Savi Ketiapin 200 ilaç şizofreniyi tedavi ediyor (3 kabarcık x 10 tablet)
Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Ketiapin
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Ketiapin | 200mg |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
Savi Quetiapin 200 ilaç aşağıdaki durumlarda endikedir:
Şizofreni tedavisi.
Bipolar bozukluğun tedavisi şunları içerir:
Farmakoloji
Farmakolojik Tedavi Grubu: Anti-Psikoz. Ketiapin, koşullandırılmış evrim testi gibi anti-psikotik etkiler yoluyla aktiftir.
Ketiapin ayrıca davranışsal veya fizyolojik olarak değerlendirilen homojen maddelerin dopamin ile etkisini tersine çevirir ve Dopamin reseptör inhibitörleri D2'nin sinir kimyasal indeksi olan dopamin metabolitlerinin konsantrasyonunu artırır.
Düşük dışsal semptomların (EPS: Ekstrapiramidal Belirtiler) olasılığını öngören klinik öncesi çalışmalarda, Ketiapin tipik anti-psikotik ilaçlara benzemez ve tipik özelliklere sahip değildir.
Ketiapin uzun süreli kullanıldığında Dopamin D2 reseptörüne karşı aşırı duyarlılığa neden olmaz. Ketiapin sadece Dopamin D2 reseptörlerinin dozlarında katalepsler üzerinde zayıf etkilere neden olur. Ketiapin, beynin orta kenarındaki dopamin nöronlarının inhibisyon etkisini azaltarak beynin kenarındaki seçilimi kanıtlıyor ancak uzun süreli kullanımda nigrostriatal nöronlara etki yapmıyor. İlacın alınmasından hemen sonra ve uzun vadede Quetiapin, Haloperidol'e duyarlı olan veya olmayan cebus maymunu üzerinde çok küçük bir kuvvet tonuna neden olabilir.
Etki mekanizması
Ketiapin uyumlu bir anti-psikotik ilaçtır. Ketiapin ve metabolitleri insan plazmasında aktiftir, Norquetiapin'in birçok nörotransmiter reseptörü türü üzerinde etkisi vardır. Quetiapin ve Norquetiapin'in beyindeki serotonin reseptörleri (5HT2) ve Dopamin D1 ve D2 reseptörleri ile çalışması vardır. Ketiapin'in klinik anti-psikotik özelliklerine katkıda bulunduğuna ve dış sistem üzerinde yan etki riskinin az olduğuna inanılan Dopamin D2 reseptörü ile beyinde daha yüksek Serotonin reseptörü (5HT2) içeren seleksiyondur.
Ayrıca Norquetiapin'in norepinefrin taşınmasına afinitesi yüksektir. Ketiapin ve Norketiapin ayrıca histaminerjik reseptörler ve adrenerjik alfa1 ile yüksek afiniteye sahiptir; adrenerjik alfa2 reseptörleri ve Serotonin 5HT1A ile daha düşük afiniteye sahiptir. Ketiapin'in Kolinerjik Muskarinik veya Benzodiazepin reseptörlerine yönelik afinitesi ihmal edilebilir düzeydedir.
Dinamik farmakokinetik
Yetişkinler
Quetiapin Fumarat'ın aktivitesi esas olarak orijinal bileşiğe bağlıdır. Ketiapinin çoklu doz farmakokinetiği önerilen klinik dozda doğrusaldır ve birçok kez kullanıldığında ketiapin birikmesi öngörülmektedir.Ketiapin eliminasyonu önerilen klinik dozda son 6 saatin son yarısında esas olarak karaciğerdeki metabolizma yoluyla gerçekleşir. Stabil durumdaki konsantrasyonun ilaç kullanımından sonraki 2 gün içinde elde edilmesi beklenir; Ketiapin, sitokrom P450 enzimi tarafından dönüştürülen ilacın metabolizmasına müdahale etmez.
çocuklar ve gençler
Yaşları 10 ila 12 arasında değişen 9 çocuk ve 12 gencin dinamik verileri, günde iki kez 400 mg ketiapin ile stabil tedavi görüyor. Stabil bir durumda, çocuklarda ve ergenlerde (10-17 yaş) ketiapin plazma konsantrasyonu yetişkinlerde benzer olmasına rağmen çocuklarda yetişkinlerden daha yüksektir. Yetişkinlerle karşılaştırıldığında metabolitlerin AUC (Eğri Altındaki Alan) ve CMAX değerleri çocuklarda %62 ve %49'dan yaklaşık %62, ergenlerde (13-17 yaş) sırasıyla %28 ve %14'ten daha yüksektir.
emilim
Ketiapin Fumarat içildikten sonra hızla emilir ve 1,5 saat sonra plazmada zirve konsantrasyonuna ulaşır. Ketiapin'in biyoyararlanımı gıdayla birlikte alındığında hafif etkilenir, böylece CMAX ve AUC değeri sırasıyla %25 ve %15 artar.
Dağıtım
Ketiapin, 10 ± 4 litre/kg'lık bir integral dağılımla vücutta geniş bir dağılım gösterir. İlaçların %83'ü tedavi konsantrasyonunda plazma proteinleriyle ilişkilidir. In vitro test, Ketiapin'in Warfarin veya Diazepam'ın insan serum albümini ile olan bağlantılarını etkilemediğini göstermektedir. Buna karşılık Warfarin veya Diazepam da Quetiapin'in bağlantılarını değiştirmez.
Metabolizma ve eliminasyon
14C - Quetiapin radyoaktif içeren tek dozun alınmasından sonra dozun %1'den daha azının sabit bir formda elimine edilmesi, Quetiapin'in çok güçlü bir şekilde metabolize edildiğini göstermektedir. Dozun yaklaşık %73'ü ve %20'si sırasıyla idrar ve dışkıda geri kazanılır.
ketiapin karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolik yollar, sülfoksit metabolitleri olan sülfoksit kimyasalları ve ana asit metabolitlerinin oksidasyonudur; Bu metabolitlerin her ikisi de aktif değildir.
İnsan Karaciğer Mikrozomunun kullanıldığı in vitro çalışmalar, CYP3A4'ün esas olarak sitokrom P450 aracıları yoluyla ketiapin metabolizmasında yer aldığını ve Norquetiapin metabolitlerinin CYP3A4 yoluyla oluşturulan ve elimine edilen ana aktiviteye sahip olduğunu göstermektedir.
Almadan önce Savi Ketiapin 200 ilaç şizofreniyi tedavi ediyor (3 kabarcık x 10 tablet)
Ağızdan alınan ilaç
nasıl kullanılır? Yemek sırasında veya yemek dışında içki iç.
Dozaj
Kullanılan ilacın dozajı ketiapin ile hesaplanır.
Her 28,79 mg ketiapin fumarat, 25 mg ketiapin'e eşdeğerdir.
Yetişkinler
şizofreni
Ketiapin günde 2 kez içilmelidir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz sırasıyla 50 mg (1. gün), 100 mg (2. gün), 200 mg (3. gün), 300 mg (4. gün) şeklindedir. 4. günden itibaren doz esas olarak doza etkili olacak şekilde, genellikle 300 - 450 mg/gün aralığında olmalıdır. Her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak doz 150 - 750 mg/gün aralığında ayarlanabilir.
Bipolar bozukluklarla ilgili ortalama ila şiddetli devrimci atakların tedavisi
Ketiapin günde 2 kez içilmelidir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz sırasıyla 50 mg (1. gün), 100 mg (2. gün), 200 mg (3. gün), 300 mg (4. gün) şeklindedir. Dozu artırın ve 6. günde 800 mg/gün'e, en fazla 200 mg/gün'e ulaşın. Her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak dozaj 200 - 800 mg/gün aralığında ayarlanabilir. Etkili dozlar genellikle yaklaşık 400 - 800 mg/gündür.
Bipolar bozukluğa bağlı depresyonun tedavisi
Ketiapin yatmadan önce günde 1 kez içilmelidir. Tedavinin ilk 4 gününde toplam günlük doz sırasıyla 50 mg (1. gün), 100 mg (2. gün), 200 mg (3. gün), 300 mg (4. gün) şeklindedir. Önerilen günlük doz 300 mg'dır. Bipolar bozukluk tedavisinde 300 mg'ın üzerindeki daha yüksek dozlara deneyimli doktorlar tarafından başlanmalıdır. Her durumda, klinik araştırmalar dozun 200 mg'a düşürülebileceğini göstermektedir.
Bipolar bozukluğu olan hastalarda duygusal durumun veya depresyonun odada tekrarlaması
Bipolar bozukluklarda yüksek manuel, depresyon veya karışımın nüksetmesini önlemek amacıyla hasta, akut bipolar bozuklukların tedavisinde Quetiapin tedavisine yanıt verdiğinden aynı dozla tedaviye devam etmektedir. Doz, her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak günde 2 kez 300 - 500 mg/gün aralığında ayarlanabilir. İdame tedavisinde en etkili doz kullanılır.
Yaşlı
Diğer antipsikotik ilaçlar gibi Ketiapin'in yaşlılarda, özellikle ilacın başlangıç aşamasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. Her hastanın klinik cevabına ve toleransına bağlı olarak doz ayarlama sıklığının azaltılması gerekebilir ve günlük doz gençlere göre daha düşük olabilir. Yaşlılarda ketiapin klerensi gençlere göre %30-50 oranında azalmıştır.
Ketiapin'in etkinliği ve güvenliği, 65 yaş üstü bipolar bozukluğa bağlı depresyon hastalarında değerlendirilmemiştir.çocuklar ve ergenler
Ketiapin çocuklar ve 18 yaşın altındaki gençlerde önerilmemektedir.
böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
karaciğer yetmezliği
ketiapin karaciğerde metabolize olur. Bu nedenle özellikle tedavinin erken dönemlerinde karaciğer yetmezliği olan hastalarda ketiapin kullanılırken böbreklerin kullanılması gerekmektedir. Karaciğer yetmezliği olan hastalar tedaviye 25 mg/gün dozunda başlamalıdır. Doz etkili oluncaya kadar günlük doz, her hastanın klinik yanıtına ve toleransına bağlı olarak günde yaklaşık 25 - 50 mg artırılmalıdır.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya tıbbi uzmana danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?
Doz aşımı QT uzamasına, konvülsiyonlara, epilepsiye, paterne, solunum yetmezliğine, idrar retansiyonuna, konfüzyona, sanrı ve/veya ajitasyona, komaya ve ölüme neden olabilir. Daha önce ciddi kardiyovasküler hastalığı olan hastalar aşırı doz riskini artırabilir.
Kullanım
Ketiapin için spesifik bir detoksifikasyon yoktur. Şiddetli zehirlenme durumunda birçok ilacın yeteneğinin dikkate alınması, hava yolunun kurulması ve bakımı, ventilasyon ve yeterli oksijen sağlanması, izleme ve kardiyovasküler destek dahil olmak üzere özel bakım önlemlerinin alınması gerekir.
Yayınlanan belgeye göre, paranoid semptomları, ajitasyonu ve asetilkoline direnç sendromu olan hastalar açıkça fizostigmin, 1 - 2 mg (sürekli elektrokardiyogram takibi) ile tedavi edilmektedir. Bu standart bir tedavi önerisi değildir ve Physostigmin'in kalp üzerinde potansiyel olumsuz etkileri vardır. Elektrokardiyografide (EKG: ElectrocardRam) sorun yoksa fizostigmin kullanılabilir. Aritmi (herhangi bir düzeyde) veya qRS genişlemesi durumunda fizostigmin kullanmayın.
Aşırı dozda ketiapin emilimini azaltan bir araştırma yapılmamıştır. Şiddetli zehirlenmelerde doz aşımından sonra bir saat içinde mideye müdahale yapılabilir. Ketiapin'in emilimini azaltmak için aktif karbon kullanılabilir.
Ketiapin doz aşımı durumunda hipotansiyon, intravenöz ve/veya sempatik ilaçlar gibi uygun önlemlerle tedavi edilmelidir: beta stimülasyonu kan basıncını düşürebileceğinden epinefrin ve dopaminden kaçınılmalıdır.
Tamamen iyileşene kadar hastaları yakından takip etmeye ve izlemeye devam etmek gerekiyor.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.
Yan etkiler
Savi Quetiapin 200 ilaç kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
Uyku, baş dönmesi, ağız kuruluğu, hafif halsizlik, kabızlık, taşikardi, Dikey hipotener basınç ve hazımsızlık.
Sedasyonun neden olduğu bayılma, malign sendrom, lökopeni, nötropeni ve periferik ödem oluşabilir.
Çok yaygın, ADR ≥ 1/10
Ortak, ADR> 1/100
Subklinik: kilo alımı, serum transaminaz (Alt: Alanin Aminotransferaz, AST: Aspartat Aminotransferaz). Nötr lökopeni. Yaygın olmayan, 1/1000 Sinir sistemi fonksiyon bozukluğu: kasılmalar, titreme sendromu. Nadir, ADR Genital disfonksiyon: pozitiflik. Çok nadir, ADR ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
kontrendikedir
Savi Quetiapin 200 ilaç aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Çocuklarda
kullanırken dikkatli olun.Ketiapin, 18 yaş altı çocuk ve gençlerde bu yaş grubundaki ilaçlara ilişkin veri eksikliği nedeniyle önerilmemektedir. Klinik çalışmalar, bazı yan etkilerin çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlerde daha sık görüldüğünü (iştah artışı, serum prolaktin yüksekliği, kusma, rinit, boğulma) veya çocuklarda ve gençlerde farklı etkiler (yabancı kule belirtileri, uyarılmış) ve hipertansiyon olabileceğini göstermektedir. Tiroid fonksiyonu üzerindeki etkiler de gözlendi.
Ayrıca ketiapin ile uzun süreli tedavinin güvenliği 26 haftadan uzun süredir araştırılmamıştır.Şizofreni, bipolar ve bipolar depresyon tedavisi gören çocuk ve gençlerde yapılan klinik çalışmalarda, araştırma sonuçları ketiapinlerle tedavi edilen hasta grubunda Plaseo kullanan gruba kıyasla artan semptomların arttığını gösteriyor.
intihar/intihar etme niyetinde
Depresyon; intihar, kendine zarar verme ve intihar (intihar olayları) riskindeki artışla ilişkilidir. Bu risk hastalık önemli ölçüde azalana kadar devam eder. Hastalığın iyileşmesi tedavinin ilk birkaç haftasında veya daha uzun sürede ortaya çıkmayabileceğinden, hastalık önemli ölçüde iyileşene kadar hasta yakından izlenmelidir. Klinik deneyim, iyileşme sürecinin erken aşamalarında intihar riskinin artabileceğini göstermektedir. Ayrıca doktor, Ketiapin tedavisini aniden keserken potansiyel intihar riskini göz önünde bulundurmalıdır.
İntihar öyküsü olan veya tedaviden önce intihar düşüncesi olan hastalar, intihar ve ileri derecede intihar düşüncesi riski altında olabilir ve tedavi sırasında yakından takip edilmeleri gerekir. Mental bozukluğu olan yetişkin hastalarda antidepresanların plasebo kontrollü kontrolü ile yapılan klinik araştırmalar, antidepresanlarla tedavi edilen grupta, Plasebo kullanan gruba göre 25 yaş altı hastalarda intihar riskinde artış olduğunu göstermektedir.
Özellikle intihar riski yüksek olan hastaların ilaç tedavisi ile birlikte özellikle tedavi sürecinin erken evrelerinde ve doz değiştirilirken takibi yapılmalıdır. Hastalar ve hastalar, düşünce ve davranışlardaki bozulma, intihar davranışı veya anormal değişikliklerin izlenmesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Belirtiler ortaya çıkarsa hemen tıbbi yardım alın.
Bipolar bozukluklarla ilişkili depresyon hastalarında yapılan klinik çalışmalar, ketiapin ile tedavi edilen 25 yaşındaki hastalarda intihar riskinin Plasebo ile tedavi edilenlere kıyasla arttığını göstermektedir (%0'a kıyasla %3,0'a eşdeğer).
Metabolizma
Klinik çalışmalar, kilo, kan şekeri ve lipit değişiklikleri de dahil olmak üzere metabolizmanın kötüleşme yönünde değiştiğini göstermektedir. Tedavi başlangıcında hastanın metabolik parametreleri değerlendirilmeli ve tedavi süresince parametreler düzenli olarak kontrol edilmelidir. Bu parametreler klinik bir işaret olarak izlenmelidir.
Yabancı kulenin belirtileri
Yetişkin hastalarda yapılan klinik klinik çalışmalar, ketiapin'in, bipolar bozukluklarda şiddetli depresyonu tedavi eden hastalarda plasebo grubuna kıyasla düşük yabancı semptomların görülme sıklığında artışla ilişkili olduğunu göstermektedir. Ketiapin kullanımı, Akathisia'nın huzursuz huzursuzluğunun huzursuzluk, öznel güvensizlik ile karakterize olmasına ve oturmak veya hareketsiz durmak için düzenli olarak seyahat etme zorunluluğuna neden olur. Bu, tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkabilir. Bu semptomu olan hastalarda dozun arttırılması zararlı olabilir.
Geç hareket bozuklukları
Geç hareket bozukluklarının belirti ve semptomları ortaya çıkarsa doz azaltımı veya ketiapin tedavisi durdurulur. Hareket bozukluklarının semptomları ciddileşmek istiyor veya tedaviyi bıraktıktan sonra ortaya çıkıyor.
Uyku ve baş dönmesi
Sedatifler gibi ketiapin tedavisi de uyuşukluğa ve buna bağlı semptomlara neden olabilir. Bipolar depresyon hastalarını tedavi etmek için yapılan klinik çalışmalarda, başlangıç genellikle tedavinin ilk üç günü içindedir ve birincil düzey hafif ila orta düzeydedir; yoğunluğun yoğunluğu, uykululuğun başlangıcından en az 2 hafta sonra veya semptomlar düzelene kadar daha sık yüklenmelidir. Şiddeti şiddetli olan hastaların tedaviyi bırakması gerekebilir.
duruş hipotansiyonu
ketiapin dikey hareketlere ve baş dönmesine neden olabilir. Hipotansiyon postürü genellikle başlangıç dozu ve doz ayarlama aşamasında başlar. Bu durum özellikle yaşlılarda kaza (düşme) nedeniyle can sıkıntısı riskini artırabilir. Bu nedenle hastaların ilacın yan etkilerini öğrenene kadar dikkatli olmaları gerekmektedir.
Ketiapin'i kardiyovasküler hastalığı, serebrovasküler hastalığı veya hipotansiyona neden olabilecek diğer patolojik durumları olan hastalarda kullanırken dikkatli olun. Hipotansiyon meydana gelirse, özellikle kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda dozun azaltılması veya dozun yavaş yavaş artırılmasının düşünülmesi önerilir.
Uyku apnesi sendromu
Ketiapin kullanan hastalarda uyku apnesi sendromu rapor edilmiştir. Antidepresanlarla eş zamanlı kullanan hastalarda ve aşırı kilolu/obezite veya erkekler gibi uyku apnesi öyküsü veya riski olan kişilerde Ketiapin dikkatli kullanılmalıdır.
epilepsi
Kontrollü klinik çalışmalarda, ketiapin veya plasebo ile tedavi edilen hastalarda konvülsiyon oranında bir fark yoktur. Konvülsiyon geçiren hastalarda konvülsiyonlara ilişkin veri yoktur. Diğer antipsikotik ilaçlar gibi, kasılma şikayeti olan hastaların tedavisinde Ketiapin kullanırken dikkatli olmak gerekir.
sakinleştiriciye bağlı malign sendrom
Nöroleptiğin neden olduğu malign sendrom, Ketiapin dahil antipsikotik ilaçların tedavisiyle ilişkilidir. Klinik belirtiler arasında aşırı kalabalıklaşma, zihinsel değişiklikler, kas spazmları, kararsız otonom sinir sistemleri ve kreatin fosfokinaz artışı yer alır. Bu durumda Ketiapin kesilip uygun tedavi uygulanmalıdır.
Nötr lösemi ve tahıl lösemisi
Ketiapin ile yapılan klinik çalışmalarda ağır nötropeni (
Ancak bazı vakalar risk faktörü olmayan hastalarda da ortaya çıkmaktadır. Nötrofilleri
Enfeksiyonlarda veya ateşli hastalarda, özellikle açık bir nedenin bulunmadığı durumlarda nötropeni göz önünde bulundurulmalı ve klinik olarak izlenmelidir.
Ketiapin tedavisi sırasında hastalara belirti/semptomlar granülosit veya enfeksiyonlarla (örn. ateş, halsizlik, ilgisizlik veya boğaz ağrısı) ilişkili olur olmaz durumu bildirmeleri tavsiye edilmelidir.
Asetilkolin direnci etkisi
Quetiapin'in metabolik bir maddesi olan Norquetiapin, birçok Muskarinik reseptör türü ile güçlü bir ortalama hayal kırıklığına sahiptir. Bu durum, ketiapin önerilen dozda kullanıldığında, asetilkolin direnci olan diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında ve doz aşımı durumunda asetilkolin direncine katkıda bulunur.
Anti-asetilkolin ilaçları (Muskarinik) kullanan hastalarda Ketiapin'i dikkatli kullanın. Ketiapin, mevcut tanısı veya idrar retansiyonu öyküsü, klinik önemi olan prostat hipertrofisi, bağırsak tıkanıklığı veya buna bağlı hastalıklar, glokom veya kapalı açılı glokom öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
İlaç etkileşimi
Ketiapin'in karbamazepin veya fenitoin gibi güçlü karaciğer enzimi ilaçları ile eş zamanlı kullanımı, ketiapinin plazma konsantrasyonunu azaltır. Bu durum Ketiapin'in tedavi etkisini etkileyebilir. Karaciğer enzim ilaçları kullanan hastalar, Ketiapin tedavisine ancak Ketiapin tedavisinin yararları karaciğer enzimlerinin durma riskinden daha yüksek olduğunda başlarlar. Önemli olan karaciğer enzimindeki değişiklikler yavaş yavaş değiştirilmeli, gerekirse karaciğer enzimine dokunmayan ilaçlarla (sodyum valproat gibi) değiştirilebilmelidir.
ağırlık
Ketiapin ile tedavi edilen hastalarda kilo alımı rapor edilmiştir ve antipsikotik ilaçların kullanımına ilişkin talimatlara göre izlenmeli ve klinik olarak izlenmelidir.
Hiperglisemi
Hiperglisemi ve/veya hiperglisemi veya akut hiperglisemi, kerosen asidi veya koma ile birleştirildiğinde, ölümler de dahil olmak üzere nadiren meydana gelir. Bazı durumlarda önceden kilo alımı rapor edilmiştir, bu da bir neden olabilir. Antipsikotik ilaçların kullanımına ilişkin talimatlara göre klinik izleme izlenmelidir.
Ketiapin dahil herhangi bir anti-psikotik ilaç kullanan hastalar, hipergliseminin belirti ve semptomlarını (içme, idrara çıkma, çok yeme ve yorgunluk gibi) izlemeli, diyabetli veya diyabet için risk faktörleri taşıyan hastalar ise kan şekerini düzenli olarak izlemelidir. Normal kiloyu izlemelidir.
lipid
Ketiapin ile yapılan klinik çalışmalarda trigliseritlerde, LDL (Düşük Yoğunluklu Lipoprotein) ve toplam kolesterolde artış ve HDL (Yüksek Yoğunluklu Lipoprotein) kolesterolünde azalma gözlemlenmiştir. Lipid değişiklikleri klinik olarak izlenmelidir.
qt aralığını genişletir
Klinik çalışmalarda ve SPC istatistiksel kontrolünün (istatistiksel süreç kontrolü) kullanımında ketiapinin QT aralığını uzatan herhangi bir yan etkisi yoktur. İlacın kullanımı sırasında Quetiapin raporu, tedavi dozunda ve doz aşımı durumunda QT aralığını genişletmektedir. Diğer antipsikotik ilaçlar gibi, kardiyovasküler hastalığı olan veya aile öyküsünde QT aralığını uzatan hastalarda ketiapinin dikkatli kullanılması.
Ayrıca özellikle yaşlılarda, konjenital QT sendromlu, konjenital kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi, hipotansiyon veya hipoglisemisi olan hastalarda Quetiapin'in QT'yi uzatan veya sedatif ilaçlarla eş zamanlı kullanımında dikkatli olmak gerekir.
Miyokardit ve miyokardit
Miyokardit ve miyokardit rapor edilmiştir. Ancak Ketiapin ile nedensel ilişki araştırılmamıştır. Miyokard veya miyokardit şüphesi olan hastalarda Ketiapin tedavisi gözden geçirilmelidir.
İlaç kullanmayı bırakın
Quetiapin'in aniden kesilmesinden sonra uykusuzluk, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi ve rahatsızlık gibi akut bırakma semptomları tarif edilmiştir. Ketiapin en az 1-2 hafta süreyle kademeli olarak durdurulmalıdır.
Ruhsal bozuklukları olan yaşlı hastalar.
Ketiapin, zihinsel bozukluklarla ilişkili entelektüel demansı tedavi etmek için endike değildir. Demanslı hastalarda bazı tipik antipsikotik ilaçlarla yapılan rastgele ölümcül kontrol testleri, beyin damar komplikasyonlarının yan etki riskinin 3 kat arttığını göstermektedir. Mekanizması bu riski arttırıyor bilinmiyor. Bu artan risk, diğer antipsikotik ilaçlarda veya diğer hastalarda da göz ardı edilmemektedir. Risk faktörü olan hastalarda Ketiapin kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Tipik olmayan antipsikotik ilaçlar üzerine yapılan bir araştırma, zihinsel bozukluklar nedeniyle demansı olan yaşlı hastaların, plasebo grubuna kıyasla daha yüksek ölüm riski altında olduğunu gösteriyor. Kaçağın 10 hafta boyunca Ketiapin ile kontrol altına alındığı iki yerde, aynı hasta grubu (n = 710; yaş: 56 - 99 yaş, ortalama 83 yaş) mevcut olup, Ketiapin ile tedavi edilen hastalarda ölüm oranı %5,5 iken, plasebo grubunda bu oran %3,2'dir.
Yutması zor
Quetiapin'e yutma güçlüğü bildirilmiş. Zatürreyi soluma riski olan hastalarda ketiapin'i dikkatli kullanın.
Kabızlık ve bağırsak tıkanıklığı
Kabızlık bağırsak tıkanıklığı için bir risk faktörüdür. Ketiapin'e, bağırsak tıkanması riski yüksek olan hastalarda ölüm raporları da dahil olmak üzere kabızlık ve bağırsak tıkanıklığı rapor edilmiştir; kullanıcılar aynı anda bağırsak hareketliliğini azaltır ve/veya kabızlık semptomlarını bildirmeyebilirler. Bağırsak tıkanıklığı/bağırsak tıkanıklığı olan hastalar yakından izlenmeli ve özel tıbbi bakım sağlanmalıdır.Venöz tromboz
Antipsikotik ilaçlara bağlı olarak venöz tromboz (VTE: Venöz Tromboembolizm) vakaları rapor edilmiştir. Hastalar psikotik ilaçlarla tedavi edildiğinden VTE risk faktörleri sıklıkla ortaya çıkmaktadır, ketiapin tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında tüm VTE risk faktörlerinin belirlenerek önleyici tedbirlerin alınması gerekmektedir.
Pankreatit
Pankreatit klinik çalışmalarda ve ilaç kullanımı sırasında rapor edilmiştir.
İstismar ve bağımlılık
Suistimal ve uyuşturucu bağımlılığı vakaları bildirildi. Alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı geçmişi olan hastalara Ketiapin reçete edilirken dikkat edilmesi gerekenler.
İlaç kombinasyonu
Şiddetli ila şiddetli hassas malların divalproex veya lityum tedavisi ile ketiapin kombinasyonuna ilişkin veriler. Ancak bu kombinasyon tedavisi etkilidir. Tedavinin etkinliği 3. haftada ortaya çıkar.
laktoz
Ürünler laktoz yardımcı maddeleri içerir. Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya emilimi düşük Glukoz-Galaktoz gibi nadir genetik sorunları olan hastaların alınmaması gerekir.
Araç ve makine kullanma becerisi
Quetiapin uyuşukluğa neden olabileceğinden, hastaların araç ve makine kullanırken dikkatli olmaları gerekir.
Hamilelik
İlk üç ay
Bazı bireysel raporların ve bazı gözlem çalışmalarının sonuçlarına göre, Ketiapin fetal defekt riskini artırmamaktadır. Ancak veriler sınırlıdır, dolayısıyla doğru bir sonuca varmak mümkün değildir. Yani Ketiapin yalnızca tedavinin faydalarının potansiyel riskten yüksek olduğu durumlarda hamile kadınlar içindir.
Hamileliğin son üç ayı
Bebekler hamileliğin son üç ayında anti-psikotik ilaçlara (Quetiapin dahil) maruz kalıyorsa, ekstrasik yan etkiler ve/veya doğumdan sonra bırakma semptomları riski vardır. Yan etkilerin tetiklendiği, kas tonusunun arttığı, kas tonusunun azaldığı, titreme, uyuşukluk, solunum yetmezliği veya yeme bozuklukları rapor edilmiştir. Bu nedenle bebekleri yakından takip edin.
Emzirme dönemi
şu ana kadar ketiapinin insan sütüne geçmesine ilişkin bilgiler sınırlıdır. Yayınlanan bilgilere göre Ketiapin tedavi dozunda anne sütüne geçmemektedir. Ancak güven eksikliği nedeniyle emzirmenin durdurulması veya Ketiapin tedavisinin durdurulması kararı ilacın anne açısından önemine bağlıdır.
İlaç etkileşimi
Ketiapin esas olarak merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olduğundan, Ketiapin'i diğer merkezi sinir sistemi ilaçları ve alkolle koordine ederken dikkatli olun.
Asetilkolin anti-asetilkolin (mukarinik) ilaçlarla tedavi edilen hastalarda ketiapin kullanırken dikkatli olun.
Ketiapin esas olarak sitokrom P450 enzimi (CYP) 3A4, Sitokrom P450 enzim sistemi sayesinde metabolize olur. Sağlıklı bir gönüllüde yapılan bir çalışmada, Ketiapin (25 mg'lık doz) ile bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol eş zamanlı olarak kullanılmış ve bu etki Ketiapin eğrisinin altındaki alanı (AUC: Eğri Altındaki Alan) 5-8 kat arttırmıştır. Bu temelde, Ketiapin'in CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanılması kontrendikedir. Ketiapin tedavisi sırasında greyfurt suyu da önerilmemektedir.
Karbamazepin (karaciğer enzim indüksiyonu) tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında Ketiapin'in kinetiğini değerlendirmek için yapılan çoklu ilaç testinde sonuçlar, karbamazepin ile eş zamanlı kullanımın ketiapin klerensini önemli ölçüde artırdığını gösterdi. Klirensin arttırılması, ketiapin maruziyetini (EAA ile ölçülen) tek başına kullanılan ketiapin ile karşılaştırıldığında ortalama %13 azaltır; bazı vakalarda bu aktör daha fazladır.
Bu etkileşim, Ketiapin'in plazma konsantrasyonunu azaltabilir ve bu da Ketiapin tedavisinin etkinliğinin azalmasına yol açar. Ketiapin'in fenitoin (başka bir enzim indüksiyon ilacı) ile eş zamanlı kullanımı, ketiapinin klerensini yaklaşık %45 artırır. Karaciğer enzimi ilaçları kullanan ve Ketiapin tedavisine ancak Ketiapin'in tedaviden sağlayacağı faydanın karaciğer enziminin durma riskinden (sodyum valproat gibi) fazla olduğu durumlarda başlayan hastalar.
Ketiapin'in farmakokinetiği, imipramin antidepresanlar (CYP2D6 inhibitörleri) veya fluoksetin (CYP3A4 ve CYP2D6 inhibitörleri) ile kombine edildiğinde önemli ölçüde değişmez. Ketiapin'in farmakokinetiği, Risperidon veya Nadoperidon anti-displazi ilaçları ile kombine edildiğinde önemli ölçüde değişmez. Bununla birlikte, ketiapin ve tioridazin kombinasyonu, Ketiapin'in klerensini yaklaşık %70 artırır.Ketiapin'in farmakokinetiği simetidin ile kombine edildiğinde değişmez.Lityumun farmakokinetiği ketiapin ile kombine edildiğinde değişmez.6 haftalık rastgele bir çalışmada Lithi ve Quetiapin, akut Hung Cam'lı yetişkin hastada salınan Plasebo ve Quetiapin'in uzun süreli salınımını serbest bırakır. Sonuçlar, yabancı bantlardan kaynaklanan semptomların yüzdesinin düşük olduğunu, uyuşukluk ve kilo alımının lityum ve ketiapin grubunda gözlendiğini ve bu durumun Plasebo grubuna göre daha yüksek olduğunu gösterdi.
Sodyum valproat ve ketiapinin dinamik farmakokinetiği, kombinasyon halinde kullanıldığında klinik olarak değişmez. Valproat, Ketiapin veya her ikisi ile tedavi edilen çocuk ve gençlerde yapılan bir iyileşme çalışması, tek tedavi grubuna kıyasla kombine olarak kullanılan grupta nötrofil ve nötrofil yüzdesinin yüksek olduğunu gösterdi.
Ketiapinin kardiyovasküler ilaçlarla etkileşimi henüz kullanılmamaktadır.
Quetiapin ile tedavi edilen hastalarda sahte pozitif sonuç verebilecek Quetiapin ve üç turlu antidepresanları kullanırken dikkatli olun.Saklama
Sıcaklığı 30°C'nin altında olan kuru bir yerde saklayın.
Diğer uyuşturucular
- ATOZET 10 MG/10 MG FILM-COATED TABLETS
- Amgevita
- CEPOREX TABLETS 1G
- LAEVOLAC 10G/15ML ORAL SOLUTION
- ULTRAPROCT OINTMENT
- ZINNAT TABLETS 250MG
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions