سافي كويتيابين 200 دواء يعالج الفصام (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات كيتيابين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
كيتيابين200 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى دواء سافي كويتيابين 200 في الحالات التالية:

علاج الفصام .

يشمل علاج الاضطراب ثنائي القطب ما يلي:

  • علاج السلع الحساسة من المتوسط ​​إلى الطاقة المتعلقة باضطراب ثنائي القطب.
  • علاج الاكتئاب المرتبط باضطراب ثنائي القطب.
  • منع انتكاسات نزلات البرد أو الاكتئاب لدى مرضى الاضطرابات ثنائية القطب لمقابلة العلاج بالكيتيابين.

    • علم الأدوية

    مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الذهان. ينشط الكيوتيابين من خلال التأثيرات المضادة للذهان، مثل اختبار المشروط المشروط.

    يعمل الكيوتيابين أيضًا على عكس تأثير المواد المتجانسة مع الدوبامين، والتي يتم تقييمها سلوكيًا أو فسيولوجيًا ويزيد من تركيز مستقلبات الدوبامين، المؤشر الكيميائي العصبي لمثبطات مستقبلات الدوبامين D2.

    في التجارب ما قبل السريرية التي تتنبأ بإمكانية ظهور أعراض خارجية منخفضة (EPS: أعراض خارج الهرمية)، لا يشبه الكيوتيابين الأدوية التقليدية المضادة للذهان وليس له خصائص نموذجية.

    لا يسبب كويتيابين فرط حساسية لمستقبلات الدوبامين D2 عند استخدامه لفترة طويلة. Quetiapin يسبب فقط تأثيرات ضعيفة على المحفزات في جرعات مستقبلات الدوبامين D2. يثبت Quetiapin الانتقاء على حافة الدماغ من خلال التأثير المثبط المخفض لخلايا الدوبامين العصبية في الحافة الوسطى من الدماغ ولكنه لا يؤثر على الخلايا العصبية السوداوية المخططية بعد الاستخدام طويل الأمد. مباشرة بعد تناول الدواء وعلى المدى الطويل، يمكن أن يسبب الكيوتيابين قوة صغيرة جدًا على قرد سيبوس الحساس للهالوبيريدول أم لا.

    آلية العمل

    الكيوتيابين هو دواء مضاد للذهان. ينشط الكيوتيابين ومستقلباته في بلازما الإنسان، وللنوركيتيابين تأثيرات على العديد من أنواع مستقبلات الناقلات العصبية. لدى الكيوتيابين والنوركيتيابين عمل لمستقبلات السيروتونين (5HT2) في الدماغ ومع مستقبلات الدوبامين D1 وD2. إنه الاختيار مع مستقبل السيروتونين الأعلى (5HT2) في الدماغ مع مستقبل الدوبامين D2 الذي يُعتقد أنه يساهم في الخصائص السريرية المضادة للذهان ولديه خطر ضئيل من الآثار الجانبية على النظام الخارجي للكيتيابين.

    بالإضافة إلى ذلك، يتمتع النوركيتيابين بتقارب كبير مع نقل النورإبينفرين. يمتلك الكيوتيابين والنوركيتيابين أيضًا تقاربًا عاليًا مع مستقبلات الهستامين وalpha1 الأدرينالية، مع تقارب أقل مع مستقبلات alpha2 الأدرينالية، والسيروتونين 5HT1A. لدى الكيوتيابين ألفة ضئيلة للمستقبلات المسكارينية الكولينية أو البنزوديازيبين.

    الحرائك الدوائية الديناميكية

    البالغون

    يرجع نشاط Quetiapin Fumarat بشكل أساسي إلى المركب الأصلي. توجد جرعات متعددة من الحرائك الدوائية للكيتيابين بشكل خطي في الجرعة السريرية المقترحة، ومن المتوقع أن يتراكم الكيوتيابين عند استخدامه عدة مرات.

    يتم التخلص من الكيوتيابين بشكل رئيسي عن طريق التمثيل الغذائي في الكبد خلال النصف الأخير من الـ 6 ساعات الأخيرة في الجرعة السريرية المقترحة. من المتوقع أن يتم الوصول إلى التركيز في حالة مستقرة خلال يومين من تعاطي الدواء، ولا يتداخل الكيوتيابين مع استقلاب الدواء المحول بواسطة إنزيم السيتوكروم P450.

    الأطفال والمراهقين

    بيانات ديناميكية لدى 9 أطفال تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 12 عامًا و12 مراهقًا لديهم علاج مستقر بجرعة 400 ملغ من الكيوتيابين مرتين يوميًا. في حالة مستقرة، يكون تركيز Quetiapin في البلازما لدى الأطفال والمراهقين (10-17 سنة) مشابهًا لدى البالغين، على الرغم من أنه أعلى لدى الأطفال منه لدى البالغين. AUC (المنطقة تحت المنحنى) وCMAX للأيضات أعلى بحوالي 62% من 62% و49% لدى الأطفال، و28% و14% على التوالي لدى المراهقين (13-17 سنة) مقارنة بالبالغين.

    الامتصاص

    يمتص كويتيابين فومارات بسرعة بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1.5 ساعة. يتأثر التوافر الحيوي لـ Quetiapin قليلاً عند تناوله مع الطعام، حيث تزيد قيمة CMAX وAUC بنسبة 25% و15% على التوالي.

    التوزيع

    يتم توزيع الكيوتيابين على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم بتوزيع متكامل قدره 10 ± 4 لتر/كجم. 83% من الأدوية ترتبط ببروتينات البلازما عند تركيز العلاج. أظهرت الاختبارات المعملية أن الكيوتيابين لا يؤثر على روابط الوارفارين أو الديازيبام مع ألبومين المصل البشري. وفي المقابل، لا يغير الوارفارين أو الديازيبام أيضًا روابط الكيوتيابين.

    التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

    بعد تناول الجرعة الوحيدة من 14C - كويتيابين المشع، يتم التخلص من أقل من 1% من الجرعة بشكل ثابت، مما يدل على أن الكيوتيابين يتم استقلابه بقوة كبيرة. يتم استرداد حوالي 73% و20% من الجرعة في البول والبراز على التوالي.

    يتم استقلاب الكيوتيابين في الكبد. المسارات الأيضية الرئيسية هي المواد الكيميائية السلفوكسيدية مع مستقلبات السلفوكسيد وأكسدة مستقلبات الحمض الأم. كلا المستقلبين غير نشطين.

    أظهرت الدراسات المختبرية التي أجريت باستخدام ميكروسوم الكبد البشري أن CYP3A4 شارك بشكل رئيسي في استقلاب الكيوتيابين من خلال وسطاء السيتوكروم P450 وأن نواتج الأيض النوركيتيابين لها النشاط الرئيسي الذي يتم تشكيله والقضاء عليه عبر CYP3A4.

    قبل اتخاذ سافي كويتيابين 200 دواء يعالج الفصام (3 بثور × 10 أقراص)

    كيفية استخدام

    الدواء عن طريق الفم. اشرب أثناء أو خارج الوجبات.

    الجرعة

    يتم حساب جرعة الدواء المستخدم بواسطة الكيوتيابين.

    كل 28.79 ملجم من كويتيابين فومارات يعادل 25 ملجم من كويتيابين.

    البالغون

    الفصام

    ينبغي شرب الكيوتيابين مرتين في اليوم. الجرعة اليومية الإجمالية في الأيام الأربعة الأولى من العلاج على التوالي هي 50 مجم (اليوم 1)، 100 مجم (اليوم 2)، 200 مجم (اليوم 3)، 300 مجم (اليوم 4). من اليوم الرابع فصاعدا، يجب أن تكون الجرعة فعالة بشكل رئيسي للجرعة الفعالة، عادة من 300 - 450 ملغ / يوم. اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض، يمكن تعديل الجرعة لتتراوح بين 150 - 750 مجم/يوم.

    علاج النوبات الثورية المتوسطة إلى الشديدة المرتبطة بالاضطرابات ثنائية القطب

    ينبغي شرب الكيوتيابين مرتين في اليوم. الجرعة اليومية الإجمالية في الأيام الأربعة الأولى من العلاج على التوالي هي 50 مجم (اليوم 1)، 100 مجم (اليوم 2)، 200 مجم (اليوم 3)، 300 مجم (اليوم 4). قم بزيادة الجرعة لتصل إلى 800 ملغ/يوم في اليوم السادس، ولا تزيد عن 200 ملغ/يوم. اعتمادا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض، يمكن تعديل الجرعة في نطاق 200 - 800 ملغ / يوم. تتراوح الجرعات الفعالة عادة حوالي 400 - 800 مجم/يوم.

    علاج الاكتئاب المرتبط بالاضطراب ثنائي القطب

    ينبغي شرب الكيوتيابين مرة واحدة في اليوم قبل الذهاب إلى السرير. الجرعة اليومية الإجمالية في الأيام الأربعة الأولى من العلاج على التوالي هي 50 مجم (اليوم 1)، 100 مجم (اليوم 2)، 200 مجم (اليوم 3)، 300 مجم (اليوم 4). الجرعة اليومية الموصى بها هي 300 ملغ. يجب البدء بالجرعة الأكبر التي تزيد عن 300 ملغ من قبل أطباء ذوي خبرة في علاج الاضطراب ثنائي القطب. وفي كل حالة، أظهرت التجارب السريرية أنه يمكن تخفيض الجرعة إلى 200 ملغ.

    تكرار الانفعال أو الاكتئاب في الغرفة لدى مرضى الاضطراب ثنائي القطب

    من أجل منع انتكاسة الارتفاع اليدوي أو الاكتئاب أو الخلط في اضطرابات ثنائي القطب، يستجيب المريض للعلاج بدواء كيوتيابين في علاج اضطرابات ثنائي القطب الحادة، فيستمر في العلاج بنفس الجرعة. يمكن تعديل الجرعة اعتمادا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض، في حدود 300 - 500 ملغ / يوم، مرتين / يوم. يتم استخدام الجرعة الأكثر فعالية لعلاج الصيانة.

    كبار السن

    مثل باقي الأدوية المضادة للذهان، يجب الحذر عند استخدام كويتيابين لدى كبار السن، خاصة في المرحلة الأولى من استخدام الدواء. قد يلزم تقليل تكرار تعديل الجرعة وتكون الجرعة اليومية أقل من جرعة الشباب، اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض. انخفضت تصفية الكيوتيابين لدى كبار السن بنسبة 30-50% مقارنة بالشباب.

    لم يتم تقييم فعالية وسلامة Quetiapin لدى مرضى الاكتئاب المرتبطين بالاضطراب ثنائي القطب الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

    الأطفال والمراهقين

    لا يُنصح باستخدام الكيوتيابين للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

    الفشل الكلوي

    لا يوجد تعديل للجرعة في حالة الفشل الكلوي.

    فشل الكبد

    يتم استقلاب الكيوتيابين في الكبد. لذلك يجب استخدام الكلى أثناء استخدام الكيوتيابين في مرضى الفشل الكبدي، خاصة في المراحل الأولى من العلاج. المرضى الذين يعانون من فشل الكبد يجب أن يبدأوا العلاج بجرعة 25 ملغ / يوم. وينبغي زيادة الجرعة اليومية يومياً حوالي 25 - 50 ملغ/يوم حتى تصبح الجرعة فعالة، اعتماداً على الاستجابة السريرية وتحمل كل مريض.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الطبيب المختص. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    الجرعة الزائدة يمكن أن تؤدي إلى تمديد فترة QT، والتشنجات، والصرع، والنمط، وفشل الجهاز التنفسي، واحتباس البول، والارتباك، والوهم و/أو الإثارة، والغيبوبة والموت. المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الحادة السابقة قد يزيدون من خطر الجرعة الزائدة.

    التعامل

    لا يوجد إزالة محددة للسموم باستخدام الكيوتيابين. في حالة التسمم الشديد، من الضروري النظر في قدرة العديد من الأدوية، مع اتخاذ تدابير رعاية خاصة، بما في ذلك إنشاء وصيانة مجرى الهواء، وضمان التهوية وإمدادات الأوكسجين الكافية، والمراقبة ودعم القلب والأوعية الدموية.

    بناءً على الوثيقة المنشورة، يتم علاج المرضى الذين يعانون من أعراض جنون العظمة والإثارة ومتلازمة مقاومة الأسيتيل كولين بشكل واضح باستخدام فيسوستيجمين، 1 - 2 ملغ (التتبع المستمر لمخطط كهربية القلب). هذه ليست توصية علاجية قياسية ولها آثار سلبية محتملة للفيزيوستيجمين على القلب. يمكن استخدام Physostigmin إذا لم تكن هناك مشكلة في تخطيط كهربية القلب (ECG: ElectrocardRam). لا تستخدم فيسوستيجمين في حالة عدم انتظام ضربات القلب (أي مستوى) أو اتساع qRS.

    لم يتم إجراء أبحاث حول تقليل امتصاص الكيوتيابين أثناء تناول الجرعة الزائدة. وفي حالة التسمم الشديد يمكن إجراء عملية المعدة خلال ساعة بعد تناول الجرعة الزائدة. يمكن استخدام الكربون المنشط لتقليل امتصاص الكيوتيابين.

    في حالة تناول جرعة زائدة من الكيوتيابين، يجب علاج انخفاض ضغط الدم بالتدابير المناسبة مثل الأدوية الوريدية و/أو الأدوية المتعاطفة: يجب تجنب الإبينفرين والدوبامين لأن تحفيز بيتا قد يخفض ضغط الدم.

    يجب الاستمرار في مراقبة ومراقبة المرضى عن كثب حتى الشفاء التام.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

    آثار جانبية

    عند استخدام أدوية سافي كويتيابين 200 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    النوم، والدوخة، وجفاف الفم، والضعف الخفيف، والإمساك، وعدم انتظام دقات القلب، انخفاض الضغط العمودي ، وعسر الهضم.

    قد يحدث الإغماء، والمتلازمة الخبيثة الناجمة عن التخدير، ونقص الكريات البيض، وقلة العدلات، والوذمة المحيطية.

    شائع جدًا، ADR ≥ 1/10

  • خلل في الجهاز العصبي: دوخة، دوخة، نعاس.

