Savi Quetiapine 100 Obat Skizofrenia (3 Blister X 10 Tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Quetiapina
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Quetiapina | 100mg |
Kegunaan
Indikasi
Savi Quetiapine 100 diindikasikan dalam kasus berikut:
Pengobatan skizofrenia .
Pengobatan gangguan bipolar:
quetiapin aktif melalui uji coba anti-psikotik seperti Penghindaran Terkondisi.
Quetiapin juga membalikkan dampak zat homogen dengan dopamin, dievaluasi berdasarkan perilaku atau fisiologis dan meningkatkan konsentrasi metabolit dopamin, indeks kimia saraf penghambat reseptor Dopamin D2.
Dalam uji praklinis yang memperkirakan kemungkinan gejala asing (EPS: Gejala Ekstrapiramidal), Quetiapin tidak seperti obat antipsikotik pada umumnya dan tidak memiliki ciri khas.
Quetiapin tidak menyebabkan hipersensitivitas terhadap reseptor Dopamin D2 bila digunakan dalam jangka panjang. Quetiapin hanya menyebabkan dampak lemah (katalepsi) pada dosis reseptor Dopamin D2. Quetiapin membuktikan seleksi pada tepi otak melalui pengurangan efek penghambatan neuron dopamin di tepi tengah otak namun tidak berdampak pada neuron nigrostriatal setelah penggunaan jangka panjang. Segera setelah meminum obat dan dalam jangka panjang, Quetiapin dapat menyebabkan gangguan otot sangat kecil pada monyet cebus yang sensitif terhadap Haloperidol atau tidak.
Mekanisme kerja:
Quetiapin adalah obat anti psikotik yang selaras. Quetiapin dan metabolitnya aktif dalam plasma manusia, Norquetiapin memiliki efek pada banyak jenis reseptor neurotransmitter. Quetiapin dan Norquetiapin memiliki kerja reseptor serotonin (5HT2) di otak dan dengan reseptor Dopamin D1 dan D2. Seleksi dengan reseptor Serotonin (5HT2) yang lebih tinggi di otak dengan reseptor Dopamin D2 diyakini berkontribusi pada sifat anti-psikotik pada saringan dan risiko efek yang tidak diinginkan pada sistem pagoda Quetiapin. Selain itu, Norquetiapin memiliki afinitas tinggi dengan transportasi norepinefrin. Quetiapin dan Norquetiapin juga memiliki afinitas tinggi dengan reseptor histaminergik dan alfa1 adrenergik, dengan afinitas lebih rendah dengan alfa2 adrenergik dan serotonin 5HT1A. Quetiapin memiliki afinitas yang dapat diabaikan terhadap reseptor Cholinergic Muscarinic atau Benzodiazepin.
farmakokinetik
Dewasa
Aktivitas Quetiapin Fumarat terutama disebabkan oleh senyawa aslinya. Farmakokinetik multidosis Quetiapin bersifat linier dalam dosis klinis yang diusulkan dan akumulasi Quetiapin diprediksi bila digunakan berkali-kali. Eliminasi quetiapin terutama melalui metabolisme hati dengan waktu penjualan rata-rata sekitar 6 jam selama dosis klinis yang diusulkan. Konsentrasi dalam keadaan stabil diharapkan tercapai dalam waktu 2 hari pengobatan. Quetiapin tidak mengganggu metabolisme obat yang dimetabolisme oleh enzim sitokrom P450.Anak-anak dan remaja
Data dinamis pada 9 anak usia 10 hingga 12 tahun dan 12 remaja mendapat pengobatan stabil dengan 400 mg quetiapin dua kali sehari. Dalam keadaan stabil, konsentrasi plasma Quetiapin pada anak-anak dan remaja (10-17 tahun) serupa pada orang dewasa, meskipun pada anak-anak lebih tinggi dari pada orang dewasa. AUC (Area Under the Curve) dan CMAX metabolit dengan aktivitas Norquetiapin sekitar 62% dan 49% lebih tinggi dibandingkan anak-anak (10 - 12 tahun), masing-masing 28% dan 14% pada remaja (13 - 17 tahun) dibandingkan orang dewasa.
penyerapan
Quetiapin fumarat cepat diserap setelah diminum, mencapai konsentrasi puncak plasma setelah 1,5 jam.
Ketersediaan hayati Quetiapin sedikit terpengaruh bila dikonsumsi bersama makanan, sehingga nilai CMAX dan AUC masing-masing meningkat 25% dan 15%.
