Savi Quetiapine 100 léků k léčbě schizofrenie (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Quetiapina

Složka

Informace o složení	Obsah
Quetiapina	100 mg

Použití

Indikace

Savi Quetiapine 100 je indikován v následujících případech:

Léčba schizofrenie .

Léčba bipolární poruchy:

Léčba průměrných až těžkých revolučních útoků souvisejících s bipolární poruchou . Učení

quetiapin je aktivní prostřednictvím antipsychotických studií, jako je podmíněné vyhýbání se.

Kvetiapin také ruší vliv homogenních látek s dopaminem, hodnocený podle chování nebo fyziologického chování, a zvyšuje koncentraci metabolitů dopaminu, což je nervový chemický index inhibitorů dopaminových receptorů D2.

V preklinických studiích předpovídajících možnost cizích příznaků (EPS: Extrapyramidové příznaky) není kvetiapin jako typická antipsychotika a nemá žádné typické vlastnosti.

Quetiapin nezpůsobuje při dlouhodobém užívání přecitlivělost na dopaminový D2 receptor. Kvetiapin způsobuje pouze slabý účinek (katalepsii) v dávkách dopaminových D2 receptorů. Quetiapin prokazuje selekci na okraji mozku prostřednictvím redukčního inhibičního účinku dopaminových neuronů ve středním okraji mozku, ale po dlouhodobém užívání neovlivňuje nigrostriatální neurony. Bezprostředně po užití léku a z dlouhodobého hlediska může Quetiapin způsobit svalové poruchy velmi malé u opic cebus citlivých na haloperidol nebo ne.

Mechanismus účinku:

Quetiapin je sladěný antipsychotický lék. Kvetiapin a jeho metabolity jsou aktivní v lidské plazmě, norquetiapin má účinky na mnoho typů receptorů neurotransmiterů. Quetiapin a Norquetiapin působí jako serotoninové receptory (5HT2) v mozku a dopaminové D1 a D2 receptory. Předpokládá se, že selekce s vyšším serotoninovým receptorem (5HT2) v mozku s dopaminovým D2 receptorem přispívá k antipsychotickým vlastnostem na sítu a riziku nežádoucích účinků na systém pagody kvetiapinu. Norquetiapin má navíc vysokou afinitu k transportu norepinefrinu. Quetiapin a Norquetiapin mají také vysokou afinitu k histaminergním receptorům a adrenergnímu alfa1, s nižší afinitou k adrenergnímu alfa2 a serotoninu 5HT1A. Quetiapin má zanedbatelnou afinitu k cholinergním muskarinovým nebo benzodiazepinovým receptorům.

farmakokinetika

Dospělí

Aktivita Quetiapin Fumarat je způsobena především původní sloučeninou. Farmakokinetika kvetiapinu po více dávkách je lineární v navrhované klinické dávce a akumulovaný kvetiapin se předpovídá při opakovaném použití. K eliminaci kvetiapinu dochází především prostřednictvím jaterního metabolismu s průměrnou dobou prodeje asi 6 hodin během navrhované klinické dávky. Očekává se, že koncentrace ve stabilním stavu bude dosažena do 2 dnů po medikaci. Kvetiapin neinterferuje s metabolismem léčiva metabolizovaného enzymem cytochrom P450.

Děti a teenageři

Dynamické údaje u 9 dětí ve věku 10 až 12 let a 12 dospívajících mají stabilní léčbu 400 mg kvetiapinu dvakrát denně. Ve stabilním stavu je plazmatická koncentrace kvetiapinu u dětí a dospívajících (10-17 let) podobná u dospělých, i když u dětí vyšších než u dospělých. AUC (plocha pod křivkou) a CMAX metabolitů s aktivitou norkvetiapinu je asi o 62 % a 49 % vyšší než u dětí (10–12 let), o 28 % a 14 % u dospívajících (13–17 let) ve srovnání s dospělými.

absorpce

Quetiapin fumarát se po vypití rychle vstřebává a maximální plazmatické koncentrace dosahuje po 1,5 hodině.

Biologická dostupnost kvetiapinu je mírně ovlivněna, když je užíván s jídlem, přičemž hodnoty CMAX a AUC se zvyšují o 25 % a 15 %.

Distribuce

Quetiapin je široce distribuován po celém těle s integrální distribucí 10 ± 4 litry/kg. 83 % léků je spojeno s plazmatickými proteiny v koncentraci léčby. Test in vitro ukazuje, že kvetiapin neovlivňuje vazby warfarinu nebo diazepamu s lidským sérovým albuminem. Naproti tomu Warfarin nebo Diazepam také nemění vazby Quetiapinu.

Metabolismus a eliminace

Po užití jediné dávky s 14C – radioaktivním kvetiapinem se méně než 1 % dávky vyloučí v konstantní formě, což ukazuje, že kvetiapin je velmi silně metabolizován. Asi 73 % a 20 % dávky se získá močí a odpovídajícími hnojivy.

Kvetiapin je metabolizován v játrech. Hlavními metabolickými cestami jsou sulfoxidové chemikálie se sulfoxidovými metabolity a oxidace metabolitů mateřské kyseliny; Oba tyto metabolity nejsou aktivní.

Studie in vitro s použitím lidských jaterních mikrozomů ukazují, že CYP3A4 se účastní hlavně metabolismu kvetiapinu prostřednictvím zprostředkovatelů cytochromu P450 a metabolity norkvetiapinu mají hlavní aktivitu tvořenou a eliminovanou prostřednictvím CYP3A4.

Před odběrem Savi Quetiapine 100 léků k léčbě schizofrenie (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Savi Quetiapine se užívá perorálně, perorálně během jídla nebo mimo něj.

Dávkování

Dávkování použitého léku se vypočítá podle quetiapinu.

Každých 115,14 mg quetiapin-fumarátu odpovídá 100 mg quetiapinu.

Dospělí

léčba schizofrenie:

quetiapin by měl pít 2krát denně. Celková denní dávka v prvních 4 dnech léčby je 50 mg (den 1), 100 mg (datováno 2), 200 mg (datováno 3), 300 mg (datováno 4). Od 4. dne by měla být dávka upravena tak, aby byla účinná, obvykle od 300 do 450 mg/den. V závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta lze dávku upravit v rozmezí 150 – 750 mg/den.

Léčba průměrných až těžkých revolučních záchvatů souvisejících s bipolárními poruchami:

quetiapin by měl pít 2krát denně. Celková denní dávka v prvních 4 dnech léčby je 100 mg (den 1), 200 mg (datováno 2), 300 mg (datováno 3), 400 mg (datováno 4). Zvyšte dávku, dosáhněte 800 mg/den 6. den, ne více než 200 mg/den. V závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta lze dávku upravit v rozmezí 200 - 800 mg/den. Účinné dávky jsou obvykle asi 400 – 800 mg/den.

Léčba deprese související s bipolární poruchou:

Kvetiapin by měl pít 1krát denně před spaním. Celková denní dávka v prvních 4 dnech léčby je 50 mg (den 1), 100 mg (datováno 2), 200 mg (datováno 3), 300 mg (datováno 4). Doporučená denní dávka je 300 mg. Vyšší dávka vyšší než 300 mg by měla být zahájena zkušenými lékaři v léčbě bipolární poruchy. V každém případě klinické studie ukazují, že dávku lze snížit na 200 mg.

Recidiva emocí nebo deprese u pacientů s bipolární poruchou:

Aby se zabránilo relapsu emocí, deprese nebo smíšeného stavu u bipolárních poruch, pacient reagoval na léčbu kvetiapinem při léčbě akutních bipolárních poruch, takže pokračuje v léčbě stejnou dávkou. Dávka může být upravena v závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta, v rozmezí 300 - 800 mg/den, 2krát/den. Nejnižší dávka je účinná při udržovací léčbě.

Starší

Stejně jako ostatní antipsychotika by měl být Quetiapin používán opatrně u starších pacientů, zejména v počáteční fázi užívání léku. Četnost úpravy dávky může být potřeba snížit a denní dávka je nižší než u mladých lidí, v závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta. Clearance kvetiapinu se u starších osob snížila o 30–50 % ve srovnání s mladými lidmi.