    • شائع، ADR> 1/100

  • خلل في الجهاز العصبي: الإغماء.
  • اضطرابات الجهاز التنفسي والصدرية والطبية: التهاب الأنف.
  • خلل وظيفي دموي وليمفاوي: قلة الكريات البيض .
  • خلل في عمل القلب: عدم انتظام دقات القلب.
  • خلل في الأوعية الدموية: انخفاض الضغط العمودي.
  • اضطرابات الجهاز الهضمي: جفاف الفم، الإمساك ، عسر الهضم.
  • أعراض جانبية على البقعة وعلى كامل الجسم: ضعف خفيف، وذمة محيطية.

    • تحت الإكلينيكي: زيادة الوزن، ناقلة أمين المصل (Alt: Alanine Aminotransferase، AST: Aspartate Aminotransferase).

    قلة الكريات البيض المحايدة.

  • يزداد الورم الدموي إلى مستوى علم الأمراض.

    • غير شائع، 1/1000

  • خلل في الدم والجهاز الليمفاوي: خلايا الدم البيضاء متعددة الأنواع.
  • خلل في الجهاز المناعي: فرط الحساسية.
    • سريريًا: غاما - جي تي، زيادة الدهون الثلاثية في الدم في أي وقت، زيادة إجمالي الكوليسترول (بشكل أساسي LDL - C).

    خلل في الجهاز العصبي: تشنجات، متلازمة الرعاش.

    نادر، ADR

  • آثار جانبية على الفور وعلى كامل الجسم: متلازمة خبيثة بسبب المهدئات.

    • ضعف الأعضاء التناسلية: الإيجابية.

    نادر جدًا، ADR

  • اضطرابات الجهاز المناعي: رد فعل تحسسي.

    • تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يُمنع استخدام عقار سافي كويتيابين 200 في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية للكيتيابين أو لأي من مكونات الدواء.
  • يُمنع استخدامه مع مثبطات السيتوكروم P450 3A4 مثل مثبطات الأنزيم البروتيني المقاومة لفيروس نقص المناعة البشرية، وآزول، وإريثرومايسين، وكلاريثروميسين، ونيفازودون.

    • كن حذرًا عند استخدام

    للأطفال

    لا ينصح باستخدام كيوتيابين للأطفال والشباب أقل من 18 عامًا لعدم توفر بيانات عن الأدوية في هذه الفئة العمرية. تظهر التجارب السريرية أن بعض الآثار الجانبية لها تكرار أعلى لدى الأطفال والمراهقين لدى البالغين (زيادة الشهية، ارتفاع هرمون البرولاكتين في الدم، القيء، التهاب الأنف، الاختناق) أو قد يكون لها تأثيرات مختلفة لدى الأطفال والشباب (أعراض البرج الغريب، المحفز) وارتفاع ضغط الدم. كما لوحظت التأثيرات على وظيفة الغدة الدرقية.

    علاوة على ذلك، لم يتم دراسة مدى سلامة العلاج طويل الأمد بالكيتيابين لأكثر من 26 أسبوعًا.

    في التجارب السريرية التي أجريت على الأطفال والمراهقين الذين يعالجون الفصام والاكتئاب ثنائي القطب والاكتئاب ثنائي القطب، أظهرت نتائج البحث أن أعراض الشاهق زادت في مجموعة المرضى الذين عولجوا بالكيتيابينات مقارنة بالمجموعة التي تستخدم بلاسيو.

    الانتحار/نية الانتحار

    يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الانتحار وتدمير الذات والانتحار (أحداث انتحارية). يستمر هذا الخطر حتى يتم تقليل المرض بشكل كبير. ولأن التحسن في المرض قد لا يظهر في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج أو لفترة أطول، فيجب مراقبة المريض عن كثب حتى يتحسن المرض بشكل ملحوظ. تظهر التجربة السريرية أن خطر الانتحار قد يزيد في المراحل المبكرة من عملية التعافي. بالإضافة إلى ذلك، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار المخاطر المحتملة للانتحار عند التوقف المفاجئ عن العلاج باستخدام الكيوتيابين.

    المرضى الذين لديهم تاريخ من الانتحار، أو التفكير في الانتحار قبل العلاج قد يكونون معرضين لخطر الانتحار والأفكار الانتحارية الشديدة ويحتاجون إلى مراقبة دقيقة أثناء العلاج. أظهرت الأبحاث السريرية التي أجريت على مضادات الاكتئاب التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لدى المرضى البالغين الذين يعانون من اضطرابات عقلية أنه في مجموعة العلاج بمضادات الاكتئاب، هناك زيادة في خطر الانتحار لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا أكبر من المجموعة التي تستخدم الدواء الوهمي.

    يجب أن تتم مراقبة المرضى، خاصة أولئك المعرضين لخطر الانتحار، أثناء العلاج الدوائي، خاصة في المراحل الأولى من عملية العلاج وعند تغيير الجرعة. يجب تحذير المرضى والمرضى من ضرورة مراقبة التدهور أو السلوك الانتحاري أو التغيرات غير الطبيعية في التفكير والسلوك. اطلب المشورة الطبية فورًا في حالة ظهور الأعراض.

    أظهرت الدراسات السريرية التي أجريت على مرضى الاكتئاب المرتبطين بالاضطرابات ثنائية القطب أن خطر الانتحار لدى المرضى الذين يبلغون من العمر 25 عامًا والذين تم علاجهم بدواء الكيوتيابين زاد مقارنة بأولئك الذين عولجوا بالعلاج الوهمي (أي ما يعادل 3.0% مقارنة بـ 0%).

    التمثيل الغذائي

    تظهر الدراسات السريرية أن عملية التمثيل الغذائي تتغير في اتجاه التدهور، بما في ذلك التغيرات في الوزن ومستوى السكر في الدم والدهون. يجب تقييم المعلمات الأيضية للمريض في بداية العلاج ويجب التحكم في المعلمات بانتظام أثناء العلاج. ويجب مراقبة هذه المعلمات كعلامة سريرية.

    أعراض البرج الأجنبي

    تظهر الدراسات السريرية على المرضى البالغين أن الكيوتيابين يرتبط بزيادة في حدوث أعراض أجنبية منخفضة مقارنة بالمجموعة الثانية في المرضى الذين يعالجون الاكتئاب الشديد في الاضطرابات ثنائية القطب. إن استخدام Quetiapin يجعل اضطراب Akathisia المضطرب يتميز بالتململ وانعدام الأمن الذاتي ويجب عليه الذهاب في رحلة منتظمة للجلوس أو الوقوف ساكناً. قد يحدث هذا في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. في المرضى الذين يعانون من هذا العرض، زيادة الجرعة يمكن أن تكون ضارة.

    اضطرابات الحركة المتأخرة

    إذا ظهرت علامات وأعراض اضطرابات الحركة المتأخرة، يتوقف خفض الجرعة أو توقف عقار الكيوتيابين. وتكون أعراض اضطرابات الحركة خطيرة أو تظهر بعد التوقف عن العلاج.

    النوم والدوخة

    كما هو الحال مع المهدئات، فإن العلاج باستخدام الكيوتيابين يمكن أن يسبب النعاس والأعراض المرتبطة به. في التجارب السريرية لعلاج مرضى الاكتئاب ثنائي القطب، عادة ما تكون البداية خلال الأيام الثلاثة الأولى من العلاج والمستوى الأولي من خفيف إلى متوسط، ويجب تحميل شدة الشدة في كثير من الأحيان، على الأقل أسبوعين من بداية النعاس أو حتى تتحسن الأعراض. قد يضطر المرضى الذين يعانون من شدة شديدة إلى التوقف عن العلاج.

    انخفاض ضغط الدم الوضعي

    يمكن أن يسبب الكيوتيابين دوخة وعمودية. عادة ما تبدأ وضعية انخفاض ضغط الدم عند جرعة البداية ومرحلة تعديل الجرعة. وهذا قد يزيد من خطر الملل نتيجة لحادث (السقوط)، خاصة عند كبار السن. لذلك، يجب على المرضى توخي الحذر حتى يتعرفوا على الآثار الجانبية للدواء. كن حذرًا عند استخدام الكيتيابين في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض الدماغية الوعائية، أو الحالات المرضية الأخرى التي يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم. في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم، فمن المستحسن التفكير في تقليل الجرعة أو زيادة الجرعة ببطء، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية.

    متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم

    تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم لدى المرضى الذين يستخدمون عقار كويتيابين. في المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد مع مضادات الاكتئاب والأشخاص الذين لديهم تاريخ أو خطر انقطاع التنفس أثناء النوم، مثل زيادة الوزن/السمنة أو الرجال، يجب استخدام الكيوتيابين بحذر.

    الصرع

    في التجارب السريرية المراقبة، لا يوجد فرق في معدل التشنجات لدى المرضى الذين عولجوا بالكيتيابين أو الدواء الوهمي. لا توجد بيانات عن التشنجات لدى المرضى الذين يعانون من التشنجات. مثل الأدوية المضادة للذهان الأخرى، من الضروري توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين لعلاج المرضى الذين يعانون من التشنجات.

    متلازمة خبيثة بسبب المهدئات

    ترتبط المتلازمة الخبيثة الناجمة عن مضادات الذهان بعلاج الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الكيوتيابين. تشمل المظاهر السريرية الاكتظاظ والتغيرات العقلية والتشنجات العضلية والجهاز العصبي المستقل غير المستقر وزيادة فوسفوكيناز الكرياتين. في هذه الحالة يجب التوقف عن استخدام الكيوتيابين وتناول العلاج المناسب.

    سرطان الدم المحايد وسرطان الدم الحبوب

    نادرًا ما يتم تسجيل قلة العدلات الشديدة (

    إلا أن بعض الحالات تحدث لدى مرضى دون وجود عوامل خطر. يجب التوقف عن استخدام الكيوتيابين في المرضى الذين يعانون من العدلات

    ينبغي أخذ قلة العدلات في الاعتبار عند مرضى العدوى أو الحمى، خاصة في حالة عدم وجود أسباب واضحة، ويجب مراقبتها سريريًا.

    يجب نصح المرضى بالإبلاغ بمجرد أن ترتبط العلامات/الأعراض بالخلايا المحببة أو العدوى (مثل الحمى أو الضعف أو اللامبالاة أو التهاب الحلق) عند العلاج باستخدام الكيوتيابين.

    تأثير مقاومة الأسيتيل كولين

    نوركيتيابين، وهو مادة أيضية من الكيوتيابين، لديه إحباط متوسط ​​قوي مع العديد من أنواع المستقبلات المسكارينية. وهذا يساهم في مقاومة الأسيتيل كولين عند استخدام الكيوتيابين بالجرعة الموصى بها، وعند استخدامه في وقت واحد مع أدوية أخرى ذات مقاومة للأسيتيل كولين، وفي حالة الجرعة الزائدة.

    يجب استخدام الكيوتيابين بحذر عند المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للأسيتيل كولين (المسكارينية). يجب استخدام الكيوتيابين بحذر في المرضى الذين لديهم تشخيص حالي أو لديهم تاريخ من احتباس البول، أو تضخم البروستاتا مع أهمية سريرية، أو انسداد معوي أو أمراض ذات صلة، أو الجلوكوما أو الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة.

    التفاعلات الدوائية

    الاستخدام المتزامن للكيتيابين مع أدوية أنزيمات الكبد القوية مثل كاربامازيبين أو الفينيتوين يقلل من تركيز البلازما للكيتيابين. قد يؤثر هذا على تأثير العلاج بـ Quetiapin. المرضى الذين يتناولون أدوية إنزيمات الكبد، يبدأون في علاج كويتيابين فقط عندما تكون فوائد علاج كويتيابين أعلى من خطر توقف إنزيم الكبد. المهم هو أن أي تغير في إنزيمات الكبد يجب أن يتغير ببطء، وإذا لزم الأمر يمكن استبداله بأدوية غير ملامسة لإنزيمات الكبد (مثل فالبروات الصوديوم).

    الوزن

    تم الإبلاغ عن زيادة في الوزن لدى المرضى الذين عولجوا بدواء كيوتيابين ويجب مراقبتهم ومراقبتهم سريريًا كتعليمات لاستخدام الأدوية المضادة للذهان.

    ارتفاع السكر في الدم

    نادرًا ما يحدث ارتفاع السكر في الدم و/أو ارتفاع السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم الحاد عندما يقترن بحمض الكيروسين أو الغيبوبة، بما في ذلك الوفيات. في بعض الحالات، تم الإبلاغ عن زيادة سابقة في الوزن، وقد يكون هذا هو السبب. ويجب مراقبة المراقبة السريرية حسب تعليمات استخدام الأدوية المضادة للذهان.

    يجب على المرضى الذين يستخدمون أي أدوية مضادة للذهان بما في ذلك Quetiapin مراقبة علامات وأعراض ارتفاع السكر في الدم (مثل الشرب والتبول وتناول الكثير من الطعام والتعب)، ويجب على المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو لديهم عوامل خطر الإصابة بمرض السكري مراقبة نسبة السكر في الدم بانتظام. وينبغي مراقبة الوزن العادي.

    الدهون

    تمت ملاحظة زيادة الدهون الثلاثية، والبروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) والكوليسترول الكلي، وانخفاض مستوى الكوليسترول الجيد (البروتين الدهني عالي الكثافة) في التجارب السريرية مع الكيوتيابين. يجب مراقبة تغيرات الدهون سريريًا.

    يوسع نطاق كيو تي

    في الدراسات السريرية واستخدام التحكم الإحصائي SPC (التحكم في العمليات الإحصائية)، ليس للكيتيابين أي آثار جانبية تزيد من نطاق QT. أثناء استخدام الدواء، يقوم تقرير Quetiapin بتوسيع نطاق QT عند جرعة العلاج وفي حالة الجرعة الزائدة. مثل الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يتم استخدام الكيوتيابين بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو لديهم تاريخ عائلي يمتد في نطاق QT.

    بالإضافة إلى ذلك، من الضروري توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين بالتزامن مع الأدوية التي تزيد من فترة كيو تي أو المهدئات، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الخلقية أو قصور القلب الخلقي أو تضخم القلب أو انخفاض ضغط الدم أو نقص السكر في الدم.

    التهاب عضلة القلب والتهاب عضلة القلب

    تم الإبلاغ عن التهاب عضلة القلب والتهاب عضلة القلب. ومع ذلك، لم يتم دراسة العلاقة السببية مع كيوتيابين. يجب مراجعة العلاج بدواء Quetiapin لدى المرضى المشتبه بإصابتهم بالتهاب عضلة القلب أو التهاب عضلة القلب.

    التوقف عن استخدام الأدوية

    تم وصف أعراض التوقف الحاد مثل الأرق والغثيان والصداع والإسهال والقيء والدوخة والانزعاج بعد التوقف عن تناول الكيوتيابين فجأة. يجب إيقاف الكيوتيابين تدريجيًا لمدة تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين على الأقل.

    المرضى المسنين الذين يعانون من اضطرابات نفسية.

    لا يُوصف الكيوتيابين لعلاج الخرف الفكري المرتبط بالاضطرابات العقلية. أظهرت اختبارات التحكم القاتلة العشوائية في المرضى الذين يعانون من الخرف مع بعض الأدوية النموذجية المضادة للذهان أن خطر الآثار الجانبية لمضاعفات الأوعية الدموية في الدماغ يزيد بمقدار 3 مرات. آلية زيادة هذا الخطر غير معروفة. لا يتم استبعاد هذا الخطر المتزايد في الأدوية المضادة للذهان الأخرى أو المرضى الآخرين. يجب توخي الحذر عند استخدام الكيوتيابين في المرضى الذين لديهم عوامل خطر.

    أظهرت دراسة أجريت على الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية أن المرضى المسنين الذين يعانون من الخرف في الاضطرابات العقلية هم أكثر عرضة للوفاة مقارنة بمجموعة العلاج الوهمي. في المكانين للسيطرة على الهارب لمدة 10 أسابيع باستخدام الكيوتيابين، توجد نفس المجموعة من المرضى (العدد = 710؛ العمر: 56 - 99 عامًا، بمتوسط ​​83 عامًا)، معدل الوفيات في المرضى الذين عولجوا بالكيتيابين هو 5.5% مقارنة بـ 3.2% في مجموعة الدواء الوهمي.

    صعوبة البلع

    تم الإبلاغ عن صعوبة البلع إلى Quetiapin. يجب استخدام الكيتيابين بحذر عند المرضى المعرضين لخطر استنشاق الالتهاب الرئوي.

    الإمساك والانسداد المعوي

    الإمساك هو عامل خطر لانسداد الأمعاء. تم الإبلاغ عن الإمساك والانسداد المعوي إلى Quetiapin، بما في ذلك تقارير الوفاة لدى المرضى المعرضين لخطر كبير للانسداد المعوي، والمستخدمين الذين يقومون في نفس الوقت بتقليل التمعج المعوي و/أو قد لا يبلغون عن أعراض الإمساك. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من انسداد معوي / انسداد معوي عن كثب ورعاية طبية خاصة.

    التخثر الوريدي

    تم الإبلاغ عن حالات تجلط الدم الوريدي (VTE: الجلطات الدموية الوريدية) للأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى يعالجون بأدوية ذهانية، فغالبًا ما تظهر عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، ويجب تحديد جميع عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء العلاج باستخدام الكيوتيابين واتخاذ تدابير وقائية.

    التهاب البنكرياس

    يتم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس في التجارب السريرية وأثناء استخدام الأدوية.

    سوء المعاملة والإدمان

    تم الإبلاغ عن حالات تعاطي وإدمان المخدرات. الاحتياطات عند وصف الكيوتيابين للمرضى الذين لديهم تاريخ من إدمان الكحول أو المخدرات.

    تركيبة دوائية

    بيانات عن تركيبة Quetiapin مع divalproex أو علاج الليثيوم للسلع شديدة الحساسية. ومع ذلك، فإن هذا العلاج المركب فعال. تظهر فعالية العلاج في الأسبوع الثالث.

    اللاكتوز

    تحتوي المنتجات على سواغات اللاكتوز. يعاني المرضى من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز، أو الجلوكوز الجالاكتوز تحت الامتصاص.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    نظرًا لأن الكيوتيابين يمكن أن يسبب النعاس، يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات.

    الحمل

    الأشهر الثلاثة الأولى

    بناءً على نتائج بعض التقارير الفردية وبعض دراسات المراقبة، فإن الكيوتيابين لا يزيد من خطر تشوهات الجنين. ومع ذلك، فإن البيانات محدودة، لذلك ليس من الممكن التوصل إلى نتيجة دقيقة. لذا فإن الكيوتيابين مخصص للنساء الحوامل فقط عندما تكون فوائد العلاج أعلى من المخاطر المحتملة.

    الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل

    يتعرض الرضع للأدوية المضادة للذهان (بما في ذلك الكيوتيابين) خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، وهناك خطر حدوث آثار جانبية خارجية و/أو أعراض التوقف بعد الولادة. كان هناك تقرير عن التحريض على الآثار الجانبية، وزيادة قوة العضلات، وتقليل قوة العضلات، والهزة، والنعاس، وفشل الجهاز التنفسي أو اضطرابات الأكل. لذلك يجب مراقبة الأطفال عن كثب.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    حتى الآن، المعلومات حول إفراز الكيوتيابين في حليب الإنسان محدودة. بناءً على المعلومات المنشورة، لا يفرز كويتيابين في حليب الثدي عند تناول جرعة العلاج. ومع ذلك، وبسبب انعدام الثقة، فإن قرار إيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف العلاج بدواء كويتيابين يعتمد على أهمية الدواء للأم.

    التفاعلات الدوائية

    يعمل الكيوتيابين بشكل رئيسي على الجهاز العصبي المركزي، لذا كن حذرًا عند تنسيق الكيوتيابين مع أدوية الجهاز العصبي المركزي الأخرى والكحول.

    كن حذرًا عند استخدام الكيوتيابين للمرضى الذين يعالجون بأدوية الأسيتيل كولين المضادة للأسيتيل كولين (الموكارينية).

    يتم استقلاب الكيوتيابين بشكل رئيسي بفضل نظام إنزيم السيتوكروم P450 (CYP) 3A4 ونظام إنزيم السيتوكروم P450. في دراسة أجريت على متطوع سليم، تم استخدام الكيتوكيابين (جرعة 25 ملغ) في نفس الوقت مع الكيتوكونازول، وهو مثبط CYP3A4، مما أدى إلى زيادة المساحة تحت منحنى الكيتوكيابين بمقدار 5-8 مرات (المساحة تحت المنحنى). على هذا الأساس، يمنع استخدام الكيوتيابين مع مثبطات CYP3A4. لا ينصح أيضًا بشرب عصير الجريب فروت أثناء العلاج بدواء كويتيابين.

    في اختبار متعدد الأدوية لتقييم حركية الكيوتيابين قبل وأثناء العلاج بالكاربامازيبين (تحفيز إنزيم الكبد)، أظهرت النتائج أن الاستخدام المتزامن مع الكاربامازيبين يزيد بشكل ملحوظ من تصفية الكيوتيابين. تؤدي زيادة الخلوص إلى تقليل التعرض للكيتيابين (الذي يتم قياسه بالمساحة تحت المنحنى) بنسبة 13% في المتوسط ​​مقارنة بالكيتيابين الانفرادي، وفي بعض حالات هذا الفاعل أكبر.

    قد يؤدي هذا التفاعل إلى تقليل تركيز الكيوتيابين في البلازما، مما يؤدي إلى انخفاض فعالية علاج الكيوتيابين. الاستخدام المتزامن للكيتيابين مع الفينيتوين (دواء آخر لتحريض الإنزيم) يزيد من تصفية الكيوتيابين بحوالي 45٪. المرضى الذين يتناولون أدوية إنزيمات الكبد، يبدأون في علاج الكيوتيابين فقط عندما تكون فوائد علاج الكيوتيابين أعلى من خطر توقف إنزيم الكبد (مثل فالبروات الصوديوم).

    لا تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin بشكل ملحوظ عند دمجها مع مضادات الاكتئاب إيميبرامين (مثبطات CYP2D6) أو فلوكستين (مثبطات CYP3A4 و CYP2D6). لا تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin بشكل ملحوظ عند دمجها مع أدوية Risperidon أو Nadoperidon المضادة لخلل التنسج. ومع ذلك، فإن الجمع بين الكيوتيابين والثيوريدازين يزيد من تصفية الكيوتيابين بحوالي 70%.لا تتغير الحرائك الدوائية لـ Quetiapin عند دمجه مع السيميتيدين.لا تتغير الحرائك الدوائية للليثيوم عند دمجها مع الكيوتيابين.

    في دراسة عشوائية مدتها 6 أسابيع، أطلق Lithi وQuetiapin الإطلاق المطول للدواء الوهمي وQuetiapin الذي تم إطلاقه في المريض البالغ المصاب بـ Hung Cam الحاد. وأظهرت النتائج أن نسبة أعراض الأشرطة الأجنبية كانت منخفضة، والنعاس وزيادة الوزن، لوحظت في مجموعة الليثيوم والكيتيابين، والتي استمرت أعلى من مجموعة الدواء الوهمي.

    لا تتغير الحرائك الدوائية الديناميكية لفالبروات الصوديوم والكيتيابين سريريًا عند استخدامها معًا. أظهرت دراسة التعافي التي أجريت على الأطفال والمراهقين الذين عولجوا بفالبروات أو كويتيابين أو كليهما، وجود نسبة عالية من العدلات والعدلات في المجموعة المستخدمة للدمج مقارنة بمجموعة العلاج الفردي.

    لم يتم استخدام تفاعل الكيوتيابين مع أدوية القلب والأوعية الدموية بعد.

    كن حذرًا عند استخدام كويتيابين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة التي يمكن أن تعطي نتيجة إيجابية زائفة لدى المرضى الذين يعالجون بدواء كويتيابين.

    التخزين

    يحفظ في مكان جاف، في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية