Savi Quetiapin 200 Medikamente zur Behandlung von Schizophrenie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Quetiapin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Quetiapin200 mg

Verwendet

Indikationen

Savi Quetiapin 200 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung Schizophrenie.

Die Behandlung der bipolaren Störung umfasst:

  • Behandlung sensibler Güter von mittel bis energie im Zusammenhang mit bipolarer Störung.
  • Behandlung von Depressionen im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung.
  • Verhindern Sie Rückfälle von Erkältungen oder Depressionen bei Patienten mit bipolaren Störungen, um die Behandlung mit Quetiapin zu erfüllen.
  • Pharmakologie

    Pharmakologische Therapiegruppe: Antipsychose. Quetiapin ist durch antipsychotische Wirkungen aktiv, beispielsweise durch konditionierte evanged evanged Tests.

    Quetiapin kehrt auch die Wirkung homogener Substanzen mit Dopamin um, bewertet durch Verhalten oder physiologische Werte, und erhöht die Konzentration von Dopamin-Metaboliten, den neurochemischen Index der Dopaminrezeptor-Inhibitoren D2.

    In präklinischen Studien, die die Möglichkeit geringer äußerer Symptome (EPS: Extrapyramidale Symptome) vorhersagten, ist Quetiapin nicht wie typische Antipsychotika und weist keine typischen Eigenschaften auf.

    Quetiapin verursacht bei langfristiger Anwendung keine Überempfindlichkeit gegen den Dopamin-D2-Rezeptor. Quetiapin verursacht in den Dosen der Dopamin-D2-Rezeptoren nur schwache Wirkungen auf den Kataleps. Quetiapin beweist die Selektion am Rand des Gehirns durch die reduzierende Hemmwirkung von Dopamin-Neuronen im mittleren Rand des Gehirns, hat jedoch nach längerer Anwendung keinen Einfluss auf nigrostriatale Neuronen. Unmittelbar nach der Einnahme des Medikaments und auf lange Sicht kann Quetiapin bei Cebus-Affen, die gegenüber Haloperidol empfindlich sind oder nicht, einen sehr geringen Kraftton hervorrufen.

    Wirkmechanismus

    Quetiapin ist ein abgestimmtes Antipsychotikum. Quetiapin und seine Metaboliten sind im menschlichen Plasma aktiv, Norquetiapin hat Auswirkungen auf viele Arten von Neurotransmitterrezeptoren. Quetiapin und Norquetiapin wirken an Serotoninrezeptoren (5HT2) im Gehirn und an Dopamin-D1- und D2-Rezeptoren. Es wird angenommen, dass die Selektion des höheren Serotoninrezeptors (5HT2) im Gehirn mit dem Dopamin-D2-Rezeptor zu den klinischen antipsychotischen Eigenschaften beiträgt und ein geringes Risiko von Nebenwirkungen auf das Außensystem von Quetiapin birgt.

    Darüber hinaus weist Norquetiapin eine hohe Affinität zum Noradrenalintransport auf. Quetiapin und Norquetiapin haben auch eine hohe Affinität zu histaminergen Rezeptoren und adrenergen Alpha1-Rezeptoren, mit einer geringeren Affinität zu adrenergen Alpha2-Rezeptoren und Serotonin 5HT1A. Quetiapin hat eine vernachlässigbare Affinität zu den cholinergen Muskarin- oder Benzodiazepin-Rezeptoren.

    Dynamische Pharmakokinetik

    Erwachsene

    Die Aktivität von Quetiapin Fumarat beruht hauptsächlich auf der ursprünglichen Verbindung. Die Pharmakokinetik von Quetiapin in Mehrfachdosen verläuft linear in der vorgeschlagenen klinischen Dosis, und eine Akkumulation von Quetiapin wird bei häufiger Anwendung vorhergesagt.

    Die Elimination von Quetiapin erfolgt hauptsächlich über den Metabolismus in der Leber in der letzten Hälfte der letzten 6 Stunden in der vorgeschlagenen klinischen Dosis. Es wird erwartet, dass die Konzentration in einem stabilen Zustand innerhalb von 2 Tagen nach der Einnahme des Arzneimittels erreicht wird. Quetiapin beeinträchtigt nicht den Metabolismus des durch das Cytochrom-P450-Enzym umgewandelten Arzneimittels.

    Kinder und Jugendliche

    Dynamische Daten von 9 Kindern im Alter von 10 bis 12 Jahren und 12 Teenagern unter stabiler Behandlung mit 400 mg Quetiapin zweimal täglich. Im stabilen Zustand ist die Plasmakonzentration von Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen (10–17 Jahre) ähnlich wie bei Erwachsenen, wenn auch bei Kindern höher als bei Erwachsenen. AUC (Area Under the Curve) und CMAX von Metaboliten sind etwa 62 % höher als 62 % bzw. 49 % bei Kindern, 28 % bzw. 14 % bei Jugendlichen (13–17 Jahre) im Vergleich zu Erwachsenen.

    Absorption

    Quetiapin Fumarat wird nach dem Trinken schnell resorbiert und erreicht nach 1,5 Stunden eine maximale Plasmakonzentration. Die Bioverfügbarkeit von Quetiapin wird bei Einnahme mit Nahrungsmitteln geringfügig beeinflusst, wodurch der Wert von CMAX und AUC um 25 % bzw. 15 % ansteigt.

    Verteilung

    Quetiapin wird mit einer Gesamtverteilung von 10 ± 4 Litern/kg weit im Körper verteilt. 83 % der Medikamente sind in der Behandlungskonzentration mit Plasmaproteinen verbunden. In-vitro-Tests zeigen, dass Quetiapin die Verbindungen von Warfarin oder Diazepam mit menschlichem Serumalbumin nicht beeinflusst. Im Gegensatz dazu verändern Warfarin oder Diazepam auch die Verbindungen von Quetiapin nicht.

    Stoffwechsel und Ausscheidung

    Nach Einnahme der einzigen Dosis mit radioaktivem 14C-Quetiapin wird weniger als 1 % der Dosis in konstanter Form ausgeschieden, was zeigt, dass Quetiapin sehr stark metabolisiert wird. Etwa 73 % bzw. 20 % der Dosis werden im Urin bzw. im Kot wiedergefunden.

    Quetiapin wird in der Leber metabolisiert. Die Hauptstoffwechselwege sind Sulfoxid-Chemikalien mit Sulfoxid-Metaboliten und die Oxidation der Ausgangssäure-Metaboliten; Beide Metaboliten sind nicht aktiv.

    In In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen wurde gezeigt, dass CYP3A4 hauptsächlich am Metabolismus von Quetiapin über Cytochrom-P450-Intermediäre beteiligt ist und dass die Hauptaktivität darin besteht, dass Norquetiapin-Metaboliten über CYP3A4 gebildet und eliminiert werden.

    Vor der Einnahme Savi Quetiapin 200 Medikamente zur Behandlung von Schizophrenie (3 Blister x 10 Tabletten)

    So verwenden Sie

    orale Medikamente. Trinken Sie während oder außerhalb der Mahlzeiten.

    Dosierung

    Die Dosierung des verwendeten Arzneimittels wird durch Quetiapin berechnet.

    Alle 28,79 mg Quetiapinfumarat entsprechen 25 mg Quetiapin.

    Erwachsene

    Schizophrenie

    Quetiapin sollte 2-mal täglich getrunken werden. Die Gesamttagesdosis in den ersten 4 Behandlungstagen beträgt jeweils 50 mg (Tag 1), 100 mg (Tag 2), 200 mg (Tag 3) und 300 mg (Tag 4). Ab dem 4. Tag sollte die Dosis überwiegend der wirksamen Dosis entsprechen, in der Regel 300 – 450 mg/Tag. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis im Bereich von 150 – 750 mg/Tag angepasst werden.

    Behandlung von durchschnittlichen bis schweren revolutionären Anfällen im Zusammenhang mit bipolaren Störungen

    Quetiapin sollte 2-mal täglich getrunken werden. Die Gesamttagesdosis in den ersten 4 Behandlungstagen beträgt jeweils 50 mg (Tag 1), 100 mg (Tag 2), 200 mg (Tag 3) und 300 mg (Tag 4). Erhöhen Sie die Dosis, bis sie am 6. Tag 800 mg/Tag erreicht, nicht mehr als 200 mg/Tag. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosierung im Bereich von 200 – 800 mg/Tag angepasst werden. Wirksame Dosen liegen normalerweise bei etwa 400–800 mg/Tag.

    Behandlung von Depressionen im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung

    Quetiapin sollte einmal täglich vor dem Schlafengehen getrunken werden. Die Gesamttagesdosis in den ersten 4 Behandlungstagen beträgt jeweils 50 mg (Tag 1), 100 mg (Tag 2), 200 mg (Tag 3) und 300 mg (Tag 4). Die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg. Die höhere Dosis von mehr als 300 mg sollte von erfahrenen Ärzten in der Behandlung bipolarer Störungen begonnen werden. In jedem Fall zeigen klinische Studien, dass die Dosis auf 200 mg reduziert werden kann.

    Raumwiederkehr von Emotionen oder Depressionen bei Patienten mit bipolarer Störung

    Um einen Rückfall einer starken manuellen Störung, einer Depression oder einer Kombination aus bipolaren Störungen zu verhindern, hat der Patient auf die Behandlung mit Quetiapin bei der Behandlung akuter bipolarer Störungen angesprochen und setzt die Behandlung daher mit der gleichen Dosis fort. Die Dosis kann je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit jedes Patienten im Bereich von 300–500 mg/Tag, 2-mal/Tag, angepasst werden. Die wirksamste Dosis wird für die Erhaltungstherapie verwendet.

    Ältere Menschen

    Wie bei anderen Antipsychotika sollte bei der Anwendung von Quetiapin bei älteren Menschen Vorsicht geboten sein, insbesondere in der Anfangsphase der Anwendung des Arzneimittels. Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit jedes Patienten muss die Häufigkeit der Dosisanpassung möglicherweise verringert werden und die Tagesdosis ist niedriger als bei jungen Menschen. Die Clearance von Quetiapin verringerte sich bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen Menschen um 30–50 %.

    Die Wirksamkeit und Sicherheit von Quetiapin wurde bei Patienten mit Depressionen im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung über 65 Jahren nicht untersucht.

    Kinder und Jugendliche

    Quetiapin wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.

    Nierenversagen

    Keine Dosisanpassung bei Nierenversagen.

    Leberversagen

    Quetiapin wird in der Leber metabolisiert. Daher müssen bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten mit Leberversagen die Nieren geschont werden, insbesondere in den frühen Stadien der Behandlung. Patienten mit Leberversagen sollten die Behandlung mit einer Dosis von 25 mg/Tag beginnen. Die Tagesdosis sollte je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit jedes Patienten täglich um etwa 25–50 mg/Tag erhöht werden, bis die Dosis wirksam ist.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

    Eine Überdosierung kann zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, Krämpfen, Epilepsie, Herzrhythmusstörungen, Atemversagen, Harnverhalt, Verwirrtheit, Wahnvorstellungen und/oder Unruhe, Koma und Tod führen. Bei Patienten mit früheren schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen kann das Risiko einer Überdosierung erhöht sein.

    Handhabung

    Für Quetiapin gibt es keine spezifische Entgiftung. Im Falle einer schweren Vergiftung ist es notwendig, die Leistungsfähigkeit vieler Medikamente zu berücksichtigen und besondere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, einschließlich der Einrichtung und Aufrechterhaltung der Atemwege, der Sicherstellung der Belüftung und einer ausreichenden Sauerstoffversorgung, Überwachung und Herz-Kreislauf-Unterstützung.

    Basierend auf dem veröffentlichten Dokument werden Patienten mit paranoiden Symptomen, Unruhe und Acetylcholinresistenzsyndrom eindeutig mit Physostigmin, 1 – 2 mg (kontinuierliche EKG-Verfolgung), behandelt. Dies ist keine Standardbehandlungsempfehlung und birgt die möglichen negativen Auswirkungen von Physostigmin auf das Herz. Physostigmin kann eingesetzt werden, wenn keine Probleme mit der Elektrokardiographie bestehen (EKG: ElectrocardRam). Verwenden Sie Physostigmin nicht bei Arrhythmien (beliebiger Stärke) oder einer Erweiterung des qRS.

    Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt, um die Absorption von Quetiapin während einer Überdosierung zu verringern. Im Falle einer schweren Vergiftung kann die Magenentnahme innerhalb einer Stunde nach der Überdosierung erfolgen. Aktivkohle kann verwendet werden, um die Aufnahme von Quetiapin zu reduzieren.

    Im Falle einer Quetiapin-Überdosierung sollte die Hypotonie mit geeigneten Maßnahmen wie intravenösen und/oder sympathischen Medikamenten behandelt werden: Adrenalin und Dopamin sollten vermieden werden, da die Betastimulation den Blutdruck senken kann.

    Patienten müssen bis zur vollständigen Genesung weiterhin engmaschig überwacht und überwacht werden.

    Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Savi Quetiapin 200 Arzneimitteln kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

    Schlaf, Schwindel, Mundtrockenheit, leichte Schwäche, Verstopfung, Tachykardie, vertikaler hypotenärer Druck und Verdauungsstörungen.

    Ohnmacht, ein durch Sedierung verursachtes bösartiges Syndrom, Leukopenie, Neutropenie und periphere Ödeme können auftreten.

    Sehr häufig, ADR ≥ 1/10

  • Funktionsstörung des Nervensystems: Schwindel, Benommenheit, Schläfrigkeit.
  • Üblich, ADR> 1/100

  • Funktionsstörung des Nervensystems: Ohnmacht.
  • Atemwegs-, Brust- und medizinische Erkrankungen: Rhinitis.
  • Blutige und lymphatische Dysfunktion: Leukopenie.
  • Herzfunktionsstörung: Tachykardie.
  • Gefäßdysfunktion: Hypotenärer Druck vertikal.
  • Störungen des Verdauungssystems: Mundtrockenheit, Verstopfung, Verdauungsstörungen.
  • Nebenwirkungen an der Stelle und am ganzen Körper: leichte Schwäche, periphere Ödeme.
  • Subklinisch: Gewichtszunahme, Serumtransaminase (Alt: Alanin-Aminotransferase, AST: Aspartat-Aminotransferase).

    Neutrale Leukopenie.

  • Das Hämatom nimmt das Niveau der Pathologie an.
  • Gelegentlich, 1/1000

  • Eine Blut- und Lymphfunktionsstörung: Verschiedene weiße Blutkörperchen.
  • Funktionsstörung des Immunsystems: Überempfindlichkeit.
  • Klinisch: Gamma - GT, jederzeit erhöhte Serumtriglyceride, erhöhtes Gesamtcholesterin (hauptsächlich LDL - C).

    Funktionsstörung des Nervensystems: Krämpfe, Tremor-Syndrom.

    Selten, ADR

  • Nebenwirkungen an Ort und Stelle und am ganzen Körper: Bösartiges Syndrom durch Beruhigungsmittel.
  • Genitale Dysfunktion: Positivität.

    Sehr selten, ADR

  • Störungen des Immunsystems: Anaphylaktische Reaktion.
  • Hinweise zum Umgang mit ADR

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    kontraindiziert

    Savi Quetiapin 200 Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen Quetiapin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
  • Kontraindiziert in Kombination mit Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren wie HIV-resistenten Proteaseinhibitoren, Azol, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon.
  • Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

    Kinder

    Quetiapin wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten zu Arzneimitteln in dieser Altersgruppe vorliegen. Klinische Studien zeigen, dass einige Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen häufiger auftreten als bei Erwachsenen (ansteigender Appetit, hoher Serumprolaktinspiegel, Erbrechen, Rhinitis, Erstickung) oder bei Kindern und Jugendlichen unterschiedliche Auswirkungen haben können (Symptome von Fremdkörpern, Reizdarmsyndrom) und Bluthochdruck. Die Auswirkungen auf die Schilddrüsenfunktion wurden ebenfalls beobachtet.

    Darüber hinaus wurde die Sicherheit einer Langzeitbehandlung mit Quetiapin seit mehr als 26 Wochen nicht untersucht.

    In klinischen Studien zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer Störung und bipolarer Depression bei Kindern und Jugendlichen zeigen die Forschungsergebnisse, dass die schwerwiegenden Symptome in der Gruppe der mit Quetiapinen behandelten Patienten im Vergleich zu der Gruppe, die Placeo einnahm, zunahmen.

    Selbstmord/Selbstmordabsicht

    Depressionen gehen mit einem erhöhten Risiko für Suizid, Selbstzerstörung und Suizid (suizidale Ereignisse) einher. Dieses Risiko bleibt bestehen, bis die Krankheit deutlich zurückgegangen ist. Da die Besserung der Krankheit möglicherweise nicht in den ersten Behandlungswochen oder darüber hinaus eintritt, sollte der Patient engmaschig überwacht werden, bis sich die Krankheit deutlich gebessert hat. Klinische Erfahrungen zeigen, dass das Suizidrisiko in den frühen Stadien des Genesungsprozesses steigen kann. Darüber hinaus sollte der Arzt das potenzielle Risiko eines Suizids berücksichtigen, wenn die Behandlung mit Quetiapin plötzlich abgebrochen wird.

    Bei Patienten mit Suizidgeschichte oder Suizidgedanken vor der Behandlung kann ein Suizidrisiko oder stark suizidale Gedanken bestehen und sie müssen während der Behandlung engmaschig überwacht werden. Klinische Untersuchungen zur placebokontrollierten Kontrolle von Antidepressiva bei erwachsenen Patienten mit psychischen Störungen zeigen, dass in der Behandlungsgruppe mit Antidepressiva das Suizidrisiko bei Patienten unter 25 Jahren höher ist als in der Gruppe, die Placebo einnimmt.

    Die Überwachung von Patienten, insbesondere solchen mit hohem Suizidrisiko, sollte im Rahmen einer medikamentösen Behandlung erfolgen, insbesondere in den frühen Phasen des Behandlungsprozesses und bei Dosisänderungen. Patienten und Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, die Verschlechterung, das Selbstmordverhalten oder abnormale Veränderungen im Denken und Verhalten zu überwachen. Suchen Sie sofort ärztlichen Rat auf, wenn Symptome auftreten.

    Klinische Studien an Patienten mit Depressionen im Zusammenhang mit bipolaren Störungen zeigen, dass das Suizidrisiko bei 25-jährigen Patienten, die mit Quetiapin behandelt wurden, im Vergleich zu denen, die mit Placebo behandelt wurden, erhöht war (entspricht 3,0 % im Vergleich zu 0 %).

    Stoffwechsel

    Klinische Studien zeigen, dass sich der Stoffwechsel in Richtung einer Verschlechterung verändert, einschließlich Veränderungen des Gewichts, des Blutzuckers und der Lipide. Die Stoffwechselparameter des Patienten sollten zu Beginn der Behandlung beurteilt und die Parameter während der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden. Diese Parameter sollten als klinisches Zeichen überwacht werden.

    Symptome eines Fremdturms

    Klinische klinische Studien an erwachsenen Patienten zeigen, dass Quetiapin bei Patienten, die schwere Depressionen bei bipolaren Störungen behandeln, im Vergleich zur Placebogruppe mit einem Anstieg der Inzidenz geringer Fremdsymptome verbunden ist. Durch die Einnahme von Quetiapin ist die ruhelose Unruhe der Akathisia durch Unruhe, subjektive Unsicherheit gekennzeichnet und muss auf eine regelmäßige Reise zum Stillsitzen oder Stehen gehen. Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung auftreten. Bei Patienten mit diesem Symptom kann eine erhöhte Dosis schädlich sein.

    Späte Bewegungsstörungen

    Wenn Anzeichen und Symptome einer späten Bewegungsstörung auftreten, wird die Dosisreduktion oder Quetiapin beendet. Symptome von Bewegungsstörungen können schwerwiegend sein oder erst nach Absetzen der Behandlung auftreten.

    Schlaf und Schwindel

    Wie Beruhigungsmittel kann die Behandlung mit Quetiapin Schläfrigkeit und damit verbundene Symptome verursachen. In klinischen Studien zur Behandlung von Patienten mit bipolarer Depression tritt der Beginn in der Regel innerhalb der ersten drei Tage der Behandlung ein und die primäre Stufe reicht von leicht bis mittel. Die Intensität muss häufiger belastet werden, mindestens 2 Wochen nach Beginn der Schläfrigkeit oder bis sich die Symptome bessern. Patienten mit schwerer Intensität müssen möglicherweise die Behandlung abbrechen.

    Haltungshypotonie

    Quetiapin kann Vertikal- und Schwindelgefühle verursachen. Die Hypotonie beginnt normalerweise mit der Anfangsdosis und der Dosisanpassungsphase. Dies kann insbesondere bei älteren Menschen das Risiko einer Langeweile aufgrund eines Unfalls (Sturzes) erhöhen. Daher sollten Patienten vorsichtig sein, bis sie mit den Nebenwirkungen des Arzneimittels vertraut sind.

    Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Quetiapin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen pathologischen Zuständen anwenden, die Hypotonie verursachen können. Wenn eine Hypotonie auftritt, ist es ratsam, eine Reduzierung der Dosis oder eine langsame Erhöhung der Dosis in Betracht zu ziehen, insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

    Schlafapnoe-Syndrom

    Bei Patienten, die Quetiapin einnehmen, wurde über das Schlafapnoe-Syndrom berichtet. Bei Patienten, die gleichzeitig Antidepressiva einnehmen, und bei Personen mit einer Vorgeschichte oder einem Risiko für Schlafapnoe, wie z. B. Übergewicht/Adipositas oder Männern, sollte Quetiapin mit Vorsicht angewendet werden.

    Epilepsie

    In klinischen Kontrollstudien gab es keinen Unterschied in der Anfallsrate bei Patienten, die mit Quetiapin oder Placebo behandelt wurden. Es liegen keine Daten zu Krämpfen bei Patienten mit Krämpfen vor. Wie bei anderen Antipsychotika ist auch bei der Anwendung von Quetiapin zur Behandlung von Patienten mit Krämpfen Vorsicht geboten.

    bösartiges Syndrom durch Beruhigungsmittel

    Das durch Neuroleptika verursachte maligne Syndrom steht im Zusammenhang mit der Behandlung mit Antipsychotika, einschließlich Quetiapin. Zu den klinischen Symptomen gehören Überbelegung, mentale Veränderungen, Muskelkrämpfe, instabile autonome Nervensysteme und eine erhöhte Kreatinphosphokinase. In diesem Fall sollte Quetiapin abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

    Neutrale Leukämie und Getreideleukämie

    Schwere Neutropenie (

    Einige Fälle treten jedoch bei Patienten ohne Risikofaktoren auf. Quetiapin sollte bei Patienten mit Neutrophilen

    Neutropenie sollte bei Patienten mit Infektionen oder Fieber in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn keine klaren Ursachen vorliegen, und muss klinisch überwacht werden.

    Patienten sollten angewiesen werden, sich bei jeder Behandlung mit Quetiapin zu melden, sobald die Anzeichen/Symptome mit Granulozyten oder Infektionen zusammenhängen (z. B. Fieber, Schwäche, Gleichgültigkeit oder Halsschmerzen).

    Wirkung auf Acetylcholinresistenz

    Norquetiapin, eine Stoffwechselsubstanz von Quetiapin, hat eine starke durchschnittliche Wirkung auf viele Arten von Muskarinrezeptoren. Dies trägt zur Acetylcholinresistenz bei, wenn Quetiapin in der empfohlenen Dosis angewendet wird, bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln mit Acetylcholinresistenz und im Falle einer Überdosierung.

    Verwenden Sie Quetiapin mit Vorsicht bei Patienten, die Anti-Acetylcholin-Medikamente (Muskarinsäure) einnehmen. Quetiapin sollte bei Patienten mit aktueller Diagnose oder Vorgeschichte von Harnverhalt, Prostatahypertrophie mit klinischer Bedeutung, Darmverschluss oder verwandten Krankheiten, Glaukom oder Engwinkelglaukom mit Vorsicht angewendet werden.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit Arzneimitteln mit starken Leberenzymen wie Carbamazepin oder Phenytoin verringert die Plasmakonzentration von Quetiapin. Dies kann die Wirkung der Behandlung mit Quetiapin beeinträchtigen. Patienten, die Leberenzym-Medikamente einnehmen, beginnen mit der Behandlung mit Quetiapin erst dann, wenn der Behandlungsnutzen von Quetiapin höher ist als das Risiko eines Leberenzym-Stopps. Wichtig ist, dass etwaige Veränderungen der Leberenzyme langsam umgestellt werden. Bei Bedarf können sie durch Medikamente ersetzt werden, die die Leberenzyme nicht beeinflussen (z. B. Natriumvalproat).

    Gewicht

    Gewichtszunahme wurde bei mit Quetiapin behandelten Patienten berichtet und sollte als Anleitung zur Verwendung von Antipsychotika überwacht und klinisch überwacht werden.

    Hyperglykämie

    Hyperglykämie und/oder Hyperglykämie oder akute Hyperglykämie in Kombination mit Kerosinsäure oder Koma treten selten auf, einschließlich Todesfällen. In einigen Fällen wurde über eine frühere Gewichtszunahme berichtet, die eine Ursache sein kann. Die klinische Überwachung sollte gemäß den Anweisungen zur Verwendung von Antipsychotika erfolgen.

    Patienten, die Antipsychotika wie Quetiapin einnehmen, sollten Anzeichen und Symptome einer Hyperglykämie (wie Trinken, Wasserlassen, viel Essen und Müdigkeit) überwachen, und Patienten mit Diabetes oder mit Risikofaktoren für Diabetes sollten den Blutzucker regelmäßig überwachen. Sollte das normale Gewicht überwachen.

    Lipid

    In klinischen Studien mit Quetiapin wurde ein Anstieg der Triglyceride, des LDL (Low Density Lipoprotein) und des Gesamtcholesterins sowie eine Senkung des HDL (High Density Lipoprotein)-Cholesterins beobachtet. Lipidveränderungen sollten klinisch überwacht werden.

    erweitert den Bereich von qt

    In klinischen Studien und unter Verwendung der statistischen SPC-Kontrolle (statistische Prozesskontrolle) hat Quetiapin keine Nebenwirkungen, die den QT-Bereich verlängern. Während der Anwendung des Arzneimittels verlängert der Quetiapin-Bericht den QT-Bereich bei der Behandlungsdosis und im Falle einer Überdosierung. Wie bei anderen Antipsychotika sollte Quetiapin bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Familienanamnese, die den QT-Bereich verlängert, mit Vorsicht angewendet werden.

    Darüber hinaus ist Vorsicht geboten, wenn Quetiapin gleichzeitig mit QT-verlängernden Arzneimitteln oder Beruhigungsmitteln angewendet wird, insbesondere bei älteren Menschen, Patienten mit angeborenem QT-Syndrom, angeborener Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Hypotonie oder Hypoglykämie.

    Myokarditis und Myokarditis

    Myokarditis und Myokarditis wurden berichtet. Der kausale Zusammenhang mit Quetiapin wurde jedoch nicht untersucht. Bei Patienten mit Verdacht auf Myokarderkrankung oder Myokarditis sollte die Behandlung mit Quetiapin überprüft werden.

    Beenden Sie die Einnahme von Medikamenten

    Symptome eines akuten Absetzens wie Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Unwohlsein wurden nach plötzlichem Absetzen von Quetiapin beschrieben. Quetiapin sollte schrittweise für mindestens 1–2 Wochen abgesetzt werden.

    Ältere Patienten mit psychischen Störungen.

    Quetiapin ist nicht zur Behandlung von geistiger Demenz im Zusammenhang mit psychischen Störungen indiziert. Zufällige tödliche Kontrolltests bei Demenzpatienten mit einigen typischen Antipsychotika zeigen, dass das Risiko von Nebenwirkungen von Hirngefäßkomplikationen um das Dreifache ansteigt. Der Mechanismus erhöht dieses Risiko unbekannt. Dieses erhöhte Risiko ist bei anderen Antipsychotika oder anderen Patienten nicht ausgeschlossen. Bei der Anwendung von Quetiapin bei Patienten mit Risikofaktoren ist Vorsicht geboten.

    Eine Studie zu atypischen Antipsychotika zeigt, dass ältere Patienten mit Demenz und psychischen Störungen im Vergleich zur Placebogruppe ein höheres Sterberisiko haben. An den beiden Orten, an denen der Flüchtling 10 Wochen lang mit Quetiapin kontrolliert wurde, gibt es die gleiche Patientengruppe (n = 710; Alter: 56 – 99 Jahre, durchschnittlich 83 Jahre alt), die Sterblichkeitsrate bei mit Quetiapin behandelten Patienten beträgt 5,5 % im Vergleich zu 3,2 % in der Placebogruppe.

    Schwer zu schlucken

    Bei Quetiapin wurde über Schwierigkeiten beim Schlucken berichtet. Bei Patienten, bei denen das Risiko einer inhalativen Lungenentzündung besteht, ist Quetiapin mit Vorsicht anzuwenden.

    Verstopfung und Darmverschluss

    Verstopfung ist ein Risikofaktor für einen Darmverschluss. Bei Quetiapin wurden Verstopfung und Darmverschluss gemeldet, darunter auch Todesfälle bei Patienten mit hohem Risiko für Darmverschluss, bei Anwendern, die gleichzeitig die Darmperistaltik reduzieren und/oder möglicherweise keine Verstopfungssymptome melden. Patienten mit Darmverschluss/Darmverschluss müssen engmaschig überwacht und besonders medizinisch versorgt werden.

    Venenthrombose

    Fälle von Venenthrombose (VTE: Venöse Thromboembolie) wurden bei der Einnahme von Antipsychotika berichtet. Da Patienten mit Psychopharmaka behandelt werden, treten häufig VTE-Risikofaktoren auf. Alle VTE-Risikofaktoren müssen vor und während der Behandlung mit Quetiapin ermittelt und vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden.

    Pankreatitis

    In klinischen Studien und bei der Einnahme von Arzneimitteln wird über Pankreatitis berichtet.

    Missbrauch und Sucht

    Es wurden Fälle von Missbrauch und Drogenabhängigkeit gemeldet. Vorsichtsmaßnahmen bei der Verschreibung von Quetiapin für Patienten mit Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte.

    Medikamentenkombination

    Daten zur Quetiapin-Kombination mit Divalproex oder zur Lithiumbehandlung von schwer bis stark empfindlichen Gütern. Diese Kombinationstherapie ist jedoch wirksam. Die Wirksamkeit der Behandlung zeigt sich in der 3. Woche.

    Laktose

    Produkte enthalten Laktosehilfsstoffe. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Unterresorption sollten nicht eingenommen werden.

    Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

    Da Quetiapin Schläfrigkeit verursachen kann, müssen Patienten beim Fahren und Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

    Schwangerschaft

    Die ersten drei Monate

    Basierend auf den Ergebnissen einiger Einzelberichte und einiger Beobachtungsstudien erhöht Quetiapin das Risiko fetaler Defekte nicht. Allerdings sind die Daten begrenzt, so dass eine genaue Aussage nicht möglich ist. Daher ist Quetiapin nur für schwangere Frauen geeignet, wenn der Behandlungsnutzen höher ist als das potenzielle Risiko.

    Die letzten drei Monate der Schwangerschaft

    Da Säuglinge in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft antipsychotischen Medikamenten (einschließlich Quetiapin) ausgesetzt sind, besteht das Risiko von Nebenwirkungen und/oder Abbruchsymptomen nach der Geburt. Es gibt Berichte über auslösende Nebenwirkungen wie Erhöhung des Muskeltonus, Verringerung des Muskeltonus, Zittern, Schläfrigkeit, Atemversagen oder Essstörungen. Deshalb Babys engmaschig überwachen.

    Die Zeit des Stillens

    Bisher liegen nur begrenzte Informationen über die Ausscheidung von Quetiapin in die Muttermilch vor. Den veröffentlichten Informationen zufolge geht Quetiapin bei der Behandlungsdosis nicht in die Muttermilch über. Aufgrund mangelnden Vertrauens hängt die Entscheidung, mit dem Stillen oder der Behandlung mit Quetiapin aufzuhören, jedoch von der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter ab.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Quetiapin wirkt hauptsächlich auf das Zentralnervensystem. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Quetiapin mit Arzneimitteln auf andere Zentralnervensysteme und Alkohol koordinieren.

    Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Quetiapin bei Patienten anwenden, die mit Acetylcholin-Anti-Acetylcholin-Arzneimitteln (Mukarinmitteln) behandelt werden.

    Quetiapin wird hauptsächlich dank des Cytochrom P450-Enzyms (CYP) 3A4, Cytochrom P450-Enzymsystem, metabolisiert. In einer Studie an einem gesunden Freiwilligen wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Quetiapin (Dosis von 25 mg) und Ketoconazol, einem CYP3A4-Inhibitor, die Fläche unter der Kurve von Quetiapin (AUC: Area Under the Curve) um das 5- bis 8-fache vergrößert. Auf dieser Grundlage ist die Anwendung von Quetiapin zusammen mit CYP3A4-Inhibitoren kontraindiziert. Auch Grapefruitsaft wird während der Behandlung mit Quetiapin nicht empfohlen.

    In einem Multi-Drug-Test zur Bewertung der Kinetik von Quetiapin vor und während der Behandlung mit Carbamazepin (einer Leberenzyminduktion) zeigten die Ergebnisse, dass die gleichzeitige Anwendung mit Carbamazepin die Clearance von Quetiapin signifikant erhöhte. Eine zunehmende Clearance reduziert die Quetiapin-Exposition (gemessen anhand der AUC) um durchschnittlich 13 % im Vergleich zur Einzeltherapie mit Quetiapin, in einigen Fällen ist dieser Faktor sogar noch größer.

    Diese Wechselwirkung kann die Plasmakonzentration von Quetiapin verringern, was zu einer Verringerung der Wirksamkeit der Behandlung mit Quetiapin führt. Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit Phenytoin (einem anderen Arzneimittel zur Enzyminduktion) erhöht die Clearance von Quetiapin um etwa 45 %. Patienten, die Leberenzym-Medikamente einnehmen, beginnen mit der Behandlung mit Quetiapin nur dann, wenn der Behandlungsnutzen von Quetiapin höher ist als das Risiko eines Leberenzym-Stopps (z. B. Natriumvalproat).

    Die Pharmakokinetik von Quetiapin ändert sich nicht wesentlich, wenn es mit Imipramin-Antidepressiva (CYP2D6-Inhibitoren) oder Fluoxetin (CYP3A4- und CYP2D6-Inhibitoren) kombiniert wird. Die Pharmakokinetik von Quetiapin ändert sich nicht signifikant, wenn es mit Risperidon- oder Nadoperidon-Antidysplasie-Arzneimitteln kombiniert wird. Allerdings erhöht die Kombination von Quetiapin und Thioridazin die Clearance von Quetiapin um etwa 70 %.Die Pharmakokinetik von Quetiapin ändert sich nicht, wenn es mit Cimetidin kombiniert wird.Die Pharmakokinetik von Lithium ändert sich nicht, wenn es mit Quetiapin kombiniert wird.

    In einer 6-wöchigen Zufallsstudie setzten Lithi und Quetiapin die verlängerte Freisetzung von Placebo und Quetiapin frei, die bei erwachsenen Patienten mit akutem Hung Cam freigesetzt wurden. Die Ergebnisse zeigten, dass der Prozentsatz der Symptome von Fremdkörpern gering war; Schläfrigkeit und Gewichtszunahme wurden in der Lithium- und Quetiapin-Gruppe beobachtet, die länger anhielten als in der Placebo-Gruppe.

    Dynamische Pharmakokinetik von Natriumvalproat und Quetiapin bleibt bei kombinierter Anwendung klinisch unverändert. In einer Genesungsstudie an Kindern und Jugendlichen, die mit Valproat, Quetiapin oder beiden behandelt wurden, zeigte die Forschung einen hohen Prozentsatz an Neutrophilen und Neutrophilen in der zur Kombination verwendeten Gruppe im Vergleich zur Einzelbehandlungsgruppe.

    Quetiapin-Wechselwirkungen mit Herz-Kreislauf-Medikamenten werden bisher nicht genutzt.

    Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Quetiapin und Dreifach-Antidepressiva, da diese bei Patienten, die mit Quetiapin behandelt werden, zu einem vorgetäuschten positiven Ergebnis führen können.

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