Savi Ketiapin 100 ilaç şizofreniyi tedavi ediyor (3 kabarcık x 10 tablet)
Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Ketiapina
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Ketiapina | 100mg |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
Savi Quetiapine 100 aşağıdaki durumlarda endikedir:
Şizofreni tedavisi.
Bipolar bozukluğun tedavisi:
Ketiapin, Conditailed Kaçınma gibi anti-psikotik denemeler yoluyla aktiftir.
Ketiapin ayrıca davranışsal veya fizyolojik olarak değerlendirilen homojen maddelerin dopamin ile etkisini tersine çevirir ve Dopamin reseptör inhibitörleri D2'nin sinir kimyasal indeksi olan dopamin metabolitlerinin konsantrasyonunu artırır.
Yabancı semptomların olasılığını öngören klinik öncesi çalışmalarda (EPS: Ekstrapiramidal Belirtiler), Ketiapin tipik antipsikotik ilaçlara benzemez ve tipik özelliklere sahip değildir.
Ketiapin uzun süreli kullanıldığında Dopamin D2 reseptörüne karşı aşırı duyarlılığa neden olmaz. Ketiapin sadece Dopamin D2 reseptörlerinin dozlarında zayıf etkiye (katalepsi) neden olur. Ketiapin, beynin orta kenarındaki dopamin nöronlarının inhibisyon etkisini azaltarak beynin kenarındaki seçilimi kanıtlıyor ancak uzun süreli kullanımda nigrostriatal nöronlara etki yapmıyor. İlacın alınmasından hemen sonra ve uzun vadede Quetiapin, Haloperidol'e duyarlı olan veya olmayan cebus maymunlarında çok küçük kas bozukluklarına neden olabilir.
Etki mekanizması:
Ketiapin uyumlu bir anti-psikotik ilaçtır. Ketiapin ve metabolitleri insan plazmasında aktiftir, Norquetiapin'in birçok nörotransmiter reseptörü türü üzerinde etkisi vardır. Quetiapin ve Norquetiapin'in beyindeki serotonin reseptörleri (5HT2) ve Dopamin D1 ve D2 reseptörleri ile çalışması vardır. Beyinde daha yüksek Serotonin reseptörü (5HT2) ile Dopamin D2 reseptörünün elek üzerindeki anti-psikotik özelliklere ve Quetiapin'in pagoda sistemi üzerinde istenmeyen etki riskine katkıda bulunduğuna inanılan seleksiyondur. Ayrıca Norquetiapin'in norepinefrin taşınmasına da yüksek afinitesi vardır. Ketiapin ve Norquetiapin ayrıca histaminerjik reseptörler ve adrenerjik alfa1 ile yüksek afiniteye sahiptir, adrenerjik alfa2 ve serotonin 5HT1A ile daha düşük afiniteye sahiptir. Ketiapin'in Kolinerjik Muskarinik veya Benzodiazepin reseptörlerine yönelik afinitesi ihmal edilebilir düzeydedir.
farmakokinetiği
Yetişkinler
Quetiapin Fumarat'ın aktivitesi esas olarak orijinal bileşiğe bağlıdır. Ketiapin'in çoklu doz farmakokinetiği, önerilen klinik dozda doğrusaldır ve birçok kez kullanıldığında birikmiş Ketiapin tahmin edilir. Ketiapin eliminasyonu esas olarak karaciğer metabolizması yoluyla gerçekleşir ve önerilen klinik doz sırasında ortalama satış süresi yaklaşık 6 saattir. Kararlı bir durumdaki konsantrasyonun ilaç tedavisinin ardından 2 gün içinde elde edilmesi beklenir. Ketiapin, sitokrom P450 enzimi tarafından metabolize edilen ilacın metabolizmasını etkilemez.Çocuklar ve gençler
Yaşları 10 ila 12 arasında değişen 9 çocuk ve 12 gencin dinamik verileri, günde iki kez 400 mg ketiapin ile stabil tedavi görüyor. Stabil bir durumda, çocuklarda ve gençlerde (10-17 yaş arası) ketiapin plazma konsantrasyonu, çocuklarda yetişkinlerden daha uzun olmasına rağmen yetişkinlerde benzerdir. Norquetiapin aktivitesine sahip metabolitlerin AUC (Eğri Altındaki Alan) ve CMAX değerleri yetişkinlere kıyasla çocuklardan (10 - 12 yaş) yaklaşık %62 ve %49, gençlerde (13 - 17 yaş) sırasıyla %28 ve %14 daha yüksektir.
emilim
Ketiapin fumarat içildikten sonra hızla emilir ve 1,5 saat sonra plazmada zirve konsantrasyonuna ulaşır.