Účinnost a bezpečnost kvetiapinu nebyla hodnocena u pacientů s depresí související s bipolární poruchou ve věku nad 65 let.

děti a dospívající

Quetiapin se nedoporučuje pro děti a dospívající do 18 let.

selhání ledvin

Žádná úprava dávky při selhání ledvin.

selhání jater

Kvetiapin se metabolizuje v játrech. Proto je třeba opatrnosti při používání kvetiapinu u pacientů s jaterním selháním, zejména v první fázi léčby. Pacienti s jaterním selháním by měli zahájit léčbu dávkou 25 mg/den. Dávkování by mělo být zvyšováno denně o 25 – 50 mg, dokud nebude dávka účinná, v závislosti na klinické odpovědi a toleranci každého pacienta.

Poznámka:

Pro dávku 50 mg/čas: Rozlomte tabletu na tabletu, vezměte 1/2 tablety. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Příznaky

Obecně jsou známky a symptomy způsobeny zvýšeným farmakologickým účinkem léku, jako je vaginální a sedativní účinek, tachykardie, hypotenze a rezistence na acetylcholin.

Předávkování může vést k prodloužení QT, křečím, epilepsii, vzorci, respiračnímu selhání, zadržování moči, zmatenosti, bludům a/nebo koma a smrti, agitaci. Pacienti s předchozím závažným kardiovaskulárním onemocněním mohou zvýšit riziko předávkování.

Jak zacházet

Pro kvetiapin neexistuje žádná specifická detoxikace. V případě těžké otravy je nutné zvážit schopnost mnoha léků, přijmout zvláštní opatření včetně zajištění a udržení dýchacích cest, zajištění ventilace a dostatečného zásobení kyslíkem, monitorování a kardiovaskulární podporu.

Na základě publikovaného dokumentu jsou pacienti s paranoidními příznaky, agitovaností a syndromem acetylcholinové rezistence jednoznačně léčeni fysostigminem v dávce 1 - 2 mg (kontinuální sledování elektrokardiogramu). Toto není standardní doporučení léčby kvůli potenciálním negativním účinkům fysostigminu na srdce. Physostigmin lze použít bez tohoto elektrokardiogramu (EKG: ElectrocardRam). Fyzostigmin nepoužívejte v případě arytmie (jakékoli úrovně) nebo rozšíření qRS.

Výzkum snížení absorpce kvetiapinu při předávkování nebyl proveden. V případě těžké otravy lze žaludek provést do hodiny po předávkování. Ke snížení vstřebávání kvetiapinu lze použít aktivní uhlí.

V případě předávkování kvetiapinem by měla být hypotenze léčena vhodnými opatřeními, jako jsou intravenózní a/nebo sympatikus. Je třeba se vyhnout epinefrinu a dopaminu, protože beta stimulátory mohou snížit krevní tlak.

Je třeba pokračovat v pečlivém sledování a sledování pacientů až do úplného uzdravení.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud se blížíte k další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku podle obvyklého kalendáře. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali dávku, kterou jste zapomněli vypít (nebo se poraďte s lékařem či lékárníkem).

Vedlejší efekty

Při používání Savi Quetiapine 100 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Spánek, závratě, sucho v ústech , mírná slabost, zácpa, tachykardie, vertikála a poruchy trávení.

Mohou se objevit mdloby, maligní syndrom způsobený sedací, leukopenie, neutropenie a periferní edém.

Velmi časté, ADR ≥ 10/100

Nervová dysfunkce: závratě, závratě (1,5), ospalost (2).

Běžné, ADR> 1/100

Dysfunkce nervového systému: mdloby (1,5).

Respirační, hrudní a zdravotní poruchy: rýma.

Poruchy krevního systému a lymfy: leukopenie.

Srdeční dysfunkce: tachykardie (1,5).

Cévní dysfunkce: Proti krevnímu tlaku (1,5).

Poruchy trávicího systému: sucho v ústech, zácpa, poruchy trávení.

Nežádoucí a nežádoucí účinky: mírná slabost, periferní edém.

Klinické: přírůstek hmotnosti (3), sérová transamináza (Alt: alaninaminotransferáza, AST: aspartátaminotransferáza) (4).

Neutrální leukopenie (7).

Hladina cukru v krvi se zvyšuje na úroveň patologie (8).

Méně časté, 1/1000

Krvavá a lymfatická dysfunkce: Vícedruhové bílé krvinky.

Dysfunkce imunitního systému: přecitlivělost.

Klinické: Gamma - GT (4), zvýšení sérových triglyceridů kdykoli, zvýšení celkového cholesterolu (hlavně LDL - C).

Dysfunkce nervového systému: křeče (1), Run Syndrome.

Vzácné, ADR

Nežádoucí a nežádoucí účinky: Maligní syndrom způsobený sedativy (1).

Genitální dysfunkce: erektilní dysfunkce.

Velmi vzácné, ADR

Poruchy imunitního systému: Anafylaktická reakce.

Poznámka:

(1) Viz "pozor při užívání léku".

(2) Může se objevit spánek, obvykle během prvních 2 týdnů, který vymizí při pokračování v léčbě Quetiapinem.

(3) se vyskytuje hlavně během týdnů před zahájením léčby tímto lékem.

(4) Příznaky zvýšených sérových transamináz (ALT, AST) nebo gama - GT se u některých pacientů užívajících kvetiapin zvýšily. Toto zvýšení se často obnoví při pokračování léčby kvetiapinem.

(5) Stejně jako alfa1-adrenergní inhibitory může kvetiapin u některých pacientů způsobit vertikální hypotenzi, doprovázenou závratí, tachykardií a mdlobou, zejména v první fázi úpravy dávky.

Příznaky cizí věže

Klinické klinické studie u dospělých pacientů ukazují, že kvetiapin je spojen se zvýšeným výskytem cizích symptomů ve srovnání se skupinou s placebem u pacientů léčených těžkou depresí u bipolárních poruch.

Užívání kvetiapinu způsobuje akatizii, která se vyznačuje neklidem, subjektivní nejistotou a musí se pravidelně pohybovat, aby seděla nebo stála. K tomu může dojít během prvních několika týdnů léčby. U pacientů s tímto příznakem může být zvýšená dávka škodlivá.

Pozdní pohybové poruchy

Pokud se objeví známky a příznaky pozdních pohybových poruch, snižování dávky kvetiapinu se zastaví. Příznaky pozdních pohybových poruch mohou být závažné nebo se mohou objevit po ukončení léčby.

Spánek a závratě

Podobně jako sedativa může léčba kvetiapinem způsobit ospalost a související příznaky. V klinických studiích se léčba bipolární deprese, která se obvykle objevila během prvních tří dnů léčby, vyskytovala primárně od mírné po průměrnou. Pacienti se závažnou intenzitou musí být znovu vyšetřováni častěji, alespoň 2 týdny od začátku ospalosti nebo do zlepšení příznaků. Pacienti se závažnou intenzitou mohou muset léčbu ukončit.

hypotenze v držení těla

quetiapin může způsobit vertikální stav a závratě. Stav hypotenze obvykle začíná počáteční dávkou a fází úpravy dávky. To může zvýšit riziko zranění v důsledku nehody (pádu), zejména u starších osob. Pacienti by proto měli být opatrní, dokud se neseznámí s nežádoucími účinky léku.

Buďte opatrní při používání kvetiapinu u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, cerebrovaskulárním onemocněním nebo jinými patologickými stavy, které mohou způsobit hypotenzi. Pokud dojde k hypotenzi, je vhodné zvážit snížení dávky nebo pomalé zvyšování dávky, zejména u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.

Syndrom spánkové apnoe

U pacientů užívajících kvetiapin byl hlášen syndrom spánkové apnoe. U pacientů, kteří užívají současně s antidepresivy au lidí s anamnézou nebo rizikem spánkové apnoe, jako je nadváha/obezita nebo muži, je třeba Quetiapin používat opatrně.

epilepsie

V kontrolních klinických studiích nebyl u pacientů léčených kvetiapinem nebo placebem žádný rozdíl v míře výskytu křečí. Neexistují žádné údaje o křečích u pacientů s křečemi v anamnéze. Stejně jako u jiných antipsychotik je nutné být opatrný při používání kvetiapinu k léčbě pacientů s křečemi v anamnéze.

Syndrom zla způsobený sedativy.

Maligní syndrom způsobený neuroleptiky souvisí s léčbou antipsychotiky, včetně kvetiapinu. Mezi klinické projevy patří přeplněnost, psychické změny, svalové křeče, nestabilní nervový systém a zvýšená kreatinfosfokináza. V takovém případě je třeba léčbu přípravkem Quetiapin přerušit a zahájit vhodnou léčbu.

Neutrální leukémie a obilná leukémie

Těžká neutropenie (

Neutrální leukémie by měla být zvážena u pacientů s infekcí nebo horečkou, zvláště při absenci jasných příčin a musí být klinicky sledována.

Pacienti by měli být poučeni, aby hlásili, jakmile se příznaky/symptomy týkají granulocytů nebo infekcí (například horečka, slabost, lhostejnost nebo bolest v krku), kdykoli během léčby kvetiapinem.

Účinek rezistence na acetylcholin.

Norkvetiapin, metabolická látka kvetiapinu, má silnou průměrnou afinitu k mnoha typům muskarinových receptorů. To přispívá k acetylcholinové rezistenci při užívání kvetiapinu v doporučené dávce, při současném užívání s jinými léky s anti-acetylcholinem a při předávkování. Quetiapin používejte opatrně u pacientů užívajících léky proti acetylcholinu (Muscarinic). Quetiapin by měl být používán s opatrností u pacientů se současnou diagnózou nebo anamnézou retence moči, hypertrofie prostaty s klinickým významem, střevní obstrukce nebo související onemocnění, glaukom nebo glaukom s uzavřeným úhlem.

Drogová interakce

Současné užívání kvetiapinu se silnými léky na jaterní enzymy, jako je karbamazepin nebo fenytoin, snižuje plazmatickou koncentraci kvetiapinu. To může ovlivnit účinek léčby Quetiapinem. Pacienti, kteří užívají léky na jaterní enzymy, začínají s léčbou kvetiapinem teprve tehdy, když je přínos léčby kvetiapinem vyšší než riziko vysazení jaterních enzymů. Důležité je, že jakékoli změny jaterních enzymů by se měly měnit pomalu, v případě potřeby je lze nahradit nedotykovými léky na jaterní enzymy (jako je valproát sodný).

hmotnost

U pacientů léčených kvetiapinem byl hlášen přírůstek hmotnosti, který by měl být sledován pomocí síta, jak je uvedeno v pokynech pro užívání antipsychotik.

Hyperglykémie

Hyperglykémie a/nebo hyperglykémie nebo závažnější diabetes, které se někdy kombinují s kyselinou keminovou nebo kómatem, se vyskytují zřídka, včetně úmrtí. V některých případech bylo hlášeno předchozí zvýšení hmotnosti, to může být příčina. Klinické sledování by mělo být sledováno podle pokynů pro užívání antipsychotik. Pacienti užívající jakákoli antipsychotická léčiva včetně Quetiapinu by měli sledovat známky a příznaky hyperglykémie (jako je pití, močení, hodně jíst a únava) a pacienti s cukrovkou nebo s rizikovým faktorem cukrovky by měli pravidelně sledovat hladinu cukru v krvi. Měli byste sledovat pravidelnou váhu.

lipid

V klinických studiích s kvetiapinem bylo pozorováno zvýšení triglyceridů, LDL (Low Density Lipoprotein) a celkového cholesterolu a snížení HDL (High Density Lipoprotein) cholesterolu. Změny lipidů by měly být klinicky monitorovány.

rozšiřuje rozsah qt

V klinických studiích a použití statistické kontroly Spc (Statistical Process Control) nemá kvetiapin žádný nežádoucí účinek na prodloužení QT. Během užívání léku Quetiapinová zpráva prodlužuje QT rozsah při léčebné dávce a v případě předávkování. Stejně jako ostatní antipsychotika má kvetiapin při opatrnosti u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním nebo rodinnou anamnézou rozsah QT. Kromě toho je nutné dbát opatrnosti při současném užívání kvetiapinu s léky prodlužujícími QT nebo sedativy, zejména u starších osob, pacientů s vrozeným syndromem QT, vrozeným srdečním selháním, srdeční hypertrofií, hypotenzí nebo hypoglykémií.

Myokarditida a myokarditida

Byly hlášeny myokarditida a myokarditida. Příčinná souvislost s kvetiapinem však nebyla studována. Léčba kvetiapinem by měla být přehodnocena u pacientů s podezřením na myokarditidu nebo myokarditidu.

Přestaňte léky užívat

Příznaky akutního vysazení, jako je nespavost, nauzea, bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě a nepříjemné pocity, byly popsány po náhlém vysazení Quetiapinu. Kvetiapin by měl být vysazován postupně po dobu alespoň 1-2 týdnů.

Starší pacienti s duševními poruchami.

Quetiapin není indikován k léčbě intelektuální demence související s duševními poruchami.

Náhodné fatální kontrolní testy u pacientů, kteří ztratili paměť s některými typickými antipsychotiky, ukazují, že riziko neočekávaných účinků mozkových vaskulárních komplikací se zvyšuje třikrát. Mechanismus zvyšuje toto riziko neznámý. Toto zvýšené riziko není vyloučeno u jiných antipsychotik nebo u jiných pacientů. Měli byste být opatrní při používání kvetiapinu u nemocí ve volném čase s rizikovými faktory mrtvice.

Studie o netypických antipsychotických lécích ukazuje, že starší pacienti s demencí při duševních poruchách mají vyšší riziko úmrtí ve srovnání se skupinou s placebem. Na dvou místech ke kontrole uprchlíka po dobu 10 týdnů kvetiapinem je stejná skupina pacientů (n = 710; věk: 56 - 99 let, průměr 83 let), mortalita u pacientů léčených kvetiapinem je 5,5 % ve srovnání s 3,2 % ve skupině s placebem.

Je obtížné polykat

Quetiapinu byly hlášeny potíže s polykáním. U pacientů s rizikem inhalační pneumonie používejte quetiapin opatrně.

Zácpa a střevní obstrukce

zácpa je rizikovým faktorem pro obstrukci střev. U kvetiapinu byla hlášena zácpa a střevní obstrukce, včetně úmrtí u pacientů s vysokým rizikem střevní obstrukce, u pacientů, kteří současně snižují peristaltiku střev a/nebo nemusí udávat příznaky zácpy. Pacienti se střevní obstrukcí / střevní obstrukcí musí být pečlivě sledováni a musí jim být poskytnuta zvláštní lékařská péče.

(6) Anafylaktická reakce byla zařazena do zpráv poté, co byl lék uveden na trh.

(7) Ve všech klinických studiích, které jsou kontrolované placebem u pacientů s leukémií na začátku testování ≥ 1,5 x 109/l, se frekvence vyskytuje alespoň jednou, když test neutrální leukémie 1,5 x 109/l, frekvence se vyskytuje alespoň 1 test neutrální leukémie

(8) Hladina glukózy v krvi ≥ 126 mg/dl nebo hladina glukózy v krvi kdykoli ≥ 200 mg/dl proběhne alespoň v jednom testu.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Pokud se objeví závažné ADR, přestaňte užívat léky a aplikujte vhodnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Savi Quetiapine 100 je kontraindikováno v následujících případech:

Hypersenzitivita na kvetiapin nebo kteroukoli složku léku.

Kontraindikováno v kombinaci s inhibitory cytochromu P450 3A4, jako jsou HIV-rezistentní inhibitory proteázy, antimykotika Azol, erythromycin, Clarithromycin a Nefazodon.

Bezpečnostní opatření při používání

Děti

Quetiapin se nedoporučuje pro děti a dospívající do 18 let kvůli nedostatku údajů o lécích v této věkové skupině. Klinické studie ukazují, že některé nežádoucí účinky mají vyšší frekvenci u dětí a dospívajících u dospělých (zvýšení chuti k jídlu, vysoký sérový prolaktin, zvracení, rýma, mdloby) nebo mohou mít různé účinky u dětí a dospívajících (příznaky cizí věže, podrážděnost) a hypertenze. Byly také pozorovány účinky na funkci štítné žlázy.

Navíc bezpečnost dlouhodobé léčby kvetiapinem nebyla studována po dobu delší než 26 týdnů.

V klinických studiích u dětí a dospívajících k léčbě schizofrenie, bipolární a bipolární deprese výsledky výzkumu ukázaly, že ve skupině pacientů léčených kvetiapinem došlo k nárůstu symptomů ve srovnání se skupinou groupbo.

sebevražda/úmysl spáchat sebevraždu

Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevraždy, sebedestrukce a sebevraždy (sebevražedné příhody). Toto riziko trvá, dokud se onemocnění výrazně nezmenší. Vzhledem k tomu, že se zlepšení onemocnění nemusí dostavit v prvních týdnech léčby nebo déle, pacient by měl být pečlivě sledován, dokud se onemocnění výrazně nezlepší. Klinické zkušenosti ukazují, že riziko sebevraždy se může zvýšit v raných fázích procesu uzdravování.

Kromě toho by měl lékař při náhlém ukončení léčby Quetiapinem zvážit potenciální riziko sebevraždy.

Pacienti s anamnézou sebevraždy nebo sebevražednými myšlenkami před léčbou mohou mít riziko sebevraždy a vysoce sebevražedných myšlenek a je třeba je během léčby pečlivě sledovat. Klinický výzkum s placebem kontrolovanou kontrolou antidepresiv u dospělých pacientů s duševními poruchami ukazuje, že ve skupině léčené antidepresivy je zvýšené riziko sebevraždy u pacientů do 25 let starších než ve skupině užívající placebo.

Sledování pacientů, zvláště těch s vysokým rizikem sebevraždy, by mělo být prováděno současně s léčbou drogami, zejména v raných fázích léčebného procesu a při změně dávky. Pacienti (a péče o pacienty) by měli být upozorněni na nutnost sledovat zhoršení, sebevražedné chování nebo abnormální změny v myšlení a chování. Pokud se příznaky objeví, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Klinické studie u pacientů s depresí související s bipolární poruchou ukazují, že riziko sebevraždy u 25letých pacientů, kteří byli léčeni kvetiapinem, se zvýšilo ve srovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem (ekvivalent 3,0 % ve srovnání s 0 %).

Metabolismus

Klinické studie ukazují, že metabolismus se mění ve směru zhoršování, včetně změn hmotnosti, krevní glukózy a lipidů. Metabolické parametry pacienta by měly být vyhodnoceny na začátku léčby a parametry by měly být během léčby pravidelně kontrolovány. Tyto parametry by měly být monitorovány jako klinický příznak.

Žilní trombóza

U antipsychotik byly hlášeny případy žilní trombózy (VTE: venózní tromboembolismus). Vzhledem k tomu, že pacienti jsou léčeni psychotickými léky, často se objevují rizikové faktory VTE, je třeba před a během léčby kvetiapinem určit všechny rizikové faktory VTE a přijmout preventivní opatření.

Pankreatitida

pankreatitida je hlášena v klinických studiích a během užívání léku.

Zneužívání a závislost

Byly hlášeny případy zneužívání a drogové závislosti. Opatření při předepisování kvetiapinu pacientům s anamnézou alkoholismu nebo drogové závislosti.

Kombinace léků

Údaje o kombinaci kvetiapinu s divalproexem nebo lithiovou léčbou akutních impulzivních záchvatů jsou omezené. Tato kombinovaná terapie je však účinná. Účinnost léčby se dostavuje ve 3. týdnu.

laktóza

Produkty obsahují pomocné látky laktózy. Pacienti mají vzácné genetické problémy, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo glukóza – galaktóza by tento lék neměla užívat.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Vzhledem k tomu, že kvetiapin může způsobit ospalost, pacienti musí být opatrní při řízení a obsluze strojů.

Těhotenství

V prvních třech měsících

Na základě výsledků některých jednotlivých zpráv a některých pozorovacích studií nezvyšuje kvetiapin riziko fetálních vad. Data jsou však omezená, takže není možné učinit přesný závěr. Quetiapin je proto určen pouze těhotným ženám, pokud jsou přínosy léčby vyšší než potenciální riziko.

Poslední tři měsíce těhotenství

Děti jsou během posledních tří měsíců těhotenství vystaveny antipsychotickým lékům (včetně Quetiapinu), což je vystaveno riziku nežádoucích účinků na okraji věže a/nebo příznaků odvykání po narození. Byly hlášeny nežádoucí účinky, zvýšení svalového tonusu, snížení svalového tonusu, třes, ospalost, respirační selhání nebo poruchy příjmu potravy. Proto pečlivě sledujte miminka.

Období kojení

Dosud jsou informace o vylučování kvetiapinu do mateřského mléka omezené. Na základě publikovaných informací se Quetiapin v léčebné dávce nevylučuje do mateřského mléka. Kvůli nedostatku informací však rozhodnutí ukončit kojení nebo ukončit léčbu kvetiapinem závisí na důležitosti léku pro matku.

Léková interakce

kvetiapin působí především na centrální nervový systém, proto buďte opatrní při koordinaci kvetiapinu s jinými léky na jiný centrální nervový systém a alkoholem.

Buďte opatrní při používání kvetiapinu u pacientů léčených acetylcholinovými anti-acetylcholinovými (muskarinovými) léky.

Kvetiapin se metabolizuje především díky enzymu cytochrom P450 (CYP) 3A4, enzymovému systému cytochromu p450. Ve studii se zdravým dobrovolníkem byl současně podáván kvetiapin (dávka 25 mg) s ketokonazolem, inhibitorem CYP3A4, který 5-8krát zvětšil plochu pod křivkou kvetiapinu (AUC: Area Under the Curve). Na tomto základě je kontraindikováno užívání kvetiapinu s inhibitory CYP3A4. Během léčby přípravkem Quetiapin se také nedoporučuje grapefruitová šťáva.

Výsledky ukázaly, že současné použití s karbamazepinem významně zvyšuje množství kvetiapinu v tekutém stavu při testu s více léčivy pro hodnocení farmakokinetiky kvetiapinu před a během léčebného procesu karbamazepinem (indukce jaterních enzymů). Zvýšení clearance snižuje expozici kvetiapinu (měřeno pomocí AUC) v průměru o 13 % ve srovnání se solitárním kvetiapinem, v některých případech tohoto účinku více. Tato interakce může snížit plazmatickou koncentraci kvetiapinu, což má za následek snížení léčebného účinku kvetiapinu. Současné užívání kvetiapinu s fenytoinem (jiný lék na indukci enzymů) zvyšuje clearance kvetiapinu asi o 450 %. Pacienti, kteří užívají léky na jaterní enzymy, začínají s léčbou kvetiapinem teprve tehdy, když je přínos léčby kvetiapinem vyšší než riziko vysazení jaterních enzymů. Důležité je, že jakékoli změny jaterních enzymů by se měly měnit pomalu, v případě potřeby je lze nahradit nedotykovými léky na jaterní enzymy (jako je valproát sodný).

Farmakokinetika kvetiapinu se významně nemění při koordinaci s imipraminovými antidepresivy (inhibitory CYP2D6) nebo fluoxetinem (inhibitory kvetiapinu s fenytoinem (jiný lék na indukci enzymů) zvyšují clearance kvetiapinu asi o 450 %. Quetiapin je vyšší než riziko zastavení jaterních enzymů, pokud kombinovaná farmakokinetika riperinu nebo ribonukleové kyseliny významně nemění. Haloperidol psychotické léky však kombinace kvetiapinu a thioridazinu zvyšuje clearance kvetiapinu asi o 70 %.Farmakokinetika kvetiapinu se při kombinaci s cimetidinem nemění.farmakokinetika lithia se při použití v kombinaci s kvetiapinem nemění.

V 6týdenní náhodné studii Lithi a Quetiapin uvolňují prodlouženou dobu ve srovnání s placebem a Quetiapinem uvolňovaným u dospělých pacientů s akutním záchvatem Hung Cam. Výsledky ukázaly, že procento příznaků pagody, ospalosti a přírůstku hmotnosti pozorované ve skupinách Lithi a Quetiapin bylo vyšší než u skupiny s placebem.

Dynamická farmakokinetika valproátu sodného a kvetiapinu se klinicky nemění, pokud se používají v kombinaci. Studie zotavení u dětí a mladých lidí léčených Valproatem, Quetiapinem nebo oběma ukázaly vysoký podíl neutrofilů a neutrofilů ve skupině užívané ke kombinaci ve srovnání se skupinou s jedinou léčbou.

Interakce kvetiapinu s hlavními používanými léky nebyly studovány.

Buďte opatrní při užívání Quetiapinu současně s léky, které způsobují nespavost elektrolytů a zvyšují QT.

Metadonový imunitní test a tříkolová antidepresiva mohou poskytnout falešně pozitivní výsledky u pacientů léčených kvetiapinem.

Kavalérie léku: Protože neexistují žádné studie o odpovídajících vlastnostech léku, tento lék by se neměl míchat s jinými léky.

Skladování

Na suchém místě nepřekračujte teplotu 30 °C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.