Ubat Savi Quetiapine 200 merawat skizofrenia (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Quetiapine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Quetiapine	200mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Savi Quetiapin 200 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan skizofrenia .

Rawatan gangguan bipolar termasuk:

Rawatan barangan sensitif daripada purata kepada tenaga yang berkaitan dengan gangguan bipolar.

Rawatan kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar.

Cegah kambuh semula selsema atau kemurungan pada pesakit dengan gangguan bipolar untuk memenuhi rawatan dengan Quetiapin.

Farmakologi

Kumpulan Terapi Farmakologi: Anti-Psikosis. Quetiapin aktif melalui kesan anti-psikotik, seperti ujian evanged evanged berkondisi.

Quetiapin juga membalikkan kesan bahan homogen dengan dopamin, dinilai mengikut tingkah laku atau fisiologi dan meningkatkan kepekatan metabolit dopamin, indeks kimia saraf perencat reseptor Dopamine D2.

Dalam ujian praklinikal yang meramalkan kemungkinan simptom luaran yang rendah (EPS: Extrapyramidal Symptoms), Quetiapin tidak seperti ubat anti-psikotik biasa dan tidak mempunyai ciri tipikal.

Quetiapin tidak menyebabkan hipersensitiviti kepada reseptor Dopamine D2, apabila digunakan untuk jangka panjang. Quetiapin hanya menyebabkan kesan lemah pada katalep dalam dos reseptor Dopamine D2. Quetiapin membuktikan pemilihan di pinggir otak melalui kesan perencatan pengurangan neuron dopamin di pinggir tengah otak tetapi tidak memberi kesan kepada neuron nigrostriatal selepas penggunaan jangka panjang. Sejurus selepas mengambil ubat dan dalam jangka masa panjang, Quetiapin boleh menyebabkan nada daya yang sangat kecil pada monyet cebus sensitif kepada Haloperidol atau tidak.

Mekanisme tindakan

Quetiapin ialah ubat anti-psikotik sejajar. Quetiapin dan metabolit aktif dalam plasma manusia, Norquetiapin mempunyai kesan ke atas pelbagai jenis reseptor neurotransmitter. Quetiapin dan Norquetiapin mempunyai kerja reseptor serotonin (5HT2) di otak dan dengan reseptor Dopamine D1 dan D2. Ia adalah pemilihan dengan reseptor Serotonin (5HT2) yang lebih tinggi dalam otak dengan reseptor Dopamine D2 yang dipercayai menyumbang kepada sifat anti-psikotik klinikal dan mempunyai sedikit risiko kesan sampingan pada sistem luar Quetiapin.

Selain itu, Norquetiapin mempunyai pertalian tinggi dengan pengangkutan norepinephrin. Quetiapin dan Norquetiapin juga mempunyai pertalian tinggi dengan reseptor histaminergic dan alpha1 adrenergik, dengan pertalian yang lebih rendah dengan reseptor alpha2 adrenergik, dan Serotonin 5HT1A. Quetiapin mempunyai pertalian yang boleh diabaikan untuk reseptor Cholinergik Muscarinic atau Benzodiazepin.

Farmakokinetik dinamik

Dewasa

Aktiviti Quetiapin Fumarat adalah terutamanya disebabkan oleh kompaun asal. Quetiapine berbilang dos farmakokinetik adalah linear dalam dos klinikal yang dicadangkan, dan Quetiapin terkumpul diramalkan apabila digunakan berkali-kali.

Penghapusan Quetiapin terutamanya melalui metabolisme dalam hati dengan separuh terakhir 6 jam terakhir dalam dos klinikal yang dicadangkan. Kepekatan dalam keadaan stabil dijangka dapat dicapai dalam masa 2 hari penggunaan dadah, Quetiapin tidak mengganggu metabolisme ubat yang diubah oleh enzim cytochrom P450.

kanak-kanak dan remaja

Data dinamik dalam 9 kanak-kanak berumur 10 hingga 12 tahun dan 12 remaja mempunyai rawatan yang stabil dengan 400 mg quetiapin dua kali sehari. Dalam keadaan stabil, kepekatan plasma Quetiapin pada kanak-kanak dan remaja (10-17 tahun) adalah serupa pada orang dewasa, walaupun pada kanak-kanak lebih tinggi daripada orang dewasa. AUC (Area Under the Curve) dan CMAX metabolit adalah kira-kira 62% lebih tinggi daripada 62% dan 49% pada kanak-kanak, masing-masing 28% dan 14% pada remaja (13-17 tahun) berbanding orang dewasa.

penyerapan

Quetiapin Fumarat cepat diserap selepas minum, mencapai kepekatan puncak plasma selepas 1.5 jam. Ketersediaan bio Quetiapin sedikit terjejas apabila diambil bersama makanan, di mana nilai CMAX dan AUC meningkat 25% dan 15%, masing-masing.

Pengagihan

Quetiapin diedarkan secara meluas ke seluruh badan dengan taburan integral 10 ± 4 liter/kg. 83% ubat dikaitkan dengan protein plasma pada kepekatan rawatan. Ujian in vitro menunjukkan bahawa Quetiapin tidak menjejaskan pautan Warfarin atau Diazepam dengan albumin serum manusia. Sebaliknya, Warfarin atau Diazepam juga tidak menukar pautan Quetiapin.

Metabolisme dan penyingkiran

Selepas mengambil satu-satunya dos dengan radioaktif 14C - Quetiapin, kurang daripada 1% daripada dos disingkirkan dalam bentuk tetap, menunjukkan bahawa Quetiapin dimetabolismekan dengan sangat kuat. Kira-kira 73% dan 20% daripada dos dipulihkan dalam air kencing dan najis, masing-masing.

quetiapin dimetabolismekan dalam hati. Laluan metabolik utama ialah bahan kimia sulfoksida dengan metabolit sulfoksida dan pengoksidaan metabolit asid induk; Kedua-dua metabolit ini tidak aktif.

Kajian In vitro menggunakan Human Liver Microsom menunjukkan bahawa CYP3A4 telah terlibat terutamanya dalam metabolisme quetiapin melalui perantara cytochrom P450 dan metabolit Norquetiapin mempunyai aktiviti utama yang dibentuk dan disingkirkan melalui CYP3A4.

Sebelum mengambil Ubat Savi Quetiapine 200 merawat skizofrenia (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral. Minum semasa atau di luar makan.

Dos

Dos ubat yang digunakan dikira oleh quetiapin.

Setiap 28.79 mg quetiapin fumarat adalah bersamaan dengan 25 mg quetiapin.

Dewasa

skizofrenia

quetiapin perlu diminum 2 kali sehari. Jumlah dos harian dalam 4 hari pertama rawatan masing-masing ialah 50 mg (hari 1), 100 mg (bertarikh 2), 200 mg (bertarikh 3), 300 mg (bertarikh 4). Dari hari ke-4 dan seterusnya, dos harus berkesan terutamanya kepada dos dengan berkesan, biasanya dari 300 - 450 mg/hari. Bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit, dos boleh diselaraskan dalam julat 150 - 750 mg/hari.

Rawatan serangan revolusi purata hingga teruk yang berkaitan dengan gangguan bipolar

quetiapin perlu diminum 2 kali sehari. Jumlah dos harian dalam 4 hari pertama rawatan masing-masing ialah 50 mg (hari 1), 100 mg (bertarikh 2), 200 mg (bertarikh 3), 300 mg (bertarikh 4). Meningkatkan dos, mencapai 800 mg/hari pada hari ke-6, tidak lebih daripada 200 mg/hari. Bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit, dos boleh diselaraskan dalam julat 200 - 800 mg/hari. Dos berkesan biasanya kira-kira 400 - 800 mg/hari.

Rawatan kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar

quetiapin perlu diminum 1 kali/hari sebelum tidur. Jumlah dos harian dalam 4 hari pertama rawatan masing-masing ialah 50 mg (hari 1), 100 mg (bertarikh 2), 200 mg (bertarikh 3), 300 mg (bertarikh 4). Dos harian yang disyorkan ialah 300 mg. Dos yang lebih besar iaitu lebih daripada 300 mg harus dimulakan oleh doktor berpengalaman dalam rawatan gangguan bipolar. Dalam setiap kes, ujian klinikal menunjukkan bahawa dos boleh dikurangkan kepada 200 mg.

Pengulangan bilik emosi atau kemurungan pada pesakit dengan gangguan bipolar

Untuk mengelakkan pengulangan manual tinggi, kemurungan atau campuran dalam gangguan bipolar, pesakit telah bertindak balas terhadap rawatan dengan Quetiapin dalam rawatan gangguan bipolar akut, jadi mereka terus merawat dengan dos yang sama. Dos boleh diselaraskan bergantung kepada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit, dalam julat 300 - 500 mg / hari, 2 kali / hari. Dos yang paling berkesan digunakan untuk rawatan penyelenggaraan.

Warga emas

Seperti ubat anti-psikotik yang lain, harus berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin pada orang tua, terutamanya pada peringkat permulaan menggunakan dadah. Kekerapan pelarasan dos mungkin perlu dikurangkan dan dos harian adalah lebih rendah daripada orang muda, bergantung kepada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit. Pelepasan Quetiapin dalam kalangan warga emas menurun sebanyak 30-50% berbanding golongan muda.

Keberkesanan dan keselamatan Quetiapin belum dinilai dalam pesakit kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar berusia lebih 65 tahun.

kanak-kanak dan remaja

Quetiapin tidak disyorkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

kegagalan buah pinggang

Tiada pelarasan dos dalam kegagalan buah pinggang.

kegagalan hati

quetiapin bermetabolisme dalam hati. Oleh itu, buah pinggang perlu digunakan semasa menggunakan quetiapin pada pesakit yang mengalami kegagalan hepatik, terutamanya pada peringkat awal rawatan. Pesakit dengan kegagalan hati harus memulakan rawatan pada dos 25 mg / hari. Dos harian perlu ditingkatkan setiap hari kira-kira 25 - 50 mg/hari sehingga dos berkesan, bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi setiap pesakit.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Dos berlebihan boleh menyebabkan lanjutan QT, sawan, epilepsi, corak, kegagalan pernafasan, pengekalan kencing, kekeliruan, khayalan dan/atau pergolakan, koma dan kematian. Pesakit dengan penyakit kardiovaskular yang teruk sebelum ini boleh meningkatkan risiko terlebih dos.

Pengendalian

Tiada detoksifikasi khusus untuk Quetiapin. Dalam kes keracunan teruk, adalah perlu untuk mempertimbangkan keupayaan banyak ubat, mengambil langkah penjagaan khas, termasuk penubuhan dan penyelenggaraan saluran pernafasan, memastikan pengudaraan dan bekalan oksigen yang mencukupi, pemantauan dan sokongan kardiovaskular.

Berdasarkan dokumen yang diterbitkan, pesakit yang mengalami gejala paranoid, pergolakan dan sindrom rintangan asetilkolin dirawat dengan jelas dengan physostigmin (gram elektrokard berterusan, 1 - 2 mg). Ini bukan cadangan rawatan standard dan mempunyai potensi kesan negatif Physostigmin pada jantung. Physostigmin boleh digunakan jika tiada masalah dengan elektrokardiografi (ECG: ElectrocardRam). Jangan gunakan physostigmin sekiranya berlaku aritmia (mana-mana tahap) atau pelebaran qRS.

Penyelidikan dan mengurangkan penyerapan quetiapin semasa dos berlebihan belum dijalankan. Dalam kes keracunan teruk, perut boleh dilakukan dalam masa sejam selepas dos berlebihan. Karbon teraktif boleh digunakan untuk mengurangkan penyerapan Quetiapin.

Dalam kes overdosis quetiapin, hipotensi harus dirawat dengan langkah yang sesuai seperti ubat intravena dan/atau simpatik: epinefrin dan dopamin harus dielakkan kerana rangsangan beta boleh menurunkan tekanan darah.

Perlu meneruskan pemantauan dan pemantauan pesakit dengan teliti sehingga pemulihan lengkap.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat Savi Quetiapin 200 , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Tidur, pening, mulut kering, kelemahan ringan, sembelit, takikardia, Tekanan hipotenari menegak , dan senak.

Pengsan, sindrom malignan yang disebabkan oleh sedasi, leukopenia, neutropenia dan edema periferal mungkin berlaku.

Sangat biasa, ADR ≥ 1/10

Disfungsi sistem saraf: pening, pening, mengantuk.

Biasa, ADR> 1/100

Disfungsi sistem saraf: pengsan.

Gangguan pernafasan, dada dan perubatan: rinitis.

Disfungsi berdarah dan limfa: leukopenia .

Disfungsi jantung: takikardia.

Disfungsi vaskular: Tekanan hipotenari menegak.

Gangguan sistem penghadaman: mulut kering, sembelit , senak.

Kesan sampingan pada tempat dan seluruh badan: kelemahan ringan, edema periferal.

Subklinikal: penambahan berat badan, transaminase serum (Alt: Alanine Aminotransferase, AST: Aspartate Aminotransferase).

Leukopenia neutral.

Hematoma meningkat ke tahap patologi.

Tidak Biasa, 1/1000

Disfungsi darah dan limfa: Sel darah putih pelbagai jenis.

Disfungsi sistem imun: Hipersensitiviti.

Klinikal: Gamma - GT, peningkatan trigliserida serum pada bila-bila masa, peningkatan jumlah kolesterol (terutamanya LDL - C).

Disfungsi sistem saraf: sawan, sindrom gegaran.

Jarang, ADR

Kesan sampingan pada tempat dan seluruh badan: sindrom malignan akibat sedatif.

Disfungsi alat kelamin: kepositifan.

Sangat jarang berlaku, ADR

Gangguan sistem imun: Tindak balas anafilaksis.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Ubat Savi Quetiapin 200 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada Quetiapin atau mana-mana ramuan ubat.

Kontraindikasi dalam kombinasi dengan perencat cytochrom P450 3A4 seperti perencat protease tahan HIV, Azol, erythromycin, Clarithromycin dan Nefazodon.

Berhati-hati apabila menggunakan

Kanak-kanak

Quetiapin tidak disyorkan untuk kanak-kanak dan orang muda di bawah 18 tahun kekurangan data ubat dalam kumpulan umur ini. Ujian klinikal menunjukkan bahawa beberapa kesan sampingan mempunyai kekerapan yang lebih tinggi daripada kanak-kanak dan remaja pada orang dewasa (meningkatkan selera makan, prolaktin serum yang tinggi, muntah, rinitis, sesak nafas) atau mungkin mempunyai kesan yang berbeza pada kanak-kanak dan orang muda (gejala menara asing, dirangsang) dan hipertensi. Kesan pada fungsi tiroid juga diperhatikan.

Selain itu, keselamatan dalam rawatan jangka panjang dengan quetiapin belum dikaji selama lebih daripada 26 minggu.

Dalam ujian klinikal ke atas kanak-kanak dan remaja merawat skizofrenia, kemurungan bipolar dan bipolar, hasil penyelidikan menunjukkan bahawa simptom yang menjulang tinggi meningkat dalam kumpulan pesakit yang dirawat dengan quetiapine berbanding kumpulan yang menggunakan Placeo.

bunuh diri/berniat untuk membunuh diri

Kemurungan dikaitkan dengan peningkatan risiko bunuh diri, pemusnahan diri dan bunuh diri (peristiwa membunuh diri). Risiko ini berterusan sehingga penyakit itu berkurangan dengan ketara. Oleh kerana peningkatan penyakit mungkin tidak muncul dalam beberapa minggu pertama rawatan atau lebih lama, pesakit harus dipantau dengan teliti sehingga penyakit itu bertambah baik dengan ketara. Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa risiko bunuh diri mungkin meningkat pada peringkat awal proses pemulihan. Di samping itu, doktor harus mempertimbangkan potensi risiko bunuh diri apabila menghentikan rawatan secara tiba-tiba dengan Quetiapin.

Pesakit yang mempunyai sejarah bunuh diri, atau pemikiran bunuh diri sebelum rawatan mungkin berisiko untuk membunuh diri dan pemikiran sangat ingin membunuh diri dan perlu dipantau dengan teliti semasa rawatan. Penyelidikan klinikal dengan kawalan antidepresan terkawal plasebo pada pesakit dewasa yang mengalami gangguan mental menunjukkan bahawa dalam kumpulan rawatan dengan antidepresan, terdapat peningkatan risiko bunuh diri pada pesakit di bawah umur 25 tahun lebih tua daripada kumpulan yang menggunakan Placebo.

Pemantauan pesakit, terutamanya mereka yang berisiko tinggi membunuh diri, perlu dilakukan dengan rawatan dadah, terutamanya pada peringkat awal proses rawatan dan apabila menukar dos. Pesakit dan pesakit harus diberi amaran tentang keperluan untuk memantau kemerosotan, tingkah laku bunuh diri atau perubahan yang tidak normal dalam pemikiran dan tingkah laku. Dapatkan nasihat perubatan dengan segera jika gejala muncul.

Kajian klinikal dalam pesakit kemurungan yang berkaitan dengan gangguan bipolar menunjukkan risiko bunuh diri pada pesakit berumur 25 tahun yang telah dirawat dengan quetiapin meningkat berbanding mereka yang dirawat dengan Placebo (bersamaan dengan 3.0% berbanding 0%).

Metabolisme

Kajian klinikal menunjukkan bahawa metabolisme berubah ke arah semakin teruk, termasuk perubahan berat badan, glukosa darah dan lipid. Parameter metabolik pesakit harus dinilai pada permulaan rawatan dan parameter harus dikawal secara teratur semasa rawatan. Parameter ini harus dipantau sebagai tanda klinikal.

Gejala menara asing

Kajian klinikal klinikal pada pesakit dewasa menunjukkan bahawa Quetiapin dikaitkan dengan peningkatan dalam kejadian gejala asing yang rendah berbanding kumpulan plasebo pada pesakit yang merawat kemurungan teruk dalam gangguan bipolar. Penggunaan Quetiapin menjadikan kegelisahan Akathisia dicirikan oleh kegelisahan, ketidakamanan subjektif dan mesti melakukan perjalanan biasa untuk duduk atau berdiri diam. Ini mungkin berlaku dalam beberapa minggu pertama rawatan. Pada pesakit yang mengalami gejala ini, peningkatan dos boleh membahayakan.

Gangguan pergerakan lewat

Jika tanda dan gejala gangguan pergerakan lewat muncul, pengurangan dos atau quetiapine berhenti. Gejala gangguan pergerakan ingin menjadi serius atau muncul selepas menghentikan rawatan.

Tidur dan pening

Seperti sedatif, rawatan dengan quetiapin boleh menyebabkan rasa mengantuk dan gejala yang berkaitan. Dalam ujian klinikal untuk merawat pesakit kemurungan bipolar, permulaan biasanya dalam tempoh tiga hari pertama rawatan dan tahap utama dari ringan hingga sederhana, intensiti intensiti mesti dimuatkan dengan lebih kerap, sekurang-kurangnya 2 minggu dari awal mengantuk atau sehingga gejala bertambah baik. Pesakit dengan intensiti teruk mungkin terpaksa menghentikan rawatan.

hipotensi postur

quetiapin boleh menyebabkan menegak dan pening. Postur hipotensi biasanya bermula pada dos permulaan dan peringkat pelarasan dos. Ini boleh meningkatkan risiko kebosanan akibat kemalangan (jatuh), terutamanya di kalangan warga emas. Oleh itu, pesakit harus berhati-hati sehingga mereka biasa dengan kesan sampingan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan quetiapin pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, penyakit serebrovaskular atau keadaan patologi lain yang boleh menyebabkan hipotensi. Jika hipotensi berlaku, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos atau meningkatkan dos secara perlahan, terutamanya pada pesakit yang mengalami penyakit kardiovaskular.

Sindrom apnea tidur

Sindrom apnea tidur telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan Quetiapin. Pada pesakit yang menggunakan serentak dengan antidepresan dan orang yang mempunyai sejarah atau risiko apnea tidur, seperti berat badan berlebihan/obesiti atau lelaki, Quetiapin harus digunakan dengan berhati-hati.

epilepsi

Dalam ujian klinikal kawalan, tiada perbezaan dalam kadar sawan pada pesakit yang dirawat dengan quetiapin atau plasebo. Tiada data mengenai sawan pada pesakit dengan sawan. Seperti ubat anti-psikotik lain, anda perlu berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin untuk merawat pesakit yang mengalami sawan.

sindrom malignan akibat sedatif

Sindrom malignan yang disebabkan oleh neuroleptik adalah berkaitan dengan rawatan ubat anti-psikotik, termasuk Quetiapin. Manifestasi klinikal termasuk kesesakan, perubahan mental, kekejangan otot, sistem saraf autonomi yang tidak stabil dan peningkatan kreatin fosfokinase. Dalam kes ini, Quetiapin harus dihentikan dan rawatan yang sesuai.

Leukemia neutral dan leukemia bijirin

Neutropenia berat (

Walau bagaimanapun, sesetengah kes berlaku pada pesakit tanpa faktor risiko. Quetiapin harus dihentikan pada pesakit dengan neutrofil

neutropenia perlu dipertimbangkan dalam jangkitan atau pesakit demam, terutamanya jika tiada punca yang jelas, dan mesti dipantau secara klinikal.

Pesakit harus dinasihatkan untuk melaporkan sebaik sahaja tanda/simptom berkaitan dengan granulosit atau jangkitan (cth. demam, kelemahan, ketidakpedulian, atau sakit tekak) apabila rawatan

kerintangan dengan acetylcholin.

Norquetiapin, bahan metabolik Quetiapin, mempunyai kekecewaan purata yang kuat dengan pelbagai jenis reseptor Muskarinik. Ini menyumbang kepada rintangan asetilkolin apabila quetiapin digunakan dalam dos yang disyorkan, apabila digunakan serentak dengan ubat lain dengan rintangan asetilkolin, dan sekiranya berlaku terlebih dos.

Gunakan Quetiapin dengan berhati-hati pada pesakit yang mengambil ubat anti-asetilkolin (Muscarinic). Quetiapin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai diagnosis semasa atau sejarah pengekalan kencing, hipertrofi prostat dengan kepentingan klinikal, halangan usus atau penyakit berkaitan, glaukoma atau glaukoma sudut tertutup.

Interaksi ubat

Penggunaan serentak Quetiapin dengan ubat enzim hati yang kuat seperti carbamazepine atau phenytoin mengurangkan kepekatan plasma quetiapin. Ini boleh menjejaskan kesan rawatan Quetiapin. Pesakit yang mengambil ubat enzim hati, hanya mula merawat Quetiapin apabila faedah rawatan Quetiapin lebih tinggi daripada risiko enzim hati berhenti. Yang penting ialah sebarang perubahan enzim hati hendaklah ditukar perlahan-lahan, jika perlu, ia boleh digantikan dengan ubat bukan sentuhan enzim hati (seperti sodium valproat).

berat

Pertambahan berat badan telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Quetiapin dan harus dipantau dan dipantau secara klinikal sebagai arahan untuk menggunakan ubat anti-psikotik.

Hiperglisemia

Hiperglikemia dan/atau hiperglikemia atau hiperglikemia akut apabila digabungkan dengan asid kerosen atau koma jarang berlaku, termasuk kematian. Dalam sesetengah kes, kenaikan berat badan sebelumnya telah dilaporkan, ini mungkin menjadi punca. Pemantauan klinikal hendaklah dipantau mengikut arahan untuk menggunakan ubat anti-psikotik.

Pesakit yang menggunakan mana-mana ubat anti-psikotik termasuk Quetiapin harus memantau tanda dan gejala hiperglikemia (seperti minum, kencing, makan banyak dan keletihan), dan pesakit diabetes atau mempunyai faktor risiko diabetes harus memantau gula darah dengan kerap. Harus memantau berat badan biasa.

lipid

Meningkatkan trigliserida, LDL (Low Density Lipoprotein) dan jumlah kolesterol, dan pengurangan HDL (High Density Lipoprotein) kolesterol telah diperhatikan dalam ujian klinikal dengan quetiapin. Perubahan lipid harus dipantau secara klinikal.

memanjangkan julat qt

Dalam kajian klinikal dan penggunaan kawalan statistik SPC (kawalan proses statistik), quetiapin tidak mempunyai kesan sampingan yang memanjangkan julat QT. Semasa penggunaan ubat, laporan Quetiapin memanjangkan julat QT pada dos rawatan dan sekiranya berlaku terlebih dos. Seperti ubat anti-psikotik lain, menggunakan quetiapin berhati-hati pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular atau sejarah keluarga yang memanjangkan julat QT.

Di samping itu, adalah perlu untuk berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin serentak dengan ubat yang memanjangkan QT atau sedatif, terutamanya pada orang tua, pesakit dengan sindrom QT kongenital, kegagalan jantung kongenital, hipertrofi jantung, hipotensi atau hipoglikemia.

Miokarditis dan miokarditis

Miokarditis dan miokarditis telah dilaporkan. Walau bagaimanapun, hubungan sebab akibat dengan Quetiapin belum dikaji. Rawatan dengan Quetiapin harus dikaji semula pada pesakit yang disyaki mengalami miokardium atau miokarditis.

Berhenti menggunakan ubat

Gejala pemberhentian akut seperti insomnia, loya, sakit kepala, cirit-birit, muntah, pening dan ketidakselesaan telah diterangkan selepas menghentikan Quetiapin secara tiba-tiba. Quetiapine harus dihentikan secara beransur-ansur selama sekurang-kurangnya 1-2 minggu.

Pesakit warga emas yang mengalami gangguan mental.

Quetiapin tidak ditunjukkan untuk merawat demensia intelek yang berkaitan dengan gangguan mental. Ujian kawalan maut rawak pada pesakit demensia dengan beberapa ubat anti-psikotik tipikal menunjukkan risiko kesan sampingan komplikasi vaskular otak meningkat 3 kali ganda. Mekanisme meningkatkan risiko ini tidak diketahui. Peningkatan risiko ini tidak dikecualikan dalam ubat anti-psikotik lain atau pesakit lain. Harus berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin pada pesakit dengan faktor risiko.

Kajian mengenai ubat anti-psikotik bukan tipikal menunjukkan bahawa pesakit tua yang mengalami demensia dalam gangguan mental mempunyai risiko kematian yang lebih tinggi berbanding kumpulan plasebo. Di dua tempat untuk mengawal pelarian selama 10 minggu dengan Quetiapin, terdapat kumpulan pesakit yang sama (n = 710; umur: 56 - 99 tahun, purata 83 tahun), kadar kematian pesakit yang dirawat dengan Quetiapin ialah 5.5% berbanding 3.2% dalam kumpulan plasebo.

Sukar ditelan

Sukar untuk ditelan telah dilaporkan kepada Quetiapin. Gunakan quetiapin yang berhati-hati pada pesakit yang berisiko menghidu radang paru-paru.

Sembelit dan halangan usus

Sembelit adalah faktor risiko penyumbatan usus. Sembelit dan halangan usus telah dilaporkan kepada Quetiapin, termasuk laporan kematian pada pesakit yang berisiko tinggi mengalami halangan usus, pengguna secara serentak mengurangkan peristalsis usus dan/atau mungkin tidak melaporkan simptom sembelit. Pesakit yang mengalami halangan usus / halangan usus mesti dipantau dengan teliti dan penjagaan perubatan khas.

Trombosis vena

Kes trombosis vena (VTE: Venous Thromboembolism) telah dilaporkan kepada ubat anti-psikotik. Oleh kerana pesakit dirawat dengan ubat psikotik, faktor risiko VTE sering muncul, semua faktor risiko VTE perlu ditentukan sebelum dan semasa rawatan dengan quetiapine dan mengambil langkah pencegahan.

Pankreatitis

Pankreatitis dilaporkan dalam ujian klinikal dan semasa penggunaan ubat.

Penderaan dan ketagihan

Kes penyalahgunaan dan penagihan dadah telah dilaporkan. Langkah berjaga-jaga apabila menetapkan Quetiapin untuk pesakit yang mempunyai sejarah ketagihan alkohol atau dadah.

Gabungan ubat

Data gabungan Quetiapin dengan divalproex atau rawatan litium bagi barangan sensitif yang teruk hingga teruk. Walau bagaimanapun, terapi gabungan ini berkesan. Keberkesanan rawatan muncul pada minggu ke-3.

laktosa

Produk mengandungi eksipien laktosa. Pesakit mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku seperti intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau Glukosa-Galaktosa di bawah penyerapan tidak boleh diambil.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Kerana Quetiapin boleh menyebabkan rasa mengantuk, pesakit perlu berhati-hati semasa memandu dan mengendalikan mesin.

Kehamilan

Tiga bulan pertama

Berdasarkan keputusan beberapa laporan individu dan beberapa kajian pemerhatian, Quetiapin tidak meningkatkan risiko kecacatan janin. Walau bagaimanapun, data adalah terhad, jadi tidak mungkin untuk membuat kesimpulan yang tepat. Jadi Quetiapin hanya untuk wanita hamil apabila manfaat rawatan lebih tinggi daripada potensi risiko.

Tiga bulan terakhir kehamilan

Bayi terdedah kepada ubat anti-psikotik (termasuk Quetiapin) dalam tempoh tiga bulan terakhir kehamilan, terdapat risiko kesan sampingan ekstrasik dan/atau gejala pemberhentian selepas kelahiran. Terdapat laporan menghasut kesan sampingan, meningkatkan nada otot, mengurangkan nada otot, gegaran, mengantuk, kegagalan pernafasan atau gangguan makan. Oleh itu, pantau bayi dengan teliti.

Tempoh penyusuan

setakat ini, maklumat tentang perkumuhan quetiapin ke dalam susu ibu adalah terhad. Berdasarkan maklumat yang diterbitkan, Quetiapin tidak mengeluarkan susu ibu pada dos rawatan. Walau bagaimanapun, disebabkan kurangnya kepercayaan, keputusan untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan rawatan dengan Quetiapin bergantung pada kepentingan ubat untuk ibu.

Interaksi dadah

quetiapin terutamanya bertindak pada sistem saraf pusat, jadi berhati-hati apabila menyelaraskan Quetiapin dengan ubat pada sistem saraf pusat dan alkohol yang lain.

Berhati-hati apabila menggunakan quetiapin untuk pesakit yang dirawat dengan ubat anti-acetylcholin (mucarinic) acetylcholin.

Quetiapin memetabolismekan terutamanya hasil daripada enzim cytochrom P450 (CYP) 3A4, sistem enzim Cytochrom P450. Dalam kajian dalam sukarelawan yang sihat, secara serentak menggunakan Quetiapin (dos 25 mg) dengan ketoconazole, perencat CYP3A4, meningkatkan 5-8 kali ganda kawasan di bawah lengkung Quetiapin (AUC: Kawasan Di Bawah Lengkung). Atas dasar ini, penggunaan kontraindikasi Quetiapin dengan perencat CYP3A4. Jus limau gedang juga tidak disyorkan semasa rawatan dengan Quetiapin.

Dalam ujian pelbagai ubat untuk menilai kinetik Quetiapin sebelum dan semasa rawatan dengan carbamazepin (induksi enzim hati), keputusan menunjukkan penggunaan serentak dengan carbamazepine dengan ketara meningkatkan pelepasan quetiapin. Meningkatkan kelegaan mengurangkan pendedahan Quetiapin (diukur oleh AUC) secara purata 13% berbanding quetiapin bersendirian, dalam beberapa kes aktor ini lebih besar.

Interaksi ini boleh mengurangkan kepekatan plasma Quetiapin, yang membawa kepada pengurangan keberkesanan rawatan Quetiapin. Penggunaan serentak quetiapin dengan fenitoin (ubat induksi enzim lain) meningkatkan pelepasan quetiapin kira-kira 45%. Pesakit yang mengambil ubat enzim hati, hanya mula merawat Quetiapin apabila faedah rawatan Quetiapin lebih tinggi daripada risiko penghentian enzim hati (seperti sodium valproat).

Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah dengan ketara apabila digabungkan dengan antidepresan imipramine (inhibitor CYP2D6) atau fluoxetin (inhibitor CYP3A4 dan CYP2D6). Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah dengan ketara apabila digabungkan dengan ubat anti-displasia Risperidon atau Nadoperidon. Walau bagaimanapun, gabungan quetiapin dan thioridazin meningkatkan pelepasan Quetiapin kira-kira 70%.Farmakokinetik Quetiapin tidak berubah apabila digabungkan dengan cimetidine.farmakokinetik litium tidak berubah apabila digabungkan dengan quetiapin.

Dalam kajian rawak selama 6 minggu, Lithi dan Quetiapin mengeluarkan pelepasan berpanjangan Placebo dan Quetiapin yang dikeluarkan pada pesakit dewasa dengan Hung Cam akut. Keputusan menunjukkan bahawa peratusan simptom pita asing adalah rendah, mengantuk dan pertambahan berat badan, diperhatikan dalam kumpulan litium dan quetiapin, yang bertahan lebih tinggi daripada kumpulan Placebo.

Farmakokinetik dinamik natrium valproat dan quetiapin secara klinikal tidak berubah apabila digunakan dalam kombinasi. Kajian pemulihan pada kanak-kanak dan remaja yang dirawat dengan Valproat, Quetiapin atau kedua-duanya, penyelidikan menunjukkan peratusan tinggi neutrofil dan neutrofil dalam kumpulan yang digunakan untuk bergabung berbanding kumpulan rawatan tunggal.

Interaksi Quetiapin dengan ubat kardiovaskular belum digunakan lagi.

Berhati-hati apabila menggunakan Quetiapin dan antidepresan tiga pusingan yang boleh memberikan hasil positif palsu pada pesakit yang dirawat dengan Quetiapin.

Penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, suhu di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.