em mulheres grávidas quando os benefícios forem mais perigosos para o feto.
Bebês que foram expostos a medicamentos antipsicóticos (incluindo olanzapina) nos últimos 3 meses de gravidez correm risco de efeitos indesejados, incluindo síndrome periférica e sintomas de parar de fumar com tempo e gravidade diferentes após o nascimento. Houve relatos de ansiedade, agitação, aumento ou diminuição do tônus muscular, sonhos, insuficiência respiratória, distúrbios alimentares.
Período de amamentação
Um estudo em mulheres que amamentam mostra que a olanzapina é excretada no leite materno. A concentração de olanzapina no leite materno é de cerca de 1,8% em comparação com a dose. Não é recomendado o uso de olanzapina em mulheres que amamentam.
Interação medicamentosa
A possibilidade de outros medicamentos afetarem a olanzapina:
Diazepam: O uso concomitante com olanzapina aumentará o risco de hipotensão.
Antiácido (Magnesi, Alumínio) ou Cimetidina: A dose única não afeta a biodisponibilidade da olanzapina oral.
Carvão ativado: O uso de carvão ativado (1g) reduz cerca de 60% da cmax e da AUC da olanzapina oral. O carvão ativado pode ser uma medida eficaz para uma overdose de olanzapina.
Substância de toque CYP1A2: O metabolismo da olanzapina pode ser afetado pelo fumo (a depuração da olanzapina é inferior a 33% em não fumantes e uma duração de saída 21% maior em não fumantes em comparação com fumantes) ou pelo tratamento com carbamazepina (44% de depuração e redução de 20% no tratamento com carbamazepina). O tabagismo e o tratamento com carbamazepina causam toque ativo CYP1A2.
Bebidas alcoólicas: O etanol não afeta a farmacocinética da olanzapina. No entanto, beber olanzapina e bebidas alcoólicas pode aumentar o risco de hipotensão.
Inibidor do CYP1A2: A fluvoxamina é um inibidor do CYP1A2, reduzindo a depuração da olanzapina. A dose de olanzapina deve ser considerada quando os pacientes estiverem em uso de fluvoxamina.
Inibidor do CYP2D6: A fluoxetina causa ligeiro aumento da CMAX (16%) e reduz ligeiramente a depuração (16%) da olanzapina. Esta alteração não afeta os efeitos da olanzapina assim como da fluoxetina, portanto não há necessidade de ajuste de dose neste caso.
omeprazol e rifampicina podem aumentar a depuração da olanzapina.
a varfarina não afeta a farmacocinética da olanzapina.
A capacidade da olanzapina afeta outros medicamentos:
Medicamentos no sistema nervoso central: Como a olanzapina é o principal impacto no sistema nervoso central, deve-se ter cautela quando usada em combinação com outros medicamentos que também afetam o sistema nervoso central.
Anti-pressão arterial: a olanzapina pode causar hipotensão, aumentando assim o efeito hipotensor dos medicamentos anti-hipertensivos.
Levodopa e dopamina: a olanzapina tem efeitos antagônicos sobre a levodopopa e os agentes dopaminérgicos.
Lithi: a olanzapina em dose repetida (10mg/dia por 8 dias) não afeta a farmacocinética do lítio. Portanto, não há necessidade de ajuste da dose de lítio quando utilizado em combinação com olanzapina.
Valproato: a olanzapina (10 mg/dia durante 2 semanas) não afeta a concentração estável de valproato no plasma. Portanto, não há necessidade de ajuste da dose de valproato quando combinado com olanzapina.
Efeitos da olanzapina nas enzimas metabólicas do medicamento: Estudos in vitro em microssomas hepáticos humanos mostram que a olanzapina tem muito pouca capacidade de inibir CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A. Portanto, a olanzapina dificilmente causa interações medicamentosas importantes relacionadas às enzimas metabólicas dos medicamentos.
imipramina: A dose única de olanzapina não afeta a farmacocinética da imipramina e seu metabolismo ativo é a desipramina.
Varfarina: A dose única de olanzapina não afeta a farmacocinética da varfarina.
Diazepam: a olanzapina não afeta a farmacocinética do Diazepam e seus metabólitos ativos são o N - Desmetildiazepam. No entanto, combinações de olanzapina e diazepam podem aumentar o risco de hipotensão.
Bebidas alcoólicas: A repetição da dose de olanzapina não afeta a farmacocinética do etanol.
biperideno: A dose repetida de dolinzapina não afeta a farmacocinética do biperideno.
Teofilina: A dose repetida de olanzapina não afeta a farmacocinética da teofilina e suas substâncias metabólicas.
Armazenamento
Armazenar em local seco, a temperatura não ultrapassa os 30ºC, evitando a luz.
Outras drogas
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