Препараты Сави Кветиапин 100 для лечения шизофрении (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Кветиапина

Состав

Информация о составе	Содержание
Кветиапина	100мг

Использование

Показания

Сави Кветиапин 100 показан в следующих случаях:

Лечение шизофрении .

Лечение биполярного расстройства:

Лечение средних и тяжелых революционных приступов, связанных с биполярным расстройством . Обучение

Кветиапин проявляет активность в ходе антипсихотических исследований, таких как «Условное избегание».

Кветиапин также обращает вспять воздействие гомогенных веществ на дофамин, оцениваемое по поведению или физиологическим показателям, и увеличивает концентрацию метаболитов дофамина, нервно-химический индекс ингибиторов дофаминовых рецепторов D2.

В доклинических исследованиях, прогнозирующих возможность появления инородных симптомов (ЭПС: экстрапирамидные симптомы), кветиапин не похож на типичные антипсихотические препараты и не имеет типичных характеристик.

Кветиапин не вызывает гиперчувствительности к рецептору дофамина D2 при длительном применении. Кветиапин оказывает лишь слабое воздействие (каталепсию) на дофаминовые D2-рецепторы. Кветиапин доказывает селекцию на краю мозга за счет снижения ингибирующего эффекта дофаминовых нейронов в среднем крае мозга, но не влияет на нигростриатальные нейроны после длительного применения. Сразу после приема препарата и в долгосрочной перспективе Кветиапин может вызывать мышечные расстройства очень небольшие у белых обезьян, чувствительных или нет к галоперидолу.

Механизм действия:

Кветиапин — антипсихотический препарат. Кветиапин и его метаболиты активны в плазме человека, норкветиапин оказывает действие на многие типы рецепторов нейромедиаторов. Кветиапин и Норкветиапин взаимодействуют с рецепторами серотонина (5НТ2) в головном мозге и с рецепторами дофамина D1 и D2. Считается, что именно отбор с более высоким рецептором серотонина (5HT2) в головном мозге с рецептором дофамина D2 способствует антипсихотическим свойствам на сите и риску нежелательного воздействия на систему пагод Кветиапина. Кроме того, норкветиапин обладает высоким сродством к транспорту норадреналина. Кветиапин и Норкветиапин также обладают высоким сродством к гистаминергическим рецепторам и адренергическим альфа1, с более низким сродством к адренергическим альфа2 и серотонину 5НТ1А. Кветиапин имеет незначительное сродство к холинергическим мускариновым или бензодиазепиновым рецепторам.

Фармакокинетика

Взрослые

Активность Кветиапина Фумарата обусловлена главным образом исходным соединением. Фармакокинетика многократных доз кветиапина линейно зависит от предложенной клинической дозы, а накопление кветиапина прогнозируется при многократном применении. Выведение кветиапина происходит в основном за счет метаболизма в печени, среднее время выведения которого составляет около 6 часов при приеме предлагаемой клинической дозы. Ожидается, что концентрация в стабильном состоянии будет достигнута в течение 2 дней приема препарата. Кветиапин не влияет на метаболизм препарата, метаболизируемого ферментом цитохрома Р450.

Дети и подростки

Динамические данные: у 9 детей от 10 до 12 лет и 12 подростков наблюдается стабильное лечение кветиапином по 400 мг два раза в день. В стабильном состоянии концентрация кветиапина в плазме у детей и подростков (10-17 лет) одинакова у взрослых, хотя у детей рост выше, чем у взрослых. AUC (площадь под кривой) и CMAX метаболитов с активностью норкветиапина примерно на 62% и 49% выше, чем у детей (10 - 12 лет), на 28% и 14% соответственно у подростков (13 - 17 лет) по сравнению со взрослыми.

поглощение

Кветиапина фумарат быстро всасывается после употребления, достигая пиковой концентрации в плазме через 1,5 часа.