Ketiapin'in biyoyararlanımı gıdayla birlikte alındığında hafif etkilenir, böylece CMAX ve AUC değeri sırasıyla %25 ve %15 artar.
Dağıtım
Ketiapin, 10 ± 4 litre/kg'lık bir integral dağılımla vücutta geniş bir dağılım gösterir. İlaçların %83'ü tedavi konsantrasyonunda plazma proteinleriyle ilişkilidir. In vitro test, Ketiapin'in Warfarin veya Diazepam'ın insan serum albümini ile olan bağlantılarını etkilemediğini göstermektedir. Buna karşılık Warfarin veya Diazepam da Quetiapin'in bağlantılarını değiştirmez.
Metabolizma ve eliminasyon
14C - Quetiapin radyoaktif içeren tek dozun alınmasından sonra dozun %1'den daha azının sabit bir formda elimine edilmesi, Quetiapin'in çok güçlü bir şekilde metabolize edildiğini göstermektedir. Dozun yaklaşık %73 ila %20'si idrarda ve ilgili gübrelerde geri kazanılır.
ketiapin karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolik yollar, sülfoksit metabolitleri olan sülfoksit kimyasalları ve ana asit metabolitlerinin oksidasyonudur; Bu metabolitlerin her ikisi de aktif değildir.
İnsan karaciğer mikrozomunun kullanıldığı in vitro çalışmalar, CYP3A4'ün esas olarak sitokrom P450 aracıları yoluyla ketiapin metabolizmasında yer aldığını ve Norquetiapin metabolitlerinin CYP3A4 aracılığıyla oluşturulup elimine edilen ana aktiviteye sahip olduğunu göstermektedir.
Almadan önce Savi Ketiapin 100 ilaç şizofreniyi tedavi ediyor (3 kabarcık x 10 tablet)
Nasıl kullanılır
Savi Ketiapin ilacı ağızdan, yemek sırasında veya yemek dışında kullanılır.
Dozaj
Kullanılan ilacın dozajı ketiapine göre hesaplanır.
Her 115,14 mg ketiapin fumarat, 100 mg ketiapin'e eşdeğerdir.
Yetişkinler
şizofreni tedavisi:
Ketiapin günde 2 kez içilmelidir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz sırasıyla 50 mg (1. gün), 100 mg (2. gün), 200 mg (3. gün), 300 mg (4. gün) şeklindedir. 4. günden itibaren doz, genellikle 300 - 450 mg/gün olmak üzere etkili bir şekilde doza ayarlanmalıdır. Her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak doz 150 - 750 mg/gün aralığında ayarlanabilir.
Bipolar bozukluklarla ilgili ortalama ila şiddetli devrimci atakların tedavisi:
Ketiapin günde 2 kez içilmelidir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz sırasıyla 100 mg (1. gün), 200 mg (2. gün), 300 mg (3. gün), 400 mg (4. gün) şeklindedir. Dozu artırın ve 6. günde 800 mg/gün'e, en fazla 200 mg/gün'e ulaşın. Her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak doz 200 - 800 mg/gün aralığında ayarlanabilir. Etkili dozlar genellikle yaklaşık 400 - 800 mg/gündür.
Bipolar bozukluklara bağlı depresyonun tedavisi:
Ketiapin yatmadan önce günde 1 kez içilmelidir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz sırasıyla 50 mg (1. gün), 100 mg (2. gün), 200 mg (3. gün), 300 mg (4. gün) şeklindedir. Önerilen günlük doz 300 mg'dır. Bipolar bozukluk tedavisinde 300 mg'ın üzerindeki daha yüksek dozlara deneyimli doktorlar tarafından başlanmalıdır. Her durumda, klinik araştırmalar dozun 200 mg'a düşürülebileceğini göstermektedir.
Bipolar bozukluk hastalarında duygusal durumun veya depresyonun odada tekrarlaması:
Bipolar bozukluklarda duygusal, depresyon veya karışımın nüksetmesini önlemek amacıyla hasta, akut bipolar bozuklukların tedavisinde Ketiapin tedavisine yanıt verdiğinden aynı dozla tedaviye devam etmektedir. Doz, her hastanın klinik yanıtına ve toleransına göre günde 2 kez 300 - 800 mg/gün aralığında ayarlanabilir. En düşük doz, idame tedavisinde etkilidir.
Yaşlı
Diğer antipsikotik ilaçlar gibi Ketiapin'in yaşlılarda, özellikle ilacın başlangıç aşamasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. Her hastanın klinik cevabına ve toleransına bağlı olarak doz ayarlama sıklığının azaltılması gerekebilir ve günlük doz gençlere göre daha düşük olabilir. Yaşlılarda ketiapin klerensi gençlere göre %30-50 oranında azalmıştır.
Ketiapin'in etkinliği ve güvenliği, 65 yaş üstü bipolar bozukluğa bağlı depresyon hastalarında değerlendirilmemiştir.çocuklar ve gençler
Ketiapin çocuklar ve 18 yaşın altındaki gençlerde önerilmemektedir.
böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
karaciğer yetmezliği
ketiapin karaciğerde metabolize olur. Bu nedenle karaciğer yetmezliği olan hastalarda özellikle tedavinin ilk aşamasında ketiapin kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalar tedaviye 25 mg/gün dozunda başlamalıdır. Doz, her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak, doz etkili oluncaya kadar günlük yaklaşık 25 - 50 mg gün artırılmalıdır.
Not:
Doz aşımı durumunda ne yapmalı?
Belirtiler
Genel olarak belirti ve semptomlar, vajinal ve sedatif, taşikardi, hipotansiyon ve asetilkolin direnci gibi ilacın farmakolojik etkisindeki artışa bağlıdır.
Doz aşımı, QT uzaması, konvülsiyonlar, epilepsi, patern, solunum yetmezliği, idrar retansiyonu, konfüzyon, sanrı ve/veya ajitasyon, koma ve ölüme neden olabilir. Daha önce ciddi kardiyovasküler hastalığı olan hastalar aşırı doz riskini artırabilir.
Nasıl başa çıkılır
Ketiapin için spesifik bir detoksifikasyon yoktur. Şiddetli zehirlenme durumunda birçok ilacın yeteneğinin dikkate alınması, hava yolunun kurulması ve bakımı, ventilasyon ve yeterli oksijen sağlanması, izleme ve kardiyovasküler destek dahil olmak üzere özel bakım önlemlerinin alınması gerekir.
Yayınlanan belgeye göre, paranoid semptomları, ajitasyonu ve asetilkoline direnç sendromu olan hastalar açıkça fizostigmin, 1 - 2 mg (sürekli elektrokardiyogram takibi) ile tedavi edilmektedir. Fizostigmin'in kalp üzerindeki olası olumsuz etkilerinden dolayı bu standart bir tedavi önerisi değildir. Fizostigmin, bu elektrokardiyogram (EKG: ElectrocardRam) olmadan da kullanılabilir. Aritmi (herhangi bir düzeyde) veya qRS genişlemesi durumunda fizostigmin kullanmayın.
Aşırı dozda ketiapin emiliminin azaltılmasına yönelik araştırma yapılmamıştır. Şiddetli zehirlenmelerde doz aşımından sonra bir saat içinde mideye müdahale yapılabilir. Ketiapin'in emilimini azaltmak için aktif karbon kullanılabilir.
Ketiapin doz aşımı durumunda hipotansiyon intravenöz ve/veya sempatik ilaçlar gibi uygun önlemlerle tedavi edilmelidir. Beta uyarıları kan basıncını düşürebildiği için epinefrin ve dopaminden kaçınılmalıdır.
Tamamen iyileşene kadar hastaları yakından izlemeye ve izlemeye devam etmek gerekiyor.
1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayın ve bir sonraki dozu her zamanki gibi alın. İçmeyi unutacağınız dozu telafi etmek için iki kat doz almayınız (veya bir doktora veya eczacınıza danışınız).
Yan etkiler
Savi Quetiapine 100 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
Uyku, baş dönmesi, ağız kuruluğu , hafif halsizlik, kabızlık, taşikardi, dikey ve hazımsızlık.
Bayılma, sedasyonun neden olduğu malign sendrom, lökopeni, nötropeni ve periferik ödem oluşabilir.
Çok yaygın, ADR ≥ 10/100
Sinir fonksiyon bozuklukları: baş dönmesi, baş dönmesi (1.5), uyuşukluk (2).
Ortak, ADR> 1/100
Kan sistemi ve lenf bozuklukları: lökopeni.
Damar disfonksiyonu: Anti-kan basıncı (1.5). Sindirim sistemi bozuklukları: ağız kuruluğu, kabızlık, hazımsızlık. Nötr lökopeni (7). Yaygın olmayan, 1/1000 Nadir, ADR Çok nadir, ADR Not: (1) "İlacı alırken dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakın. (2) Genellikle ilk 2 haftada uyku oluşabilir ve Ketiapin tedavisine devam edildiğinde kaybolabilir. (3) çoğunlukla ilaçla tedaviye başlama haftalarında ortaya çıkar. (4) Ketiapin kullanan bazı hastalarda serum transaminaz semptomları (ALT, AST) veya gamma - GT arttı. Bu artışlar genellikle ketiapin tedavisine devam edildiğinde düzelir. (5) Ketiapin, alfa1-adrenerjik inhibitörlerin yanı sıra, özellikle doz ayarlamasının ilk aşamasında bazı hastalarda baş dönmesi, taşikardi ve bayılmanın eşlik ettiği dikey hipotansiyona neden olabilir. Yabancı kulenin belirtileri Yetişkin hastalarda yapılan klinik klinik çalışmalar, ketiapin'in, bipolar bozukluklarda şiddetli depresyonu tedavi eden hastalarda plasebo grubuna kıyasla yabancı semptomların görülme sıklığında artışla ilişkili olduğunu göstermektedir. Ketiapin kullanımı, huzursuzluk, öznel güvensizlik ile karakterize edilen ve oturmak veya hareketsiz durmak için düzenli olarak hareket etme zorunluluğu olan Akatizi'ye neden olur. Bu, tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkabilir. Bu semptomu olan hastalarda dozun arttırılması zararlı olabilir. Geç hareket bozuklukları Geç hareket bozukluklarının belirti ve semptomları ortaya çıkarsa doz azaltımı veya ketiapin tedavisi durdurulur. Geç hareket bozukluklarının belirtileri şiddetli olabilir veya tedaviyi bıraktıktan sonra ortaya çıkabilir. Uyku ve baş dönmesi Sedatifler gibi ketiapin tedavisi de uyuşukluğa ve buna bağlı semptomlara neden olabilir. Klinik çalışmalarda, genellikle tedavinin ilk üç günü içinde başlayan bipolar depresyon tedavisi, öncelikle hafiften ortalamaya doğru bir iyileşme gösterdi. Şiddetli şiddeti olan hastaların, uyuşukluğun başlamasından en az 2 hafta sonra veya semptomlar düzelene kadar daha sık tekrar muayene edilmesi gerekir. Şiddeti şiddetli olan hastaların tedaviyi bırakması gerekebilir. duruş hipotansiyonu ketiapin dikey hareketlere ve baş dönmesine neden olabilir. Hipotansiyon postürü genellikle başlangıç dozu ve doz ayarlama aşamasında başlar. Bu, özellikle yaşlılarda kaza (düşme) nedeniyle yaralanma riskini artırabilir. Bu nedenle hastalar ilacın istenmeyen etkilerini öğrenene kadar dikkatli olmalıdır. Kardiyovasküler hastalığı, serebrovasküler hastalığı veya hipotansiyona neden olabilecek diğer patolojik durumları olan hastalarda ketiapin kullanırken dikkatli olun. Hipotansiyon meydana gelirse, özellikle kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda dozun azaltılması veya yavaş yavaş artırılmasının düşünülmesi önerilir. Uyku apnesi sendromu Ketiapin kullanan hastalarda uyku apnesi sendromu rapor edilmiştir. Antidepresanlarla eş zamanlı kullanan hastalarda ve aşırı kilolu/obezite veya erkekler gibi uyku apnesi öyküsü veya riski olan kişilerde Ketiapin dikkatli kullanılmalıdır. epilepsi Kontrollü klinik çalışmalarda, ketiapin veya plasebo ile tedavi edilen hastalarda konvülsiyon oranında bir fark yoktur. Konvülsiyon öyküsü olan hastalarda konvülsiyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır. Diğer antipsikotik ilaçlar gibi, konvülsiyon öyküsü olan hastaların tedavisinde Quetiapin kullanırken dikkatli olmak gerekir. Sakinleştiricilerin neden olduğu kötülük sendromu. Nöroleptiğin neden olduğu malign sendrom, Ketiapin dahil antipsikotik ilaçların tedavisiyle ilişkilidir. Klinik bulgular arasında aşırı kalabalıklaşma, zihinsel değişiklikler, kas spazmları, dengesiz sinir sistemleri ve kreatin fosfokinaz artışı yer alır. Bu durumda Ketiapin kesilip uygun tedavi uygulanmalıdır. Nötr lösemi ve tahıl lösemisi Ketiapin ile yapılan klinik çalışmalarda ağır nötropeni ( Enfeksiyonlarda veya ateşi olan hastalarda, özellikle açık bir nedenin bulunmadığı durumlarda nötral lösemi düşünülmeli ve klinik olarak izlenmelidir. Ketiapin tedavisi sırasında herhangi bir zamanda belirti/semptomlar granülositler veya enfeksiyonlarla (örneğin ateş, halsizlik, ilgisizlik veya boğaz ağrısı) ilişkili olduğunda hastalara bunu bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Asetilkoline direnç etkisi Quetiapin'in metabolik bir maddesi olan Norquetiapin, birçok Muskarinik reseptör türü ile güçlü bir ortalama afiniteye sahiptir. Bu durum, ketiapin önerilen dozda kullanıldığında, anti-asetilkolin içeren diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında ve doz aşımı durumunda asetilkolin direncine katkıda bulunur. Anti-asetilkolin ilaçları (Muskarinik) kullanan hastalarda Ketiapin'i dikkatli kullanın. Ketiapin, mevcut tanısı veya idrar retansiyonu öyküsü, klinik önemi olan prostat hipertrofisi, bağırsak tıkanıklığı veya buna bağlı hastalıklar, glokom veya kapalı açılı glokom öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. İlaç etkileşimi Ketiapin'in karbamazepin veya fenitoin gibi güçlü karaciğer enzimi ilaçları ile eş zamanlı kullanımı, ketiapinin plazma konsantrasyonunu azaltır. Bu durum Ketiapin'in tedavi etkisini etkileyebilir. Karaciğer enzim ilaçları kullanan hastalar, Ketiapin tedavisine ancak Ketiapin tedavisinin yararları karaciğer enzimlerinin durma riskinden daha yüksek olduğunda başlarlar. Önemli olan karaciğer enzimindeki değişiklikler yavaş yavaş değiştirilmeli, gerekirse karaciğer enzimine dokunmayan ilaçlarla (sodyum valproat gibi) değiştirilebilmelidir. ağırlık Ketiapin ile tedavi edilen hastalarda kilo alımı rapor edilmiştir ve antipsikotik ilaçların kullanım talimatlarına göre elek ile izlenmelidir. Hiperglisemi Bazen kemin asit veya koma ile birleşen hiperglisemi ve/veya hiperglisemi veya daha ciddi diyabet, ölüm de dahil olmak üzere nadiren meydana gelir. Bazı durumlarda önceden kilo alımı rapor edilmiştir, bu da bir neden olabilir. Klinik izleme, antipsikotik ilaçların kullanım talimatlarına göre izlenmelidir. Ketiapin dahil herhangi bir anti-beyin psikotik ilacı kullanan hastalar, hipergliseminin belirti ve semptomlarını (içme, idrara çıkma, çok yeme ve yorgunluk gibi) izlemeli ve diyabetli veya diyabet için risk faktörü taşıyan hastalar kan şekerini düzenli olarak izlemelidir. Normal kiloyu izlemelidir. lipid Ketiapin ile yapılan klinik çalışmalarda trigliseritlerde, LDL (Düşük Yoğunluklu Lipoprotein) ve toplam kolesterolde artış ve HDL (Yüksek Yoğunluklu Lipoprotein) kolesterolünde azalma gözlemlenmiştir. Lipid değişiklikleri klinik olarak izlenmelidir. qt aralığını genişletir Klinik çalışmalarda ve Spc (İstatistiksel Süreç Kontrolü) istatistiksel kontrolünün kullanımında, Quetiapin'in QT'yi uzatmak için istenmeyen bir etkisi yoktur. İlacın kullanımı sırasında Quetiapin raporu, tedavi dozunda ve doz aşımı durumunda QT aralığını genişletmektedir. Diğer antipsikotik ilaçlar gibi, kardiyovasküler hastalığı veya aile öyküsü olan hastalarda ketiapinin dikkatli kullanılmasının da bir QT aralığı vardır. Ayrıca özellikle yaşlılarda, konjenital QT sendromlu, konjenital kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi, hipotansiyon veya hipoglisemisi olan hastalarda Ketiapin'in QT uzatan veya sedatif ilaçlarla eş zamanlı kullanımında dikkatli olunması gerekir. Miyokardit ve miyokardit Miyokardit ve miyokardit rapor edilmiştir. Ancak Ketiapin ile nedensel ilişki araştırılmamıştır. Miyokard veya miyokardit şüphesi olan hastalarda Ketiapin tedavisi gözden geçirilmelidir. İlaç kullanmayı bırakın Quetiapin'in aniden kesilmesinden sonra uykusuzluk, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi ve rahatsızlık gibi akut bırakma semptomları tarif edilmiştir. Ketiapin en az 1-2 hafta süreyle kademeli olarak durdurulmalıdır. Ruhsal bozuklukları olan yaşlı hastalar. Ketiapin'in zihinsel bozukluklara bağlı entelektüel demansı tedavi etmek için endike değildir. Bazı tipik antipsikotik ilaçlar nedeniyle hafızasını kaybeden hastalarda yapılan rastgele ölümcül kontrol testleri, beyin damar komplikasyonlarının beklenmedik etkilerinin görülme riskinin 3 kat arttığını göstermektedir. Mekanizması bu riski arttırıyor bilinmiyor. Bu artan risk, diğer antipsikotik ilaçlarda veya diğer hastalarda da göz ardı edilmemektedir. İnme için risk faktörleri bulunan boş zaman hastalıklarında ketiapin kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Tipik olmayan antipsikotik ilaçlar üzerine yapılan bir araştırma, zihinsel bozukluklar nedeniyle demansı olan yaşlı hastaların, plasebo grubuna kıyasla daha yüksek ölüm riski altında olduğunu gösteriyor. Kaçağın 10 hafta boyunca Ketiapin ile kontrol altına alındığı iki yerde, aynı hasta grubu (n = 710; yaş: 56 - 99 yaş, ortalama 83 yaş) mevcut olup, Ketiapin ile tedavi edilen hastalarda ölüm oranı %5,5 iken, plasebo grubunda bu oran %3,2'dir. Yutması zor Quetiapin'e yutma güçlüğü bildirilmiş. Zatürreyi soluma riski olan hastalarda ketiapin'i dikkatli kullanın. Kabızlık ve bağırsak tıkanıklığı kabızlık bağırsak tıkanıklığı için bir risk faktörüdür. Ketiapin'e, bağırsak tıkanması riski yüksek olan hastalarda ölüm raporları da dahil olmak üzere kabızlık ve bağırsak tıkanıklığı rapor edilmiştir; kullanıcılar aynı anda bağırsak hareketliliğini azaltır ve/veya kabızlık semptomlarını bildirmeyebilirler. Bağırsak tıkanıklığı/bağırsak tıkanıklığı olan hastalar yakından izlenmeli ve özel tıbbi bakım sağlanmalıdır. (6) İlacın piyasaya sunulmasından sonra anafilaktik reaksiyon raporlarına konu oldu. (7) Test başlangıcında ≥ 1,5 x 109/l olan lösemili hastalar üzerinde plasebo ile kontrol edilen tüm klinik çalışmalarda, en az bir kez nötral lösemi testinde 1,5 x 109/l, sıklık en az 1 nötral lösemi testi geçiren hasta grubunda %0,21 olup, sıklığın en az bir kez meydana geldiği yer Nötr Lösemi testi (8) Kan şekerinin ≥ 126 mg/dl olması veya herhangi bir zamanda kan şekerinin ≥ 200 mg/dl olması en az bir testte yapılır. ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar Ciddi ADR ortaya çıkarsa ilaç almayı bırakın ve uygun tedavileri uygulayın.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendike
Savi Quetiapine 100 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Çocuklarda
kullanırken alınacak önlemlerKetiapin, 18 yaş altı çocuklarda ve gençlerde, bu yaş grubundaki ilaçlara ilişkin veri eksikliği nedeniyle önerilmemektedir. Klinik çalışmalar, bazı istenmeyen etkilerin yetişkinlerde çocuk ve ergenlerde daha sık görüldüğünü (iştah artışı, serum prolaktin yüksekliği, kusma, rinit, bayılma) veya çocuk ve ergenlerde farklı etkilere (yabancı kule belirtileri, sinirlilik) ve hipertansiyona neden olabileceğini göstermektedir. Tiroid fonksiyonu üzerindeki etkiler de gözlendi.
Ayrıca ketiapin ile uzun süreli tedavinin güvenliği 26 haftadan uzun süredir araştırılmamıştır.Şizofreni, bipolar ve bipolar depresyon tedavisi gören çocuk ve gençlerde yapılan klinik çalışmalarda, araştırma sonuçları ketiapinle tedavi edilen hasta grubunda grup grubuyla karşılaştırıldığında artan semptomların arttığını göstermektedir.
intihar/intihar etme niyetinde
Depresyon; intihar, kendine zarar verme ve intihar (intihar olayları) riskindeki artışla ilişkilidir. Bu risk hastalık önemli ölçüde azalana kadar devam eder. Hastalığın iyileşmesi tedavinin ilk birkaç haftasında veya daha uzun sürede ortaya çıkmayabileceğinden, hastalık önemli ölçüde iyileşene kadar hasta yakından izlenmelidir. Klinik deneyimler, iyileşme sürecinin erken aşamalarında intihar riskinin artabileceğini göstermektedir.
Ayrıca doktor, Ketiapin tedavisini ani bir şekilde keserken potansiyel intihar riskini de göz önünde bulundurmalıdır.
Tedavi öncesinde intihar öyküsü olan veya intihar düşüncesi olan hastalar, intihar ve yüksek düzeyde intihar düşüncesi riskiyle karşı karşıya olabilir ve tedavi sırasında yakından takip edilmeleri gerekir. Mental bozukluğu olan yetişkin hastalarda antidepresanların plasebo kontrollü kontrolü ile yapılan klinik araştırmalar, antidepresanlarla tedavi edilen grupta, Plasebo kullanan gruba göre 25 yaş altı hastalarda intihar riskinde artış olduğunu göstermektedir.
Özellikle intihar riski yüksek olan hastaların takibi, özellikle tedavi sürecinin erken evrelerinde ve doz değişikliği sırasında ilaç tedavisiyle birlikte yapılmalıdır. Hastalar (ve hasta bakımı), kötüleşmenin, intihar davranışının veya düşünce ve davranıştaki anormal değişikliklerin izlenmesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Belirtiler ortaya çıkarsa hemen tıbbi yardım alın.
Bipolar bozukluklarla ilişkili depresyon hastalarında yapılan klinik çalışmalar, ketiapin ile tedavi edilen 25 yaşındaki hastalarda intihar riskinin Plasebo ile tedavi edilenlere kıyasla arttığını göstermektedir (%0'a kıyasla %3,0'a eşdeğer).
Metabolizma
Klinik çalışmalar, kilo, kan şekeri ve lipit değişiklikleri de dahil olmak üzere metabolizmanın kötüleşme yönünde değiştiğini göstermektedir. Tedavi başlangıcında hastanın metabolik parametreleri değerlendirilmeli ve tedavi süresince parametreler düzenli olarak kontrol edilmelidir. Bu parametreler klinik bir işaret olarak izlenmelidir.
Venöz tromboz
Antipsikotik ilaçlara bağlı olarak venöz tromboz (VTE: Venöz Tromboembolizm) vakaları rapor edilmiştir. Hastalar psikotik ilaçlarla tedavi edildiğinden VTE risk faktörleri sıklıkla ortaya çıkmaktadır, ketiapin tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında tüm VTE risk faktörlerinin belirlenerek önleyici tedbirlerin alınması gerekmektedir.
Pankreatit
pankreatit klinik çalışmalarda ve ilacın kullanımı sırasında rapor edilmiştir.
İstismar ve bağımlılık
Suistimal ve uyuşturucu bağımlılığı vakaları bildirildi. Alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı geçmişi olan hastalara Ketiapin reçete edilirken dikkat edilmesi gerekenler.
İlaç kombinasyonu
Akut dürtüsel atakların divalproex veya lityum tedavisi ile ketiapin kombinasyonuna ilişkin veriler sınırlıdır. Ancak bu kombinasyon tedavisi etkilidir. Tedavinin etkinliği 3. haftada ortaya çıkar.
laktoz
Ürünler laktoz yardımcı maddeleri içerir. Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya Glukoz - Galaktoz gibi nadir genetik sorunları olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.
Araç ve makine kullanma becerisi
Quetiapin uyuşukluğa neden olabileceğinden, hastaların araç ve makine kullanırken dikkatli olmaları gerekir.
Hamilelik
İlk üç ayda
Bazı bireysel raporların ve bazı gözlem çalışmalarının sonuçlarına göre, Ketiapin fetal defekt riskini artırmamaktadır. Ancak veriler sınırlıdır, dolayısıyla doğru bir sonuca varmak mümkün değildir. Bu nedenle Ketiapin yalnızca tedavinin faydalarının potansiyel riskten yüksek olduğu durumlarda hamile kadınlar içindir.
Hamileliğin son üç ayı
Bebekler hamileliğin son üç ayında anti-psikotik ilaçlara (Quetiapin dahil) maruz kalıyor, bu da kulenin eteklerinde istenmeyen etkiler ve/veya doğumdan sonra bırakma semptomları riskiyle karşı karşıya kalıyor. Kas tonusunun artması, kas tonusunun azalması, titreme, uyuşukluk, solunum yetmezliği veya yeme bozuklukları gibi istenmeyen bir etki raporu olmuştur. Bu nedenle bebekleri yakından takip edin.
Emzirme dönemi
Şu ana kadar ketiapinin insan sütüne geçmesine ilişkin bilgiler sınırlıdır. Yayınlanan bilgilere göre Ketiapin tedavi dozunda anne sütüne geçmemektedir. Ancak bilgi eksikliği nedeniyle emzirmeyi durdurma veya Ketiapin tedavisini durdurma kararı ilacın anne için önemine bağlıdır.
İlaç etkileşimi
ketiapin esas olarak merkezi sinir sistemi üzerinde etkilidir, bu nedenle Ketiapin'i diğer merkezi sinir sistemi ilaçları ve alkolle koordine ederken dikkatli olun.
Asetilkolin anti-asetilkolin (Muskarinik) ilaçları ile tedavi edilen hastalarda ketiapin kullanırken dikkatli olun.
Ketiapin esas olarak sitokrom p450 enzim sistemi olan sitokrom P450 (CYP) enzimi 3A4 sayesinde metabolize olur. Sağlıklı bir gönüllüde yapılan bir çalışmada, Ketiapin (25 mg'lık doz) ile bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol eş zamanlı olarak kullanılmış ve bu etki Ketiapin eğrisinin altındaki alanı (AUC: Eğri Altındaki Alan) 5-8 kat arttırmıştır. Bu temelde, Ketiapin'in CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanılması kontrendikedir. Ketiapin tedavisi sırasında greyfurt suyu da önerilmemektedir.
Karbamazepin (karaciğer enzim indüksiyonu) ile tedavi süreci öncesinde ve sırasında Ketiapin'in farmakokinetiğini değerlendirmek için yapılan çoklu ilaç testinde, sonuçlar, karbamazepin ile eş zamanlı kullanımın ketiapin sıvısını önemli ölçüde artırdığını gösterdi. Klirensin arttırılması, ketiapin maruziyetini (EAA ile ölçülen) tek başına ketiapin ile karşılaştırıldığında ortalama %13 azaltır; bazı vakalarda bu aktör daha fazladır. Bu etkileşim, Ketiapin'in plazma konsantrasyonunu azaltarak Ketiapin'in tedavi etkisinin azalmasına neden olabilir. Ketiapinin fenitoin (başka bir enzim indüksiyon ilacı) ile eş zamanlı kullanımı ketiapinin klerensini yaklaşık %450 artırır. Karaciğer enzim ilaçları kullanan hastalar, Ketiapin tedavisine ancak Ketiapin tedavisinin yararları karaciğer enzimlerinin durma riskinden daha yüksek olduğunda başlarlar. Önemli olan karaciğer enzimindeki değişiklikler yavaş yavaş değiştirilmeli, gerekirse karaciğer enzimine dokunmayan ilaçlarla (sodyum valproat gibi) değiştirilebilmelidir.
Ketiapin'in farmakokinetiği, imipramin antidepresanları (CYP2D6 inhibitörleri) veya fluoksetin (ketiapin inhibitörleri ile fenitoin (başka bir enzim indüksiyon ilacı) ile birlikte kullanıldığında ketiapin klerensini yaklaşık %450 artırır. Ketiapin, karaciğer enzimlerini durdurma riskinden daha yüksektir. Risperidon veya Haloperidol psikotik ilaçlarla kombine edildiğinde Ketiapin'in farmakokinetiği önemli ölçüde değişmez. Ancak ketiapin ve tiyoridazin kombinasyonu, Ketiapin'in klerensini yaklaşık %70 artırır.Ketiapin'in farmakokinetiği simetidin ile kombine edildiğinde değişmez.Lityumun farmakokinetiği, ketiapin ile kombinasyon halinde kullanıldığında değişmez.6 haftalık rastgele bir çalışmada, Lithi ve Quetiapin, akut Hung Cam atağı geçiren yetişkin hastalarda salınan Plasebo ve Quetiapin ile karşılaştırıldığında uzatılmış salınımı serbest bıraktı; sonuçlar, Lithi ve Quetiapin gruplarında gözlemlenen pagoda semptomlarının yüzdesinin, Plasebo grubundan daha yüksek olduğunu gösterdi.
Sodyum valproat ve ketiapinin dinamik farmakokinetiği, kombinasyon halinde kullanıldığında klinik olarak değişmez. Valproat, Quetiapin veya her ikisi ile tedavi edilen çocuk ve gençlerde yapılan bir iyileşme çalışması, tek tedavi grubuna kıyasla kombine olarak kullanılan grupta nötrofil ve nötrofil oranının yüksek olduğunu gösterdi.
Ketiapin'in kullanılan önemli ilaçlarla etkileşimi araştırılmamıştır.
Quetiapin'i elektrolit uykusuzluğa neden olan ve QT'yi artıran ilaçlarla aynı anda kullanırken dikkatli olun.
Metadon immün testi ve üç turlu antidepresanlar, Ketiapin ile tedavi edilen hastalarda hatalı pozitif sonuçlar verebilir.
İlacın süvarisi: İlacın ilgili özelliklerine ilişkin çalışma bulunmadığından bu ilacın başka ilaçlarla karıştırılmaması gerekir.
Saklama
Kuru bir yerde, ışıktan kaçınılarak sıcaklık 30°C'yi geçmez.
Diğer uyuşturucular
- Aerinaze
- Controloc Control
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- ESTRIOL 0.1% VAGINAL CREAM
- LEDERMIX FOR DENTAL USE
- TAMUREX 400 MCG PROLONGED RELEASE CAPSULES
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions