Savi Quetiapin 100 Medikamente zur Behandlung von Schizophrenie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Quetiapina

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Quetiapina	100 mg

Verwendet

Indikationen

Savi Quetiapin 100 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung Schizophrenie.

Behandlung einer bipolaren Störung:

Behandlung von durchschnittlichen bis schweren revolutionären Anfällen im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung. Lernen

Quetiapin ist in antipsychotischen Studien wie Conditailed Vermeidung aktiv.

Quetiapin kehrt auch die Wirkung homogener Substanzen mit Dopamin um, bewertet durch Verhalten oder physiologische Werte, und erhöht die Konzentration von Dopaminmetaboliten, den neurochemischen Index der Dopaminrezeptor-Inhibitoren D2.

In präklinischen Studien, die die Möglichkeit von Fremdsymptomen (EPS: Extrapyramidale Symptome) vorhersagten, ist Quetiapin nicht wie typische Antipsychotika und weist keine typischen Eigenschaften auf.

Quetiapin verursacht bei langfristiger Anwendung keine Überempfindlichkeit gegen den Dopamin-D2-Rezeptor. Quetiapin verursacht in den Dosen von Dopamin-D2-Rezeptoren nur eine schwache Wirkung (Katalepsie). Quetiapin beweist die Selektion am Rand des Gehirns durch die reduzierende Hemmwirkung von Dopamin-Neuronen im mittleren Rand des Gehirns, hat jedoch nach längerer Anwendung keinen Einfluss auf nigrostriatale Neuronen. Unmittelbar nach der Einnahme des Arzneimittels und auf lange Sicht kann Quetiapin bei Cebus-Affen, die gegenüber Haloperidol empfindlich sind oder nicht, zu Muskelbeschwerden führen, die sehr gering sind.

Wirkmechanismus:

Quetiapin ist ein abgestimmtes Antipsychotikum. Quetiapin und seine Metaboliten sind im menschlichen Plasma aktiv, Norquetiapin hat Auswirkungen auf viele Arten von Neurotransmitterrezeptoren. Quetiapin und Norquetiapin wirken an Serotoninrezeptoren (5HT2) im Gehirn und an Dopamin-D1- und D2-Rezeptoren. Es wird angenommen, dass die Selektion mit dem höheren Serotoninrezeptor (5HT2) im Gehirn mit dem Dopamin-D2-Rezeptor zu den antipsychotischen Eigenschaften auf dem Sieb und dem Risiko unerwünschter Wirkungen auf das Pagodensystem von Quetiapin beiträgt. Darüber hinaus weist Norquetiapin eine hohe Affinität zum Noradrenalintransport auf. Quetiapin und Norquetiapin haben auch eine hohe Affinität zu histaminergen Rezeptoren und adrenergem Alpha1, mit geringerer Affinität zu adrenergem Alpha2 und Serotonin 5HT1A. Quetiapin hat eine vernachlässigbare Affinität zu den cholinergen Muskarin- oder Benzodiazepin-Rezeptoren.

Pharmakokinetik

Erwachsene

Die Aktivität von Quetiapin Fumarat beruht hauptsächlich auf der ursprünglichen Verbindung. Die Pharmakokinetik von Quetiapin bei Mehrfachdosen verläuft linear in der vorgeschlagenen klinischen Dosis und eine akkumulierte Wirkung von Quetiapin wird bei mehrmaliger Anwendung vorhergesagt. Die Elimination von Quetiapin erfolgt hauptsächlich über den Leberstoffwechsel mit einer durchschnittlichen Verkaufszeit von etwa 6 Stunden während der vorgeschlagenen klinischen Dosis. Es wird erwartet, dass die Konzentration in einem stabilen Zustand innerhalb von 2 Tagen nach der Medikation erreicht wird. Quetiapin beeinträchtigt nicht den Metabolismus des Arzneimittels, das durch das Cytochrom-P450-Enzym metabolisiert wird.

Kinder und Jugendliche

Dynamische Daten von 9 Kindern im Alter von 10 bis 12 Jahren und 12 Teenagern unter stabiler Behandlung mit 400 mg Quetiapin zweimal täglich. Im stabilen Zustand ist die Plasmakonzentration von Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen (10–17 Jahre) ähnlich wie bei Erwachsenen, allerdings bei Kindern, die größer als Erwachsene sind. AUC (Fläche unter der Kurve) und CMAX von Metaboliten mit Norquetiapin-Aktivität sind etwa 62 % bzw. 49 % höher als bei Kindern (10–12 Jahre) und 28 % bzw. 14 % bei Teenagern (13–17 Jahre) im Vergleich zu Erwachsenen.

Absorption

Quetiapinfumarat wird nach dem Trinken schnell resorbiert und erreicht nach 1,5 Stunden eine maximale Plasmakonzentration.

Die Bioverfügbarkeit von Quetiapin wird bei Einnahme mit Nahrungsmitteln geringfügig beeinflusst, wodurch der Wert von CMAX und AUC um 25 % bzw. 15 % ansteigt.

Verteilung

Quetiapin wird mit einer Gesamtverteilung von 10 ± 4 Litern/kg weit im Körper verteilt. 83 % der Medikamente sind in der Behandlungskonzentration mit Plasmaproteinen verbunden. In-vitro-Tests zeigen, dass Quetiapin die Verbindungen von Warfarin oder Diazepam mit menschlichem Serumalbumin nicht beeinflusst. Im Gegensatz dazu verändern Warfarin oder Diazepam auch die Verbindungen von Quetiapin nicht.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Nach Einnahme der einzigen Dosis mit radioaktivem 14C-Quetiapin wird weniger als 1 % der Dosis in konstanter Form ausgeschieden, was zeigt, dass Quetiapin sehr stark metabolisiert wird. Etwa 73 % bzw. 20 % der Dosis werden im Urin und den entsprechenden Düngemitteln wiedergefunden.

Quetiapin wird in der Leber metabolisiert. Die Hauptstoffwechselwege sind Sulfoxid-Chemikalien mit Sulfoxid-Metaboliten und die Oxidation der Ausgangssäure-Metaboliten; Beide Metaboliten sind nicht aktiv.

In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass CYP3A4 hauptsächlich am Metabolismus von Quetiapin über Cytochrom-P450-Vermittler beteiligt ist und dass Norquetiapin-Metaboliten die Hauptaktivität haben, die über CYP3A4 gebildet und eliminiert wird.

Vor der Einnahme Savi Quetiapin 100 Medikamente zur Behandlung von Schizophrenie (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Das Arzneimittel Savi Quetiapin wird oral, oral während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen.

Dosierung

Die Dosierung des verwendeten Arzneimittels wird nach Quetiapin berechnet.

Jede 115,14 mg Quetiapinfumarat entsprechen 100 mg Quetiapin.

Erwachsene

Schizophrenie-Behandlung:

Quetiapin sollte 2-mal täglich getrunken werden. Die Gesamttagesdosis in den ersten 4 Behandlungstagen beträgt jeweils 50 mg (Tag 1), 100 mg (Tag 2), 200 mg (Tag 3) und 300 mg (Tag 4). Ab dem 4. Tag sollte die Dosis an die wirksame Dosis angepasst werden, in der Regel von 300 – 450 mg/Tag. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis im Bereich von 150 – 750 mg/Tag angepasst werden.

Behandlung von durchschnittlichen bis schweren revolutionären Anfällen im Zusammenhang mit bipolaren Störungen:

Quetiapin sollte 2-mal täglich getrunken werden. Die Gesamttagesdosis beträgt in den ersten 4 Behandlungstagen jeweils 100 mg (Tag 1), 200 mg (Tag 2), 300 mg (Tag 3) und 400 mg (Tag 4). Erhöhen Sie die Dosis, bis sie am 6. Tag 800 mg/Tag erreicht, nicht mehr als 200 mg/Tag. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis im Bereich von 200 – 800 mg/Tag angepasst werden. Wirksame Dosen liegen normalerweise bei etwa 400–800 mg/Tag.

Behandlung von Depressionen im Zusammenhang mit bipolaren Störungen:

Quetiapin sollte einmal täglich vor dem Schlafengehen getrunken werden. Die Gesamttagesdosis in den ersten 4 Behandlungstagen beträgt jeweils 50 mg (Tag 1), 100 mg (Tag 2), 200 mg (Tag 3) und 300 mg (Tag 4). Die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg. Die höhere Dosis von mehr als 300 mg sollte von erfahrenen Ärzten in der Behandlung bipolarer Störungen begonnen werden. In jedem Fall zeigen klinische Studien, dass die Dosis auf 200 mg reduziert werden kann.

Raumwiederkehr von Emotionen oder Depressionen bei Patienten mit bipolarer Störung:

Um einen Rückfall emotionaler, depressiver oder gemischter bipolarer Störungen zu verhindern, hat der Patient auf die Behandlung mit Quetiapin bei der Behandlung akuter bipolarer Störungen angesprochen und setzt die Behandlung daher mit der gleichen Dosis fort. Die Dosis kann je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit jedes Patienten im Bereich von 300–800 mg/Tag, 2-mal/Tag, angepasst werden. Die niedrigste Dosis eignet sich zur Erhaltungstherapie.

Ältere Menschen

Wie bei anderen Antipsychotika sollte bei der Anwendung von Quetiapin bei älteren Menschen Vorsicht geboten sein, insbesondere in der Anfangsphase der Anwendung des Arzneimittels. Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit jedes Patienten muss die Häufigkeit der Dosisanpassung möglicherweise verringert werden und die Tagesdosis ist niedriger als bei jungen Menschen. Die Clearance von Quetiapin verringerte sich bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen Menschen um 30–50 %.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Quetiapin wurde bei Patienten mit Depressionen im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung über 65 Jahren nicht untersucht.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.

Nierenversagen

Keine Dosisanpassung bei Nierenversagen.

Leberversagen

Quetiapin wird in der Leber metabolisiert. Daher ist bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten mit Leberversagen Vorsicht geboten, insbesondere in der ersten Behandlungsphase. Patienten mit Leberversagen sollten die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg/Tag beginnen. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten sollte die Dosierung täglich um etwa 25 bis 50 mg erhöht werden, bis die Dosis wirksam ist.

Hinweis:

Bei einer Dosis von 50 mg/Zeit: Brechen Sie die Tablette in eine Tablette und nehmen Sie 1/2 Tablette ein. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Symptome

Im Allgemeinen sind Anzeichen und Symptome auf eine Zunahme der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels zurückzuführen, wie z. B. Vaginal- und Beruhigungsmittel, Tachykardie, Hypotonie und Acetylcholinresistenz.

Eine Überdosierung kann zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, Krämpfen, Epilepsie, Atemversagen, Harnverhalt, Verwirrtheit, Wahnvorstellungen und/oder Unruhe, Koma und Tod führen. Bei Patienten mit früheren schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen kann das Risiko einer Überdosierung erhöht sein.

Wie ist das Arzneimittel zu verwenden?

Für Quetiapin gibt es keine spezifische Entgiftung. Im Falle einer schweren Vergiftung ist es notwendig, die Leistungsfähigkeit vieler Medikamente zu berücksichtigen und besondere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, einschließlich der Einrichtung und Aufrechterhaltung der Atemwege, der Sicherstellung der Belüftung und einer ausreichenden Sauerstoffversorgung, Überwachung und Herz-Kreislauf-Unterstützung.

Basierend auf dem veröffentlichten Dokument werden Patienten mit paranoiden Symptomen, Unruhe und Acetylcholinresistenzsyndrom eindeutig mit Physostigmin, 1 – 2 mg (kontinuierliche EKG-Verfolgung), behandelt. Dies ist keine Standardbehandlungsempfehlung, da Physostigmin möglicherweise negative Auswirkungen auf das Herz hat. Physostigmin kann ohne Elektrokardiogramm (EKG: ElectrocardRam) verwendet werden. Verwenden Sie Physostigmin nicht bei Arrhythmien (beliebiger Stärke) oder einer Erweiterung des qRS.

Es wurden keine Untersuchungen zur Verringerung der Quetiapin-Absorption bei Überdosierung durchgeführt. Im Falle einer schweren Vergiftung kann die Magenentnahme innerhalb einer Stunde nach der Überdosierung erfolgen. Aktivkohle kann verwendet werden, um die Aufnahme von Quetiapin zu reduzieren.

Im Falle einer Quetiapin-Überdosierung sollte die Hypotonie mit geeigneten Maßnahmen wie intravenösen und/oder sympathischen Medikamenten behandelt werden. Adrenalin und Dopamin sollten vermieden werden, da Beta-Stimuli den Blutdruck senken können.

Patienten müssen bis zur vollständigen Genesung weiterhin engmaschig überwacht und überwacht werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn die nächste Dosis kurz bevorsteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Dosis auszugleichen, wenn Sie das Trinken vergessen haben (oder konsultieren Sie einen Arzt oder Apotheker).

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Savi Quetiapin 100 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Schlaf, Schwindel, Mundtrockenheit , leichte Schwäche, Verstopfung, Tachykardie, Vertikalität und Verdauungsstörungen.

Ohnmacht, malignes Syndrom durch Sedierung, Leukopenie, Neutropenie und periphere Ödeme können auftreten.

Sehr häufig, ADR ≥ 10/100

Nervenstörung: Schwindel, Benommenheit (1,5), Schläfrigkeit (2).

Üblich, ADR> 1/100

Funktionsstörung des Nervensystems: Ohnmacht (1.5).

Atemwegs-, Brust- und medizinische Erkrankungen: Rhinitis.

Störungen des Blutsystems und der Lymphe: Leukopenie.

Herzfunktionsstörung: Tachykardie (1,5).

Gefäßdysfunktion: Anti-Blutdruck (1,5).

Störungen des Verdauungssystems: Mundtrockenheit, Verstopfung, Verdauungsstörungen.

Unerwünschte und unerwünschte Wirkungen: leichte Schwäche, periphere Ödeme.

Klinisch: Gewichtszunahme (3), Serumtransaminase (Alt: Alanin-Aminotransferase, AST: Aspartat-Aminotransferase) (4).

Neutrale Leukopenie (7).

Der Blutzucker steigt auf ein pathologisches Niveau (8).

Gelegentlich, 1/1000

Blutige und lymphatische Dysfunktion: Verschiedene Arten weißer Blutkörperchen.

Funktionsstörung des Immunsystems: Überempfindlichkeit.

Klinisch: Gamma – GT (4), jederzeit erhöhte Serumtriglyceride, erhöhtes Gesamtcholesterin (hauptsächlich LDL – C).

Funktionsstörung des Nervensystems: Krämpfe (1), Run-Syndrom.

Selten, ADR

Unerwünschte und unerwünschte Wirkungen: Malignes Syndrom durch Beruhigungsmittel (1).

Genitale Dysfunktion: Erektionsstörung.

Sehr selten, ADR

Störungen des Immunsystems: Anaphylaktische Reaktion.

Hinweis:

(1) Siehe „Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels“.

(2) Schlaf kann normalerweise in den ersten 2 Wochen auftreten und verschwindet, wenn die Behandlung mit Quetiapin fortgesetzt wird.

(3) tritt hauptsächlich in den Wochen vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament auf.

(4) Erhöhte Serumtransaminase-Symptome (ALT, AST) oder erhöhte Gamma-GT bei einigen Patienten unter Quetiapin. Diese Zunahmen erholen sich häufig, wenn die Behandlung mit Quetiapin fortgesetzt wird.

(5) Ebenso wie alpha1-adrenerge Inhibitoren kann Quetiapin eine vertikale Hypotonie verursachen, die bei einigen Patienten mit Schwindel, Tachykardie und Ohnmacht einhergeht, insbesondere in der ersten Phase der Dosisanpassung.

Symptome eines Fremdturms

Klinische klinische Studien an erwachsenen Patienten zeigen, dass Quetiapin bei Patienten, die schwere Depressionen bei bipolaren Störungen behandeln, im Vergleich zur Placebogruppe mit einem Anstieg der Häufigkeit von Fremdsymptomen verbunden ist.

Die Einnahme von Quetiapin führt zu einer Akathisie, die durch Unruhe, subjektive Unsicherheit und die Notwendigkeit, sich regelmäßig zu bewegen, um still zu sitzen oder zu stehen, gekennzeichnet ist. Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung auftreten. Bei Patienten mit diesem Symptom kann eine erhöhte Dosis schädlich sein.

Späte Bewegungsstörungen

Wenn Anzeichen und Symptome einer späten Bewegungsstörung auftreten, wird die Dosisreduktion oder Quetiapin beendet. Die Symptome späterer Bewegungsstörungen können schwerwiegend sein oder nach Absetzen der Behandlung auftreten.

Schlaf und Schwindel

Wie Beruhigungsmittel kann die Behandlung mit Quetiapin Schläfrigkeit und damit verbundene Symptome verursachen. In klinischen Studien wurde die Behandlung der bipolaren Depression, die in der Regel innerhalb der ersten drei Tage der Behandlung einsetzte, hauptsächlich von leicht auf durchschnittlich abgeändert. Patienten mit schwerer Intensität müssen häufiger erneut untersucht werden, mindestens 2 Wochen nach Beginn der Schläfrigkeit oder bis sich die Symptome bessern. Patienten mit schwerer Intensität müssen möglicherweise die Behandlung abbrechen.

Haltungshypotonie

Quetiapin kann Vertikal- und Schwindelgefühle verursachen. Die Hypotonie beginnt normalerweise mit der Anfangsdosis und der Dosisanpassungsphase. Dies kann insbesondere bei älteren Menschen zu einem erhöhten Verletzungsrisiko durch einen Unfall (Sturz) führen. Daher sollten Patienten vorsichtig sein, bis sie mit den unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels vertraut sind.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Quetiapin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen pathologischen Zuständen anwenden, die zu Hypotonie führen können. Wenn eine Hypotonie auftritt, ist es ratsam, eine Reduzierung der Dosis oder eine langsame Erhöhung der Dosis in Betracht zu ziehen, insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Schlafapnoe-Syndrom

Bei Patienten, die Quetiapin einnehmen, wurde über das Schlafapnoe-Syndrom berichtet. Bei Patienten, die gleichzeitig Antidepressiva einnehmen, und bei Personen mit einer Vorgeschichte oder einem Risiko für Schlafapnoe, wie z. B. Übergewicht/Adipositas oder Männern, sollte Quetiapin mit Vorsicht angewendet werden.

Epilepsie

In klinischen Kontrollstudien gab es keinen Unterschied in der Anfallsrate bei Patienten, die mit Quetiapin oder Placebo behandelt wurden. Es liegen keine Daten zu Krämpfen bei Patienten mit Krämpfen in der Vorgeschichte vor. Wie bei anderen Antipsychotika ist auch bei der Anwendung von Quetiapin zur Behandlung von Patienten mit Krämpfen in der Vorgeschichte Vorsicht geboten.

Böses Syndrom durch Beruhigungsmittel.

Das durch Neuroleptika verursachte maligne Syndrom steht im Zusammenhang mit der Behandlung mit Antipsychotika, einschließlich Quetiapin. Zu den klinischen Symptomen gehören Überbelegung, mentale Veränderungen, Muskelkrämpfe, instabile Nervensysteme und eine erhöhte Kreatinphosphokinase. In diesem Fall sollte Quetiapin abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Neutrale Leukämie und Getreideleukämie

Schwere Neutropenie (

Neutrale Leukämie sollte bei Patienten mit Infektionen oder Fieber in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn keine eindeutigen Ursachen vorliegen, und muss klinisch überwacht werden.

Den Patienten sollte geraten werden, sich jederzeit während der Behandlung mit Quetiapin zu melden, sobald die Anzeichen/Symptome mit Granulozyten oder Infektionen in Zusammenhang stehen (z. B. Fieber, Schwäche, Gleichgültigkeit oder Halsschmerzen).

Acetylcholin-Resistenzwirkung

Norquetiapin, eine Stoffwechselsubstanz von Quetiapin, hat eine starke durchschnittliche Affinität zu vielen Arten von Muskarinrezeptoren. Dies trägt zur Acetylcholinresistenz bei, wenn Quetiapin in der empfohlenen Dosis angewendet wird, bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln mit Anti-Acetylcholin-Wirkung und im Falle einer Überdosierung. Bei Patienten, die Anti-Acetylcholin-Medikamente (Muskarinsäure) einnehmen, ist Quetiapin mit Vorsicht anzuwenden. Quetiapin sollte bei Patienten mit aktueller Diagnose oder Vorgeschichte von Harnverhalt, Prostatahypertrophie mit klinischer Bedeutung, Darmverschluss oder verwandten Krankheiten, Glaukom oder Engwinkelglaukom mit Vorsicht angewendet werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit Arzneimitteln mit starken Leberenzymen wie Carbamazepin oder Phenytoin verringert die Plasmakonzentration von Quetiapin. Dies kann die Wirkung der Behandlung mit Quetiapin beeinträchtigen. Patienten, die Leberenzym-Medikamente einnehmen, beginnen mit der Behandlung mit Quetiapin erst dann, wenn der Behandlungsnutzen von Quetiapin höher ist als das Risiko eines Leberenzym-Stopps. Wichtig ist, dass etwaige Veränderungen der Leberenzyme langsam umgestellt werden. Bei Bedarf können sie durch Medikamente ersetzt werden, die die Leberenzyme nicht beeinflussen (z. B. Natriumvalproat).

Gewicht

Bei Patienten, die mit Quetiapin behandelt wurden, wurde über Gewichtszunahme berichtet, die gemäß den Anweisungen zur Anwendung von Antipsychotika mit einem Sieb überwacht werden sollte.

Hyperglykämie

Hyperglykämie und/oder Hyperglykämie oder schwererer Diabetes, der manchmal mit Keminsäure oder Koma einhergeht, kommt selten vor und führt auch zum Tod. In einigen Fällen wurde über eine frühere Gewichtszunahme berichtet, die eine Ursache sein kann. Die klinische Überwachung sollte gemäß den Anweisungen zur Verwendung von Antipsychotika erfolgen. Patienten, die Anti-Hirn-Psychotika wie Quetiapin einnehmen, sollten Anzeichen und Symptome einer Hyperglykämie (wie Trinken, Wasserlassen, viel Essen und Müdigkeit) überwachen und Patienten mit Diabetes oder einem Risikofaktor für Diabetes sollten den Blutzuckerspiegel regelmäßig überwachen. Sollte das normale Gewicht überwachen.

Lipid

In klinischen Studien mit Quetiapin wurden erhöhte Triglyceride, LDL (Low Density Lipoprotein) und Gesamtcholesterin sowie eine Senkung des HDL (High Density Lipoprotein) Cholesterins beobachtet. Lipidveränderungen sollten klinisch überwacht werden.

erweitert den Bereich von qt

In klinischen Studien und unter Verwendung der statistischen Spc-Kontrolle (Statistical Process Control) hatte Quetiapin keine unerwünschte Wirkung auf die Verlängerung des QT-Intervalls. Während der Anwendung des Arzneimittels verlängert der Quetiapin-Bericht den QT-Bereich bei der Behandlungsdosis und im Falle einer Überdosierung. Wie bei anderen Antipsychotika weist Quetiapin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder familiärer Vorgeschichte mit Vorsicht einen QT-Bereich auf. Darüber hinaus ist Vorsicht geboten, wenn Quetiapin gleichzeitig mit QT-verlängernden Arzneimitteln oder Beruhigungsmitteln angewendet wird, insbesondere bei älteren Menschen, Patienten mit angeborenem QT-Syndrom, angeborener Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Hypotonie oder Hypoglykämie.

Myokarditis und Myokarditis

Myokarditis und Myokarditis wurden berichtet. Der kausale Zusammenhang mit Quetiapin wurde jedoch nicht untersucht. Bei Patienten mit Verdacht auf Myokarderkrankung oder Myokarditis sollte die Behandlung mit Quetiapin überprüft werden.

Beenden Sie die Einnahme von Medikamenten

Symptome eines akuten Absetzens wie Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Unwohlsein wurden nach plötzlichem Absetzen von Quetiapin beschrieben. Quetiapin sollte schrittweise für mindestens 1–2 Wochen abgesetzt werden.

Ältere Patienten mit psychischen Störungen.

Quetiapin ist nicht zur Behandlung von geistiger Demenz im Zusammenhang mit psychischen Störungen indiziert.

Zufällige tödliche Kontrolltests bei Patienten, die unter der Einnahme einiger typischer Antipsychotika ihr Gedächtnis verlieren, zeigen, dass das Risiko unerwarteter Auswirkungen von Hirngefäßkomplikationen um das Dreifache ansteigt. Der Mechanismus erhöht dieses Risiko unbekannt. Dieses erhöhte Risiko ist bei anderen Antipsychotika oder anderen Patienten nicht ausgeschlossen. Bei der Anwendung von Quetiapin bei Freizeiterkrankungen mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall ist Vorsicht geboten

Eine Studie zu atypischen Antipsychotika zeigt, dass ältere Patienten mit Demenz und psychischen Störungen im Vergleich zur Placebogruppe ein höheres Sterberisiko haben. An den beiden Orten, an denen der Flüchtling 10 Wochen lang mit Quetiapin kontrolliert wurde, gibt es die gleiche Patientengruppe (n = 710; Alter: 56 – 99 Jahre, durchschnittlich 83 Jahre alt), die Sterblichkeitsrate bei mit Quetiapin behandelten Patienten beträgt 5,5 % im Vergleich zu 3,2 % in der Placebogruppe.

Schwer zu schlucken

Bei Quetiapin wurde über Schwierigkeiten beim Schlucken berichtet. Bei Patienten, bei denen das Risiko einer inhalativen Lungenentzündung besteht, ist Quetiapin mit Vorsicht anzuwenden.

Verstopfung und Darmverschluss

Verstopfung ist ein Risikofaktor für Darmverschluss. Bei Quetiapin wurden Verstopfung und Darmverschluss gemeldet, darunter auch Todesfälle bei Patienten mit hohem Risiko für Darmverschluss, bei Anwendern, die gleichzeitig die Darmperistaltik reduzieren und/oder möglicherweise keine Verstopfungssymptome melden. Patienten mit Darmverschluss/Darmverschluss müssen engmaschig überwacht und einer besonderen medizinischen Betreuung unterzogen werden.

(6) Anaphylaktische Reaktionen wurden gemeldet, nachdem das Medikament auf den Markt gebracht wurde.

(7) In allen klinischen Studien, die mit einem Placebo an Patienten mit Leukämie zu Beginn des Tests ≥ 1,5 x 109/l kontrolliert werden, beträgt die Häufigkeit, die mindestens einmal auftritt, wenn ein neutraler Leukämietest 1,5 x 109/l beträgt die Häufigkeit mindestens 1 neutraler Leukämietest

(8) Blutzucker bei ≥ 126 mg/dl oder Blutzucker zu jedem Zeitpunkt ≥ 200 mg/dl bei mindestens einem Test.

Anleitung zum Umgang mit UAW

Wenn eine schwerwiegende UAW auftritt, brechen Sie die Einnahme von Medikamenten ab und wenden Sie geeignete Behandlungen an.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Savi Quetiapin 100 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Kontraindiziert in Kombination mit Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren wie HIV-resistenten Proteaseinhibitoren, den Antimykotika Azol, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung

Kinder

Quetiapin wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten zu Arzneimitteln in dieser Altersgruppe vorliegen. Klinische Studien zeigen, dass einige unerwünschte Wirkungen bei Kindern und Jugendlichen häufiger auftreten (Steigerung des Appetits, hoher Serumprolaktinspiegel, Erbrechen, Rhinitis, Ohnmacht) oder bei Kindern und Jugendlichen unterschiedliche Auswirkungen haben können (Symptome von Fremdkörpergefühl, Reizbarkeit) und Bluthochdruck. Die Auswirkungen auf die Schilddrüsenfunktion wurden ebenfalls beobachtet.

Darüber hinaus wurde die Sicherheit einer Langzeitbehandlung mit Quetiapin seit mehr als 26 Wochen nicht untersucht.

In klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer Störung und bipolarer Depression zeigen die Forschungsergebnisse, dass die schwerwiegenden Symptome in der Gruppe der mit Quetiapin behandelten Patienten im Vergleich zur Groupbo-Gruppe zunahmen.

Selbstmord/Selbstmordabsicht

Depressionen gehen mit einem erhöhten Risiko für Suizid, Selbstzerstörung und Suizid (suizidale Ereignisse) einher. Dieses Risiko bleibt bestehen, bis die Krankheit deutlich zurückgegangen ist. Da die Besserung der Krankheit möglicherweise nicht in den ersten Behandlungswochen oder darüber hinaus eintritt, sollte der Patient engmaschig überwacht werden, bis sich die Krankheit deutlich gebessert hat. Klinische Erfahrungen zeigen, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien des Genesungsprozesses steigen kann.

Darüber hinaus sollte der Arzt das potenzielle Suizidrisiko berücksichtigen, wenn er die Behandlung mit Quetiapin plötzlich abbricht.

Bei Patienten, bei denen es vor der Behandlung zu Suiziden oder Suizidgedanken kam, besteht möglicherweise ein Risiko für Suizid und stark suizidale Gedanken und sie müssen während der Behandlung engmaschig überwacht werden. Klinische Untersuchungen zur placebokontrollierten Kontrolle von Antidepressiva bei erwachsenen Patienten mit psychischen Störungen zeigen, dass in der Behandlungsgruppe mit Antidepressiva das Suizidrisiko bei Patienten unter 25 Jahren höher ist als in der Gruppe, die Placebo einnimmt.

Die Überwachung von Patienten, insbesondere solchen mit hohem Suizidrisiko, sollte parallel zur medikamentösen Behandlung erfolgen, insbesondere in den frühen Phasen des Behandlungsprozesses und bei Dosisänderungen. Patienten (und Patientenbetreuung) sollten auf die Notwendigkeit aufmerksam gemacht werden, die Verschlechterung, das Suizidverhalten oder abnormale Veränderungen im Denken und Verhalten zu überwachen. Suchen Sie sofort ärztlichen Rat auf, wenn Symptome auftreten.

Klinische Studien an Patienten mit Depressionen im Zusammenhang mit bipolaren Störungen zeigen, dass das Suizidrisiko bei 25-jährigen Patienten, die mit Quetiapin behandelt wurden, im Vergleich zu denen, die mit Placebo behandelt wurden, erhöht war (entspricht 3,0 % im Vergleich zu 0 %).

Stoffwechsel

Klinische Studien zeigen, dass sich der Stoffwechsel in Richtung einer Verschlechterung verändert, einschließlich Veränderungen des Gewichts, des Blutzuckers und der Lipide. Die Stoffwechselparameter des Patienten sollten zu Beginn der Behandlung beurteilt und die Parameter während der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden. Diese Parameter sollten als klinisches Zeichen überwacht werden.

Venenthrombose

Fälle von Venenthrombose (VTE: Venöse Thromboembolie) wurden bei der Einnahme von Antipsychotika berichtet. Da Patienten mit Psychopharmaka behandelt werden, treten häufig VTE-Risikofaktoren auf. Alle VTE-Risikofaktoren müssen vor und während der Behandlung mit Quetiapin ermittelt und vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden.

Pankreatitis

Pankreatitis wird in klinischen Studien und während der Anwendung des Arzneimittels berichtet.

Missbrauch und Sucht

Es wurden Fälle von Missbrauch und Drogenabhängigkeit gemeldet. Vorsichtsmaßnahmen bei der Verschreibung von Quetiapin für Patienten mit Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte.

Medikamentenkombination

Es liegen nur begrenzte Daten zur Kombination von Quetiapin mit Divalproex oder Lithium zur Behandlung akuter Impulsanfälle vor. Diese Kombinationstherapie ist jedoch wirksam. Die Wirksamkeit der Behandlung zeigt sich in der 3. Woche.

Laktose

Produkte enthalten Laktosehilfsstoffe. Patienten haben seltene genetische Probleme wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose – Galaktose sollte dieses Medikament nicht verwenden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Da Quetiapin Schläfrigkeit verursachen kann, müssen Patienten beim Fahren und Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

Schwangerschaft

In den ersten drei Monaten

Basierend auf den Ergebnissen einiger Einzelberichte und einiger Beobachtungsstudien erhöht Quetiapin das Risiko fetaler Defekte nicht. Allerdings sind die Daten begrenzt, so dass eine genaue Aussage nicht möglich ist. Daher ist Quetiapin nur für schwangere Frauen geeignet, wenn der Behandlungsnutzen höher ist als das potenzielle Risiko.

Die letzten drei Monate der Schwangerschaft

Babys sind in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft Antipsychotika (einschließlich Quetiapin) ausgesetzt, wodurch das Risiko unerwünschter Wirkungen am Rande des Turms und/oder von Symptomen einer Entwöhnung nach der Geburt besteht. Es wurde über unerwünschte Wirkungen berichtet, wie Erhöhung des Muskeltonus, Verringerung des Muskeltonus, Zittern, Schläfrigkeit, Atemversagen oder Essstörungen. Deshalb Babys engmaschig überwachen.

Stillzeit

Bisher liegen nur begrenzte Informationen über die Ausscheidung von Quetiapin in die Muttermilch vor. Den veröffentlichten Informationen zufolge geht Quetiapin bei der Behandlungsdosis nicht in die Muttermilch über. Aufgrund fehlender Informationen hängt die Entscheidung, mit dem Stillen oder der Behandlung mit Quetiapin aufzuhören, jedoch von der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter ab.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Quetiapin wirkt hauptsächlich auf das Zentralnervensystem. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Quetiapin mit anderen Arzneimitteln auf andere Zentralnervensysteme und Alkohol abstimmen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Quetiapin bei Patienten anwenden, die mit Acetylcholin-Antiacetylcholin-Arzneimitteln (Muskarinsäure) behandelt werden.

Quetiapin wird hauptsächlich dank des Cytochrom-P450-Enzyms (CYP) 3A4, dem Cytochrom-p450-Enzymsystem, verstoffwechselt. In einer Studie an einem gesunden Freiwilligen wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Quetiapin (Dosis von 25 mg) und Ketoconazol, einem CYP3A4-Inhibitor, die Fläche unter der Kurve von Quetiapin (AUC: Area Under the Curve) um das 5- bis 8-fache vergrößert. Auf dieser Grundlage ist die Anwendung von Quetiapin zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren kontraindiziert. Auch Grapefruitsaft wird während der Behandlung mit Quetiapin nicht empfohlen.

In einem Multi-Drug-Test zur Bewertung der Pharmakokinetik von Quetiapin vor und während der Behandlung mit Carbamazepin (eine Leberenzyminduktion) zeigten die Ergebnisse, dass die gleichzeitige Anwendung mit Carbamazepin die Flüssigkeitsmenge von Quetiapin signifikant erhöhte. Eine zunehmende Clearance verringert die Quetiapin-Exposition (gemessen anhand der AUC) um durchschnittlich 13 % im Vergleich zur alleinigen Gabe von Quetiapin, in einigen Fällen ist dieser Faktor sogar noch stärker. Diese Wechselwirkung kann die Plasmakonzentration von Quetiapin verringern, was zu einer Verringerung der Behandlungswirkung von Quetiapin führt. Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit Phenytoin (einem anderen Arzneimittel zur Enzyminduktion) erhöht die Clearance von Quetiapin um etwa 450 %. Patienten, die Leberenzym-Medikamente einnehmen, beginnen mit der Behandlung mit Quetiapin erst dann, wenn der Behandlungsnutzen von Quetiapin höher ist als das Risiko eines Leberenzym-Stopps. Wichtig ist, dass etwaige Veränderungen der Leberenzyme langsam umgestellt werden. Bei Bedarf können sie durch Medikamente ersetzt werden, die die Leberenzyme nicht beeinflussen (z. B. Natriumvalproat).

Die Pharmakokinetik von Quetiapin ändert sich nicht wesentlich, wenn es mit Imipramin-Antidepressiva (CYP2D6-Inhibitoren) oder Fluoxetin (Quetiapin-Inhibitoren) kombiniert wird, wobei Phenytoin (ein anderes Arzneimittel zur Enzyminduktion) die Clearance von Quetiapin um etwa 450 % erhöht Allerdings erhöht die Kombination von Quetiapin und Thioridazin die Clearance von Quetiapin um etwa 70 %.Die Pharmakokinetik von Quetiapin ändert sich nicht, wenn es mit Cimetidin kombiniert wird.Die Pharmakokinetik von Lithium ändert sich nicht, wenn es in Kombination mit Quetiapin angewendet wird.

In einer 6-wöchigen Zufallsstudie setzten Lithi und Quetiapin im Vergleich zu Placebo und Quetiapin bei erwachsenen Patienten mit akutem Hung-Cam-Anfall eine längere Freisetzung frei. Die Ergebnisse zeigten, dass der Prozentsatz der in den Lithi- und Quetiapin-Gruppen beobachteten Symptome von Pagode, Schläfrigkeit und Gewichtszunahme höher anhielt als in der Placebo-Gruppe.

Dynamische Pharmakokinetik von Natriumvalproat und Quetiapin bleibt bei kombinierter Anwendung klinisch unverändert. In einer Genesungsstudie an Kindern und Jugendlichen, die mit Valproat, Quetiapin oder beiden behandelt wurden, zeigte die Forschung einen hohen Anteil an Neutrophilen und Neutrophilen in der zur Kombination verwendeten Gruppe im Vergleich zur Einzeltherapiegruppe.

Wechselwirkungen von Quetiapin mit den wichtigsten verwendeten Medikamenten wurden nicht untersucht.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Quetiapin gleichzeitig mit Arzneimitteln anwenden, die Elektrolytstörungen verursachen und das QT-Intervall erhöhen.

Methadon-Immuntest und Drei-Runden-Antidepressiva können bei Patienten, die mit Quetiapin behandelt werden, zu falsch positiven Ergebnissen führen.

Kavallerie des Arzneimittels: Da keine Studien zu den entsprechenden Eigenschaften des Arzneimittels vorliegen, sollte dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Lagerung

An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30 °C nicht überschreiten, Licht vermeiden.

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