Savi Quetiapina 100 farmaci trattano la schizofrenia (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Quetiapina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Quetiapina | 100mg |
Usi
Indicazioni
Savi Quetiapine 100 è indicato nei seguenti casi:
Trattamento schizofrenia .
Trattamento del disturbo bipolare:
La quetiapina è attiva attraverso studi antipsicotici come Conditailed Evitamento.
La quetiapina inverte anche l'impatto di sostanze omogenee con la dopamina, valutato dal comportamento o fisiologico e aumenta la concentrazione dei metaboliti della dopamina, l'indice chimico nervoso degli inibitori del recettore della dopamina D2.
Negli studi preclinici che prevedevano la possibilità di sintomi estranei (EPS: sintomi extrapiramidali), la quetiapina non è come i tipici farmaci antipsicotici e non ha caratteristiche tipiche.
La quetiapina non causa ipersensibilità al recettore della dopamina D2 se utilizzata a lungo termine. La quetiapina provoca solo un debole impatto (catalessi) nelle dosi dei recettori della dopamina D2. La quetiapina dimostra la selezione ai margini del cervello attraverso l'effetto riducente dell'inibizione dei neuroni della dopamina nel margine centrale del cervello, ma non ha alcun effetto sui neuroni nigrostriatali dopo l'uso a lungo termine. Immediatamente dopo l'assunzione del farmaco e a lungo termine, la quetiapina può causare disturbi muscolari molto piccoli nelle scimmie cebus sensibili o meno all'aloperidolo.
Meccanismo d'azione:
La quetiapina è un farmaco antipsicotico allineato. La quetiapina e i suoi metaboliti sono attivi nel plasma umano, la norquetiapina ha effetti su molti tipi di recettori dei neurotrasmettitori. Quetiapina e Norquetiapina lavorano con i recettori della serotonina (5HT2) nel cervello e con i recettori della dopamina D1 e D2. Si ritiene che sia la selezione del recettore più alto della serotonina (5HT2) nel cervello con il recettore della dopamina D2 a contribuire alle proprietà antipsicotiche del setaccio e al rischio di effetti indesiderati sul sistema della pagoda di Quetiapina. Inoltre, la Norquetiapina ha un’elevata affinità con il trasporto della norepinefrina. Quetiapina e Norquetiapina hanno anche un'elevata affinità con i recettori istaminergici e alfa1 adrenergici, con un'affinità inferiore con gli alfa2 adrenergici e la serotonina 5HT1A. La quetiapina ha un'affinità trascurabile per i recettori colinergici muscarinici o delle benzodiazepine.
farmacocinetica
Adulti
L'attività di Quetiapin Fumarat è dovuta principalmente al composto originale. La farmacocinetica multidose di quetiapina è lineare rispetto alla dose clinica proposta e l'accumulo di quetiapina è previsto quando utilizzato molte volte. L'eliminazione della quetiapina avviene principalmente attraverso il metabolismo epatico con un tempo medio di vendita di circa 6 ore durante la dose clinica proposta. Si prevede che la concentrazione in uno stato stabile venga raggiunta entro 2 giorni dall'assunzione del farmaco. La quetiapina non interferisce con il metabolismo del farmaco metabolizzato dall'enzima citocromo P450.Bambini e adolescenti
Dati dinamici relativi a 9 bambini dai 10 ai 12 anni e 12 adolescenti in trattamento stabile con 400 mg di quetiapina due volte al giorno. In uno stato stabile, la concentrazione plasmatica di quetiapina nei bambini e negli adolescenti (10-17 anni) è simile a quella degli adulti, sebbene nei bambini più alti degli adulti. L'AUC (area sotto la curva) e la CMAX dei metaboliti con attività della norquetiapina sono superiori di circa il 62% e il 49% rispetto ai bambini (10-12 anni), rispettivamente del 28% e del 14% negli adolescenti (13-17 anni) rispetto agli adulti.
assorbimento
La quetiapina fumarato viene assorbita rapidamente dopo l'assunzione, raggiungendo il picco di concentrazione plasmatica dopo 1,5 ore.
La biodisponibilità della Quetiapina è leggermente influenzata dall'assunzione con il cibo, per cui il valore di CMAX e AUC aumenta rispettivamente del 25% e del 15%.