Distribusi
Quetiapin didistribusikan secara luas ke seluruh tubuh dengan distribusi integral 10 ± 4 liter/kg. 83% obat berikatan dengan protein plasma pada konsentrasi pengobatan. Uji in vitro menunjukkan bahwa Quetiapin tidak mempengaruhi hubungan Warfarin atau Diazepam dengan albumin serum manusia. Sebaliknya, Warfarin atau Diazepam juga tidak mengubah tautan Quetiapin.
Metabolisme dan eliminasi
Setelah meminum satu-satunya dosis dengan radioaktif 14C - Quetiapin, kurang dari 1% dosis dieliminasi dalam bentuk konstan, menunjukkan bahwa Quetiapin dimetabolisme dengan sangat kuat. Sekitar 73% dan 20% dari dosis diperoleh melalui urin dan pupuk terkait.
quetiapin dimetabolisme di hati. Jalur metabolisme utama adalah bahan kimia sulfoksida dengan metabolit sulfoksida dan oksidasi metabolit asam induk; Kedua metabolit ini tidak aktif.
Studi in Vitro menggunakan mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa CYP3A4 telah terlibat terutama dalam metabolisme quetiapin melalui perantara sitokrom P450 dan metabolit Norquetiapin memiliki aktivitas utama yang dibentuk dan dihilangkan melalui CYP3A4.
Sebelum mengambil Savi Quetiapine 100 Obat Skizofrenia (3 Blister X 10 Tablet)
Cara Pemakaian
Obat Savi Quetiapine digunakan secara oral, diminum pada saat atau di luar makan.
Dosis
Dosis obat yang digunakan dihitung berdasarkan quetiapin.
Setiap 115,14 mg quetiapin fumarat setara dengan 100 mg quetiapin.
Dewasa
pengobatan skizofrenia:
Quetiapin sebaiknya diminum 2 kali/hari. Total dosis harian dalam 4 hari pertama pengobatan masing-masing adalah 50 mg (hari 1), 100 mg (tanggal 2), 200 mg (tanggal 3), 300 mg (tanggal 4). Mulai hari ke-4 dan seterusnya, dosis harus disesuaikan dengan dosis efektif, biasanya dari 300 - 450 mg/hari. Tergantung pada respon klinis dan toleransi masing-masing pasien, dosis dapat disesuaikan pada kisaran 150 - 750 mg/hari.
Pengobatan serangan revolusioner sedang hingga parah yang berhubungan dengan gangguan bipolar:
Quetiapin sebaiknya diminum 2 kali/hari. Total dosis harian dalam 4 hari pertama pengobatan masing-masing adalah 100 mg (hari 1), 200 mg (tanggal 2), 300 mg (tanggal 3), 400 mg (tanggal 4). Tingkatkan dosis hingga mencapai 800 mg/hari pada hari ke 6, tidak lebih dari 200 mg/hari. Tergantung respon klinis dan toleransi masing-masing pasien, dosis dapat disesuaikan pada kisaran 200 - 800 mg/hari. Dosis efektif biasanya sekitar 400 - 800 mg/hari.
Pengobatan depresi terkait gangguan bipolar:
Quetiapin sebaiknya diminum 1 kali/hari sebelum tidur. Total dosis harian dalam 4 hari pertama pengobatan masing-masing adalah 50 mg (hari 1), 100 mg (tanggal 2), 200 mg (tanggal 3), 300 mg (tanggal 4). Dosis harian yang dianjurkan adalah 300 mg. Dosis yang lebih besar, lebih dari 300 mg, harus dimulai oleh dokter berpengalaman dalam pengobatan gangguan bipolar. Dalam setiap kasus, uji klinis menunjukkan bahwa dosisnya dapat dikurangi hingga 200 mg.
Kamar kambuhnya emosi atau depresi pada pasien gangguan bipolar:
Untuk mencegah kekambuhan gangguan emosional, depresi atau campuran pada gangguan bipolar, pasien telah merespons pengobatan dengan Quetiapin dalam pengobatan gangguan bipolar akut, sehingga mereka terus mengobati dengan dosis yang sama. Dosis dapat disesuaikan tergantung respon klinis dan toleransi masing-masing pasien, pada kisaran 300 - 800 mg/hari, 2 kali/hari. Dosis terendah efektif digunakan untuk pengobatan pemeliharaan.
Lansia
Seperti obat anti psikotik lainnya, sebaiknya berhati-hati saat menggunakan Quetiapin pada lansia, terutama pada tahap awal penggunaan obat. Frekuensi penyesuaian dosis mungkin perlu dikurangi dan dosis hariannya lebih rendah dibandingkan pada orang muda, tergantung pada respon klinis dan toleransi masing-masing pasien. Pembersihan Quetiapin pada orang tua menurun 30-50% dibandingkan pada orang muda.
Efektivitas dan keamanan Quetiapin belum dievaluasi pada pasien depresi terkait gangguan bipolar berusia di atas 65 tahun.anak-anak dan remaja
Quetiapin tidak disarankan untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.
gagal ginjal
Tidak ada penyesuaian dosis pada gagal ginjal.
gagal hati
quetiapin dimetabolisme di hati. Oleh karena itu, kehati-hatian harus digunakan saat menggunakan quetiapin pada pasien dengan gagal hati, terutama pada pengobatan tahap pertama. Pasien dengan gagal hati harus memulai pengobatan dengan dosis 25 mg/hari. Dosis harus ditingkatkan setiap hari sekitar 25 - 50 mg setiap hari sampai dosis efektif, tergantung respon klinis dan toleransi masing-masing pasien.
Catatan:
Apa yang harus dilakukan jika overdosis?
Gejala
Secara umum, tanda dan gejala disebabkan oleh peningkatan dampak farmakologis obat, seperti vagina dan obat penenang, takikardia, hipotensi dan resistensi asetilkolin.
Overdosis dapat menyebabkan perpanjangan QT, kejang, epilepsi, pola, kegagalan pernafasan, retensi urin, kebingungan, delusi dan/atau agitasi, koma dan kematian. Pasien dengan penyakit kardiovaskular parah sebelumnya dapat meningkatkan risiko overdosis.
Cara menangani
Tidak ada detoksifikasi khusus untuk Quetiapin. Dalam kasus keracunan parah, perlu mempertimbangkan kemampuan banyak obat, mengambil tindakan perawatan khusus, termasuk pembentukan dan pemeliharaan jalan napas, memastikan ventilasi dan pasokan oksigen yang memadai, pemantauan dan dukungan kardiovaskular.
Berdasarkan dokumen yang diterbitkan, pasien dengan gejala paranoid, agitasi, dan sindrom resistensi asetilkolin jelas diobati dengan physostigmin, 1 - 2 mg (pelacakan elektrokardiogram berkelanjutan). Ini bukan rekomendasi pengobatan standar karena potensi efek negatif Physostigmin pada jantung. Physostigmin dapat digunakan tanpa elektrokardiogram (EKG: ElectrocardRam). Jangan gunakan fisostigmin jika terjadi aritmia (tingkat berapa pun) atau pelebaran qRS.
Penelitian tentang pengurangan penyerapan quetiapin pada overdosis belum dilakukan. Dalam kasus keracunan parah, lambung dapat dikerjakan dalam waktu satu jam setelah overdosis. Karbon aktif dapat digunakan untuk mengurangi penyerapan Quetiapin.
Dalam kasus overdosis quetiapin, hipotensi harus diobati dengan tindakan yang tepat seperti obat intravena dan/atau simpatis. Epinefrin dan dopamin sebaiknya dihindari karena rangsangan Beta dapat menurunkan tekanan darah.
Perlu terus memantau dan memantau pasien secara ketat hingga sembuh total.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Jika sudah dekat dengan dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan konsumsi dosis berikutnya sesuai kalender biasa. Jangan meminum dosis dua kali lipat untuk mengimbangi dosis yang lupa minum (atau berkonsultasi dengan dokter atau apoteker).
Efek samping
Saat menggunakan Savi Quetiapine 100 , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Tidur, pusing, mulut kering , kelemahan ringan, sembelit, takikardia, vertikal dan gangguan pencernaan.
Pingsan, sindrom ganas yang disebabkan oleh sedasi, leukopenia, neutropenia, dan edema perifer dapat terjadi.
Sangat umum, ADR ≥ 10/100
Disfungsi saraf: pusing, pusing (1,5), mengantuk (2).
Biasa, ADR> 1/100
Gangguan pada sistem darah dan getah bening: leukopenia.
Disfungsi pembuluh darah: Anti tekanan darah (1,5). Gangguan pada sistem pencernaan: mulut kering, sembelit, gangguan pencernaan. Leukopenia netral (7). Jarang, 1/1000 Jarang, ADR Sangat jarang, ADR Catatan: (1) Lihat "hati-hati saat mengonsumsi obat". (2) Tidur dapat terjadi, biasanya dalam 2 minggu pertama dan hilang jika pengobatan dengan Quetiapin dilanjutkan. (3) terutama terjadi pada minggu-minggu untuk memulai pengobatan dengan obat. (4) Gejala serum transaminase yang meningkat (ALT, AST) atau gamma - GT meningkat pada beberapa pasien yang menggunakan Quetiapin. Peningkatan ini sering kali pulih ketika melanjutkan pengobatan dengan quetiapine. (5) Selain penghambat alfa1-adrenergik, quetiapin dapat menyebabkan hipotensi vertikal, disertai pusing, takikardia, dan pingsan pada beberapa pasien, terutama pada penyesuaian dosis tahap pertama. Gejala menara asing Studi klinis klinis pada pasien dewasa menunjukkan bahwa Quetiapin dikaitkan dengan peningkatan kejadian gejala asing dibandingkan dengan kelompok plasebo pada pasien yang mengobati depresi berat pada gangguan bipolar. Penggunaan Quetiapin menyebabkan Akathisia, yang ditandai dengan kegelisahan, ketidakamanan subjektif dan harus bergerak secara teratur untuk duduk atau berdiri diam. Hal ini mungkin terjadi pada beberapa minggu pertama pengobatan. Pada pasien dengan gejala ini, peningkatan dosis dapat membahayakan. Gangguan gerakan terlambat Jika tanda dan gejala gangguan gerak lambat muncul, pengurangan dosis atau quetiapine dihentikan. Gejala gangguan gerak terlambat mungkin parah atau muncul setelah pengobatan dihentikan. Tidur dan pusing Seperti obat penenang, pengobatan dengan quetiapin dapat menyebabkan kantuk dan gejala terkait. Dalam uji klinis, pengobatan depresi bipolar, permulaannya biasanya dalam tiga hari pertama pengobatan, bervariasi dari ringan hingga sedang. Penderita dengan intensitas berat harus diperiksa ulang lebih sering, minimal 2 minggu sejak awal mengantuk atau hingga gejala membaik. Pasien dengan intensitas parah mungkin harus menghentikan pengobatan. hipotensi postur quetiapin dapat menyebabkan vertikal dan pusing. Postur hipotensi biasanya dimulai pada tahap dosis awal dan tahap penyesuaian dosis. Hal ini dapat meningkatkan risiko cedera akibat kecelakaan (jatuh), terutama pada lansia. Oleh karena itu, pasien harus berhati-hati sampai mereka memahami efek obat yang tidak diinginkan. Berhati-hatilah saat menggunakan quetiapin pada pasien dengan penyakit kardiovaskular, penyakit serebrovaskular, atau kondisi patologis lainnya yang dapat menyebabkan hipotensi. Jika terjadi hipotensi, disarankan untuk mempertimbangkan pengurangan dosis atau peningkatan dosis secara perlahan, terutama pada pasien dengan penyakit kardiovaskular. Sindrom apnea tidur Sindrom apnea tidur telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan Quetiapin. Pada pasien yang menggunakan bersamaan dengan antidepresan dan orang dengan riwayat atau risiko apnea tidur, seperti kelebihan berat badan/obesitas atau laki-laki, Quetiapin harus digunakan dengan hati-hati. epilepsi Dalam uji klinis kontrol, tidak ada perbedaan tingkat kejang pada pasien yang diobati dengan quetiapin atau plasebo. Tidak ada data kejang pada pasien dengan riwayat kejang. Seperti obat antipsikotik lainnya, perlu kehati-hatian saat menggunakan Quetiapin untuk mengobati pasien dengan riwayat kejang. Sindrom jahat yang disebabkan oleh obat penenang. Sindrom ganas yang disebabkan oleh neuroleptik berhubungan dengan pengobatan obat anti psikotik, termasuk Quetiapin. Manifestasi klinisnya antara lain kepadatan penduduk, perubahan mental, kejang otot, ketidakstabilan sistem saraf, dan peningkatan kreatin fosfokinase. Dalam kasus ini, Quetiapin harus dihentikan dan diberikan pengobatan yang tepat. Leukemia netral dan leukemia gandum Neutropenia berat ( Leukemia netral harus dipertimbangkan pada pasien infeksi atau demam, terutama jika tidak ada penyebab yang jelas dan harus dipantau secara klinis. Pasien harus disarankan untuk melapor segera setelah tanda/gejala terkait dengan granulosit atau infeksi (misalnya, demam, kelemahan, ketidakpedulian, atau sakit tenggorokan) kapan saja selama pengobatan dengan Quetiapin. Efek resistensi asetilkolin Norquetiapin, zat metabolik Quetiapin, memiliki afinitas rata-rata yang kuat dengan banyak jenis reseptor Muskarinik. Hal ini berkontribusi terhadap resistensi asetilkolin bila quetiapin digunakan dalam dosis yang dianjurkan, bila digunakan bersamaan dengan obat lain dengan anti -asetilkolin dan jika terjadi overdosis. Gunakan Quetiapin dengan hati-hati pada pasien yang memakai obat anti -asetilkolin (Muscarinic). Quetiapin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan diagnosis saat ini atau riwayat retensi urin, hipertrofi prostat dengan signifikansi klinis, obstruksi usus atau penyakit terkait, glaukoma atau glaukoma sudut tertutup. Interaksi obat Penggunaan Quetiapin secara bersamaan dengan obat enzim hati yang kuat seperti karbamazepin atau fenitoin mengurangi konsentrasi plasma quetiapin. Hal ini dapat mempengaruhi efek pengobatan Quetiapin. Pasien yang memakai obat enzim hati, baru memulai pengobatan Quetiapin ketika manfaat pengobatan Quetiapine lebih tinggi daripada risiko penghentian enzim hati. Yang penting setiap perubahan enzim hati harus diubah secara perlahan, bila perlu dapat diganti dengan obat non-sentuh enzim hati (seperti sodium valproat). berat Kenaikan berat badan telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan quetiapin dan harus dipantau dengan saringan sesuai petunjuk penggunaan obat antipsikotik. Hiperglikemia Hiperglikemia dan/atau hiperglikemia atau diabetes yang lebih parah yang terkadang disertai asam kemin atau koma jarang terjadi, bahkan menyebabkan kematian. Dalam beberapa kasus, kenaikan berat badan sebelumnya telah dilaporkan, hal ini mungkin menjadi penyebabnya. Pemantauan klinis harus dipantau sesuai dengan petunjuk penggunaan obat antipsikotik. Pasien yang menggunakan obat psikotik anti otak termasuk Quetiapin harus memantau tanda dan gejala hiperglikemia (seperti minum, buang air kecil, makan banyak dan kelelahan) dan pasien diabetes atau memiliki faktor risiko diabetes harus memantau gula darah secara teratur. Harus memantau berat badan secara teratur. lipid Peningkatan trigliserida, LDL (Low Density Lipoprotein) dan kolesterol total serta penurunan kolesterol HDL (High Density Lipoprotein) telah diamati dalam uji klinis dengan quetiapin. Perubahan lipid harus dipantau secara klinis. memperluas jangkauan qt Dalam studi klinis dan penggunaan kontrol statistik Spc (Kontrol Proses Statistik), Quetiapin tidak memiliki efek yang tidak diinginkan untuk memperpanjang QT. Selama penggunaan obat, laporan Quetiapin memperluas rentang QT pada dosis pengobatan dan jika terjadi overdosis. Seperti obat anti psikotik lainnya, penggunaan quetiapin dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit kardiovaskular atau riwayat keluarga memiliki kisaran QT. Selain itu, perlu berhati-hati bila menggunakan Quetiapine bersamaan dengan obat yang memperpanjang QT atau obat penenang, terutama pada orang lanjut usia, pasien dengan sindrom QT bawaan, gagal jantung bawaan, hipertrofi jantung, hipotensi atau hipoglikemia. Miokarditis dan miokarditis Miokarditis dan miokarditis telah dilaporkan. Namun, hubungan sebab akibat dengan Quetiapin belum diteliti. Pengobatan dengan Quetiapin harus ditinjau ulang pada pasien yang diduga menderita miokarditis atau miokarditis. Berhenti menggunakan obat Gejala penghentian akut seperti insomnia, mual, sakit kepala, diare, muntah, pusing dan ketidaknyamanan telah dijelaskan setelah menghentikan Quetiapin secara tiba-tiba. Quetiapine harus dihentikan secara bertahap setidaknya selama 1 -2 minggu. Pasien lanjut usia dengan gangguan jiwa. Quetiapin tidak diindikasikan untuk mengobati demensia intelektual yang berhubungan dengan gangguan mental. Tes kontrol fatal acak pada pasien yang kehilangan ingatan dengan beberapa obat antipsikotik tipikal menunjukkan risiko efek tak terduga berupa komplikasi pembuluh darah otak meningkat 3 kali lipat. Mekanisme peningkatan risiko ini tidak diketahui. Peningkatan risiko ini tidak dikecualikan pada obat antipsikotik lain atau pasien lain. Harus berhati-hati saat menggunakan quetiapin pada penyakit santai dengan faktor risiko stroke . Sebuah studi tentang obat anti-psikotik non-tipikal menunjukkan bahwa pasien lanjut usia yang menderita demensia pada gangguan mental memiliki risiko kematian lebih tinggi dibandingkan dengan kelompok plasebo. Di dua tempat kontrol buron selama 10 minggu dengan Quetiapin, terdapat kelompok pasien yang sama (n = 710; usia: 56 - 99 tahun, rata-rata 83 tahun), angka kematian pada pasien yang diobati dengan Quetiapin adalah 5,5% dibandingkan 3,2% pada kelompok plasebo. Sulit untuk ditelan Sulit menelan telah dilaporkan ke Quetiapin. Gunakan quetiapin dengan hati-hati pada pasien yang berisiko terkena pneumonia inhalasi. Sembelit dan obstruksi usus sembelit merupakan faktor risiko obstruksi usus. Sembelit dan obstruksi usus telah dilaporkan ke Quetiapin, termasuk laporan kematian pada pasien yang berisiko tinggi mengalami obstruksi usus, pengguna secara bersamaan mengurangi gerak peristaltik usus dan/atau mungkin tidak melaporkan gejala sembelit. Penderita obstruksi usus/obstruksi usus harus diawasi secara ketat dan mendapat perawatan medis khusus. (6) Reaksi anafilaksis dimasukkan ke dalam laporan setelah obat tersebut dipasarkan. (7) Dalam semua uji klinis yang dikontrol dengan plasebo pada pasien leukemia pada awal pengujian ≥ 1,5 x 109/l, frekuensi terjadi setidaknya sekali tes leukemia netral 1,5 x 109/l, frekuensi terjadi minimal 1 kali tes leukemia netral (8) Glukosa darah pada ≥ 126 mg/dl atau glukosa darah kapan saja ≥ 200 mg/dl terjadi setidaknya satu kali pengujian. Petunjuk cara menangani ADR Jika terjadi ADR yang serius, hentikan penggunaan obat dan lakukan perawatan yang sesuai.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
Kontraindikasi
Savi Quetiapine 100 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:
Tindakan pencegahan saat menggunakan
Anak-anak
Quetiapin tidak dianjurkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data obat dalam kelompok usia ini. Uji klinis menunjukkan bahwa beberapa efek yang tidak diinginkan memiliki frekuensi yang lebih tinggi pada anak-anak dan remaja pada orang dewasa (nafsu makan meningkat, prolaktin serum tinggi, muntah, rinitis, pingsan) atau mungkin memiliki efek berbeda pada anak-anak dan remaja (gejala benda asing, mudah tersinggung) dan hipertensi. Efeknya pada fungsi tiroid juga diamati.
Selain itu, keamanan pengobatan jangka panjang dengan quetiapin belum diteliti selama lebih dari 26 minggu.Dalam uji klinis pada anak-anak dan remaja yang mengobati skizofrenia, bipolar, dan depresi bipolar, hasil penelitian menunjukkan bahwa gejala yang meningkat meningkat pada kelompok pasien yang diobati dengan quetiapine dibandingkan dengan kelompok groupbo.
bunuh diri/berniat bunuh diri
Depresi dikaitkan dengan peningkatan risiko bunuh diri, penghancuran diri, dan bunuh diri (peristiwa bunuh diri). Risiko ini bertahan hingga penyakit ini berkurang secara signifikan. Karena perbaikan penyakit mungkin tidak terlihat dalam beberapa minggu pertama pengobatan atau lebih lama lagi, pasien harus diawasi secara ketat sampai penyakitnya membaik secara signifikan. Pengalaman klinis menunjukkan bahwa risiko bunuh diri dapat meningkat pada tahap awal proses pemulihan.
Selain itu, dokter harus mempertimbangkan potensi risiko bunuh diri saat menghentikan pengobatan mendadak dengan Quetiapin.
Pasien dengan riwayat bunuh diri, atau pikiran untuk bunuh diri sebelum pengobatan mungkin berisiko untuk bunuh diri dan pikiran untuk bunuh diri yang tinggi dan perlu diawasi secara ketat selama pengobatan. Penelitian klinis dengan kontrol antidepresan terkontrol plasebo pada pasien dewasa dengan gangguan jiwa menunjukkan bahwa pada kelompok pengobatan dengan antidepresan, terdapat peningkatan risiko bunuh diri pada pasien berusia di bawah 25 tahun dibandingkan kelompok yang menggunakan Placebo.
Pemantauan pasien, terutama yang berisiko tinggi untuk bunuh diri, harus dilakukan bersamaan dengan pengobatan obat, terutama pada tahap awal proses pengobatan dan saat perubahan dosis. Pasien (dan perawatan pasien) harus diperingatkan tentang perlunya memantau kemunduran, perilaku bunuh diri, atau perubahan abnormal dalam pemikiran dan perilaku. Segera dapatkan bantuan medis jika gejala muncul.
Studi klinis pada pasien depresi terkait gangguan bipolar menunjukkan risiko bunuh diri pada pasien berusia 25 tahun yang diobati dengan quetiapin meningkat dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan Placebo (setara dengan 3,0% berbanding 0%).
Metabolisme
Studi klinis menunjukkan bahwa metabolisme berubah ke arah memburuk, termasuk perubahan berat badan, glukosa darah, dan lipid. Parameter metabolisme pasien harus dievaluasi pada awal pengobatan dan parameter harus dikontrol secara teratur selama pengobatan. Parameter ini harus dipantau sebagai tanda klinis.
Trombosis vena
Kasus trombosis vena (VTE: Venous Thromboembolism) telah dilaporkan pada obat anti-psikotik. Karena pasien diobati dengan obat psikotik, faktor risiko VTE sering muncul, semua faktor risiko VTE perlu ditentukan sebelum dan selama pengobatan dengan quetiapine dan mengambil tindakan pencegahan.
Pankreatitis
pankreatitis dilaporkan dalam uji klinis dan selama penggunaan obat.
Penyalahgunaan dan kecanduan
Kasus penyalahgunaan dan kecanduan narkoba telah dilaporkan. Tindakan pencegahan saat meresepkan Quetiapin untuk pasien dengan riwayat alkoholisme atau kecanduan obat.
Kombinasi obat
Data tentang kombinasi Quetiapin dengan pengobatan divalproex atau litium untuk serangan impulsif akut terbatas. Namun terapi kombinasi ini efektif. Efektivitas pengobatan muncul pada minggu ke-3.
laktosa
Produk mengandung eksipien laktosa. Pasien memiliki masalah genetik yang langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase atau Glukosa - Galaktosa tidak boleh menggunakan obat ini.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Karena Quetiapin dapat menyebabkan kantuk, pasien perlu berhati-hati saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.
Kehamilan
Dalam tiga bulan pertama
Berdasarkan hasil beberapa laporan individu dan beberapa studi observasi, Quetiapin tidak meningkatkan risiko cacat janin. Namun datanya terbatas sehingga tidak mungkin mengambil kesimpulan yang akurat. Oleh karena itu, Quetiapin hanya diperuntukkan bagi wanita hamil jika manfaat pengobatannya lebih tinggi daripada potensi risikonya.
Tiga bulan terakhir kehamilan
Bayi terpapar obat anti psikotik (termasuk Quetiapin) selama tiga bulan terakhir kehamilan, yang berisiko menimbulkan efek yang tidak diinginkan pada pinggiran menara dan/atau gejala berhentinya setelah lahir. Ada laporan efek yang tidak diinginkan, peningkatan tonus otot, penurunan tonus otot, gemetar, mengantuk, gagal napas atau gangguan makan. Oleh karena itu, pantau bayi dengan cermat.
Masa menyusui
Sejauh ini, informasi tentang ekskresi quetiapin ke dalam ASI masih terbatas. Berdasarkan informasi yang dipublikasikan, Quetiapin tidak mengeluarkan ASI pada dosis pengobatan. Namun, karena kurangnya informasi, keputusan untuk berhenti menyusui atau menghentikan pengobatan dengan Quetiapin bergantung pada pentingnya obat tersebut bagi ibu.
Interaksi obat
quetiapin terutama bekerja pada sistem saraf pusat, jadi berhati-hatilah saat mengoordinasikan Quetiapin dengan obat lain pada sistem saraf pusat lain dan alkohol.
Berhati-hatilah saat menggunakan quetiapin untuk pasien yang sedang dirawat dengan obat asetilkolin anti -asetilkolin (Muscarinic).
Quetiapin dimetabolisme terutama berkat enzim sitokrom P450 (CYP) 3A4, sistem enzim sitokrom p450. Dalam sebuah penelitian pada sukarelawan sehat, penggunaan Quetiapin (dosis 25 mg) secara bersamaan dengan ketoconazole, penghambat CYP3A4, meningkatkan 5-8 kali area di bawah kurva Quetiapin (AUC: Area Under the Curve). Atas dasar ini, penggunaan Quetiapin dengan inhibitor CYP3A4 dikontraindikasikan. Jus jeruk bali juga tidak dianjurkan selama pengobatan dengan Quetiapin.
Dalam uji multi-obat untuk mengevaluasi farmakokinetik Quetiapin sebelum dan selama proses pengobatan dengan karbamazepin (induksi enzim hati), hasilnya menunjukkan penggunaan simultan dengan karbamazepin secara signifikan meningkatkan cairan quetiapin. Peningkatan izin mengurangi paparan Quetiapin (diukur dengan AUC) rata-rata 13% dibandingkan dengan quetiapin soliter, dalam beberapa kasus aktor ini lebih besar. Interaksi ini dapat mengurangi konsentrasi plasma Quetiapin, sehingga mengurangi efek pengobatan Quetiapin. Penggunaan quetiapin secara bersamaan dengan fenitoin (obat induksi enzim lainnya) meningkatkan pembersihan quetiapin sekitar 450%. Pasien yang memakai obat enzim hati, baru memulai pengobatan Quetiapin ketika manfaat pengobatan Quetiapine lebih tinggi daripada risiko penghentian enzim hati. Yang penting setiap perubahan enzim hati harus diubah secara perlahan, bila perlu dapat diganti dengan obat non-sentuh enzim hati (seperti sodium valproat).
Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah secara signifikan bila dikoordinasikan dengan antidepresan imipramine (inhibitor CYP2D6) atau fluoxetin (inhibitor quetiapin dengan fenitoin (obat induksi enzim lain) meningkatkan pembersihan quetiapin sekitar 450%. Quetiapine lebih tinggi daripada risiko penghentian enzim hati. Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah secara signifikan bila dikombinasikan dengan obat psikotik Risperidon atau Haloperidol. Namun, kombinasi quetiapin dan thioridazin meningkatkan pembersihan Quetiapin sekitar 70%.Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah bila dikombinasikan dengan simetidin.farmakokinetik litium tidak berubah bila digunakan dalam kombinasi dengan quetiapin.Dalam studi acak selama 6 minggu, Lithi dan Quetiapin melepaskan pelepasan yang lebih lama dibandingkan dengan Placebo dan Quetiapin yang dilepaskan pada pasien dewasa dengan serangan Hung Cam akut, hasilnya menunjukkan bahwa persentase gejala pagoda, kantuk, dan penambahan berat badan yang diamati pada kelompok Lithi dan Quetiapin lebih tinggi dibandingkan kelompok Placeboo.
Farmakokinetik dinamis natrium valproat dan quetiapin secara klinis tidak berubah bila digunakan dalam kombinasi. Sebuah studi pemulihan pada anak-anak dan remaja yang diobati dengan Valproat, Quetiapin atau keduanya, penelitian menunjukkan proporsi neutrofil dan neutrofil yang tinggi pada kelompok yang digunakan untuk menggabungkan dibandingkan dengan kelompok terapi tunggal.
Interaksi Quetiapin dengan obat utama yang digunakan belum diteliti.
Hati-hati saat menggunakan Quetiapin bersamaan dengan obat yang menyebabkan insomnia elektrolit dan meningkatkan QT.
Tes kekebalan metadon dan antidepresan tiga putaran dapat memberikan hasil positif palsu pada pasien yang diobati dengan Quetiapin.
Kavaleri obat: Karena tidak ada penelitian tentang sifat obat yang sesuai, obat ini tidak boleh dicampur dengan obat lain.
Penyimpanan
Di tempat kering, suhu tidak melebihi 30 ° C, hindari cahaya.
Obat lain
- ESTRIOL 0.1% VAGINAL CREAM
- GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS
- HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
- PAXIDORM TABLETS 25MG
- ZANIDIP 20MG TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions