Savi Quetiapina 100 medicamentos tratam a esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Quetiapina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Quetiapina | 100mg |
Usos
Indicações
Savi Quetiapina 100 é indicado nos seguintes casos:
Tratamento esquizofrenia .
Tratamento do transtorno bipolar:
quetiapina é ativo por meio de ensaios antipsicóticos, como Evitação Conditailed.
Quetiapina também reverte o impacto de substâncias homogêneas com dopamina, avaliadas pelo comportamento ou fisiológico e aumenta a concentração de metabólitos de dopamina, o índice químico nervoso dos inibidores do receptor de dopamina D2.
Em ensaios pré-clínicos que preveem a possibilidade de sintomas estranhos (EPS: sintomas extrapiramidais), a quetiapina não é como os medicamentos antipsicóticos típicos e não tem características típicas.
A quetiapina não causa hipersensibilidade ao receptor D2 da dopamina quando usada por longo prazo. A quetiapina causa apenas impacto fraco (catalepsia) nas doses dos receptores D2 da dopamina. A quetiapina comprova a seleção na borda do cérebro através do efeito redutor de inibição dos neurônios dopaminérgicos na borda média do cérebro, mas não afeta os neurônios nigroestriatais após uso prolongado. Imediatamente após tomar o medicamento e a longo prazo, Quetiapin pode causar distúrbios musculares muito pequenos em macacos cebus sensíveis ou não ao Haloperidol.
Mecanismo de ação:
Quetiapina é um medicamento antipsicótico alinhado. A quetiapina e os metabólitos são ativos no plasma humano. A norquetiapina tem efeitos em muitos tipos de receptores de neurotransmissores. Quetiapina e Norquetiapina atuam nos receptores de serotonina (5HT2) no cérebro e nos receptores de dopamina D1 e D2. Acredita-se que é a seleção com o maior receptor de serotonina (5HT2) no cérebro com o receptor de dopamina D2 que contribui para as propriedades antipsicóticas na peneira e para o risco de efeitos indesejados no sistema pagode de Quetiapin. Além disso, Norquetiapina apresenta alta afinidade com o transporte de norepinefrina. Quetiapina e Norquetiapina também apresentam alta afinidade com receptores histaminérgicos e alfa1 adrenérgico, com menor afinidade com alfa2 adrenérgico e serotonina 5HT1A. A quetiapina tem afinidade insignificante para os receptores colinérgicos muscarínicos ou benzodiazepínicos.
farmacocinética
Adultos
A atividade do Quetiapin Fumarat deve-se principalmente ao composto original. A farmacocinética multidose da quetiapina é linear na dose clínica proposta e a quetiapina acumulada é prevista quando usada muitas vezes. A eliminação da quetiapina ocorre principalmente através do metabolismo hepático, com um tempo médio de venda de cerca de 6 horas durante a dose clínica proposta. Espera-se que a concentração em estado estável seja alcançada dentro de 2 dias após a medicação. A quetiapina não interfere no metabolismo do medicamento metabolizado pela enzima do citocromo P450.Crianças e adolescentes
Dados dinâmicos de 9 crianças de 10 a 12 anos e 12 adolescentes apresentam tratamento estável com 400 mg de quetiapina duas vezes ao dia. Num estado estável, a concentração plasmática de quetiapina em crianças e adolescentes (10-17 anos) é semelhante em adultos, embora em crianças mais altas que os adultos. AUC (área sob a curva) e CMAX dos metabólitos com atividade de norquetiapina são cerca de 62% e 49% maiores que em crianças (10 a 12 anos), 28% e 14%, respectivamente, em adolescentes (13 a 17 anos) em comparação com adultos.
absorção
A quetiapina fumarato é rapidamente absorvida após a ingestão, atingindo um pico de concentração plasmática após 1,5 horas.
A biodisponibilidade da Quetiapina é ligeiramente afetada quando tomada com alimentos, pelo que o valor da CMAX e da AUC aumenta 25% e 15%, respetivamente.
Distribuição
A quetiapina é amplamente distribuída por todo o corpo com uma distribuição integral de 10 ± 4 litros/kg. 83% dos medicamentos estão associados às proteínas plasmáticas na concentração do tratamento. O teste in vitro mostra que a quetiapina não afeta as ligações da varfarina ou do diazepam com a albumina sérica humana. Em contrapartida, Varfarina ou Diazepam também não alteram os links do Quetiapin.
Metabolismo e eliminação
Após tomar a única dose com 14C - Quetiapina radioativa, menos de 1% da dose é eliminada de forma constante, mostrando que a Quetiapina é metabolizada muito fortemente. Cerca de 73% e 20% da dose é recuperada na urina e nos fertilizantes correspondentes.
a quetiapina é metabolizada no fígado. As principais vias metabólicas são produtos químicos sulfóxidos com metabólitos sulfóxidos e oxidação de metabólitos ácidos originais; Ambos os metabólitos não são ativos.
Estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos mostram que o CYP3A4 está envolvido principalmente no metabolismo da quetiapina através de intermediários do citocromo P450 e os metabólitos da norquetiapina têm a atividade principal formada e eliminada via CYP3A4.
Antes de tomar Savi Quetiapina 100 medicamentos tratam a esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
O medicamento Savi Quetiapina é usado por via oral, por via oral durante ou fora das refeições.
Dosagem
A dosagem do medicamento utilizado é calculada de acordo com a quetiapina.
Cada 115,14 mg de quetiapina fumarato equivale a 100 mg de quetiapina.
Adultos
tratamento da esquizofrenia:
quetiapina deve ser bebida 2 vezes/dia. A dose diária total nos primeiros 4 dias de tratamento é respectivamente de 50 mg (dia 1), 100 mg (data 2), 200 mg (data 3), 300 mg (data 4). A partir do 4º dia a dose deve ser ajustada à dose efetiva, geralmente de 300 - 450 mg/dia. Dependendo da resposta clínica e tolerância de cada paciente, a dose pode ser ajustada na faixa de 150 - 750 mg/dia.
Tratamento de ataques revolucionários médios a graves relacionados a transtornos bipolares:
quetiapina deve ser bebida 2 vezes/dia. A dose diária total nos primeiros 4 dias de tratamento é respectivamente de 100 mg (dia 1), 200 mg (data 2), 300 mg (data 3), 400 mg (data 4). Aumentar a dose, chegando a 800 mg/dia no 6º dia, não mais que 200 mg/dia. Dependendo da resposta clínica e tolerância de cada paciente, a dose pode ser ajustada na faixa de 200 - 800 mg/dia. As doses eficazes são geralmente cerca de 400-800 mg/dia.
Tratamento da depressão relacionada ao transtorno bipolar:
quetiapina deve ser bebida 1 vez/dia antes de dormir. A dose diária total nos primeiros 4 dias de tratamento é respectivamente de 50 mg (dia 1), 100 mg (data 2), 200 mg (data 3), 300 mg (data 4). A dose diária recomendada é de 300 mg. A dose maior, superior a 300 mg, deve ser iniciada por médicos experientes no tratamento do transtorno bipolar. Em cada caso, os ensaios clínicos mostram que a dose pode ser reduzida para 200 mg.
Recorrência de quadro emocional ou de depressão em pacientes com transtorno bipolar:
Para prevenir recaídas emocionais, depressivas ou mistas nos transtornos bipolares, o paciente respondeu ao tratamento com Quetiapin no tratamento dos transtornos bipolares agudos, portanto continuam tratando com a mesma dose. A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e tolerância de cada paciente, na faixa de 300 - 800 mg/dia, 2 vezes/dia. A dose mais baixa é eficaz quando usada para tratamento de manutenção.
Idosos
Assim como outros medicamentos antipsicóticos, deve-se ter cautela ao usar Quetiapin em idosos, principalmente na fase inicial do uso do medicamento. A frequência de ajuste da dose pode precisar ser reduzida e a dose diária ser menor que a dos jovens, dependendo da resposta clínica e da tolerância de cada paciente. A depuração de Quetiapina em idosos diminuiu 30-50% em comparação com os jovens.
A eficácia e segurança de Quetiapin não foram avaliadas em pacientes com depressão relacionada ao transtorno bipolar com mais de 65 anos.crianças e adolescentes
Quetiapina não é recomendada para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
insuficiência renal
Nenhum ajuste de dose na insuficiência renal.
insuficiência hepática
a quetiapina é metabolizada no fígado. Portanto, deve-se ter cautela ao usar quetiapina em pacientes com insuficiência hepática, especialmente na primeira fase do tratamento. Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o tratamento com dose de 25 mg/dia. A dosagem deve ser aumentada diariamente cerca de 25 - 50 mg dias até que a dose seja eficaz, dependendo da resposta clínica e tolerância de cada paciente.
Nota:
O que fazer em caso de sobredosagem?
Sintomas
Em geral, os sinais e sintomas são decorrentes do aumento do impacto farmacológico do medicamento, como vaginal e sedativo, taquicardia, hipotensão e resistência à acetilcolina.
A superdosagem pode levar ao prolongamento do intervalo QT, convulsões, epilepsia, padrão, insuficiência respiratória, retenção urinária, confusão, delírio e/ou agitação, coma e morte. Pacientes com doença cardiovascular grave anterior podem aumentar o risco de sobredosagem.
Como lidar
Não há desintoxicação específica para Quetiapin. Em caso de intoxicação grave, é necessário considerar a capacidade de muitos medicamentos, tomando medidas de cuidado especiais, incluindo estabelecimento e manutenção de vias aéreas, garantindo ventilação e suprimento adequado de oxigênio, monitoramento e suporte cardiovascular.
Com base no documento publicado, pacientes com sintomas paranóides, agitação e síndrome de resistência à acetilcolina são claramente tratados com fisostigmina, 1 - 2 mg (rastreamento contínuo de eletrocardiograma). Esta não é uma recomendação de tratamento padrão devido aos potenciais efeitos negativos da Fisostigmina no coração. A fisostigmina pode ser usada sem esse eletrocardiograma (ECG: ElectrocardRam). Não use fisostigmina em caso de arritmia (qualquer nível) ou alargamento do qRS.
Não foram realizadas pesquisas sobre a redução da absorção de quetiapina na overdose. Em caso de intoxicação grave, o estômago pode ser feito dentro de uma hora após a sobredosagem. O carvão ativado pode ser usado para reduzir a absorção de Quetiapina.
Em caso de sobredosagem com quetiapina, a hipotensão deve ser tratada com medidas apropriadas, tais como medicamentos intravenosos e/ou simpáticos. A epinefrina e a dopamina devem ser evitadas porque os estímulos beta podem reduzir a pressão arterial.
É necessário continuar monitorando e monitorando os pacientes de perto até a recuperação completa.
O que fazer quando você esquece 1 dose? Se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose conforme o calendário habitual. Não tome o dobro da dose para compensar a dose que se esqueceu de beber (ou consulte um médico ou farmacêutico).
Efeitos colaterais
Ao usar Savi Quetiapina 100 , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Sono, tontura, boca seca , fraqueza leve, constipação, taquicardia, vertical e indigestão.
Podem ocorrer desmaios, síndrome maligna causada por sedação, leucopenia, neutropenia e edema periférico.
Muito comum, RAM ≥ 10/100
Disfunção nervosa: tontura, tontura (1,5), sonolência (2).
Comum, ADR> 1/100
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático: leucopenia.