Биодоступность кветиапина незначительно снижается при приеме с пищей, при этом значения CMAX и AUC увеличиваются на 25 % и 15 % соответственно.

Распространение

Кветиапин широко распределяется по организму с интегральным распределением 10 ± 4 л/кг. 83% препаратов связываются с белками плазмы в концентрации лечения. Тест in vitro показывает, что Кветиапин не влияет на связи Варфарина или Диазепама с сывороточным альбумином человека. Напротив, Варфарин или Диазепам также не изменяют связи Кветиапина.

Метаболизм и выведение

После приема единственной дозы радиоактивного 14С-кветиапина менее 1% дозы выводится в постоянной форме, что свидетельствует о том, что кветиапин очень сильно метаболизируется. Около 73% и 20% дозы выводится с мочой и соответствующими удобрениями.

Кветиапин метаболизируется в печени. Основными путями метаболизма являются сульфоксидные химические вещества с сульфоксидными метаболитами и окисление исходных кислотных метаболитов; Оба эти метаболита не активны.

Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показывают, что CYP3A4 участвует главным образом в метаболизме кветиапина через посредники цитохрома P450, а метаболиты норкветиапина имеют основную активность, образующуюся и выводимую через CYP3A4.

Прежде чем принимать Препараты Сави Кветиапин 100 для лечения шизофрении (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Лекарственное средство Сави Кветиапин применяют внутрь, внутрь, во время или вне еды.

Дозировка

Дозировка применяемого препарата рассчитывается по кветиапину.

Каждые 115,14 мг фумарата кветиапина эквивалентны 100 мг кветиапина.

Взрослые

лечение шизофрении:

Кветиапин следует пить 2 раза/сут. Суммарная суточная доза в первые 4 дня лечения соответственно составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Начиная с 4-го дня дозу следует корректировать до эффективной, обычно от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического ответа и переносимости каждого пациента доза может корректироваться в диапазоне 150 – 750 мг/сут.

Лечение средних и тяжелых революционных приступов, связанных с биполярным расстройством:

Кветиапин следует пить 2 раза/сут. Суммарная суточная доза в первые 4 дня лечения соответственно составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день), 400 мг (4-й день). Увеличить дозу, достигнув к 6-му дню 800 мг/сут, не более 200 мг/сут. В зависимости от клинического ответа и переносимости каждого пациента доза может корректироваться в диапазоне 200–800 мг/сут. Эффективные дозы обычно составляют около 400–800 мг/день.

Лечение депрессии, связанной с биполярным расстройством:

Кветиапин следует пить 1 раз/сут перед сном. Суммарная суточная доза в первые 4 дня лечения соответственно составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Рекомендуемая суточная доза составляет 300 мг. Большую дозу (более 300 мг) при лечении биполярного расстройства должны начинать опытные врачи. В каждом случае клинические исследования показывают, что дозу можно снизить до 200 мг.

Комнатный рецидив эмоциональной или депрессии у пациентов с биполярным расстройством:

Чтобы предотвратить рецидив эмоционального, депрессивного или смешанного расстройства при биполярном расстройстве, пациент ответил на лечение кветиапином при лечении острых биполярных расстройств, поэтому продолжают лечение той же дозой. Доза может корректироваться в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого пациента в диапазоне 300–800 мг/сут 2 раза/сут. Самая низкая доза эффективна при поддерживающем лечении.

Пожилые люди

Как и другие антипсихотические препараты, следует соблюдать осторожность при применении Кветиапина у пожилых людей, особенно на начальном этапе применения препарата. Частоту корректировки дозы может потребоваться уменьшить, а суточную дозу снизить у молодых людей, в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого пациента. Клиренс кветиапина у пожилых людей снижается на 30-50% по сравнению с молодыми людьми.

Эффективность и безопасность кветиапина не оценивалась у пациентов с депрессией, связанной с биполярным расстройством, старше 65 лет.

дети и подростки

Кветиапин не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

почечная недостаточность

Коррекция дозы при почечной недостаточности невозможна.

печеночная недостаточность

Кветиапин метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении кветиапина у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно на первом этапе лечения. Пациентам с печеночной недостаточностью следует начинать лечение с дозы 25 мг/сут. Дозировку следует увеличивать ежедневно примерно на 25–50 мг в день до тех пор, пока доза не станет эффективной, в зависимости от клинического ответа и переносимости каждого пациента.

Примечание:

Для дозы 50 мг/раз: разломайте таблетку, примите 1/2 таблетки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Симптомы

Как правило, признаки и симптомы обусловлены усилением фармакологического воздействия препарата, например, вагинальное и седативное действие, тахикардия, гипотония и резистентность к ацетилхолину.

Передозировка может привести к удлинению интервала QT, судорогам, эпилепсии, паттерну, дыхательной недостаточности, задержке мочи, спутанности сознания, бреду и/или возбуждению, коме и смерти. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе может повышаться риск передозировки.

Как обращаться

Для кветиапина не существует специфической детоксикации. При тяжелом отравлении необходимо учитывать возможность применения многих препаратов, принимая специальные меры предосторожности, включая налаживание и поддержание проходимости дыхательных путей, обеспечение вентиляции и адекватного снабжения кислородом, мониторинг и сердечно-сосудистую поддержку.

На основании опубликованного документа пациентам с параноидальными симптомами, возбуждением и синдромом резистентности к ацетилхолину однозначно назначают физостигмин в дозе 1–2 мг (непрерывное отслеживание электрокардиограммы). Это не стандартная рекомендация по лечению из-за потенциального негативного воздействия физостигмина на сердце. Физостигмин можно использовать без электрокардиограммы (ЭКГ: ElectrocardRam). Не используйте физостигмин при аритмии (любого уровня) или расширении qRS.

Исследований по снижению всасывания кветиапина при передозировке не проводилось. При тяжелом отравлении желудок можно сделать уже через час после передозировки. Активированный уголь можно использовать для снижения всасывания кветиапина.

В случае передозировки кветиапина гипотонию следует лечить с помощью соответствующих мер, таких как внутривенное введение и/или симпатических препаратов. Следует избегать применения адреналина и дофамина, поскольку бета-стимулирующие вещества могут снизить кровяное давление.

Необходимо продолжать наблюдение и тщательное наблюдение за пациентами до полного выздоровления.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Если время приближается к следующей дозе, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу по обычному календарю. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую забыли выпить (или обратитесь к врачу или фармацевту).

Побочные эффекты

При использовании Сави Кветиапина 100 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Сон, головокружение, сухость во рту, легкая слабость, запор, тахикардия, вертикальная и несварение желудка.

Могут возникнуть обмороки, злокачественный синдром, вызванный седативным эффектом, лейкопения, нейтропения и периферические отеки.

Очень часто, ADR ≥ 10/100

Нервная дисфункция: головокружение, головокружение (1,5), сонливость (2).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Нарушение функции нервной системы: обмороки (1,5).

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и со стороны организма: ринит.

Нарушения со стороны системы крови и лимфы: лейкопения.

Нарушение функции сердца: тахикардия (1,5).

Сосудистая дисфункция: Анти-артериальное давление (1,5).

Нарушения со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запоры, расстройства желудка.

Нежелательные и нежелательные эффекты: легкая слабость, периферические отеки.

Клинические проявления: увеличение веса (3), сывороточные трансаминазы (Alt: аланинаминотрансфераза, AST: аспартатаминотрансфераза) (4).

Нейтральная лейкопения (7).

Сахар крови повышается до уровня патологии (8).

Необычный, 1/1000

Кровеносная и лимфатическая дисфункция: Разнородные лейкоциты.

Дисфункция иммунной системы: Гиперчувствительность.

Клинические: Гамма-ГТ (4), повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови в любое время, повышение общего холестерина (в основном ЛПНП-Х).

Нарушение функции нервной системы: судороги (1), синдром бега.

Редкая, ADR

Нежелательные и нежелательные эффекты: Злокачественный синдром, вызванный седативными средствами (1).

Дисфункция половых органов: эректильная дисфункция.

Очень редко, ADR

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.

Примечание:

(1) См. «Осторожность при приеме препарата».

(2) Сон может возникнуть, обычно в первые 2 недели, и исчезнуть при продолжении лечения кветиапином.

(3) в основном происходит в течение нескольких недель до начала лечения препаратом.

(4) Увеличение симптомов сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ) или гамма-ГТ у некоторых пациентов, принимавших кветиапин. Это увеличение часто восстанавливается при продолжении лечения кветиапином.

(5) Как и ингибиторы альфа1-адренорецепторов, кветиапин может вызывать у некоторых пациентов вертикальную гипотензию, сопровождающуюся головокружением, тахикардией и обмороками, особенно на первом этапе коррекции дозы.

Признаки чужой башни

Клинические клинические исследования на взрослых пациентах показывают, что кветиапин связан с увеличением частоты возникновения инородных симптомов по сравнению с группой плацебо у пациентов, лечащих тяжелую депрессию при биполярных расстройствах.

Применение кветиапина вызывает акатизию, которая характеризуется беспокойством, субъективной неуверенностью и необходимостью регулярно двигаться, чтобы сидеть или стоять на месте. Это может произойти в первые несколько недель лечения. У пациентов с этим симптомом увеличение дозы может быть вредным.

Поздние двигательные расстройства

При появлении признаков и симптомов поздних двигательных расстройств снижение дозы кветиапина прекращается. Симптомы поздних двигательных расстройств могут быть тяжелыми или появиться после прекращения лечения.

Сон и головокружение

Как и седативные средства, лечение кветиапином может вызвать сонливость и связанные с ней симптомы. В клинических исследованиях лечение биполярной депрессии, наступившей обычно в течение первых трех дней лечения, варьировалось от легкой до средней степени тяжести. Больных с тяжелой интенсивностью необходимо чаще обследовать повторно, по крайней мере, через 2 недели от начала сонливости или до улучшения симптомов. Пациентам с тяжелой интенсивностью лечения, возможно, придется прекратить лечение.

осаночная гипотония

Кветиапин может вызывать вертикальное головокружение и головокружение. Гипотония обычно начинается на этапе начальной дозы и на этапе корректировки дозы. Это может увеличить риск получения травмы в результате несчастного случая (падения), особенно у пожилых людей. Поэтому пациентам следует соблюдать осторожность, пока они не ознакомятся с нежелательными эффектами препарата.

Будьте осторожны при применении кветиапина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, цереброваскулярными заболеваниями или другими патологическими состояниями, которые могут вызвать гипотонию. При возникновении гипотонии целесообразно рассмотреть возможность снижения дозы или медленного повышения дозы, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Синдром апноэ во сне

У пациентов, принимавших Кветиапин, сообщалось о синдроме апноэ во сне. Пациентам, которые применяют одновременно с антидепрессантами, а также людям с историей или риском апноэ во сне, например, с избыточным весом/ожирением или мужчинам, кветиапин следует применять с осторожностью.

эпилепсия

В контрольных клинических исследованиях не было выявлено различий в частоте судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Данных о судорогах у пациентов с судорогами в анамнезе нет. Как и другие антипсихотические препараты, необходимо соблюдать осторожность при использовании Кветиапина для лечения пациентов с судорогами в анамнезе.

Синдром зла, вызываемый седативными средствами.

Злокачественный синдром, вызванный нейролептиками, связан с лечением антипсихотическими препаратами, в том числе кветиапином. Клинические проявления включают перенаселенность, психические изменения, мышечные спазмы, нестабильность нервной системы и повышение уровня креатинфосфокиназы. В этом случае следует отменить кветиапин и назначить соответствующее лечение.

Нейтральный лейкоз и зерновой лейкоз

Тяжелая нейтропения (

Нейтральную лейкемию следует рассматривать у пациентов с инфекциями или лихорадкой, особенно при отсутствии ясных причин, и ее необходимо клинически контролировать.

Пациентам следует рекомендовать сообщать о появлении признаков/симптомов, связанных с гранулоцитами или инфекциями (например, лихорадка, слабость, безразличие или боль в горле), в любой момент лечения кветиапином.

Эффект резистентности к ацетилхолину

Норкветиапин, метаболическое вещество кветиапина, имеет сильное среднее сродство со многими типами мускариновых рецепторов. Это способствует развитию ацетилхолинрезистентности при применении кветиапина в рекомендуемой дозе, при одновременном применении с другими препаратами, обладающими антиацетилхолиновым действием, и при передозировке. С осторожностью используйте кветиапин у пациентов, принимающих антиацетилхолиновые препараты (мускариновые). Кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с текущим диагнозом или задержкой мочи в анамнезе, гипертрофией предстательной железы, имеющей клиническое значение, кишечной непроходимостью или сопутствующими заболеваниями, глаукомой или закрытоугольной глаукомой.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение кветиапина с сильными препаратами, способствующими ферментам печени, такими как карбамазепин или фенитоин, снижает концентрацию кветиапина в плазме. Это может повлиять на эффект лечения Кветиапином. Пациенты, принимающие препараты ферментов печени, начинают лечение кветиапином только тогда, когда польза от лечения кветиапином превышает риск прекращения лечения ферментами печени. Важно то, что любые изменения ферментов печени следует менять медленно, при необходимости их можно заменить препаратами, не касающимися ферментов печени (например, вальпроатом натрия).

вес

Сообщалось о прибавке в весе у пациентов, принимавших кветиапин, и ее следует контролировать с помощью сита, как указано в инструкциях по применению антипсихотических препаратов.

Гипергликемия

Гипергликемия и/или гипергликемия или более тяжелый диабет, которые иногда сочетаются с кеминовой кислотой или комой, наблюдаются редко, включая смерть. В некоторых случаях сообщалось о предыдущем увеличении веса, это может быть причиной. Клинический мониторинг должен осуществляться согласно инструкции по применению антипсихотических препаратов. Пациенты, принимающие любые противомозговые психотические препараты, включая кветиапин, должны следить за признаками и симптомами гипергликемии (такими как употребление алкоголя, мочеиспускание, обильное питание и усталость), а пациенты с диабетом или с фактором риска развития диабета должны регулярно контролировать уровень сахара в крови. Следует следить за регулярным весом.

липид

В клинических исследованиях кветиапина наблюдалось повышение уровня триглицеридов, ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) и общего холестерина, а также снижение уровня холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности). Изменения липидов следует контролировать клинически.

расширяет диапазон qt

В клинических исследованиях и при использовании статистического контроля Spc (статистического контроля процесса) кветиапин не оказал нежелательного влияния на удлинение интервала QT. По данным Кветиапина, при применении препарата расширяется диапазон QT в лечебной дозе и при передозировке. Как и другие антипсихотические препараты, кветиапин при осторожном применении у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или семейным анамнезом имеет диапазон QT. Кроме того, необходимо соблюдать осторожность при применении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT или седативными средствами, особенно у пожилых людей, пациентов с врожденным синдромом QT, врожденной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, артериальной гипотензией или гипогликемией.

Миокардиты и миокардиты

Сообщалось о миокардите и миокардите. Однако причинно-следственная связь с кветиапином не изучена. Лечение кветиапином следует пересмотреть у пациентов с подозрением на миокардит или миокардит.

Прекратить прием препаратов

После внезапного прекращения приема кветиапина были описаны такие симптомы острого прекращения приема, как бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и дискомфорт. Отменять кветиапин следует постепенно, по крайней мере, на 1–2 недели.

Пожилые пациенты с психическими расстройствами.

Кветиапин не показан для лечения интеллектуального слабоумия, связанного с психическими расстройствами.

Случайные фатальные контрольные тесты у пациентов, потерявших память при приеме некоторых типичных антипсихотических препаратов, показали, что риск неожиданных последствий сосудистых осложнений головного мозга увеличивается в 3 раза. Механизм увеличения этого риска неизвестен. Этот повышенный риск не исключен у других антипсихотических препаратов или у других пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении кветиапина при заболеваниях, связанных с отдыхом, с факторами риска инсульта .

Исследование нетипичных антипсихотических препаратов показывает, что пожилые пациенты с деменцией и психическими расстройствами подвергаются более высокому риску смерти по сравнению с группой плацебо. В двух местах для контроля беглеца в течение 10 недель с кветиапином находится одна и та же группа пациентов (n = 710; возраст: 56 - 99 лет, в среднем 83 года), уровень смертности у пациентов, получавших кветиапин, составляет 5,5% по сравнению с 3,2% в группе плацебо.

Трудно проглотить

Кветиапину сообщили о трудностях с глотанием. С осторожностью следует применять кветиапин пациентам с риском ингаляционной пневмонии.

Запор и кишечная непроходимость

запор является фактором риска непроходимости кишечника. При применении Кветиапина сообщалось о запорах и кишечной непроходимости, включая сообщения о смерти пациентов с высоким риском кишечной непроходимости, пользователи одновременно снижали перистальтику кишечника и/или могли не сообщать о симптомах запора. Больные с кишечной непроходимостью/кишечной непроходимостью должны находиться под тщательным наблюдением и специальной медицинской помощью.

(6) Анафилактическая реакция была включена в отчеты после того, как препарат был выведен на рынок.

(7) Во всех клинических исследованиях, контролируемых плацебо, на пациентах с лейкемией в начале тестирования ≥ 1,5 x 109/л, частота встречаемости хотя бы один раз при нейтральном тесте на лейкоз 1,5 х 109/л, частота встречается минимум 1 нейтральный лейкоз, тест

(8) Уровень глюкозы в крови ≥ 126 мг/дл или уровень глюкозы в крови в любое время ≥ 200 мг/дл регистрируются как минимум в одном тесте.

Инструкции по обращению с нежелательными реакциями

При возникновении серьезной нежелательной реакции прекратите прием лекарств и примените соответствующие методы лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Сави Кветиапин 100 противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к Кветиапину или каким-либо компонентам препарата.

Противопоказан в сочетании с ингибиторами цитохрома P450 3A4, такими как ингибиторы ВИЧ-резистентной протеазы, противогрибковыми препаратами Азол, эритромицином, Кларитромицином и Нефазодоном.

Меры предосторожности при использовании

Дети

Кветиапин не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных о препаратах в этой возрастной группе. Клинические исследования показывают, что некоторые нежелательные эффекты имеют более высокую частоту у детей и подростков у взрослых (повышение аппетита, высокий уровень сывороточного пролактина, рвота, ринит, обмороки) или могут иметь различные последствия у детей и подростков (симптомы инородной башни, раздражительность) и артериальной гипертензии. Также наблюдается влияние на функцию щитовидной железы.

Более того, безопасность длительного лечения кветиапином не изучалась более 26 недель.

В клинических исследованиях у детей и подростков по лечению шизофрении, биполярной и биполярной депрессии результаты исследования показывают, что выраженность симптомов увеличивалась в группе пациентов, принимавших кветиапин, по сравнению с группой группыбо.

самоубийство/намерение совершить самоубийство

Депрессия связана с увеличением риска суицида, саморазрушения и самоубийства (суицидальных событий). Этот риск сохраняется до тех пор, пока заболевание не значительно уменьшится. Поскольку улучшение заболевания может не проявиться в первые несколько недель лечения или дольше, за пациентом следует тщательно наблюдать до тех пор, пока заболевание не улучшится. Клинический опыт показывает, что риск самоубийства может увеличиться на ранних стадиях процесса выздоровления.

Кроме того, врач должен учитывать потенциальный риск самоубийства при внезапном прекращении лечения кветиапином.

Пациенты, которые ранее совершали самоубийство или думали о самоубийстве до лечения, могут подвергаться риску суицида и высоких суицидальных мыслей, и их необходимо тщательно контролировать во время лечения. Клинические исследования с плацебо-контролируемым контролем антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показывают, что в группе лечения антидепрессантами наблюдается увеличение риска суицида у пациентов до 25 лет старше, чем в группе, принимавшей плацебо.

Наблюдение за пациентами, особенно с высоким риском суицида, следует проводить одновременно с лечением препаратом, особенно на ранних этапах лечебного процесса и при изменении дозы. Пациентов (и уход за пациентами) следует предупредить о необходимости следить за ухудшением состояния, суицидальным поведением или аномальными изменениями в мышлении и поведении. При появлении симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Клинические исследования у пациентов с депрессией, связанной с биполярными расстройствами, показывают, что риск самоубийства у 25-летних пациентов, принимавших кветиапин, увеличился по сравнению с теми, кто принимал плацебо (эквивалентно 3,0% по сравнению с 0%).

Метаболизм

Клинические исследования показывают, что обмен веществ изменяется в сторону ухудшения, включая изменения веса, уровня глюкозы и липидов в крови. Метаболические параметры пациента следует оценивать в начале лечения и регулярно контролировать во время лечения. Эти параметры следует отслеживать как клинические признаки.

Венозный тромбоз

При применении антипсихотических препаратов сообщалось о случаях венозного тромбоза (ВТЭ: венозная тромбоэмболия). Поскольку пациентов лечат психотическими препаратами, часто появляются факторы риска ВТЭ, все факторы риска ВТЭ необходимо определять до и во время лечения кветиапином и принимать профилактические меры.

Панкреатит

панкреатит сообщается в ходе клинических исследований и во время применения препарата.

Злоупотребление и зависимость

Сообщалось о случаях злоупотреблений и наркозависимости. Меры предосторожности при назначении Кветиапина пациентам с алкоголизмом или наркоманией в анамнезе.

Комбинация лекарств

Данные о комбинации кветиапина с дивалпроексом или литием для лечения острых импульсивных приступов ограничены. Однако такая комбинированная терапия эффективна. Эффективность лечения проявляется на 3-й неделе.

лактоза

Продукты содержат вспомогательные вещества лактозу. Пациенты имеют редкие генетические проблемы, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозы. Этот препарат с галактозой применять не следует.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Поскольку Кветиапин может вызывать сонливость, пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Беременность

В первые три месяца

Согласно результатам некоторых отдельных отчетов и некоторых наблюдательных исследований, кветиапин не увеличивает риск пороков развития плода. Однако данные ограничены, поэтому сделать точный вывод невозможно. Таким образом, кветиапин показан беременным женщинам только тогда, когда польза от лечения превышает потенциальный риск.

Последние три месяца беременности

Младенцы подвергаются воздействию антипсихотических препаратов (включая кветиапин) в течение последних трех месяцев беременности, что сопряжено с риском нежелательных эффектов на окраинах башни и/или симптомов прекращения курения после рождения. Сообщалось о нежелательных эффектах, таких как повышение мышечного тонуса, снижение мышечного тонуса, тремор, сонливость, дыхательная недостаточность или расстройства пищевого поведения. Поэтому внимательно следим за малышами.

Период грудного вскармливания

На данный момент информация об экскреции кветиапина в грудное молоко ограничена. Согласно опубликованным данным, кветиапин в лечебной дозе не выделяется с грудным молоком. Однако из-за отсутствия информации решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения Кветиапином зависит от важности препарата для матери.

Взаимодействие лекарств

Кветиапин в основном действует на центральную нервную систему, поэтому будьте осторожны при координации Кветиапина с другими препаратами, влияющими на другие центральные нервные системы, и алкоголем.

Будьте осторожны при использовании кветиапина у пациентов, получающих лечение ацетилхолиновыми антиацетилхолиновыми (мускариновыми) препаратами.

Кветиапин метаболизируется главным образом благодаря ферменту 3А4 цитохрома P450 (CYP), ферментной системе цитохрома p450. В исследовании на здоровом добровольце одновременно применяли кветиапин (доза 25 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, увеличивая в 5-8 раз площадь под кривой кветиапина (AUC: Area Under the Curve). На этом основании противопоказано применение Кветиапина с ингибиторами CYP3A4. Грейпфрутовый сок также не рекомендуется употреблять во время лечения Кветиапином.

Результаты мультилекарственного теста по оценке фармакокинетики кветиапина до и во время лечения карбамазепином (индукция ферментов печени) показали, что одновременное применение с карбамазепином значительно увеличивает выведение кветиапина в жидкость. Увеличение клиренса снижает воздействие кветиапина (измеряемое по AUC) в среднем на 13% по сравнению с моноблоком кветиапина, а в некоторых случаях действие этого фактора больше. Это взаимодействие может снизить концентрацию кветиапина в плазме, что приведет к снижению лечебного эффекта кветиапина. Одновременное применение кветиапина с фенитоином (другим препаратом, вызывающим индукцию ферментов) увеличивает клиренс кветиапина примерно на 450%. Пациенты, принимающие препараты ферментов печени, начинают лечение кветиапином только тогда, когда польза от лечения кветиапином превышает риск прекращения лечения ферментами печени. Важно то, что любые изменения ферментов печени следует менять медленно, при необходимости их можно заменить препаратами, не касающимися ферментов печени (например, вальпроатом натрия).

Фармакокинетика Кветиапина существенно не меняется при его координации с имипраминовыми антидепрессантами (ингибиторы CYP2D6) или флуоксетином (ингибиторы кветиапина с фенитоином (другим препаратом, индуцирующим ферменты) увеличивают клиренс кветиапина примерно на 450%. Кветиапин выше, чем риск остановки ферментов печени. Фармакокинетика Кветиапина существенно не меняется при сочетании с рисперидоном или галоперидолом. психотические средства. Однако комбинация кветиапина и тиоридазина увеличивает клиренс кветиапина примерно на 70%.Фармакокинетика кветиапина не меняется при сочетании с циметидином.Фармакокинетика лития не меняется при применении в сочетании с кветиапином.

В 6-недельном случайном исследовании Лити и Кветиапин высвобождали увеличенное количество по сравнению с плацебо и Кветиапином у взрослых пациентов с острым приступом Хунг Кама. Результаты показали, что процент симптомов пагоды, сонливости и увеличения веса, наблюдаемых в группах Лити и Кветиапина, был выше, чем в группе Плацебо.

Динамическая фармакокинетика вальпроата натрия и кветиапина клинически не изменяется при их совместном применении. Исследование восстановления у детей и молодых людей, получавших вальпроат, кветиапин или оба препарата, показало высокую долю нейтрофилов и нейтрофилов в группе, используемой для комбинированного лечения, по сравнению с группой, получавшей одиночную терапию.

Взаимодействие кветиапина с применяемыми кардинальными препаратами не изучалось.

Будьте осторожны при применении Кветиапина одновременно с препаратами, вызывающими нарушение электролитного баланса и увеличивающими интервал QT.

Иммунный тест на метадон и трехэтапные антидепрессанты могут давать ложноположительные результаты у пациентов, получающих кветиапин.

Кавалерия препарата: поскольку не существует исследований соответствующих свойств препарата, этот препарат не следует смешивать с другими препаратами.

Хранение

В сухом месте, температура не превышает 30°С, избегая света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.