Savi Quetiapine 100 de medicamente tratează schizofrenia (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Quetiapina

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Quetiapina100 mg

Utilizări

Indicații

Savi Quetiapine 100 este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul schizofreniei .

Tratamentul tulburării bipolare:

  • Tratamentul atacurilor revoluționare medii până la severe legate de tulburarea bipolară . Învățarea

    quetiapină este activă prin studii antipsihotice precum Conditailed Avoidance.

    Quetiapin inversează, de asemenea, impactul substanțelor omogene cu dopamină, evaluată prin comportament sau fiziologic și crește concentrația metaboliților dopaminei, indicele chimic nervos al inhibitorilor receptorilor dopaminei.

    În studiile preclinice care prognozează posibilitatea apariției simptomelor străine (EPS: Simptome extrapiramidale), Quetiapin nu este ca medicamentele antipsihotice tipice și nu are caracteristici tipice.

    Quetiapin nu provoacă hipersensibilitate la receptorul dopaminergic D2 atunci când este utilizat pe termen lung. Quetiapin provoacă doar un impact slab (catalepsie) în dozele receptorilor de dopamină D2. Quetiapin dovedește selecția la marginea creierului prin efectul de reducere a inhibiției neuronilor dopaminergici din marginea mijlocie a creierului, dar nu are impact asupra neuronilor nigrostriatali după utilizare pe termen lung. Imediat după administrarea medicamentului și pe termen lung, Quetiapin poate provoca tulburări musculare foarte mici asupra maimuțelor cebus sensibile sau nu la Haloperidol.

    Mecanism de acțiune:

    Quetiapin este un medicament antipsihotic aliniat. Quetiapina și metaboliții sunt activi în plasma umană, Norquetiapin are efecte asupra multor tipuri de receptori de neurotransmițători. Quetiapin și Norquetiapin au o activitate a receptorilor serotoninei (5HT2) în creier și cu receptorii dopaminergici D1 și D2. Este selecția cu receptorul de serotonină mai mare (5HT2) din creier cu receptorul de dopamină D2 care se crede că contribuie la proprietățile antipsihotice de pe sită și la riscul de efecte nedorite asupra sistemului pagodei Quetiapin. În plus, Norquetiapin are afinitate mare cu transportul norepinefrinei. Quetiapin și Norquetiapin au, de asemenea, afinitate mare cu receptorii histaminergici și alfa1 adrenergic, cu afinitate mai mică cu alfa2 adrenergic și serotonina 5HT1A. Quetiapina are afinitate neglijabilă pentru receptorii colinergici muscarinici sau benzodiazepinici.

    farmacocinetică

    Adulți

    Activitatea Quetiapin Fumarat se datorează în principal compusului original. Farmacocinetica multi-dozei de Quetiapin este liniară în doza clinică propusă, iar Quetiapină acumulată este prezisă atunci când este utilizată de mai multe ori. Eliminarea quetiapinei se face în principal prin metabolismul hepatic, cu un timp mediu de vânzare de aproximativ 6 ore în timpul dozei clinice propuse. Concentrația într-o stare stabilă este de așteptat să fie atinsă în 2 zile de la medicație. Quetiapina nu interferează cu metabolismul medicamentului metabolizat de enzima citocrom P450.

    Copii și adolescenți

    Date dinamice la 9 copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani și 12 adolescenți au un tratament stabil cu 400 mg quetiapină de două ori pe zi. Într-o stare stabilă, concentrația plasmatică a Quetiapină la copii și adolescenți (10-17 ani) este similară la adulți, deși la copii mai înalți decât adulții. ASC (Area Under the Curve) și CMAX ale metaboliților cu activitate Norquetiapin este cu aproximativ 62% și 49% mai mare decât la copii (10 - 12 ani), 28% și respectiv 14% la adolescenți (13 - 17 ani) comparativ cu adulții.

    absorbție

    Quetiapin fumarat se absoarbe rapid după băutură, atingând concentrația plasmatică maximă după 1,5 ore.

    Biodisponibilitatea Quetiapinului este ușor afectată atunci când este administrată cu alimente, prin care valoarea CMAX și ASC cresc cu 25% și, respectiv, 15%.

    Distribuție

    Quetiapin este distribuit pe scară largă în întregul corp, cu o distribuție integrală de 10 ± 4 litri/kg. 83% dintre medicamente sunt asociate cu proteinele plasmatice la concentrația de tratament. Testul in vitro arată că Quetiapin nu afectează legăturile Warfarinei sau Diazepamului cu albumina serică umană. În schimb, Warfarin sau Diazepam nu modifică nici legăturile de Quetiapin.

    Metabolismul și eliminarea

    După administrarea singurei doze cu 14C - Quetiapin radioactiv, mai puțin de 1% din doză este eliminată într-o formă constantă, arătând că Quetiapin este foarte puternic metabolizat. Aproximativ 73% și 20% din doză este recuperată în urină și îngrășămintele corespunzătoare.

    quetiapina este metabolizată în ficat. Principalele căi metabolice sunt substanțele chimice sulfoxid cu metaboliți sulfoxid și oxidarea metaboliților acizi părinți; Ambii acești metaboliți nu sunt activi.

    Studiile in vitro care utilizează microzomi hepatici umani arată că CYP3A4 a fost implicat în principal în metabolismul quetiapinei prin intermediari ai citocromului P450, iar metaboliții Norquetiapinului au activitatea principală formată și eliminată prin CYP3A4.

  • Înainte de a lua Savi Quetiapine 100 de medicamente tratează schizofrenia (3 blistere x 10 comprimate)

    Cum se utilizează

    Medicamentul Savi Quetiapină se utilizează pe cale orală, pe cale orală în timpul sau în afara meselor.

    Dozaj

    Doza de medicament utilizată este calculată în funcție de quetiapină.

    Fiecare 115,14 mg quetiapin fumarat este echivalent cu 100 mg quetiapină.

    Adulți

    tratamentul schizofreniei:

    Quetiapin ar trebui să bea de 2 ori/zi. Doza zilnică totală în primele 4 zile de tratament, respectiv, este de 50 mg (ziua 1), 100 mg (datată 2), 200 mg (datată 3), 300 mg (datată 4). Începând cu a 4-a zi, doza trebuie ajustată la doză în mod eficient, de obicei de la 300 - 450 mg/zi. În funcție de răspunsul clinic și toleranța fiecărui pacient, doza poate fi ajustată în intervalul 150 - 750 mg/zi.

    Tratamentul atacurilor revoluționare medii până la severe legate de tulburările bipolare:

    Quetiapin ar trebui să bea de 2 ori/zi. Doza zilnică totală în primele 4 zile de tratament, respectiv, este de 100 mg (ziua 1), 200 mg (datată 2), 300 mg (datată 3), 400 mg (datată 4). Se mărește doza, ajungând la 800 mg/zi în a 6-a zi, nu mai mult de 200 mg/zi. În funcție de răspunsul clinic și toleranța fiecărui pacient, doza poate fi ajustată în intervalul 200 - 800 mg/zi. Dozele eficiente sunt de obicei de aproximativ 400 - 800 mg/zi.

    Tratamentul depresiei asociate tulburărilor bipolare:

    Quetiapin ar trebui să bea 1 dată/zi înainte de a merge la culcare. Doza zilnică totală în primele 4 zile de tratament, respectiv, este de 50 mg (ziua 1), 100 mg (datată 2), 200 mg (datată 3), 300 mg (datată 4). Doza zilnică recomandată este de 300 mg. Doza mai mare de peste 300 mg trebuie începută de către medici cu experiență în tratamentul tulburării bipolare. În fiecare caz, studiile clinice arată că doza poate fi redusă la 200 mg.

    Recurența emoțională sau depresie în cameră la pacienții cu tulburare bipolară:

    Pentru a preveni recidiva emotionala, depresia sau amestecul in tulburarile bipolare, pacientul a raspuns la tratamentul cu Quetiapin in tratamentul tulburarilor bipolare acute, asa ca continua sa trateze cu aceeasi doza. Doza poate fi ajustată în funcție de răspunsul clinic și toleranța fiecărui pacient, în intervalul 300 - 800 mg/zi, de 2 ori/zi. Cea mai mică doză este utilizată eficient pentru tratamentul de întreținere.

    Vârstnici

    Ca și alte medicamente antipsihotice, trebuie să fiți precaut atunci când utilizați Quetiapin la vârstnici, în special în stadiul inițial de utilizare a medicamentului. Frecvența ajustării dozei poate fi necesar să fie redusă, iar doza zilnică este mai mică decât la tineri, în funcție de răspunsul clinic și toleranța fiecărui pacient. Clearance-ul Quetiapinului la vârstnici a scăzut cu 30-50% în comparație cu tinerii.

    Eficacitatea și siguranța Quetiapinului nu au fost evaluate la pacienții cu depresie asociată cu tulburarea bipolară peste 65 de ani.

    copii și adolescenți

    Quetiapin nu este recomandat copiilor și adolescenților sub 18 ani.

    insuficiență renală

    Nicio ajustare a dozei în insuficiența renală.

    insuficiență hepatică

    quetiapina se metabolizează în ficat. Prin urmare, se recomandă prudență atunci când se utilizează quetiapină la pacienții cu insuficiență hepatică, în special în prima etapă a tratamentului. Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 25 mg/zi. Doza trebuie crescută zilnic cu aproximativ 25 - 50 mg zile până când doza este eficientă, în funcție de răspunsul clinic și toleranța fiecărui pacient.

    Notă:

  • Pentru o doză de 50 mg/timp: spargeți comprimatul într-un comprimat, luați 1/2 comprimat. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

    Ce să faceți în caz de supradozaj?

    Simptome

    În general, semnele și simptomele se datorează unei creșteri a impactului farmacologic al medicamentului, cum ar fi vaginal și sedativ, tahicardie, hipotensiune arterială și rezistență la acetilcolină.

    Supradozajul poate duce la extinderea QT, convulsii, epilepsie, model, insuficiență respiratorie, retenție urinară, confuzie, delir și/sau agitație. Pacienții cu boală cardiovasculară severă anterioară pot crește riscul de supradozaj.

    Cum se manipulează

    Nu există o detoxifiere specifică pentru Quetiapin. În caz de otrăvire severă, este necesar să se ia în considerare capacitatea multor medicamente, luând măsuri de îngrijire deosebită, inclusiv stabilirea și întreținerea căilor respiratorii, asigurarea ventilației și aportului adecvat de oxigen, monitorizarea și suportul cardiovascular.

    Pe baza documentului publicat, pacienții cu simptome paranoide, agitație și sindrom de rezistență la acetilcolină sunt tratați în mod clar cu fizogramă - stigmatizare electrocardiogramă continua (mg2). Aceasta nu este o recomandare de tratament standard din cauza efectelor negative potențiale ale Physostigmin asupra inimii. Physostigmin poate fi utilizat fără acea electrocardiogramă (ECG: ElectrocardRam). Nu utilizați fizostigmin în caz de aritmie (orice nivel) sau extindere a qRS.

    Nu au fost efectuate cercetări privind reducerea absorbției quetiapinei în cazul supradozajului. În caz de otrăvire severă, stomacul poate fi făcut în decurs de o oră după supradozaj. Cărbunele activat poate fi folosit pentru a reduce absorbția Quetiapinului.

    În caz de supradozaj cu quetiapină, hipotensiunea arterială trebuie tratată cu măsuri adecvate, cum ar fi medicamente intravenoase și/sau simpatice. Epinefrina și dopamina ar trebui evitate deoarece beta stimulează pot scădea tensiunea arterială.

    Trebuie să continuați monitorizarea și monitorizarea îndeaproape a pacienților până la recuperarea completă.

    Ce să faci când uiți 1 doză? Dacă este aproape de următoarea doză, sări peste doza uitată și luați următoarea doză conform calendarului obișnuit. Nu luați doza dublă pentru a compensa doza pentru a uita să beți (sau consultați un medic sau farmacist).

  • Efecte secundare

    Când utilizați Savi Quetiapine 100 , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

    Somn, amețeli, gură uscată , slăbiciune ușoară, constipație, tahicardie, verticală și indigestie.

    Pot să apară leșin, sindrom malign cauzat de sedare, leucopenie, neutropenie și edem periferic.

    Foarte frecvente, ADR ≥ 10/100

    Disfuncție nervoasă: amețeli, amețeli (1,5), somnolență (2).

    Frecvente, ADR> 1/100

  • Disfuncție a sistemului nervos: leșin (1,5).
  • Afecțiuni respiratorii, toracice și medicale: rinită.
  • Tulburări ale sistemului sanguin și limfei: leucopenie.

  • Disfuncție cardiacă: tahicardie (1,5).
  • Disfuncție vasculară: Anti-tensiune arterială (1,5).

    Tulburări ale sistemului digestiv: gură uscată, constipație, indigestie.

  • Efecte nedorite și nedorite: slăbiciune ușoară, edem periferic.
  • Clinic: creștere în greutate (3), transaminaza serică (Alt: Alanin Aminotransferase, AST: Aspartat Aminotransferase) (4).

    Leucopenie neutră (7).

  • Glicemia crește până la nivelul patologiei (8).
  • Mai puțin frecvente, 1/1000

  • Disfuncție sângeroasă și limfatică: celule albe din sânge de mai multe feluri.
  • Disfuncția sistemului imunitar: Hipersensibilitate.
  • Clinic: Gamma - GT (4), creșterea trigliceridelor serice în orice moment, creșterea colesterolului total (în principal LDL - C).
  • Disfuncția sistemului nervos: convulsii (1), Sindromul Run.
  • Rar, ADR

  • Efecte nedorite și nedorite: sindrom malign cauzat de sedative (1).
  • Disfuncție genitală: disfuncție erectilă.
  • Foarte rar, ADR

  • Tulburări ale sistemului imunitar: reacție anafilactică.
  • Notă:

    (1) Consultați „atenție atunci când luați medicamentul”.

    (2) Somnul poate să apară, de obicei în primele 2 săptămâni și să dispară la continuarea tratamentului cu Quetiapin.

    (3) apare în principal în timpul săptămânilor de începere a tratamentului cu medicamentul.

    (4) Simptomele crescute ale transaminazelor serice (ALT, AST) sau gamma - GT au crescut la unii pacienți care utilizează Quetiapin. Aceste creșteri se revin adesea la continuarea tratamentului cu quetiapină.

    (5) Pe lângă inhibitorii alfa1-adrenergici, quetiapina poate provoca hipotensiune verticală, însoțită de amețeli, tahicardie și leșin la unii pacienți, în special în prima etapă de ajustare a dozei.

    Simptomele unui turn străin

    Studiile clinice clinice la pacienții adulți arată că Quetiapin este asociat cu o creștere a incidenței simptomelor străine în comparație cu grupul placebo la pacienții care tratează depresie severă în tulburările bipolare.

    Utilizarea Quetiapin provoacă o Acatizie, care se caracterizează prin neliniște, nesiguranță subiectivă și trebuie să se miște în mod regulat pentru a sta sau sta nemișcat. Acest lucru poate apărea în primele săptămâni de tratament. La pacienții cu acest simptom, doza crescută poate fi dăunătoare.

    Tulburări tardive de mișcare

    Dacă apar semnele și simptomele tulburărilor de mișcare târzie, reducerea dozei sau quetiapină se oprește. Simptomele tulburărilor de mișcare tardive pot fi severe sau pot apărea după întreruperea tratamentului.

    Somn și amețeli

    La fel ca sedativele, tratamentul cu quetiapină poate provoca somnolență și simptome asociate. În studiile clinice, tratamentul depresiei bipolare, care debutează de obicei în primele trei zile de tratament, a variat în principal de la uşoară la medie. Pacienții cu intensitate severă trebuie reexaminați mai des, la cel puțin 2 săptămâni de la începutul somnolenței sau până la ameliorarea simptomelor. Pacienții cu intensitate severă pot fi nevoiți să întrerupă tratamentul.

    hipotensiune arterială

    quetiapina poate provoca verticală și amețeli. Postura de hipotensiune arterială începe de obicei la doza inițială și la etapa de ajustare a dozei. Acest lucru poate crește riscul de rănire din cauza unui accident (cădere), în special la vârstnici. Prin urmare, pacienții trebuie să fie precauți până când sunt familiarizați cu efectele nedorite ale medicamentului.

    Fiți precaut când utilizați quetiapin la pacienții cu boli cardiovasculare, boli cerebrovasculare sau alte afecțiuni patologice care pot provoca hipotensiune arterială. Dacă apare hipotensiune arterială, este indicat să luați în considerare reducerea dozei sau creșterea dozei lent, în special la pacienții cu boli cardiovasculare.

    Sindromul de apnee în somn

    Sindromul de apnee în somn a fost raportat la pacienţii care utilizează Quetiapin. La pacienții care utilizează simultan cu antidepresive și persoanele cu antecedente sau cu risc de apnee în somn, cum ar fi supraponderalitatea/obezitatea sau bărbații, Quetiapin trebuie utilizat cu atenție.

    epilepsie

    În studiile clinice de control, nu există nicio diferență în rata convulsiilor la pacienții tratați cu quetiapină sau placebo. Nu există date despre convulsii la pacienții cu antecedente de convulsii. Ca și alte medicamente antipsihotice, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați Quetiapin pentru a trata pacienții cu antecedente de convulsii.

    Sindromul malefic cauzat de sedative.

    Sindromul malign cauzat de neuroleptic este legat de tratamentul medicamentelor antipsihotice, inclusiv Quetiapin. Manifestările clinice includ supraaglomerarea, modificări mentale, spasme musculare, sisteme nervoase instabile și creșterea creatinfosfokinazei. În acest caz, tratamentul cu Quetiapin trebuie întrerupt și tratamentul adecvat.

    Leucemie neutră și leucemie de cereale

    Neutropenia puternică (

    Leucemia neutră trebuie luată în considerare la pacienții cu infecții sau febră, mai ales în absența unor cauze clare și trebuie monitorizată clinic. efect

    Norquetiapin, o substanță metabolică a Quetiapin, are o afinitate medie puternică cu multe tipuri de receptori muscarinici. Acest lucru contribuie la rezistența la acetilcolină atunci când quetiapina este utilizată în doza recomandată, când este utilizată concomitent cu alte medicamente cu antiacetilcolină și în caz de supradozaj. Utilizați Quetiapin cu precauție la pacienții care iau medicamente anti-acetilcolină (Muscarinic). Quetiapin trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu diagnostic actual sau antecedente de retenție urinară, hipertrofie de prostată cu semnificație clinică, obstrucție intestinală sau boli asociate, glaucom sau glaucom cu unghi închis.

    Interacțiunea medicamentoasă

    Utilizarea simultană a Quetiapinului cu medicamente puternice cu enzime hepatice, cum ar fi carbamazepina sau fenitoina, reduce concentrația plasmatică a quetiapinei. Acest lucru poate afecta efectul tratamentului cu Quetiapin. Pacienții care iau medicamente cu enzime hepatice, care încep să trateze Quetiapină numai atunci când beneficiile tratamentului cu Quetiapină sunt mai mari decât riscul de oprire a enzimelor hepatice. Important este că orice modificări ale enzimelor hepatice trebuie modificate lent, dacă este necesar, aceasta poate fi înlocuită cu medicamente fără atingere ale enzimelor hepatice (cum ar fi valproat de sodiu).

    greutate

    Creșterea în greutate a fost raportată la pacienții tratați cu quetiapină și trebuie monitorizată cu sită conform instrucțiunilor de utilizare a medicamentelor antipsihotice.

    Hiperglicemie

    Hiperglicemia și/sau hiperglicemia sau diabetul mai sever care uneori se combină cu acidul kemin sau comă apar rar, inclusiv decesul. În unele cazuri, a fost raportată creșterea în greutate anterioară, aceasta poate fi o cauză. Monitorizarea clinică trebuie monitorizată conform instrucțiunilor de utilizare a medicamentelor antipsihotice. Pacienții care utilizează orice medicamente anti-psihotice pentru creier includ Quetiapin ar trebui să monitorizeze semnele și simptomele hiperglicemiei (cum ar fi băutul, urinarea, mâncatul mult și oboseala), iar pacienții cu diabet zaharat sau care au un factor de risc pentru diabet ar trebui să monitorizeze în mod regulat glicemia. Ar trebui să monitorizeze greutatea normală.

    lipide

    În studiile clinice cu quetiapină s-au observat valori crescute ale trigliceridelor, LDL (lipoproteine ​​cu densitate joasă) și colesterol total și reducere a colesterolului HDL (lipoproteine ​​cu densitate înaltă). Modificările lipidelor trebuie monitorizate clinic.

    extinde intervalul de qt

    În studiile clinice și utilizarea controlului statistic Spc (Controlul statistic al procesului), Quetiapin nu are niciun efect nedorit de extindere a intervalului QT. În timpul utilizării medicamentului, raportul Quetiapin extinde intervalul QT la doza de tratament și în caz de supradozaj. Ca și alte medicamente antipsihotice, utilizarea quetiapină cu prudență la pacienții cu boli cardiovasculare sau istoric familial are un interval QT. În plus, este necesar să fim precauți atunci când utilizați Quetiapină concomitent cu medicamente care extind intervalul QT sau sedative, în special la vârstnici, pacienți cu sindrom QT congenital, insuficiență cardiacă congenitală, hipertrofie cardiacă, hipotensiune sau hipoglicemie.

    Miocardită și miocardită

    Au fost raportate miocardite și miocardite. Cu toate acestea, relația cauzală cu Quetiapin nu a fost studiată. Tratamentul cu Quetiapin trebuie revizuit la pacienții suspectați de miocardită sau miocardită.

    Încetați utilizarea medicamentelor

    După întreruperea bruscă a tratamentului cu Quetiapin, au fost descrise simptome de încetare acută, cum ar fi insomnie, greață, dureri de cap, diaree, vărsături, amețeli și disconfort. Quetiapina trebuie oprită treptat timp de cel puțin 1-2 săptămâni.

    Pacienți vârstnici cu tulburări mintale.

    Quetiapin nu este indicat pentru tratarea demenței intelectuale asociate cu tulburările mintale.

    Testele de control aleatorii fatale la pacienții care își pierd memoria cu unele medicamente antipsihotice tipice arată că riscul efectelor neașteptate ale complicațiilor vasculare cerebrale crește de 3 ori. Mecanismul crește acest risc necunoscut. Acest risc crescut nu este exclus la alte medicamente antipsihotice sau la alți pacienți. Ar trebui să fiți precauți atunci când utilizați quetiapină în boli de timpul liber cu factori de risc pentru accident vascular cerebral .

    Un studiu asupra medicamentelor antipsihotice atipice arată că pacienții vârstnici care suferă de demență în tulburări mintale prezintă un risc mai mare de deces în comparație cu grupul placebo. În cele două locuri pentru a controla fugarul timp de 10 săptămâni cu Quetiapin, există același grup de pacienți (n = 710; vârsta: 56 - 99 de ani, o medie de 83 de ani), rata mortalității la pacienții tratați cu Quetiapin este de 5,5% față de 3,2% în grupul placebo.

    Dificil de înghițit

    La Quetiapin a fost raportată dificultăți de înghițit. Utilizați quetiapin cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie prin inhalare.

    Constipație și obstrucție intestinală

    constipația este un factor de risc pentru obstrucția intestinală. Constipația și obstrucția intestinală au fost raportate la Quetiapin, inclusiv rapoarte de deces la pacienții cu risc crescut de obstrucție intestinală, utilizatorii reducând simultan peristaltismul intestinal și/sau pot să nu raporteze simptome de constipație. Pacienții cu obstrucție intestinală/obstrucție intestinală trebuie monitorizați îndeaproape și îngrijiri medicale speciale.

    (6) Reacția anafilactică a fost inclusă în rapoarte după ce medicamentul a fost introdus pe piață.

    (7) În toate studiile clinice care sunt controlate cu un placebo la pacienții cu leucemie la începutul testării ≥ 1,5 x 109/l, frecvența apare cel puțin o dată la un test neutru de leucemie 1,5 x 109/l, frecvența apare cel puțin 1 test leucemie neutră

    (8) Glicemia la ≥ 126 mg/dl sau glicemia în orice moment ≥ 200 mg/dl are loc cel puțin un test.

    Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

    Dacă apare reacții adverse grave, încetați să luați medicamente și aplicați tratamente adecvate.

    Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Savi Quetiapine 100 contraindicat în următoarele cazuri:

  • Hipersensibilitate la Quetiapină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.
  • Contraindicat în combinație cu inhibitori ai citocromului P450 3A4, cum ar fi inhibitorii de protează rezistenți la HIV, medicamentele antifungice Azol, eritromicină, Claritromicină și Nefazodon.
  • Precauții la utilizarea

    Copii

    Quetiapin nu este recomandat copiilor și adolescenților sub 18 ani din cauza lipsei de date despre medicamentele din această grupă de vârstă. Studiile clinice arată că unele efecte nedorite au o frecvență mai mare la copii și adolescenți la adulți (creșterea poftei de mâncare, prolactină serică crescută, vărsături, rinită, leșin) sau pot avea efecte diferite la copii și adolescenți (simptome de turn străin, iritabilitate) și hipertensiune arterială. Au fost observate și efectele asupra funcției tiroidei.

    Mai mult, siguranța în tratamentul pe termen lung cu quetiapină nu a fost studiată de mai mult de 26 de săptămâni.

    În studiile clinice la copii și adolescenți care tratează schizofrenia, depresia bipolară și bipolară, rezultatele cercetării arată că simptomele falnice au crescut la grupul de pacienți tratați cu quetiapină, comparativ cu grupul groupbo.

    sinucidere/intenționare să se sinucidă

    Depresia este asociată cu o creștere a riscului de sinucidere, autodistrugere și sinucidere (evenimente suicidare). Acest risc durează până când boala este redusă semnificativ. Deoarece ameliorarea bolii poate să nu apară în primele câteva săptămâni de tratament sau mai mult, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape până când boala se ameliorează semnificativ. Experiența clinică arată că riscul de sinucidere poate crește în primele etape ale procesului de recuperare.

    În plus, medicul trebuie să ia în considerare riscul potențial de sinucidere la oprirea bruscă a tratamentului cu Quetiapin.

    Pacienții cu antecedente de sinucidere sau cu gânduri de sinucidere înainte de tratament pot prezenta risc de sinucidere și gânduri puternic suicidare și trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului. Cercetările clinice cu control controlat cu placebo al antidepresivelor la pacienții adulți cu tulburări mintale arată că în grupul de tratament cu antidepresive, există o creștere a riscului de sinucidere la pacienții cu vârsta sub 25 de ani mai mari decât grupul care utilizează placebo.

    Monitorizarea pacienților, în special a celor cu risc ridicat de sinucidere, trebuie efectuată împreună cu tratamentul medicamentos, în special în etapele incipiente ale procesului de tratament și la schimbarea dozei. Pacienții (și îngrijirea pacientului) trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a monitoriza deteriorarea, comportamentul suicidar sau modificările anormale ale gândirii și comportamentului. Găsiți imediat sfatul medicului dacă apar simptomele.

    Studiile clinice la pacienții cu depresie legate de tulburări bipolare arată că riscul de sinucidere la pacienții de 25 de ani care au fost tratați cu quetiapină a crescut în comparație cu cei tratați cu placebo (echivalent cu 3,0% față de 0%).

    Metabolism

    Studiile clinice arată că metabolismul se modifică în direcția agravării, inclusiv modificări ale greutății, ale glicemiei și ale lipidelor. Parametrii metabolici ai pacientului trebuie evaluați la începutul tratamentului, iar parametrii trebuie controlați în mod regulat în timpul tratamentului. Acești parametri ar trebui monitorizați ca semn clinic.

    Tromboză venoasă

    Cazuri de tromboză venoasă (TEV: Tromboembolism venos) au fost raportate la medicamentele antipsihotice. Deoarece pacienții sunt tratați cu medicamente psihotice, apar adesea factori de risc TEV, toți factorii de risc TEV trebuie să fie determinați înainte și în timpul tratamentului cu quetiapină și să ia măsuri preventive.

    Pancreatită

    pancreatita este raportată în studiile clinice și în timpul utilizării medicamentului.

    Abuz și dependență

    Au fost raportate cazuri de abuz și dependență de droguri. Precauții la prescrierea Quetiapină la pacienții cu antecedente de alcoolism sau dependență de droguri.

    Combinație de medicamente

    Datele privind asocierea Quetiapin cu divalproex sau tratamentul cu litiu al atacurilor impulsive acute sunt limitate. Cu toate acestea, această terapie combinată este eficientă. Eficacitatea tratamentului apare la a 3-a săptămână.

    lactoză

    Produsele conțin excipienți lactoză. Pacienții au probleme genetice rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază sau Glucoza - Galactoza nu trebuie să utilizeze acest medicament.

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Deoarece Quetiapin poate provoca somnolență, pacienții trebuie să fie precauți atunci când conduc și folosesc utilaje.

    Sarcina

    În primele trei luni

    Pe baza rezultatelor unor rapoarte individuale și a unor studii de observație, Quetiapin nu crește riscul de defecte fetale. Cu toate acestea, datele sunt limitate, deci nu este posibil să facem o concluzie exactă. Prin urmare, Quetiapin este destinat femeilor însărcinate numai atunci când beneficiile tratamentului sunt mai mari decât riscul potențial.

    Ultimele trei luni de sarcină

    Bebelușii sunt expuși la medicamente antipsihotice (inclusiv Quetiapin) în ultimele trei luni de sarcină, care prezintă riscul unor efecte nedorite la periferia turnului și/sau simptome de încetare după naștere. A existat un raport de efect nedorit, creșterea tonusului muscular, reducerea tonusului muscular, tremor, somnolență, insuficiență respiratorie sau tulburări de alimentație. Prin urmare, monitorizarea atentă a bebelușilor.

    Perioada de alăptare

    Până în prezent, informațiile despre excreția de quetiapină în laptele uman sunt limitate. Pe baza informațiilor publicate, Quetiapin nu se excretă în laptele matern la doza de tratament. Cu toate acestea, din cauza lipsei de informații, decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe tratamentul cu Quetiapin depinde de importanța medicamentului pentru mamă.

    Interacțiunea medicamentoasă

    quetiapina acționează în principal asupra sistemului nervos central, așa că aveți grijă când coordonați Quetiapin cu alte medicamente de pe alte sisteme nervoase centrale și alcool.

    Fiți precauți când utilizați quetiapin la pacienții tratați cu medicamente anti-acetilcolină (muscarinice) cu acetilcolină.

    Quetiapina se metabolizează în principal datorită enzimei citocrom P450 (CYP) 3A4, sistemul enzimatic al citocromului p450. Într-un studiu la un voluntar sănătos, s-a utilizat simultan Quetiapină (doză de 25 mg) cu ketoconazol, un inhibitor al CYP3A4, crescând de 5-8 ori aria de sub curba Quetiapină (AUC: Area Under the Curve). Pe această bază, utilizarea Quetiapină cu inhibitori ai CYP3A4 este contraindicată. De asemenea, sucul de grepfrut nu este recomandat în timpul tratamentului cu Quetiapin.

    Într-un test cu mai multe medicamente pentru a evalua farmacocinetica Quetiapină înainte și în timpul procesului de tratament cu carbamazepină (o inducție a enzimelor hepatice), rezultatele au arătat că utilizarea simultană cu carbamazepină crește semnificativ lichidul de quetiapină. Creșterea clearance-ului reduce expunerea la quetiapină (măsurată prin ASC) în medie cu 13% în comparație cu quetiapină singuratică, în unele cazuri la acest actor mai mare. Această interacțiune poate reduce concentrația plasmatică de Quetiapin, rezultând o reducere a efectului tratamentului cu Quetiapin. Utilizarea simultană a quetiapinei cu fenitoină (un alt medicament de inducție enzimatică) crește clearance-ul quetiapinei cu aproximativ 450%. Pacienții care iau medicamente cu enzime hepatice, care încep să trateze Quetiapină numai atunci când beneficiile tratamentului cu Quetiapină sunt mai mari decât riscul de oprire a enzimelor hepatice. Important este că orice modificări ale enzimelor hepatice trebuie modificate lent, dacă este necesar, aceasta poate fi înlocuită cu medicamente fără atingere ale enzimelor hepatice (cum ar fi valproat de sodiu).

    Farmacocinetica quetiapinei nu se modifică semnificativ atunci când este coordonată cu antidepresive imipramină (inhibitori CYP2D6) sau fluoxetină (inhibitori de quetiapină cu fenitoină (un alt medicament de inducție enzimatică) crește clearance-ul quetiapinei cu aproximativ 450%. Quetiapina este mai mare decât riscul de oprire a enzimelor hepatice. sau medicamentele psihotice Haloperidol Cu toate acestea, combinația de quetiapină și tioridazină crește clearance-ul Quetiapinului cu aproximativ 70%.Farmacocinetica quetiapinei nu se modifică atunci când este asociată cu cimetidină.farmacocinetica litiului nu se modifică atunci când este utilizat în asociere cu quetiapină.

    Într-un studiu aleatoriu de 6 săptămâni, Lithi și Quetiapin eliberează prelungirea în comparație cu Placebo și Quetiapin eliberate la pacienții adulți cu atac Hung Cam acut, rezultatele au arătat că procentul de simptome ale pagodei, somnolență și creșterea în greutate observate în grupurile Lithi și Quetiapin a crescut mai mult decât grupul Placeboo.

    Farmacocinetica dinamică a valproatului de sodiu și a quetiapinei este neschimbată clinic atunci când sunt utilizate în asociere. Un studiu de recuperare la copii și tineri tratați cu Valproat, Quetiapin sau ambele, cercetarea a arătat o proporție mare de neutrofile și neutrofile în grupul utilizat pentru combinare, comparativ cu grupul cu terapie unică.

    Interacțiunea quetiapină cu medicamentele cardinale utilizate nu a fost studiată.

    Aveți grijă când utilizați Quetiapin simultan cu medicamente care provoacă insomnie electrolitică și cresc QT.

    Testul imun Methadon și antidepresivele cu trei runde pot da rezultate fals pozitive la pacienții tratați cu Quetiapin.

    Cavalerie a medicamentului: Deoarece nu există studii privind proprietățile corespunzătoare ale medicamentului, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

    Depozitare

    Într-un loc uscat, temperatura nu depășește 30 ° C, evitând lumina.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare