Сави Оланзапин 5 препаратов для лечения шизофрении (3 блистера по 10 таблеток)

Центральный нерв: пьянство, головокружение, беспокойство, болезнь Паркинсона, двигательные расстройства. Кревенный сосуд: Гипопотенциальная поза.

Повышение пролактина в плазме. Кровь: гипернагус эозина, лейкопения, нейтропения. Пищеварение: легкие и преходящие антихолинергические эффекты, включая запор и сухость во рту.

Люди, подверженные риску закрытоугольной глаукомы.

Осторожность при применении

Осторожность для пожилых пациентов с психическими расстройствами/расстройствами поведения, связанными со снижением интеллектуального развития, из-за риска повышенной смертности, главным образом, вследствие сердечно-сосудистых или бактериальных причин.

Применение оланзапина при лечении психических расстройств, связанных с обладателями дофамина, у пациентов с болезнью Паркинсона не рекомендуется. В клинических исследованиях о тяжелых симптомах Паркинсона и галлюцинациях сообщалось чаще, чем о плацебо, а олузапин не более эффективен, чем плацебо, в лечении психотических симптомов.

Злокачественный синдром, вызванный седацией (ЗНС: злокачественный нейролептический синдром): состояние, связанное с лечением антипсихотическими препаратами, способное угрожать жизни пациентов. Редко сообщается о ЗНС, связанном с оланзапином. Клиническими проявлениями ЗНС являются высокая лихорадка, ригидность мышц, изменения психического состояния и нестабильные проявления со стороны нервной системы (сосуды или нарушение артериального давления, тахикардия, потливость, аритмия). Другие признаки включают повышение креатинфосфокиназы, миоглобинурию (паттерн) и острую почечную недостаточность. Прием всех психотических препаратов следует немедленно прекратить, включая оланзапин, если у пациента наблюдаются симптомы и симптомы ЗНС или когда причина высокой температуры неизвестна и отсутствуют клинические проявления ЗНС. Будьте осторожны при приеме оланзапина больными диабетом во время лечения. Сообщалось о гипергликемии или обострении диабета, иногда в сочетании с кетоновой комой или некоторыми смертельными случаями. Сообщалось также о предыдущем увеличении веса. Необходим клинический контроль, а также определение уровня сахара в крови перед приемом препарата, через 12 недель после начала лечения и каждый год в дальнейшем. Пациентам, получающим психотические препараты, следует следить за признаками и симптомами гипергликемии (много пить, много мочиться, много есть, слабость). Пациентов с сахарным диабетом или риском развития диабета следует регулярно наблюдать (до приема препарата, через 4 недели, 8 недель, 12 недель после начала лечения и каждые 3 месяца).

Липидные нарушения наблюдаются у пациентов, получавших лечение оланзапином под контролем контроля плацебо. Липидные изменения следует контролировать соответствующим образом с клинической точки зрения, особенно у пациентов с нарушениями липидного обмена в крови и у пациентов с риском развития липидных нарушений. Пациентам, принимающим антипсихотические препараты, такие как оланзапин 5, следует проверять уровень липидов в крови перед приемом препарата, через 12 недель после начала лечения и каждые 5 лет спустя.

Оланзапин обладает анти-анти-анти-vitro активностью, но в клинических исследованиях соответствующие симптомы проявлялись с низкой частотой. В связи с клиническим опытом применения оланзапина у пациентов с небольшими заболеваниями следует соблюдать осторожность при приеме оланзапина у пациентов с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или закрытоугольной глаукомой из-за антибодгического действия препарата.

Функция печени: ферменты печени АЛТ (аланинаминотрансфераза), АСТ (аспартатаминотрансфераза) иногда повышаются транзиторно, без симптомов, особенно на ранних этапах лечения. Тщательный мониторинг пациентов с повышением уровня АЛТ или АСТ, пациентов с признаками и симптомами печеночной недостаточности, пациентов с нарушением функции печени и пациентов, принимающих препараты, оказывающие токсичное воздействие на печень. В случае установления диагноза гепатита целесообразно прекратить лечение оланзапином.

Лейкоз: Как и в случае с другими антипсихотическими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при применении оланзапина у пациентов с низким количеством лейкемии или нейтрофилов по любой причине, у пациентов, принимающих лекарства, вызывающие лейкопению, у пациентов с историей ингибирования/отравления костного мозга, вызванных лекарственными средствами, у пациентов с ингибитором костного мозга из-за сопутствующего заболевания, лучевой терапии или химиотерапии, а также у пациентов с ЭОЗИНом или гиперклетками ЭОЗИНа. Уменьшение лейкемии часто происходит при одновременном применении оланзапина и вальпроата.

Прекратить лечение: при внезапной отмене оланзапина сообщалось (редко) об острых симптомах, таких как потливость, бессонница, тремор, беспокойство, тошнота или рвота.

Интервал QT: В клинических исследованиях было отмечено, что интервал QT имеет клиническое значение у пациентов, применяющих оланзапин (редко), при этом нет существенной разницы в сердечно-сосудистых событиях по сравнению с плацебо. Однако следует соблюдать осторожность при назначении оланзапина вместе с препаратом, увеличивающим интервал QT, особенно у пожилых людей, лиц с врожденным синдромом QT, врожденной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, артериальной гипотензией или гипогликемией.

Центральная нервная система: оланзапин оказывает основное влияние на центральную нервную систему (ТКТВ), поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении в сочетании с другими препаратами, также действующими на ТКТВ, или при употреблении алкоголя.

Эпилепсия: Необходимо соблюдать осторожность при применении оланзапина у пациентов с эпилепсией в анамнезе или при наличии факторов, снижающих порог эпилепсии. Эпилепсия редко возникает у пациентов, получающих оланзапин. Большинство из этих пациентов имеют в анамнезе эпилепсию или факторы риска развития эпилепсии.

Поздние двигательные расстройства. В сравнительных исследованиях продолжительностью 1 год и менее частота осложнений дисплазии у пациентов при приеме оланзапина ниже статистически значимой. Однако риск поздней дисплазии увеличивается при длительном приеме антипсихотических препаратов, поэтому необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата при появлении признаков или симптомов. Симптомы поздней дисплазии могут со временем ухудшаться или даже появляться после лечения.

В клинических исследованиях оланзапина у пожилых людей гипотония наблюдалась редко. Артериальное давление следует периодически измерять пациентам старше 65 лет.

Неожиданно сообщалось о возникновении сердечной недостаточности у пациентов, принимавших оланзапин.

Дети: не рекомендуется применять оланзапин детям до 18 лет. Исследования на пациентах 13-17 лет показывают наличие у этих объектов и других побочных эффектов, таких как увеличение веса, параметров метаболизма и уровня пролактина.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими генетическими нарушениями толерантности к галактозе, дефицитом лактазы Лаппа или нарушениями всасывания глюкозы - Галактозу не следует применять.

Ингредиенты Тартразин Лейк в препаратах могут вызывать некоторые аллергические реакции.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Поскольку препарат может вызывать сонливость, следует с осторожностью применять этот препарат при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Беременность

Строгих и полных исследований при беременности не проводилось. Пациентки должны уведомить врача, если они беременны или планируют забеременеть во время приема оланзапина. Из-за ограниченного опыта применения оланзапина у людей этот препарат следует использовать у беременных женщин только в том случае, когда польза от курения более опасна для плода.

Дети, подвергшиеся воздействию антипсихотических препаратов (включая оланзапин) в течение последних 3 месяцев беременности, подвергаются риску нежелательных эффектов, включая периферический синдром и симптомы отказа от курения в разное время и тяжесть после рождения. Сообщалось о тревожности, возбуждении, повышении или снижении мышечного тонуса, сновидениях, нарушении дыхания, нарушениях пищевого поведения.

Период грудного вскармливания

Исследования на кормящих женщинах показывают, что оланзапин проникает в грудное молоко. Концентрация оланзапина в грудном молоке составляет около 1,8% по сравнению с дозой. Не рекомендуется применять оланзапин кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Возможность влияния других препаратов на оланзапин:

Диазепам: одновременное применение с оланзапином увеличивает риск гипотонии.

Антикислотные препараты (магнези, алюминий) или циметидин: единственная доза не влияет на биодоступность оланзапина для перорального применения.

Активированный уголь: использование активированного угля (1 г) снижает примерно на 60% Cmax и AUC оланзапина для перорального применения. Активированный уголь может стать эффективным средством при передозировке оланзапина.

Контактное вещество CYP1A2: на метаболизм оланзапина может влиять курение (клиренс оланзапина ниже 33% у некурящих и на 21% более длительная продолжительность выхода у некурящих по сравнению с курильщиками) или лечение карбамазепином (клиренс оланзапина составляет 44% и снижение на 20% при лечении карбамазепином). Курение и лечение карбамазепином вызывают активное воздействие CYP1A2.

Алкогольные напитки: Этанол не влияет на фармакокинетику оланзапина. Однако употребление оланзапина и алкогольных напитков может повысить риск развития гипотонии.

Ингибитор CYP1A2: флувоксамин является ингибитором CYP1A2, снижающим клиренс оланзапина. Дозу оланзапина следует учитывать, когда пациенты применяют флувоксамин.

Ингибитор CYP2D6: флуоксетин вызывает незначительное увеличение CMAX (16%) и незначительно снижает клиренс (16%) оланзапина. Данное изменение не влияет на эффекты оланзапина так же, как и флуоксетина, поэтому необходимости корректировки дозы в данном случае нет.

Омепразол и рифампицин могут увеличивать клиренс оланзапина.

варфарин не влияет на фармакокинетику оланзапина.

Способность оланзапина влияет на другие препараты:

Лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему: Поскольку оланзапин оказывает основное влияние на центральную нервную систему, следует соблюдать осторожность при применении в сочетании с другими препаратами, которые также влияют на центральную нервную систему.

Антикровяное давление: оланзапин может вызывать гипотонию, тем самым усиливая гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

Леводопа и дофамин: оланзапин оказывает антагонистическое действие на леводопу и дофаминовые средства.

Лити: оланзапин при повторном приеме (10 мг/день в течение 8 дней) не влияет на фармакокинетику лития. Поэтому нет необходимости корректировать дозу лития при применении в сочетании с оланзапином.

Вальпроат: оланзапин (10 мг/день в течение 2 недель) не влияет на стабильную концентрацию вальпроата в плазме. Поэтому нет необходимости корректировать дозу вальпроата при сочетании с оланзапином.

Влияние оланзапина на ферменты метаболизма лекарств: исследования in vitro на микросомах печени человека показывают, что оланзапин обладает очень незначительной способностью ингибировать CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 и CYP3A. Таким образом, оланзапин практически не вызывает каких-либо важных лекарственных взаимодействий, связанных с метаболическими ферментами лекарств.

Имипрамин: Единственная доза оланзапина не влияет на фармакокинетику имипрамина, а его активным метаболитом является дезипрамин.

Варфарин: Единственная доза оланзапина не влияет на фармакокинетику варфарина.

Диазепам: оланзапин не влияет на фармакокинетику диазепама, его активными метаболитами являются N-десметилдиазепам. Однако комбинации оланзапина и диазепама могут увеличить риск гипотонии.

Алкогольные напитки: повторная доза оланзапина не влияет на фармакокинетику этанола.

бипериден: повторный прием долинзапина не влияет на фармакокинетику биперидена.

Теофиллин: повторный прием оланзапина не влияет на фармакокинетику теофиллина и его метаболических веществ.