Ubat Savi Quetiapine 100 merawat skizofrenia (3 lepuh x 10 tablet)
Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Quetiapina
Kandungan
| Maklumat komposisi | kandungan |
| Quetiapina | 100mg |
Kegunaan
Petunjuk
Savi Quetiapine 100 ditunjukkan dalam kes berikut:
Rawatan skizofrenia .
Rawatan gangguan bipolar:
quetiapin aktif melalui ujian anti-psikotik seperti Conditailed Avoidance.
Quetiapin juga membalikkan kesan bahan homogen dengan dopamin, dinilai mengikut tingkah laku atau fisiologi dan meningkatkan kepekatan metabolit dopamin, indeks kimia saraf reseptor Dopamin D2.
Dalam ujian praklinikal yang meramalkan kemungkinan simptom asing (EPS: Extrapyramidal Symptoms), Quetiapin tidak seperti ubat anti-psikotik biasa dan tidak mempunyai ciri tipikal.
Quetiapin tidak menyebabkan hipersensitiviti kepada reseptor Dopamine D2 apabila digunakan untuk jangka panjang. Quetiapin hanya menyebabkan kesan lemah (catalepsy) dalam dos reseptor Dopamine D2. Quetiapin membuktikan pemilihan di pinggir otak melalui kesan perencatan pengurangan neuron dopamin di pinggir tengah otak tetapi tidak memberi kesan kepada neuron nigrostriatal selepas penggunaan jangka panjang. Sejurus selepas mengambil ubat dan dalam jangka masa panjang, Quetiapin boleh menyebabkan gangguan otot sangat kecil pada monyet cebus yang sensitif kepada Haloperidol atau tidak.
Mekanisme tindakan:
Quetiapin ialah ubat anti-psikotik sejajar. Quetiapin dan metabolit aktif dalam plasma manusia, Norquetiapin mempunyai kesan ke atas pelbagai jenis reseptor neurotransmitter. Quetiapin dan Norquetiapin mempunyai kerja reseptor serotonin (5HT2) di otak dan dengan reseptor Dopamine D1 dan D2. Ia adalah pemilihan dengan reseptor Serotonin (5HT2) yang lebih tinggi di dalam otak dengan reseptor Dopamine D2 yang dipercayai menyumbang kepada sifat anti-psikotik pada penapis dan risiko kesan yang tidak diingini pada sistem pagoda Quetiapin. Selain itu, Norquetiapin mempunyai pertalian tinggi dengan pengangkutan norepinefrin. Quetiapin dan Norquetiapin juga mempunyai pertalian tinggi dengan reseptor histaminergic dan alpha1 adrenergik, dengan pertalian yang lebih rendah dengan alpha2 adrenergik dan serotonin 5HT1A. Quetiapin mempunyai pertalian yang boleh diabaikan untuk reseptor Cholinergik Muscarinic atau Benzodiazepin.
farmakokinetik
Dewasa
Aktiviti Quetiapin Fumarat adalah terutamanya disebabkan oleh kompaun asal. Farmakokinetik berbilang dos Quetiapin adalah secara linear dalam dos klinikal yang dicadangkan dan Quetiapin terkumpul diramalkan apabila digunakan berkali-kali. Penghapusan Quetiapin terutamanya melalui metabolisme hati dengan purata masa jualan kira-kira 6 jam semasa dos klinikal yang dicadangkan. Kepekatan dalam keadaan stabil dijangka dapat dicapai dalam masa 2 hari pengambilan ubat. Quetiapin tidak mengganggu metabolisme ubat yang dimetabolismekan oleh enzim cytochrom P450.Kanak-kanak dan remaja
Data dinamik dalam 9 kanak-kanak berumur 10 hingga 12 tahun dan 12 remaja mempunyai rawatan yang stabil dengan 400 mg quetiapin dua kali sehari. Dalam keadaan stabil, kepekatan plasma Quetiapin pada kanak-kanak dan remaja (10-17 tahun) adalah serupa pada orang dewasa, walaupun pada kanak-kanak lebih tinggi daripada orang dewasa. AUC (Area Under the Curve) dan CMAX metabolit dengan aktiviti Norquetiapin adalah kira-kira 62% dan 49% lebih tinggi daripada kanak-kanak (10 - 12 tahun), masing-masing 28% dan 14% pada remaja (13 - 17 tahun) berbanding orang dewasa.
penyerapan
Quetiapin fumarat cepat diserap selepas minum, mencapai kepekatan puncak plasma selepas 1.5 jam.