Distribuzione
La quetiapina è ampiamente distribuita in tutto l'organismo con una distribuzione integrale di 10 ± 4 litri/kg. L'83% dei farmaci sono associati alle proteine plasmatiche alla concentrazione di trattamento. Test in vitro dimostrano che la quetiapina non influenza i legami del warfarin o del diazepam con l’albumina sierica umana. Al contrario, anche il Warfarin o il Diazepam non modificano i legami della Quetiapina.
Metabolismo ed eliminazione
Dopo aver assunto l'unica dose di 14C - Quetiapina radioattiva, meno dell'1% della dose viene eliminata in forma costante, dimostrando che la Quetiapina è metabolizzata in modo molto intenso. Circa il 73% e il 20% della dose si ritrova nelle urine e nei fertilizzanti corrispondenti.
La quetiapina viene metabolizzata nel fegato. Le principali vie metaboliche sono le sostanze chimiche solfossidi con metaboliti solfossidi e l'ossidazione dei metaboliti acidi genitori; Entrambi questi metaboliti non sono attivi.
Studi in vitro utilizzando microsomi epatici umani mostrano che il CYP3A4 è stato coinvolto principalmente nel metabolismo della quetiapina tramite gli intermediari del citocromo P450 e che i metaboliti della norquetiapina hanno l'attività principale formata ed eliminata tramite CYP3A4.
Prima di prendere Savi Quetiapina 100 farmaci trattano la schizofrenia (3 blister x 10 compresse)
Come usare
Il medicinale Savi Quetiapina viene utilizzato per via orale, per via orale durante o fuori dai pasti.
Dosaggio
Il dosaggio del farmaco utilizzato è calcolato in base alla quetiapina.
Ogni 115,14 mg di quetiapina fumarato equivalgono a 100 mg di quetiapina.
Adulti
trattamento della schizofrenia:
La quetiapina dovrebbe essere bevuta 2 volte al giorno. La dose giornaliera totale nei primi 4 giorni di trattamento è rispettivamente 50 mg (giorno 1), 100 mg (data 2), 200 mg (data 3), 300 mg (data 4). Dal 4° giorno in poi, la dose deve essere adattata alla dose effettiva, generalmente compresa tra 300 e 450 mg/die. A seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può essere aggiustata nell'intervallo 150 - 750 mg/giorno.
Trattamento degli attacchi rivoluzionari da medi a gravi legati ai disturbi bipolari:
La quetiapina dovrebbe essere bevuta 2 volte al giorno. La dose giornaliera totale nei primi 4 giorni di trattamento è rispettivamente 100 mg (giorno 1), 200 mg (data 2), 300 mg (data 3), 400 mg (data 4). Aumentare la dose, raggiungendo 800 mg/die il 6° giorno, non più di 200 mg/die. A seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può essere aggiustata nell'intervallo 200-800 mg/die. Le dosi efficaci sono solitamente di circa 400 - 800 mg/giorno.
Trattamento della depressione correlata ai disturbi bipolari:
La quetiapin deve essere bevuta 1 volta al giorno prima di andare a letto. La dose giornaliera totale nei primi 4 giorni di trattamento è rispettivamente 50 mg (giorno 1), 100 mg (data 2), 200 mg (data 3), 300 mg (data 4). La dose giornaliera raccomandata è di 300 mg. La dose maggiore, superiore a 300 mg, deve essere avviata da medici esperti nel trattamento del disturbo bipolare. In ogni caso, studi clinici dimostrano che la dose può essere ridotta a 200 mg.
Ricorrenza in camera di emozioni o depressione nei pazienti con disturbo bipolare:
Al fine di prevenire la ricaduta di disturbi emotivi, depressivi o misti nei disturbi bipolari, il paziente ha risposto al trattamento con Quetiapina nel trattamento dei disturbi bipolari acuti, quindi continua il trattamento con la stessa dose. La dose può essere aggiustata in base alla risposta clinica e alla tolleranza di ciascun paziente, nell'intervallo 300 - 800 mg/die, 2 volte/die. La dose più bassa è efficace utilizzata per il trattamento di mantenimento.
Anziani
Come altri farmaci antipsicotici, è necessario prestare attenzione quando si usa la quetiapina negli anziani, soprattutto nella fase iniziale dell'uso del farmaco. Potrebbe essere necessario ridurre la frequenza di aggiustamento della dose e la dose giornaliera è inferiore rispetto ai giovani, a seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun paziente. La clearance della quetiapina negli anziani è diminuita del 30-50% rispetto ai giovani.
L'efficacia e la sicurezza della quetiapina non sono state valutate nei pazienti affetti da depressione correlata al disturbo bipolare di età superiore a 65 anni.bambini e adolescenti
Quetiapin non è raccomandato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
insufficienza renale
Nessun aggiustamento della dose in caso di insufficienza renale.
insufficienza epatica
La quetiapina viene metabolizzata nel fegato. Pertanto si deve usare cautela quando si usa la quetiapina in pazienti con insufficienza epatica, soprattutto nella prima fase del trattamento. I pazienti con insufficienza epatica devono iniziare il trattamento con una dose di 25 mg/die. Il dosaggio deve essere aumentato quotidianamente di circa 25 - 50 mg al giorno finché la dose non diventa efficace, a seconda della risposta clinica e della tolleranza di ciascun paziente.
Nota:
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Sintomi
In generale, segni e sintomi sono dovuti ad un aumento dell'impatto farmacologico del farmaco, come vaginale e sedativo, tachicardia, ipotensione e resistenza all'acetilcolina.
Il sovradosaggio può portare ad un prolungamento dell'intervallo QT, convulsioni, epilessia, insufficienza respiratoria, ritenzione urinaria, confusione, delirio e/o agitazione, coma e morte. I pazienti con precedenti di malattie cardiovascolari gravi possono aumentare il rischio di sovradosaggio.
Come gestire
Non esiste una disintossicazione specifica per la quetiapina. In caso di avvelenamento grave, è necessario considerare l'efficacia di molti farmaci, adottando misure di cura speciali, compreso il ripristino e il mantenimento delle vie aeree, garantendo ventilazione e adeguato apporto di ossigeno, monitoraggio e supporto cardiovascolare.
Sulla base del documento pubblicato, i pazienti con sintomi paranoidi, agitazione e sindrome da resistenza all'acetilcolina sono chiaramente trattati con fisostigmina, 1 - 2 mg (tracciamento continuo dell'elettrocardiogramma). Questa non è una raccomandazione terapeutica standard a causa dei potenziali effetti negativi della fisostigmina sul cuore. La fisostigmina può essere utilizzata senza l'elettrocardiogramma (ECG: ElectrocardRam). Non utilizzare la fisostigmina in caso di aritmia (qualsiasi livello) o allargamento del qRS.
Non sono state condotte ricerche sulla riduzione dell'assorbimento di quetiapina in caso di sovradosaggio. In caso di avvelenamento grave, lo stomaco può essere sottoposto a intervento entro un'ora dal sovradosaggio. Il carbone attivo può essere utilizzato per ridurre l'assorbimento della quetiapina.
In caso di sovradosaggio di quetiapina, l'ipotensione deve essere trattata con misure appropriate come farmaci per via endovenosa e/o farmaci simpatico. L'adrenalina e la dopamina dovrebbero essere evitate perché gli stimoli Beta possono abbassare la pressione sanguigna.
È necessario continuare a monitorare e monitorare da vicino i pazienti fino al completo recupero.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Se è vicino alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva come al solito calendario. Non raddoppiare la dose per compensare la dose dimenticata di bere (o consultare un medico o un farmacista).
Effetti collaterali
Quando si utilizza Savi Quetiapine 100 , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Sonno, vertigini, secchezza delle fauci , lieve debolezza, stitichezza, tachicardia, verticale e indigestione.
Possono verificarsi svenimenti, sindrome maligna causata da sedazione, leucopenia, neutropenia ed edema periferico.
Molto comune, ADR ≥ 10/100
Disfunzione nervosa: vertigini, vertigini (1,5), sonnolenza (2).
Comune, ADR> 1/100
Disturbi del sistema sanguigno e linfatico: leucopenia.
Disfunzione vascolare: anti-pressione sanguigna (1.5). Disturbi dell'apparato digerente: secchezza delle fauci, stitichezza, indigestione. Leucopenia neutra (7). Non comune, 1/1000 Raro, ADR Molto raro, ADR Nota: (1) Vedere le "cautele durante l'assunzione del farmaco". (2) Può verificarsi sonno, solitamente nelle prime 2 settimane, e scomparire continuando il trattamento con Quetiapina. (3) si verifica principalmente durante le settimane in cui si inizia il trattamento con il farmaco. (4) I sintomi delle transaminasi sieriche incrix (ALT, AST) o gamma - GT sono aumentati in alcuni pazienti che utilizzano Quetiapina. Questi aumenti spesso si risolvono continuando il trattamento con quetiapina. (5) Così come gli inibitori alfa1-adrenergici, la quetiapina può causare ipotensione verticale, accompagnata da vertigini, tachicardia e svenimenti in alcuni pazienti, soprattutto nella prima fase di aggiustamento della dose. Sintomi di torre straniera Studi clinici condotti su pazienti adulti mostrano che la quetiapina è associata ad un aumento dell'incidenza di sintomi estranei rispetto al gruppo placebo nei pazienti che trattano depressione grave nei disturbi bipolari. L'uso di Quetiapina provoca acatisia, caratterizzata da irrequietezza, insicurezza soggettiva e necessità di muoversi regolarmente per sedersi o stare fermi. Ciò può verificarsi nelle prime settimane di trattamento. Nei pazienti con questo sintomo, un aumento della dose può essere dannoso. Disturbi del movimento tardivo Se compaiono segni e sintomi di disturbi motori tardivi, la riduzione della dose o la quetiapina vengono interrotte. I sintomi dei disturbi motori tardivi possono essere gravi o comparire dopo l'interruzione del trattamento. Sonno e vertigini Come i sedativi, il trattamento con quetiapina può causare sonnolenza e sintomi correlati. Negli studi clinici, il trattamento della depressione bipolare, che si manifesta solitamente entro i primi tre giorni di trattamento, varia principalmente da lieve a medio. I pazienti con intensità grave devono essere riesaminati più spesso, almeno 2 settimane dall'inizio della sonnolenza o fino al miglioramento dei sintomi. I pazienti con intensità grave potrebbero dover interrompere il trattamento. ipotensione posturale La quetiapina può causare vertigini e vertigini. La postura ipotensiva di solito inizia con la dose iniziale e con la fase di aggiustamento della dose. Ciò può aumentare il rischio di lesioni dovute a un incidente (caduta), soprattutto negli anziani. Pertanto, i pazienti dovrebbero essere cauti finché non avranno familiarità con gli effetti indesiderati del farmaco. Prestare attenzione quando si utilizza la quetiapina in pazienti con malattie cardiovascolari, malattie cerebrovascolari o altre condizioni patologiche che possono causare ipotensione. Se si verifica ipotensione, è consigliabile prendere in considerazione la riduzione della dose o l'aumento lento della dose, soprattutto nei pazienti con malattie cardiovascolari. Sindrome dell'apnea notturna La sindrome dell'apnea notturna è stata segnalata in pazienti che utilizzavano Quetiapina. Nei pazienti che assumono contemporaneamente antidepressivi e nelle persone con storia o rischio di apnea notturna, come sovrappeso/obesità o uomini, la quetiapina deve essere usata con attenzione. epilessia Negli studi clinici di controllo, non vi è alcuna differenza nel tasso di convulsioni nei pazienti trattati con quetiapina o placebo. Non sono disponibili dati sulle convulsioni in pazienti con una storia di convulsioni. Come altri farmaci antipsicotici, è necessario essere cauti quando si usa la quetiapina per trattare pazienti con una storia di convulsioni. Sindrome malvagia causata da sedativi. La sindrome maligna causata dai neurolettici è correlata al trattamento con farmaci antipsicotici, inclusa la quetiapina. Le manifestazioni cliniche comprendono sovraffollamento, cambiamenti mentali, spasmi muscolari, sistema nervoso instabile e aumento della creatinfosfochinasi. In questo caso, la quetiapina deve essere interrotta e il trattamento appropriato. Leucemia neutra e leucemia da grano Neutropenia grave ( La leucemia neutra deve essere presa in considerazione nei pazienti con infezioni o febbre, soprattutto in assenza di cause chiare e deve essere monitorata clinicamente. I pazienti devono essere avvisati di riferire non appena i segni/sintomi sono correlati ai granulociti o alle infezioni (ad esempio febbre, debolezza, indifferenza o mal di gola) in qualsiasi momento durante il trattamento con quetiapina. Effetto di resistenza all'acetilcolina La norquetiapina, una sostanza metabolica della quetiapina, ha una forte affinità media con molti tipi di recettori muscarinici. Ciò contribuisce alla resistenza all’acetilcolina quando la quetiapina viene utilizzata alla dose raccomandata, se utilizzata contemporaneamente ad altri farmaci anti-acetilcolina e in caso di sovradosaggio. Usare Quetiapina con cautela nei pazienti che assumono farmaci anti-acetilcolina (muscarinici). La quetiapina deve essere usata con cautela nei pazienti con diagnosi attuale o storia di ritenzione urinaria, ipertrofia prostatica con significato clinico, ostruzione intestinale o malattie correlate, glaucoma o glaucoma ad angolo chiuso. Interazione farmacologica L'uso simultaneo di quetiapina con potenti farmaci a base di enzimi epatici come la carbamazepina o la fenitoina riduce la concentrazione plasmatica di quetiapina. Ciò può influenzare l'effetto del trattamento con Quetiapina. Pazienti che assumono farmaci a base di enzimi epatici, iniziano il trattamento con quetiapina solo quando i benefici del trattamento con quetiapina sono superiori al rischio di interruzione degli enzimi epatici. La cosa importante è che qualsiasi cambiamento degli enzimi epatici dovrebbe essere modificato lentamente, se necessario, può essere sostituito con farmaci non-touch degli enzimi epatici (come il valproato di sodio). peso È stato segnalato aumento di peso nei pazienti trattati con quetiapina e deve essere monitorato con un setaccio come indicato nelle istruzioni per l'uso dei farmaci antipsicotici. Iperglicemia Raramente si verificano iperglicemia e/o iperglicemia o diabete più grave che a volte si combinano con l'acido kemino o il coma, inclusa la morte. In alcuni casi è stato segnalato un precedente aumento di peso e questa potrebbe essere una causa. Il monitoraggio clinico deve essere monitorato secondo le istruzioni per l'uso dei farmaci antipsicotici. I pazienti che utilizzano farmaci psicotici anti-cervello includono la quetiapina devono monitorare i segni e i sintomi dell'iperglicemia (come bere, urinare, mangiare molto e affaticamento) e i pazienti con diabete o che hanno un fattore di rischio per il diabete devono monitorare regolarmente la glicemia. Dovrebbe monitorare il peso regolare. lipidi Negli studi clinici con quetiapina sono stati osservati aumenti dei trigliceridi, dell'LDL (lipoproteine a bassa densità) e del colesterolo totale e riduzione del colesterolo HDL (lipoproteine ad alta densità). I cambiamenti dei lipidi devono essere monitorati clinicamente. estende l'intervallo di qt Negli studi clinici e nell'uso del controllo statistico Spc (Statistical Process Control), la quetiapina non ha effetti indesiderati sull'estensione dell'intervallo QT. Durante l'uso del farmaco, il rapporto Quetiapina estende l'intervallo QT alla dose di trattamento e in caso di sovradosaggio. Come altri farmaci antipsicotici, l'uso prudente della quetiapina in pazienti con malattie cardiovascolari o storia familiare ha un intervallo QT. Inoltre, è necessario essere prudenti quando si utilizza la quetiapina contemporaneamente a farmaci che prolungano il QT o sedativi, soprattutto negli anziani, nei pazienti con sindrome del QT congenita, insufficienza cardiaca congenita, ipertrofia cardiaca, ipotensione o ipoglicemia. Miocardite e miocardite Sono state segnalate miocardite e miocardite. Tuttavia, la relazione causale con la quetiapina non è stata studiata. Il trattamento con Quetiapina deve essere rivisto nei pazienti con sospetto di miocardio o miocardite. Interrompere l'uso di farmaci Sintomi di interruzione acuta come insonnia, nausea, mal di testa, diarrea, vomito, vertigini e disagio sono stati descritti dopo l'interruzione improvvisa della quetiapina. La quetiapina deve essere interrotta gradualmente per almeno 1 -2 settimane. Pazienti anziani con disturbi mentali. La quetiapina non è indicata per il trattamento della demenza intellettuale correlata a disturbi mentali. Test di controllo fatali casuali in pazienti che hanno perso la memoria con alcuni tipici farmaci antipsicotici mostrano che il rischio di effetti inaspettati di complicanze vascolari cerebrali aumenta di 3 volte. Il meccanismo aumenta questo rischio sconosciuto. Questo aumento del rischio non è escluso per altri farmaci antipsicotici o altri pazienti. È necessario prestare attenzione quando si utilizza la quetiapina nelle malattie del tempo libero con fattori di rischio per ictus . Uno studio sui farmaci antipsicotici atipici mostra che i pazienti anziani che soffrono di demenza in disturbi mentali corrono un rischio di morte più elevato rispetto al gruppo placebo. Nei due luoghi di controllo del fuggitivo per 10 settimane con Quetiapina, c'è lo stesso gruppo di pazienti (n = 710; età: 56 - 99 anni, in media 83 anni), il tasso di mortalità nei pazienti trattati con Quetiapina è del 5,5% rispetto al 3,2% nel gruppo placebo. Difficile da deglutire Quetiapina è stata segnalata come difficile da deglutire. Utilizzare con cautela la quetiapina nei pazienti a rischio di polmonite inalatoria. Costipazione e ostruzione intestinale la stitichezza è un fattore di rischio per l'ostruzione intestinale. Sono stati segnalati costipazione e ostruzione intestinale con Quetiapin, inclusi casi di morte in pazienti ad alto rischio di ostruzione intestinale, utilizzatori che riducono contemporaneamente la peristalsi intestinale e/o potrebbero non riportare sintomi di stitichezza. I pazienti con ostruzione intestinale/ostruzione intestinale devono essere attentamente monitorati e ricevere cure mediche speciali. (6) La reazione anafilattica è stata inserita nei rapporti dopo che il farmaco è stato immesso sul mercato. (7) In tutti gli studi clinici controllati con placebo su pazienti con leucemia all'inizio del test ≥ 1,5 x 109/l, la frequenza che si verifica almeno una volta con un test neutro per la leucemia 1,5 x 109/l, la frequenza si verifica almeno 1 test di leucemia neutra (8) La glicemia a ≥ 126 mg/dl o la glicemia in qualsiasi momento ≥ 200 mg/dl si verificano almeno un test. Istruzioni su come gestire le ADR Se si verificano ADR gravi, interrompere l'assunzione di farmaci e applicare trattamenti appropriati.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Savi Quetiapina 100 controindicato nei seguenti casi:
Precauzioni durante l'uso
Bambini
Quetiapina non è raccomandata per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sui farmaci in questa fascia di età. Studi clinici dimostrano che alcuni effetti indesiderati hanno una frequenza maggiore nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti (aumento dell'appetito, livelli elevati di prolattina sierica, vomito, rinite, svenimento) o possono avere effetti diversi nei bambini e negli adolescenti (sintomi di torre estranea, irritabilità) e nell'ipertensione. Sono stati osservati anche gli effetti sulla funzione tiroidea.
Inoltre, la sicurezza nel trattamento a lungo termine con quetiapina non è stata studiata per più di 26 settimane.Negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti per il trattamento della schizofrenia, del bipolare e della depressione bipolare, i risultati della ricerca mostrano che i sintomi più gravi sono aumentati nel gruppo di pazienti trattati con quetiapina rispetto al gruppo groupbo.
suicidio/intenzione di suicidarsi
La depressione è associata ad un aumento del rischio di suicidio, autodistruzione e suicidio (eventi suicidari). Questo rischio dura finché la malattia non si riduce significativamente. Poiché il miglioramento della malattia potrebbe non manifestarsi nelle prime settimane di trattamento o più a lungo, il paziente deve essere attentamente monitorato fino a quando la malattia non migliora in modo significativo. L'esperienza clinica mostra che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del processo di recupero.
Inoltre, il medico deve considerare il potenziale rischio di suicidio in caso di interruzione improvvisa del trattamento con Quetiapina.
I pazienti con una storia di suicidio o con pensieri suicidari prima del trattamento possono essere a rischio di suicidio e di pensieri altamente suicidari e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. La ricerca clinica con controllo controllato con placebo degli antidepressivi in pazienti adulti con disturbi mentali mostra che nel gruppo di trattamento con antidepressivi c'è un aumento del rischio di suicidio nei pazienti di età inferiore a 25 anni rispetto al gruppo che utilizza Placebo.
Il monitoraggio dei pazienti, soprattutto quelli ad alto rischio di suicidio, dovrebbe essere effettuato insieme al trattamento farmacologico, soprattutto nelle prime fasi del processo terapeutico e quando si modifica la dose. I pazienti (e la cura del paziente) dovrebbero essere avvertiti della necessità di monitorare il peggioramento, il comportamento suicidario o i cambiamenti anormali nel pensiero e nel comportamento. Consulta immediatamente un medico se compaiono i sintomi.
Studi clinici su pazienti con depressione correlata a disturbi bipolari mostrano che il rischio di suicidio nei pazienti di 25 anni trattati con quetiapina è aumentato rispetto a quelli trattati con placebo (equivalente al 3,0% rispetto allo 0%).
Metabolismo
Studi clinici dimostrano che il metabolismo cambia nella direzione del peggioramento, compresi i cambiamenti di peso, glicemia e lipidi. I parametri metabolici del paziente devono essere valutati all'inizio del trattamento e i parametri devono essere controllati regolarmente durante il trattamento. Questi parametri dovrebbero essere monitorati come segno clinico.
Trombosi venosa
Casi di trombosi venosa (TEV: tromboembolismo venoso) sono stati segnalati con farmaci antipsicotici. Poiché i pazienti sono trattati con farmaci psicotici, spesso compaiono fattori di rischio di TEV; tutti i fattori di rischio di TEV devono essere determinati prima e durante il trattamento con quetiapina e adottare misure preventive.
Pancreatite
pancreatite è stata segnalata negli studi clinici e durante l'uso del farmaco.
Abuso e dipendenza
Sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da droghe. Precauzioni nel prescrivere Quetiapina a pazienti con una storia di alcolismo o dipendenza da droghe.
Combinazione di farmaci
I dati sulla combinazione di quetiapina con valproex o litio nel trattamento degli attacchi impulsivi acuti sono limitati. Tuttavia, questa terapia di combinazione è efficace. L'efficacia del trattamento appare alla 3a settimana.
lattosio
I prodotti contengono eccipienti di lattosio. I pazienti hanno rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o glucosio: il galattosio non deve usare questo farmaco.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
Poiché la quetiapina può causare sonnolenza, i pazienti devono essere prudenti durante la guida e l'uso di macchinari.
Gravidanza
Nei primi tre mesi
Sulla base dei risultati di alcune segnalazioni individuali e di alcuni studi osservazionali, la quetiapina non aumenta il rischio di difetti fetali. Tuttavia, i dati sono limitati, quindi non è possibile trarre una conclusione accurata. Pertanto, la Quetiapina è indicata solo per le donne in gravidanza quando i benefici del trattamento sono superiori al rischio potenziale.
Gli ultimi tre mesi di gravidanza
I bambini sono esposti a farmaci antipsicotici (inclusa la quetiapina) durante gli ultimi tre mesi di gravidanza, il che comporta il rischio di effetti indesiderati alla periferia della torre e/o sintomi di cessazione dopo la nascita. Sono stati segnalati effetti indesiderati, aumento del tono muscolare, riduzione del tono muscolare, tremore, sonnolenza, insufficienza respiratoria o disturbi alimentari. Pertanto, monitorare attentamente i bambini.
Periodo dell'allattamento al seno
Finora, le informazioni sull'escrezione di quetiapina nel latte umano sono limitate. Sulla base delle informazioni pubblicate, la quetiapina alla dose di trattamento non viene escreta nel latte materno. Tuttavia, a causa della mancanza di informazioni, la decisione di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere il trattamento con Quetiapina dipende dall'importanza del farmaco per la madre.
Interazione farmacologica
La quetiapina agisce principalmente sul sistema nervoso centrale, quindi prestare attenzione quando si coordina Quetiapina con altri farmaci su altri sistemi nervosi centrali e con l'alcol.
Prestare attenzione quando si utilizza la quetiapina per i pazienti trattati con farmaci anti-acetilcolina (muscarinici) a base di acetilcolina.
La quetiapina viene metabolizzata principalmente grazie all'enzima 3A4 del citocromo P450 (CYP), il sistema enzimatico del citocromo p450. In uno studio su un volontario sano, è stata utilizzata contemporaneamente la quetiapina (dose di 25 mg) e il ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, aumentando di 5-8 volte l'area sotto la curva della quetiapina (AUC: area sotto la curva). Su questa base, l'uso di quetiapina con inibitori del CYP3A4 è controindicato. Anche il succo di pompelmo non è raccomandato durante il trattamento con Quetiapina.
In un test multifarmaco per valutare la farmacocinetica della quetiapina prima e durante il processo di trattamento con carbamazepina (un'induzione degli enzimi epatici), i risultati hanno mostrato che l'uso simultaneo con carbamazepina aumenta significativamente il liquido di quetiapina. L’aumento della clearance riduce l’esposizione alla quetiapina (misurata dall’AUC) in media del 13% rispetto alla quetiapina isolata, in alcuni casi maggiore di questo agente. Questa interazione può ridurre la concentrazione plasmatica di Quetiapina, con conseguente riduzione dell'effetto del trattamento con Quetiapina. L'uso simultaneo di quetiapina e fenitoina (un altro farmaco ad induzione enzimatica) aumenta la clearance della quetiapina di circa il 450%. Pazienti che assumono farmaci a base di enzimi epatici, iniziano il trattamento con quetiapina solo quando i benefici del trattamento con quetiapina sono superiori al rischio di interruzione degli enzimi epatici. La cosa importante è che qualsiasi cambiamento degli enzimi epatici dovrebbe essere modificato lentamente, se necessario, può essere sostituito con farmaci non-touch degli enzimi epatici (come il valproato di sodio).
La farmacocinetica di quetiapina non cambia significativamente quando coordinata con antidepressivi imipramina (inibitori del CYP2D6) o fluoxetina (gli inibitori di quetiapina con fenitoina (un altro farmaco ad induzione enzimatica) aumentano la clearance della quetiapina di circa il 450%. Il rischio di arresto degli enzimi epatici è superiore al rischio di arresto degli enzimi epatici. La farmacocinetica di quetiapina non cambia significativamente quando combinata con farmaci psicotici a base di risperidone o aloperidolo. Tuttavia, la combinazione di quetiapina e tioridazina aumenta la clearance della quetiapina di circa il 70%.La farmacocinetica della quetiapina non cambia quando combinata con la cimetidina.la farmacocinetica del litio non cambia quando usato in combinazione con quetiapina.In uno studio casuale di 6 settimane, Lithi e Quetiapina rilasciano in modo più prolungato rispetto al Placebo e alla Quetiapina rilasciati in pazienti adulti con attacco acuto di Hung Cam, i risultati hanno mostrato che la percentuale di sintomi della pagoda, sonnolenza e aumento di peso osservati nei gruppi Lithi e Quetiapina si estendeva più in alto rispetto al gruppo Placeboo.
La farmacocinetica dinamica del valproato di sodio e della quetiapina è clinicamente invariata se usati in combinazione. Uno studio sul recupero condotto su bambini e giovani trattati con Valproato, Quetiapina o entrambi, la ricerca ha mostrato un'elevata percentuale di neutrofili e neutrofili nel gruppo utilizzato in combinazione rispetto al gruppo in terapia singola.
L'interazione della quetiapina con i principali farmaci utilizzati non è stata studiata.
Prestare attenzione quando si utilizza Quetiapina contemporaneamente a farmaci che causano insonnia degli elettroliti e aumentano l'intervallo QT.
Il test immunitario Methadon e gli antidepressivi a tre cicli possono dare risultati falsi positivi nei pazienti trattati con Quetiapina.
Cavalleria del farmaco: poiché non esistono studi sulle proprietà corrispondenti del farmaco, questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci.
Conservazione
In un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 ° C, evitando la luce.
Altri farmaci
- AVOCA CAUSTIC PENCIL 95% W/W CUTANEOUS STICK
- CEPOREX TABLETS 500MG
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
- TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG
Disclaimer
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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.
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