Саві Кветіапін 200 препаратів для лікування шизофренії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Кветіапін

Склад

Інформація про складЗміст
Кветіапін200 мг

Використання

Показання

Препарати Саві Кветіапін 200 показані в таких випадках:

Лікування шизофренії .

Лікування біполярного розладу включає:

  • Лікування чутливих товарів від середньої до енергетичної, пов’язаної з біполярним розладом.
  • Лікування депресії, пов’язаної з біполярним розладом.
  • Запобігання рецидивам простудних захворювань або депресії у пацієнтів із біполярними розладами для лікування кветіапіном.

    • Фармакологія

    Група фармакологічної терапії: антипсихоз. Кветіапін діє завдяки антипсихотичним ефектам, таким як кондиційний евангедний тест.

    Кветіапін також скасовує вплив однорідних речовин з дофаміном, оцінений поведінкою або фізіологічно, і підвищує концентрацію метаболітів дофаміну, нервово-хімічний індекс інгібіторів дофамінових рецепторів D2.

    У доклінічних випробуваннях, які прогнозували можливість слабких зовнішніх симптомів (EPS: екстрапірамідні симптоми), кветіапін не схожий на типові антипсихотичні препарати та не має типових характеристик.

    Кветіапін не викликає гіперчутливості до рецепторів дофаміну D2 при тривалому застосуванні. Кветіапін викликає лише слабку дію на каталепс у дозах рецепторів дофаміну D2. Кветіапін підтверджує селекцію на межі мозку через зниження ефекту гальмування допамінових нейронів у середній частині мозку, але не впливає на нігростріальні нейрони після тривалого застосування. Одразу після прийому ліків і в довгостроковій перспективі кветіапін може спричинити дуже невеликий тон сили на мавпу цебус, чутливу до галоперидолу чи ні.

    Механізм дії

    Кветіапін є антипсихотичним препаратом. Кветіапін і його метаболіти активні в плазмі крові людини, норкветіапін діє на багато типів рецепторів нейромедіаторів. Кветіапін і Норкветіапін взаємодіють з рецепторами серотоніну (5HT2) у мозку та з рецепторами D1 і D2 дофаміну. Вважається, що саме зв’язок вищого рецептора серотоніну (5HT2) у мозку з рецептором дофаміну D2 сприяє клінічним антипсихотичним властивостям і має невеликий ризик побічних ефектів на аутсайдерську систему кветіапіну.

    Крім того, норкветіапін має високу спорідненість із транспортуванням норадреналіну. Кветіапін і Норкветіапін також мають високу спорідненість з гістамінергічними рецепторами та адренергічними рецепторами альфа1, меншу спорідненість з адренергічними рецепторами альфа2 та серотоніном 5HT1A. Кветіапін має незначну спорідненість із холінергічними мускариновими або бензодіазепіновими рецепторами.

    Динамічна фармакокінетика

    Дорослі

    Активність кветіапіну фумарату зумовлена ​​в основному вихідною сполукою. Фармакокінетика багаторазових доз кветіапіну лінійно залежить від запропонованої клінічної дози, а накопичення кветіапіну прогнозується при багаторазовому застосуванні.

    Виведення кветіапіну відбувається головним чином шляхом метаболізму в печінці з останньою половиною останніх 6 годин у запропонованій клінічній дозі. Очікується, що концентрація в стабільному стані буде досягнута протягом 2 днів після застосування препарату, кветіапін не перешкоджає метаболізму препарату, який трансформується ферментом цитохрому Р450.

    діти та підлітки

    Динамічні дані у 9 дітей від 10 до 12 років і 12 підлітків мають стабільне лікування 400 мг кветіапіну двічі на добу. У стабільному стані концентрація кветіапіну в плазмі крові у дітей та підлітків (10-17 років) подібна у дорослих, хоча у дітей вища, ніж у дорослих. AUC (площа під кривою) і CMAX метаболітів приблизно на 62% вищі, ніж 62% і 49% у дітей, 28% і 14% відповідно у підлітків (13-17 років) порівняно з дорослими.

    поглинання

    Кветіапін Фумарат швидко всмоктується після вживання, досягаючи максимальної концентрації в плазмі через 1,5 години. Біодоступність кветіапіну незначно змінюється при прийомі з їжею, при цьому значення CMAX і AUC збільшуються на 25% і 15% відповідно.

    Розповсюдження

    Кветіапін широко розподіляється в організмі з інтегральним розподілом 10 ± 4 л/кг. 83% препаратів зв'язуються з білками плазми в концентрації лікування. Дослідження in vitro показали, що кветіапін не впливає на зв'язки варфарину або діазепаму з сироватковим альбуміном людини. Навпаки, Варфарин або Діазепам також не змінюють зв’язки Кветіапіну.

    Метаболізм і виведення

    Після прийому єдиної дози з 14C - радіоактивним кветіапіном менше 1% дози виводиться в постійній формі, що свідчить про те, що кветіапін дуже сильно метаболізується. Приблизно 73% і 20% дози виділяється із сечею та калом відповідно.

    Кветіапін метаболізується в печінці. Основними метаболічними шляхами є сульфоксидні хімічні речовини з сульфоксидними метаболітами та окислення вихідних кислотних метаболітів; Обидва ці метаболіти неактивні.

    Дослідження in vitro з використанням мікросом печінки людини показують, що CYP3A4 бере участь головним чином у метаболізмі кветіапіну через посередників цитохрому P450, а метаболіти норкветіапіну мають основну активність, що утворюється та виводиться через CYP3A4.

    Перед прийомом Саві Кветіапін 200 препаратів для лікування шизофренії (3 блістери по 10 таблеток)

    Як використовувати

    пероральний препарат. Пийте під час або поза їжею.

    Дозування

    Дозування використовуваного препарату розраховується за кветіапіном.

    Кожні 28,79 мг кветіапіну фумарату еквівалентні 25 мг кветіапіну.

    Дорослі

    шизофренія

    Кветіапін слід пити 2 рази/добу. Загальна добова доза в перші 4 дні лікування відповідно становить 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Починаючи з 4-го дня і далі, доза повинна бути переважно ефективною до ефективної дози, як правило, від 300 до 450 мг/добу. Залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта дозу можна регулювати в діапазоні 150–750 мг/добу.

    Лікування середніх і важких революційних нападів, пов’язаних із біполярними розладами

    Кветіапін слід пити 2 рази/добу. Загальна добова доза в перші 4 дні лікування відповідно становить 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Дозу збільшують, досягаючи на 6-й день 800 мг/добу, не більше 200 мг/добу. Залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта дозу можна регулювати в діапазоні 200–800 мг/добу. Ефективні дози зазвичай становлять приблизно 400–800 мг/добу.

    Лікування депресії, пов’язаної з біполярним розладом

    Кветіапін слід пити 1 раз/добу перед сном. Загальна добова доза в перші 4 дні лікування відповідно становить 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Рекомендована добова доза становить 300 мг. Більшу дозу понад 300 мг повинні розпочинати досвідчені лікарі у лікуванні біполярного розладу. У кожному випадку клінічні випробування показують, що дозу можна зменшити до 200 мг.

    Рецидиви емоційної або депресії в кімнаті у пацієнтів з біполярним розладом

    Щоб запобігти рецидиву високої мануальної, депресії або суміші при біполярних розладах, пацієнт відповів на лікування кветіапіном при лікуванні гострих біполярних розладів, тому вони продовжують лікування тією ж дозою. Дозу можна коригувати залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта в діапазоні 300–500 мг/добу 2 рази/добу. Для підтримуючого лікування використовується найбільш ефективна доза.

    Люди похилого віку

    Як і інші антипсихотичні препарати, слід бути обережним при застосуванні кветіапіну людям літнього віку, особливо на початковій стадії застосування препарату. Частоту коригування дози може знадобитися зменшити, а добова доза нижча, ніж у молодих людей, залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта. Кліренс кветіапіну у людей похилого віку знижується на 30-50% порівняно з молодими людьми.

    Ефективність і безпека кветіапіну у пацієнтів віком від 65 років із депресією, пов’язаною з біполярним розладом, не оцінювалася.

    діти та підлітки

    Кветіапін не рекомендується дітям і підліткам віком до 18 років.

    ниркова недостатність

    Немає коригування дози при нирковій недостатності.

    печінкова недостатність

    Кветіапін метаболізується в печінці. Тому при застосуванні кветіапіну пацієнтам з печінковою недостатністю необхідно використовувати нирки, особливо на ранніх стадіях лікування. Пацієнтам із печінковою недостатністю слід починати лікування з дози 25 мг/добу. Щоденну дозу слід збільшувати приблизно на 25–50 мг/добу, доки доза не стане ефективною, залежно від клінічної відповіді та переносимості кожного пацієнта.

    Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

    Передозування може призвести до подовження інтервалу QT, судом, епілепсії, патерну, дихальної недостатності, затримки сечі, сплутаності свідомості, марення та/або збудження, коми та смерті. Пацієнти з попередніми тяжкими серцево-судинними захворюваннями можуть збільшити ризик передозування.

    Поводження

    Для кветіапіну немає спеціальної детоксикації. У разі тяжкого отруєння необхідно враховувати здатність багатьох препаратів, вживаючи спеціальних заходів, включаючи встановлення та підтримання прохідності дихальних шляхів, забезпечення вентиляції та адекватного надходження кисню, моніторинг та серцево-судинну підтримку.

    На підставі опублікованого документа пацієнти з параноїдальними симптомами, збудженням та синдромом резистентності до ацетилхоліну чітко лікуються фізостигміном, 1–2 мг (безперервне відстеження електрокардіограми). Це нестандартна рекомендація щодо лікування та має потенційний негативний вплив фізостигміну на серце. Фізостигмін можна використовувати, якщо немає проблем з електрокардіографією (ЕКГ: ElectrocardRam). Не використовуйте фізостигмін у разі аритмії (будь-якого рівня) або розширення qRS.

    Досліджень щодо зниження абсорбції кветіапіну при передозуванні не проводилося. При сильному отруєнні шлунок можна зробити протягом години після передозування. Щоб зменшити абсорбцію кветіапіну, можна використовувати активоване вугілля.

    У разі передозування кветіапіну гіпотензію слід лікувати за допомогою відповідних заходів, таких як внутрішньовенне введення та/або симпатичних препаратів: слід уникати адреналіну та дофаміну, оскільки бета-стимуляція може знизити артеріальний тиск.

    Необхідно продовжувати спостереження та ретельне спостереження за пацієнтами до повного одужання.

    Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

    Побічні ефекти

    При застосуванні препаратів Саві Кветіапін 200 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

    Сон, запаморочення, сухість у роті, легка слабкість, запор, тахікардія, Вертикальна гіпотенарія та розлад травлення.

    Можуть виникнути непритомність, злоякісний синдром, спричинений седацією, лейкопенія, нейтропенія та периферичні набряки.

    Дуже часто, ADR ≥ 1/10

  • Порушення роботи нервової системи: запаморочення, запаморочення, сонливість.

    • Поширений, ADR> 1/100

  • Дисфункція нервової системи: непритомність.
  • Розлади дихання, грудної клітки та медичні розлади: риніт.
  • Порушення функції крові та лімфатичної системи: лейкопенія .
  • Порушення функції серця: тахікардія.
  • Судинна дисфункція: вертикальний гіпотенарний тиск.
  • Розлади травної системи: сухість у роті, запор , розлад травлення.
  • Побічні дії на місці та в усьому тілі: легка слабкість, периферичні набряки.

    • Субклінічний: збільшення ваги, сироваткові трансамінази (Alt: аланінамінотрансфераза, AST: аспартатамінотрансфераза).

    Нейтральна лейкопенія.

  • Гематома збільшується до рівня патології.

    • Нечасто, 1/1000

  • Дисфункція крові та лімфи: багатотипові лейкоцити.
  • Дисфункція імунної системи: Гіперчутливість.
    • Клінічні: гамма-ГТ, підвищення рівня тригліцеридів сироватки в будь-який час, підвищення загального холестерину (переважно ЛПНЩ-С).

    Порушення роботи нервової системи: судоми, треморний синдром.

    Рідко, ADR

  • Побічні дії на місці і в цілому по організму: злоякісний синдром внаслідок седативних засобів.

    • Генітальна дисфункція: позитивність.

    Дуже рідко, ADR

  • Розлади імунної системи: анафілактична реакція.

    • Інструкції щодо поводження з ADR

    При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

    протипоказаний

    Препарати Саві Кветіапін 200 протипоказаний у таких випадках:

  • Підвищена чутливість до кветіапіну або будь-якого інгредієнта препарату.
  • Протипоказаний у комбінації з інгібіторами цитохрому P450 3A4, такими як ВІЛ-резистентні інгібітори протеази, азол, еритроміцин, кларитроміцин і нефазодон.

    • Будьте обережні при застосуванні

    Діти

    Кветіапін не рекомендований дітям і молодим людям до 18 років через відсутність даних щодо препаратів цієї вікової групи. Клінічні випробування показують, що деякі побічні ефекти мають більшу частоту у дітей та підлітків у дорослих (підвищення апетиту, високий рівень пролактину в сироватці крові, блювота, риніт, асфіксія) або можуть мати різні ефекти у дітей та молодих людей (симптоми сторонньої вежі, стимульована) та гіпертензія. Також спостерігається вплив на функцію щитовидної залози.

    Крім того, безпека тривалого лікування кветіапіном не вивчалася протягом більше 26 тижнів.

    Результати клінічних випробувань за участю дітей і підлітків при лікуванні шизофренії, біполярної та біполярної депресії показали, що вираженість симптомів зросла в групі пацієнтів, які отримували кветіапіни, порівняно з групою, яка застосовувала плацео.

    самогубство/мають намір покінчити життя самогубством

    Депресія пов'язана зі збільшенням ризику суїциду, самознищення та суїциду (суїцидальні події). Цей ризик триває до тих пір, поки хвороба значно не зменшиться. Оскільки покращення захворювання може не відбутися протягом перших кількох тижнів лікування або довше, пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом, доки хвороба значно не покращиться. Клінічний досвід показує, що ризик суїциду може зрости на ранніх стадіях процесу одужання. Крім того, лікар повинен враховувати потенційний ризик суїциду при раптовому припиненні лікування кветіапіном.

    Пацієнти з суїцидальними даними в анамнезі або з думками про самогубство до лікування можуть мати ризик суїциду та суїцидальних думок, тому потребують ретельного спостереження під час лікування. Клінічні дослідження з плацебо-контрольованим контролем антидепресантів у дорослих пацієнтів із психічними розладами показують, що в групі лікування антидепресантами спостерігається підвищення ризику суїциду у пацієнтів віком до 25 років, ніж у групі, яка застосовувала плацебо.

    Спостереження за пацієнтами, особливо з високим ризиком суїциду, повинно проводитись разом з медикаментозним лікуванням, особливо на ранніх стадіях процесу лікування та при зміні дози. Пацієнтів і хворих слід попередити про необхідність спостереження за погіршенням стану, суїцидальною поведінкою або аномальними змінами в мисленні та поведінці. У разі появи симптомів негайно зверніться до лікаря.

    Клінічні дослідження пацієнтів із депресією, пов’язаною з біполярними розладами, показують, що ризик самогубства у 25-річних пацієнтів, які отримували кветіапін, зріс порівняно з тими, хто отримував плацебо (еквівалент 3,0% порівняно з 0%).

    Обмін речовин

    Клінічні дослідження показують, що метаболізм змінюється в бік погіршення, включаючи зміни ваги, рівня глюкози та ліпідів у крові. Параметри метаболізму пацієнта слід оцінювати на початку лікування та регулярно контролювати параметри під час лікування. Ці параметри слід контролювати як клінічну ознаку.

    Симптоми сторонньої вежі

    Клінічні клінічні дослідження за участю дорослих пацієнтів показують, що кветіапін асоціюється зі збільшенням частоти слабких сторонніх симптомів порівняно з групою плацебо у пацієнтів, які лікують важку депресію при біполярних розладах. Застосування кветіапіну посилює неспокійний стан акатизії, який характеризується неспокійністю, суб’єктивною незахищеністю, і він змушений відправлятися в регулярні поїздки, щоб сидіти або стояти на місці. Це може статися в перші кілька тижнів лікування. Для пацієнтів із цим симптомом збільшення дози може бути шкідливим.

    Пізні рухові розлади

    Якщо з'являються ознаки та симптоми пізніх рухових розладів, зменшують дозу або припиняють прийом кветіапіну. Симптоми рухових розладів можуть бути серйозними або з'являтися після припинення лікування.

    Сон і запаморочення

    Як і седативні препарати, лікування кветіапіном може викликати сонливість і пов’язані з нею симптоми. У клінічних випробуваннях для лікування пацієнтів з біполярною депресією початок, як правило, протягом перших трьох днів лікування, а первинний рівень від легкого до середнього, інтенсивність інтенсивності повинна завантажуватися частіше, принаймні 2 тижні від початку сонливості або до покращення симптомів. Пацієнтам із сильною інтенсивністю, можливо, доведеться припинити лікування.

    артеріальна гіпотензія

    Кветіапін може спричинити вертикальне сплутання та запаморочення. Гіпотензія зазвичай починається на початковій дозі та на етапі коригування дози. Це може збільшити ризик нудьги через нещасний випадок (падіння), особливо у літніх людей. Тому пацієнтам слід бути обережними, доки вони не ознайомляться з побічними ефектами препарату.

    Будьте обережні при застосуванні кветіапіну пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, цереброваскулярними захворюваннями або іншими патологічними станами, які можуть спричинити гіпотензію. Якщо виникає артеріальна гіпотензія, доцільно розглянути питання про зменшення дози або повільне підвищення дози, особливо у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

    Синдром апное сну

    Повідомлялося про синдром апное уві сні у пацієнтів, які застосовували кветіапін. Пацієнтам, які застосовують одночасно з антидепресантами, та людям з анамнезом або ризиком апное сну, наприклад із надмірною вагою/ожирінням або чоловікам, слід застосовувати кветіапін з обережністю.

    Епілепсія

    У контрольних клінічних дослідженнях не було виявлено різниці в частоті судом у пацієнтів, які отримували кветіапін або плацебо. Даних про судоми у пацієнтів із судомами немає. Як і інші антипсихотичні препарати, необхідно бути обережним при застосуванні кветіапіну для лікування пацієнтів із судомами.

    злоякісний синдром, спричинений седативними засобами

    Злоякісний синдром, викликаний нейролептиками, пов’язаний з лікуванням антипсихотичними препаратами, включаючи кветіапін. Клінічні прояви включають перенаселеність, психічні зміни, м’язові спазми, нестабільність автономної нервової системи та підвищення креатинфосфокінази. У цьому випадку кветіапін слід припинити та призначити відповідне лікування.

    Нейтральний лейкоз і зерновий лейкоз

    Тяжка нейтропенія (

    Проте деякі випадки трапляються у пацієнтів без факторів ризику. Пацієнтам з нейтрофілами

    Нейтропенію слід розглядати у пацієнтів з інфекціями або лихоманкою, особливо за відсутності ясних причин, і підлягати клінічному нагляду.

    Пацієнтам слід порадити повідомляти, як тільки ознаки/симптоми пов’язані з гранулоцитами або інфекціями (наприклад, лихоманка, слабкість, байдужість або біль у горлі) під час лікування кветіапіном.

    Ефект стійкості до ацетилхоліну

    Норкветіапін, метаболічна речовина кветіапіну, має сильні середні розлади з багатьма типами мускаринових рецепторів. Це сприяє резистентності до ацетилхоліну при застосуванні кветіапіну в рекомендованих дозах, при одночасному застосуванні з іншими препаратами з резистентністю до ацетилхоліну та у разі передозування.

    З обережністю використовуйте кветіапін пацієнтам, які приймають антиацетилхолінові препарати (мускаринові). Кветіапін слід застосовувати з обережністю пацієнтам із поточним діагнозом або затримкою сечі в анамнезі, клінічно значущою гіпертрофією передміхурової залози, кишковою непрохідністю або супутніми захворюваннями, глаукомою або закритокутовою глаукомою.

    Лікарська взаємодія

    Одночасне застосування кветіапіну з сильнодіючими печінковими ферментними препаратами, такими як карбамазепін або фенітоїн, знижує концентрацію кветіапіну в плазмі. Це може вплинути на ефект лікування Кветіапіном. Пацієнти, які приймають препарати печінкових ферментів, починають лікування кветіапіном лише тоді, коли користь від лікування кветіапіном перевищує ризик припинення ферментів печінки. Важливо те, що будь-які зміни печінкових ферментів слід змінювати повільно, якщо необхідно, їх можна замінити неконтактними препаратами печінкових ферментів (такими як вальпроат натрію).

    вага

    Повідомлялося про збільшення ваги у пацієнтів, які отримували кветіапін, і його слід контролювати та клінічно контролювати як інструкцію щодо застосування антипсихотичних препаратів.

    Гіперглікемія

    Гіперглікемія та/або гіперглікемія або гостра гіперглікемія у поєднанні з гасовою кислотою або комою виникають рідко, включаючи летальні випадки. У деяких випадках раніше повідомлялося про збільшення ваги, це може бути причиною. Необхідно контролювати клінічний моніторинг відповідно до інструкцій із застосування антипсихотичних засобів.

    Пацієнти, які приймають будь-які антипсихотичні препарати, зокрема кветіапін, повинні стежити за ознаками та симптомами гіперглікемії (такими як пиття, сечовипускання, багато їжі та втома), а пацієнти з діабетом або з факторами ризику діабету повинні регулярно контролювати рівень цукру в крові. Необхідно регулярно стежити за вагою.

    ліпіди

    Під час клінічних досліджень кветіапіну спостерігалося підвищення рівня тригліцеридів, ЛПНЩ (ліпопротеїдів низької щільності) і загального холестерину, а також зниження рівня холестерину ЛПВЩ (ліпопротеїнів високої щільності). Необхідно клінічно контролювати зміни ліпідів.

    розширює діапазон qt

    У клінічних дослідженнях і застосуванні статистичного контролю SPC (статистичного контролю процесу) кветіапін не має побічних ефектів, які розширюють діапазон QT. Під час застосування препарату Кветіапін розширює інтервал QT у лікувальній дозі та при передозуванні. Як і інші антипсихотичні препарати, з обережністю вживайте кветіапін пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями або сімейним анамнезом, який розширює діапазон QT.

    Крім того, необхідно бути обережними при одночасному застосуванні кветіапіну з препаратами, що подовжують інтервал QT, або седативними засобами, особливо у людей похилого віку, пацієнтів із вродженим синдромом QT, вродженою серцевою недостатністю, гіпертрофією серця, артеріальною гіпотензією або гіпоглікемією.

    Міокардит і міокардит

    Повідомлялося про міокардит та міокардит. Однак причинно-наслідковий зв’язок з кветіапіном не вивчався. Лікування кветіапіном слід переглянути у пацієнтів із підозрою на міокардит або міокардит.

    Припиніть використання ліків

    Симптоми гострого припинення, такі як безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювання, запаморочення та дискомфорт, були описані після раптового припинення прийому кветіапіну. Прийом кветіапіну слід припиняти поступово протягом принаймні 1-2 тижнів.

    Пацієнти похилого віку з психічними розладами.

    Кветіапін не показаний для лікування інтелектуальної деменції, пов’язаної з психічними розладами. Випадкові контрольні тести зі смертельними наслідками у пацієнтів з деменцією при застосуванні деяких типових антипсихотичних препаратів показують, що ризик побічних ефектів судинних ускладнень головного мозку зростає в 3 рази. Механізм збільшення цього ризику невідомий. Такий підвищений ризик не виключений для інших антипсихотичних препаратів або для інших пацієнтів. Слід бути обережними при застосуванні кветіапіну пацієнтам із факторами ризику.

    Дослідження нетипових антипсихотичних препаратів показує, що пацієнти похилого віку з деменцією при психічних розладах мають вищий ризик смерті порівняно з групою плацебо. У двох місцях для контролю втікача протягом 10 тижнів з кветіапіном є та сама група пацієнтів (n = 710; вік: 56 - 99 років, в середньому 83 роки), рівень смертності пацієнтів, які отримували кветіапін, становить 5,5% порівняно з 3,2% у групі плацебо.

    Важко ковтати

    Повідомлялося, що у Кветіапіну важко ковтати. З обережністю використовуйте кветіапін пацієнтам із ризиком інгаляційної пневмонії.

    Запор і кишкова непрохідність

    Запор є фактором ризику кишкової непрохідності. Повідомлялося про запори та кишкову непрохідність при застосуванні кветіапіну, у тому числі про летальні випадки у пацієнтів із високим ризиком кишкової непрохідності, користувачів, які одночасно знижували перистальтику кишечника та/або не повідомляли про симптоми запору. Пацієнти з кишковою непрохідністю/кишковою непрохідністю потребують ретельного спостереження та спеціального медичного догляду.

    Венозний тромбоз

    Повідомлялося про випадки венозного тромбозу (ВТЕ: венозна тромбоемболія) при застосуванні антипсихотичних препаратів. Оскільки пацієнти лікуються психотичними препаратами, фактори ризику ВТЕ часто з’являються, усі фактори ризику ВТЕ необхідно визначити до та під час лікування кветіапіном і вжити профілактичних заходів.

    Панкреатит

    Під час клінічних досліджень і під час застосування ліків повідомлялося про панкреатит.

    Зловживання та залежність

    Повідомлялося про випадки зловживання та наркоманії. Застереження при призначенні кветіапіну пацієнтам з алкоголізмом або наркоманією в анамнезі.

    Лікарська комбінація

    Дані про комбінацію кветіапіну з дівалпроексом або літієм при лікуванні важких або серйозних чутливих речовин. Однак така комбінована терапія ефективна. Ефективність лікування проявляється на 3-му тижні.

    лактоза

    Продукти містять допоміжні речовини лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або не слід приймати глюкозо-галактозу під час всмоктування.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

    Оскільки кветіапін може викликати сонливість, пацієнтам необхідно бути обережними під час керування автотранспортом і роботи з механізмами.

    Вагітність

    Перші три місяці

    Згідно з результатами деяких окремих повідомлень і деяких спостережних досліджень, кветіапін не підвищує ризик вад плода. Однак дані обмежені, тому зробити точний висновок неможливо. Отже, кветіапін призначений лише для вагітних, якщо користь від лікування перевищує потенційний ризик.

    Останні три місяці вагітності

    Немовлята піддаються впливу антипсихотичних препаратів (включаючи кветіапін) протягом останніх трьох місяців вагітності, існує ризик екстрасимальних побічних ефектів та/або симптомів припинення після народження. Було повідомлення про розвиток побічних ефектів, підвищення м’язового тонусу, зниження м’язового тонусу, тремору, сонливості, дихальної недостатності або розладів харчування. Тому уважно стежте за малюками.

    Період грудного вигодовування

    Наразі інформація про виділення кветіапіну в грудне молоко обмежена. Згідно з опублікованою інформацією, кветіапін не виділяється в грудне молоко в лікувальній дозі. Однак через відсутність довіри рішення припинити грудне вигодовування або припинити лікування кветіапіном залежить від важливості препарату для матері.

    Лікарська взаємодія

    Кветіапін переважно впливає на центральну нервову систему, тому будьте обережні, поєднуючи кветіапін із препаратами, що впливають на інші центральні нервові системи, та алкоголем.

    Будьте обережні, використовуючи кветіапін пацієнтам, які отримують ацетилхолінові антиацетилхолінові (мукаринові) препарати.

    Кветіапін метаболізується головним чином завдяки ферменту цитохрому Р450 (CYP) 3A4, ферментній системі цитохрому Р450. У дослідженні за участю здорових добровольців, які одночасно застосовували кветіапін (доза 25 мг) з кетоконазолом, інгібітором CYP3A4, збільшили площу під кривою кветіапіну в 5-8 разів (AUC: площа під кривою). Виходячи з цього, протипоказане застосування кветіапіну з інгібіторами CYP3A4. Грейпфрутовий сік також не рекомендується під час лікування кветіапіном.

    У тесті з кількома препаратами для оцінки кінетики кветіапіну до та під час лікування карбамазепіном (індукція печінкових ферментів) результати показали, що одночасне застосування з карбамазепіном значно підвищує кліренс кветіапіну. Підвищення кліренсу зменшує експозицію кветіапіну (вимірюється AUC) у середньому на 13% порівняно з монотерапією кветіапіном, у деяких випадках цього суб’єкта більше.

    Ця взаємодія може знижувати концентрацію кветіапіну в плазмі крові, що призводить до зниження ефективності лікування кветіапіном. Одночасне застосування кветіапіну з фенітоїном (іншим препаратом індукції ферментів) підвищує кліренс кветіапіну приблизно на 45 %. Пацієнти, які приймають препарати печінкових ферментів, починають лікування кветіапіном лише тоді, коли користь від лікування кветіапіном перевищує ризик припинення печінкових ферментів (наприклад, вальпроат натрію).

    Фармакокінетика кветіапіну суттєво не змінюється при поєднанні з іміпраміновими антидепресантами (інгібітори CYP2D6) або флуоксетином (інгібітори CYP3A4 та CYP2D6). Фармакокінетика кветіапіну суттєво не змінюється при поєднанні з рисперидоном або надоперидоном протидисплазичними засобами. Однак комбінація кветіапіну та тіоридазину збільшує кліренс кветіапіну приблизно на 70 %.Фармакокінетика кветіапіну не змінюється при одночасному застосуванні з циметидином.Фармакокінетика літію не змінюється при поєднанні з кветіапіном.

    У 6-тижневому випадковому дослідженні Літі та Кветіапін випустили плацебо пролонгованого вивільнення та Кветіапін, вивільнений у дорослого пацієнта з гострим синдромом Hung Cam. Результати показали, що відсоток симптомів чужорідних стрічок був низьким, сонливість і збільшення ваги спостерігалися в групі літію та кветіапіну, що тривало вище, ніж у групі плацебо.

    Динамічна фармакокінетика вальпроату натрію та кветіапіну клінічно не змінюється при комбінованому застосуванні. Дослідження відновлення у дітей і підлітків, які отримували вальпроат, кветіапін або обидва, показали високий відсоток нейтрофілів і нейтрофілів у групі, яка використовувалася для комбінованого лікування, порівняно з групою одноразового лікування.

    Взаємодія кветіапіну з серцево-судинними препаратами поки не використовується.

    Будьте обережні при застосуванні кветіапіну та триразових антидепресантів, які можуть дати фальшивий позитивний результат у пацієнтів, які лікуються кветіапіном.

    Зберігання

    Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 30 ° С.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова