Τα φάρμακα Savi Quetiapine 100 για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Quetiapina

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Quetiapina	100 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Savi Quetiapine 100 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία σχιζοφρένειας .

Θεραπεία της διπολικής διαταραχής:

Θεραπεία μέτριων έως σοβαρών επαναστατικών επιθέσεων που σχετίζονται με διπολική διαταραχή . Εκμάθηση

η κουετιαπίνη είναι ενεργή μέσω αντιψυχωσικών δοκιμών όπως η Συνθετική Αποφυγή.

Η κουετιαπίνη αναστρέφει επίσης την επίδραση ομοιογενών ουσιών με ντοπαμίνη, που αξιολογείται από συμπεριφορά ή φυσιολογική και αυξάνει τη συγκέντρωση των μεταβολιτών της ντοπαμίνης, του νευρικού χημικού δείκτη του υποδοχέα ντοπαμίνης.

Σε προκλινικές δοκιμές που προβλέπουν την πιθανότητα ξένων συμπτωμάτων (EPS: Extrapyramidal Symptoms), το Quetiapin δεν είναι σαν τα τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα και δεν έχει τυπικά χαρακτηριστικά.

Η κουετιαπίνη δεν προκαλεί υπερευαισθησία στον υποδοχέα ντοπαμίνης D2 όταν χρησιμοποιείται για μακροχρόνια χρήση. Η κουετιαπίνη προκαλεί μόνο ασθενή επίδραση (καταληψία) στις δόσεις των υποδοχέων ντοπαμίνης D2. Η κουετιαπίνη αποδεικνύει την επιλογή στην άκρη του εγκεφάλου μέσω της μειωτικής ανασταλτικής δράσης των νευρώνων ντοπαμίνης στο μεσαίο άκρο του εγκεφάλου, αλλά δεν επηρεάζει τους νευρώνες του μέλαινα ραβδωτού σώματος μετά από μακροχρόνια χρήση. Αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου και μακροπρόθεσμα, το Quetiapin μπορεί να προκαλέσει μυϊκές διαταραχές πολύ μικρές σε πιθήκους κεμπού που είναι ευαίσθητοι στην αλοπεριδόλη ή όχι.

Μηχανισμός δράσης:

Το Quetiapin είναι ένα ευθυγραμμισμένο αντιψυχωτικό φάρμακο. Η κουετιαπίνη και οι μεταβολίτες είναι ενεργοί στο ανθρώπινο πλάσμα, η νορκετιαπίνη έχει τις επιδράσεις σε πολλούς τύπους υποδοχέων νευροδιαβιβαστών. Η Quetiapin και η Norquetiapin έχουν ένα έργο υποδοχέων σεροτονίνης (5HT2) στον εγκέφαλο και με τους υποδοχείς ντοπαμίνης D1 και D2. Είναι η επιλογή με τον υψηλότερο υποδοχέα σεροτονίνης (5HT2) στον εγκέφαλο με τον υποδοχέα ντοπαμίνης D2 που πιστεύεται ότι συμβάλλει στις αντιψυχωτικές ιδιότητες στο κόσκινο και στον κίνδυνο ανεπιθύμητων επιδράσεων στο σύστημα παγόδας του Quetiapin. Επιπλέον, η Norquetiapin έχει υψηλή συγγένεια με τη μεταφορά νορεπινεφρίνης. Η Quetiapin και η Norquetiapin έχουν επίσης υψηλή συγγένεια με τους ισταμινεργικούς υποδοχείς και την αδρενεργική άλφα1, με χαμηλότερη συγγένεια με την αδρενεργική άλφα2 και τη σεροτονίνη 5HT1A. Η κουετιαπίνη έχει αμελητέα συγγένεια με τους χολινεργικούς μουσκαρινικούς ή βενζοδιαζεπινικούς υποδοχείς.

φαρμακοκινητική

Ενήλικες

Η δράση του Quetiapin Fumarat οφείλεται κυρίως στην αρχική ένωση. Η φαρμακοκινητική πολλαπλών δόσεων του Quetiapin είναι γραμμικά στην προτεινόμενη κλινική δόση και η συσσωρευμένη Quetiapin προβλέπεται όταν χρησιμοποιείται πολλές φορές. Η αποβολή της κουετιαπίνης γίνεται κυρίως μέσω του ηπατικού μεταβολισμού με μέσο χρόνο πώλησης περίπου 6 ώρες κατά τη διάρκεια της προτεινόμενης κλινικής δόσης. Η συγκέντρωση σε σταθερή κατάσταση αναμένεται να επιτευχθεί εντός 2 ημερών από τη φαρμακευτική αγωγή. Η κουετιαπίνη δεν παρεμβαίνει στο μεταβολισμό του φαρμάκου που μεταβολίζεται από το ένζυμο του κυτοχρώματος P450.

Παιδιά και έφηβοι

Δυναμικά δεδομένα σε 9 παιδιά από 10 έως 12 ετών και 12 εφήβους έχουν σταθερή θεραπεία με 400 mg quetiapin δύο φορές την ημέρα. Σε σταθερή κατάσταση, η συγκέντρωση του Quetiapin στο πλάσμα σε παιδιά και εφήβους (10-17 ετών) είναι παρόμοια στους ενήλικες, αν και σε παιδιά ψηλότερα από τους ενήλικες. Η AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη) και η CMAX των μεταβολιτών με δραστηριότητα Norquetiapin είναι περίπου 62% και 49% υψηλότερα από τα παιδιά (10 - 12 ετών), 28% και 14% αντίστοιχα στους εφήβους (13 - 17 ετών) σε σύγκριση με τους ενήλικες.

απορρόφηση

Το Quetiapin fumarat απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση, επιτυγχάνοντας μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από 1,5 ώρα.

Η βιοδιαθεσιμότητα του Quetiapin επηρεάζεται ελαφρώς όταν λαμβάνεται με τροφή, οπότε η τιμή της CMAX και της AUC αυξάνεται κατά 25% και 15% αντίστοιχα.

Διανομή

Το Quetiapin κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα με ολοκληρωμένη κατανομή 10 ± 4 λίτρα/kg. Το 83% των φαρμάκων σχετίζονται με πρωτεΐνες του πλάσματος στη συγκέντρωση της θεραπείας. Η δοκιμή in vitro δείχνει ότι το Quetiapin δεν επηρεάζει τους δεσμούς της Βαρφαρίνης ή της Διαζεπάμης με την ανθρώπινη λευκωματίνη ορού. Αντίθετα, η βαρφαρίνη ή η διαζεπάμη επίσης δεν αλλάζουν τους συνδέσμους του Quetiapin.

Μεταβολισμός και αποβολή

Μετά τη λήψη της μοναδικής δόσης με 14C - Quetiapin ραδιενεργό, λιγότερο από το 1% της δόσης αποβάλλεται σε σταθερή μορφή, γεγονός που δείχνει ότι η Quetiapin μεταβολίζεται πολύ έντονα. Περίπου το 73% και το 20% της δόσης ανακτάται στα ούρα και τα αντίστοιχα λιπάσματα.

η κουετιαπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ. Οι κύριες μεταβολικές οδοί είναι οι χημικές ουσίες σουλφοξειδίου με μεταβολίτες σουλφοξειδίου και η οξείδωση των γονικών μεταβολιτών του οξέος. Και οι δύο αυτοί μεταβολίτες δεν είναι ενεργοί.

Μελέτες in vitro με χρήση μικροσωμάτων ανθρώπινου ήπατος δείχνουν ότι το CYP3A4 έχει εμπλακεί κυρίως στο μεταβολισμό της κουετιαπίνης μέσω των ενδιάμεσων ενδιάμεσων ουσιών του κυτοχρώματος P450 και οι μεταβολίτες της Norquetiapin έχουν την κύρια δραστηριότητα που σχηματίζεται και αποβάλλεται μέσω του CYP3A4.

Πριν τη λήψη Τα φάρμακα Savi Quetiapine 100 για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το φάρμακο Savi Quetiapine χρησιμοποιείται από το στόμα, από το στόμα κατά τη διάρκεια ή εκτός των γευμάτων.

Δοσολογία

Η δόση του φαρμάκου που χρησιμοποιείται υπολογίζεται σύμφωνα με την quetiapin.

Κάθε 115,14 mg quetiapin fumarat ισοδυναμεί με 100 mg quetiapin.

Ενήλικες

θεραπεία σχιζοφρένειας:

Η κουετιαπίνη πρέπει να πίνει 2 φορές/ημέρα. Η συνολική ημερήσια δόση τις πρώτες 4 ημέρες της θεραπείας αντίστοιχα είναι 50 mg (ημέρα 1), 100 mg (ημερομηνία 2), 200 mg (ημερομηνία 3), 300 mg (ημερομηνία 4). Από την 4η ημέρα και μετά, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται αποτελεσματικά στη δόση, συνήθως από 300 - 450 mg/ημέρα. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο εύρος των 150 - 750 mg/ημέρα.

Θεραπεία μέτριων έως σοβαρών επαναστατικών επιθέσεων που σχετίζονται με διπολικές διαταραχές:

Η κουετιαπίνη πρέπει να πίνει 2 φορές/ημέρα. Η συνολική ημερήσια δόση τις πρώτες 4 ημέρες της θεραπείας αντίστοιχα είναι 100 mg (ημέρα 1), 200 mg (ημερομηνία 2), 300 mg (ημερομηνία 3), 400 mg (ημερομηνία 4). Αυξήστε τη δόση, φτάνοντας τα 800 mg/ημέρα την 6η ημέρα, όχι περισσότερο από 200 mg/ημέρα. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο εύρος των 200 - 800 mg/ημέρα. Οι αποτελεσματικές δόσεις είναι συνήθως περίπου 400 - 800 mg/ημέρα.

Θεραπεία της κατάθλιψης που σχετίζεται με διπολικές διαταραχές:

Το quetiapin πρέπει να πίνει 1 φορά/ημέρα πριν πάτε για ύπνο. Η συνολική ημερήσια δόση τις πρώτες 4 ημέρες της θεραπείας αντίστοιχα είναι 50 mg (ημέρα 1), 100 mg (ημερομηνία 2), 200 mg (ημερομηνία 3), 300 mg (ημερομηνία 4). Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 300 mg. Η μεγαλύτερη δόση άνω των 300 mg θα πρέπει να ξεκινά από έμπειρους γιατρούς στη θεραπεία της διπολικής διαταραχής. Σε κάθε περίπτωση, κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι η δόση μπορεί να μειωθεί στα 200 mg.

Υποτροπή δωματίου συναισθηματικής ή κατάθλιψης σε ασθενείς με διπολική διαταραχή:

Προκειμένου να αποφευχθεί η υποτροπή συναισθηματικής, κατάθλιψης ή ανάμειξης σε διπολικές διαταραχές, ο ασθενής ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με Quetiapin για τη θεραπεία οξέων διπολικών διαταραχών, επομένως συνεχίζει να λαμβάνει θεραπεία με την ίδια δόση. Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ασθενούς, στο εύρος των 300 - 800 mg/ημέρα, 2 φορές/ημέρα. Η χαμηλότερη δόση είναι αποτελεσματική και χρησιμοποιείται για θεραπεία συντήρησης.

Ηλικιωμένοι

Όπως και άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Quetiapin σε ηλικιωμένους, ειδικά στο αρχικό στάδιο της χρήσης του φαρμάκου. Η συχνότητα προσαρμογής της δόσης μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί και η ημερήσια δόση είναι χαμηλότερη από τους νέους, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή του κάθε ασθενούς. Η κάθαρση του Quetiapin στους ηλικιωμένους μειώθηκε κατά 30-50% σε σύγκριση με τους νέους.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Quetiapin δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με κατάθλιψη που σχετίζονται με διπολική διαταραχή άνω των 65 ετών.

παιδιά και έφηβοι

Το Quetiapin δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή δόσης σε νεφρική ανεπάρκεια.

ηπατική ανεπάρκεια

η κουετιαπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ. Επομένως, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση της κουετιαπίνης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ιδιαίτερα στο πρώτο στάδιο της θεραπείας. Οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με δόση 25 mg/ημέρα. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται καθημερινά περίπου 25 - 50 mg ημέρες έως ότου η δόση είναι αποτελεσματική, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ασθενούς.

Σημείωση:

Για δόση 50 mg/χρόνο: Σπάστε το δισκίο σε δισκίο, πάρτε 1/2 δισκίο. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Συμπτώματα

Γενικά, τα σημεία και τα συμπτώματα οφείλονται στην αύξηση της φαρμακολογικής επίδρασης του φαρμάκου, όπως κολπική και ηρεμιστική, ταχυκαρδία, υπόταση και αντίσταση στην ακετυλοχολίνη.

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε επέκταση του QT, σπασμούς, επιληψία, μοτίβο, αναπνευστική ανεπάρκεια, κατακράτηση ούρων, σύγχυση, παραλήρημα και ψευδαίσθηση. Οι ασθενείς με προηγούμενη σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο υπερδοσολογίας.

Τρόπος χειρισμού

Δεν υπάρχει ειδική αποτοξίνωση για το Quetiapin. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η ικανότητα πολλών φαρμάκων, η λήψη ειδικών μέτρων φροντίδας, συμπεριλαμβανομένης της δημιουργίας και συντήρησης αεραγωγού, η εξασφάλιση αερισμού και επαρκής παροχή οξυγόνου, παρακολούθηση και καρδιαγγειακή υποστήριξη.

Με βάση το δημοσιευμένο έγγραφο, ασθενείς με παρανοϊκά συμπτώματα, διέγερση και σύνδρομο αντίστασης στην ακετυλοχολίνη (mg. παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος). Αυτή δεν είναι μια τυπική σύσταση θεραπείας λόγω των πιθανών αρνητικών επιδράσεων της Physostigmin στην καρδιά. Η φυσοστιγμίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς αυτό το ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ: ElectrocardRam). Μην χρησιμοποιείτε φυσοστιγμίνη σε περίπτωση αρρυθμίας (οποιουδήποτε επιπέδου) ή διεύρυνσης του qRS.

Δεν έχει διεξαχθεί έρευνα για τη μείωση της απορρόφησης της κουετιαπίνης σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση σοβαρής δηλητηρίασης, το στομάχι μπορεί να γίνει εντός μίας ώρας μετά την υπερδοσολογία. Ο ενεργός άνθρακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση της απορρόφησης του Quetiapin.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας κουετιαπίνης, η υπόταση θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με κατάλληλα μέτρα, όπως ενδοφλέβια ή/και συμπαθητικά φάρμακα. Η επινεφρίνη και η ντοπαμίνη θα πρέπει να αποφεύγονται γιατί τα διεγερτικά βήτα μπορούν να μειώσουν την αρτηριακή πίεση.

Πρέπει να συνεχίσετε να παρακολουθείτε και να παρακολουθείτε στενά τους ασθενείς μέχρι την πλήρη ανάρρωση.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Εάν είναι κοντά στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση όπως το συνηθισμένο ημερολόγιο. Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη δόση που πρέπει να ξεχάσετε να πιείτε (ή συμβουλευτείτε γιατρό ή φαρμακοποιό).

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Savi Quetiapine 100 , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Ύπνος, ζάλη, ξηροστομία , ήπια αδυναμία, δυσκοιλιότητα, ταχυκαρδία, κάθετη και δυσπεψία.

Μπορεί να εμφανιστεί λιποθυμία, κακοήθη σύνδρομο που προκαλείται από καταστολή, λευκοπενία, ουδετεροπενία και περιφερικό οίδημα.

Πολύ συχνό, ADR ≥ 10/100

Νευρική δυσλειτουργία: ζάλη, ζάλη (1,5), υπνηλία (2).

Κοινή, ADR> 1/100

Δυσλειτουργία του νευρικού συστήματος: λιποθυμία (1,5).

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και της ιατρικής: ρινίτιδα.

Διαταραχές του συστήματος αίματος και της λέμφου: λευκοπενία.

Καρδιακή δυσλειτουργία: ταχυκαρδία (1,5).

Αγγειακή δυσλειτουργία: Κατά της αρτηριακής πίεσης (1,5).

Διαταραχές του πεπτικού συστήματος: ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία.

Ανεπιθύμητες και ανεπιθύμητες ενέργειες: ήπια αδυναμία, περιφερικό οίδημα.

Κλινικά: αύξηση βάρους (3), τρανσαμινάση ορού (Alt: αμινοτρανσφεράση αλανίνης, AST: ασπαρτική αμινοτρανσφεράση) (4).

Ουδέτερη λευκοπενία (7).

Το σάκχαρο στο αίμα αυξάνεται στο επίπεδο της παθολογίας (8).

Ασυνήθιστο, 1/1000

Αιματηρή και λεμφική δυσλειτουργία: Λευκά αιμοσφαίρια πολλαπλών ειδών.

Δυσλειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος: Υπερευαισθησία.

Κλινικά: Γάμμα - GT (4), αυξημένα τριγλυκερίδια ορού ανά πάσα στιγμή, αυξημένη ολική χοληστερόλη (κυρίως LDL - C).

Δυσλειτουργία του νευρικού συστήματος: σπασμοί (1), σύνδρομο Run.

Σπάνιο, ADR

Ανεπιθύμητες και ανεπιθύμητες ενέργειες: Κακόηθες σύνδρομο που προκαλείται από ηρεμιστικά (1).

Δυσλειτουργία των γεννητικών οργάνων: στυτική δυσλειτουργία.

Πολύ σπάνια, ADR

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αναφυλακτική αντίδραση.

Σημείωση:

(1) Δείτε την "προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου".

(2) Μπορεί να εμφανιστεί ύπνος, συνήθως τις πρώτες 2 εβδομάδες και να εξαφανιστεί κατά τη συνέχιση της θεραπείας με Quetiapin.

(3) εμφανίζεται κυρίως κατά τη διάρκεια των εβδομάδων για την έναρξη της θεραπείας με το φάρμακο.

(4) Τα συμπτώματα τρανσαμινασών του ορού (ALT, AST) ή γάμμα - GT αυξήθηκαν σε ορισμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν Quetiapin. Αυτές οι αυξήσεις συχνά ανακάμπτουν όταν συνεχίζεται η θεραπεία με κουετιαπίνη.

(5) Εκτός από τους άλφα1-αδρενεργικούς αναστολείς, η κουετιαπίνη μπορεί να προκαλέσει κατακόρυφη υπόταση, συνοδευόμενη από ζάλη, ταχυκαρδία και λιποθυμία σε ορισμένους ασθενείς, ειδικά στο πρώτο στάδιο της προσαρμογής της δόσης.

Συμπτώματα ξένου πύργου

Κλινικές κλινικές μελέτες σε ενήλικες ασθενείς δείχνουν ότι το Quetiapin σχετίζεται με αύξηση της συχνότητας εμφάνισης ξένων συμπτωμάτων σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς που θεραπεύουν σοβαρή κατάθλιψη σε διπολικές διαταραχές.

Η χρήση του Quetiapin προκαλεί μια Ακαθησία, η οποία χαρακτηρίζεται από ανησυχία, υποκειμενική ανασφάλεια και πρέπει να κινείται τακτικά για να καθίσει ή να στέκεται ακίνητος. Αυτό μπορεί να συμβεί τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Σε ασθενείς με αυτό το σύμπτωμα, η αυξημένη δόση μπορεί να είναι επιβλαβής.

Καθυστερημένες κινητικές διαταραχές

Εάν εμφανιστούν τα σημεία και τα συμπτώματα των καθυστερημένων κινητικών διαταραχών, η μείωση της δόσης ή η κουετιαπίνη σταματά. Τα συμπτώματα των καθυστερημένων κινητικών διαταραχών μπορεί να είναι σοβαρά ή να εμφανιστούν μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Ύπνος και ζάλη

Όπως τα ηρεμιστικά, η θεραπεία με quetiapin μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και σχετικά συμπτώματα. Σε κλινικές δοκιμές, η θεραπεία της διπολικής κατάθλιψης, η οποία εμφανίζεται συνήθως μέσα στις τρεις πρώτες ημέρες της θεραπείας, επιδιορθώθηκε κυρίως από ήπια έως μέση. Οι ασθενείς με σοβαρή ένταση πρέπει να επανεξετάζονται συχνότερα, τουλάχιστον 2 εβδομάδες από την έναρξη της υπνηλίας ή έως ότου βελτιωθούν τα συμπτώματα. Οι ασθενείς με σοβαρή ένταση μπορεί να χρειαστεί να σταματήσουν τη θεραπεία.

υπόταση στάσης

quetiapin μπορεί να προκαλέσει κατακόρυφη και ζάλη. Η στάση της υπότασης συνήθως ξεκινά από την αρχική δόση και το στάδιο προσαρμογής της δόσης. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τραυματισμού λόγω ατυχήματος (πτώση), ειδικά στους ηλικιωμένους. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί μέχρι να εξοικειωθούν με τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε quetiapin σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, εγκεφαλοαγγειακή νόσο ή άλλες παθολογικές καταστάσεις που μπορεί να προκαλέσουν υπόταση. Εάν εμφανιστεί υπόταση, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή αργής αύξησης της δόσης, ειδικά σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο.

Σύνδρομο υπνικής άπνοιας

Σύνδρομο υπνικής άπνοιας έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Quetiapin. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα αντικαταθλιπτικά και άτομα με ιστορικό ή κίνδυνο υπνικής άπνοιας, όπως υπέρβαροι/παχυσαρκικοί ή άνδρες, το Quetiapin θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά.

επιληψία

Σε κλινικές δοκιμές ελέγχου, δεν υπάρχει διαφορά στο ποσοστό των σπασμών σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με quetiapin ή εικονικό φάρμακο. Δεν υπάρχουν δεδομένα για σπασμούς σε ασθενείς με ιστορικό σπασμών. Όπως και άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Quetiapin για τη θεραπεία ασθενών με ιστορικό σπασμών.

Σύνδρομο του κακού που προκαλείται από ηρεμιστικά.

Το κακόηθες σύνδρομο που προκαλείται από νευροληπτικά σχετίζεται με τη θεραπεία αντιψυχωσικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της Quetiapin. Οι κλινικές εκδηλώσεις περιλαμβάνουν υπερπληθυσμό, νοητικές αλλαγές, μυϊκούς σπασμούς, ασταθή νευρικά συστήματα και αυξημένη φωσφοκινάση κρεατίνης. Σε αυτή την περίπτωση, το Quetiapin θα πρέπει να διακοπεί και να γίνει κατάλληλη θεραπεία.

Ουδέτερη λευχαιμία και λευχαιμία κόκκων

Βαριά ουδετεροπενία (

Η ουδέτερη λευχαιμία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε λοιμώξεις ή σε ασθενείς με πυρετό, ειδικά σε περίπτωση απουσίας ξεκάθαρων αιτιών και πρέπει να παρακολουθείται κλινικά.

Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να αναφέρουν αμέσως μόλις τα σημεία/συμπτώματα σχετίζονται με κοκκιοκύτταρα ή λοιμώξεις (για παράδειγμα, πυρετός, αδυναμία, αδιαφορία ή πονόλαιμος) ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η νορκετιαπίνη, μια μεταβολική ουσία της κουετιαπίνης, έχει ισχυρή μέση συγγένεια με πολλούς τύπους μουσκαρινικών υποδοχέων. Αυτό συμβάλλει στην αντίσταση στην ακετυλοχολίνη όταν η κουετιαπίνη χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη δόση, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα με αντι-ακετυλοχολίνη και σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Χρησιμοποιήστε το Quetiapin με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα κατά της ακετυλοχολίνης (Muscarinic). Το Quetiapin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τρέχουσα διάγνωση ή ιστορικό κατακράτησης ούρων, υπερτροφία προστάτη με κλινική σημασία, εντερική απόφραξη ή σχετικές ασθένειες, γλαύκωμα ή γλαύκωμα κλειστής γωνίας.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η ταυτόχρονη χρήση του Quetiapin με φάρμακα ισχυρών ηπατικών ενζύμων, όπως η καρβαμαζεπίνη ή η φαινυτοΐνη, μειώνει τη συγκέντρωση της quetiapin στο πλάσμα. Αυτό μπορεί να επηρεάσει την επίδραση της θεραπείας με Quetiapin. Οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τα ηπατικά ένζυμα, αρχίζουν να λαμβάνουν θεραπεία με Quetiapine μόνο όταν τα οφέλη της θεραπείας Quetiapine είναι υψηλότερα από τον κίνδυνο διακοπής των ηπατικών ενζύμων. Το σημαντικό είναι ότι τυχόν αλλαγές στα ηπατικά ένζυμα πρέπει να αλλάζουν αργά, εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να αντικατασταθούν με φάρμακα που δεν αγγίζουν τα ηπατικά ένζυμα (όπως το βαλπροϊκό νάτριο).

βάρος

Έχει αναφερθεί αύξηση βάρους σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κουετιαπίνη και θα πρέπει να παρακολουθείται με κόσκινο σύμφωνα με τις οδηγίες για τη χρήση αντιψυχωσικών φαρμάκων.

Υπεργλυκαιμία

Υπεργλυκαιμία ή/και υπεργλυκαιμία ή πιο σοβαρός διαβήτης που μερικές φορές συνδυάζονται με οξύ καμίνης ή κώμα εμφανίζονται σπάνια, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου. Σε ορισμένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί προηγούμενη αύξηση βάρους, αυτό μπορεί να είναι μια αιτία. Η κλινική παρακολούθηση θα πρέπει να παρακολουθείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης αντιψυχωσικών φαρμάκων. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν οποιαδήποτε αντιεγκεφαλικά ψυχωτικά φάρμακα περιλαμβάνουν το Quetiapin θα πρέπει να παρακολουθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας (όπως ποτό, ούρηση, πολύ φαγητό και κόπωση) και οι ασθενείς με διαβήτη ή με παράγοντα κινδύνου για διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούν τακτικά το σάκχαρο στο αίμα. Θα πρέπει να παρακολουθεί το κανονικό βάρος.

λιπίδιο

Αυξημένα τριγλυκερίδια, LDL (λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας) και ολική χοληστερόλη και μείωση της HDL (λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας) χοληστερόλης έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές με quetiapin. Οι αλλαγές των λιπιδίων θα πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά.

Το

επεκτείνει το εύρος του qt

Σε κλινικές μελέτες και χρήση του στατιστικού ελέγχου Spc (Statistical Process Control), το Quetiapin δεν έχει ανεπιθύμητη επίδραση στην επέκταση του QT. Κατά τη χρήση του φαρμάκου, η αναφορά Quetiapin επεκτείνει το εύρος QT στη δόση θεραπείας και σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Όπως και άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, η χρήση της κουετιαπίνης με προσοχή σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο ή οικογενειακό ιστορικό έχει εύρος QT. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε Quetiapine ταυτόχρονα με φάρμακα που επεκτείνουν το QT ή ηρεμιστικό, ειδικά σε ηλικιωμένους, ασθενείς με συγγενές σύνδρομο QT, συγγενή καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή υπερτροφία, υπόταση ή υπογλυκαιμία.

Μυοκαρδίτιδα και μυοκαρδίτιδα

Έχουν αναφερθεί μυοκαρδίτιδα και μυοκαρδίτιδα. Ωστόσο, η αιτιολογική σχέση με το Quetiapin δεν έχει μελετηθεί. Η θεραπεία με Quetiapin θα πρέπει να επανεξετάζεται σε ασθενείς με υποψία μυοκαρδίου ή μυοκαρδίτιδας.

Σταματήστε τη χρήση φαρμάκων

Συμπτώματα οξείας διακοπής όπως αϋπνία, ναυτία, πονοκέφαλος, διάρροια, έμετος, ζάλη και δυσφορία έχουν περιγραφεί μετά την ξαφνική διακοπή της Quetiapin. Η κουετιαπίνη πρέπει να διακόπτεται σταδιακά για τουλάχιστον 1-2 εβδομάδες.

Ηλικιωμένοι ασθενείς με ψυχικές διαταραχές.

Το Quetiapin δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της διανοητικής άνοιας που σχετίζεται με ψυχικές διαταραχές.

Οι τυχαίες θανατηφόρες δοκιμές ελέγχου σε ασθενείς που χάνουν τη μνήμη τους με ορισμένα τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα δείχνουν ότι ο κίνδυνος απροσδόκητων επιπτώσεων εγκεφαλικών αγγειακών επιπλοκών αυξάνεται 3 φορές. Ο μηχανισμός αυξάνει αυτόν τον κίνδυνο άγνωστο. Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος δεν αποκλείεται σε άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα ή σε άλλους ασθενείς. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε quetiapin σε ασθένειες αναψυχής με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό .

Μια μελέτη για μη τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα δείχνει ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς που έχουν άνοια σε ψυχικές διαταραχές διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο θανάτου σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Στα δύο μέρη για τον έλεγχο του δραπέτη για 10 εβδομάδες με Quetiapin, υπάρχει η ίδια ομάδα ασθενών (n = 710, ηλικία: 56 - 99 ετών, κατά μέσο όρο 83 ετών), το ποσοστό θνησιμότητας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Quetiapin είναι 5,5% σε σύγκριση με 3,2% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Δύσκολο στην κατάποση

Δυσκολία στην κατάποση έχει αναφερθεί στο Quetiapin. Χρησιμοποιήστε προσεκτικά quetiapin σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εισπνοής πνευμονίας.

Δυσκοιλιότητα και εντερική απόφραξη

η δυσκοιλιότητα είναι ένας παράγοντας κινδύνου για απόφραξη του εντέρου. Δυσκοιλιότητα και εντερική απόφραξη έχουν αναφερθεί στο Quetiapin, συμπεριλαμβανομένων αναφορών θανάτων σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εντερικής απόφραξης, χρήστες που μειώνουν ταυτόχρονα την εντερική περισταλτικότητα ή/και μπορεί να μην αναφέρουν συμπτώματα δυσκοιλιότητας. Οι ασθενείς με εντερική απόφραξη / εντερική απόφραξη πρέπει να παρακολουθούνται στενά και να λαμβάνουν ειδική ιατρική φροντίδα.

(6) Η αναφυλακτική αντίδραση αναφέρθηκε μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.

(7) Σε όλες τις κλινικές δοκιμές που ελέγχονται με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με λευχαιμία στην αρχή της δοκιμής ≥ 1,5 x 109/l, η συχνότητα εμφανίζεται τουλάχιστον μία φορά που μια δοκιμή ουδέτερης λευχαιμίας 1,5 x 109/l, η συχνότητα εμφανίζεται τουλάχιστον 1 τεστ ουδέτερης λευχαιμίας

(8) Η γλυκόζη αίματος στα ≥ 126 mg/dl ή η γλυκόζη αίματος ανά πάσα στιγμή ≥ 200 mg/dl γίνεται τουλάχιστον μία εξέταση.

Οδηγίες για το πώς να χειριστείτε την ADR

Εάν παρουσιαστεί σοβαρή ADR, σταματήστε να παίρνετε φάρμακα και εφαρμόστε τις κατάλληλες θεραπείες.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Savi Quetiapine 100 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στην κουετιαπίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Αντενδείκνυται σε συνδυασμό με αναστολείς του Cytochrome P450 3A4, όπως αναστολείς πρωτεάσης ανθεκτικούς στον HIV, αντιμυκητιακά φάρμακα Azol, ερυθρομυκίνη, Κλαριθρομυκίνη και Nefazodon.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Παιδιά

Το Quetiapin δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων φαρμάκων σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν μεγαλύτερη συχνότητα σε παιδιά και εφήβους σε ενήλικες (αύξηση της όρεξης, υψηλή προλακτίνη ορού, έμετος, ρινίτιδα, λιποθυμία) ή μπορεί να έχουν διαφορετικά αποτελέσματα σε παιδιά και εφήβους (συμπτώματα ξένου πύργου, ευερεθιστότητα) και υπέρταση. Παρατηρήθηκαν επίσης οι επιπτώσεις στη λειτουργία του θυρεοειδούς.

Επιπλέον, η ασφάλεια στη μακροχρόνια θεραπεία με quetiapin δεν έχει μελετηθεί για περισσότερο από 26 εβδομάδες.

Σε κλινικές δοκιμές σε παιδιά και εφήβους που θεραπεύουν τη σχιζοφρένεια, τη διπολική και τη διπολική κατάθλιψη, τα αποτελέσματα της έρευνας δείχνουν ότι τα πανύψηλα συμπτώματα αυξήθηκαν στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με quetiapine σε σύγκριση με την ομάδα groupbo.

αυτοκτονία/σκοπεύω να αυτοκτονήσω

Η κατάθλιψη σχετίζεται με αύξηση του κινδύνου αυτοκτονίας, αυτοκαταστροφής και αυτοκτονίας (αυτοκτονικά συμβάντα). Αυτός ο κίνδυνος διαρκεί μέχρι να μειωθεί σημαντικά η ασθένεια. Επειδή η βελτίωση της νόσου μπορεί να μην εμφανιστεί τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας ή περισσότερο, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά μέχρι να βελτιωθεί σημαντικά η νόσος. Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί στα αρχικά στάδια της διαδικασίας ανάρρωσης.

Επιπλέον, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει τον πιθανό κίνδυνο αυτοκτονίας κατά τη διακοπή της αιφνίδιας θεραπείας με Quetiapin.

Ασθενείς με ιστορικό αυτοκτονίας ή σκέψης αυτοκτονίας πριν από τη θεραπεία ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο αυτοκτονίας και πολύ αυτοκτονικές σκέψεις και πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Κλινική έρευνα με ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο έλεγχο των αντικαταθλιπτικών σε ενήλικες ασθενείς με ψυχικές διαταραχές δείχνει ότι στην ομάδα θεραπείας με αντικαταθλιπτικά, υπάρχει αύξηση του κινδύνου αυτοκτονίας σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών από την ομάδα που χρησιμοποίησε εικονικό φάρμακο.

Η παρακολούθηση ασθενών, ειδικά εκείνων που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο αυτοκτονίας, θα πρέπει να πραγματοποιείται παράλληλα με τη φαρμακευτική αγωγή, ειδικά στα αρχικά στάδια της θεραπευτικής διαδικασίας και κατά την αλλαγή της δόσης. Οι ασθενείς (και η φροντίδα των ασθενών) θα πρέπει να προειδοποιούνται για την ανάγκη παρακολούθησης της επιδείνωσης, της συμπεριφοράς αυτοκτονίας ή των μη φυσιολογικών αλλαγών στη σκέψη και τη συμπεριφορά. Αν εμφανιστούν τα συμπτώματα, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.

Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με κατάθλιψη που σχετίζονται με διπολικές διαταραχές δείχνουν ότι ο κίνδυνος αυτοκτονίας σε ασθενείς ηλικίας 25 ετών που έλαβαν θεραπεία με quetiapin αυξήθηκε σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (ισοδύναμο με 3,0% σε σύγκριση με 0%).

Μεταβολισμός

Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι ο μεταβολισμός αλλάζει προς την κατεύθυνση της επιδείνωσης, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στο βάρος, τη γλυκόζη του αίματος και τα λιπίδια. Οι μεταβολικές παράμετροι του ασθενούς θα πρέπει να αξιολογούνται κατά την έναρξη της θεραπείας και οι παράμετροι θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτές οι παράμετροι θα πρέπει να παρακολουθούνται ως κλινικό σημάδι.

Φλεβική θρόμβωση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεβικής θρόμβωσης (ΦΘΕ: Φλεβική Θρομβοεμβολή) σε αντιψυχωσικά φάρμακα. Επειδή οι ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία με ψυχωσικά φάρμακα, εμφανίζονται συχνά παράγοντες κινδύνου ΦΘΕ, όλοι οι παράγοντες κινδύνου ΦΘΕ πρέπει να προσδιορίζονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κουετιαπίνη και να ληφθούν προληπτικά μέτρα.

Παγκρεατίτιδα

παγκρεατίτιδα αναφέρεται σε κλινικές δοκιμές και κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Κατάχρηση και εθισμός

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατάχρησης και εθισμού στα ναρκωτικά. Προφυλάξεις κατά τη συνταγογράφηση Quetiapin σε ασθενείς με ιστορικό αλκοολισμού ή εθισμού στα ναρκωτικά.

Συνδυασμός φαρμάκων

Τα δεδομένα σχετικά με τον συνδυασμό Quetiapin με θεραπεία με divalproex ή λίθιο για οξείες παρορμητικές κρίσεις είναι περιορισμένα. Ωστόσο, αυτή η συνδυαστική θεραπεία είναι αποτελεσματική. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας εμφανίζεται την 3η εβδομάδα.

λακτόζη

Τα προϊόντα περιέχουν έκδοχα λακτόζης. Οι ασθενείς έχουν σπάνια γενετικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή γλυκόζη - η γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Επειδή το Quetiapin μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν και χειρίζονται μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

Τους πρώτους τρεις μήνες

Με βάση τα αποτελέσματα ορισμένων μεμονωμένων αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης, το Quetiapin δεν αυξάνει τον κίνδυνο εμβρυϊκών ανωμαλιών. Ωστόσο, τα δεδομένα είναι περιορισμένα, επομένως δεν είναι δυνατό να εξαχθεί ακριβές συμπέρασμα. Επομένως, το Quetiapin είναι μόνο για έγκυες γυναίκες όταν τα οφέλη της θεραπείας είναι υψηλότερα από τον πιθανό κίνδυνο.

Οι τελευταίοι τρεις μήνες της εγκυμοσύνης

Τα μωρά εκτίθενται σε αντιψυχωσικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της Quetiapin) κατά τη διάρκεια των τελευταίων τριών μηνών της εγκυμοσύνης, τα οποία διατρέχουν κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στις παρυφές του πύργου ή/και συμπτωμάτων διακοπής μετά τη γέννηση. Έχει αναφερθεί ανεπιθύμητη ενέργεια, αύξηση μυϊκού τόνου, μείωση μυϊκού τόνου, τρόμος, υπνηλία, αναπνευστική ανεπάρκεια ή διατροφικές διαταραχές. Επομένως, παρακολουθείτε στενά τα μωρά.

Περίοδος θηλασμού

Μέχρι στιγμής, οι πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της κουετιαπίνης στο ανθρώπινο γάλα είναι περιορισμένες. Με βάση τις δημοσιευμένες πληροφορίες, το Quetiapin δεν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στη δόση θεραπείας. Ωστόσο, λόγω έλλειψης πληροφοριών, η απόφαση διακοπής του θηλασμού ή διακοπής της θεραπείας με Quetiapin εξαρτάται από τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

quetiapin που δρα κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα, επομένως να είστε προσεκτικοί όταν συντονίζετε το Quetiapin με άλλα φάρμακα σε άλλα κεντρικά νευρικά συστήματα και αλκοόλ.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε quetiapin για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακα ακετυλοχολίνης κατά της ακετυλοχολίνης (μουσκαρινικά).

Η κουετιαπίνη μεταβολίζεται κυρίως χάρη στο ένζυμο 3A4 του κυτοχρώματος P450 (CYP), το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος p450. Σε μια μελέτη σε υγιή εθελοντή, χρησιμοποίησε ταυτόχρονα Quetiapin (δόση 25 mg) με κετοκοναζόλη, έναν αναστολέα του CYP3A4, αυξάνοντας 5-8 φορές την περιοχή κάτω από την καμπύλη του Quetiapin (AUC: Area Under the Curve). Σε αυτή τη βάση, αντενδείκνυται η χρήση του Quetiapin με αναστολείς του CYP3A4. Ο χυμός γκρέιπφρουτ δεν συνιστάται επίσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Quetiapin.

Σε μια δοκιμή πολλαπλών φαρμάκων για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής του Quetiapin πριν και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας θεραπείας με καρβαμαζεπίνη (επαγωγή ηπατικών ενζύμων), τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χρήση με καρβαμαζεπίνη αυξάνει σημαντικά το υγρό της quetiapine. Η αύξηση της κάθαρσης μειώνει την έκθεση στην κουετιαπίνη (μετρούμενη με AUC) κατά μέσο όρο 13% σε σύγκριση με τη μεμονωμένη κουετιαπίνη, σε ορισμένες περιπτώσεις αυτού του παράγοντα μεγαλύτερη. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση του Quetiapin στο πλάσμα, με αποτέλεσμα τη μείωση της επίδρασης της θεραπείας με Quetiapin. Η ταυτόχρονη χρήση κουετιαπίνης με φαινυτοΐνη (άλλο φάρμακο επαγωγής ενζύμων) αυξάνει την κάθαρση της κουετιαπίνης περίπου 450%. Οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για τα ηπατικά ένζυμα, αρχίζουν να λαμβάνουν θεραπεία με Quetiapine μόνο όταν τα οφέλη της θεραπείας Quetiapine είναι υψηλότερα από τον κίνδυνο διακοπής των ηπατικών ενζύμων. Το σημαντικό είναι ότι τυχόν αλλαγές στα ηπατικά ένζυμα πρέπει να αλλάζουν αργά, εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να αντικατασταθούν με φάρμακα που δεν αγγίζουν τα ηπατικά ένζυμα (όπως το βαλπροϊκό νάτριο).

Η φαρμακοκινητική του Quetiapin δεν αλλάζει σημαντικά όταν συντονίζεται με αντικαταθλιπτικά ιμιπραμίνης (αναστολείς CYP2D6) ή φλουοξετίνη (αναστολείς κουετιαπίνης με φαινυτοΐνη (άλλο φάρμακο επαγωγής ενζύμων) αυξάνουν την κάθαρση της κουετιαπίνης κατά περίπου 450%. Η quetiapin δεν αλλάζει σημαντικά όταν συνδυάζεται με Risperidon ή Haloperidol ψυχωτικά φάρμακα, ωστόσο, ο συνδυασμός quetiapin και thioridazin αυξάνει την κάθαρση της Quetiapin περίπου 70%.Η φαρμακοκινητική του Quetiapin δεν αλλάζει όταν συνδυάζεται με σιμετιδίνη.Η φαρμακοκινητική του λιθίου δεν αλλάζει όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με quetiapin.

Σε μια τυχαία μελέτη 6 εβδομάδων, το Lithi και το Quetiapin απελευθερώνουν εκτεταμένη σε σύγκριση με το Placebo και το Quetiapin που κυκλοφόρησε σε ενήλικες ασθενείς με οξεία επίθεση Hung Cam, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το ποσοστό των συμπτωμάτων της παγόδας, της υπνηλίας και της αύξησης βάρους που παρατηρήθηκε στις ομάδες Lithi και Quetiapin επεκτάθηκε υψηλότερο από την ομάδα Placeboo Η δυναμική φαρμακοκινητική του βαλπροϊκού νατρίου και της κουετιαπίνης παραμένει κλινικά αμετάβλητη όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό. Μια μελέτη ανάκτησης σε παιδιά και νέους που έλαβαν θεραπεία με Valproat, Quetiapin ή και τα δύο, η έρευνα έδειξε υψηλό ποσοστό ουδετερόφιλων και ουδετερόφιλων στην ομάδα που χρησιμοποιήθηκε για συνδυασμό σε σύγκριση με την ομάδα μεμονωμένης θεραπείας.

Η αλληλεπίδραση της κουετιαπίνης με τα βασικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται δεν έχει μελετηθεί.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Quetiapin ταυτόχρονα με φάρμακα που προκαλούν αϋπνία ηλεκτρολυτών και αυξάνουν το QT.

Το ανοσοποιητικό τεστ μεθαδόνης και τα αντικαταθλιπτικά τριών περιοχών μπορούν να δώσουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Quetiapin.

Ιππικό του φαρμάκου: Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες για τις αντίστοιχες ιδιότητες του φαρμάκου, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, αποφεύγοντας το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.