Savi Olanzapine 5 препаратів для лікування шизофренії (3 блістери по 10 таблеток)

Центральний нерв: пияцтво, запаморочення, неспокій, паркінсонізм, рухові розлади. кровоносна судина: гіпотензивне положення.

Підвищення рівня пролактину в плазмі. Кров: Eosin hypernagus, лейкопенія, нейтропенія. травлення: легкі та тимчасові антихолінергічні ефекти, включаючи запор і сухість у роті.

Люди з ризиком закритокутової глаукоми.

Обережно під час використання

Обережно для літніх пацієнтів із психічними розладами/розладами поведінки, пов’язаними зі зниженням інтелекту, через ризик підвищеної смертності, головним чином через серцево-судинні або бактеріальні причини.

Застосування оланзапіну для лікування психічних розладів, пов'язаних з власниками дофаміну, у пацієнтів з хворобою Паркінсона не рекомендується. Під час клінічних випробувань про погані симптоми хвороби Паркінсона та галюцинації повідомлялося частіше, ніж про плацебо, а олузапін не є більш ефективним, ніж плацебо, у лікуванні психотичних симптомів.

Злоякісний синдром, спричинений седацією (ЗНС: злоякісний нейролептичний синдром): це стан, пов’язаний із лікуванням антипсихотичними препаратами, що може становити загрозу для життя пацієнтів. Рідко повідомляють про ЗНС, пов’язану з оланзапіном. Клінічними проявами НМС є висока температура, ригідність м’язів, зміни психічного стану та нестійкі прояви нервової системи рослин (порушення артеріального тиску, тахікардія, пітливість, аритмія). Інші ознаки включають підвищення креатинфосфокінази, міоглобінурію (модель) і гостру ниркову недостатність. Слід негайно припинити прийом усіх психотичних препаратів, включаючи оланзапін, якщо у пацієнта є симптоми та симптоми ЗНС або коли висока температура невідома причина без клінічних проявів ЗНС. Будьте обережні, приймаючи оланзапін для хворих на діабет під час лікування. Повідомлялося про гіперглікемію або загострення діабету, іноді в поєднанні з кетоном або комою, деякі летальні випадки. Також повідомлялося про попереднє збільшення ваги. Необхідний клінічний моніторинг, а також визначення рівня цукру в крові перед прийомом препарату, через 12 тижнів після початку лікування та щороку пізніше. Пацієнти, які отримують психотичні препарати, повинні стежити за ознаками та симптомами гіперглікемії (багато пити, мочитися, багато їсти, слабкість). Пацієнти з цукровим діабетом або з ризиком діабету повинні перебувати під регулярним наглядом (перед прийомом препарату, через 4 тижні, 8 тижнів, 12 тижнів після початку лікування та кожні 3 місяці).

Порушення ліпідів спостерігаються у пацієнтів, які приймають оланзапін у контрольній групі, ніж у групі плацебо. Зміни ліпідів слід належним чином контролювати з точки зору клінічної картини, особливо у пацієнтів із порушеннями ліпідів крові та пацієнтів із ризиком ліпідів. Пацієнти, які приймають антипсихотичні препарати, такі як оланзапін 5, повинні перевіряти рівень ліпідів у крові перед прийомом препарату, через 12 тижнів після початку лікування та кожні 5 років пізніше.

оланзапін має анти-анти-анти-вітро активність, але в клінічних дослідженнях відповідні симптоми з’являються з низькою частотою. Завдяки клінічному досвіду застосування оланзапіну пацієнтам із незначними захворюваннями слід обережно приймати оланзапін пацієнтам із гіпертрофією передміхурової залози, кишковою непрохідністю або закритокутовою глаукомою через антибіотичну дію препарату.

Функція печінки: печінкові ферменти АЛТ (аланінамінотрансфераза), АСТ (аспартатамінотрансфераза) іноді тимчасово підвищуються, без симптомів, особливо на ранніх стадіях лікування. Ретельний нагляд за пацієнтами з підвищенням АЛТ або АСТ, пацієнтами з ознаками та симптомами печінкової недостатності, пацієнтами з порушенням функції печінки та пацієнтами, які приймають препарати з токсичним впливом на печінку. У разі виявлення гепатиту лікування оланзапіном доцільно припинити.

лейкемія: подібно до інших антипсихотичних препаратів, необхідно бути обережним при застосуванні оланзапіну пацієнтам із низькою кількістю лейкемії або нейтрофілів з будь-якої причини, пацієнтам, які приймають ліки, що викликають лейкопенію, пацієнтам із пригніченням/отруєнням кісткового мозку, спричиненим наркотиками, пацієнтам із інгібітором кісткового мозку через супутнє захворювання, радіацію терапії або хіміотерапії та пацієнтів з EOSIN або EOSIN hypercelluces. Зменшення лейкемії часто відбувається при одночасному застосуванні оланзапіну та вальпроату.

Припинення лікування: повідомлялося про такі гострі симптоми, як пітливість, безсоння, тремор, занепокоєння, нудота або блювання (рідко) у разі раптової припинення прийому оланзапіну.

Інтервал QT: під час клінічних досліджень було виявлено, що інтервал QT має клінічне значення у пацієнтів, які приймають оланзапін (рідко). Немає істотної різниці у серцево-судинних подіях порівняно з плацебо. Однак будьте обережні, призначаючи оланзапін разом із препаратом, що збільшує інтервал QT, особливо у людей похилого віку, людей із вродженим синдромом QT, вродженою серцевою недостатністю, гіпертрофією серця, гіпотензією або гіпоглікемією.

Центральна нервова система: оланзапін має основний вплив на центральну нервову систему (TKTW), тому його слід бути обережним при застосуванні в комбінації з іншими препаратами, які також впливають на TKTW або під час вживання алкоголю.

Епілепсія: необхідно бути обережними при застосуванні оланзапіну пацієнтам з епілепсією в анамнезі або при наявності факторів, що знижують епілептичний поріг. Епілепсія рідко виникає у пацієнтів, які лікуються оланзапіном. Більшість із цих пацієнтів мають в анамнезі епілепсію або фактори ризику епілепсії.

Пізні рухові розлади: у порівняльних дослідженнях протягом 1 року або менше частота ускладнень дисплазії у пацієнтів при прийомі оланзапіну є статистично значущою. Однак ризик пізньої дисплазії зростає при тривалому прийомі антипсихотичних препаратів, тому необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату, коли з’являться ознаки чи симптоми. Симптоми пізньої дисплазії можуть погіршуватися з часом або навіть з’являтися після лікування.

Під час клінічних досліджень оланзапіну гіпотензія рідко виникає у людей похилого віку. Пацієнтам старше 65 років необхідно періодично вимірювати артеріальний тиск.

У пацієнтів, які застосовували оланзапін, повідомлялося про раптове серцеве захворювання.

Діти: не рекомендується застосовувати оланзапін дітям віком до 18 років. Дослідження у пацієнтів 13-17 років показують, що у цих об'єктів є інші побічні ефекти, такі як збільшення маси тіла, метаболічних параметрів і рівня пролактину.

Препарат містить лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними порушеннями толерантності до галактози, дефіцитом лактази Лаппа або розладами всмоктування глюкози - Галактоза не повинна використовувати цей препарат.

інгредієнти Tartrazin Lake у препаратах можуть викликати деякі алергічні реакції.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Оскільки препарат може спричиняти сон, слід бути обережним із застосуванням цього препарату під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Вагітність

Суворих і повних досліджень вагітності немає. Пацієнтки повинні повідомити лікаря, якщо вони вагітні або мають намір завагітніти під час прийому оланзапіну. Через обмежений досвід застосування оланзапіну у людей, цей препарат слід застосовувати лише вагітним жінкам, коли переваги є більш небезпечними для плоду.

Немовлята, які застосовували антипсихотичні препарати (включаючи оланзапін) протягом останніх 3 місяців вагітності, мають ризик виникнення небажаних ефектів, включаючи периферичний синдром і симптоми відмови від куріння з різним часом і тяжкістю після народження. Були повідомлення про тривогу, збудження, підвищення або зниження м’язового тонусу, сновидіння, дихальну недостатність, розлади харчування.

Період грудного вигодовування

Дослідження жінок, які годують груддю, показують, що оланзапін проникає в грудне молоко. Концентрація оланзапіну в грудному молоці становить приблизно 1,8 % порівняно з дозою. Не рекомендується застосовувати оланзапін жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Можливість впливу інших препаратів на оланзапін:

Діазепам: одночасне застосування з оланзапіном підвищує ризик артеріальної гіпотензії.

Антиацидні (магнезієві, алюмінієві) або циметидин: єдина доза не впливає на біодоступність оланзапіну для перорального прийому.

Активоване вугілля: використання активованого вугілля (1 г) зменшує приблизно на 60% Cmax і AUC оланзапіну для перорального прийому. Активоване вугілля може бути ефективним засобом передозування оланзапіну.

Сенсорна речовина CYP1A2: на метаболізм оланзапіну може вплинути куріння (кліренс оланзапіну нижчий за 33% у некурців і на 21% довша тривалість виходу у некурців порівняно з курцями) або лікування карбамазепіном (44% кліренс і 20% зниження при лікуванні карбамазепіном). Паління та лікування карбамазепіном викликає активний вплив CYP1A2.

Алкогольні напої: етанол не впливає на фармакокінетику оланзапіну. Однак вживання оланзапіну та алкогольних напоїв може збільшити ризик гіпотонії.

Інгібітор CYP1A2: флувоксамін є інгібітором CYP1A2, що знижує кліренс оланзапіну. Слід враховувати дозу оланзапіну, коли пацієнти застосовують флувоксамін.

Інгібітор CYP2D6: флуоксетин спричиняє незначне підвищення CMAX (16%) і дещо знижує кліренс (16%) оланзапіну. Ця зміна не впливає на дію оланзапіну, а також флуоксетину, тому в цьому випадку немає необхідності коригувати дозу.

омепразол і рифампін можуть збільшити кліренс оланзапіну.

варфарин не впливає на фармакокінетику оланзапіну.

Здатність оланзапіну впливає на інші препарати:

Лікарські засоби, що впливають на центральну нервову систему: оскільки оланзапін має основний вплив на центральну нервову систему, слід бути обережним при застосуванні в комбінації з іншими препаратами, які також впливають на центральну нервову систему.

Зниження артеріального тиску: оланзапін може викликати гіпотензію, таким чином посилюючи гіпотензивний ефект антигіпертензивних засобів.

Леводопа та дофамін: оланзапін має антагоністичну дію на леводопопу та дофамін агентів.

Літі: оланзапін при повторній дозі (10 мг/добу протягом 8 днів) не впливає на фармакокінетику літію. Тому немає необхідності коригувати дозу літію при застосуванні в комбінації з оланзапіном.

Вальпроат: оланзапін (10 мг/добу протягом 2 тижнів) не впливає на стабільну концентрацію вальпроату в плазмі. Тому немає необхідності коригувати дозу вальпроату при поєднанні з оланзапіном.

Вплив оланзапіну на ферменти метаболізму лікарських засобів: дослідження in vitro на мікросомах печінки людини показали, що оланзапін має дуже слабку здатність інгібувати CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 і CYP3A. Таким чином, оланзапін майже не викликає будь-яких важливих лікарських взаємодій, пов’язаних з метаболічними ферментами ліків.

іміпрамін: єдина доза оланзапіну не впливає на фармакокінетику іміпраміну, а його активним метаболіком є ​​дезипрамін.

варфарин: єдина доза оланзапіну не впливає на фармакокінетику варфарину.

Діазепам: оланзапін не впливає на фармакокінетику діазепаму, його активними метаболітами є N-десметилдіазепам. Однак комбінації оланзапіну та діазепаму можуть збільшити ризик артеріальної гіпотензії.

Алкогольні напої: повторна доза оланзапіну не впливає на фармакокінетику етанолу.

біпериден: повторна доза долінзапіну не впливає на фармакокінетику біперидену.

Теофілін: повторна доза оланзапіну не впливає на фармакокінетику теофіліну та його метаболічних речовин.