사비퀘티아핀100정 정신분열증치료제(수포3개×10정)
제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 쿠에티아피나
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 쿠에티아피나 | 100mg |
용도
적응증
Savi Quetiapine 100 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.
치료 정신분열증 .
양극성 장애 치료:
쿠에티아핀은 조건 회피와 같은 항정신병 시험을 통해 활성화됩니다.
쿠에티아핀은 또한 행동이나 생리학적으로 평가되는 도파민과 동종 물질의 영향을 역전시키고 도파민 수용체 억제제 D2의 신경 화학적 지표인 도파민 대사산물의 농도를 증가시킵니다.
이종 증상(EPS: Extrapyramidal Symptom) 가능성을 예측한 전임상 시험에서 쿠에티아핀은 일반적인 항정신병약물과 다르며, 전형적인 특징도 없다.
쿠에티아핀은 장기간 사용 시 도파민 D2 수용체에 과민반응을 일으키지 않습니다. 쿠에티아핀은 도파민 D2 수용체의 용량에 약한 영향(강직증)만 유발합니다. 쿠에티아핀은 뇌 중간 가장자리에 있는 도파민 뉴런의 억제 효과를 감소시켜 뇌 가장자리에서의 선택을 입증하지만 장기간 사용 후에도 흑질선조체 뉴런에는 영향을 미치지 않습니다. 약물 복용 직후 장기적으로 쿠에티아핀은 할로페리돌에 민감한 세부 원숭이에게 아주 작은 근육 장애 를 일으킬 수 있습니다.
작용 메커니즘:
쿠에티아핀은 정렬된 항정신병 약물입니다. 쿠에티아핀과 대사산물은 인간 혈장에서 활성을 띠며, 노르퀘티아핀은 다양한 유형의 신경전달물질 수용체에 영향을 미칩니다. 쿠에티아핀과 노르케티아핀은 뇌의 세로토닌 수용체(5HT2)와 도파민 D1 및 D2 수용체에 작용합니다. 체에 대한 항정신병 특성과 쿠에티아핀 파고다 시스템에 대한 원치 않는 영향의 위험에 기여하는 것으로 여겨지는 도파민 D2 수용체와 함께 뇌의 세로토닌 수용체(5HT2)가 더 높은 선택입니다. 또한, 노르케티아핀은 노르에피네프린 수송과 높은 친화력을 가지고 있습니다. 쿠에티아핀과 노르케티아핀은 또한 히스타민성 수용체 및 아드레날린성 알파1과 높은 친화성을 가지며, 아드레날린성 알파2 및 세로토닌 5HT1A와는 낮은 친화력을 가지고 있습니다. 쿠에티아핀은 콜린성 무스카린성 또는 벤조디아제핀 수용체에 대해 무시할 만한 친화력을 가지고 있습니다.
약동학
성인
Quetiapin Fumarat의 활성은 주로 원래 화합물에 기인합니다. 쿠에티아핀의 다회 용량 약동학은 제안된 임상 용량에서 선형적으로 나타나며 여러 번 사용하면 쿠에티아핀의 누적이 예측됩니다. 쿠에티아핀 제거는 주로 간 대사를 통해 이루어지며 제안된 임상 용량 동안 평균 판매 시간은 약 6시간입니다. 투약 후 2일 이내에 안정된 상태의 농도에 도달할 것으로 예상된다. 쿠에티아핀은 시토크롬 P450 효소에 의해 대사되는 약물의 대사를 방해하지 않습니다.어린이 및 청소년
10~12세 어린이 9명과 청소년 12명의 동적 데이터는 1일 2회 400mg의 쿠에티아핀으로 안정적인 치료를 받았습니다. 안정된 상태에서 어린이와 청소년(10~17세)의 쿠에티아핀 혈장 농도는 성인과 유사하지만 어린이의 경우 성인보다 키가 큽니다. 노르케티아핀 활성을 갖는 대사산물의 AUC(곡선 아래 면적) 및 CMAX는 어린이(10~12세)보다 약 62% 및 49% 더 높으며, 성인에 비해 청소년(13~17세)에서는 각각 28% 및 14% 더 높습니다.
흡수
쿠에티아핀 푸마랏은 마신 후 빠르게 흡수되어 1.5시간 후에 혈장 최고 농도에 도달합니다.
쿠에티아핀의 생체 이용률은 음식과 함께 복용할 때 약간 영향을 받으며, 이에 따라 CMAX 및 AUC 값이 각각 25% 및 15% 증가합니다.
배포
쿠에티아핀은 10 ± 4 리터/kg의 전체 분포로 몸 전체에 널리 분포되어 있습니다. 약물의 83%는 치료 농도에서 혈장 단백질과 연관됩니다. 시험관 내 시험에서는 쿠에티아핀이 인간 혈청 알부민과 와파린 또는 디아제팜의 결합에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 반면 와파린이나 디아제팜도 쿠에티아핀의 연결고리를 바꾸지 않습니다.
대사 및 제거
14C - 쿠에티아핀 방사성물질을 단독으로 복용한 후 일정량의 1% 미만이 일정하게 소실되는 것으로 나타나 쿠에티아핀의 대사가 매우 강력함을 알 수 있습니다. 복용량의 약 73%와 20%가 소변과 해당 비료에서 회수됩니다.
쿠에티아핀은 간에서 대사됩니다. 주요 대사 경로는 설폭사이드 대사산물과 모산 대사산물의 산화를 포함하는 설폭사이드 화학물질입니다. 이 대사산물은 모두 활성화되지 않습니다.
인간 간 마이크로솜을 사용한 시험관 내 연구에 따르면 CYP3A4는 시토크롬 P450 매개체를 통해 주로 퀘티아핀 대사에 관여했으며 노르케티아핀 대사산물은 CYP3A4를 통해 형성되고 제거되는 주요 활성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
복용 전 사비퀘티아핀100정 정신분열증치료제(수포3개×10정)
사용 방법
사비 쿠에티아핀 약 은 경구 복용, 식사 중 또는 식사 외에 복용합니다.
복용량
사용되는 약물의 복용량은 퀘티아핀에 따라 계산됩니다.
쿠에티아핀 푸마라트 115.14mg은 쿠에티아핀 100mg에 해당합니다.
성인
정신분열증 치료:
쿠에티아핀은 하루에 2번 마셔야 합니다. 치료 첫 4일 동안 일일 총 복용량은 각각 50mg(1일차), 100mg(2일차), 200mg(3일차), 300mg(4일차)입니다. 4일째부터는 일반적으로 300~450mg/일의 용량으로 효과적으로 용량을 조절해야 합니다. 각 환자의 임상반응과 내약성에 따라 150~750mg/일의 범위에서 용량을 조절할 수 있습니다.
양극성 장애와 관련된 평균 내지 심각한 혁명적 발작의 치료:
쿠에티아핀은 하루에 2번 마셔야 합니다. 치료 첫 4일 동안 일일 총 복용량은 각각 100mg(1일차), 200mg(2일차), 300mg(3일차), 400mg(4일차)입니다. 6일째에는 800mg/일에 도달하고 200mg/일을 넘지 않도록 복용량을 늘립니다. 환자 개개인의 임상반응 및 내약성에 따라 1일 200~800mg의 범위에서 용량을 조절할 수 있습니다. 유효 복용량은 일반적으로 하루 약 400~800mg입니다.
양극성 장애와 관련된 우울증 치료:
쿠에티아핀은 잠자리에 들기 전에 하루에 1회 마셔야 합니다. 치료 첫 4일 동안 일일 총 복용량은 각각 50mg(1일차), 100mg(2일차), 200mg(3일차), 300mg(4일차)입니다. 일일 권장 복용량은 300mg입니다. 300mg 이상의 고용량은 양극성 장애 치료에 숙련된 의사가 시작해야 합니다. 각각의 경우에 임상 시험에서는 복용량을 200mg까지 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
양극성 장애 환자의 정서 또는 우울증의 재발:
양극성 장애의 정서, 우울증 또는 혼재의 재발을 방지하기 위해 환자는 급성 양극성 장애 치료에서 쿠에티아핀 치료에 반응을 보였으므로 동일한 용량으로 계속 치료합니다. 용량은 환자 개개인의 임상반응 및 내약성에 따라 300~800mg/일, 1일 2회 범위로 조절될 수 있다. 유지치료에는 최저용량을 사용하는 것이 효과적입니다.
노인
다른 항정신병 약물과 마찬가지로, 노인에게 쿠에티아핀을 사용할 때는 특히 약물 사용 시작 단계에 주의해야 합니다. 각 환자의 임상 반응 및 내약성에 따라 용량 조절 빈도를 줄여야 할 수도 있으며, 1일 용량은 젊은 층에 비해 낮습니다. 노인에서 쿠에티아핀 제거율은 젊은 사람에 비해 30~50% 감소했다.
65세 이상의 양극성 장애와 관련된 우울증 환자에 대한 쿠에티아핀의 유효성과 안전성은 평가되지 않았습니다.아동 및 청소년
쿠에티아핀은 18세 미만의 어린이와 청소년에게는 권장되지 않습니다.
신부전
신부전에는 용량 조절이 없습니다.
간부전
쿠에티아핀은 간에서 대사됩니다. 따라서 간부전 환자에게, 특히 치료 첫 단계에서 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의가 필요하다. 간부전 환자는 1일 25mg의 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 각 환자의 임상 반응과 내약성에 따라 복용량이 효과적일 때까지 매일 약 25~50mg씩 복용량을 늘려야 합니다.
참고:
과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
증상
일반적으로 징후와 증상은 질 및 진정제, 빈맥, 저혈압 및 아세틸콜린 내성과 같은 약물의 약리학적 영향 증가로 인해 발생합니다.
과다복용은 QT 연장, 경련, 간질, 패턴, 호흡 부전, 요폐, 혼돈, 망상 및/또는 초조, 혼수 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 이전에 심각한 심혈관 질환이 있었던 환자는 과다복용 위험이 높아질 수 있습니다.
처리 방법
쿠에티아핀에는 특별한 해독제가 없습니다. 심각한 중독의 경우 기도 확보 및 유지, 환기 및 적절한 산소 공급 보장, 모니터링 및 심혈관 지원 등 특별한 관리 조치를 취하는 등 많은 약물의 능력을 고려해야 합니다.
발표된 문서에 따르면 편집증 증상, 초조 및 아세틸콜린 저항 증후군이 있는 환자는 피소스티그민 1~2mg(지속적 심전도 추적)으로 명확하게 치료됩니다. 피소스티그민이 심장에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 이는 표준 치료 권장 사항이 아닙니다. 피소스티그민은 심전도(ECG: ElectrocardRam) 없이 사용할 수 있습니다. 부정맥(모든 수준) 또는 qRS 확장의 경우 피소스티그민을 사용하지 마십시오.
과다 복용 시 쿠에티아핀 흡수를 감소시키는 연구는 수행되지 않았습니다. 심각한 중독의 경우 과다복용 후 1시간 이내에 위장이 완료될 수 있습니다. 활성탄을 사용하면 쿠에티아핀의 흡수를 줄일 수 있습니다.
쿠에티아핀을 과다 복용한 경우, 저혈압은 정맥 주사 및/또는 교감신경 약물과 같은 적절한 조치로 치료해야 합니다. 베타 자극은 혈압을 낮출 수 있으므로 에피네프린과 도파민은 피해야 합니다.
완전히 회복될 때까지 환자를 계속 면밀히 모니터링하고 모니터링해야 합니다.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다음 복용량이 가까워지면 잊은 복용량을 건너 뛰고 평소 달력대로 다음 복용량을 복용하십시오. 음주를 잊어버린 용량을 보충하기 위해 2배의 용량을 복용하지 마세요(또는 의사, 약사와 상담하세요).
부작용
Savi Quetiapine 100 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
수면, 현기증, 구강 건조 , 경미한 허약, 변비, 빈맥, 수직 및 소화 불량.
실신, 진정으로 인한 악성 증후군, 백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 말초 부종이 발생할 수 있습니다.
매우 일반적임, ADR ≥ 10/100
신경 기능 장애: 현기증, 현기증(1.5), 졸음(2).
공통, ADR> 1/100
혈액 시스템 및 림프계 장애: 백혈구 감소증.
혈관 기능 장애: 항혈압(1.5). 소화기 장애: 구강 건조, 변비, 소화 불량. 중성 백혈구 감소증 (7). 흔하지 않음, 1/1000 드물게, ADR 매우 드물다. ADR 참고: (1) '복용 시 주의사항'을 참조하세요. (2) 수면은 일반적으로 처음 2주 동안 나타날 수 있으며 쿠에티아핀 치료를 계속하면 사라질 수 있습니다. (3) 주로 약물 치료를 시작하는 몇 주 동안 발생합니다. (4) 혈청 트랜스아미나제 증상(ALT, AST) 또는 감마 증가 - 쿠에티아핀을 사용하는 일부 환자에서 GT가 증가했습니다. 이러한 증가는 쿠에티아핀 치료를 계속하면 회복되는 경우가 많습니다. (5) 알파1-아드레날린성 억제제와 마찬가지로 퀘티아핀은 특히 용량 조절의 첫 번째 단계에서 일부 환자에서 현기증, 빈맥 및 실신을 동반한 수직 저혈압을 유발할 수 있습니다. 외국타워 증상 성인 환자를 대상으로 한 임상 임상 연구에 따르면 양극성 장애의 중증 우울증을 치료하는 환자에서 위약군에 비해 쿠에티아핀이 이물질 발현 발생률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 쿠에티아핀을 사용하면 정좌불능증이 발생합니다. 정좌불능증은 안절부절 못함, 주관적 불안감을 특징으로 하며 가만히 앉거나 서기 위해 규칙적으로 움직여야 합니다. 이는 치료 첫 몇 주 동안 발생할 수 있습니다. 이 증상이 있는 환자의 경우 복용량을 늘리면 해로울 수 있습니다. 후기 운동 장애 말기 운동 장애의 징후와 증상이 나타나면 용량 감량이나 쿠에티아핀 투여를 중단합니다. 말기 운동 장애의 증상은 심각하거나 치료 중단 후 나타날 수 있습니다. 수면 및 현기증 진정제와 마찬가지로 쿠에티아핀 치료도 졸음 및 관련 증상을 유발할 수 있습니다. 임상 시험에서 양극성 우울증의 치료는 일반적으로 치료 첫 3일 이내에 시작되며 주로 경증부터 보통까지 패치됩니다. 강도가 심한 환자는 졸음이 시작된 후 최소 2주 동안 또는 증상이 호전될 때까지 더 자주 재검사를 받아야 합니다. 강도가 심한 환자는 치료를 중단해야 할 수도 있습니다. 저혈압 자세 퀘티아핀은 수직 및 현기증을 유발할 수 있습니다. 저혈압 자세는 일반적으로 시작 용량과 용량 조절 단계에서 시작됩니다. 이는 특히 노인의 경우 사고(낙상)로 인한 부상 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 환자는 약물의 원치 않는 효과에 익숙해질 때까지 주의해야 합니다. 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 또는 저혈압을 유발할 수 있는 기타 병리학적 질환이 있는 환자에게 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의하십시오. 저혈압이 발생하는 경우, 특히 심혈관 질환이 있는 환자의 경우 용량을 줄이거나 천천히 늘리는 것을 고려하는 것이 좋습니다. 수면무호흡증후군 쿠에티아핀을 사용하는 환자에게서 수면 무호흡 증후군이 보고되었습니다. 항우울제와 병용투여하는 환자, 과체중/비만, 남성 등 수면무호흡증의 병력 또는 위험이 있는 사람의 경우 쿠에티아핀을 주의 깊게 사용해야 합니다. 간질 대조 임상시험에서 쿠에티아핀을 투여한 환자와 위약을 투여한 환자의 경련 발생률에는 차이가 없었습니다. 경련 병력이 있는 환자의 경련에 관한 데이터는 없습니다. 다른 항정신병 약물과 마찬가지로 경련 병력이 있는 환자를 치료하기 위해 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의가 필요합니다. 진정제로 인한 악증후군 신경이완제에 의해 발생하는 악성증후군은 쿠에티아핀을 비롯한 항정신병 약물의 치료와 관련이 있습니다. 임상 증상으로는 과밀화, 정신 변화, 근육 경련, 불안정한 신경계 및 크레아틴 포스포키나제 증가 등이 있습니다. 이런 경우에는 쿠에티아핀의 투여를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다. 중성 백혈병 및 곡물 백혈병 쿠에티아핀에 대한 임상 시험에서는 중증 호중구감소증( 중성 백혈병은 특히 명확한 원인이 없는 경우 감염 또는 발열 환자에서 고려해야 하며 임상적으로 모니터링해야 합니다. 쿠에티아핀 치료 중 언제든지 과립구 또는 감염과 관련된 징후/증상(예: 발열, 허약, 무관심 또는 인후통)이 발생하는 즉시 보고하도록 환자에게 권고해야 합니다. 아세틸콜린 내성 효과 쿠에티아핀의 대사 물질인 노르케티아핀은 다양한 유형의 무스카린 수용체와 강한 평균 친화력을 가지고 있습니다. 이는 쿠에티아핀을 권장 용량으로 사용하거나 항아세틸콜린이 함유된 다른 약물과 동시에 사용하거나 과다 복용하는 경우 아세틸콜린 내성에 기여합니다. 항아세틸콜린제(무스카린)를 복용하는 환자에게는 쿠에티아핀을 주의해서 사용하십시오. 쿠에티아핀은 현재 진단을 받았거나 요정체 병력, 임상적으로 유의미한 전립선 비대증, 장 폐쇄 또는 관련 질환, 녹내장 또는 폐쇄각 녹내장을 진단받은 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 약물 상호작용 쿠에티아핀을 카르바마제핀이나 페니토인과 같은 강력한 간 효소 약물과 동시에 사용하면 쿠에티아핀의 혈장 농도가 감소합니다. 이는 쿠에티아핀의 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 간효소제를 복용하고 있는 환자는 쿠에티아핀의 치료 효과가 간효소 중단 위험보다 높을 때만 쿠에티아핀 치료를 시작합니다. 중요한 것은 간 효소의 변화는 천천히 변경되어야 하며, 필요한 경우 간 효소 비접촉 약물(예: 발프로산 나트륨)로 대체할 수 있다는 것입니다. 무게 쿠에티아핀을 투여한 환자에게서 체중 증가가 보고되었으므로 항정신병 약물 사용 지침에 따라 체로 모니터링해야 합니다. 고혈당증 때때로 케민산이나 혼수상태와 결합되는 고혈당증 및/또는 고혈당증 또는 더 심각한 당뇨병은 사망을 포함하여 거의 발생하지 않습니다. 이전에 체중 증가가 보고된 경우도 있는데, 이것이 원인일 수 있습니다. 항정신병 약물 사용 지침에 따라 임상 모니터링을 모니터링해야 합니다. 항뇌 정신병 약물을 사용하는 환자는 쿠에티아핀을 포함하여 고혈당증의 징후 및 증상(예: 음주, 소변, 과식 및 피로)을 모니터링해야 하며, 당뇨병이 있거나 당뇨병 위험 요인이 있는 환자는 정기적으로 혈당을 모니터링해야 합니다. 정기적인 체중을 모니터링해야 합니다. 지질 쿠에티아핀을 사용한 임상 시험에서 트리글리세리드, LDL(저밀도 지질단백질) 증가, 총 콜레스테롤 및 HDL(고밀도 지질단백질) 콜레스테롤 감소가 관찰되었습니다. 지질 변화는 임상적으로 모니터링되어야 합니다. qt의 범위를 확장합니다 임상 연구 및 Spc(통계적 공정 제어) 통계적 제어 사용에서 Quetiapin은 QT를 연장하는 데 원치 않는 영향을 미치지 않습니다. 약물 사용 중 Quetiapin 보고서는 치료 용량 및 과다 복용 시 QT 범위를 확장합니다. 다른 항정신병 약물과 마찬가지로 심혈관 질환이나 가족력이 있는 환자에게 주의 깊게 쿠에티아핀을 사용하는 경우 QT 범위가 있습니다. 또한, 쿠에티아핀을 QT를 연장시키는 약물이나 진정제와 병용투여 시 주의가 필요하며, 특히 노인, 선천성 QT증후군, 선천성 심부전, 심장비대증, 저혈압 또는 저혈당증 환자의 경우에는 주의가 필요하다. 심근염 및 심근염 심근염 및 심근염이 보고되었습니다. 그러나 쿠에티아핀과의 인과관계는 연구된 바 없다. 심근 또는 심근염이 의심되는 환자에서는 쿠에티아핀 치료를 검토해야 합니다. 약물 사용을 중단하세요 쿠에티아핀을 갑자기 중단한 후 불면증, 메스꺼움, 두통, 설사, 구토, 현기증 및 불편함과 같은 급성 중단 증상이 설명되었습니다. 쿠에티아핀은 최소 1~2주 동안 점차적으로 중단해야 합니다. 정신 장애가 있는 노인 환자 쿠에티아핀은 정신 장애와 관련된 지적 치매를 치료하는 데에는 사용되지 않습니다. 일부 전형적인 항정신병 약물로 기억을 잃은 환자를 대상으로 한 무작위 치명적 대조 실험에서 뇌혈관 합병증이 예상치 못한 영향을 미칠 위험이 3배나 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 메커니즘은 알려지지 않은 위험을 증가시킵니다. 이러한 증가된 위험은 다른 항정신병 약물이나 다른 환자에서도 배제되지 않습니다. 뇌졸중 위험 요인 이 있는 여가 질환에 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의해야 합니다. 비정형 항정신병약물에 대한 연구에 따르면 정신질환으로 치매를 앓고 있는 노인 환자는 위약군에 비해 사망 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 쿠에티아핀으로 10주간 도망자를 통제한 두 곳에는 같은 환자군(n=710; 연령: 56~99세, 평균 83세)이 있는데, 쿠에티아핀을 투여한 환자의 사망률은 5.5%, 위약군은 3.2%였다. 삼키기 어려움 쿠에티아핀(Quetiapin)에서는 삼키기가 어렵다는 보고가 있었습니다. 폐렴을 흡입할 위험이 있는 환자에게는 조심스럽게 쿠에티아핀을 사용하십시오. 변비 및 장폐색 변비 는 장폐색의 위험 요소입니다. 장폐색 위험이 높은 환자의 사망 보고를 포함하여 변비 및 장폐색이 쿠에티아핀으로 보고되었으며, 사용자는 동시에 장 연동운동을 감소시키거나 변비 증상을 보고하지 않을 수 있습니다. 장폐색/장폐색 환자는 면밀히 모니터링하고 특별한 의료 조치를 취해야 합니다. (6) 약물이 시장에 출시된 후 아나필락시스 반응이 보고되었습니다. (7) 테스트 시작 시 백혈병 환자를 대상으로 위약으로 대조된 모든 임상 시험에서 ≥ 1.5 x 109/l 중성 백혈병 테스트 1.5 x 109/l, 중성 백혈병 검사 1회 이상 발생 빈도 (8) 혈당이 126mg/dl 이상이거나 언제든지 혈당이 200mg/dl 이상인 경우 최소 한 가지 검사를 실시합니다. ADR 처리 방법에 대한 지침 심각한 ADR이 발생하면 약물 복용을 중단하고 적절한 치료법을 적용하세요.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기
Savi Quetiapine 100 다음과 같은 경우 금기:
사용시 주의사항
어린이
쿠에티아핀은 이 연령대에 대한 약물에 대한 데이터가 부족하기 때문에 18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 권장되지 않습니다. 임상 시험에 따르면 일부 원치 않는 효과는 성인의 어린이 및 청소년에게 더 높은 빈도(식욕 증가, 높은 혈청 프로락틴, 구토, 비염, 실신)가 있거나 어린이 및 청소년(외국 탑 증상, 과민성 증상) 및 고혈압에 다른 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다. 갑상선 기능에 미치는 영향도 관찰되었습니다.
더욱이, 쿠에티아핀의 장기 치료에 대한 안전성은 26주 이상 연구되지 않았습니다.정신분열증, 양극성 우울증, 양극성 우울증을 치료하는 아동 및 청소년을 대상으로 한 임상시험에서, 연구 결과에 따르면, 보그룹에 비해 쿠에티아핀을 투여한 환자군에서 심각한 증상이 증가한 것으로 나타났습니다.
자살/자살하려는 의도
우울증은 자살, 자기 파괴, 자살(자살 사건) 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 위험은 질병이 상당히 줄어들 때까지 지속됩니다. 치료 첫 몇 주 또는 그 이상 동안 질병의 호전이 나타나지 않을 수 있으므로, 질병이 상당히 호전될 때까지 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 임상 경험에 따르면 회복 과정의 초기 단계에 자살 위험이 증가할 수 있습니다.
또한, 의사는 쿠에티아핀 치료를 갑자기 중단할 때 잠재적인 자살 위험을 고려해야 합니다.
자살 병력이 있거나 치료 전 자살 생각을 한 환자는 자살 위험이 높으며 자살 충동이 높을 수 있으므로 치료 중에 면밀히 모니터링해야 합니다. 정신 장애가 있는 성인 환자를 대상으로 위약 대조 항우울제를 사용한 임상 연구에 따르면 항우울제 치료군에서는 위약을 사용한 그룹보다 25세 미만 환자의 자살 위험이 증가한 것으로 나타났습니다.
환자, 특히 자살 위험이 높은 환자에 대한 모니터링은 약물 치료와 함께, 특히 치료 과정의 초기 단계 및 용량 변경 시 수행되어야 합니다. 환자(및 환자 치료)에게 악화, 자살 행동 또는 사고 및 행동의 비정상적인 변화를 모니터링할 필요성에 대해 경고해야 합니다. 증상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받으세요.
양극성 장애와 관련된 우울증 환자를 대상으로 한 임상 연구에서는 위약을 투여한 환자에 비해 쿠에티아핀을 투여한 25세 환자의 자살 위험이 증가한 것으로 나타났습니다(0%에 비해 3.0%에 해당).
신진대사
임상 연구에 따르면 체중, 혈당, 지질의 변화 등 신진대사가 악화되는 방향으로 변화하는 것으로 나타났습니다. 환자의 대사 매개변수는 치료 시작 시 평가되어야 하며 치료 기간 동안 매개변수는 정기적으로 조절되어야 합니다. 이러한 매개변수는 임상 징후로 모니터링되어야 합니다.
정맥 혈전증
항정신병 약물로 인해 정맥 혈전증(VTE: 정맥 혈전색전증) 사례가 보고되었습니다. 환자는 정신병약물로 치료를 받기 때문에 VTE 위험인자가 나타나는 경우가 많기 때문에 쿠에티아핀 치료 전과 치료 중에 모든 VTE 위험인자를 파악하고 예방조치를 취해야 한다.
췌장염
췌장염 은 임상 시험 및 약물 사용 중에 보고되었습니다.
학대 및 중독
학대 및 약물 중독 사례가 보고되었습니다. 알코올 중독 또는 약물 중독 병력이 있는 환자에게 쿠에티아핀 처방 시 주의사항.
병용
급성 충동성 발작에 대한 디발프로엑스 또는 리튬 치료와 쿠에티아핀 병용에 대한 데이터는 제한적입니다. 그러나 이 병용요법은 효과적이다. 치료 효과는 3주차에 나타납니다.
유당
제품에는 유당 첨가제가 포함되어 있습니다. 환자는 갈락토스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당과 같은 드문 유전적 문제를 가지고 있습니다. 갈락토스는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.
운전 및 기계조작
쿠에티아핀은 졸음을 유발할 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의가 필요합니다.
임신
처음 3개월 동안
일부 개별 보고서 및 일부 관찰 연구 결과에 따르면 쿠에티아핀은 태아 결함의 위험을 증가시키지 않습니다. 하지만 데이터가 제한되어 있어 정확한 결론을 내리기는 어렵습니다. 따라서 쿠에티아핀은 치료 효과가 잠재적 위험보다 높은 경우에만 임산부에게만 사용됩니다.
임신 마지막 3개월
아기는 임신 마지막 3개월 동안 항정신병 약물(쿠에티아핀 포함)에 노출되며 이로 인해 타워 외곽에 원치 않는 영향을 미치거나 출산 후 중단 증상이 나타날 위험이 있습니다. 근긴장 증가, 근긴장 감소, 떨림, 졸음, 호흡 부전 또는 섭식 장애 등 원치 않는 효과가 보고되었습니다. 그러므로 아기를 면밀히 관찰하세요.
모유수유 기간
지금까지 쿠에티아핀이 모유로 분비되는지에 대한 정보는 제한적입니다. 공개된 정보에 따르면, 쿠에티아핀은 치료 용량에서 모유로 분비되지 않습니다. 그러나 정보가 부족하여 수유를 중단하거나 쿠에티아핀 치료를 중단하는 결정은 산모에 대한 약물의 중요성에 따라 결정됩니다.
약물 상호작용
쿠에티아핀은 주로 중추신경계에 작용하므로 다른 중추신경계 및 알코올에 대한 다른 약물과 쿠에티아핀을 병용할 때는 주의해야 합니다.
아세틸콜린 항아세틸콜린(무스카린) 약물로 치료를 받는 환자에게 쿠에티아핀을 사용할 때는 주의하십시오.
쿠에티아핀은 주로 시토크롬 P450(CYP) 효소 3A4, 시토크롬 p450 효소 시스템 덕분에 대사됩니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 CYP3A4 억제제인 케토코나졸과 쿠에티아핀(25mg 용량)을 동시에 사용하면 쿠에티아핀 곡선 아래 면적(AUC: Area Under the Curve)이 5~8배 증가했습니다. 이를 근거로 CYP3A4 억제제와 함께 쿠에티아핀을 사용하는 것은 금기입니다. 쿠에티아핀 치료 중에는 자몽 주스도 권장되지 않습니다.
카바마제핀(간효소 유도제) 치료 전과 치료 도중 쿠에티아핀의 약동학을 평가하기 위한 다제 시험에서 카바마제핀과 병용투여 시 쿠에티아핀의 액상 농도가 유의하게 증가하는 것으로 나타났다. 클리어런스가 증가하면 단일 퀘티아핀에 비해 쿠에티아핀 노출(AUC로 측정)이 평균 13% 감소하며, 경우에 따라 이 행위자가 더 큰 경우도 있습니다. 이러한 상호작용은 쿠에티아핀의 혈장 농도를 감소시켜 쿠에티아핀의 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다. 페니토인(다른 효소 유도제)과 쿠에티아핀을 동시에 사용하면 쿠에티아핀의 청소율이 약 450% 증가합니다. 간효소제를 복용하고 있는 환자는 쿠에티아핀의 치료 효과가 간효소 중단 위험보다 높을 때만 쿠에티아핀 치료를 시작합니다. 중요한 것은 간 효소의 변화는 천천히 변경되어야 하며, 필요한 경우 간 효소 비접촉 약물(예: 발프로산 나트륨)로 대체할 수 있다는 것입니다.
쿠에티아핀의 약동학은 이미프라민 항우울제(CYP2D6 억제제) 또는 플루옥세틴(페니토인(또 다른 효소 유도 약물)과 함께 사용되는 쿠에티아핀 억제제와 병용할 때 크게 변하지 않습니다. 쿠에티아핀은 간 효소 중단 위험보다 높습니다. 쿠에티아핀의 약동학은 리스페리돈 또는 할로페리돌 정신병자와 병용할 때 크게 변하지 않습니다. 그러나 quetiapin과 thioridazin의 병용은 quetiapin의 제거율을 약 70% 증가시킵니다.쿠에티아핀의 약동학은 시메티딘과 병용해도 변하지 않습니다.리튬의 약동학은 쿠에티아핀과 병용투여시 변화하지 않습니다.6주간의 무작위 연구에서 Lithi와 Quetiapin은 급성 Hung Cam 발작이 있는 성인 환자에게 방출된 위약 및 Quetiapin과 비교하여 확장된 방출을 방출한 결과, Lithi 및 Quetiapin 그룹에서 관찰된 탑 증상, 졸음 및 체중 증가의 비율이 위약 그룹보다 더 높은 것으로 나타났습니다.
발프로산나트륨과 쿠에티아핀의 동적 약동학은 병용 사용 시 임상적으로 변하지 않습니다. 발프로아트, 퀘티아핀 또는 둘 다로 치료받은 어린이와 청소년을 대상으로 한 회복 연구에서 단일 치료군에 비해 병용 투여군에서 호중구와 호중구의 비율이 높은 것으로 나타났습니다.
사용된 기본 약물과 쿠에티아핀의 상호작용은 연구되지 않았습니다.
쿠에티아핀을 전해질 불면증을 유발하고 QT를 증가시키는 약물과 병용투여 시 주의하시기 바랍니다.
메타돈 면역검사와 3라운드 항우울제는 쿠에티아핀을 투여 중인 환자에서 위양성 결과를 나타낼 수 있습니다.
약물의 기병: 약물의 해당 특성에 대한 연구가 없기 때문에 이 약물을 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다.
보관
건조한 곳에서는 빛을 피하여 온도가 30°C를 넘지 않도록 하세요.
기타 약물
- Brintellix
- CETRIMIDE CREAM BP
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION
- Relvar Ellipta
- Sildenafil Teva
면책조항
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