Disfunção vascular: Anti-pressão arterial (1,5). Distúrbios do sistema digestivo: boca seca, prisão de ventre, indigestão. Leucopenia neutra (7). Incomum, 1/1000 Raro, ADR Muito raro, RAM Nota: (1) Veja os “cuidados ao tomar o medicamento”. (2) O sono pode ocorrer, geralmente nas primeiras 2 semanas e desaparecer ao continuar o tratamento com Quetiapina. (3) ocorre principalmente durante as semanas de início do tratamento com o medicamento. (4) Sintomas aumentados de transaminases séricas (ALT, AST) ou gama - GT aumentados em alguns pacientes em uso de Quetiapina. Esses aumentos geralmente se recuperam ao continuar o tratamento com quetiapina. (5) Assim como os inibidores alfa1-adrenérgicos, a quetiapina pode causar hipotensão vertical, acompanhada de tontura, taquicardia e desmaios em alguns pacientes, especialmente na primeira fase de ajuste da dose. Sintomas de torre estrangeira Estudos clínicos em pacientes adultos mostram que a quetiapina está associada a um aumento na incidência de sintomas estranhos em comparação com o grupo placebo em pacientes que tratam depressão grave em transtornos bipolares. O uso de Quetiapin causa uma Acatisia, que é caracterizada por inquietação, insegurança subjetiva e necessidade de se movimentar regularmente para sentar ou ficar parado. Isto pode ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Em pacientes com este sintoma, o aumento da dose pode ser prejudicial. Distúrbios do movimento tardio Se aparecerem sinais e sintomas de distúrbios motores tardios, a redução da dose ou quetiapina é interrompida. Os sintomas de distúrbios motores tardios podem ser graves ou aparecer após a interrupção do tratamento. Sono e tontura Assim como os sedativos, o tratamento com quetiapina pode causar sonolência e sintomas relacionados. Em ensaios clínicos, o tratamento da depressão bipolar, que começa geralmente nos primeiros três dias de tratamento, mudou principalmente de leve para médio. Pacientes com intensidade grave devem ser reexaminados com maior frequência, pelo menos 2 semanas após o início da sonolência ou até a melhora dos sintomas. Pacientes com intensidade grave podem ter que interromper o tratamento. hipotensão postural quetiapina pode causar vertigens e tonturas. A postura de hipotensão geralmente começa na dose inicial e na fase de ajuste da dose. Isto pode aumentar o risco de lesões devido a um acidente (queda), especialmente em idosos. Portanto, os pacientes devem ser cautelosos até que estejam familiarizados com os efeitos indesejados do medicamento. Tenha cautela ao usar quetiapina em pacientes com doença cardiovascular, doença cerebrovascular ou outras condições patológicas que possam causar hipotensão. Se ocorrer hipotensão, é aconselhável considerar reduzir a dose ou aumentá-la lentamente, especialmente em pacientes com doença cardiovascular. Síndrome da apneia do sono A síndrome de apnéia do sono foi relatada em pacientes em uso de Quetiapina. Em pacientes que usam simultaneamente com antidepressivos e pessoas com histórico ou risco de apnéia do sono, como sobrepeso/obesidade ou homens, Quetiapin deve ser usado com cautela. epilepsia Em ensaios clínicos de controle, não há diferença na taxa de convulsões em pacientes tratados com quetiapina ou placebo. Não existem dados sobre convulsões em pacientes com histórico de convulsões. Como outros medicamentos antipsicóticos, é necessário ter cautela ao usar Quetiapin no tratamento de pacientes com histórico de convulsões. Síndrome maligna causada por sedativos. A síndrome maligna causada por neurolépticos está relacionada ao tratamento com medicamentos antipsicóticos, incluindo Quetiapina. As manifestações clínicas incluem superlotação, alterações mentais, espasmos musculares, sistema nervoso instável e aumento da creatina fosfoquinase. Neste caso, Quetiapin deve ser descontinuado e o tratamento adequado. Leucemia neutra e leucemia de grãos Neutropenia intensa ( A leucemia neutra deve ser considerada em pacientes com infecções ou febre, especialmente na ausência de causas claras e deve ser monitorada clinicamente. Os pacientes devem ser aconselhados a relatar assim que os sinais/sintomas estiverem relacionados a granulócitos ou infecções (por exemplo, febre, fraqueza, indiferença ou dor de garganta) a qualquer momento durante o tratamento com Quetiapina. Efeito de resistência à acetilcolina Norquetiapina, uma substância metabólica da Quetiapina, tem uma forte afinidade média com muitos tipos de receptores muscarínicos. Isto contribui para a resistência à acetilcolina quando a quetiapina é usada na dose recomendada, quando usada simultaneamente com outros medicamentos com anti-acetilcolina e em caso de sobredosagem. Use Quetiapin com cautela em pacientes que tomam medicamentos anti-acetilcolina (muscarínicos). Quetiapina deve ser usada com cautela em pacientes com diagnóstico atual ou histórico de retenção urinária, hipertrofia da próstata com significado clínico, obstrução intestinal ou doenças relacionadas, glaucoma ou glaucoma de ângulo fechado. Interação medicamentosa O uso simultâneo de quetiapina com medicamentos com enzimas hepáticas fortes, como carbamazepina ou fenitoína, reduz a concentração plasmática de quetiapina. Isto pode afetar o efeito do tratamento de Quetiapin. Pacientes que estão tomando medicamentos com enzimas hepáticas só começam a tratar Quetiapina quando os benefícios do tratamento com Quetiapina são maiores que o risco de interrupção das enzimas hepáticas. O importante é que qualquer alteração nas enzimas hepáticas seja alterada lentamente, se necessário, pode ser substituída por medicamentos sem enzimas hepáticas (como o valproato de sódio). peso Foi relatado ganho de peso em pacientes tratados com quetiapina e deve ser monitorado com peneira conforme as instruções de uso de medicamentos antipsicóticos. Hiperglicemia Hiperglicemia e/ou hiperglicemia ou diabetes mais grave que às vezes se combinam com ácido kemin ou coma raramente ocorrem, incluindo morte. Em alguns casos, foi relatado ganho de peso anterior, o que pode ser a causa. O monitoramento clínico deve ser monitorado de acordo com as instruções de uso de medicamentos antipsicóticos. Pacientes em uso de qualquer medicamento psicótico antiencefálico, incluindo Quetiapin, devem monitorar sinais e sintomas de hiperglicemia (como beber, urinar, comer muito e fadiga) e pacientes com diabetes ou que tenham algum fator de risco para diabetes devem monitorar regularmente a glicemia. Deve monitorar o peso regular. lipídico Aumento de triglicerídeos, LDL (lipoproteína de baixa densidade) e colesterol total e redução de colesterol HDL (lipoproteína de alta densidade) foram observados em ensaios clínicos com quetiapina. As alterações lipídicas devem ser monitoradas clinicamente. estende o intervalo de qt Em estudos clínicos e uso do controle estatístico Spc (Controle Estatístico de Processo), Quetiapin não tem efeito indesejado para prolongar o QT. Durante o uso do medicamento, o relatório do Quetiapin amplia a faixa QT na dose de tratamento e em caso de superdosagem. Como outros medicamentos antipsicóticos, o uso de quetiapina com cautela em pacientes com doença cardiovascular ou histórico familiar tem uma faixa QT. Além disso, é necessário ter cautela ao usar Quetiapina simultaneamente com medicamentos que prolongam o QT ou sedativos, principalmente em idosos, pacientes com síndrome do QT congênito, insuficiência cardíaca congênita, hipertrofia cardíaca, hipotensão ou hipoglicemia. Miocardite e miocardite Foram relatadas miocardite e miocardite. No entanto, a relação causal com Quetiapin não foi estudada. O tratamento com Quetiapina deve ser revisto em pacientes com suspeita de miocárdio ou miocardite. Interromper o uso de medicamentos Sintomas de cessação aguda como insônia, náusea, dor de cabeça, diarreia, vômito, tontura e desconforto foram descritos após a interrupção repentina do Quetiapin. A quetiapina deve ser interrompida gradualmente durante pelo menos 1 a 2 semanas. Pacientes idosos com transtornos mentais. Quetiapina não é indicada para tratar demência intelectual relacionada a transtornos mentais. Testes aleatórios de controle fatal em pacientes que perdem a memória com alguns medicamentos antipsicóticos típicos mostram que o risco de efeitos inesperados de complicações vasculares cerebrais aumenta 3 vezes. O mecanismo aumenta esse risco desconhecido. Este risco aumentado não está excluído em outros medicamentos antipsicóticos ou em outros pacientes. Deve-se ter cautela ao usar quetiapina em doenças de lazer com fatores de risco para acidente vascular cerebral . Um estudo sobre medicamentos antipsicóticos atípicos mostra que pacientes idosos que apresentam demência em transtornos mentais apresentam maior risco de morte em comparação ao grupo placebo. Nos dois locais para controlar o fugitivo por 10 semanas com Quetiapin, há o mesmo grupo de pacientes (n = 710; idade: 56 - 99 anos, média de 83 anos), a taxa de mortalidade em pacientes tratados com Quetiapin é de 5,5% em comparação com 3,2% no grupo placebo. Difícil de engolir Foi relatada dificuldade de engolir ao Quetiapin. Use quetiapina cautelosa em pacientes com risco de pneumonia por inalação. Constipação e obstrução intestinal constipação é um fator de risco para obstrução intestinal. Constipação e obstrução intestinal foram relatadas ao Quetiapin, incluindo relatos de morte em pacientes com alto risco de obstrução intestinal, usuários reduzindo simultaneamente o peristaltismo intestinal e/ou podem não relatar sintomas de constipação. Pacientes com obstrução intestinal/obstrução intestinal devem ser monitorados de perto e receber cuidados médicos especiais. (6) A reação anafilática foi registrada em relatórios depois que o medicamento foi lançado no mercado. (7) Em todos os ensaios clínicos controlados com placebo em pacientes com leucemia no início do teste ≥ 1,5 x 109/l, a frequência ocorre pelo menos uma vez que um teste de leucemia neutro 1,5 x 109/l, a frequência ocorre pelo menos 1 teste de leucemia neutra (8) Glicemia ≥ 126 mg/dl ou glicemia em qualquer momento ≥ 200 mg/dl ocorre em pelo menos um teste. Instruções sobre como lidar com RAM Se ocorrer RAM grave, pare de tomar a medicação e aplique os tratamentos apropriados.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Savi Quetiapina 100 contra-indicado nos seguintes casos:
Precauções ao usar
Crianças
Quetiapina não é recomendada para crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de dados de medicamentos nesta faixa etária. Ensaios clínicos mostram que alguns efeitos indesejados têm maior frequência em crianças e adolescentes em adultos (aumento do apetite, prolactina sérica elevada, vômitos, rinite, desmaios) ou podem ter efeitos diferentes em crianças e adolescentes (sintomas de torre estranha, irritabilidade) e hipertensão. Os efeitos na função da tireoide também foram observados.
Além disso, a segurança no tratamento a longo prazo com quetiapina não foi estudada há mais de 26 semanas.Em ensaios clínicos em crianças e adolescentes que tratam esquizofrenia, depressão bipolar e bipolar, os resultados da pesquisa mostram que os sintomas elevados aumentaram no grupo de pacientes tratados com quetiapina em comparação com o grupo groupbo.
suicídio/pretensão de suicídio
A depressão está associada ao aumento do risco de suicídio, autodestruição e suicídio (eventos suicidas). Este risco dura até que a doença seja significativamente reduzida. Como a melhora da doença pode não aparecer nas primeiras semanas de tratamento ou por mais tempo, o paciente deve ser monitorado de perto até que a doença melhore significativamente. A experiência clínica mostra que o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais do processo de recuperação.
Além disso, o médico deve considerar o risco potencial de suicídio ao interromper repentinamente o tratamento com Quetiapina.
Pacientes com histórico de suicídio ou pensamento suicida antes do tratamento podem estar em risco de suicídio e pensamentos altamente suicidas e precisam ser monitorados de perto durante o tratamento. Pesquisas clínicas com controle de antidepressivos controlados por placebo em pacientes adultos com transtornos mentais mostram que no grupo de tratamento com antidepressivos há aumento do risco de suicídio em pacientes com menos de 25 anos de idade em relação ao grupo que utiliza Placebo.
O monitoramento dos pacientes, principalmente aqueles com alto risco de suicídio, deve ser realizado juntamente com o tratamento medicamentoso, principalmente nas fases iniciais do processo de tratamento e na mudança de dose. Os pacientes (e os cuidados aos pacientes) devem ser alertados sobre a necessidade de monitorar a deterioração, o comportamento suicida ou alterações anormais no pensamento e no comportamento. Procure orientação médica imediatamente se os sintomas aparecerem.
Estudos clínicos em pacientes com depressão relacionada a transtornos bipolares mostram que o risco de suicídio em pacientes de 25 anos que foram tratados com quetiapina aumentou em comparação com aqueles que trataram com placebo (equivalente a 3,0% em comparação com 0%).
Metabolismo
Estudos clínicos mostram que o metabolismo muda no sentido de piora, incluindo alterações de peso, glicemia e lipídios. Os parâmetros metabólicos do paciente devem ser avaliados no início do tratamento e os parâmetros devem ser controlados regularmente durante o tratamento. Esses parâmetros devem ser monitorados como um sinal clínico.
Trombose venosa
Casos de trombose venosa (TEV: Tromboembolismo Venoso) foram relatados com medicamentos antipsicóticos. Como os pacientes são tratados com medicamentos psicóticos, os fatores de risco de TEV aparecem frequentemente, todos os fatores de risco de TEV precisam ser determinados antes e durante o tratamento com quetiapina e tomar medidas preventivas.
Pancreatite
pancreatite é relatada em ensaios clínicos e durante o uso do medicamento.
Abuso e dependência
Foram relatados casos de abuso e dependência de drogas. Precauções ao prescrever Quetiapin para pacientes com histórico de alcoolismo ou dependência de drogas.
Combinação de medicamentos
Os dados sobre a combinação de quetiapina com divalproato ou tratamento com lítio de ataques impulsivos agudos são limitados. No entanto, esta terapia combinada é eficaz. A eficácia do tratamento aparece na 3ª semana.
lactose
Os produtos contêm excipientes de lactose. Os pacientes apresentam problemas genéticos raros, como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose - Galactose não deve usar este medicamento.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Como a quetiapina pode causar sonolência, os pacientes precisam ser cautelosos ao dirigir e operar máquinas.
Gravidez
Nos primeiros três meses
Com base nos resultados de alguns relatos individuais e em alguns estudos de observação, a quetiapina não aumenta o risco de defeitos fetais. No entanto, os dados são limitados, por isso não é possível tirar uma conclusão precisa. Portanto, Quetiapin é apenas para mulheres grávidas quando os benefícios do tratamento são superiores ao risco potencial.
Os últimos três meses de gravidez
Os bebês são expostos a medicamentos antipsicóticos (incluindo Quetiapin) durante os últimos três meses de gravidez, o que apresenta risco de efeitos indesejados nos arredores da torre e/ou sintomas de cessação após o nascimento. Houve relato de efeito indesejado, aumento do tônus muscular, redução do tônus muscular, tremor, sonolência, insuficiência respiratória ou distúrbios alimentares. Portanto, monitorando de perto os bebês.
Período de amamentação
Até o momento, as informações sobre a excreção de quetiapina no leite humano são limitadas. Com base nas informações publicadas, a quetiapina não é excretada no leite materno na dose de tratamento. Porém, por falta de informação, a decisão de interromper a amamentação ou interromper o tratamento com Quetiapin depende da importância do medicamento para a mãe.
Interação medicamentosa
A quetiapina atua principalmente no sistema nervoso central, por isso tome cuidado ao coordenar Quetiapin com outros medicamentos em outros sistemas nervosos centrais e álcool.
Tenha cuidado ao usar quetiapina em pacientes em tratamento com medicamentos acetilcolina anti-acetilcolina (muscarínicos).
A quetiapina é metabolizada principalmente graças à enzima 3A4 do citocromo P450 (CYP), o sistema enzimático do citocromo p450. Em um estudo em um voluntário saudável, utilizou-se simultaneamente Quetiapina (dose de 25 mg) com cetoconazol, um inibidor do CYP3A4, aumentando de 5 a 8 vezes a área sob a curva da Quetiapina (AUC: Área Sob a Curva). Nesta base, o uso de Quetiapina com inibidores do CYP3A4 é contra-indicado. O suco de toranja também não é recomendado durante o tratamento com Quetiapina.
Em um teste multidrogas para avaliar a farmacocinética da Quetiapina antes e durante o processo de tratamento com carbamazepina (uma indução de enzimas hepáticas), os resultados mostraram o uso simultâneo com carbamazepina aumentando significativamente o líquido da quetiapina. O aumento da depuração reduz a exposição à quetiapina (medida pela AUC) em média 13% em comparação com a quetiapina isolada, em alguns casos deste ator maior. Esta interação pode reduzir a concentração plasmática de Quetiapin, resultando em uma redução no efeito do tratamento de Quetiapin. O uso simultâneo de quetiapina com fenitoína (outro medicamento de indução enzimática) aumenta a depuração da quetiapina em cerca de 450%. Pacientes que estão tomando medicamentos com enzimas hepáticas só começam a tratar Quetiapina quando os benefícios do tratamento com Quetiapina são maiores que o risco de interrupção das enzimas hepáticas. O importante é que qualquer alteração nas enzimas hepáticas seja alterada lentamente, se necessário, pode ser substituída por medicamentos sem enzimas hepáticas (como o valproato de sódio).
A farmacocinética da quetiapina não muda significativamente quando coordenada com antidepressivos imipramina (inibidores do CYP2D6) ou fluoxetina (inibidores da quetiapina com fenitoína (outro medicamento de indução enzimática) aumentam a depuração da quetiapina em cerca de 450%. A quetiapina é maior do que o risco de interrupção das enzimas hepáticas. A farmacocinética da quetiapina não muda significativamente quando combinada com Risperidona ou Haloperidol psicótico medicamentos No entanto, a combinação de quetiapina e tioridazina aumenta a depuração da quetiapina em cerca de 70%.A farmacocinética da Quetiapina não muda quando combinada com cimetidina.a farmacocinética do lítio não muda quando usado em combinação com quetiapina.Em um estudo aleatório de 6 semanas, Lithi e Quetiapin liberam o estendido em comparação com o Placebo e Quetiapin liberados em pacientes adultos com ataque agudo de Hung Cam, os resultados mostraram que a porcentagem de sintomas de pagode, sonolência e ganho de peso observados nos grupos Lithi e Quetiapin se estenderam mais do que no grupo Placeboo.
Farmacocinética dinâmica do valproato de sódio e da quetiapina clinicamente inalterada quando usados em combinação. Um estudo de recuperação em crianças e jovens tratados com Valproato, Quetiapina ou ambos, a pesquisa mostrou uma alta proporção de neutrófilos e neutrófilos no grupo usado para combinação em comparação com o grupo de terapia única.
A interação da quetiapina com os principais medicamentos usados não foi estudada.
Tenha cuidado ao usar Quetiapin simultaneamente com medicamentos que causam insônia de eletrólitos e aumentam o intervalo QT.
O teste imunológico do metadonte e os antidepressivos de três rodadas podem dar resultados falsos positivos em pacientes em tratamento com Quetiapin.
Cavalaria do medicamento: Como não há estudos sobre as propriedades correspondentes do medicamento, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Armazenamento
Em local seco, a temperatura não ultrapassa 30°C, evitando luz.
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