Ketersediaan bio Quetiapin sedikit terjejas apabila diambil bersama makanan, di mana nilai CMAX dan AUC masing-masing meningkat 25% dan 15%.
Pengagihan
Quetiapin diedarkan secara meluas ke seluruh badan dengan taburan integral 10 ± 4 liter/kg. 83% ubat dikaitkan dengan protein plasma pada kepekatan rawatan. Ujian in vitro menunjukkan bahawa Quetiapin tidak menjejaskan pautan Warfarin atau Diazepam dengan albumin serum manusia. Sebaliknya, Warfarin atau Diazepam juga tidak mengubah pautan Quetiapin.
Metabolisme dan penyingkiran
Selepas mengambil satu-satunya dos dengan radioaktif 14C - Quetiapin, kurang daripada 1% daripada dos disingkirkan dalam bentuk tetap, menunjukkan bahawa Quetiapin dimetabolismekan dengan sangat kuat. Kira-kira 73% dan 20% daripada dos diperoleh semula dalam air kencing dan baja yang sepadan.
quetiapin dimetabolismekan dalam hati. Laluan metabolik utama ialah bahan kimia sulfoksida dengan metabolit sulfoksida dan pengoksidaan metabolit asid induk; Kedua-dua metabolit ini tidak aktif.
Kajian In Vitro menggunakan mikrosom hati manusia menunjukkan bahawa CYP3A4 telah terlibat terutamanya dalam metabolisme quetiapin melalui perantara cytochrome P450 dan metabolit Norquetiapin mempunyai aktiviti utama yang terbentuk dan disingkirkan melalui CYP3A4.
Sebelum mengambil Ubat Savi Quetiapine 100 merawat skizofrenia (3 lepuh x 10 tablet)
Cara menggunakan
Ubat Savi Quetiapine digunakan secara lisan, secara lisan semasa atau di luar makan.
Dos
Dos ubat yang digunakan dikira mengikut quetiapin.
Setiap 115.14 mg quetiapin fumarat adalah bersamaan dengan 100 mg quetiapin.
Dewasa
rawatan skizofrenia:
quetiapin perlu diminum 2 kali sehari. Jumlah dos harian dalam 4 hari pertama rawatan masing-masing ialah 50 mg (hari 1), 100 mg (bertarikh 2), 200 mg (bertarikh 3), 300 mg (bertarikh 4). Dari hari ke-4 dan seterusnya, dos harus disesuaikan dengan dos dengan berkesan, biasanya dari 300 - 450 mg/hari. Bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit, dos boleh diselaraskan dalam julat 150 - 750 mg/hari.
Rawatan serangan revolusi purata hingga teruk yang berkaitan dengan gangguan bipolar:
quetiapin perlu diminum 2 kali sehari. Jumlah dos harian dalam 4 hari pertama rawatan masing-masing ialah 100 mg (hari 1), 200 mg (bertarikh 2), 300 mg (bertarikh 3), 400 mg (bertarikh 4). Meningkatkan dos, mencapai 800 mg/hari pada hari ke-6, tidak lebih daripada 200 mg/hari. Bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit, dos boleh diselaraskan dalam julat 200 - 800 mg/hari. Dos berkesan biasanya kira-kira 400 - 800 mg/hari.
Rawatan kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar:
quetiapin perlu diminum 1 kali/hari sebelum tidur. Jumlah dos harian dalam 4 hari pertama rawatan masing-masing ialah 50 mg (hari 1), 100 mg (bertarikh 2), 200 mg (bertarikh 3), 300 mg (bertarikh 4). Dos harian yang disyorkan ialah 300 mg. Dos yang lebih besar iaitu lebih daripada 300 mg harus dimulakan oleh doktor berpengalaman dalam rawatan gangguan bipolar. Dalam setiap kes, ujian klinikal menunjukkan bahawa dos boleh dikurangkan kepada 200 mg.
Bilik berulang emosi atau kemurungan dalam pesakit gangguan bipolar:
Untuk mengelakkan berulangnya emosi, kemurungan atau campuran dalam gangguan bipolar, pesakit telah bertindak balas terhadap rawatan dengan Quetiapin dalam rawatan gangguan bipolar akut, jadi mereka terus merawat dengan dos yang sama. Dos boleh diselaraskan bergantung kepada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit, dalam julat 300 - 800 mg / hari, 2 kali / hari. Dos terendah berkesan digunakan untuk rawatan penyelenggaraan.
Warga emas
Seperti ubat anti-psikotik yang lain, harus berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin pada orang tua, terutamanya pada peringkat permulaan menggunakan dadah. Kekerapan pelarasan dos mungkin perlu dikurangkan dan dos harian adalah lebih rendah daripada orang muda, bergantung kepada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit. Pelepasan Quetiapin dalam kalangan warga emas menurun sebanyak 30-50% berbanding golongan muda.
Keberkesanan dan keselamatan Quetiapin belum dinilai dalam pesakit kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar berusia lebih 65 tahun.kanak-kanak dan remaja
Quetiapin tidak disyorkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.
kegagalan buah pinggang
Tiada pelarasan dos dalam kegagalan buah pinggang.
kegagalan hati
quetiapin bermetabolisme dalam hati. Oleh itu, berhati-hati harus digunakan apabila menggunakan quetiapin pada pesakit dengan kegagalan hati, terutamanya pada peringkat pertama rawatan. Pesakit dengan kegagalan hati harus memulakan rawatan pada dos 25 mg / hari. Dos perlu ditingkatkan setiap hari kira-kira 25 - 50 mg hari sehingga dos berkesan, bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit.
Nota:
Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?
Gejala
Secara amnya, tanda dan simptom adalah disebabkan oleh peningkatan kesan farmakologi ubat, seperti faraj dan sedatif, takikardia, tekanan darah rendah dan rintangan asetilkolin.
Dos berlebihan boleh menyebabkan lanjutan QT, sawan, epilepsi, corak, kegagalan pernafasan, pengekalan kencing, kekeliruan, khayalan dan/atau pergolakan dan kematian. Pesakit dengan penyakit kardiovaskular yang teruk sebelum ini boleh meningkatkan risiko terlebih dos.
Cara mengendalikan
Tiada detoksifikasi khusus untuk Quetiapin. Dalam kes keracunan teruk, adalah perlu untuk mempertimbangkan keupayaan banyak ubat, mengambil langkah penjagaan khas, termasuk penubuhan dan penyelenggaraan saluran udara, memastikan pengudaraan dan bekalan oksigen yang mencukupi, pemantauan dan sokongan kardiovaskular.
Berdasarkan dokumen yang diterbitkan, pesakit yang mengalami gejala paranoid, pergolakan dan sindrom rintangan asetilkolin dirawat dengan jelas dengan physostigmin (1 - 2 mg elektrokard berterusan). Ini bukan cadangan rawatan standard kerana potensi kesan negatif Physostigmin pada jantung. Physostigmin boleh digunakan tanpa elektrokardiogram itu (ECG: ElectrocardRam). Jangan gunakan physostigmin sekiranya berlaku aritmia (mana-mana tahap) atau pelebaran qRS.
Penyelidikan untuk mengurangkan penyerapan quetiapin dalam dos berlebihan belum dijalankan. Dalam kes keracunan teruk, perut boleh dilakukan dalam masa sejam selepas dos berlebihan. Karbon teraktif boleh digunakan untuk mengurangkan penyerapan Quetiapin.
Dalam kes overdosis quetiapin, hipotensi harus dirawat dengan langkah-langkah yang sesuai seperti ubat intravena dan/atau simpatetik. Epinefrin dan dopamin harus dielakkan kerana rangsangan Beta boleh menurunkan tekanan darah.
Perlu meneruskan pemantauan dan pemantauan pesakit dengan teliti sehingga pemulihan lengkap.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Jika ia hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya seperti kalendar biasa. Jangan ambil dos dua kali ganda untuk mengimbangi dos yang terlupa minum (atau dapatkan nasihat doktor atau ahli farmasi).
Kesan sampingan
Apabila menggunakan Savi Quetiapine 100 , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).
Tidur, pening, mulut kering , kelemahan ringan, sembelit, takikardia, menegak dan senak.
Pengsan, sindrom malignan yang disebabkan oleh sedasi, leukopenia, neutropenia dan edema periferal mungkin berlaku.
Sangat biasa, ADR ≥ 10/100
Disfungsi saraf: pening, pening (1.5), mengantuk (2).
Biasa, ADR> 1/100
Gangguan sistem darah dan limfa: leukopenia.
Disfungsi vaskular: Anti -tekanan darah (1.5). Gangguan sistem penghadaman: mulut kering, sembelit, senak. Leukopenia neutral (7). Tidak Biasa, 1/1000 Jarang, ADR Sangat jarang berlaku, ADR Nota: (1) Lihat "berhati-hati semasa mengambil ubat". (2) Tidur mungkin berlaku, biasanya dalam 2 minggu pertama dan hilang apabila meneruskan rawatan dengan Quetiapin. (3) terutamanya berlaku semasa minggu untuk memulakan rawatan dengan ubat. (4) Simptom transaminase serum yang bertambah (ALT, AST) atau gamma - GT meningkat pada sesetengah pesakit yang menggunakan Quetiapin. Peningkatan ini selalunya pulih apabila meneruskan rawatan dengan quetiapine. (5) Serta perencat alpha1-adrenergik, quetiapin boleh menyebabkan hipotensi menegak, disertai dengan pening, takikardia dan pengsan pada sesetengah pesakit, terutamanya pada peringkat pertama pelarasan dos. Gejala menara asing Kajian klinikal klinikal dalam pesakit dewasa menunjukkan bahawa Quetiapin dikaitkan dengan peningkatan dalam kejadian gejala asing berbanding kumpulan plasebo pada pesakit yang merawat kemurungan teruk dalam gangguan bipolar. Menggunakan Quetiapin menyebabkan Akathisia, yang dicirikan oleh kegelisahan, ketidakamanan subjektif dan mesti bergerak secara kerap untuk duduk atau berdiri diam. Ini mungkin berlaku dalam beberapa minggu pertama rawatan. Pada pesakit yang mengalami gejala ini, peningkatan dos boleh membahayakan. Gangguan pergerakan lewat Jika tanda dan gejala gangguan pergerakan lewat muncul, pengurangan dos atau quetiapine berhenti. Gejala gangguan pergerakan lewat mungkin teruk atau muncul selepas menghentikan rawatan. Tidur dan pening Seperti sedatif, rawatan dengan quetiapin boleh menyebabkan rasa mengantuk dan gejala yang berkaitan. Dalam ujian klinikal, rawatan kemurungan bipolar, bermula biasanya dalam tempoh tiga hari pertama rawatan, ditampal terutamanya daripada ringan hingga sederhana. Pesakit dengan intensiti yang teruk mesti diperiksa semula dengan lebih kerap, sekurang-kurangnya 2 minggu dari awal mengantuk atau sehingga gejala bertambah baik. Pesakit dengan intensiti teruk mungkin terpaksa menghentikan rawatan. hipotensi postur quetiapin boleh menyebabkan menegak dan pening. Postur hipotensi biasanya bermula pada dos permulaan dan peringkat pelarasan dos. Ini boleh meningkatkan risiko kecederaan akibat kemalangan (jatuh), terutamanya di kalangan warga emas. Oleh itu, pesakit harus berhati-hati sehingga mereka biasa dengan kesan ubat yang tidak diingini. Berhati-hati apabila menggunakan quetiapin pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, penyakit serebrovaskular atau keadaan patologi lain yang boleh menyebabkan hipotensi. Jika hipotensi berlaku, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos atau meningkatkan dos secara perlahan, terutamanya pada pesakit yang mengalami penyakit kardiovaskular. Sindrom apnea tidur Sindrom apnea tidur telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan Quetiapin. Pada pesakit yang menggunakan serentak dengan antidepresan dan orang yang mempunyai sejarah atau risiko apnea tidur, seperti berat badan berlebihan/obesiti atau lelaki, Quetiapin harus digunakan dengan berhati-hati. epilepsi Dalam ujian klinikal kawalan, tiada perbezaan dalam kadar sawan pada pesakit yang dirawat dengan quetiapin atau plasebo. Tiada data mengenai sawan pada pesakit yang mempunyai sejarah sawan. Seperti ubat anti-psikotik lain, anda perlu berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin untuk merawat pesakit yang mempunyai sejarah sawan. Sindrom jahat yang disebabkan oleh ubat penenang. Sindrom malignan yang disebabkan oleh neuroleptik adalah berkaitan dengan rawatan ubat anti-psikotik, termasuk Quetiapin. Manifestasi klinikal termasuk kesesakan, perubahan mental, kekejangan otot, sistem saraf yang tidak stabil dan peningkatan kreatin fosfokinase. Dalam kes ini, Quetiapin harus dihentikan dan rawatan yang sesuai. Leukemia neutral dan leukemia bijirin Neutropenia berat ( Leukemia neutral perlu dipertimbangkan dalam jangkitan atau pesakit demam, terutamanya jika tiada punca yang jelas dan mesti dipantau secara klinikal. Pesakit harus dinasihatkan untuk melaporkan sebaik sahaja tanda/simptom berkaitan dengan granulosit atau jangkitan (contohnya, demam, kelemahan, ketidakpedulian, atau sakit tekak) pada bila-bila masa semasa rawatan dengan Quetiaplincetylcetylphenicol. Norquetiapin, bahan metabolik Quetiapin, mempunyai pertalian purata yang kuat dengan pelbagai jenis reseptor Muskarinik. Ini menyumbang kepada rintangan acetylcholin apabila quetiapin digunakan dalam dos yang disyorkan, apabila digunakan serentak dengan ubat lain dengan anti-acetylcholine dan dalam kes overdosis. Gunakan Quetiapin dengan berhati-hati pada pesakit yang mengambil ubat anti-acetylcholine (Muscarinic). Quetiapin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai diagnosis semasa atau sejarah pengekalan kencing, hipertrofi prostat dengan kepentingan klinikal, halangan usus atau penyakit berkaitan, glaukoma atau glaukoma sudut tertutup. Interaksi dadah Penggunaan serentak Quetiapin dengan ubat enzim hati yang kuat seperti carbamazepine atau phenytoin mengurangkan kepekatan plasma quetiapin. Ini boleh menjejaskan kesan rawatan Quetiapin. Pesakit yang mengambil ubat enzim hati, hanya mula merawat Quetiapin apabila faedah rawatan Quetiapine lebih tinggi daripada risiko enzim hati berhenti. Yang penting ialah sebarang perubahan enzim hati hendaklah ditukar perlahan-lahan, jika perlu, ia boleh digantikan dengan ubat bukan sentuhan enzim hati (seperti sodium valproat). berat Pertambahan berat badan telah dilaporkan dalam pesakit yang dirawat dengan quetiapin dan harus dipantau dengan penapis seperti di bawah arahan untuk menggunakan ubat anti-psikotik. Hiperglisemia Hiperglisemia dan/atau hiperglikemia atau diabetes yang lebih teruk yang kadangkala bergabung dengan asid kemin atau koma jarang berlaku, termasuk kematian. Dalam beberapa kes, kenaikan berat badan sebelumnya telah dilaporkan, ini mungkin menjadi punca. Pemantauan klinikal perlu dipantau mengikut arahan untuk menggunakan ubat anti-psikotik. Pesakit yang menggunakan sebarang ubat psikotik anti-otak termasuk Quetiapin harus memantau tanda-tanda dan gejala hiperglisemia (seperti minum, kencing, makan banyak dan keletihan) dan pesakit diabetes atau mempunyai faktor risiko diabetes harus memantau gula darah secara berkala. Harus memantau berat badan biasa. lipid Peningkatan trigliserida, LDL (Low Density Lipoprotein) dan jumlah kolesterol dan pengurangan HDL (High Density Lipoprotein) kolesterol telah diperhatikan dalam ujian klinikal dengan quetiapin. Perubahan lipid harus dipantau secara klinikal. memanjangkan julat qt Dalam kajian klinikal dan penggunaan kawalan statistik Spc (Kawalan Proses Statistik), Quetiapin tidak mempunyai kesan yang tidak diingini untuk melanjutkan QT. Semasa penggunaan ubat, laporan Quetiapin memanjangkan julat QT pada dos rawatan dan sekiranya berlaku terlebih dos. Seperti ubat anti-psikotik lain, menggunakan quetiapin berhati-hati pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular atau sejarah keluarga mempunyai julat QT. Di samping itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan Quetiapine serentak dengan ubat yang memanjangkan QT atau sedatif, terutamanya pada orang tua, pesakit dengan sindrom QT kongenital, kegagalan jantung kongenital, hipertrofi jantung, hipotensi atau hipoglikemia. Miokarditis dan miokarditis Miokarditis dan miokarditis telah dilaporkan. Walau bagaimanapun, hubungan sebab akibat dengan Quetiapin belum dikaji. Rawatan dengan Quetiapin harus dikaji semula pada pesakit yang disyaki mengalami miokardium atau miokarditis. Berhenti menggunakan ubat Gejala pemberhentian akut seperti insomnia, loya, sakit kepala, cirit-birit, muntah, pening dan ketidakselesaan telah diterangkan selepas menghentikan Quetiapin secara tiba-tiba. Quetiapine hendaklah dihentikan secara beransur-ansur selama sekurang-kurangnya 1 -2 minggu. Pesakit warga emas yang mengalami gangguan mental. Quetiapin tidak ditunjukkan untuk merawat demensia intelek yang berkaitan dengan gangguan mental. Ujian kawalan maut rawak pada pesakit yang hilang ingatan dengan beberapa ubat anti-psikotik tipikal menunjukkan risiko kesan tidak dijangka komplikasi vaskular otak meningkat 3 kali ganda. Mekanisme meningkatkan risiko ini tidak diketahui. Peningkatan risiko ini tidak dikecualikan dalam ubat anti-psikotik lain atau pesakit lain. Harus berhati-hati apabila menggunakan quetiapin dalam penyakit riadah dengan faktor risiko strok . Kajian mengenai ubat anti-psikotik bukan tipikal menunjukkan bahawa pesakit tua yang mengalami demensia dalam gangguan mental mempunyai risiko kematian yang lebih tinggi berbanding kumpulan plasebo. Di dua tempat untuk mengawal pelarian selama 10 minggu dengan Quetiapin, terdapat kumpulan pesakit yang sama (n = 710; umur: 56 - 99 tahun, purata 83 tahun), kadar kematian pesakit yang dirawat dengan Quetiapin ialah 5.5% berbanding 3.2% dalam kumpulan plasebo. Sukar ditelan Sukar untuk ditelan telah dilaporkan kepada Quetiapin. Gunakan quetiapin yang berhati-hati pada pesakit yang berisiko terhidu radang paru-paru. Sembelit dan halangan usus sembelit adalah faktor risiko untuk halangan usus. Sembelit dan halangan usus telah dilaporkan kepada Quetiapin, termasuk laporan kematian pada pesakit yang berisiko tinggi mengalami halangan usus, pengguna secara serentak mengurangkan peristalsis usus dan/atau mungkin tidak melaporkan simptom sembelit. Pesakit yang mengalami halangan usus / halangan usus mesti dipantau dengan teliti dan penjagaan perubatan khas. (6) Reaksi anafilaksis dimasukkan ke dalam laporan selepas ubat itu dibawa ke pasaran. (7) Dalam semua ujian klinikal yang dikawal dengan plasebo pada pesakit dengan leukemia pada permulaan ujian ≥ 1.5 x 109/l, kekerapan berlaku sekurang-kurangnya sekali ujian leukemia neutral 1.5 x 109/l, kekerapan berlaku sekurang-kurangnya 1 ujian leukemia neutral (8) Glukosa darah pada ≥ 126 mg/dl atau glukosa darah pada bila-bila masa ≥ 200 mg/dl berlaku sekurang-kurangnya satu ujian. Arahan tentang cara mengendalikan ADR Jika ADR serius berlaku, hentikan pengambilan ubat dan gunakan rawatan yang sesuai.
Amaran
Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.
Kontraindikasi
Savi Quetiapine 100 dikontraindikasikan dalam kes berikut:
Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan
Kanak-kanak
Quetiapin tidak disyorkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun kerana kekurangan data dadah dalam kumpulan umur ini. Ujian klinikal menunjukkan bahawa beberapa kesan yang tidak diingini mempunyai kekerapan yang lebih tinggi pada kanak-kanak dan remaja pada orang dewasa (meningkatkan selera makan, prolaktin serum tinggi, muntah, rinitis, pengsan) atau mungkin mempunyai kesan yang berbeza pada kanak-kanak dan remaja (gejala menara asing, mudah marah) dan hipertensi. Kesan pada fungsi tiroid juga diperhatikan.
Selain itu, keselamatan dalam rawatan jangka panjang dengan quetiapin belum dikaji selama lebih daripada 26 minggu.Dalam ujian klinikal ke atas kanak-kanak dan remaja merawat skizofrenia, kemurungan bipolar dan bipolar, hasil penyelidikan menunjukkan bahawa simptom yang menjulang tinggi meningkat dalam kumpulan pesakit yang dirawat dengan quetiapine berbanding kumpulan groupbo.
bunuh diri/berniat untuk membunuh diri
Kemurungan dikaitkan dengan peningkatan risiko bunuh diri, pemusnahan diri dan bunuh diri (peristiwa membunuh diri). Risiko ini berterusan sehingga penyakit itu berkurangan dengan ketara. Oleh kerana peningkatan penyakit mungkin tidak muncul dalam beberapa minggu pertama rawatan atau lebih lama, pesakit harus dipantau dengan teliti sehingga penyakit itu bertambah baik dengan ketara. Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa risiko bunuh diri mungkin meningkat pada peringkat awal proses pemulihan.
Selain itu, doktor harus mempertimbangkan potensi risiko bunuh diri apabila menghentikan rawatan mengejut dengan Quetiapin.
Pesakit yang mempunyai sejarah bunuh diri, atau pemikiran bunuh diri sebelum rawatan mungkin berisiko untuk membunuh diri dan pemikiran sangat membunuh diri dan perlu dipantau dengan teliti semasa rawatan. Penyelidikan klinikal dengan kawalan antidepresan terkawal plasebo pada pesakit dewasa yang mengalami gangguan mental menunjukkan bahawa dalam kumpulan rawatan dengan antidepresan, terdapat peningkatan risiko bunuh diri pada pesakit di bawah umur 25 tahun lebih tua daripada kumpulan yang menggunakan Placebo.
Pemantauan pesakit, terutamanya mereka yang berisiko tinggi untuk membunuh diri, perlu dilakukan bersama-sama dengan rawatan dadah, terutamanya pada peringkat awal proses rawatan dan apabila menukar dos. Pesakit (dan penjagaan pesakit) harus diberi amaran tentang keperluan untuk memantau kemerosotan, tingkah laku bunuh diri atau perubahan yang tidak normal dalam pemikiran dan tingkah laku. Dapatkan nasihat perubatan dengan segera jika gejala muncul.
Kajian klinikal dalam pesakit kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar menunjukkan risiko bunuh diri dalam pesakit berumur 25 tahun yang telah dirawat dengan quetiapin meningkat berbanding mereka yang dirawat dengan Placebo (bersamaan dengan 3.0% berbanding 0%).
Metabolisme
Kajian klinikal menunjukkan bahawa metabolisme berubah ke arah semakin teruk, termasuk perubahan berat badan, glukosa darah dan lipid. Parameter metabolik pesakit harus dinilai pada permulaan rawatan dan parameter harus dikawal secara teratur semasa rawatan. Parameter ini harus dipantau sebagai tanda klinikal.
Trombosis vena
Kes trombosis vena (VTE: Venous Thromboembolism) telah dilaporkan kepada ubat anti-psikotik. Oleh kerana pesakit dirawat dengan ubat psikotik, faktor risiko VTE sering muncul, semua faktor risiko VTE perlu ditentukan sebelum dan semasa rawatan dengan quetiapine dan mengambil langkah pencegahan.
Pankreatitis
pankreatitis dilaporkan dalam ujian klinikal dan semasa penggunaan ubat.
Penderaan dan ketagihan
Kes penyalahgunaan dan penagihan dadah telah dilaporkan. Langkah berjaga-jaga apabila menetapkan Quetiapin untuk pesakit yang mempunyai sejarah ketagihan alkohol atau dadah.
Gabungan ubat
Data mengenai kombinasi Quetiapin dengan rawatan divalproex atau litium bagi serangan impulsif akut adalah terhad. Walau bagaimanapun, terapi gabungan ini berkesan. Keberkesanan rawatan muncul pada minggu ke-3.
laktosa
Produk mengandungi eksipien laktosa. Pesakit mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku seperti intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau Glukosa - Galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.
Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera
Oleh kerana Quetiapin boleh menyebabkan rasa mengantuk, pesakit perlu berhati-hati semasa memandu dan mengendalikan mesin.
Kehamilan
Dalam tiga bulan pertama
Berdasarkan keputusan beberapa laporan individu dan beberapa kajian pemerhatian, Quetiapin tidak meningkatkan risiko kecacatan janin. Walau bagaimanapun, data adalah terhad, jadi tidak mungkin untuk membuat kesimpulan yang tepat. Oleh itu, Quetiapin hanya untuk wanita hamil apabila manfaat rawatan lebih tinggi daripada potensi risiko.
Tiga bulan terakhir kehamilan
Bayi terdedah kepada ubat anti-psikotik (termasuk Quetiapin) dalam tempoh tiga bulan terakhir kehamilan, yang berisiko mendapat kesan yang tidak diingini di pinggir menara dan/atau gejala pemberhentian selepas kelahiran. Terdapat laporan kesan yang tidak diingini, meningkatkan nada otot, mengurangkan nada otot, gegaran, mengantuk, kegagalan pernafasan atau gangguan makan. Oleh itu, pantau bayi dengan teliti.
Tempoh penyusuan
Setakat ini, maklumat tentang perkumuhan quetiapin ke dalam susu manusia adalah terhad. Berdasarkan maklumat yang diterbitkan, Quetiapin tidak mengeluarkan susu ibu pada dos rawatan. Walau bagaimanapun, disebabkan kekurangan maklumat, keputusan untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan rawatan dengan Quetiapin bergantung pada kepentingan ubat untuk ibu.
Interaksi dadah
quetiapin terutamanya bertindak pada sistem saraf pusat, jadi berhati-hati apabila menyelaraskan Quetiapin dengan ubat lain pada sistem saraf pusat dan alkohol yang lain.
Berhati-hati apabila menggunakan quetiapin untuk pesakit yang dirawat dengan ubat anti-acetylcholin (Muscarinic) acetylcholin.
Quetiapin memetabolismekan terutamanya hasil daripada enzim cytochrom P450 (CYP) 3A4, sistem enzim cytochrome p450. Dalam kajian dalam sukarelawan yang sihat, secara serentak menggunakan Quetiapin (dos 25 mg) dengan ketoconazole, perencat CYP3A4, meningkatkan 5-8 kali ganda kawasan di bawah lengkung Quetiapin (AUC: Kawasan Di Bawah Lengkung). Atas dasar ini, penggunaan kontraindikasi Quetiapin dengan perencat CYP3A4. Jus limau gedang juga tidak disyorkan semasa rawatan dengan Quetiapin.
Dalam ujian pelbagai ubat untuk menilai farmakokinetik Quetiapin sebelum dan semasa proses rawatan dengan carbamazepin (induksi enzim hati), keputusan menunjukkan penggunaan serentak dengan carbamazepine dengan ketara meningkatkan cecair quetiapin. Meningkatkan kelegaan mengurangkan pendedahan Quetiapin (diukur dengan AUC) secara purata 13% berbanding quetiapin bersendirian, dalam beberapa kes aktor ini lebih besar. Interaksi ini boleh mengurangkan kepekatan plasma Quetiapin, mengakibatkan pengurangan kesan rawatan Quetiapin. Penggunaan serentak quetiapin dengan fenitoin (ubat induksi enzim lain) meningkatkan pelepasan quetiapin kira-kira 450%. Pesakit yang mengambil ubat enzim hati, hanya mula merawat Quetiapin apabila faedah rawatan Quetiapine lebih tinggi daripada risiko enzim hati berhenti. Yang penting ialah sebarang perubahan enzim hati hendaklah ditukar perlahan-lahan, jika perlu, ia boleh digantikan dengan ubat bukan sentuhan enzim hati (seperti sodium valproat).
Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah dengan ketara apabila diselaraskan dengan antidepresan imipramine (inhibitor CYP2D6) atau fluoxetin (inhibitor quetiapin dengan fenitoin (ubat induksi enzim lain) meningkatkan pelepasan quetiapin kira-kira 450%. Quetiapine adalah lebih tinggi daripada risiko penghentian enzim hati dengan penggabungan enzim hati yang signifikan. Risperidon atau ubat psikotik Haloperidol Walau bagaimanapun, gabungan quetiapin dan thioridazin meningkatkan pelepasan Quetiapin kira-kira 70%.Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah apabila digabungkan dengan cimetidine.farmakokinetik litium tidak berubah apabila digunakan dalam kombinasi dengan quetiapin.Dalam kajian rawak 6 minggu, Lithi dan Quetiapin mengeluarkan lanjutan berbanding Placebo dan Quetiapin yang dikeluarkan pada pesakit dewasa dengan serangan akut Hung Cam, keputusan menunjukkan bahawa peratusan simptom pagoda, mengantuk dan penambahan berat badan yang diperhatikan dalam kumpulan Lithi dan Quetiapin dilanjutkan lebih tinggi daripada kumpulan Placeboo.
Farmakokinetik dinamik natrium valproat dan quetiapin secara klinikal tidak berubah apabila digunakan dalam kombinasi. Kajian pemulihan pada kanak-kanak dan orang muda yang dirawat dengan Valproat, Quetiapin atau kedua-duanya, penyelidikan menunjukkan nisbah neutrofil dan neutrofil yang tinggi dalam kumpulan yang digunakan untuk bergabung berbanding kumpulan terapi tunggal.
Interaksi Quetiapin dengan ubat kardinal yang digunakan belum dikaji.
Berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin serentak dengan ubat yang menyebabkan insomnia elektrolit dan meningkatkan QT.
Ujian imun metadon dan antidepresan tiga pusingan boleh memberikan keputusan positif palsu pada pesakit yang dirawat dengan Quetiapin.
Pasukan berkuda ubat: Oleh kerana tiada kajian tentang sifat ubat yang sepadan, ubat ini tidak boleh dicampur dengan ubat lain.
Penyimpanan
Di tempat yang kering, suhu tidak melebihi 30 ° C, mengelakkan cahaya.
Ubat lain
- ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION
- K/L POULTICE (KAOLIN POULTICE BP)
- MOVICOL
- OLICLINOMEL N4-550E EMULSION FOR INFUSION
- Pergoveris
- ZOPICLONE 7.5MG TABLETS
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions