Savi Quetiapine 200 leków na schizofrenię (3 blistry x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Kwetiapina
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Kwetiapina | 200mg |
Używa
Wskazania
Lek Savi Quetiapin 200 jest wskazany w następujących przypadkach:
Leczenie schizofrenii .
Leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej obejmuje:
Farmakologia
Grupa terapii farmakologicznej: leki przeciwpsychotyczne. Kwetiapina działa poprzez działanie przeciwpsychotyczne, takie jak warunkowy test ewangedowy.
Kwetiapina odwraca także działanie jednorodnych substancji z dopaminą, oceniane behawioralnie lub fizjologicznie oraz zwiększa stężenie metabolitów dopaminy, chemiczny indeks nerwów inhibitorów receptora dopaminy D2.
W badaniach przedklinicznych prognozujących możliwość wystąpienia słabych objawów zewnętrznych (EPS: objawy pozapiramidowe) kwetiapina nie przypomina typowych leków przeciwpsychotycznych i nie ma typowych cech.
Kwetiapina nie powoduje nadwrażliwości na receptor dopaminy D2 przy długotrwałym stosowaniu. Kwetiapina powoduje jedynie słabe działanie na katalepsy w dawkach receptorów dopaminy D2. Kwetiapina wykazuje działanie na krawędziach mózgu poprzez zmniejszenie efektu hamowania neuronów dopaminy w środkowej części mózgu, ale przy długotrwałym stosowaniu nie wpływa na neurony nigrostriatalne. Natychmiast po zażyciu leku i po dłuższej perspektywie kwetiapina może powodować bardzo niewielki ton siły u cebusów wrażliwych lub nie na haloperydol.
Mechanizm działania
Kwetiapina jest dostosowanym lekiem przeciwpsychotycznym. Kwetiapina i jej metabolity są aktywne w ludzkim osoczu. Norquetiapin wywiera wpływ na wiele typów receptorów neuroprzekaźników. Kwetiapina i Norquetiapin działają na receptory serotoninowe (5HT2) w mózgu oraz na receptory dopaminy D1 i D2. Uważa się, że to selekcja z wyższym receptorem serotoniny (5HT2) w mózgu z receptorem dopaminy D2 przyczynia się do klinicznych właściwości przeciwpsychotycznych i wiąże się z niewielkim ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych na układ zewnętrzny kwetiapiny.
Ponadto Norquetiapin ma duże powinowactwo do transportu noradrenaliny. Kwetiapina i Norquetiapin mają również duże powinowactwo do receptorów histaminergicznych i adrenergicznych alfa1, mniejsze powinowactwo do adrenergicznych receptorów alfa2 i serotoniny 5HT1A. Kwetiapina ma znikome powinowactwo do cholinergicznych receptorów muskarynowych i benzodiazepinowych.
Farmakokinetyka dynamiczna
Dorośli
Aktywność Quetiapin Fumarat wynika głównie z oryginalnego związku. Farmakokinetyka wielokrotnych dawek kwetiapiny jest liniowa w stosunku do proponowanej dawki klinicznej i przewiduje się kumulację kwetiapiny w przypadku wielokrotnego stosowania.Eliminacja kwetiapiny następuje głównie poprzez metabolizm w wątrobie w ciągu ostatnich 6 godzin stosowania proponowanej dawki klinicznej. Oczekuje się, że stężenie w stanie stabilnym zostanie osiągnięte w ciągu 2 dni od zażycia leku. Kwetiapina nie zakłóca metabolizmu leku przekształcanego przez enzym cytochromu P450.
dzieci i młodzież
Dane dynamiczne dotyczące 9 dzieci w wieku od 10 do 12 lat i 12 nastolatków leczonych na stałe 400 mg kwetiapiny dwa razy na dobę. W stanie stabilnym stężenie kwetiapiny w osoczu u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest podobne u dorosłych, chociaż u dzieci jest wyższe niż u dorosłych. AUC (obszar pod krzywą) i CMAX metabolitów są o około 62% wyższe niż 62% i 49% u dzieci, odpowiednio 28% i 14% u młodzieży (13-17 lat) w porównaniu z dorosłymi.
absorpcja
Quetiapin Fumarat szybko się wchłania po wypiciu, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1,5 godzinie. Przyjmowanie leku z jedzeniem nieznacznie wpływa na biodostępność kwetiapiny, przy czym wartości CMAX i AUC zwiększają się odpowiednio o 25% i 15%.
Dystrybucja
Kwetiapina ulega szerokiej dystrybucji w organizmie, a całkowity rozkład wynosi 10 ± 4 litrów/kg. W leczniczym stężeniu 83% leków wiąże się z białkami osocza. Badanie in vitro wykazało, że kwetiapina nie wpływa na powiązania warfaryny i diazepamu z albuminą surowicy ludzkiej. Natomiast warfaryna lub diazepam również nie zmieniają powiązań kwetiapiny.
Metabolizm i eliminacja
Po przyjęciu jedynej dawki zawierającej radioaktywny 14C - Quetiapin, mniej niż 1% dawki jest wydalane w postaci stałej, co wskazuje, że kwetiapina jest bardzo silnie metabolizowana. Około 73% i 20% dawki wydala się odpowiednio z moczem i kałem.
kwetiapina jest metabolizowana w wątrobie. Głównymi szlakami metabolicznymi są związki chemiczne sulfotlenkowe z metabolitami sulfotlenkowymi i utlenianie macierzystych metabolitów kwasowych; Oba te metabolity nie są aktywne.
Badania in vitro z użyciem Human Liver Microsom wykazały, że CYP3A4 bierze udział głównie w metabolizmie kwetiapiny poprzez pośredniki cytochromu P450, a główna aktywność metabolitów norkwetiapiny jest tworzona i eliminowana przez CYP3A4.
Przed wzięciem Savi Quetiapine 200 leków na schizofrenię (3 blistry x 10 tabletek)
Jak stosować
leki doustne. Pij podczas posiłków lub poza nimi.
Dawkowanie
Dawkę stosowanego leku oblicza się na podstawie kwetiapiny.
Każde 28,79 mg fumaratu kwetiapiny odpowiada 25 mg kwetiapiny.
Dorośli
schizofrenia
Kwetiapinę należy pić 2 razy dziennie. Całkowita dawka dobowa w pierwszych 4 dniach leczenia wynosi odpowiednio 50 mg (dzień 1), 100 mg (data 2), 200 mg (data 3), 300 mg (data 4). Od 4 dnia dawka powinna być głównie skuteczna aż do dawki skutecznej, zwykle od 300 do 450 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta dawkę można dostosować w zakresie 150–750 mg/dzień.
Leczenie średnich i ciężkich ataków rewolucyjnych związanych z chorobą afektywną dwubiegunową
Kwetiapinę należy pić 2 razy dziennie. Całkowita dawka dobowa w pierwszych 4 dniach leczenia wynosi odpowiednio 50 mg (dzień 1), 100 mg (data 2), 200 mg (data 3), 300 mg (data 4). Zwiększać dawkę, osiągając 6 dnia 800 mg/dobę, nie więcej niż 200 mg/dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta, dawkę można dostosować w zakresie 200 - 800 mg/dobę. Skuteczne dawki wynoszą zwykle około 400–800 mg/dzień.
Leczenie depresji związanej z chorobą afektywną dwubiegunową
Kwetiapinę należy pić 1 raz dziennie przed pójściem spać. Całkowita dawka dobowa w pierwszych 4 dniach leczenia wynosi odpowiednio 50 mg (dzień 1), 100 mg (data 2), 200 mg (data 3), 300 mg (data 4). Zalecana dzienna dawka wynosi 300 mg. Większą dawkę, większą niż 300 mg, powinni rozpoczynać lekarze doświadczeni w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej. W każdym przypadku badania kliniczne wykazują, że dawkę można zmniejszyć do 200 mg.
Pokojowy nawrót emocji lub depresji u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
Aby zapobiec nawrotom silnej manualności, depresji lub mieszaniny w chorobie afektywnej dwubiegunowej, pacjent zareagował na leczenie kwetiapiną w leczeniu ostrej choroby afektywnej dwubiegunowej, dlatego kontynuuje leczenie tą samą dawką. Dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta, w zakresie 300 - 500 mg/dobę, 2 razy/dobę. W leczeniu podtrzymującym stosuje się najskuteczniejszą dawkę.
Osoby starsze
Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Quetiapin u osób w podeszłym wieku, szczególnie w początkowej fazie stosowania leku. Może zaistnieć potrzeba zmniejszenia częstości dostosowywania dawki, a dawka dobowa będzie mniejsza niż u młodych ludzi, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta. Klirens kwetiapiny u osób w podeszłym wieku zmniejszył się o 30-50% w porównaniu do młodych osób.
Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z depresją związaną z chorobą afektywną dwubiegunową.dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Quetiapin u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
niewydolność nerek
Brak dostosowania dawki w przypadku niewydolności nerek.
niewydolność wątroby
kwetiapina jest metabolizowana w wątrobie. Dlatego też podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z niewydolnością wątroby, zwłaszcza we wczesnych stadiach leczenia, należy uwzględnić nerki. Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni rozpoczynać leczenie od dawki 25 mg/dobę. Dawkę dzienną należy zwiększać codziennie o około 25 - 50 mg/dzień, aż dawka będzie skuteczna, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji każdego pacjenta.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Przedawkowanie może prowadzić do wydłużenia odstępu QT, drgawek, padaczki, wzorca, niewydolności oddechowej, zatrzymania moczu, splątania, urojeń i/lub pobudzenia, śpiączki i śmierci. Ryzyko przedawkowania może zwiększać się u pacjentów, u których w przeszłości występowała ciężka choroba sercowo-naczyniowa.
Postępowanie
Nie ma specyficznego sposobu detoksykacji kwetiapiny. W przypadku ciężkiego zatrucia należy rozważyć działanie wielu leków, zastosować szczególne środki ostrożności, obejmujące udrożnienie i utrzymanie dróg oddechowych, zapewnienie wentylacji i odpowiedniego dopływu tlenu, monitorowanie i wspomaganie układu krążenia.
Na podstawie opublikowanego dokumentu pacjenci z objawami paranoidalnymi, pobudzeniem i zespołem oporności na acetylocholinę są wyraźnie leczeni fizostygminą w dawce 1 - 2 mg (ciągły zapis elektrokardiogramu). Nie jest to standardowe zalecenie dotyczące leczenia i wiąże się z potencjalnym negatywnym wpływem fizostygminy na serce. Fizostygminę można zastosować, jeśli nie ma problemów z elektrokardiografią (EKG: ElectrocardRam). Nie należy stosować fizostygminy w przypadku arytmii (dowolnego poziomu) lub poszerzenia QRS.
Nie przeprowadzono badań nad zmniejszeniem wchłaniania kwetiapiny w przypadku przedawkowania. W przypadku ciężkiego zatrucia żołądek można wykonać w ciągu godziny po przedawkowaniu. Aby zmniejszyć wchłanianie kwetiapiny, można zastosować węgiel aktywny.
W przypadku przedawkowania kwetiapiny niedociśnienie należy leczyć odpowiednimi środkami, takimi jak leki dożylne i/lub leki współczulne: należy unikać epinefryny i dopaminy, ponieważ stymulacja beta może obniżyć ciśnienie krwi.
Należy kontynuować monitorowanie i ścisłe monitorowanie pacjentów aż do całkowitego wyzdrowienia.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leków Savi Quetiapin 200 mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).
Sen, zawroty głowy, suchość w ustach, łagodne osłabienie, zaparcia, tachykardia, pionowe ciśnienie hipotensyjne i niestrawność.
Mogą wystąpić omdlenia, zespół złośliwy spowodowany uspokojeniem polekowym, leukopenia, neutropenia i obrzęki obwodowe.
Bardzo często, ADR ≥ 1/10
Wspólne, ADR> 1/100
Subkliniczne: przyrost masy ciała, transaminaza w surowicy (Alt: aminotransferaza alaninowa, AST: aminotransferaza asparaginianowa). Neutralna leukopenia. Niezbyt często, 1/1000 Dysfunkcja układu nerwowego: drgawki, zespół drżenia. Rzadkie, ADR Genital dysfunction: positiveness. Very rare, ADR Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
przeciwwskazane
Savi Quetiapin 200 leków przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku Quetiapin u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących leków w tej grupie wiekowej. Badania kliniczne wykazują, że niektóre działania niepożądane występują częściej u dzieci i młodzieży u dorosłych (wzrost apetytu, podwyższenie poziomu prolaktyny w surowicy, wymioty, nieżyt nosa, uduszenie) lub mogą mieć inny przebieg u dzieci i młodzieży (objawy obcej wieży, pobudzone) oraz nadciśnienie. Zaobserwowano również wpływ na czynność tarczycy.
Ponadto nie badano bezpieczeństwa długotrwałego leczenia kwetiapiną trwającego dłużej niż 26 tygodni.W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży leczących schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową i depresję w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej wyniki badań pokazują, że w grupie pacjentów leczonych kwetiapiną w porównaniu z grupą stosującą Placeo nasilały się nasilone objawy.
samobójstwo/zamierza popełnić samobójstwo
Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa, samozniszczenia i samobójstwa (zdarzenia samobójcze). Ryzyko to trwa do czasu znacznego zmniejszenia się choroby. Ponieważ poprawa choroby może nie nastąpić w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, należy ściśle monitorować pacjenta do czasu znacznej poprawy choroby. Doświadczenie kliniczne pokazuje, że ryzyko samobójstwa może wzrosnąć we wczesnych fazach procesu zdrowienia. Ponadto lekarz powinien wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko samobójstwa w przypadku nagłego przerwania leczenia kwetiapiną.
Pacjenci, u których w przeszłości występowały przypadki samobójstwa lub myśleli o samobójstwie przed leczeniem, mogą być narażeni na ryzyko samobójstwa i wysoce samobójcze myśli, dlatego należy ich ściśle monitorować podczas leczenia. Badania kliniczne z kontrolowaną placebo kontrolą leków przeciwdepresyjnych u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi pokazują, że w grupie leczonej lekami przeciwdepresyjnymi występuje zwiększone ryzyko samobójstwa u pacjentów w wieku poniżej 25 lat starszych niż w grupie stosującej placebo.
Monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych z wysokim ryzykiem samobójstwa, powinno odbywać się w trakcie leczenia farmakologicznego, zwłaszcza na wczesnych etapach procesu leczenia i podczas zmiany dawki. Należy ostrzec pacjentów i pacjentów o konieczności monitorowania pogorszenia się stanu zdrowia, zachowań samobójczych lub nieprawidłowych zmian w myśleniu i zachowaniu. Jeśli pojawią się objawy, natychmiast zasięgnij porady lekarskiej.
Badania kliniczne u pacjentów z depresją związaną z chorobą afektywną dwubiegunową wykazały, że ryzyko samobójstwa u 25-letnich pacjentów leczonych kwetiapiną było zwiększone w porównaniu z pacjentami leczonymi placebo (odpowiednik 3,0% w porównaniu do 0%).
Metabolizm
Badania kliniczne pokazują, że metabolizm zmienia się w kierunku pogorszenia, włączając zmiany masy ciała, poziomu glukozy i lipidów we krwi. Na początku leczenia należy ocenić parametry metaboliczne pacjenta i regularnie je kontrolować w trakcie leczenia. Parametry te należy monitorować jako objaw kliniczny.
Objawy obcej wieży
Kliniczne badania kliniczne u dorosłych pacjentów wykazują, że stosowanie kwetiapiny wiąże się ze zwiększeniem częstości występowania łagodnych objawów obcych w porównaniu z grupą placebo u pacjentów leczonych ciężką depresją w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Stosowanie kwetiapiny powoduje, że niespokojny niepokój Akatyzji charakteryzuje się niepokojem, subiektywną niepewnością i musi regularnie odbywać podróż, aby siedzieć lub stać w miejscu. Może to wystąpić w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. U pacjentów z tym objawem zwiększona dawka może być szkodliwa.
Późne zaburzenia ruchu
Jeśli pojawią się oznaki i objawy późnych zaburzeń ruchowych, należy przerwać zmniejszenie dawki kwetiapiny. Objawy zaburzeń ruchu chcą być poważne lub pojawić się po zaprzestaniu leczenia.
Sen i zawroty głowy
Podobnie jak leki uspokajające, leczenie kwetiapiną może powodować senność i powiązane objawy. W badaniach klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej początek występuje zwykle w ciągu pierwszych trzech dni leczenia, a poziom pierwotny jest od łagodnego do średniego. Intensywność należy zwiększać częściej, co najmniej 2 tygodnie od początku senności lub do czasu poprawy objawów. W przypadku pacjentów o ciężkim nasileniu może być konieczne przerwanie leczenia.
niedociśnienie ortostatyczne
kwetiapina może powodować zaburzenia równowagi i zawroty głowy. Pozycja hipotensyjna zwykle rozpoczyna się od dawki początkowej i etapu dostosowywania dawki. Może to zwiększać ryzyko nudy na skutek wypadku (upadku), szczególnie u osób starszych. Dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność do czasu poznania działań niepożądanych leku.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z chorobami układu krążenia, chorobami naczyń mózgowych lub innymi stanami patologicznymi, które mogą powodować niedociśnienie. W przypadku wystąpienia niedociśnienia zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki lub jej powolnego zwiększania, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Zespół bezdechu sennego
U pacjentów stosujących kwetiapinę zgłaszano zespół bezdechu sennego. U pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwdepresyjne oraz u osób, u których w przeszłości występował bezdech senny lub z ryzykiem wystąpienia bezdechu sennego, np. z nadwagą/otyłością lub u mężczyzn, kwetiapinę należy stosować ostrożnie.
padaczka
W kontrolnych badaniach klinicznych nie stwierdzono różnicy w częstości występowania drgawek u pacjentów leczonych kwetiapiną i placebo. Brak danych dotyczących występowania drgawek u pacjentów z drgawkami. Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny w leczeniu pacjentów z drgawkami.
zespół złośliwy wywołany środkami uspokajającymi
Zespół złośliwy wywołany przez neuroleptyki jest związany z leczeniem lekami przeciwpsychotycznymi, w tym kwetiapiną. Objawy kliniczne obejmują przeludnienie, zmiany psychiczne, skurcze mięśni, niestabilny autonomiczny układ nerwowy i zwiększoną aktywność fosfokinazy kreatynowej. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku Quetiapin i zastosować odpowiednie leczenie.
Białaczka neutralna i białaczka zbożowa
Ciężka neutropenia (
Jednakże niektóre przypadki występują u pacjentów bez czynników ryzyka. Należy przerwać stosowanie kwetiapiny u pacjentów z liczbą neutrofili
U pacjentów z infekcjami lub gorączką należy wziąć pod uwagę neutropenię, szczególnie w przypadku braku wyraźnych przyczyn i należy ją monitorować klinicznie.
Należy zalecić pacjentom, aby zgłaszali się natychmiast po każdym leczeniu kwetiapiną, gdy objawy przedmiotowe/podmiotowe będą związane z granulocytami lub infekcjami (np. gorączka, osłabienie, obojętność lub ból gardła).
Działanie oporności na acetylocholinę
Norquetiapin, substancja metaboliczna kwetiapiny, wykazuje silną, średnią frustrację w stosunku do wielu typów receptorów muskarynowych. Przyczynia się to do wystąpienia oporności na acetylocholinę w przypadku stosowania kwetiapiny w zalecanej dawce, jednoczesnego stosowania z innymi lekami wykazującymi oporność na acetylocholinę oraz w przypadku przedawkowania.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów przyjmujących leki przeciwacetylocholinowe (muskarynowe). Kwetiapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z obecną diagnozą lub zatrzymaniem moczu w wywiadzie, przerostem prostaty o znaczeniu klinicznym, niedrożnością jelit lub chorobami pokrewnymi, jaskrą lub jaskrą zamkniętego kąta.
Interakcje leków
Jednoczesne stosowanie kwetiapiny i leków zawierających silne enzymy wątrobowe, takich jak karbamazepina lub fenytoina, zmniejsza stężenie kwetiapiny w osoczu. Może to mieć wpływ na skuteczność leczenia lekiem Quetiapin. Pacjenci przyjmujący leki na enzymy wątrobowe rozpoczynający leczenie kwetiapiną dopiero wtedy, gdy korzyści z leczenia lekiem Quetiapin przewyższają ryzyko zatrzymania enzymów wątrobowych. Ważne jest, aby wszelkie zmiany w enzymach wątrobowych zmieniać powoli, a jeśli to konieczne, można je zastąpić lekami bezdotykowymi enzymów wątrobowych (np. walproinianem sodu).
waga
U pacjentów leczonych kwetiapiną zgłaszano zwiększenie masy ciała, które należy monitorować i monitorować klinicznie w ramach instrukcji stosowania leków przeciwpsychotycznych.
Hiperglikemia
Hiperglikemia i/lub hiperglikemia lub ostra hiperglikemia w połączeniu z kwasem naftowym lub śpiączka występują rzadko, łącznie ze śmiercią. W niektórych przypadkach zgłaszano wcześniejszy przyrost masy ciała, co może być przyczyną. Należy monitorować stan kliniczny zgodnie z instrukcją stosowania leków przeciwpsychotycznych.
Pacjenci stosujący jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym kwetiapinę, powinni monitorować oznaki i objawy hiperglikemii (takie jak picie, oddawanie moczu, duże jedzenie i zmęczenie), a pacjenci z cukrzycą lub czynnikami ryzyka cukrzycy powinni regularnie kontrolować poziom cukru we krwi. Should monitor regular weight.
lipid
W badaniach klinicznych kwetiapiny obserwowano zwiększenie stężenia triglicerydów, cholesterolu LDL (lipoprotein o małej gęstości) i cholesterolu całkowitego oraz zmniejszenie poziomu cholesterolu HDL (lipoprotein o dużej gęstości). Zmiany lipidowe należy monitorować klinicznie.
rozszerza zakres qt
W badaniach klinicznych i stosowaniu kontroli statystycznej SPC (statystycznej kontroli procesu) kwetiapina nie wykazuje skutków ubocznych wydłużających zakres QT. W raporcie Quetiapin podczas stosowania leku wydłuża się zakres QT przy dawce leczniczej oraz w przypadku przedawkowania. Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z chorobami układu krążenia lub wywiadem rodzinnym powodującym wydłużenie odstępu QT.
Ponadto należy zachować ostrożność stosując Quetiapin jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT lub środkami uspokajającymi, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym zespołem QT, wrodzoną niewydolnością serca, przerostem serca, niedociśnieniem lub hipoglikemią.
Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie mięśnia sercowego
Zgłaszano zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie mięśnia sercowego. Jednakże nie badano związku przyczynowego z kwetiapiną. Należy ponownie rozważyć leczenie kwetiapiną u pacjentów z podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia mięśnia sercowego.
Zaprzestać stosowania leków
Po nagłym odstawieniu leku Quetiapin opisywano objawy ostrego zaprzestania stosowania leku, takie jak bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy i dyskomfort. Stosowanie kwetiapiny należy odstawiać stopniowo przez co najmniej 1-2 tygodnie.
Starsi pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
Kwetiapina nie jest wskazana w leczeniu otępienia intelektualnego związanego z zaburzeniami psychicznymi. Losowe, śmiertelne testy kontrolne u pacjentów z demencją, stosujących niektóre typowe leki przeciwpsychotyczne, wykazują, że ryzyko wystąpienia skutków ubocznych powikłań naczyniowych mózgu wzrasta 3-krotnie. Mechanizm zwiększa to ryzyko nieznany. To zwiększone ryzyko nie jest wykluczone w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych lub innych pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwetiapiny u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Badanie dotyczące nietypowych leków przeciwpsychotycznych pokazuje, że u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem związanym z zaburzeniami psychicznymi ryzyko zgonu jest wyższe w porównaniu z grupą placebo. W dwóch miejscach do kontroli zbiega przez 10 tygodni kwetiapiną znajduje się ta sama grupa pacjentów (n = 710; wiek: 56 - 99 lat, średnio 83 lata), śmiertelność u pacjentów leczonych kwetiapiną wynosi 5,5% w porównaniu do 3,2% w grupie placebo.
Trudne do przełknięcia
Zgłaszano, że kwetiapin może być trudny do połknięcia. Należy zachować ostrożność stosując kwetiapinę u pacjentów z ryzykiem wziewnego zapalenia płuc.
Zaparcia i niedrożność jelit
Zaparcie jest czynnikiem ryzyka niedrożności jelit. Podczas stosowania leku Quetiapin zgłaszano przypadki zaparć i niedrożności jelit, w tym przypadki zgonów u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka niedrożności jelit, u pacjentów stosujących jednocześnie zmniejszającą perystaltykę jelit i (lub) którzy nie zgłaszali objawów zaparcia. Pacjenci z niedrożnością jelit/niedrożnością jelit muszą być ściśle monitorowani i objęci specjalną opieką medyczną.Zakrzepica żylna
Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki zakrzepicy żylnej (VTE: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa). Ponieważ pacjenci są leczeni lekami psychotycznymi, często pojawiają się czynniki ryzyka ŻChZZ, należy określić wszystkie czynniki ryzyka ŻChZZ przed i w trakcie leczenia kwetiapiną oraz podjąć działania zapobiegawcze.
Zapalenie trzustki
Zapalenie trzustki zgłaszane jest w badaniach klinicznych i podczas stosowania leków.
Nadużycia i uzależnienia
Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od narkotyków. Środki ostrożności podczas przepisywania leku Quetiapin pacjentom, u których w przeszłości występował alkoholizm lub narkomania.
Skojarzenie leków
Dane dotyczące stosowania kwetiapiny w skojarzeniu z diwalproexem lub litem w leczeniu pacjentów wrażliwych o nasileniu od ciężkiego do ciężkiego. Jednak ta terapia skojarzona jest skuteczna. Skuteczność kuracji pojawia się w 3 tygodniu.
laktoza
Produkty zawierają substancję pomocniczą laktozę. Nie należy przyjmować pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub niedostatecznie wchłaniana glukoza-galaktoza.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ponieważ kwetiapina może powodować senność, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ciąża
Pierwsze trzy miesiące
Na podstawie wyników niektórych raportów indywidualnych i niektórych badań obserwacyjnych stwierdzono, że kwetiapina nie zwiększa ryzyka wad płodu. Dane są jednak ograniczone, więc nie można wyciągnąć dokładnych wniosków. Dlatego kwetiapinę można stosować wyłącznie u kobiet w ciąży, gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.
Ostatnie trzy miesiące ciąży
Niemowlęta są narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym kwetiapiny) przez ostatnie trzy miesiące ciąży, istnieje ryzyko wystąpienia zewnętrznych działań niepożądanych i/lub objawów zaprzestania stosowania leku po urodzeniu. Zgłaszano przypadki wywoływania działań niepożądanych, zwiększenia napięcia mięśniowego, zmniejszenia napięcia mięśni, drżenia, senności, niewydolności oddechowej lub zaburzeń odżywiania. Dlatego uważnie monitoruj dzieci.
Okres karmienia piersią
Dotychczas informacje dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są ograniczone. Na podstawie opublikowanych informacji wynika, że kwetiapina w dawce leczniczej nie przenika do mleka matki. Jednak ze względu na brak zaufania decyzja o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia kwetiapiną uzależniona jest od znaczenia leku dla matki.
Interakcje leków
kwetiapina działająca głównie na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas łączenia kwetiapiny z lekami działającymi na inny ośrodkowy układ nerwowy i alkoholem.
Należy zachować ostrożność stosując kwetiapinę u pacjentów leczonych lekami przeciw acetylocholinie (mukarynowymi).
Kwetiapina metabolizuje głównie dzięki układowi enzymów cytochromu P450 (CYP) 3A4, Cytochrom P450. W badaniu na zdrowym ochotniku, jednocześnie stosowano kwetiapinę (w dawce 25 mg) z ketokonazolem, inhibitorem CYP3A4, zwiększając 5-8 razy pole pod krzywą kwetiapiny (AUC: Area Under the Curve). Na tej podstawie przeciwwskazane jest stosowanie kwetiapiny z inhibitorami CYP3A4. Podczas leczenia lekiem Quetiapin nie zaleca się także spożywania soku grejpfrutowego.
W teście wielolekowym oceniającym kinetykę kwetiapiny przed i w trakcie leczenia karbamazepiną (indukcja enzymów wątrobowych) wyniki wykazały, że jednoczesne stosowanie z karbamazepiną znacząco zwiększa klirens kwetiapiny. Zwiększanie klirensu zmniejsza ekspozycję na kwetiapinę (mierzoną jako AUC) średnio o 13% w porównaniu z samą kwetiapiną, w niektórych przypadkach nawet o więcej.
Ta interakcja może zmniejszać stężenie kwetiapiny w osoczu, co prowadzi do zmniejszenia skuteczności leczenia kwetiapiną. Jednoczesne stosowanie kwetiapiny z fenytoiną (inny lek indukujący enzymy) zwiększa klirens kwetiapiny o około 45%. Pacjenci przyjmujący leki na enzymy wątrobowe, rozpoczynający leczenie kwetiapiną dopiero wtedy, gdy korzyści z leczenia lekiem Quetiapin przewyższają ryzyko zatrzymania enzymów wątrobowych (np. walproinian sodu).
Farmakokinetyka kwetiapiny nie zmienia się znacząco w przypadku skojarzenia z lekami przeciwdepresyjnymi imipraminą (inhibitory CYP2D6) lub fluoksetyną (inhibitory CYP3A4 i CYP2D6). Farmakokinetyka kwetiapiny nie zmienia się znacząco w przypadku skojarzenia z lekami przeciwdysplazjalnymi rysperydonem lub nadoperydonem. Jednakże połączenie kwetiapiny i tiorydazyny zwiększa klirens kwetiapiny o około 70%.Farmakokinetyka kwetiapiny nie zmienia się w przypadku skojarzenia z cymetydyną.Farmakokinetyka litu nie zmienia się w przypadku skojarzenia z kwetiapiną.W 6-tygodniowym losowym badaniu Lithi i Quetiapin uwalniają placebo i kwetiapinę o przedłużonym uwalnianiu, uwalniane u dorosłego pacjenta z ostrą Hung Cam. Wyniki wykazały, że odsetek objawów obcych taśm był niski, senność i przyrost masy ciała obserwowano w grupie litu i kwetiapiny, który utrzymywał się dłużej niż w grupie placebo.
Dynamiczna farmakokinetyka walproinianu sodu i kwetiapiny klinicznie niezmieniona w przypadku stosowania w skojarzeniu. Badanie rekonwalescencji u dzieci i młodzieży leczonych Valproatem, kwetiapiną lub obydwoma lekami wykazało wysoki odsetek neutrofili i neutrofili w grupie stosowanej łącznie w porównaniu z grupą otrzymującą pojedyncze leczenie.
Nie zbadano jeszcze interakcji kwetiapiny z lekami na układ sercowo-naczyniowy.
Należy zachować ostrożność stosując kwetiapinę i trzyrundowe leki przeciwdepresyjne, które mogą dawać fałszywie dodatni wynik u pacjentów leczonych kwetiapiną.Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C.
Inne leki
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions